FMEA潛在失效模式及后果分析培訓課件

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FMEAISO/TS16949系列培訓潛在失效模式及后果分析

FMEAISO/TS16949系列什么是FMEA？FMEA是一組系統(tǒng)化的活動：發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；書面總結(jié)上述過程。ISO/TS16949系列培訓什么是FMEA？FMEA是一組系統(tǒng)化的活動：ISO/TS16FMEA實施應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別并消除潛在隱患有舉足輕重的作用；全面實施FMEA能夠避免許多事故的發(fā)生ISO/TS16949系列培訓FMEA實施應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別并消除潛在隱患有舉足輕重FMEA實施及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。它是一個“事前的行為”；而不是一個“后見之明”的行動。ISO/TS16949系列培訓FMEA實施及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。I潛在失效模式及后果分析順序功能特征或要求有多嚴重？可能的錯誤：功能喪失部分或全部的功能降低功能間歇性中斷非預期的功能影響是什么？起因是什么？有可能被預防和探測的方法嗎？發(fā)生的幾率如何？探測方法有多好?

可以做什么？

-設(shè)計變更

-過程變更

-特別的控制

-標準、程序或指南的更改ISO/TS16949系列培訓潛在失效模式及后果分析順序功能特征或要求有多嚴重？可能的錯誤FMEA實施上圖描述FMEA執(zhí)行的程序，并不只是把表格填滿，應(yīng)進一步理解完善FMEA，以削除風險和確保顧客滿意的適當控制。（FMEA是一份動態(tài)的文件）FMEA展開的三種基本案例：案例1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。案例2：修改現(xiàn)有的設(shè)計或過程（包括因為某修改和市場上反饋而有交互影響。案例3：在一個新的環(huán)境、地點或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計或過程。ISO/TS16949系列培訓FMEA實施上圖描述FMEA執(zhí)行的程序，并不只是把表格填滿FMEA實施完成FMEA必須依靠小組的努力，小組應(yīng)由知識豐富的人員組成，如：設(shè)計、分析/測試、制造、裝配、服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人員。采取有效的預防糾正措施，以及對這些行動的跟蹤是需要。擔當責任的工程師負責確保所有的建議措施已經(jīng)實施或充分說明。ISO/TS16949系列培訓FMEA實施完成FMEA必須依靠小組的努力，小組應(yīng)由知識豐FMEA類別：D-FMEA

設(shè)計FMEAP-FMEA

過程FMEAISO/TS16949系列培訓FMEA類別：D-FMEAP-FMEAD-FMEA簡介：

由設(shè)計主管工程師/小組早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到和指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理。ISO/TS16949系列培訓D-FMEA簡介：由設(shè)計主管工程師/小組早D-FMEA簡介：設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)該：在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當設(shè)計有變更或獲得信息增加時，要及時、不斷地修改（如客訴），在最終產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。ISO/TS16949系列培訓D-FMEA簡介：設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)該：ISOD-FMEA簡介：

設(shè)計FMEA應(yīng)該從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始分析?？驁D說明了分析中包括的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。ISO/TS16949系列培訓D-FMEA簡介：設(shè)計FMEA應(yīng)該從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件D-FMEA設(shè)計框圖：

系統(tǒng)名稱：閃光燈工作環(huán)境：溫度：濕度：振動：等指標開關(guān)C燈罩A燈泡總成D護板+E電池B彈簧–F2344551確認設(shè)計產(chǎn)品的基本住處信息及相應(yīng)使用環(huán)境。代表不同的聯(lián)接關(guān)系。ISO/TS16949系列培訓D-FMEA設(shè)計框圖：系統(tǒng)名稱：閃光燈開關(guān)燈罩燈泡總成護D-FMEA簡介：系統(tǒng)：如總成、整車子系統(tǒng)：如部件總成零組件：各種零件應(yīng)考慮多方論證全體成員文件的修訂日期可作為FMEA的版本按《特性清單》、《設(shè)計框圖》逐項列舉部件、特性要求。注：必須考慮全特性，特別是特殊特性，近期發(fā)生異常的特性以及新增特性相應(yīng)的功能要求可能出現(xiàn)的失效模式。如：破碎、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、氧化、斷裂等。信息來源可采用以往類似產(chǎn)品的運行不良以及小組的“頭腦風暴”等方式。指失效模式對功能的影響，或顧客對此的感受。顧客應(yīng)包括內(nèi)部顧客、外部顧客和最終顧客。常見的失效后果：噪音、粗糙、運行不穩(wěn)、無法動作、外觀不良、發(fā)熱、泄漏、不穩(wěn)定等。嚴重度是對一個失效模式的影響的評價等級。本欄用于對需要附加的任何特性等級加以分類標識ISO/TS16949系列培訓D-FMEA簡介：系統(tǒng)：如總成、整車應(yīng)考慮多方論證全體成員D-FMEA簡介：潛在失效起因指一個設(shè)計弱點。典型起因包括：規(guī)定的材料不正確、設(shè)計壽命估計不足、壓力過大、潤滑不足、維修保養(yǎng)說明錯誤、加工規(guī)范錯誤、規(guī)定的公差不當?shù)龋坏湫蜋C理包括：屈服、化學氧化、疲勞、磨損、腐蝕等。

頻度：指在設(shè)計的壽命中某一特定失效起因、機理發(fā)生的可能性。1<0.01件/每千輛車20.1件/每千輛車極低30.5件/每千輛車41件/每千輛車低52件/每千輛車65件/每千輛車中等710件/每千輛車820件/每千輛車高950件/每千輛車10>100件/每千輛車很高

預防失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的頻度。

在項目投產(chǎn)前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因/機理。

探測度是結(jié)合了列在設(shè)計控制中最佳的探測控制等級。1幾乎肯定2很多3多4中上5中等6少7很少8極少9很極少10絕對不肯定

風險順序數(shù)RPN=SXOXD值越大代表風險越大

對高嚴重度、高RPN值和其他被指定的項目，應(yīng)視為首要注意方向。（即優(yōu)先減少）對9或10等級嚴重度應(yīng)特別關(guān)注。措施可考慮：修改設(shè)計；修改材料規(guī)范；試驗設(shè)計；修改試驗計劃等。

確定了糾正預防措施后，估算并記錄措施的執(zhí)行結(jié)果的嚴重度、頻度及探測度數(shù)值，計算并記錄RPN。必要時應(yīng)考慮進一步措施，重復分析。

跟蹤行動：負責設(shè)計的工程師確保所有的建議已被實施或已得到妥善的落實。包括：確保達到設(shè)計要求；評審工程圖樣和規(guī)范；確認與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；評審過程FMEA和控制計劃。ISO/TS16949系列培訓D-FMEA簡介：潛在失效起因指一個設(shè)計弱點。頻度：指在練習：如要求你設(shè)計一支圓珠筆，請完成相關(guān)的DFMEA.ISO/TS16949系列培訓練習：如要求你設(shè)計一支圓珠筆，請完成相關(guān)的DFMEA.ISOP-FMEA簡介：

由制造主管工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理。ISO/TS16949系列培訓P-FMEA簡介：由制造主管工程師/小組采P-FMEA簡介：

過程FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)該起始于：在可行性分析階段或之前開始；在為生產(chǎn)的工裝準備之前；要考慮從個別零組件到總成的所有制造作業(yè)。ISO/TS16949系列培訓P-FMEA簡介：過程FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)該起始于P-FMEA簡介：

過程FMEA應(yīng)該從整個過程的流程圖開始。還應(yīng)從相應(yīng)的設(shè)計FMEA來確定某些產(chǎn)品影響后果。ISO/TS16949系列培訓P-FMEA簡介：過程FMEA應(yīng)該從整個過程的流程圖開P-FMEA簡介：應(yīng)考慮多方論證全體成員文件的修訂日期可作為FMEA的版本按《過程流程圖》、《特性矩陣圖》逐項列舉過程、特性要求。注：必須考慮全過程分析，特別是特殊特性，近期發(fā)生異常的特性以及新增特性對特定的作業(yè)列出每一個潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。如：彎曲、毛刺、孔位錯誤、斷開、未加工、太深、粗糙、變形、短路等。信息來源可采用以往類似產(chǎn)品的運行不良以及小組的“頭腦風暴”等方式。指失效模式對顧客的影響。顧客應(yīng)包括內(nèi)部顧客、外部顧客和最終顧客。常見的失效后果：噪音、作業(yè)不正常、過度、費力、不起作用、異味、外觀不良廢棄、漏水、無法緊固、無法安裝、無法配合、損壞設(shè)備、危害操作者等。嚴重度是對一個失效模式的影響的評價等級。本欄用于對需要附加的任何特性等級加以分類標識潛在失效起因指一個失效產(chǎn)生的原因，通常以過程控制薄弱點為主。典型起因包括：扭矩不正確、焊接不正確、量具不正確、設(shè)備參數(shù)不正確、潤滑不當、零件漏裝、定位不正確、工具磨損等。

頻度：指具體失效起因/機理發(fā)生的可能性。1<0.01件/每千輛車20.1件/每千輛車極低30.5件/每千輛車41件/每千輛車低52件/每千輛車65件/每千輛車中等710件/每千輛車820件/每千輛車高950件/每千輛車10>100件/每千輛車很高

預防失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率。

探測失效或失效的起因/機理，并引導至糾正措施。

探測度是結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測控制等級。1幾乎肯定2很高3高4中上5中等6小7很小8微小9很微小10幾乎不可能通常也可按檢查類型確定探測度：A防錯（1~4）B測量（2~6）C人工檢查（6~10）

風險順序數(shù)RPN=SXOXD值越大代表風險越大

對高嚴重度、高RPN值和其他被指定的項目，應(yīng)視為首要注意方向。（即優(yōu)先減少）對9或10等級嚴重度應(yīng)特別關(guān)注。

確定了糾正預防措施后，估算并記錄措施的執(zhí)行結(jié)果的嚴重度、頻度及探測度數(shù)值，計算并記錄RPN。必要時應(yīng)考慮進一步措施，重復分析。

跟蹤行動：負責過程的工程師確保所有的建議已被實施或已得到妥善的落實。包括：確保達到過程/產(chǎn)品的要求；評審工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖；確認與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；評審控制計劃和作業(yè)指導書。ISO/TS16949系列培訓P-FMEA簡介：應(yīng)考慮多方論證全體成員文件的修訂日期可作P-FMEA簡介：ISO/TS16949系列培訓P-FMEA簡介：ISO/TS16949系列培訓練習：指出下面案例中出現(xiàn)的錯誤

該特性影響到產(chǎn)品的安全性；但無特殊特性標識。

起因分析不合理，未分析缺陷產(chǎn)品的根本原因。

該控制方法太空洞，且屬于預防措施。

該控制方法屬于預防措施。

針對高風險項目沒有及時采取改進措施

該后果分析太空洞。

未確定探測方法。

外觀項目嚴重度一般判2~4；如屬于外觀裝飾件應(yīng)有特殊特性標識。ISO/TS16949系列培訓練習：指出下面案例中出現(xiàn)的錯誤該特性影響到產(chǎn)品的安全性；本資料來源本資料來源潛在失效模式及后果分析

FMEAISO/TS16949系列培訓潛在失效模式及后果分析

FMEAISO/TS16949系列什么是FMEA？FMEA是一組系統(tǒng)化的活動：發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；書面總結(jié)上述過程。ISO/TS16949系列培訓什么是FMEA？FMEA是一組系統(tǒng)化的活動：ISO/TS16FMEA實施應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別并消除潛在隱患有舉足輕重的作用；全面實施FMEA能夠避免許多事故的發(fā)生ISO/TS16949系列培訓FMEA實施應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別并消除潛在隱患有舉足輕重FMEA實施及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。它是一個“事前的行為”；而不是一個“后見之明”的行動。ISO/TS16949系列培訓FMEA實施及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。I潛在失效模式及后果分析順序功能特征或要求有多嚴重？可能的錯誤：功能喪失部分或全部的功能降低功能間歇性中斷非預期的功能影響是什么？起因是什么？有可能被預防和探測的方法嗎？發(fā)生的幾率如何？探測方法有多好?

可以做什么？

-設(shè)計變更

-過程變更

-特別的控制

-標準、程序或指南的更改ISO/TS16949系列培訓潛在失效模式及后果分析順序功能特征或要求有多嚴重？可能的錯誤FMEA實施上圖描述FMEA執(zhí)行的程序，并不只是把表格填滿，應(yīng)進一步理解完善FMEA，以削除風險和確保顧客滿意的適當控制。（FMEA是一份動態(tài)的文件）FMEA展開的三種基本案例：案例1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。案例2：修改現(xiàn)有的設(shè)計或過程（包括因為某修改和市場上反饋而有交互影響。案例3：在一個新的環(huán)境、地點或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計或過程。ISO/TS16949系列培訓FMEA實施上圖描述FMEA執(zhí)行的程序，并不只是把表格填滿FMEA實施完成FMEA必須依靠小組的努力，小組應(yīng)由知識豐富的人員組成，如：設(shè)計、分析/測試、制造、裝配、服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人員。采取有效的預防糾正措施，以及對這些行動的跟蹤是需要。擔當責任的工程師負責確保所有的建議措施已經(jīng)實施或充分說明。ISO/TS16949系列培訓FMEA實施完成FMEA必須依靠小組的努力，小組應(yīng)由知識豐FMEA類別：D-FMEA

設(shè)計FMEAP-FMEA

過程FMEAISO/TS16949系列培訓FMEA類別：D-FMEAP-FMEAD-FMEA簡介：

由設(shè)計主管工程師/小組早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到和指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理。ISO/TS16949系列培訓D-FMEA簡介：由設(shè)計主管工程師/小組早D-FMEA簡介：設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)該：在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當設(shè)計有變更或獲得信息增加時，要及時、不斷地修改（如客訴），在最終產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。ISO/TS16949系列培訓D-FMEA簡介：設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)該：ISOD-FMEA簡介：

設(shè)計FMEA應(yīng)該從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始分析?？驁D說明了分析中包括的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。ISO/TS16949系列培訓D-FMEA簡介：設(shè)計FMEA應(yīng)該從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件D-FMEA設(shè)計框圖：

系統(tǒng)名稱：閃光燈工作環(huán)境：溫度：濕度：振動：等指標開關(guān)C燈罩A燈泡總成D護板+E電池B彈簧–F2344551確認設(shè)計產(chǎn)品的基本住處信息及相應(yīng)使用環(huán)境。代表不同的聯(lián)接關(guān)系。ISO/TS16949系列培訓D-FMEA設(shè)計框圖：系統(tǒng)名稱：閃光燈開關(guān)燈罩燈泡總成護D-FMEA簡介：系統(tǒng)：如總成、整車子系統(tǒng)：如部件總成零組件：各種零件應(yīng)考慮多方論證全體成員文件的修訂日期可作為FMEA的版本按《特性清單》、《設(shè)計框圖》逐項列舉部件、特性要求。注：必須考慮全特性，特別是特殊特性，近期發(fā)生異常的特性以及新增特性相應(yīng)的功能要求可能出現(xiàn)的失效模式。如：破碎、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、氧化、斷裂等。信息來源可采用以往類似產(chǎn)品的運行不良以及小組的“頭腦風暴”等方式。指失效模式對功能的影響，或顧客對此的感受。顧客應(yīng)包括內(nèi)部顧客、外部顧客和最終顧客。常見的失效后果：噪音、粗糙、運行不穩(wěn)、無法動作、外觀不良、發(fā)熱、泄漏、不穩(wěn)定等。嚴重度是對一個失效模式的影響的評價等級。本欄用于對需要附加的任何特性等級加以分類標識ISO/TS16949系列培訓D-FMEA簡介：系統(tǒng)：如總成、整車應(yīng)考慮多方論證全體成員D-FMEA簡介：潛在失效起因指一個設(shè)計弱點。典型起因包括：規(guī)定的材料不正確、設(shè)計壽命估計不足、壓力過大、潤滑不足、維修保養(yǎng)說明錯誤、加工規(guī)范錯誤、規(guī)定的公差不當?shù)?；典型機理包括：屈服、化學氧化、疲勞、磨損、腐蝕等。

頻度：指在設(shè)計的壽命中某一特定失效起因、機理發(fā)生的可能性。1<0.01件/每千輛車20.1件/每千輛車極低30.5件/每千輛車41件/每千輛車低52件/每千輛車65件/每千輛車中等710件/每千輛車820件/每千輛車高950件/每千輛車10>100件/每千輛車很高

預防失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的頻度。

在項目投產(chǎn)前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因/機理。

探測度是結(jié)合了列在設(shè)計控制中最佳的探測控制等級。1幾乎肯定2很多3多4中上5中等6少7很少8極少9很極少10絕對不肯定

風險順序數(shù)RPN=SXOXD值越大代表風險越大

對高嚴重度、高RPN值和其他被指定的項目，應(yīng)視為首要注意方向。（即優(yōu)先減少）對9或10等級嚴重度應(yīng)特別關(guān)注。措施可考慮：修改設(shè)計；修改材料規(guī)范；試驗設(shè)計；修改試驗計劃等。

確定了糾正預防措施后，估算并記錄措施的執(zhí)行結(jié)果的嚴重度、頻度及探測度數(shù)值，計算并記錄RPN。必要時應(yīng)考慮進一步措施，重復分析。

跟蹤行動：負責設(shè)計的工程師確保所有的建議已被實施或已得到妥善的落實。包括：確保達到設(shè)計要求；評審工程圖樣和規(guī)范；確認與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；評審過程FMEA和控制計劃。ISO/TS16949系列培訓D-FMEA簡介：潛在失效起因指一個設(shè)計弱點。頻度：指在練習：如要求你設(shè)計一支圓珠筆，請完成相關(guān)的DFMEA.ISO/TS16949系列培訓練習：如要求你設(shè)計一支圓珠筆，請完成相關(guān)的DFMEA.ISOP-FMEA簡介：

由制造主管工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理。ISO/TS16949系列培訓P-FMEA簡介：由制造主管工程師/小組采P-FMEA簡介：

過程FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)該起始于：在可行性分析階段或之前開始；在為生產(chǎn)的工裝準備之前；要考慮從個別零組件到總成的所有制造作業(yè)。ISO/TS16949系列培訓P-FMEA簡介：過程FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)該起始于P-FMEA簡介：

過程FMEA應(yīng)該從整個過程的流程圖開始。還應(yīng)從相應(yīng)的設(shè)計FMEA來確定某些產(chǎn)品影響后果。ISO/TS16949系列培訓P-FMEA簡介：過程FMEA應(yīng)該從整個過程的流程圖開P-FMEA簡介：應(yīng)考慮多方論證全體成員文件的修訂日期可作為FMEA的版本按《過程流程圖》、《特性矩陣圖》逐項列舉過程、特性要求。注：必須考慮全過程分析，特別是特殊特性，近期發(fā)生異常的特性以及新增特性對特定的作業(yè)列出每一個潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。如：彎曲、毛刺、孔位錯誤、斷開、未加工、太深、粗糙、變形、短路等。信息來源可采用以往類似產(chǎn)品的運行不良以及小組的“頭腦風暴”等方式。指失效模式對顧客的影響。顧客應(yīng)包括內(nèi)部顧客、外部顧客和最終顧客。常見的失效后果：噪音、作業(yè)不正常、過度、費力、不起作用、異味、外觀不良廢棄、漏水、無法緊固、無法安裝、無法配合、損壞設(shè)備、危害操作者等。嚴重度是對一個失效模式的影響的評價等級。本欄用于對需要附加的任何特性等級加以分類標識潛在失效起因指一個失效產(chǎn)生的原因，通常以過程控制薄弱點為主。典型起因包括：扭矩不正確、焊接不正確、量具不正確、設(shè)備參數(shù)不正確、潤滑不當、零件漏裝、定位不正確、工具磨損等。

頻度：指具體失效起因/機理發(fā)生的可能性。1<0.01件/每千輛車