FMEA應(yīng)用基礎(chǔ)培訓(xùn)課程課件

FMEA應(yīng)用基礎(chǔ)——鄭應(yīng)有

2014年3月

FMEA應(yīng)用基礎(chǔ)1介紹培訓(xùn)主題介紹FMEA(FailureModeandEffectAnalysis,失效模式和效果分析)是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。具體來說，通過實行FMEA，可在產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)工藝真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點，可在原形樣機(jī)階段或在大批量生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷。培訓(xùn)目的介紹提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少產(chǎn)品設(shè)計缺陷和過程設(shè)計缺陷。相關(guān)背景介紹空調(diào)的產(chǎn)品質(zhì)量事故不斷，部分產(chǎn)品存在設(shè)計缺陷，導(dǎo)致用戶投訴不斷。為此，必須提高整個開發(fā)團(tuán)隊的業(yè)務(wù)能力，避免再發(fā)生類似問題。介紹培訓(xùn)主題介紹2課程大綱前言一：FMEA簡介二：DFMEA三：PFMEA四：DFMEA框圖五：FTA圖六：P圖總結(jié)課程大綱前言3前言概述培訓(xùn)總體內(nèi)容FMEA應(yīng)用的相關(guān)知識概述培訓(xùn)各主題之間的關(guān)系本次培訓(xùn)一共六個主題，前三個主題是介紹FMEA的基礎(chǔ)知識，后三個主題是FMEA應(yīng)用的輔助圖表。前言概述培訓(xùn)總體內(nèi)容4一：FMEA簡介（1/22）FMEA（潛在失效模式及后果分析）PotentialFailureModeandEffectsAnalysis關(guān)鍵詞:失效-尚未發(fā)生可能會發(fā)生集中于:預(yù)防可能問題FMEA在設(shè)計、生產(chǎn)或其他范圍內(nèi)實施一：FMEA簡介（1/22）FMEA（潛在失效模式及后果分析5一：FMEA簡介（2/22）FMEA的定義：FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動，并將全部過程形成文件。一：FMEA簡介（2/22）FMEA的定義：6一：FMEA簡介（3/22）FMA（失效模式分析）FailureModeAnalysis關(guān)鍵詞:失效-已實際發(fā)生100%既成事實集中于:診斷-處理已知問題FMA在生產(chǎn)范圍內(nèi)實施一：FMEA簡介（3/22）FMA（失效模式分析）7一：FMEA簡介（4/22）FTA（失效樹分析）FailureTreeAnalysis由系統(tǒng)的失效模式入手，分析造成產(chǎn)生該失效的原因?！坝缮系较隆盕MEA是從局部失效入手，分析上一級系統(tǒng)、中間部分、下游程序及總體系統(tǒng)的后果?！坝上碌缴稀币唬篎MEA簡介（4/22）FTA（失效樹分析）8一：FMEA簡介（5/22）FMEA的起源質(zhì)量管理理念的發(fā)展：檢驗制造（FMEA使用）設(shè)計（FMEA使用）管理習(xí)慣一：FMEA簡介（5/22）FMEA的起源9一：FMEA簡介（6/22）FMEA的發(fā)展史60年代中期:開始于航天業(yè)(阿波羅計劃).1974年:美海軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn),Mil-Std-1625(船)“實行船上設(shè)備失效模式及后果分析的程序”,FMEA第一次有機(jī)會進(jìn)入軍用品供貨商界;

70年代未:汽車業(yè)開始使用FMEA來作為危險性分析的工具,以檢討目前市場上的汽車.后期,作為增強(qiáng)設(shè)計檢討活動的工具,開始用列表形式.

80年代中:汽車業(yè)開始運用FMEA來確認(rèn)制造過程.

1991年:ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)建議用FMEA來提高產(chǎn)品及過程的設(shè)計.

一：FMEA簡介（6/22）FMEA的發(fā)展史10一：FMEA簡介（7/22）FMEA的發(fā)展史1993年:美健康與人類服務(wù)部的FDA(食品與藥品管理局)計劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件,如FMEA及FTA,來提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù).

1994年:FMEA成為QS-9000證書獲得的不可缺少的一部分.QS-9000是一個自發(fā)性項目,是由美國三大汽車公司(克萊斯勒、福特及通用)組成的供貨商質(zhì)量要求工作隊制定的.一：FMEA簡介（7/22）FMEA的發(fā)展史11一：FMEA簡介（8/22）為什么要進(jìn)行FMEAFMEA有助于對設(shè)計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期更改帶來的損失，使開發(fā)成本下降；DFMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術(shù)；FMEA有助于采用更有利的設(shè)計控制方法，為制訂試驗計劃、控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，使設(shè)計表現(xiàn)出組織的最佳水平，提供了一個公開討論的機(jī)會；FMEA是一個組織的寶貴經(jīng)驗，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供了參考資料；FMEA還是識別特殊特性的重要工具，F(xiàn)MEA的結(jié)果也是用來制訂控制計劃依據(jù)；FMEA給出的失效模式的風(fēng)險評估順序，提供改進(jìn)設(shè)計的優(yōu)化系統(tǒng)，從而引導(dǎo)資源去優(yōu)先解決問題；FMEA的文件化，使它成為重要設(shè)計文件之一，并成為設(shè)計評審的重要內(nèi)容。一：FMEA簡介（8/22）為什么要進(jìn)行FMEA12一：FMEA簡介（9/22）由誰來做FMEA在APQP的第二階段的第一個輸出就是DFMEA，說明其是設(shè)計工作的一部分，自然由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師或工程師小組負(fù)責(zé)；但要做好FMEA，要發(fā)揮集體的智慧，所以，F(xiàn)MEA的成功依賴于小組的共同努力；必須組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性方面的專家小組；與設(shè)計有關(guān)的上游（如顧客、供方的設(shè)計工程師）與下游（如下一個相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計工程師）的部門也將被吸收參加小組的工作。一：FMEA簡介（9/22）由誰來做FMEA13一：FMEA簡介（10/22）FMEA的適用范圍新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA。FMEA的范圍應(yīng)集中對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。一：FMEA簡介（10/22）FMEA的適用范圍14一：FMEA簡介（11/22）FMEA的分類DFMEA（設(shè)計FMEA）PFMEA（過程FMEA）SFMEA（系統(tǒng)FMEA）AFMEA（應(yīng)用FMEA）一：FMEA簡介（11/22）FMEA的分類15一：FMEA簡介（12/22）DFMEA設(shè)計FMEA(也叫做DFMEA)針對產(chǎn)品的設(shè)計，如:系統(tǒng)/子系統(tǒng)附屬裝配部件/零件原料特性/特質(zhì)

一：FMEA簡介（12/22）DFMEA16一：FMEA簡介（13/22）PFMEA過程FMEA(也叫做p-FMEA)

針對制造過程，如:順序/過程的步驟設(shè)備/機(jī)器工具/工裝/夾具操作者制造影響

一：FMEA簡介（13/22）PFMEA17一：FMEA簡介（14/22）做FMEA的時機(jī)及時性是成功實施FMEA的最重要的因素之一FMEA應(yīng)在產(chǎn)品周期的前期可行階段實施.要使FMEA的好處充分體現(xiàn)唯有其在設(shè)計效果、設(shè)計選擇、折中設(shè)計(平衡設(shè)計)和制造過程規(guī)劃中充當(dāng)引導(dǎo)工具.當(dāng)產(chǎn)品一確定就開始進(jìn)行FMEA的那就相當(dāng)好了.一：FMEA簡介（14/22）做FMEA的時機(jī)18一：FMEA簡介（15/22）什么時候做DFMEA開始于一個設(shè)計概念最終形成之時或之前；設(shè)計方案初步確定時應(yīng)該開始DFMEA初稿的編制；DFMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成（如設(shè)計圖樣完成）之時完成DFMEA的工作；產(chǎn)品開發(fā)階段，設(shè)計發(fā)生變化，對FMEA的初稿進(jìn)行評審，不斷進(jìn)行修改。一：FMEA簡介（15/22）什么時候做DFMEA19一：FMEA簡介（16/22）DFMEA的開發(fā)步驟明確系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件，作出圖示識別各系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零部件的功能和相互關(guān)系分析/開發(fā)DFMEA針對風(fēng)險高的設(shè)計采取措施降低風(fēng)險一：FMEA簡介（16/22）DFMEA的開發(fā)步驟20一：FMEA簡介（17/22）什么時候做PFMEA開始于過程設(shè)計和開發(fā)之前或過程設(shè)計開發(fā)過程中；在過程設(shè)計任務(wù)（如過程設(shè)計文件）完成之時完成PFMEA的工作一：FMEA簡介（17/22）什么時候做PFMEA21一：FMEA簡介（18/22）PFMEA的開發(fā)步驟識別過程，作出過程流程圖針對所有的過程展開PFMEA的開發(fā)針對風(fēng)險高的過程采取措施降低風(fēng)險一：FMEA簡介（18/22）PFMEA的開發(fā)步驟22一：FMEA簡介（19/22）失效鏈一個潛在失效模式事件的發(fā)生，如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施，而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈瑣失效事件，我們稱之為“失效鏈”一：FMEA簡介（19/22）失效鏈23一：FMEA簡介（20/22）失效鏈分析1、水箱支架強(qiáng)度不足而造成支架斷裂是這個失效鏈的根因；2、道路不平引起的車體振動與扭轉(zhuǎn)是引起支架斷裂環(huán)境條件，但不能視為失效的根本原因。因為汽車在不平的道路上行駛是正常的輸入條件；3、失效鏈中，上一個失效模式是下一個失效模式的起因，下一個失效模式是上一失效模式的結(jié)果；4、在沒有采取任何措施的情況下，失效將發(fā)展到最終模式。最有效的措施是不讓支架斷裂這一根源模式發(fā)生。在失效鏈中任何環(huán)節(jié)采取“切斷”措施，如在水箱與發(fā)動機(jī)之間增加支撐桿，保證風(fēng)扇不與水箱碰撞，可以防止失效鏈的發(fā)展，但對這種措施是否合理要評審。5、失效鏈的發(fā)展常常會有分支，有時分支的鏈也會產(chǎn)生更加嚴(yán)重的后果失效模式一：FMEA簡介（20/22）失效鏈分析24一：FMEA簡介（21/22）FMEA與TS16949的聯(lián)系7.3.1.1多方論證的方法

P157.3.2.3特殊特性P167.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出—補(bǔ)充

P177.3.3.2制造過程設(shè)計輸出

P177.5.1.1控制計劃P21一：FMEA簡介（21/22）FMEA與TS16949的聯(lián)系25一：FMEA簡介（22/22）DFMEA與PFMEA的聯(lián)系DFMEA與PFMEA既有明確的分工，又有緊密的聯(lián)系，有以下幾點需要注意：產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的下一過程是過程設(shè)計與開發(fā)（工藝設(shè)計與開發(fā)），產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造性與裝配性的問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒適當(dāng)考慮制造中技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成過程失效模式的發(fā)生；DFMEA不能依靠過程檢測作為控制措施；PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入。對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點分析內(nèi)容一：FMEA簡介（22/22）DFMEA與PFMEA的聯(lián)系26二：DFMEA（1/26）DFMEA的作用為客觀地評價設(shè)計,包括功能要求及設(shè)計方案,提供幫助；評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的設(shè)計；提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性；為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進(jìn)、開發(fā)和確認(rèn)試驗/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式；為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。二：DFMEA（1/26）DFMEA的作用27二：DFMEA（2/26）團(tuán)隊工作在最初的DFMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有關(guān)部門的代表。這些專長和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計、分析/試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。二：DFMEA（2/26）團(tuán)隊工作28二：DFMEA（3/26）DFMEA準(zhǔn)備工程師群的經(jīng)驗品質(zhì)經(jīng)歷(如：工程資料等)顧客需求：想要的與必須的規(guī)格要求已知產(chǎn)品要求制造/裝配/服務(wù)要求所需求的特性定義的越好，為改進(jìn)行動確認(rèn)潛在的失效模式，就越容易二：DFMEA（3/26）DFMEA準(zhǔn)備29二：DFMEA（4/26）二：DFMEA（4/26）30二：DFMEA（5/26）DFMEA流程Step1編制產(chǎn)品/設(shè)計需求清單編制清單,列出該產(chǎn)品應(yīng)有的功能。編列時應(yīng)將已知的產(chǎn)品需求全部納入Step2研究產(chǎn)品/設(shè)計需求的潛在失效模式失效模式是指某一零組件或裝配件，可能出現(xiàn)何種缺點，使產(chǎn)品無法符合其原設(shè)計之目的或性能失效模式舉例:變型.破裂.磨損.泄漏Step3鑒別失效模式發(fā)生后可能的后果及起因失效模式的后果，應(yīng)以造成車輛/系統(tǒng)功能的影響加以描述如果失效模式涉及無法符合政府法規(guī)的潛在因素或?qū)π熊嚢踩杏绊?，?yīng)予特別指出失效模式形成的可能起因,應(yīng)以出現(xiàn)于設(shè)計缺陷為準(zhǔn)，并務(wù)求具體失效模式后果范例:行車不穩(wěn)定.操作不靈.車輛失控、空調(diào)不制冷失效模式起因范例:扭力規(guī)格不當(dāng).應(yīng)力過高,材料規(guī)格不當(dāng)二：DFMEA（5/26）DFMEA流程31二：DFMEA（6/26）DFMEA流程（續(xù)）Step4分析是否還有其它可能的失效模式如果無其他失效模式，則進(jìn)行下一步；如果有其他的失效模式，則返回Step2。Step5設(shè)定設(shè)計驗證(DV)進(jìn)行設(shè)計驗證。所謂設(shè)計驗證,是指對失效模式起因的預(yù)防，或查證其起因或產(chǎn)生之后果Step6判定嚴(yán)重度S﹑頻度O及探測度D，分別打分按FMEA手冊中的參考表格，幫助解決各項分?jǐn)?shù)。嚴(yán)重度是評估該失效模式對后道工序﹑車輛或顧客造成影響的嚴(yán)重程度頻度是指預(yù)測該失效模式發(fā)生之頻度，失效模式的預(yù)防必須加以考慮探測度是對該零件或裝配件送交生產(chǎn)前，其可能存在之設(shè)計缺陷是否能經(jīng)設(shè)計驗證而查出的能力二：DFMEA（6/26）DFMEA流程（續(xù)）32二：DFMEA（7/26）DFMEA流程（續(xù)）Step7計算風(fēng)險順序數(shù)(RPN)值RPN=嚴(yán)重度S×頻度O×探測度DStep8分析是否有其它失效模式后果/起因的組合如果有，則返回Step5；如果沒有，則進(jìn)行下一步Step9將RPN值做成柏拉圖并決定建議措施對高RPN的項目應(yīng)最優(yōu)先采取必要措施,其目的在降低嚴(yán)重度﹑頻度及探測度的分?jǐn)?shù)。若不采有效的改進(jìn)措施則PFMEA的成效將受局限二：DFMEA（7/26）DFMEA流程（續(xù)）33二：DFMEA（8/26）DFMEA流程（續(xù)）Step10記錄各項已執(zhí)行的改進(jìn)措施并計算風(fēng)險順序數(shù)的結(jié)果將已采取的改進(jìn)行勸的內(nèi)容及其完成日期填入記錄,重新預(yù)估并記錄改進(jìn)后的嚴(yán)重度、頻度及探測度結(jié)果；計算新的RPN值。如果必要時,采取適當(dāng)行動以降低RPN值Step11追蹤查核設(shè)計工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項改進(jìn)行動均經(jīng)完成，或均經(jīng)通知：負(fù)責(zé)人確實已執(zhí)行。二：DFMEA（8/26）DFMEA流程（續(xù)）34二：DFMEA（9/26）二：DFMEA（9/26）35二：DFMEA（10/26）DFMEA展開以系統(tǒng)、子系統(tǒng)和(或)被分析零部件的框圖開始，并按以下次序應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)的DFMEA表格FMEA序號：填入FMEA文件編號,以便查詢。系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱和型號：指明分析的適當(dāng)級別填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或被分析零部件的號碼(型號)。設(shè)計責(zé)任：填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名稱。編制人：填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。二：DFMEA（10/26）DFMEA展開36二：DFMEA（11/26）DFMEA展開（續(xù)）車型年/項目：填入所分析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知的話）。關(guān)鍵日期：填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期。FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話地址都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。二：DFMEA（11/26）DFMEA展開（續(xù)）37二：DFMEA（12/26）DFMEA展開（續(xù)）項目/功能：填入被分析項目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、零件級別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計水平。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗性編號。潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達(dá)到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。注意：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。二：DFMEA（12/26）DFMEA展開（續(xù)）注意：潛在失38二：DFMEA（13/26）DFMEA展開（續(xù)）潛在失效的后果：潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能的影響。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音粗糙工作不正常不起作用外觀不良異味不穩(wěn)定工作減弱運行間歇熱衰變泄漏不符合法規(guī)二：DFMEA（13/26）DFMEA展開（續(xù)）39二：DFMEA（14/26）DFMEA展開（續(xù)）嚴(yán)重度(Severity)(S)：嚴(yán)重度是一個給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)該在1至10的等級上估計。二：DFMEA（14/26）DFMEA展開（續(xù)）40二：DFMEA（15/26）DFMEA展開（續(xù)）推薦的DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則二：DFMEA（15/26）DFMEA展開（續(xù)）41二：DFMEA（16/26）DFMEA展開（續(xù)）級別:本欄目可用于對那些可能需要附加的設(shè)計或過程控制部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）。失效的潛在起因或機(jī)理：失效的潛在起因被定義為指明一種設(shè)計缺陷，其后果是失效模式。典型失效機(jī)理可以包括，但不限于：屈服化學(xué)氧化疲勞電移材料不穩(wěn)定性蠕變磨損腐蝕典型的失效起因可以包括，但不限于：規(guī)定的材料不正確設(shè)計壽命設(shè)想不足應(yīng)力過大潤滑能力不足維護(hù)說明書不充分算法不正確維護(hù)說明書不當(dāng)軟件規(guī)范不當(dāng)表面精加工規(guī)范不當(dāng)行程規(guī)范不當(dāng)規(guī)定的磨擦材料不當(dāng)過熱規(guī)定的公差不當(dāng)二：DFMEA（16/26）DFMEA展開（續(xù)）典型失效機(jī)理42二：DFMEA（17/26）DFMEA展開（續(xù)）頻度(Occurrence)(O)：頻度的指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。通過設(shè)計變更或設(shè)計過程變更（如設(shè)計檢查表、設(shè)計評審、設(shè)計導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。整個團(tuán)隊?wèi)?yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。二：DFMEA（17/26）DFMEA展開（續(xù)）43二：DFMEA（18/26）DFMEA展開（續(xù)）推薦的DFMEA頻度評價標(biāo)準(zhǔn)二：DFMEA（18/26）DFMEA展開（續(xù)）44二：DFMEA（19/26）DFMEA展開（續(xù)）現(xiàn)行的設(shè)計控制:列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)/驗證（DV）或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的那些措施（如設(shè)計評審，失效與安全設(shè)計（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺架/試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進(jìn)；例如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等。，或其它將會確保考慮之中的失效模式和(或)起因/機(jī)理的設(shè)計充份性?，F(xiàn)行控制(如:道路測試﹑設(shè)計復(fù)檢失效安全﹑數(shù)學(xué)分析﹑試驗臺/實驗室試驗﹑可靠性檢查﹑樣本測試﹑瞬時測試）就那些已經(jīng)或正在與同樣或相似的設(shè)計一起被使用。有兩種類型的設(shè)計控制:預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。如果可能，最好先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能性會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。二：DFMEA（19/26）DFMEA展開（續(xù)）如果可能，最45二：DFMEA（20/26）DFMEA展開（續(xù)）探測度(detection)(D)：探測度是與設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)和/或驗證活動）必須予以改進(jìn)。小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。在確定了探測度級別之后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。二：DFMEA（20/26）DFMEA展開（續(xù)）46二：DFMEA（21/26）DFMEA展開（續(xù)）

推薦的探測度評價準(zhǔn)則二：DFMEA（21/26）DFMEA展開（續(xù)）47二：DFMEA（22/26）DFMEA展開（續(xù)）風(fēng)險順序數(shù)(RPN)：風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)，頻度(O)與探測度(D)的產(chǎn)物RPN＝(S)×(O)×(D)建議的措施(action)：應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度→頻度→探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：修改設(shè)計幾何尺寸和/或公差修改材料規(guī)范試驗設(shè)計（尤其是存在多重或相互作用的起因時或其它解決問題的技術(shù)）和修改試驗計劃對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。二：DFMEA（22/26）DFMEA展開（續(xù)）48二：DFMEA（23/26）DFMEA展開（續(xù)）建議措施的責(zé)任：填入每一項建議措施的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及目標(biāo)完成日期采取的措施：在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。措施的結(jié)果：在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估計并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。所有修改了的定級數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項分析。焦點應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。二：DFMEA（23/26）DFMEA展開（續(xù)）49二：DFMEA（24/26）DFMEA后續(xù)行動負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：確保設(shè)計要求得到實現(xiàn)。評審工程圖樣和規(guī)范。確認(rèn)已整合到裝配/制造文件中評審PFMEA和控制計劃二：DFMEA（24/26）DFMEA后續(xù)行動50二：DFMEA（25/26）DFMEA檢查表二：DFMEA（25/26）DFMEA檢查表51二：DFMEA（26/26）DFMEA檢查表（續(xù)）二：DFMEA（26/26）DFMEA檢查表（續(xù)）52三：PFMEA（1/28）PFMEA的作用確定過程功能和要求；確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式；評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果；確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量；確定過程變量以此聚焦于過程控制；編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預(yù)防/正措施的優(yōu)選體系；記錄制造或裝配過程的結(jié)果。三：PFMEA（1/28）PFMEA的作用53三：PFMEA（2/28）團(tuán)隊工作在最初的PFMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。PFMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。三：PFMEA（2/28）團(tuán)隊工作54三：PFMEA（3/28）PFMEA準(zhǔn)備工程師群的經(jīng)驗品質(zhì)經(jīng)歷(如:工程資料等)顧客需求:想要的與必須的規(guī)格要求已知產(chǎn)品要求制造/裝配要求過程流程圖所需求的特性定義的越好，為改進(jìn)行動確認(rèn)潛在的失效模式，就越容易三：PFMEA（3/28）PFMEA準(zhǔn)備55三：PFMEA（4/28）三：PFMEA（4/28）56三：PFMEA（5/28）PFMEA流程Step1鑒別每一作業(yè)的重要特性列出過程特性對每一作業(yè)可能出錯之處加以明確定義Step2將重要特性轉(zhuǎn)換成潛在失效模式失效模式是對該特定作業(yè)被判不合格的理由的詳細(xì)描述失效模式舉例:彎曲﹑破裂﹑誤裝Step3鑒別失效模式發(fā)生后可能的后果及起因失效模式的后果，應(yīng)以造成車輛/系統(tǒng)功能的影響加以描述如果該失效模式涉及無法符合政府法規(guī)的潛在因素或?qū)π熊嚢踩杏绊?，?yīng)予特別指出起因必須以某種可予以改正或控制的方式加以描述失效模式影響范例:不規(guī)律的操作﹑外觀瑕庛、需格外的用力﹑無法扣緊失效模式起因范例:扭力規(guī)格不當(dāng)、使用工具不當(dāng)﹑量具不準(zhǔn)確﹑保管不當(dāng)造成的損傷三：PFMEA（5/28）PFMEA流程57三：PFMEA（6/28）PFMEA流程（續(xù)）Step4分析是否還有其它可能的失效模式如果無其他失效模式，則進(jìn)行下一步；如果有其他的失效模式，則返回Step2。Step5決定現(xiàn)有過程的控制方法目前的控制方法用以防止失效模式發(fā)生或用以探測失效是否發(fā)生Step6判定嚴(yán)重度S﹑頻度O及探測度D，分別打分按FMEA手冊中的參考表格，幫助解決各項分?jǐn)?shù)。嚴(yán)重度是用以評估該失效模式對顧客造成的影響的嚴(yán)重程度頻度是指預(yù)測該失效模式發(fā)生之頻度，失效模式的預(yù)防必須加以考慮探測度對該零件離開制造/裝配地點之前其過程控制方法檢測出失效模式的機(jī)率評估。假設(shè)失效已發(fā)生然后評估現(xiàn)行控制能力以防止零件在交付后會有特定的失效模式三：PFMEA（6/28）PFMEA流程（續(xù)）58三：PFMEA（7/28）PFMEA流程（續(xù)）Step7計算風(fēng)險順序數(shù)(RPN)值RPN=嚴(yán)重度S×頻度O×探測度DStep8分析是否有其它失效模式后果/起因的組合如果有，則返回Step5；如果沒有，則進(jìn)行下一步Step9將RPN值做成柏拉圖并決定建議措施對高RPN的項目應(yīng)最優(yōu)先采取必要措施,其目的在降低嚴(yán)重度﹑頻度及探測度的分?jǐn)?shù)。PFMEA若無正面且有效的改正措施則其價值將降低。追蹤計劃的實施是所有受影響單位的責(zé)任。三：PFMEA（7/28）PFMEA流程（續(xù)）59三：PFMEA（8/28）PFMEA流程（續(xù)）Step10記錄各項已執(zhí)行的改進(jìn)措施并決定風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果將已采取的改進(jìn)行勸的內(nèi)容及其完成日期填入記錄,重新預(yù)估并記錄改進(jìn)后的嚴(yán)重度、頻度及探測度結(jié)果；計算新的RPN值。如果必要時,采取適當(dāng)行動以降低RPN值Step11追蹤查核過程工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項建議行動的執(zhí)行或適當(dāng)?shù)膶Σ呷篜FMEA（8/28）PFMEA流程（續(xù)）60三：PFMEA（9/28）三：PFMEA（9/28）61三：PFMEA（10/28）PFMEA展開以系統(tǒng)、子系統(tǒng)和(或)被分析零部件的框圖開始，并按以下次序應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)的PFMEA表格FMEA序號：填入FMEA文件的編號，以便查詢。項目：注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。過程責(zé)任：填入整車、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。編制者：填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。三：PFMEA（10/28）PFMEA展開62三：PFMEA（11/28）PFMEA展開（續(xù)）車型年/項目：填入所分析的設(shè)計/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知）。關(guān)鍵日期：填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的投入生產(chǎn)日期。FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。三：PFMEA（11/28）PFMEA展開（續(xù)）63三：PFMEA（12/28）PFMEA展開（續(xù)）過程功能與要求：填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨立過程列出。潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計意圖。它是對該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)后果。然而，在準(zhǔn)備FMEA時，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。三：PFMEA（12/28）PFMEA展開（續(xù)）64三：PFMEA（13/28）PFMEA展開（續(xù)）潛在失效的后果：失效的潛在后果是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須予以考慮。對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪音粗糙工作不正常費力異味不能工作工作減弱不穩(wěn)定間歇性工作牽引阻力泄漏外觀不良返工/返修車輛控制減弱報廢顧客不滿意如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述。例如：無法緊固不能配合無法鉆孔/攻絲不能連接無法安裝不匹配無法加工表面引起工裝過度磨損損壞設(shè)備危害操作者三：PFMEA（13/28）PFMEA展開（續(xù)）對于最終使用65三：PFMEA（14/28）PFMEA展開（續(xù)）嚴(yán)重度(Severity)(S)：嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評價可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗或知識范圍。在這各情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個別過程分析可做修改。不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。三：PFMEA（14/28）PFMEA展開（續(xù)）66三：PFMEA（15/28）PFMEA展開（續(xù)）推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則三：PFMEA（15/28）PFMEA展開（續(xù)）67三：PFMEA（16/28）PFMEA展開（續(xù)）級別：本欄目可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評定。如果PFMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨識的工程文件。特殊產(chǎn)品或過程特性符號及其使用受公司政策的導(dǎo)向失效的潛在起因或機(jī)理：所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。原因應(yīng)該這樣被描述，以便彌補(bǔ)努力能對準(zhǔn)這些相關(guān)原因。典型失效原因可能包括，但不限于。扭矩不當(dāng)—過大或小焊接不當(dāng)—電流、時間、壓力測量不精確熱處理不當(dāng)—時間、溫度澆口/通風(fēng)不足潤滑不足或無潤滑零件漏裝或錯裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機(jī)器設(shè)置不正確的程序編制應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）：不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機(jī)器工作不正常）。三：PFMEA（16/28）PFMEA展開（續(xù)）68三：PFMEA（17/28）PFMEA展開（續(xù)）頻度(Occurrence)(O)：頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防控或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的頻度定級方法。頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)的可能性。小組對評價準(zhǔn)則和相互一致的分級方法應(yīng)達(dá)成一致意見，盡管個別過程分析可做些調(diào)整。三：PFMEA（17/28）PFMEA展開（續(xù)）69三：PFMEA（18/28）PFMEA展開（續(xù)）推薦的PFMEA頻度評價標(biāo)準(zhǔn)三：PFMEA（18/28）PFMEA展開（續(xù)）70三：PFMEA（19/28）PFMEA展開（續(xù)）現(xiàn)行過程控制:現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價等。評價可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。三：PFMEA（19/28）PFMEA展開（續(xù)）71三：PFMEA（20/28）PFMEA展開（續(xù)）探測度(detection)(D)：探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進(jìn)。小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。三：PFMEA（20/28）PFMEA展開（續(xù)）72三：PFMEA（21/28）PFMEA展開（續(xù)）

推薦的探測度評價準(zhǔn)則三：PFMEA（21/28）PFMEA展開（續(xù)）73三：PFMEA（22/28）PFMEA展開（續(xù)）風(fēng)險順序數(shù)(RPN)：風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)，頻度(O)與探測度(D)的產(chǎn)物

RPN＝(S)×(O)×(D)建議的措施：應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度→頻度→探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計更改?？梢詫嵤┮粋€利用統(tǒng)計方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便待續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。只有設(shè)計和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級別的降低。要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯的方法。在有些情況下，為了有助于（對失效的）探測，可能需要對某一個零件進(jìn)行設(shè)計更改。增加質(zhì)量控制檢驗頻度不是一個有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。三：PFMEA（22/28）PFMEA展開（續(xù)）74三：PFMEA（23/28）PFMEA展開（續(xù)）建議措施的責(zé)任：填入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標(biāo)日期。采取的措施：在實施了措施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。措施的結(jié)果：在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果，計算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。所有更改了的定級進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項分析。核心永遠(yuǎn)是待續(xù)改進(jìn)。三：PFMEA（23/28）PFMEA展開（續(xù)）75三：PFMEA（24/28）PFMEA后續(xù)行動負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計更改的措施。負(fù)責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事項得到明確并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：保證過程/產(chǎn)品要求得到實現(xiàn)評審工程圖樣，過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程確認(rèn)這些已經(jīng)反映在裝配/生產(chǎn)文件之中評審控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書三：PFMEA（24/28）PFMEA后續(xù)行動76三：PFMEA（25/28）PFMEA檢查表三：PFMEA（25/28）PFMEA檢查表77三：PFMEA（26/28）PFMEA檢查表（續(xù)）三：PFMEA（26/28）PFMEA檢查表（續(xù)）78三：PFMEA（27/28）PFMEA檢查表（續(xù)）三：PFMEA（27/28）PFMEA檢查表（續(xù)）79三：PFMEA（28/28）PFMEA檢查表（續(xù)）三：PFMEA（28/28）PFMEA檢查表（續(xù)）80四：DFMEA框圖（1/2）四：DFMEA框圖（1/2）81四：DFMEA框圖（2/2）四：DFMEA框圖（2/2）82五：FTA圖五：FTA圖83六：P圖六：P圖84總結(jié)（1/2）總結(jié)（1/2）85總結(jié)（1/2）總結(jié)（1/2）86結(jié)束語結(jié)束語87FMEA應(yīng)用基礎(chǔ)——鄭應(yīng)有

2014年3月

FMEA應(yīng)用基礎(chǔ)88介紹培訓(xùn)主題介紹FMEA(FailureModeandEffectAnalysis,失效模式和效果分析)是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。具體來說，通過實行FMEA，可在產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)工藝真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點，可在原形樣機(jī)階段或在大批量生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷。培訓(xùn)目的介紹提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少產(chǎn)品設(shè)計缺陷和過程設(shè)計缺陷。相關(guān)背景介紹空調(diào)的產(chǎn)品質(zhì)量事故不斷，部分產(chǎn)品存在設(shè)計缺陷，導(dǎo)致用戶投訴不斷。為此，必須提高整個開發(fā)團(tuán)隊的業(yè)務(wù)能力，避免再發(fā)生類似問題。介紹培訓(xùn)主題介紹89課程大綱前言一：FMEA簡介二：DFMEA三：PFMEA四：DFMEA框圖五：FTA圖六：P圖總結(jié)課程大綱前言90前言概述培訓(xùn)總體內(nèi)容FMEA應(yīng)用的相關(guān)知識概述培訓(xùn)各主題之間的關(guān)系本次培訓(xùn)一共六個主題，前三個主題是介紹FMEA的基礎(chǔ)知識，后三個主題是FMEA應(yīng)用的輔助圖表。前言概述培訓(xùn)總體內(nèi)容91一：FMEA簡介（1/22）FMEA（潛在失效模式及后果分析）PotentialFailureModeandEffectsAnalysis關(guān)鍵詞:失效-尚未發(fā)生可能會發(fā)生集中于:預(yù)防可能問題FMEA在設(shè)計、生產(chǎn)或其他范圍內(nèi)實施一：FMEA簡介（1/22）FMEA（潛在失效模式及后果分析92一：FMEA簡介（2/22）FMEA的定義：FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動，并將全部過程形成文件。一：FMEA簡介（2/22）FMEA的定義：93一：FMEA簡介（3/22）FMA（失效模式分析）FailureModeAnalysis關(guān)鍵詞:失效-已實際發(fā)生100%既成事實集中于:診斷-處理已知問題FMA在生產(chǎn)范圍內(nèi)實施一：FMEA簡介（3/22）FMA（失效模式分析）94一：FMEA簡介（4/22）FTA（失效樹分析）FailureTreeAnalysis由系統(tǒng)的失效模式入手，分析造成產(chǎn)生該失效的原因?！坝缮系较隆盕MEA是從局部失效入手，分析上一級系統(tǒng)、中間部分、下游程序及總體系統(tǒng)的后果?！坝上碌缴稀币唬篎MEA簡介（4/22）FTA（失效樹分析）95一：FMEA簡介（5/22）FMEA的起源質(zhì)量管理理念的發(fā)展：檢驗制造（FMEA使用）設(shè)計（FMEA使用）管理習(xí)慣一：FMEA簡介（5/22）FMEA的起源96一：FMEA簡介（6/22）FMEA的發(fā)展史60年代中期:開始于航天業(yè)(阿波羅計劃).1974年:美海軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn),Mil-Std-1625(船)“實行船上設(shè)備失效模式及后果分析的程序”,FMEA第一次有機(jī)會進(jìn)入軍用品供貨商界;

70年代未:汽車業(yè)開始使用FMEA來作為危險性分析的工具,以檢討目前市場上的汽車.后期,作為增強(qiáng)設(shè)計檢討活動的工具,開始用列表形式.

80年代中:汽車業(yè)開始運用FMEA來確認(rèn)制造過程.

1991年:ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)建議用FMEA來提高產(chǎn)品及過程的設(shè)計.

一：FMEA簡介（6/22）FMEA的發(fā)展史97一：FMEA簡介（7/22）FMEA的發(fā)展史1993年:美健康與人類服務(wù)部的FDA(食品與藥品管理局)計劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件,如FMEA及FTA,來提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù).

1994年:FMEA成為QS-9000證書獲得的不可缺少的一部分.QS-9000是一個自發(fā)性項目,是由美國三大汽車公司(克萊斯勒、福特及通用)組成的供貨商質(zhì)量要求工作隊制定的.一：FMEA簡介（7/22）FMEA的發(fā)展史98一：FMEA簡介（8/22）為什么要進(jìn)行FMEAFMEA有助于對設(shè)計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期更改帶來的損失，使開發(fā)成本下降；DFMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術(shù)；FMEA有助于采用更有利的設(shè)計控制方法，為制訂試驗計劃、控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，使設(shè)計表現(xiàn)出組織的最佳水平，提供了一個公開討論的機(jī)會；FMEA是一個組織的寶貴經(jīng)驗，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供了參考資料；FMEA還是識別特殊特性的重要工具，F(xiàn)MEA的結(jié)果也是用來制訂控制計劃依據(jù)；FMEA給出的失效模式的風(fēng)險評估順序，提供改進(jìn)設(shè)計的優(yōu)化系統(tǒng)，從而引導(dǎo)資源去優(yōu)先解決問題；FMEA的文件化，使它成為重要設(shè)計文件之一，并成為設(shè)計評審的重要內(nèi)容。一：FMEA簡介（8/22）為什么要進(jìn)行FMEA99一：FMEA簡介（9/22）由誰來做FMEA在APQP的第二階段的第一個輸出就是DFMEA，說明其是設(shè)計工作的一部分，自然由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師或工程師小組負(fù)責(zé)；但要做好FMEA，要發(fā)揮集體的智慧，所以，F(xiàn)MEA的成功依賴于小組的共同努力；必須組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性方面的專家小組；與設(shè)計有關(guān)的上游（如顧客、供方的設(shè)計工程師）與下游（如下一個相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計工程師）的部門也將被吸收參加小組的工作。一：FMEA簡介（9/22）由誰來做FMEA100一：FMEA簡介（10/22）FMEA的適用范圍新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA。FMEA的范圍應(yīng)集中對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。一：FMEA簡介（10/22）FMEA的適用范圍101一：FMEA簡介（11/22）FMEA的分類DFMEA（設(shè)計FMEA）PFMEA（過程FMEA）SFMEA（系統(tǒng)FMEA）AFMEA（應(yīng)用FMEA）一：FMEA簡介（11/22）FMEA的分類102一：FMEA簡介（12/22）DFMEA設(shè)計FMEA(也叫做DFMEA)針對產(chǎn)品的設(shè)計，如:系統(tǒng)/子系統(tǒng)附屬裝配部件/零件原料特性/特質(zhì)

一：FMEA簡介（12/22）DFMEA103一：FMEA簡介（13/22）PFMEA過程FMEA(也叫做p-FMEA)

針對制造過程，如:順序/過程的步驟設(shè)備/機(jī)器工具/工裝/夾具操作者制造影響

一：FMEA簡介（13/22）PFMEA104一：FMEA簡介（14/22）做FMEA的時機(jī)及時性是成功實施FMEA的最重要的因素之一FMEA應(yīng)在產(chǎn)品周期的前期可行階段實施.要使FMEA的好處充分體現(xiàn)唯有其在設(shè)計效果、設(shè)計選擇、折中設(shè)計(平衡設(shè)計)和制造過程規(guī)劃中充當(dāng)引導(dǎo)工具.當(dāng)產(chǎn)品一確定就開始進(jìn)行FMEA的那就相當(dāng)好了.一：FMEA簡介（14/22）做FMEA的時機(jī)105一：FMEA簡介（15/22）什么時候做DFMEA開始于一個設(shè)計概念最終形成之時或之前；設(shè)計方案初步確定時應(yīng)該開始DFMEA初稿的編制；DFMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成（如設(shè)計圖樣完成）之時完成DFMEA的工作；產(chǎn)品開發(fā)階段，設(shè)計發(fā)生變化，對FMEA的初稿進(jìn)行評審，不斷進(jìn)行修改。一：FMEA簡介（15/22）什么時候做DFMEA106一：FMEA簡介（16/22）DFMEA的開發(fā)步驟明確系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件，作出圖示識別各系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零部件的功能和相互關(guān)系分析/開發(fā)DFMEA針對風(fēng)險高的設(shè)計采取措施降低風(fēng)險一：FMEA簡介（16/22）DFMEA的開發(fā)步驟107一：FMEA簡介（17/22）什么時候做PFMEA開始于過程設(shè)計和開發(fā)之前或過程設(shè)計開發(fā)過程中；在過程設(shè)計任務(wù)（如過程設(shè)計文件）完成之時完成PFMEA的工作一：FMEA簡介（17/22）什么時候做PFMEA108一：FMEA簡介（18/22）PFMEA的開發(fā)步驟識別過程，作出過程流程圖針對所有的過程展開PFMEA的開發(fā)針對風(fēng)險高的過程采取措施降低風(fēng)險一：FMEA簡介（18/22）PFMEA的開發(fā)步驟109一：FMEA簡介（19/22）失效鏈一個潛在失效模式事件的發(fā)生，如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施，而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈瑣失效事件，我們稱之為“失效鏈”一：FMEA簡介（19/22）失效鏈110一：FMEA簡介（20/22）失效鏈分析1、水箱支架強(qiáng)度不足而造成支架斷裂是這個失效鏈的根因；2、道路不平引起的車體振動與扭轉(zhuǎn)是引起支架斷裂環(huán)境條件，但不能視為失效的根本原因。因為汽車在不平的道路上行駛是正常的輸入條件；3、失效鏈中，上一個失效模式是下一個失效模式的起因，下一個失效模式是上一失效模式的結(jié)果；4、在沒有采取任何措施的情況下，失效將發(fā)展到最終模式。最有效的措施是不讓支架斷裂這一根源模式發(fā)生。在失效鏈中任何環(huán)節(jié)采取“切斷”措施，如在水箱與發(fā)動機(jī)之間增加支撐桿，保證風(fēng)扇不與水箱碰撞，可以防止失效鏈的發(fā)展，但對這種措施是否合理要評審。5、失效鏈的發(fā)展常常會有分支，有時分支的鏈也會產(chǎn)生更加嚴(yán)重的后果失效模式一：FMEA簡介（20/22）失效鏈分析111一：FMEA簡介（21/22）FMEA與TS16949的聯(lián)系7.3.1.1多方論證的方法

P157.3.2.3特殊特性P167.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出—補(bǔ)充

P177.3.3.2制造過程設(shè)計輸出

P177.5.1.1控制計劃P21一：FMEA簡介（21/22）FMEA與TS16949的聯(lián)系112一：FMEA簡介（22/22）DFMEA與PFMEA的聯(lián)系DFMEA與PFMEA既有明確的分工，又有緊密的聯(lián)系，有以下幾點需要注意：產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的下一過程是過程設(shè)計與開發(fā)（工藝設(shè)計與開發(fā)），產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造性與裝配性的問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒適當(dāng)考慮制造中技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成過程失效模式的發(fā)生；DFMEA不能依靠過程檢測作為控制措施；PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入。對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點分析內(nèi)容一：FMEA簡介（22/22）DFMEA與PFMEA的聯(lián)系113二：DFMEA（1/26）DFMEA的作用為客觀地評價設(shè)計,包括功能要求及設(shè)計方案,提供幫助；評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的設(shè)計；提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性；為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進(jìn)、開發(fā)和確認(rèn)試驗/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式；為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。二：DFMEA（1/26）DFMEA的作用114二：DFMEA（2/26）團(tuán)隊工作在最初的DFMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有關(guān)部門的代表。這些專長和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計、分析/試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。二：DFMEA（2/26）團(tuán)隊工作115二：DFMEA（3/26）DFMEA準(zhǔn)備工程師群的經(jīng)驗品質(zhì)經(jīng)歷(如：工程資料等)顧客需求：想要的與必須的規(guī)格要求已知產(chǎn)品要求制造/裝配/服務(wù)要求所需求的特性定義的越好，為改進(jìn)行動確認(rèn)潛在的失效模式，就越容易二：DFMEA（3/26）DFMEA準(zhǔn)備116二：DFMEA（4/26）二：DFMEA（4/26）117二：DFMEA（5/26）DFMEA流程Step1編制產(chǎn)品/設(shè)計需求清單編制清單,列出該產(chǎn)品應(yīng)有的功能。編列時應(yīng)將已知的產(chǎn)品需求全部納入Step2研究產(chǎn)品/設(shè)計需求的潛在失效模式失效模式是指某一零組件或裝配件，可能出現(xiàn)何種缺點，使產(chǎn)品無法符合其原設(shè)計之目的或性能失效模式舉例:變型.破裂.磨損.泄漏Step3鑒別失效模式發(fā)生后可能的后果及起因失效模式的后果，應(yīng)以造成車輛/系統(tǒng)功能的影響加以描述如果失效模式涉及無法符合政府法規(guī)的潛在因素或?qū)π熊嚢踩杏绊?，?yīng)予特別指出失效模式形成的可能起因,應(yīng)以出現(xiàn)于設(shè)計缺陷為準(zhǔn)，并務(wù)求具體失效模式后果范例:行車不穩(wěn)定.操作不靈.車輛失控、空調(diào)不制冷失效模式起因范例:扭力規(guī)格不當(dāng).應(yīng)力過高,材料規(guī)格不當(dāng)二：DFMEA（5/26）DFMEA流程118二：DFMEA（6/26）DFMEA流程（續(xù)）Step4分析是否還有其它可能的失效模式如果無其他失效模式，則進(jìn)行下一步；如果有其他的失效模式，則返回Step2。Step5設(shè)定設(shè)計驗證(DV)進(jìn)行設(shè)計驗證。所謂設(shè)計驗證,是指對失效模式起因的預(yù)防，或查證其起因或產(chǎn)生之后果Step6判定嚴(yán)重度S﹑頻度O及探測度D，分別打分按FMEA手冊中的參考表格，幫助解決各項分?jǐn)?shù)。嚴(yán)重度是評估該失效模式對后道工序﹑車輛或顧客造成影響的嚴(yán)重程度頻度是指預(yù)測該失效模式發(fā)生之頻度，失效模式的預(yù)防必須加以考慮探測度是對該零件或裝配件送交生產(chǎn)前，其可能存在之設(shè)計缺陷是否能經(jīng)設(shè)計驗證而查出的能力二：DFMEA（6/26）DFMEA流程（續(xù)）119二：DFMEA（7/26）DFMEA流程（續(xù)）Step7計算風(fēng)險順序數(shù)(RPN)值RPN=嚴(yán)重度S×頻度O×探測度DStep8分析是否有其它失效模式后果/起因的組合如果有，則返回Step5；如果沒有，則進(jìn)行下一步Step9將RPN值做成柏拉圖并決定建議措施對高RPN的項目應(yīng)最優(yōu)先采取必要措施,其目的在降低嚴(yán)重度﹑頻度及探測度的分?jǐn)?shù)。若不采有效的改進(jìn)措施則PFMEA的成效將受局限二：DFMEA（7/26）DFMEA流程（續(xù)）120二：DFMEA（8/26）DFMEA流程（續(xù)）Step10記錄各項已執(zhí)行的改進(jìn)措施并計算風(fēng)險順序數(shù)的結(jié)果將已采取的改進(jìn)行勸的內(nèi)容及其完成日期填入記錄,重新預(yù)估并記錄改進(jìn)后的嚴(yán)重度、頻度及探測度結(jié)果；計算新的RPN值。如果必要時,采取適當(dāng)行動以降低RPN值Step11追蹤查核設(shè)計工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項改進(jìn)行動均經(jīng)完成，或均經(jīng)通知：負(fù)責(zé)人確實已執(zhí)行。二：DFMEA（8/26）DFMEA流程（續(xù)）121二：DFMEA（9/26）二：DFMEA（9/26）122二：DFMEA（10/26）DFMEA展開以系統(tǒng)、子系統(tǒng)和(或)被分析零部件的框圖開始，并按以下次序應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)的DFMEA表格FMEA序號：填入FMEA文件編號,以便查詢。系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱和型號：指明分析的適當(dāng)級別填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或被分析零部件的號碼(型號)。設(shè)計責(zé)任：填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名稱。編制人：填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。二：DFMEA（10/26）DFMEA展開123二：DFMEA（11/26）DFMEA展開（續(xù)）車型年/項目：填入所分析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知的話）。關(guān)鍵日期：填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期。FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話地址都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。二：DFMEA（11/26）DFMEA展開（續(xù)）124二：DFMEA（12/26）DFMEA展開（續(xù)）項目/功能：填入被分析項目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、零件級別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計水平。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗性編號。潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達(dá)到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。注意：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。二：DFMEA（12/26）DFMEA展開（續(xù)）注意：潛在失125二：DFMEA（13/26）DFMEA展開（續(xù)）潛在失效的后果：潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能的影響。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音粗糙工作不正常不起作用外觀不良異味不穩(wěn)定工作減弱運行間歇熱衰變泄漏不符合法規(guī)二：DFMEA（13/26）DFMEA展開（續(xù)）126二：DFMEA（14/26）DFMEA展開（續(xù)）嚴(yán)重度(Severity)(S)：嚴(yán)重度是一個給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)該在1至10的等級上估計。二：DFMEA（14/26）DFMEA展開（續(xù)）127二：DFMEA（15/26）DFMEA展開（續(xù)）推薦的DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則二：DFMEA（15/26）DFMEA展開（續(xù)）128二：DFMEA（16/26）DFMEA展開（續(xù)）級別:本欄目可用于對那些可能需要附加的設(shè)計或過程控制部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）。失效的潛在起因或機(jī)理：失效的潛在起因被定義為指明一種設(shè)計缺陷，其后果是失效模式。典型失效機(jī)理可以包括，但不限于：屈服化學(xué)氧化疲勞電移材料不穩(wěn)定性蠕變磨損腐蝕典型的失效起因可以包括，但不限于：規(guī)定的材料不正確設(shè)計壽命設(shè)想不足應(yīng)力過大潤滑能力不足維護(hù)說明書不充分算法不正確維護(hù)說明書不當(dāng)軟件規(guī)范不當(dāng)表面精加工規(guī)范不當(dāng)行程規(guī)范不當(dāng)規(guī)定的磨擦材料不當(dāng)過熱規(guī)定的公差不當(dāng)二：DFMEA（16/26）DFMEA展開（續(xù)）典型失效機(jī)理129二：DFMEA（17/26）DFMEA展開（續(xù)）頻度(Occurrence)(O)：頻度的指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。通過設(shè)計變更或設(shè)計過程變更（如設(shè)計檢查表、設(shè)計評審、設(shè)計導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。整個團(tuán)隊?wèi)?yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。二：DFMEA（17/26）DFMEA展開（續(xù)）130二：DFMEA（18/26）DFMEA展開（續(xù)）推薦的DFMEA頻度評價標(biāo)準(zhǔn)二：DFMEA（18/26）DFMEA展開（續(xù)）131二：DFMEA（19/26）DFMEA展開（續(xù)）現(xiàn)行的設(shè)計控制:列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)/驗證（DV）或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的那些措施（如設(shè)計評審，失效與安全設(shè)計（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺架/試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進(jìn)；例如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等。，或其它將會確?？紤]之中的失效模式和(或)起因/機(jī)理的設(shè)計充份性?，F(xiàn)行控制(如:道路測試﹑設(shè)計復(fù)檢失效安全﹑數(shù)學(xué)分析﹑試驗臺/實驗室試驗﹑可靠性檢查﹑樣本測試﹑瞬時測試）就那些已經(jīng)或正在與同樣或相似的設(shè)計一起被使用。有兩種類型的設(shè)計控制:預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。如果可能，最好先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能性會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。二：DFMEA（19/26）DFMEA展開（續(xù)）如果可能，最132二：DFMEA（20/26）DFMEA展開（續(xù)）探測度(detection)(D)：探測度是與設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)和/或驗證活動）必須予以改進(jìn)。小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。在確定了探測度級別之后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。二：DFMEA（20/26）DFMEA展開（續(xù)）133二：DFMEA（21/26）DFMEA展開（續(xù)）

推薦的探測度評價準(zhǔn)則二：DFMEA（21/26）DFMEA展開（續(xù)）134二：DFMEA（22/26）DFMEA展開（續(xù)）風(fēng)險順序數(shù)(RPN)：風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)，頻度(O)與探測度(D)的產(chǎn)物RPN＝(S)×(O)×(D)建議的措施(action)：應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下