FMEA第四版專業(yè)講解課件

FMEA

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式與后果分析

（第四版）FMEA

PotentialFailureModean目錄第一部分FMEA概述

1）什么是FMEA

2）FMEA發(fā)展的歷史;

3）FMEA的類型

4）FMEA的用途和目的

5)為什么要做FMEA

第二部分DFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實(shí)例

1）確定分析時(shí)機(jī)

2）成立DFMEA分析小組

3）確定分析對(duì)象、級(jí)別（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件）和情形

4）收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件

目錄第一部分FMEA概述

1）什么是FM目錄5、DFMEA前提要求

6）DFMEA分析、實(shí)例講解及練習(xí)

第三部分PFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實(shí)例

1）確定分析時(shí)機(jī)和情形

2）成立PFMEA分析小組

3）收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件

4）過(guò)程功能分析，質(zhì)量目標(biāo)分析，分解

5）過(guò)程流程圖開發(fā)，確定KCC和KPC及其關(guān)系

6）PFMEA分析、實(shí)例講解及練習(xí)

第四部分FMEA第四版與第三版的主要區(qū)別目錄5、DFMEA前提要求

6）第一部分FMEA概述

1、什么是FMEA;

2、FMEA發(fā)展的歷史;

3、FMEA的類型;

4、FMEA的用途和目的

5、為什么要做FMEA;

第一部分FMEA概述1、什么是FMEA;

FMEA第四版專業(yè)講解課件什么是FMEA?

FEMA是潛在失效模式及后果分析的縮寫。應(yīng)寫成PFMEA,但由于企業(yè)常用DFMEA表示設(shè)計(jì)FMEA,用PFMEA表示過(guò)程FMEA,所以用FMEA表示潛在失效模式及后果分析,以免混淆。

FMEA是用現(xiàn)行的技術(shù)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估與分析的一種方法,其目的在于消除風(fēng)險(xiǎn)或使其減少至一個(gè)可以接受的程度,其中對(duì)用戶的利與弊也必須加以考慮。第一部分FMEA概述什么是FMEA?第一部分FMEA概述60年代中期:開始于航天業(yè)(阿波羅計(jì)劃).1974年:美海軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn),Mil-Std-1625(船)“實(shí)行船上設(shè)備失效模式及后果分析的程序”,這使FMEA第一次有機(jī)會(huì)進(jìn)入軍用品供應(yīng)商界;發(fā)展階段;有組織的可靠度程度.1976年:美國(guó)國(guó)防部采用FMEA來(lái)作為領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā),及后勤工作的標(biāo)準(zhǔn);調(diào)整階段,雖然只強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)面.70年代未:汽車業(yè)開始使用FMEA來(lái)作為危險(xiǎn)性分析的工具,以檢討目前市場(chǎng)上的汽車.后期,作為增強(qiáng)設(shè)計(jì)檢討活動(dòng)的工具,開始用列表形式.1978年:美FDA制定,醫(yī)療器材良好制造工作的規(guī)定(GMP);FMEA的危險(xiǎn)性分析部分,從此進(jìn)入醫(yī)療器材業(yè)2FMEA發(fā)展歷史60年代中期:開始于航天業(yè)(阿波羅計(jì)劃).2FMEA80年代初:微電工業(yè)開始運(yùn)用FMEA來(lái)幫助提高芯片的產(chǎn)量.80年代中:汽車業(yè)開始運(yùn)用FMEA來(lái)確認(rèn)制造過(guò)程.1988年:美運(yùn)輸部的聯(lián)邦航空管理局發(fā)表通告要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析均使用FMEA.1989年:美健康與人類服務(wù)部頒布“生產(chǎn)質(zhì)量保證計(jì)劃”(FDA90-4236);FMEA被要求用于設(shè)施資格認(rèn)可.1990年:美汽油協(xié)會(huì)建議將FMEA溶于設(shè)計(jì)之中(ANSIZ21.64andZ21.47).美鐵道業(yè)建議用FMEA來(lái)提高火車車廂的安全性.ISO9000建議用FMEA作設(shè)計(jì)檢討.1991年:ISO9000系列改版后建議用FMEA來(lái)提高產(chǎn)品及過(guò)程的設(shè)計(jì).80年代初:微電工業(yè)開始運(yùn)用FMEA來(lái)幫助提高芯片的產(chǎn)量.1993年:美健康與人類服務(wù)部的FDA(食品與藥品管理局)計(jì)劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件,如FMEA及FTA,來(lái)提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù).1994年:FMEA成為QS-9000證書獲得的不可缺少的一部分.QS-9000是一個(gè)自發(fā)性項(xiàng)目,是由美國(guó)三大汽車公司(克萊斯勒、福特及通用)組成的供應(yīng)商質(zhì)量要求工作組制定的.1995年:美海軍工作組將FMEA運(yùn)用于2010項(xiàng)目的后勤支援計(jì)劃.1996年:美FDAGMP(如今的質(zhì)量體系規(guī)定)更新后,結(jié)合設(shè)計(jì)控制及規(guī)定作風(fēng)險(xiǎn)分析,如FMEA.1993年:美健康與人類服務(wù)部的FDA(食品與藥品管理局)設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)針對(duì)產(chǎn)品如:系統(tǒng)附屬系統(tǒng)附屬裝配部件/零件原料3FMEA的種類設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)3FMEA的種類過(guò)程FMEA(PFMEA)針對(duì)制造過(guò)程如:過(guò)程/流動(dòng)過(guò)程順序/過(guò)程的步驟設(shè)備/機(jī)器工具/裝置/夾具操作者制造的方法材料品質(zhì)過(guò)程FMEA(PFMEA)其他應(yīng)用FMEA(AFMEA)系統(tǒng)FMEA(SFMEA)設(shè)備FMEA（MFMEA）其他典型的FMEA注意：將設(shè)計(jì)的失效模式降為最小目標(biāo)：最大化的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性、成本和可維護(hù)性設(shè)計(jì)過(guò)程部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)人、機(jī)、料法、環(huán)、測(cè)(5M1E)機(jī)器工具工作站生產(chǎn)線操作者培訓(xùn)過(guò)程測(cè)量注意：將全過(guò)程的失效模式降為最小目標(biāo)：最大化的全過(guò)程質(zhì)量、可靠性、成本和可維護(hù)性典型的FMEA注意：將設(shè)計(jì)的失設(shè)計(jì)過(guò)程部件人、機(jī)、料機(jī)器工具總的來(lái)說(shuō),可將FMEA當(dāng)下列用途:控制工具風(fēng)險(xiǎn)分析工具管理工具

FMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是:認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果。確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施。將全部過(guò)程形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì)。4FMEA的用途與目的總的來(lái)說(shuō),可將FMEA當(dāng)下列用途:4FMEA的用途與企業(yè)必須要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量，所以將FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對(duì)車輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項(xiàng)目的全面實(shí)施可能會(huì)防止很多召回事件的發(fā)生。5為何要做FMEA?企業(yè)必須要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量，所以將FMEA作第二部分DFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實(shí)例

1、確定分析時(shí)機(jī)2、成立DFMEA分析小組3、確定分析對(duì)象、級(jí)別（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件）和情形4、收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件5、DFMEA前提要求6、DFMEA分析、實(shí)例講解及練習(xí)第二部分DFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實(shí)例1、確定分FMEA分析流程組成FMEA團(tuán)隊(duì)資料收集訂定執(zhí)行方案產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造工藝使用維修環(huán)境表格格式功能分析環(huán)境分析可靠性分解失效分析確定分析對(duì)象、級(jí)別和情形FMEA分析流程組成FMEA團(tuán)隊(duì)資料收集訂定執(zhí)行方案產(chǎn)品設(shè)計(jì)DFMEA分析流程-主流程分析過(guò)程特性定義制造流程分析產(chǎn)品特性分析失效模式分析失效原因分析現(xiàn)行控制方法分析失效后果分析頻度分析探測(cè)度分析嚴(yán)重度計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式建議改善措施改善實(shí)施DFMEA分析流程-主流程分析過(guò)程特性定義制造流程分析產(chǎn)品特功能、特性或要求是什么？后果是什么？有多糟糕？能做些什么？-設(shè)計(jì)更改-過(guò)程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改起因是什么？會(huì)有什么問(wèn)題？-無(wú)功能-部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/降級(jí)-功能間歇-非預(yù)期功能發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)?該方法在探測(cè)時(shí)有多好?功能、特性后果是有多糟糕？能做些什么？起因是會(huì)有什么發(fā)生的頻DFMEA表格項(xiàng)目A）FMEA編號(hào)B）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編號(hào)C）設(shè)計(jì)責(zé)任D）車型年/項(xiàng)目E）關(guān)鍵日期 F）FMEA日期 G）核心小組H）編制者 a）項(xiàng)目/功能/要求b）潛在失效模式 c）潛在失效的后果 d）嚴(yán)重度（S）推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 e）級(jí)別 f）失效的潛在起因/機(jī)g）頻度（O）推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則h）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制i）探測(cè)度 推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 j）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）k）建議的措施 l）建議的措施的責(zé)任 m）采取的措施 n）措施的結(jié)果 DFMEA表格項(xiàng)目A）FMEA編號(hào)B）系統(tǒng)、子系FMEA結(jié)構(gòu)

（第四版）21FMEA結(jié)構(gòu)

（第四版）21FMEA表格格式（第四版）ABCD22Copyright2008Omnex.AllRightsReserved.FMEA表格格式（第四版）ABCD22CopyrightFMEA表格格式（第四版）EFHGFMEA表格格式（第四版）EFHGFMEA表格案例（第四版）Copyright2008Omnex.AllRightsReserved.24推薦表格FMEA表格案例（第四版）Copyright2008Om推薦表格FMEA表格案例（第四版）Copyright2008Omnex.AllRightsReserved.25推薦表格FMEA表格案例（第四版）Copyright200成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值,FMEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而減輕事后更改的危機(jī)。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)1、在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始。2、在產(chǎn)品開發(fā)各個(gè)階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，持續(xù)予以更新。3、在生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布之前，基本上完成DFMEA．作為一種經(jīng)驗(yàn)累積，為將來(lái)的設(shè)計(jì)作準(zhǔn)備。1、確定分析時(shí)機(jī)成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師們能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括(但不限于)：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域（顧客）。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。2、成立FMEA分析小組雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入管理層職責(zé)（第四版新增）最高管理層在FMEA的開發(fā)和維護(hù)中的權(quán)限和責(zé)任對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域選擇并安排相關(guān)資源確定資源分配的優(yōu)先次序提供支持確保…FMEA的分析在要求的時(shí)間范圍內(nèi)完成分析的結(jié)果采取相應(yīng)的行動(dòng)措施通過(guò)參與FMEA評(píng)審并幫助他們克服障礙來(lái)提供直接的支持確保企業(yè)從獲得經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)里頭獲益版權(quán)所有2008美國(guó)奧曼克公司-Omnex28管理層職責(zé)（第四版新增）最高管理層在FMEA的開發(fā)和維護(hù)中的3、確定分析對(duì)象、級(jí)別（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件）和情形主體門內(nèi)板外型窗戶內(nèi)部玻璃門鎖密封條門系統(tǒng)子系統(tǒng)部件如果產(chǎn)品組成比較復(fù)雜，將其分解成為小的系統(tǒng)，識(shí)別初級(jí)和二級(jí)的功能1)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件的概念3、確定分析對(duì)象、級(jí)別（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件）和情形主體門劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由FMEA小組來(lái)確定。下面給出了一些說(shuō)明。系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。一些典型的系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用都要覆蓋。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由FMEA小子系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)子系統(tǒng)FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。因此，子系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)）的一個(gè)部件。子系統(tǒng)FMEA的范圍在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。2)、確定分析情形在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)4、收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件FMEA小組掌握一些有益于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。這些文件包括但不限于以下：1）顧客對(duì)產(chǎn)品的功能性能的要求；產(chǎn)品的銷售地，使用場(chǎng)所及環(huán)境數(shù)據(jù)；2）對(duì)于子系統(tǒng)或部件，上一級(jí)系統(tǒng)或子系統(tǒng)對(duì)其功能要求、限制條件、環(huán)境數(shù)據(jù)、FMEA分析結(jié)果等；3）對(duì)顧客的采訪，顧客意見和建議的征詢與調(diào)查；4）競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究；5）保修報(bào)告，以往類似產(chǎn)品維修記錄；6）以往類似產(chǎn)品工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；7）以往類似產(chǎn)品顧客退貨和拒收記錄；8）與本產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性、安全等有關(guān)的法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。4、收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件FMEA小組掌握一些有益于設(shè)計(jì)FMEA5、DFMEA前提要求DFMEA應(yīng)當(dāng)開始于信息的建立以理解被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件．并定義它們的功能要求和特性。為了確定DFMEA的范圍，小組應(yīng)當(dāng)考慮下面適用于零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)DFMEA的問(wèn)題：產(chǎn)品與什么過(guò)程、配合組件或系統(tǒng)接口？產(chǎn)品的功能和特性是否會(huì)影響到其它部件或系統(tǒng)？產(chǎn)品實(shí)施預(yù)期功能是否需要來(lái)自其它組件或系統(tǒng)的輸入？產(chǎn)品的功能是否能夠預(yù)防／探測(cè)與其連接的零部件或系統(tǒng)的潛在失效模式？5、DFMEA前提要求DFMEA應(yīng)當(dāng)開始于信息最終用戶:使用該產(chǎn)品/服務(wù)的人或組織這是必須滿足的主要客戶，該客戶決定產(chǎn)品和服務(wù)是否值得他們所付出的金錢FMEA的分析影響最終用戶可能包括耐久性O(shè)EM裝配和制造中心（工廠）:確定產(chǎn)品和裝配過(guò)程中的相關(guān)性是有效FMEA分析的關(guān)鍵355、DFMEA前提要求–

明確客戶最終用戶:使用該產(chǎn)品/服務(wù)的人或組織355、DFMEA前5、DFMEA前提要求–

明確客戶供應(yīng)鏈制造地點(diǎn):生產(chǎn)材料或零部件制造，加工或裝配的場(chǎng)所包括生產(chǎn)件，服務(wù)件和裝配的過(guò)程，例如：熱處理，焊接，噴涂，電鍍或其他表面處理這些有可能是下一級(jí)的操作或下一級(jí)的制造過(guò)程

監(jiān)管方:政府負(fù)責(zé)制定并監(jiān)督執(zhí)行安全和環(huán)境規(guī)范的部門，這些規(guī)范會(huì)影響到產(chǎn)品和過(guò)程365、DFMEA前提要求–明確客戶供應(yīng)鏈制造地點(diǎn):生產(chǎn)材5、DFMEA前提要求–

明確客戶裝配:裝配過(guò)程是重要的客戶—包括OEM裝配廠理解產(chǎn)品和裝配之間的界面關(guān)系非常重要這些關(guān)系有可能會(huì)涉及到下一級(jí)供應(yīng)商的制造地點(diǎn)生產(chǎn):從客戶的角度需要著重考慮的是實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程（制造，建立，實(shí)施等）這個(gè)可能指整個(gè)的制造過(guò)程或過(guò)程內(nèi)部的下一個(gè)步驟客戶關(guān)注可制造性375、DFMEA前提要求–明確客戶裝配:裝配過(guò)程是重要的產(chǎn)品功能：產(chǎn)品所發(fā)揮的有利的作用，效能?？煽啃裕寒a(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)、完成規(guī)定的功能的能力叫產(chǎn)品的可靠性?？删S修性：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，按規(guī)定的程序和方法進(jìn)行維修時(shí)，保持或恢復(fù)到規(guī)定狀態(tài)的能力叫可維修性。5、DFMEA前提要求–

明確功能、要求產(chǎn)品功能：產(chǎn)品所發(fā)揮的有利的作用，效能。5、DFMEA前提如何定義產(chǎn)品的功能;市場(chǎng)調(diào)查,客戶要求;上一級(jí)系統(tǒng)設(shè)計(jì)輸出；可靠性目標(biāo)展開;QFD；法規(guī)要求；功能示例：1）防止生銹；2）美化外觀；3）傳遞扭矩；4）儲(chǔ)存介質(zhì)；5）提供支撐；6）傳遞電流；7）提供信號(hào)；8）提供基面；9）保護(hù)乘客;……5、DFMEA前提要求–

明確功能、要求如何定義產(chǎn)品的功能;功能示例：5、DFMEA前提要求–明產(chǎn)品/服務(wù)主要起什么作用什么是輸出的功能什么是你期望看到的，比如：功能性效率有效性什么條件針對(duì)哪些客戶：40需要考慮的條件存儲(chǔ)正常使用過(guò)度使用濫用極端的條件5、DFMEA前提要求–

明確功能、要求產(chǎn)品/服務(wù)主要起什么作用40需要考慮的條件5、DFMEA前案例:功能列表41何時(shí)=在什么條件下

多少=接受的標(biāo)準(zhǔn)功能表單功能何時(shí)多少防漏轉(zhuǎn)向(無(wú)任何泄露)靈活轉(zhuǎn)向(無(wú)任何噪聲)轉(zhuǎn)向的抓地感速度100km/h加速至全速在氣壓90巴和

怠速狀態(tài)油零泄露低于可聽到的噪聲

水平(~75分貝)無(wú)任何漂浮感案例:功能列表41何時(shí)=在什么條件下

功能表單功能何練習(xí)#1門把手手柄DoorHandleStem練習(xí)#1門把手手柄練習(xí)#1分發(fā)圖紙說(shuō)明確定門把手的客戶確定門把手的功能和特征功能采用頭腦風(fēng)暴，列出所有的失效模式通過(guò)課堂小組形式評(píng)估43練習(xí)#1分發(fā)43背景介紹這個(gè)門把手用于連接車窗把手到新車型的運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)上，該車型即將投入到市場(chǎng)門把手有一部分露在外面，它的位置在車門的內(nèi)側(cè)OEM要求門把手必須冷成型相關(guān)的裝配尺寸公差非常嚴(yán)格（原跳動(dòng)度0.004英寸，端面跳動(dòng)度0.002英寸）44背景介紹這個(gè)門把手用于連接車窗把手到新車型的運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)上，該車門把手手柄分析

DoorHandleStemAnalysis誰(shuí)是客戶?

門把手的功能

45門把手手柄分析

DoorHandleStemAnaly門把手功能按項(xiàng)目分類手柄Stem:

肩部Shoulder:

本體Body:

頸部Neck:

槽Groove:

曲線Spline:

螺紋孔ScrewHole:

46門把手功能按項(xiàng)目分類手柄Stem:槽Groove:46必須要清楚:什么應(yīng)該包括什么不應(yīng)該包括也就是說(shuō)分析的范圍是什么?

工具邊界圖接觸面矩陣圖47零件裝配件子系統(tǒng)系統(tǒng)5、DFMEA前提要求–

明確范圍必須要清楚:47零件5、DFMEA前提要求–明確范圍DFMEA的邊界或范圍確定哪些應(yīng)該包括，哪些不包括不確定分析范圍的風(fēng)險(xiǎn)：零件裝配件子系統(tǒng)系統(tǒng)FMEA分析的目標(biāo)不明確團(tuán)隊(duì)成員不恰當(dāng)分析不可控485、DFMEA前提要求–

明確范圍DFMEA的邊界或范圍485、DFMEA前提要求–明確范應(yīng)該考慮的問(wèn)題:什么過(guò)程，裝配零部件，和系統(tǒng)和它有接觸關(guān)系？這些功能或特征影響其他部件或系統(tǒng)嗎？是否需要其他部件或系統(tǒng)的輸入來(lái)執(zhí)行期望的功能？該功能是否包括相關(guān)零部件或系統(tǒng)潛在失效模式的預(yù)防或探測(cè)？495、DFMEA前提要求–

明確范圍應(yīng)該考慮的問(wèn)題:495、DFMEA前提要求–明確范圍邊界圖

(BoundaryDiagram)通過(guò)圖形畫的方法揭示子系統(tǒng)，裝配，部件，零件之間的關(guān)系以及和相臨系統(tǒng)和環(huán)境之間的接觸關(guān)系在項(xiàng)目設(shè)計(jì)的早期邊界圖可能是幾個(gè)系統(tǒng)級(jí)別的模塊表示主要的功能以及相互關(guān)系當(dāng)設(shè)計(jì)成熟后，邊界圖需要更新下一級(jí)直到零件級(jí)的模塊也會(huì)增加進(jìn)來(lái)50邊界圖

(BoundaryDiagram)通過(guò)圖形畫的方邊界圖

(BoundaryDiagram)邊界圖揭示了在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)的流動(dòng)狀態(tài)，包括：信息，能量，力，流體等主要目的是理解模塊的輸入，模塊的執(zhí)行過(guò)程（功能）以及模塊的輸出邊界圖揭示了產(chǎn)品內(nèi)部零部件的物理和邏輯關(guān)系邊界圖的格式和方法有很多種51邊界圖

(BoundaryDiagram)邊界圖揭示了在邊界圖

(BoundaryDiagram)52邊界圖

(BoundaryDiagram)52邊界圖

(BoundaryDiagram)53邊界圖

(BoundaryDiagram)53邊界圖(BoundaryDiagram)54邊界圖(BoundaryDiagram)54邊界圖

(BoundaryDiagram)55Scope邊界圖

(BoundaryDiagram)55Scope邊界圖

(BoundaryDiagram)56邊界圖

(BoundaryDiagram)56接觸面矩陣

InterfaceMatrix接觸面矩陣揭示了子系統(tǒng)，裝配，部件，和零件之間的關(guān)系以及研究對(duì)象和相臨系統(tǒng)和環(huán)境之間的接觸面關(guān)系記錄了詳細(xì)的信息，比如接觸的類型，接觸的強(qiáng)度和重要性，接觸的潛在影響等57接觸面矩陣

InterfaceMatrix接觸面矩陣揭示了接觸面矩陣

InterfaceMatrix58接觸面矩陣

InterfaceMatrix58穩(wěn)健設(shè)計(jì)

RobustDesigns產(chǎn)品/服務(wù)是如何受到以下因素的影響其他同一級(jí)別的系統(tǒng)生產(chǎn)過(guò)程客戶使用的過(guò)程工具相關(guān)課題的經(jīng)驗(yàn)知識(shí)參數(shù)圖（P—圖）穩(wěn)健性檢查清單（RCL)穩(wěn)健性揭示矩陣（RDM）接觸面矩陣QFD矩陣散裝材料設(shè)計(jì)矩陣（BMAP）59穩(wěn)健設(shè)計(jì)

RobustDesigns產(chǎn)品/服務(wù)是如何受到以參數(shù)圖

Parameter(P)–DiagramP圖用于幫助小組成員理解設(shè)計(jì)功能的物理關(guān)系小組成員分析設(shè)定的輸入（信號(hào)）和輸出（功能）以及影響性能的可控和不可控因素

一旦輸入和輸出確定錯(cuò)誤狀態(tài)，噪聲因子，和控制因子就建立了60參數(shù)圖

Parameter(P)–DiagramP圖用Parameter(P)–Diagram61Parameter(P)–Diagram61Parameter(P)–Diagram62Parameter(P)–Diagram62穩(wěn)健性關(guān)聯(lián)63穩(wěn)健性關(guān)聯(lián)63FMEA前提要求–

結(jié)果產(chǎn)品/服務(wù)要求的確定類別*641.

安全2.

功能：期望的使用期限，期望的操作應(yīng)力/次數(shù)3.

外觀要求4.人體工程事宜

5.期望的噪聲水平6.液體存留的要求7.發(fā)貨的要求8.服務(wù)的要 *AdaptedfromTheNaturalEngineeringLanguage,LawrenceE.Brozowski,2000

FMEA前提要求–結(jié)果產(chǎn)品/服務(wù)要求的確定641.

安DFMEA的整體開發(fā)DFMEA的整體開發(fā)表格案例表格案例FMEA

結(jié)構(gòu)67FMEA

結(jié)構(gòu)67A）FMEA編號(hào)B）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編號(hào)C）設(shè)計(jì)責(zé)任D）車型年/項(xiàng)目E）關(guān)鍵日期 F）FMEA日期 G）核心小組H）編制者 a）項(xiàng)目/功能/要求b）潛在失效模式 c）潛在失效的后果 d）嚴(yán)重度（S）推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 e）級(jí)別 f）失效的潛在起因/機(jī)g）頻度（O）推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則h）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制i）探測(cè)度 推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 j）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）k）建議的措施 l）建議的措施的責(zé)任 m）采取的措施 n）措施的結(jié)果 6

DFMEA分析、實(shí)例講解A）FMEA編號(hào)B）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編輸入用以識(shí)別FMEA文件的字母數(shù)字串、用作文件的控制。A）FMEA編號(hào)A）FMEA編號(hào)

輸入受分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或組件的名稱與編號(hào)（參見定義與范圍部分內(nèi)容）。

B）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)輸入受分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或組件的名稱與編號(hào)（輸入負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的OEM，組織部門或小組；適用時(shí)，輸入供應(yīng)商組織名稱。C）設(shè)計(jì)責(zé)任C）設(shè)計(jì)責(zé)任輸入將使用或者受被分析的設(shè)計(jì)影響的預(yù)期車型年和項(xiàng)目（如果知道的情況下）。D）車型年/項(xiàng)目輸入將使用或者受被分析的設(shè)計(jì)影響的預(yù)期車型年和項(xiàng)目（如果知道填入FMEA最初的預(yù)定完成日期，它不能超過(guò)計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期。E）關(guān)鍵日期E）關(guān)鍵日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。F）FMEA日期

填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。F）FMEA列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）G）核心小組

列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。H）編制者填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。H項(xiàng)目/功能可以被分為兩欄（或者更多欄），也可以合并成一欄。接口（作為分析的“項(xiàng)目”）可以合并，也可以獨(dú)立分欄。組件可以列在項(xiàng)目/功能欄里，還可以另加一欄輸入該項(xiàng)目的功能和要求。下面是對(duì)“項(xiàng)目”、“功能”、

“要求”的描述。項(xiàng)目／功能／要求〔a)項(xiàng)目/功能可以被分為兩欄（或者更多欄），也可以合并成一欄。接輸入己經(jīng)由小組通過(guò)框圖＼參數(shù)圖、示意圖或其它圖識(shí)別的項(xiàng)目、接口或零部件。為了確?？勺匪菪允褂玫男g(shù)語(yǔ)必須和顧客要求以及其它設(shè)計(jì)開發(fā)文件和分析相一致功能（a1)

輸入被分析的項(xiàng)目或接口的功能，要求它必須達(dá)到顧客要求或小組討論的設(shè)計(jì)意圖。如果項(xiàng)目或接口里有多個(gè)含有潛在失效模式的功能，則強(qiáng)烈建議將每個(gè)功能及其相應(yīng)的失效模式分別列出。外果項(xiàng)目和功能分成兩欄，功能就變?yōu)閍2欄。項(xiàng)目（a1)功能（a1)輸入己經(jīng)由小組通過(guò)框圖＼參數(shù)圖、示意圖或其它圖識(shí)別的項(xiàng)目、接可以另外添加“要求”一欄來(lái)進(jìn)一步細(xì)分失效模式分析。輸入每項(xiàng)功能的要求（根據(jù)顧客要求或者小組討論得出：另外還可參見第二章：前提條件）。如果功能里有多個(gè)含有不同的潛在失效模式的要求．則強(qiáng)烈建議將每個(gè)要求和功能分開列出如果項(xiàng)目和功能分成兩欄a1,a2，要求就變?yōu)閍3。要求（a2）可以另外添加“要求”一欄來(lái)進(jìn)一步細(xì)分失效模式分析。輸入每項(xiàng)功潛在失效模式是指組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)可能潛在地不能滿足或者實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目欄里描述的預(yù)期功能的狀態(tài)。識(shí)別與功能/要求有關(guān)的潛在失效模式。潛在失效模式應(yīng)當(dāng)用專業(yè)技術(shù)術(shù)語(yǔ)描述，不必描述成顧客注意得到的現(xiàn)象。一個(gè)功能可能有多個(gè)失效模式，一如果一個(gè)功能被識(shí)別有大量的失效模式，則可能說(shuō)明要求沒(méi)有妥善定義。由于假設(shè)失效模式可能發(fā)生，但不是一定會(huì)發(fā)生，因此使用“潛在”一詞。潛在失效模式（b)潛在失效模式是指組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)可能潛在地不能滿足或者實(shí)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)予以考慮潛在失效模式可能只在特定的運(yùn)行條件（比如，熱、冷、干燥、灰塵環(huán)境等），和特定的使用狀態(tài)下（超過(guò)平均里程．不平的路段,僅在市內(nèi)行駛等等）發(fā)生。在確定了所有的失效模式后，分析的完整性可以通過(guò)對(duì)過(guò)往運(yùn)行不良、關(guān)注點(diǎn)、問(wèn)題報(bào)告和“小組頭腦風(fēng)暴”的評(píng)審來(lái)確認(rèn)。潛在失效模式也可能是上級(jí)子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的原因或者是一個(gè)下級(jí)組件的失效模式導(dǎo)致的影響。有關(guān)不同要求的失效模式的例子，可以參見表3。潛在失效模式（b)應(yīng)當(dāng)予以考慮潛在失效模式可能只在特定的運(yùn)行條件（比如，熱、冷8282潛在失效影響是指由顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。根據(jù)顧客可能察覺(jué)和經(jīng)歷到的現(xiàn)象來(lái)描述失效影響。這里的顧客可以是內(nèi)部顧客，也可以是最終使用者。如果失效模式可能會(huì)造成安全方面的影響、或者不符合法律條例，則應(yīng)當(dāng)清楚的說(shuō)明這個(gè)問(wèn)題；應(yīng)當(dāng)始終根據(jù)受分析的特定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件來(lái)進(jìn)行說(shuō)明后果。需要注意的是，在組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)等級(jí)之間存在系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如：一個(gè)部件的斷裂可能會(huì)引起總成件的震動(dòng)，從而導(dǎo)致操作系統(tǒng)的中斷。操作系統(tǒng)中斷會(huì)使性能下降，最后引起顧客的不滿。因此就需要根據(jù)專業(yè)小組的知識(shí)程度．來(lái)盡可能的預(yù)測(cè)潛在的失效影響。典型的失效影響可以根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來(lái)說(shuō)明表4給出了表3里的失效模式的影響。潛在失效影響（c）潛在失效影響是指由顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。潛在失效潛在失效影響（c）潛在失效影響（c）嚴(yán)重度是指對(duì)一個(gè)特定失效模式的最嚴(yán)重的影響后果的評(píng)價(jià)等級(jí)。嚴(yán)重度是在單個(gè)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別。推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)小組應(yīng)當(dāng)同意一個(gè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)級(jí)系統(tǒng)．即使為單個(gè)過(guò)程分析而更改，也應(yīng)始終一致地應(yīng)用此標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)指南可參見下面的Cr）不建議更改嚴(yán)重度為9和10的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)重度等級(jí)評(píng)為1的失效模式不應(yīng)當(dāng)再進(jìn)一步分析。嚴(yán)重度（S）（d）嚴(yán)重度是指對(duì)一個(gè)特定失效模式的最嚴(yán)重的影響后果的評(píng)價(jià)等級(jí)。嚴(yán)FMEA第四版專業(yè)講解課件這一欄可以用來(lái)標(biāo)出高優(yōu)先級(jí)別的失效模式及其相關(guān)原因。作為分析的結(jié)果，小組可以利用此信息來(lái)識(shí)別特殊特性。特殊產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用可依據(jù)顧客的特殊要求予以確定。一個(gè)在設(shè)計(jì)記錄中指定的特殊特性，但沒(méi)有在DFMEA里識(shí)別出與這個(gè)特性相關(guān)的設(shè)計(jì)失效模式,則被認(rèn)為是一種設(shè)計(jì)過(guò)程中的不足。分類(e)這一欄可以用來(lái)標(biāo)出高優(yōu)先級(jí)別的失效模式及其相關(guān)原因。分類(e這部分信息可以被分為多欄，也可以合并成一個(gè)單獨(dú)欄。在開發(fā)FMEA的過(guò)程中，識(shí)別失效模式的所有潛在原因?qū)罄m(xù)的分析步驟是十分重要的。盡管有不同的萬(wàn)法（如頭腦風(fēng)暴）可以用來(lái)確定失效模式的潛在原因，但還是建議小組著重于理解每個(gè)失效模式的失效機(jī)制。失效模式的潛在原因/機(jī)制(f)這部分信息可以被分為多欄，也可以合并成一個(gè)單獨(dú)欄。失效模式的失效機(jī)制是指導(dǎo)致失效模式的物理、化學(xué)、電、熱或其它過(guò)程.需要注意失效模式是一個(gè)“觀察到的或外部的影響，不應(yīng)當(dāng)把失效模式和失效機(jī)制，失效摸式背后的實(shí)際物理現(xiàn)象，退化過(guò)程，或者導(dǎo)致失效模式的連鎖事件相混淆。在最大程度上，應(yīng)當(dāng)盡可能將每個(gè)失效模式的潛在機(jī)制簡(jiǎn)明、完整的列出。對(duì)于一個(gè)系統(tǒng)，失效機(jī)制是一個(gè)跟隨在組件失效后面的錯(cuò)誤的傳遞過(guò)程，從而導(dǎo)致系統(tǒng)失效。產(chǎn)品或過(guò)程可能由于一個(gè)共同的失效機(jī)制，而有多個(gè)相互關(guān)聯(lián)的失效模式。確保過(guò)程影響被作為DFMEA過(guò)程中的一部分。失效模式的潛在機(jī)制（f1)失效機(jī)制是指導(dǎo)致失效模式的物理、化學(xué)、電、熱或其它過(guò)程.需要失效潛在原因是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程如何允許失效發(fā)生的說(shuō)明,應(yīng)被描述為可以糾正、控制的問(wèn)題。潛在失效原因可能是一個(gè)設(shè)計(jì)或過(guò)程不足的顯示,其結(jié)果是失效模式。原因是指導(dǎo)致或激活失效機(jī)制的環(huán)境。在識(shí)別失效潛在原因時(shí)，對(duì)特定的失效原因要使用簡(jiǎn)潔明了的描，比如特定的螺栓電鍍會(huì)產(chǎn)生氫脆。不能使用模棱兩可的用詞，例如：設(shè)計(jì)薄弱、不恰當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)。在進(jìn)行原因調(diào)查時(shí)，應(yīng)關(guān)注干失效的模式，而非失效的影響。在確定原因時(shí)，小組應(yīng)當(dāng)通過(guò)討論來(lái)認(rèn)為存在的原因會(huì)導(dǎo)致失效。（即：失效模式的發(fā)生并不要求有多個(gè)原因。）失效模式的潛在原因（f2）失效潛在原因是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程如何允許失效發(fā)生的說(shuō)明,應(yīng)被描述為可通常來(lái)說(shuō)，各種不同的原因每個(gè)都可能引發(fā)失效模式，從而導(dǎo)致了失效模式的原因的多個(gè)線索（原因分支）。盡可能的將沒(méi)個(gè)失效模式/失效機(jī)制的每個(gè)潛在原因簡(jiǎn)潔、完整的列出，以便可以對(duì)各個(gè)原因進(jìn)行詳細(xì)分析，進(jìn)而采取不同的衡量、控制、糾正措施。表5顯示的是表3里的失效模式的原區(qū)舉例。表內(nèi)包含的失效機(jī)制盡管并不要求作為FMEA表格的最小元素，但它顯示了失效模式、失效機(jī)制和失效原因之間的聯(lián)系。在準(zhǔn)備DFMFA時(shí),假定該設(shè)計(jì)將被按照設(shè)計(jì)意圖來(lái)制造、裝配。經(jīng)過(guò)小組斟酌，可以對(duì)以往歷史數(shù)據(jù)顯示的制造過(guò)程中的不足之處作例外處理。失效模式的潛在原因（f2）通常來(lái)說(shuō)，各種不同的原因每個(gè)都可能引發(fā)失效模式，從而導(dǎo)致了失FMEA第四版專業(yè)講解課件發(fā)生頻度是指一個(gè)特定原因/機(jī)制的發(fā)生的可能性。此原因會(huì)在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)導(dǎo)致失效模式發(fā)生。發(fā)生可能性的等級(jí)評(píng)估代表的是相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的值（參見表Cr2）。應(yīng)當(dāng)有一個(gè)一致的發(fā)生頻度的評(píng)級(jí)系統(tǒng)以確保連續(xù)性。發(fā)生頻度是一個(gè)FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)級(jí)，不是絕對(duì)反映實(shí)際的發(fā)生可能性。發(fā)生頻度（O）（g）發(fā)生頻度是指一個(gè)特定原因/機(jī)制的發(fā)生的可能性。此原因會(huì)在設(shè)計(jì)在確定發(fā)生度時(shí)應(yīng)考慮下列問(wèn)題：:類似的零件，子系統(tǒng)，系統(tǒng)的歷史維修記錄該零件是從舊有零件繼承過(guò)來(lái)的，或者類似于舊有零件與原有的零件，子系統(tǒng)，系統(tǒng)相比，變化有多大相對(duì)原有的零件是根本性的改變嗎？這個(gè)零件是全新的嗎？零件的應(yīng)用和受力是否改變？有哪些環(huán)境上的改變？94發(fā)生頻度（O）（g）在確定發(fā)生度時(shí)應(yīng)考慮下列問(wèn)題：:94發(fā)生頻度（O）（g）9595作為設(shè)計(jì)過(guò)程的一部分，現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制是已經(jīng)實(shí)施或承諾的活動(dòng)，它將確保設(shè)計(jì)充分考慮設(shè)計(jì)功能性的和可靠性的要求。有兩種設(shè)計(jì)控制可考慮：預(yù)防：消除（預(yù)防）失效機(jī)制的原因或失效模式的發(fā)生，或者降低其發(fā)生的機(jī)率。探測(cè)：在產(chǎn)品發(fā)布之前，通過(guò)分析的或物理的方法，識(shí)別（探測(cè)）失效原因、失效機(jī)制或失效模式的存在?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制（h)作為設(shè)計(jì)過(guò)程的一部分，現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制是已經(jīng)實(shí)施或承諾的活動(dòng)，它如有可能，應(yīng)優(yōu)先采用預(yù)防控制方法。若將預(yù)防控制作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，則將影響最初的發(fā)生頻度等級(jí)的評(píng)定。探測(cè)控制應(yīng)當(dāng)包括探測(cè)失效模式的活動(dòng)，也包括探測(cè)失效原因的活動(dòng)。小組應(yīng)當(dāng)考慮分析、試驗(yàn)、評(píng)審等其它活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)的充分性?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制（h)如有可能，應(yīng)優(yōu)先采用預(yù)防控制方法。若將預(yù)防控制作為設(shè)計(jì)意圖的例如：預(yù)防控制標(biāo)桿分析研究失效安全設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部和外部）文件-從相似設(shè)計(jì)中學(xué)到的最佳實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等的記錄模擬研究―概念分析，建立設(shè)計(jì)要求防錯(cuò)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制（h)探測(cè)控制設(shè)計(jì)評(píng)審．樣件試驗(yàn)確認(rèn)試驗(yàn)．模擬研究-設(shè)計(jì)確認(rèn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，包括可靠性測(cè)試使用相似部件的原型例如：預(yù)防控制現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制（h)探測(cè)控制本手冊(cè)內(nèi)的設(shè)計(jì)FMEA樣表里的設(shè)計(jì)控制有兩欄（分開的預(yù)防控制和探測(cè)控制的欄），可以幫助小組清楚區(qū)分這兩種設(shè)計(jì)控制，從而可以一目了然的確定兩種設(shè)計(jì)控制都被考慮了進(jìn)去。如果使用了一個(gè)合并欄（設(shè)計(jì)控制），則應(yīng)當(dāng)按下面方式使用前綴在每個(gè)預(yù)防控制前添加“P”，每個(gè)探測(cè)控制前添加“D”。通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更來(lái)預(yù)防失效模式原因，是降低受影響發(fā)生頻度等級(jí)的唯一方式?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制（h)本手冊(cè)內(nèi)的設(shè)計(jì)FMEA樣表里的設(shè)計(jì)控制有兩欄（分開的預(yù)防控FMEA第四版專業(yè)講解課件探測(cè)度是指現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制發(fā)現(xiàn)欄里，所列出的最佳的探測(cè)控制相關(guān)的等級(jí)。當(dāng)識(shí)別到不止一個(gè)的控制的時(shí)候，建議將每個(gè)控制的探測(cè)等級(jí)包括在控制描述內(nèi)并且在探測(cè)度欄里記錄等級(jí)最低的評(píng)分。現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)度的建議方法是，首先假定失效已經(jīng)發(fā)生，然后評(píng)估現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制探測(cè)此失效模式的能力。不要因?yàn)榘l(fā)生頻度等級(jí)低，就理所當(dāng)然認(rèn)為探測(cè)度等級(jí)也一定低。評(píng)估設(shè)計(jì)控制探測(cè)低頻次的失效模式，或者降低失效進(jìn)入設(shè)計(jì)發(fā)布過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)的能力是十分重要的。探測(cè)度（D)(i)探測(cè)度是指現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制發(fā)現(xiàn)欄里，所列出的最佳的探測(cè)控制相關(guān)的探測(cè)度是在單個(gè)的FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)評(píng)級(jí)，為了達(dá)到更低的等級(jí)就應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)控制（分析或驗(yàn)證活動(dòng)）進(jìn)行改進(jìn)。推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)組應(yīng)就一個(gè)評(píng)估準(zhǔn)則和評(píng)級(jí)系統(tǒng)達(dá)成共識(shí)。盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整，也應(yīng)始終應(yīng)用此準(zhǔn)則。應(yīng)當(dāng)根據(jù)表Cr3來(lái)估計(jì)探測(cè)度。評(píng)分等級(jí)1專用作已證實(shí)的設(shè)計(jì)方案的失效預(yù)防。探測(cè)度（D)(i)探測(cè)度是在單個(gè)的FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)評(píng)級(jí)，為了達(dá)到更低NewNew當(dāng)小組完成失效模式與影響、原因與控制的初始識(shí)別，包括嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度的等級(jí)評(píng)估，小組必須決定是否還要進(jìn)一步采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。由于資源、時(shí)間、技術(shù)等其它因素的固有限制，小組必須選取最佳的優(yōu)先措施。小組首要關(guān)注的應(yīng)當(dāng)是嚴(yán)重度等級(jí)最高的失效模式。當(dāng)嚴(yán)重度等級(jí)達(dá)到9或10，小組必須確保該風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)通過(guò)現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制或者推薦措施(在FMEA內(nèi)有記錄)得到處理。嚴(yán)重度等級(jí)小于等于8的失效模式，小組應(yīng)當(dāng)考慮有最高發(fā)生頻度或探測(cè)度等級(jí)的原因。小組有職責(zé)關(guān)注已識(shí)別到的信息，商討一個(gè)方法．并確定如何最優(yōu)的排列風(fēng)險(xiǎn)降低措施的順序，以最好地服務(wù)于組織和顧客。決定措施的優(yōu)先級(jí)別當(dāng)小組完成失效模式與影響、原因與控制的初始識(shí)別，包括嚴(yán)重度、幫助決定優(yōu)先措施的方法之一就是使用風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN=嚴(yán)重度(S)×發(fā)生頻度（O）×探測(cè)度（D)在單獨(dú)的FMEA范圍內(nèi)，數(shù)值可以在1到1000之間變化.本手冊(cè)不推薦使用RPN值閥值來(lái)決定是否需采取措施。使用閥值意味著RPN是衡量相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方法(它們通常不是）。而且不要求持續(xù)的改進(jìn)（事實(shí)上是要求的）。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)（j）幫助決定優(yōu)先措施的方法之一就是使用風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN=嚴(yán)重度(例如；顧客如果在下面不合理地使用了100這個(gè)閥值，供應(yīng)商就會(huì)對(duì)RPN為112的特性B采取措施。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)（j）在這個(gè)例子中，特性B的RPN更高，但還是應(yīng)當(dāng)先處理A，因?yàn)樗膰?yán)重度等級(jí)為9，盡管A的RPN為90低于閥值。使用閥值的另一個(gè)問(wèn)題是，沒(méi)有一個(gè)要求強(qiáng)制采取措施的RPN值。例如；顧客如果在下面不合理地使用了100這個(gè)閥值，供應(yīng)商就會(huì)另外，建立閥值可能會(huì)促使小組成員產(chǎn)生錯(cuò)誤行為：即小組成員花時(shí)間去試圖求證一個(gè)低發(fā)生頻度或低探測(cè)度等級(jí)的數(shù)值，以期降低RPN。這種做法是不可取的。因?yàn)檫@種行為會(huì)使得引起失效模式的真正問(wèn)題得不到解決，只是讓RPN低于閥值。所以在特定的項(xiàng)目里程碑（例如新車投產(chǎn)）確定“可接受”風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候能夠意識(shí)到這一點(diǎn)是十分重要的。優(yōu)先級(jí)別的選取應(yīng)當(dāng)建立在對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度的分析上而不是通過(guò)RPN閥值來(lái)決定。小組討論時(shí)，RPN值可以成為有效的工具。RPN使用的限制需要被理解，但不建議使用RPN閥值來(lái)決定采取措施的優(yōu)先級(jí)別。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)（j）另外，建立閥值可能會(huì)促使小組成員產(chǎn)生錯(cuò)誤行為：即小組成員花時(shí)RPN評(píng)估的權(quán)重（第四版）版權(quán)所有2008美國(guó)奧曼克公司-Omnex108SODRPN7257027570572707527025770SODRPN7257027570572707527025770RPN評(píng)估的權(quán)重（第四版）版權(quán)所有2008美國(guó)奧曼克公司RPN評(píng)估的權(quán)重（第四版）

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510RPN120100RPN評(píng)估的權(quán)重（第四版）版權(quán)所有2008美國(guó)奧曼克公可選/補(bǔ)充（第四版）SO(SxO)SODSD版權(quán)所有2008美國(guó)奧曼克公司-Omnex110可選/補(bǔ)充（第四版）SO(SxO)版權(quán)所有2008總的來(lái)說(shuō)，預(yù)防措施（降低發(fā)生率）比探測(cè)措施更好。舉例來(lái)說(shuō)，比起設(shè)計(jì)定稿后的產(chǎn)品驗(yàn)證／確認(rèn)，使用已證實(shí)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或最佳實(shí)踐更加可取。建議措施的目的在于改進(jìn)設(shè)計(jì)，在識(shí)別措施的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)按照嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度的順序來(lái)降低等級(jí)。下面是解釋：降低嚴(yán)重度等級(jí)只有設(shè)計(jì)更改能夠降低嚴(yán)重度等級(jí)。建議措施（k）總的來(lái)說(shuō)，預(yù)防措施（降低發(fā)生率）比探測(cè)措施更好。舉例來(lái)說(shuō)，比某些時(shí)候、設(shè)計(jì)修訂可以彌補(bǔ)/降低失效的嚴(yán)重度，從而降低高嚴(yán)重度的等級(jí)。例如：對(duì)輪胎的要求是“在使用時(shí)保持適當(dāng)?shù)臍鈮骸薄！皻鈮嚎焖倭魇А钡氖Ｊ接绊憞?yán)重度比起“完全癟氣”輪胎的失效模式影響嚴(yán)重度來(lái)的低。設(shè)計(jì)變更并不意味著嚴(yán)重度會(huì)降低，任何設(shè)計(jì)變更都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)小組評(píng)審，來(lái)決定它對(duì)產(chǎn)品功能和過(guò)程的影響。建議措施（k）某些時(shí)候、設(shè)計(jì)修訂可以彌補(bǔ)/降低失效的嚴(yán)重度，從而降低高嚴(yán)重為了達(dá)到此種方式的最大效率和最佳效果，對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)的任何變更應(yīng)當(dāng)在開發(fā)過(guò)程的早期實(shí)施。例如：在開發(fā)周期的早期階段就需要考慮準(zhǔn)備代用材料，以避免腐蝕嚴(yán)重度的問(wèn)題。降低發(fā)生頻率等級(jí)通過(guò)設(shè)計(jì)更改去除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的原因／機(jī)制，從而降低發(fā)生頻度等級(jí)。下面列出的是應(yīng)當(dāng)考慮到，但不僅限于此的措施；防錯(cuò)設(shè)計(jì)消除失效模式。修訂設(shè)計(jì)幾何和公差修訂設(shè)計(jì)來(lái)降低壓力；替換薄弱（失效可能性高）的組件。建議措施（k）為了達(dá)到此種方式的最大效率和最佳效果，對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)的任何增加冗余度。修訂材料規(guī)格降低探測(cè)度：最好的方法是使用防錯(cuò)/防誤。設(shè)計(jì)驗(yàn)證／設(shè)計(jì)確認(rèn)的增加只能降低探測(cè)度等級(jí)。某些情況下，對(duì)特定部件作設(shè)計(jì)更改，可能會(huì)增加探測(cè)的可能性（即降低探測(cè)度等級(jí)）。此外，還應(yīng)考慮：試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其當(dāng)失效模式的原因有多個(gè)或者交互作用時(shí)）修訂試驗(yàn)計(jì)劃建議措施（k）增加冗余度。建議措施（k）如果對(duì)一個(gè)特定的失效模式／原因/控制評(píng)估之后，沒(méi)有建議措施，則在欄里輸入“無(wú)”。輸入“無(wú)’的同時(shí)還注明理由將非常有用，特別是在嚴(yán)重度高的情況下。對(duì)于設(shè)計(jì)措施．可以考慮使用下列內(nèi)容：試驗(yàn)設(shè)計(jì)或可靠性試驗(yàn)的結(jié)果設(shè)計(jì)分析(可靠性失效，結(jié)構(gòu)失效，或物理失效模式）它將確認(rèn)解決方法的有效性，且不會(huì)引進(jìn)新的潛在失效模式。建議措施（k）如果對(duì)一個(gè)特定的失效模式／原因/控制評(píng)估之后，沒(méi)有建議措施，制圖，圖示或模型來(lái)證實(shí)目標(biāo)特性的物理變更設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果對(duì)已有工程標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)指南的變更可靠性分析結(jié)果表7顯示的是原因（欄f)、控制(欄h）和建議措施(欄k)應(yīng)用的示例。建議措施（k）制圖，圖示或模型來(lái)證實(shí)目標(biāo)特性的物理變更建議措施（k）FMEA第四版專業(yè)講解課件輸入負(fù)責(zé)完成建議措施的個(gè)人或組織的名字，包括目標(biāo)完成日期，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)確保所有的建議措施都己實(shí)施或受到妥善處理。職責(zé)與目標(biāo)完成日期（l)輸入負(fù)責(zé)完成建議措施的個(gè)人或組織的名字，包括目標(biāo)完成日期，負(fù)這部分包含的是所有措施的實(shí)旅結(jié)果以及它們對(duì)S.O.D等級(jí)和RPN的影響。措施結(jié)果（m·n)這部分包含的是所有措施的實(shí)旅結(jié)果以及它們對(duì)S.O.D等級(jí)和R實(shí)施措施后，輸入已采取措施的簡(jiǎn)要描述，以及措施的實(shí)際完成日期。采取的措施和完成日期（m）實(shí)施措施后，輸入已采取措施的簡(jiǎn)要描述，以及措施的實(shí)際完成日期在實(shí)施了預(yù)防、糾正措施后，確定并記錄其嚴(yán)重度，發(fā)生頻度和探測(cè)度等級(jí)。計(jì)算并記錄衍生措施（風(fēng)險(xiǎn)）的優(yōu)先指標(biāo)。（例如：RPN)。所有的等級(jí)修正都必須經(jīng)過(guò)評(píng)審。僅僅實(shí)施糾正措施并不能確保問(wèn)題被解決（即，被處理的原因）。因此還應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆治龊驮囼?yàn)以驗(yàn)證。如果有必要進(jìn)一步實(shí)施糾正措施，實(shí)施完成后仍需要進(jìn)行分析。重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)始終放在持續(xù)改進(jìn)上。嚴(yán)重度，發(fā)生頻度，探測(cè)度和RPN（n)在實(shí)施了預(yù)防、糾正措施后，確定并記錄其嚴(yán)重度，發(fā)生頻度和探測(cè)DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，任何按要求作出的設(shè)計(jì)變更或更新都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)評(píng)審。推薦措施的更新及其最終結(jié)果（起作用的和不起作用的）應(yīng)當(dāng)包括在后續(xù)的DFMEA內(nèi)。DFMEA的持續(xù)維護(hù)還應(yīng)包括對(duì)DFMEA中評(píng)分等級(jí)做定期的評(píng)審。要特別關(guān)注發(fā)生頻度和探測(cè)度等級(jí)，尤其當(dāng)改進(jìn)是通過(guò)產(chǎn)品變更，或設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的時(shí)候，更顯得重要。此外，當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)有問(wèn)題發(fā)生時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)等級(jí)作出相應(yīng)的調(diào)整。維護(hù)DFMEADFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，任何按要求作出的設(shè)計(jì)變更或更新都如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用在功能上和當(dāng)前產(chǎn)品的相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的DFMEA。將一個(gè)基本上充實(shí)的基準(zhǔn)DFMEA作為起始點(diǎn)，就可以最大幾率的利用過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。如果有輕微差異，小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別并著重于這些差異所帶來(lái)的影響。利用DFMEA如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用在功能上和當(dāng)前產(chǎn)品的相似，那么只要經(jīng)顧DFMEA并不是一個(gè)“孤立”的文件，例如DFMEA的輸出可以用作后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程的輸入、它是小組討論分析的總結(jié)。圖表7顯示的是某些常用文件的聯(lián)系。聯(lián)系DFMEA并不是一個(gè)“孤立”的文件，例如DFMEA的輸出可以DFMEA和DVP＆R有著重要的聯(lián)系。DFMEA識(shí)別并記錄存檔了現(xiàn)行設(shè)計(jì)的預(yù)防控制與探測(cè)控制。這些成為DVP＆R內(nèi)的試驗(yàn)描述的輸入。DFMEA識(shí)別了要控制的是什么。DVP＆R則給出的是“怎樣”控制。例如：接受標(biāo)準(zhǔn)，程序和樣本容量。設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVP&R)DFMEA和DVP＆R有著重要的聯(lián)系。DFMEA識(shí)別并DFMEA和PFMEA之間也有一個(gè)重要聯(lián)系例如：過(guò)程（PFMEA）失效模式或設(shè)計(jì)（DFMEA）失效模式可能導(dǎo)致相同的產(chǎn)品潛在影響在這種情況下，設(shè)計(jì)失效模式的影響應(yīng)當(dāng)在DFMEA和PFMEA的影響和嚴(yán)重度等級(jí)里反映出來(lái)。PFMEADFMEA和PFMEA之間也有一個(gè)重要聯(lián)系例如：過(guò)程（PFM第三部分

PFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實(shí)例

1、確定分析時(shí)機(jī)和情形2、成立PFMEA分析小組3、收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件4、過(guò)程功能分析，質(zhì)量目標(biāo)分析，分解5、過(guò)程流程圖開發(fā)，確定KCC和KPC及其關(guān)系6、PFMEA分析、實(shí)例講解及練習(xí)第三部分PFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實(shí)例1、PFMEA分析流程組成FMEA團(tuán)隊(duì)資料收集訂定執(zhí)行方案產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造工藝使用維修環(huán)境表格格式過(guò)程功能分析過(guò)程流程圖質(zhì)量目標(biāo)分解失效分析確定分析對(duì)象和情形PFMEA分析流程組成FMEA團(tuán)隊(duì)資料收集訂定執(zhí)行方案產(chǎn)品設(shè)FMEA分析流程-主流程分析過(guò)程特性定義制造流程分析產(chǎn)品特性分析失效模式分析失效原因分析現(xiàn)行控制方法分析失效后果分析頻度分析探測(cè)度分析嚴(yán)重度計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式建議改善措施改善實(shí)施FMEA分析流程-主流程分析過(guò)程特性定義制造流程分析產(chǎn)品特性功能、特性或要求是什么？后果是什么？有多糟糕？能做些什么？-設(shè)計(jì)更改-過(guò)程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改起因是什么？會(huì)有什么問(wèn)題？-無(wú)功能-部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/降級(jí)-功能間歇-非預(yù)期功能發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)?該方法在探測(cè)時(shí)有多好?功能、特性后果是有多糟糕？能做些什么？起因是會(huì)有什么發(fā)生的頻1）FMEA編號(hào)2）項(xiàng)目3）過(guò)程責(zé)任 4）編制者 5）車型年/項(xiàng)目 6）關(guān)鍵日期 7）FMEA日期 8）核心小組 9）過(guò)程項(xiàng)目/要求10）潛在失效模式 11）潛在失效的后果 12）嚴(yán)重度（S）推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 13）級(jí)別 14）失效的潛在起因/機(jī)理15）頻度（O）推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則16）現(xiàn)行過(guò)程控制17）探測(cè)度 推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）19）建議的措施 20）建議的措施的責(zé)任 21）采取的措施 22）措施的結(jié)果

PFMEA表格項(xiàng)目1）FMEA編號(hào)2）項(xiàng)目PFMEA表格項(xiàng)目成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值,FMEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而減輕事后更改的危機(jī)。過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)

1）在可行性論證階段或之前啟動(dòng)

2）在生產(chǎn)工具裝備之前啟動(dòng)

3）考慮從單個(gè)零部件到總成的所有制造操作

4）包括工廠內(nèi)所有可能影響制造/裝配操作的過(guò)程，例如：發(fā)運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)傳送或標(biāo)簽1、確定分析時(shí)機(jī)成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。2)、確定分析情形在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師們能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括(但不限于)：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域（顧客）。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。2、成立PFMEA分析小組雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入3、收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件FMEA小組掌握一些有益于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。這些文件包括但不限于以下：1）顧客/設(shè)計(jì)人員對(duì)產(chǎn)品的功能性能的要求；產(chǎn)品的圖紙,加工要求等；2）對(duì)顧客的采訪，顧客意見和建議的征詢與調(diào)查；3)生產(chǎn)過(guò)程的狀況(生產(chǎn)節(jié)迫\設(shè)備人員狀況等)，包括以往的設(shè)備維修記錄、生產(chǎn)停車記錄統(tǒng)計(jì)表；4）保修報(bào)告，以往類似產(chǎn)品維修記錄；5）以往類似產(chǎn)品工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；6）以往類似產(chǎn)品顧客退貨和拒收記錄；7）與本產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性、安全、工藝等有關(guān)的法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。3、收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件FMEA小組掌握一些有益于設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。特性：是指產(chǎn)品/過(guò)程所具有的內(nèi)在特征，一般體現(xiàn)為大小、尺寸、外觀、性能、功能、壽命等。特性值：給特性賦予的值（可以是定性的，如外觀、顏色、紋理等；也可以是定量的，如長(zhǎng)度值、寬度值、強(qiáng)度值等）。過(guò)程特性：產(chǎn)品在加工過(guò)程中所能顯現(xiàn)的特性，隨著過(guò)程結(jié)束而消失。一般顯現(xiàn)在產(chǎn)品本身和制造加工該過(guò)程的相應(yīng)參數(shù)。產(chǎn)品特性：最終產(chǎn)品本身所具有的特性。產(chǎn)品和過(guò)程特性是可以相互轉(zhuǎn)化的4、過(guò)程功能分析、分解,質(zhì)量目標(biāo)分析、分解質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。4、過(guò)程功能分析、分解,質(zhì)如何定義過(guò)程的功能;產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出-產(chǎn)品圖工藝設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出-加工圖質(zhì)量目標(biāo)展開;過(guò)程流程圖；法規(guī)要求；過(guò)程功能示例：1）精車外圓；2）槽鍥插入；3）給軸涂上防銹油；4）鉆孔；5）精車換向器；6）動(dòng)平衡修正；7）焊接；8）打磨基面；……4、過(guò)程功能分析、分解,質(zhì)量目標(biāo)分析、分解如何定義過(guò)程的功能;過(guò)程功能示例：4、過(guò)程功能分析、分解,質(zhì)失效:

在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。過(guò)程失效：過(guò)程在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定過(guò)程功能。4、過(guò)程功能分析、分解,質(zhì)量目標(biāo)分析、分解失效:4、過(guò)程功能分析、分解,質(zhì)量目標(biāo)分析、分解造成產(chǎn)品使用中失效的5個(gè)基本因子1）系統(tǒng)間的交互作用；2）磨損；3）環(huán)境；4）制造變差；5）顧客使用方法；4、功能分析、分解,可靠性目標(biāo)分析、分解造成產(chǎn)品使用中失效的5個(gè)基本因子4、功能分析、分解,可靠性目5、過(guò)程流程圖開發(fā)，確定KCC和KPC及其關(guān)系工序號(hào)制造移動(dòng)儲(chǔ)存檢測(cè)返工操作說(shuō)明標(biāo)識(shí)關(guān)鍵產(chǎn)品特性/KCC標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程性能/KPC□○△

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鋼板材質(zhì)檢測(cè)儲(chǔ)存從庫(kù)房轉(zhuǎn)運(yùn)至剪板機(jī)剪板尺寸檢查10△15○20□◆25

5、過(guò)程流程圖開發(fā)，確定KCC和KPC及其關(guān)系工序號(hào)制造移動(dòng)過(guò)程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個(gè)過(guò)程中，從來(lái)料到出貨的流程。它包括制造裝配過(guò)程中的每個(gè)步驟，以及它們相關(guān)的輸出（產(chǎn)品特性,要求/交付物等等！)和輸入（過(guò)程特性、變差來(lái)源等等）。過(guò)程流程的細(xì)節(jié)取決于過(guò)程開發(fā)的討論階段。初始流程圖通常被認(rèn)為是高層級(jí)的過(guò)程圖，需要更為詳細(xì)的分析來(lái)識(shí)別潛在的失效模式。過(guò)程流程圖以及與PFMEA的聯(lián)系過(guò)程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個(gè)過(guò)程中，從來(lái)料到出貨的流程。它包過(guò)程流程圖以及與PFMEA的聯(lián)系過(guò)程流程圖以及與PFMEA的聯(lián)系PFMEA應(yīng)當(dāng)和過(guò)程流程圖內(nèi)的信息保持一致。過(guò)程流程圖的范圍包括所有從單個(gè)零部件到總成（包括發(fā)運(yùn)，接收材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)傳遞，標(biāo)簽等）的所有制造操作?？梢允褂眠^(guò)程流程圖來(lái)進(jìn)行預(yù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別可能對(duì)產(chǎn)品制造裝配造成影響的操作或單個(gè)步驟。預(yù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)包括在PFMEA內(nèi)。PFMEA的繼續(xù)開發(fā)，是通過(guò)識(shí)別每個(gè)過(guò)程／功能的要求來(lái)實(shí)現(xiàn)的。要求是指每個(gè)操作步驟的輸出，并且與產(chǎn)品要求有關(guān)。它描述了每個(gè)過(guò)程／功能應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，為小組識(shí)別潛在失效模式提供了一個(gè)基礎(chǔ)。過(guò)程流程圖以及與PFMEA的聯(lián)系PFMEA應(yīng)當(dāng)和過(guò)程流程圖內(nèi)的信息保持一致。過(guò)程流程圖的范為了確保持續(xù)性，我們強(qiáng)烈建議由同一個(gè)跨職能小組開發(fā)過(guò)程流程圖，PFMEA和控制計(jì)劃。參見圖表2-過(guò)程流程圖示例過(guò)程流程圖以及與PFMEA的聯(lián)系為了確保持續(xù)性，我們強(qiáng)烈建議由同一個(gè)跨職能小組開發(fā)過(guò)程流程圖FMEA第四版專業(yè)講解課件A）FMEA編號(hào)B）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編號(hào)C）過(guò)程責(zé)任D）車型年/項(xiàng)目E）關(guān)鍵日期 F）FMEA日期 G）核心小組H）編制者 a）過(guò)程/功能/要求b）潛在失效模式 c）潛在失效的后果 d）嚴(yán)重度（S）推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 e）級(jí)別 f）失效的潛在起因/機(jī)g）頻度（O）推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則h）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制i）探測(cè)度 推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 j）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）k）建議的措施 l）建議的措施的責(zé)任 m）采取的措施 n）措施的結(jié)果 6

PFMEA分析、實(shí)例講解A）FMEA編號(hào)B）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編表格案例Copyright2008Omnex.AllRightsReserved.147表格案例Copyright2008Omnex.All本參考手冊(cè)中的示例表格可以指導(dǎo)記錄小組的討論和PFMEA的元素。表格含有OEM（整車廠）通常要求的最小信息含量。表格內(nèi)的欄目順序和欄目數(shù)量可以根據(jù)組織、顧客的需要和期望進(jìn)行調(diào)整和增添。無(wú)論何種情況，提交的表格必須對(duì)顧客是可接受的。PFMEA示例本參考手冊(cè)中的示例表格可以指導(dǎo)記錄小組的討論和PFMEA的元下面說(shuō)明的是需要輸入表格的信息。在PFMEA的表頭必須清楚表明PFMEA的目的，以及與文件開發(fā)和控制過(guò)程相關(guān)的信息包括FMEA編號(hào)，范圍識(shí)別，設(shè)計(jì)職貴，完成日期等。表頭部分應(yīng)當(dāng)含有下列元素。過(guò)程FMEA表的表頭（A,H)下面說(shuō)明的是需要輸入表格的信息。過(guò)程FMEA表的表頭（A,H輸入用以識(shí)別FMEA文件的字母數(shù)字串、用作文件的控制。A）FMEA編號(hào)A）FMEA編號(hào)

輸入受分析過(guò)程的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或組件的名稱和編號(hào)。

B）項(xiàng)目輸入受分析過(guò)程的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或組件的名稱和編號(hào)。輸入負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)計(jì)的OEM，組織部門或小組；適用時(shí)，輸入供應(yīng)商組織名稱。C）過(guò)程責(zé)任C）過(guò)程責(zé)任輸入將使用或者受被分析的設(shè)計(jì)影響的預(yù)期車型年和項(xiàng)目（如果知道的情況下）。D）車型年/項(xiàng)目輸入將使用或者受被分析的設(shè)計(jì)影響的預(yù)期車型年和項(xiàng)目（如果知道輸入初次FMEA應(yīng)完成的日期，不能超過(guò)計(jì)劃的生產(chǎn)開始日。如果是供應(yīng)商，則此日期不能超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP的提交日期。E）關(guān)鍵日期E）關(guān)鍵日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。F）FMEA日期

填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。F）FMEA列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）G）核心小組

列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。H）編制者填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。H過(guò)程步驟/功能可以被分為兩欄(或者更多欄)，也可以合并成一欄。過(guò)程步驟可以列在過(guò)程步驟／功能欄里。還可以另加一欄輸入該過(guò)程步驟的功能和要求。下面是對(duì)“過(guò)程步驟”、“功能”、“要求”的描述。過(guò)程步驟/功能/要求(a)過(guò)程步驟/功能可以被分為兩欄(或者更多欄)，也可以合并成一欄根據(jù)編號(hào)的過(guò)程和術(shù)語(yǔ)，輸入受分析的過(guò)程步驟或操作的標(biāo)識(shí)。例如，輸入編號(hào)和識(shí)別符（比如：名稱）。過(guò)程編號(hào)方案、排列順序和術(shù)語(yǔ)應(yīng)當(dāng)和過(guò)程流程圖內(nèi)的一致，確保其可追溯性，以及與其它文件（控制計(jì)劃、作業(yè)指引等）的聯(lián)系。返修和返工操作也應(yīng)當(dāng)包括在內(nèi)。過(guò)程步驟（a）根據(jù)編號(hào)的過(guò)程和術(shù)語(yǔ)，輸入受分析的過(guò)程步驟或操作的標(biāo)識(shí)。例如輸入與每個(gè)受分析的過(guò)程步驥操作相應(yīng)的過(guò)程功能。過(guò)程功能描述的是操作的目的。建議使用風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)限制步驟數(shù)量，使其僅包括那些增值看起來(lái)對(duì)產(chǎn)品有負(fù)面影響的步驟。如果有多個(gè)與規(guī)定操作有關(guān)的受分析的過(guò)程功能，每個(gè)過(guò)程功能應(yīng)當(dāng)和各自的要求相符合，來(lái)幫助相關(guān)失效模式的開發(fā)。如果過(guò)程步驟和過(guò)程功能分成兩欄，功能就變?yōu)閍2。過(guò)程功能（a1）輸入與每個(gè)受分析的過(guò)程步驥操作相應(yīng)的過(guò)程功能。過(guò)程功能描述的列出每個(gè)受分析的過(guò)程步驟／操作的過(guò)程功能的要求。要求是指對(duì)規(guī)定過(guò)程的輸入，以期達(dá)到設(shè)計(jì)目的和其他顧客要求。如果有關(guān)于規(guī)定功能的多個(gè)要求，每個(gè)要求應(yīng)當(dāng)和關(guān)聯(lián)的失效模式相符合，從而幫助分析。如果過(guò)程步驟和過(guò)程功能分成兩欄例如a1,a2，要求就變?yōu)閍3要求（a2）列出每個(gè)受分析的過(guò)程步驟／操作的過(guò)程功能的要求。要求是指對(duì)規(guī)潛在失效模式是指過(guò)程可能潛在地?zé)o法滿足過(guò)程要求(包括設(shè)計(jì)目的）的狀態(tài)。在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，假定即將接收的部件/材料是正確的當(dāng)有歷史數(shù)據(jù)顯示進(jìn)貨零件質(zhì)量有差異時(shí)，F(xiàn)MEA小組可以給出例外。小組還應(yīng)假定產(chǎn)品的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)是正確的但是，如果設(shè)計(jì)何題可能導(dǎo)致對(duì)過(guò)程的擔(dān)憂，應(yīng)當(dāng)將這些問(wèn)題交給設(shè)計(jì)小組進(jìn)行溝通解決。潛在失效模式（b)潛在失效模式是指過(guò)程可能潛在地?zé)o法滿足過(guò)程要求(包括設(shè)計(jì)目的根據(jù)過(guò)程要求(比如：在過(guò)程流程圖里的記錄），列出特定操作的潛在失效模式。假定失效模式可能會(huì)發(fā)生，但不是必然會(huì)發(fā)生。潛在失效模式應(yīng)當(dāng)用專業(yè)技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必描述成顧客注意得到的現(xiàn)象。請(qǐng)參見下面的表格。潛在失效模式（b)根據(jù)過(guò)程要求(比如：在過(guò)程流程圖里的記錄），列出特定操作的潛FMEA第四版專業(yè)講解課件如果要求已經(jīng)得到妥善定義，潛在失效模式就可以通過(guò)確定規(guī)定要求是否滿足的狀態(tài)來(lái)快速識(shí)別。每個(gè)要求都可能有多個(gè)失效模式。單個(gè)要求內(nèi)若有大量的失效模式，意味著要求沒(méi)有被妥善定義。由于失效可能發(fā)生但不是必然會(huì)發(fā)生，所以使用“潛在”一詞。驗(yàn)證潛在失效模式的完整性可以通過(guò)評(píng)審過(guò)往的運(yùn)行不良關(guān)注點(diǎn)、拒收或報(bào)廢報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴等。評(píng)審的來(lái)源應(yīng)當(dāng)還包括對(duì)相似過(guò)程的比較，以及評(píng)審與相似零部件相關(guān)的顧客