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ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)介紹:—標(biāo)準(zhǔn)由引言、正文及附錄三部分組成引言:總則、過(guò)程方法、與ISO9004的關(guān)系。IATF指南、與其它管理體系的關(guān)系、標(biāo)準(zhǔn)的目的。正文:分為八章,1范圍;2引用標(biāo)準(zhǔn);3術(shù)語(yǔ)和定義;4質(zhì)量管理體系;5管理職責(zé);6資源管理;7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn);8測(cè)量、分析和改進(jìn)附錄:附錄A控制計(jì)劃(階段和要素)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)介紹:1ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?!白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)引言2ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)—引言:標(biāo)準(zhǔn)的目的不在于統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件(0.1總則)影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施的因素包括:

a)各種需求,b)具體的目標(biāo),c)所提供的產(chǎn)品,d)所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充(0.1總則)用途:用于內(nèi)部和外部評(píng)定(0.1總則)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)—引言:3ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.2過(guò)程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)行,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一過(guò)程的輸入。組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過(guò)程方法”。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.2過(guò)程方法4ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:a)理解并滿足要求;b)需要從增值的角度考慮過(guò)程;c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果;d)基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)5ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)圖1所反映的以過(guò)程為6ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客(其他相關(guān)方)要求輸入滿意顧客(其他相關(guān)方滿意)資源管理管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品輸出增值活動(dòng)圖釋:信息源注:括號(hào)中的陳述不適用于GB/T19001ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)7ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下:P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程;D-實(shí)施:實(shí)施過(guò)程;C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告結(jié)果;A-處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注:此外,稱之為“PDC8ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)過(guò)程方法:鼓勵(lì)組織采用過(guò)程方法(0.2過(guò)程方法)過(guò)程方法的應(yīng)用a)確定要求

b)過(guò)程增值

c)過(guò)程的有效性

d)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)PDCA模式:P-策劃;D-實(shí)施;C-檢查;A-改進(jìn)(處置)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)過(guò)程方法:鼓勵(lì)組織采用過(guò)9ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.3與GB/T19004的關(guān)系GB/T19001和GB/T19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它們相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面,GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.3與GB/T190010ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

與GB/T19001相比,GB/T19004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認(rèn)證或合同不是GB/T19004的目的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)與GB/T19001相11ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注:應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T19000-2000和GB/T19004-2000中提及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及應(yīng)用。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注:應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組12ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)兩標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系:協(xié)調(diào)一致,相互補(bǔ)充,可單獨(dú)使用。區(qū)別:用途不用;標(biāo)準(zhǔn)推薦八項(xiàng)管理原則的運(yùn)用:四方面的關(guān)系;三種方法;一個(gè)改進(jìn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)兩標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系:協(xié)調(diào)一致,13ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)四方面關(guān)系:與顧客:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。與領(lǐng)導(dǎo):領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)四方面關(guān)系:14ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)四種關(guān)系:與員工:全員參與各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。與供方:與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)四種關(guān)系:15ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.3.1IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南《IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南》是一份包含了推薦性的的汽車行業(yè)實(shí)踐、范例、圖解和解釋的文件,并對(duì)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用提供幫助。該IATF指南文件不擬用于認(rèn)證或合同的目的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.3.1IATF關(guān)16ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南是ISO/TS169492002實(shí)施方面的指導(dǎo)性文件,包括實(shí)踐;范例;圖解;解釋。用途:不能作為合同或認(rèn)證的依據(jù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)IATF關(guān)于ISO/T17ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001-1996相互趨近,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求,如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.4與其他管理體系的相18ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)與GB/T24001的關(guān)系:相互趨近,在結(jié)構(gòu)上,方法上。與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系:不包括其它領(lǐng)域的要求,但鼓勵(lì)結(jié)合。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)與GB/T24001的關(guān)19ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn),強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防,減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)與適用的的顧客特殊要求的相結(jié)合,規(guī)定了簽署本文件顧客的基本的質(zhì)量管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)旨在避免多重認(rèn)證審核,并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個(gè)通用的方法。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)20ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的目的:內(nèi)部:保證質(zhì)量,將低成本外部:規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求;避免得復(fù)的第三方審核。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的目的:21ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)1范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:

a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;

b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)1范圍22ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001-2000相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求,用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn);相關(guān)時(shí),也適用于安裝和服務(wù)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場(chǎng)。支持職能,無(wú)論其在現(xiàn)場(chǎng)或在外部(如設(shè)計(jì)中心,公司總部及分銷中心),由于它們對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分,但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。本標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T1923ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)1.2應(yīng)用24ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3有關(guān)的內(nèi)容。不允許刪減制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒25ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):已經(jīng)生產(chǎn)多年的某些組織,客觀上已經(jīng)存在一個(gè)質(zhì)量管理體系,在若干個(gè)質(zhì)量管理制度與規(guī)定,有些組織已按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系,當(dāng)這些組織準(zhǔn)備采用ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)時(shí),需要做的工作是,按照TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)已有的體系進(jìn)行補(bǔ)充、完善和改進(jìn)、使其完全符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,而不是完全放棄原有的質(zhì)量管理體系。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):26ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——適用范圍:標(biāo)準(zhǔn)適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的汽車供應(yīng)商;適用于汽車零部件、原材料和維修零件的汽車供應(yīng)商,適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈;公司總部、分銷中心及設(shè)計(jì)中心等組織,如果沒有制造現(xiàn)場(chǎng),是不能單獨(dú)獲得ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——適用范圍:27ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——?jiǎng)h減僅限于標(biāo)準(zhǔn)的7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的有關(guān)條款要求,當(dāng)組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí),允許刪減7.3的相關(guān)條款,但制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入、輸出不允許刪減?!w系范圍一般要由產(chǎn)品+過(guò)程方式進(jìn)行描述,如汽車消聲器的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——?jiǎng)h減僅限于標(biāo)準(zhǔn)的7章28ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)2規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期有引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡未注明日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idtISO9000:2000)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)2規(guī)范性引用文件29ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):——標(biāo)準(zhǔn)引用某標(biāo)準(zhǔn)時(shí),當(dāng)帶有年代號(hào)時(shí),只能使用該版標(biāo)準(zhǔn),即使新版標(biāo)準(zhǔn)推出,也只能按舊標(biāo)準(zhǔn)使用,如不帶年代號(hào),則應(yīng)使用最新標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):30ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改,以反映當(dāng)前的使用情況:供方→組織→顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”,術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3術(shù)語(yǔ)和定義31ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2000和以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和32ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述(見附錄A)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.1控制計(jì)劃33ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.2設(shè)計(jì)責(zé)任組織有權(quán)建立產(chǎn)品所要求規(guī)范,或?qū)ΜF(xiàn)有規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注:這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)的對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.2設(shè)計(jì)責(zé)任組織34ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.3防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.3防錯(cuò)35ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.4實(shí)驗(yàn)室36ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍

受控文件,包括:——實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn);——用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單;——進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍37ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.6制造以下制作或加工過(guò)程:——生產(chǎn)材料;——生產(chǎn)或維修零件;——裝配;——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.6制造38ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.7預(yù)見性維護(hù)基于過(guò)程數(shù)據(jù),通過(guò)預(yù)見可能的失效模式以避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.7預(yù)見性維護(hù)39ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施,作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.8預(yù)防性維護(hù)40ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.9超額運(yùn)費(fèi)在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。注:可因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等導(dǎo)致。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.9超額運(yùn)費(fèi)41ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.10外部場(chǎng)所42ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.11現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.11現(xiàn)場(chǎng)43ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.12特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.12特殊特性44ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用(見1.2);b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用;ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4質(zhì)量管理體系45ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視;e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程;f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)c)確定為確保這些過(guò)程46ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求47ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.1.1總要求——補(bǔ)充確保對(duì)外包過(guò)程的控制不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。注:見7.4.1和7.4.1.3。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.1.1總要求——補(bǔ)48ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)體系的過(guò)程如下:-確定過(guò)程并進(jìn)行描述;-分配職責(zé)與資源;-實(shí)施和維護(hù)程序;-過(guò)程是否有效,是否達(dá)到要求的預(yù)期結(jié)果;-確定質(zhì)量體系文件架構(gòu)。-按要求進(jìn)行體系運(yùn)行、-測(cè)量、分析、改進(jìn)體系、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):49ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——章魚圖用于識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程(Cop),COP是IATF推薦的顧客導(dǎo)向過(guò)程,針對(duì)任何組織都需要根據(jù)顧客的輸入來(lái)滿足顧客明確的和隱含的需要(輸出),它是ISO9001:2000模式的延伸。COP通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的增值過(guò)程和適當(dāng)?shù)闹С诌^(guò)程,以及可能的管理活動(dòng)和提供資源來(lái)完成,

實(shí)際上只有少數(shù)過(guò)程可以定義為COP,因?yàn)楦鶕?jù)定義,只有在輸入和輸出與外部顧客直接關(guān)聯(lián)的哪些過(guò)程才被稱為“顧客導(dǎo)向過(guò)程”。其他過(guò)程可被分類為支持過(guò)程和管理過(guò)程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——章魚圖50ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)以下10個(gè)COPs是IATF的建議,并非對(duì)每個(gè)汽車行業(yè)組織都適用,并不是強(qiáng)制的。1)市場(chǎng)分析/顧客要求;2)招投標(biāo)/標(biāo)書;3)訂單/申請(qǐng)單;4)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì);5)產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/確認(rèn);ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)以下10個(gè)COPs是IA51ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)10個(gè)COP續(xù):6)產(chǎn)品生產(chǎn);7)交付;8)付款;9)保修/服務(wù);10)售后/顧客反饋;

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)10個(gè)COP續(xù):52ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)對(duì)每一個(gè)COP,組織應(yīng)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自我提問(wèn)并有效實(shí)施,這些問(wèn)題也是審核員應(yīng)該關(guān)注的:——顧客要求是怎樣得到了解和滿足的;——過(guò)程如何體現(xiàn)增殖?——過(guò)程的業(yè)績(jī)和有效性方面的結(jié)果如何?——持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)有哪些?ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)對(duì)每一個(gè)COP,組織應(yīng)53ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)下為以顧客為導(dǎo)向的章魚圖:78910123456輸入輸出ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)下為以顧客為導(dǎo)向的章魚圖54ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)烏龜圖:用于過(guò)程分析。IATF的有關(guān)要求指出“審核員要審核一個(gè)識(shí)別出的COP的所有適用要求”。圖2-2是IATF描述的COP或任何一個(gè)過(guò)程的一種表示方法,稱為烏龜圖。只有組織的過(guò)程不斷重復(fù),才能滿足顧客的要求。因些,許多過(guò)程需要被組織定義,并由審核員進(jìn)行審核。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)烏龜圖:55ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——填寫COP(顧客導(dǎo)向過(guò)程)或支持過(guò)程的名稱;——填寫相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序及方法等細(xì)節(jié)?!顚懺O(shè)備、材料、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、過(guò)程中所用的軟件等(包括試驗(yàn)設(shè)備)?!顚戀Y源的要求。特別注意要求的技能和能力、安全設(shè)備等方面的要求;——過(guò)程有效性的測(cè)量;——實(shí)際輸入的細(xì)節(jié)描述,可能是文件、材料、工裝計(jì)劃等?!獙?shí)際輸出的細(xì)節(jié)描述,可能是產(chǎn)品、文件等應(yīng)與有效性的實(shí)際測(cè)量相關(guān)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——填寫COP(顧客導(dǎo)向56ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)誰(shuí)做?4(人員能力/技能/培訓(xùn))烏龜圖用什么?3(材料/設(shè)備)過(guò)程1輸出7輸入6如何做?2(方法/程序/技術(shù))有何關(guān)健準(zhǔn)則?5(測(cè)量/評(píng)價(jià))ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)誰(shuí)做?4烏龜圖用什么?357ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)在ISO/TS16949:2002發(fā)布會(huì)上,IATF介紹了組織有效控制其過(guò)程所必須識(shí)別的6個(gè)方面的內(nèi)容,即每一年顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程或關(guān)鍵過(guò)程的重要要素:——存在過(guò)程的所有者;——過(guò)程得到規(guī)定;——過(guò)程以適當(dāng)?shù)姆绞叫纬晌募?;——建立過(guò)程的關(guān)聯(lián);——過(guò)程得到監(jiān)視、分析和改進(jìn);——記錄得到保持。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)在ISO/TS169458ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量手冊(cè);c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序;d)組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件;e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見4.2.4)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2文件要求59ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)"形成文件的程序"之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。注2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于:a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度;c)人員的能力。注3:文件可采用任何形式或類型的媒體。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)"形成文60ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——QMS文件至少包括:

形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量手冊(cè)

程序文件:7個(gè):文件4.2.3、記錄4.2.4、培訓(xùn)6.2.2.2、內(nèi)審8.2.2、不合格8.3、糾正8.5.2、預(yù)防8.5.3組織自定文件(如:作業(yè)文件)

標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——QMS文件至少包括:61ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)文件的內(nèi)容應(yīng):——確保有效性——適宜性:切合實(shí)際文件的形式:——可為任何媒體或類型ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)文件的內(nèi)容應(yīng):62ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見1.2);b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?;c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)63ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)手冊(cè)的內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)a)b)c)三部分。質(zhì)量方針和目標(biāo)可以列入手冊(cè),亦可單獨(dú)成文手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和詳略程度:組織自定ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)手冊(cè)的內(nèi)容包括:64ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2.3文件的控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2.3文件的控制65ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)e)確保文件保持清晰,易于識(shí)別;f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)e)確保文件保持清晰,易66ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):——要求:制訂程序文件——目的:使用有效文件,防止誤用作廢文件——控制內(nèi)容:評(píng)審(b/f)、批準(zhǔn)(a/b)、識(shí)別(c/e)、發(fā)放(d)、外來(lái)文件(f)、有效/作廢(d/g)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):67ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2.3.1工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程,以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行,不得超過(guò)兩個(gè)工作周。組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期有記錄。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新。注:設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件(例如,控制計(jì)劃、FMEAs等)時(shí),這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2.3.1工程規(guī)范68ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):——控制范圍:顧客所有的工程標(biāo)準(zhǔn)、工程圖樣及規(guī)范——控制內(nèi)容:評(píng)審、發(fā)放、更改?!u(píng)審時(shí)間:≤2個(gè)工作周——實(shí)施:保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的記錄。實(shí)施應(yīng)包括文件更新。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):69ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2.4記錄的控制應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。注1:上述的“處置”包括廢棄。注2:“記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2.4記錄的控制70ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):——記錄(3.7.6):闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件?!饔?追溯、證實(shí)和改進(jìn)的依據(jù)——要求:制定程序文件——控制內(nèi)容:標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):71ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2.4.1記錄保存記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。理解要點(diǎn):應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品壽命周期和組織質(zhì)量管理的要求,規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。為法律需要,汽車行車對(duì)汽車及零部件的制造,檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量記錄,應(yīng)至少保存一個(gè)產(chǎn)品壽命周期。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.2.4.1記錄保存72ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定質(zhì)量方針;c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d)進(jìn)行管理評(píng)審;e)確保資源的獲得。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.1管理承諾73ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——最高管理者(3.2.7):在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人——需承諾和提供證據(jù)(最高管理者職責(zé)):

傳達(dá)重要性;質(zhì)量方針和目標(biāo);管理評(píng)審;提供資源;內(nèi)部溝通ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——最高管理者(3.2.74ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.1.1過(guò)程效率高層管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程,以確保它們有效性和效率。理解要點(diǎn):汽車行業(yè)是技術(shù)密集型企業(yè),生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜,所以標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充要求最高管理者應(yīng)定期對(duì)以上過(guò)程進(jìn)行評(píng)審,以確保過(guò)程的有效性有效率。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.1.1過(guò)程效率75ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。理解要點(diǎn):——實(shí)施過(guò)程:識(shí)別顧客要求→體系策劃滿足顧客要求→調(diào)查反饋顧客滿意情況——要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦76ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:a)與組織的宗旨相適應(yīng);b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d)在組織內(nèi)得到溝通和理解;e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.3質(zhì)量方針77ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——質(zhì)量方針(3.2.4):由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向?!獙?shí)質(zhì):組織的中長(zhǎng)期發(fā)展方向/定位,是總方針的一部分——制定職責(zé):組織的最高管理者——內(nèi)容要求:兩個(gè)承諾(b),一個(gè)適宜(a),一個(gè)框架(c)。——實(shí)施要求:內(nèi)部溝通?!獧z查要求:定期評(píng)審。——形式:可單獨(dú)成文,也可納入質(zhì)量手冊(cè)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——質(zhì)量方針(3.2.478ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見7.1a)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求,并應(yīng)包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中,用于質(zhì)量方針的展開。注:質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可以實(shí)現(xiàn)的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.4策劃79ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):——質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5):在質(zhì)量方面所追求的目的制定者:最高管理者內(nèi)容要求:

與質(zhì)量方針一致

包括產(chǎn)品特性要求

可測(cè)量,應(yīng)盡可能定量

在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的,具有時(shí)限性。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):80ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)形式要求:在組織各職能和層次展開并形成文件。實(shí)施要求:質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是公司總的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的一部分,應(yīng)包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃內(nèi)。應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)測(cè)量要求,包括考核標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量方法,機(jī)時(shí),職責(zé)、獎(jiǎng)罰等。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)形式要求:在組織各職能和81ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保:a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.4.2質(zhì)量管理體系82ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):策劃即將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一個(gè)過(guò)程,其關(guān)注兩點(diǎn):輸入和輸出?!邉潟r(shí)機(jī):剛剛建立體系。方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、職權(quán)、管理層、內(nèi)外部環(huán)境等發(fā)生變化時(shí)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):83ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——質(zhì)量管理體系策劃輸入包括:顧客要求;法律法規(guī)要求;本標(biāo)準(zhǔn)要求;優(yōu)秀模式“貫標(biāo)”經(jīng)驗(yàn);本組織質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié);ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——質(zhì)量管理體系策劃輸入84ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——質(zhì)量管理體系策劃的輸出包括:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及其他質(zhì)量管理體系;質(zhì)量計(jì)劃等。變更要求:應(yīng)確保體系的完整性。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——質(zhì)量管理體系策劃的輸85ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通86ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者.負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員,應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問(wèn)題.所有班次的生產(chǎn)作業(yè)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員,或指定其代理人員。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)87ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):職責(zé):職務(wù)和責(zé)任。權(quán)限:取權(quán)范圍。溝通:使兩方能通達(dá)?!緱l款實(shí)施職責(zé):最高管理者——實(shí)施要求:建立組織機(jī)構(gòu)-明確職權(quán)及相互關(guān)系-溝通職權(quán)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):88ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)明確了二類質(zhì)量方面重要職責(zé):一是負(fù)責(zé)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者(一般是技術(shù)副總,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等),二是負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員(一般可以是質(zhì)檢人員,班組長(zhǎng),車間主任等。因標(biāo)準(zhǔn)提到所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員或指定代理人員,因此負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員最好來(lái)自基層負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量的人員。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)明確了二類質(zhì)量方面重89ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.5.2管理者代表90ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):管理者代表:是組織最高管理者的代表,代表其行使質(zhì)量方面的職權(quán),不由基層推薦或選舉產(chǎn)生。人員數(shù):一名職位要求:管理者中,即具有一定的權(quán)威性。能夠協(xié)調(diào)各部門關(guān)系。職責(zé):標(biāo)準(zhǔn)a)/b)/c)加注解。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):91ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.5.2.1顧客代表最高管理者應(yīng)指定人員,賦予其職責(zé)和權(quán)限,以確保顧客的要求得到體現(xiàn),包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.5.2.1顧客代表92ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):——術(shù)語(yǔ)顧客代表:接受產(chǎn)品組織的代表,或雖為組織內(nèi)人員但能經(jīng)常進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,密切聯(lián)系各種顧客,了解他們對(duì)產(chǎn)品的要求,了解市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)向,能站在顧客的立場(chǎng)上,代表顧客說(shuō)話,維護(hù)顧客的利益,以確保組織能充分理解并滿足顧客的需求或期望。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):93ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——顧客代表的職責(zé):選擇產(chǎn)品的特殊特性;建立質(zhì)量目標(biāo);相關(guān)的培訓(xùn);糾正和預(yù)防措施;產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā);技術(shù)支持和服務(wù);供方的評(píng)價(jià)和選擇等。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——顧客代表的職責(zé):94ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。理解要點(diǎn):建立溝通過(guò)程的職責(zé):最高管理者;溝通過(guò)程應(yīng)包括:溝通渠道、溝通內(nèi)容(至少包括體系有效性)、溝通方式(文件、口頭、會(huì)議、報(bào)告、記錄傳閱、板報(bào)或其它等)、溝通時(shí)機(jī)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.5.3內(nèi)部溝通95ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.6管理評(píng)審5.6.1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.6管理評(píng)審96ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的一個(gè)必不可少的部分,這些評(píng)審應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系的要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)的評(píng)審。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)應(yīng)是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容。(見8.4.1和8.4.5)這些結(jié)果應(yīng)予以記錄,至少能以下方面的成績(jī)提供證據(jù):-經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo);-對(duì)所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.6.1.1質(zhì)量管理97ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——評(píng)審(3.8.7):為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性,所進(jìn)行的活動(dòng)注:評(píng)審也可包括確定效率——最高管理者職責(zé)——對(duì)象:質(zhì)量管理體系——目的:確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性——策劃的時(shí)間間隔:不超過(guò)一年ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——評(píng)審(3.8.7):98ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——管理評(píng)審的內(nèi)容包括:a)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要;b)質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)。c)質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視及對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)。管理評(píng)審形式:會(huì)議。評(píng)審記錄:至少質(zhì)量目標(biāo)、顧客滿意。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——管理評(píng)審的內(nèi)容包括:99ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.6.2評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:a)審核結(jié)果;b)顧客反饋;c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;d)糾正和預(yù)防措施的狀況;e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g)改進(jìn)的建議。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.6.2評(píng)審輸入100ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.6.2.1評(píng)審輸入-補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括實(shí)際的和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.6.2.1評(píng)審輸入101ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):管理評(píng)審輸入信息應(yīng)包括:——內(nèi)、外部審核結(jié)果。——顧客滿意度、顧客質(zhì)量信息反饋、顧客報(bào)怨和顧客投訴情況;——過(guò)程能力、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告;——糾固定匯率措施報(bào)告、預(yù)防措施報(bào)告;ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):102ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——以往管理評(píng)審決議及糾正措施實(shí)施跟蹤情況報(bào)告;——內(nèi)、外部環(huán)境條件變化,體系變更及質(zhì)量改進(jìn)的建議?!獙?shí)際失效領(lǐng)域的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響?!獫撛谑ьI(lǐng)域的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——以往管理評(píng)審決議及糾103ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c)資源需求。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)5.6.3評(píng)審輸出104ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):評(píng)審輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果,是最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系作出攤重要決策,管理評(píng)審輸出應(yīng)包括:——對(duì)體系的總體評(píng)價(jià);——方針、目標(biāo)及其它管理體系過(guò)程的改進(jìn);——產(chǎn)品改進(jìn);——資源需求。上述并不要求同時(shí)發(fā)生,需根據(jù)實(shí)際輸入評(píng)價(jià)后做出輸出。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):105ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)介紹:—標(biāo)準(zhǔn)由引言、正文及附錄三部分組成引言:總則、過(guò)程方法、與ISO9004的關(guān)系。IATF指南、與其它管理體系的關(guān)系、標(biāo)準(zhǔn)的目的。正文:分為八章,1范圍;2引用標(biāo)準(zhǔn);3術(shù)語(yǔ)和定義;4質(zhì)量管理體系;5管理職責(zé);6資源管理;7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn);8測(cè)量、分析和改進(jìn)附錄:附錄A控制計(jì)劃(階段和要素)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)介紹:106ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?!白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)引言107ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)—引言:標(biāo)準(zhǔn)的目的不在于統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件(0.1總則)影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施的因素包括:

a)各種需求,b)具體的目標(biāo),c)所提供的產(chǎn)品,d)所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充(0.1總則)用途:用于內(nèi)部和外部評(píng)定(0.1總則)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)—引言:108ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.2過(guò)程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)行,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一過(guò)程的輸入。組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過(guò)程方法”。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.2過(guò)程方法109ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:a)理解并滿足要求;b)需要從增值的角度考慮過(guò)程;c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果;d)基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)110ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)圖1所反映的以過(guò)程為111ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客(其他相關(guān)方)要求輸入滿意顧客(其他相關(guān)方滿意)資源管理管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品輸出增值活動(dòng)圖釋:信息源注:括號(hào)中的陳述不適用于GB/T19001ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)112ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下:P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程;D-實(shí)施:實(shí)施過(guò)程;C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告結(jié)果;A-處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注:此外,稱之為“PDC113ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)過(guò)程方法:鼓勵(lì)組織采用過(guò)程方法(0.2過(guò)程方法)過(guò)程方法的應(yīng)用a)確定要求

b)過(guò)程增值

c)過(guò)程的有效性

d)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)PDCA模式:P-策劃;D-實(shí)施;C-檢查;A-改進(jìn)(處置)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)過(guò)程方法:鼓勵(lì)組織采用過(guò)114ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.3與GB/T19004的關(guān)系GB/T19001和GB/T19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它們相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面,GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.3與GB/T1900115ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

與GB/T19001相比,GB/T19004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認(rèn)證或合同不是GB/T19004的目的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)與GB/T19001相116ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注:應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T19000-2000和GB/T19004-2000中提及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及應(yīng)用。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)注:應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組117ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)兩標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系:協(xié)調(diào)一致,相互補(bǔ)充,可單獨(dú)使用。區(qū)別:用途不用;標(biāo)準(zhǔn)推薦八項(xiàng)管理原則的運(yùn)用:四方面的關(guān)系;三種方法;一個(gè)改進(jìn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)兩標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系:協(xié)調(diào)一致,118ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)四方面關(guān)系:與顧客:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。與領(lǐng)導(dǎo):領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)四方面關(guān)系:119ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)四種關(guān)系:與員工:全員參與各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。與供方:與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)四種關(guān)系:120ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.3.1IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南《IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南》是一份包含了推薦性的的汽車行業(yè)實(shí)踐、范例、圖解和解釋的文件,并對(duì)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用提供幫助。該IATF指南文件不擬用于認(rèn)證或合同的目的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.3.1IATF關(guān)121ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)IATF關(guān)于ISO/TS169492002的指南是ISO/TS169492002實(shí)施方面的指導(dǎo)性文件,包括實(shí)踐;范例;圖解;解釋。用途:不能作為合同或認(rèn)證的依據(jù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)IATF關(guān)于ISO/T122ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001-1996相互趨近,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求,如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.4與其他管理體系的相123ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)與GB/T24001的關(guān)系:相互趨近,在結(jié)構(gòu)上,方法上。與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系:不包括其它領(lǐng)域的要求,但鼓勵(lì)結(jié)合。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)與GB/T24001的關(guān)124ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn),強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防,減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)與適用的的顧客特殊要求的相結(jié)合,規(guī)定了簽署本文件顧客的基本的質(zhì)量管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)旨在避免多重認(rèn)證審核,并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個(gè)通用的方法。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)0.5本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)125ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的目的:內(nèi)部:保證質(zhì)量,將低成本外部:規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求;避免得復(fù)的第三方審核。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的目的:126ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)1范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:

a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;

b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)1范圍127ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001-2000相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求,用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn);相關(guān)時(shí),也適用于安裝和服務(wù)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場(chǎng)。支持職能,無(wú)論其在現(xiàn)場(chǎng)或在外部(如設(shè)計(jì)中心,公司總部及分銷中心),由于它們對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分,但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。本標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19128ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)1.2應(yīng)用129ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3有關(guān)的內(nèi)容。不允許刪減制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒130ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):已經(jīng)生產(chǎn)多年的某些組織,客觀上已經(jīng)存在一個(gè)質(zhì)量管理體系,在若干個(gè)質(zhì)量管理制度與規(guī)定,有些組織已按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系,當(dāng)這些組織準(zhǔn)備采用ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)時(shí),需要做的工作是,按照TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)已有的體系進(jìn)行補(bǔ)充、完善和改進(jìn)、使其完全符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,而不是完全放棄原有的質(zhì)量管理體系。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):131ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——適用范圍:標(biāo)準(zhǔn)適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的汽車供應(yīng)商;適用于汽車零部件、原材料和維修零件的汽車供應(yīng)商,適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈;公司總部、分銷中心及設(shè)計(jì)中心等組織,如果沒有制造現(xiàn)場(chǎng),是不能單獨(dú)獲得ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——適用范圍:132ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——?jiǎng)h減僅限于標(biāo)準(zhǔn)的7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的有關(guān)條款要求,當(dāng)組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí),允許刪減7.3的相關(guān)條款,但制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入、輸出不允許刪減?!w系范圍一般要由產(chǎn)品+過(guò)程方式進(jìn)行描述,如汽車消聲器的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——?jiǎng)h減僅限于標(biāo)準(zhǔn)的7章133ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)2規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期有引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡未注明日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idtISO9000:2000)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)2規(guī)范性引用文件134ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):——標(biāo)準(zhǔn)引用某標(biāo)準(zhǔn)時(shí),當(dāng)帶有年代號(hào)時(shí),只能使用該版標(biāo)準(zhǔn),即使新版標(biāo)準(zhǔn)推出,也只能按舊標(biāo)準(zhǔn)使用,如不帶年代號(hào),則應(yīng)使用最新標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):135ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改,以反映當(dāng)前的使用情況:供方→組織→顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”,術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3術(shù)語(yǔ)和定義136ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2000和以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和137ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述(見附錄A)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.1控制計(jì)劃138ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.2設(shè)計(jì)責(zé)任組織有權(quán)建立產(chǎn)品所要求規(guī)范,或?qū)ΜF(xiàn)有規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注:這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)的對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.2設(shè)計(jì)責(zé)任組織139ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.3防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.3防錯(cuò)140ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.4實(shí)驗(yàn)室141ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍

受控文件,包括:——實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn);——用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單;——進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍142ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.6制造以下制作或加工過(guò)程:——生產(chǎn)材料;——生產(chǎn)或維修零件;——裝配;——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.6制造143ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.7預(yù)見性維護(hù)基于過(guò)程數(shù)據(jù),通過(guò)預(yù)見可能的失效模式以避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.7預(yù)見性維護(hù)144ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施,作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.8預(yù)防性維護(hù)145ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.9超額運(yùn)費(fèi)在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。注:可因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等導(dǎo)致。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.9超額運(yùn)費(fèi)146ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.10外部場(chǎng)所147ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.11現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.11現(xiàn)場(chǎng)148ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.12特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3.1.12特殊特性149ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用(見1.2);b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用;ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4質(zhì)量管理體系150ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視;e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程;f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)c)確定為確保這些過(guò)程151ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求152ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.1.1總要求——補(bǔ)充確保對(duì)外包過(guò)程的控制不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。注:見7.4.1和7.4.1.3。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)4.1.1總要求——補(bǔ)153ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)體系的過(guò)程如下:-確定過(guò)程并進(jìn)行描述;-分配職責(zé)與資源;-實(shí)施和維護(hù)程序;-過(guò)程是否有效,是否達(dá)到要求的預(yù)期結(jié)果;-確定質(zhì)量體系文件架構(gòu)。-按要求進(jìn)行體系運(yùn)行、-測(cè)量、分析、改進(jìn)體系、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)理解要點(diǎn):154ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——章魚圖用于識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程(Cop),COP是IATF推薦的顧客導(dǎo)向過(guò)程,針對(duì)任何組織都需要根據(jù)顧客的輸入來(lái)滿足顧客明確的和隱含的需要(輸出),它是ISO9001:2000模式的延伸。COP通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的增值過(guò)程和適當(dāng)?shù)闹С诌^(guò)程,以及可能的管理活動(dòng)和提供資源來(lái)完成,

實(shí)際上只有少數(shù)過(guò)程可以定義為COP,因?yàn)楦鶕?jù)定義,只有在輸入和輸出與外部顧客直接關(guān)聯(lián)的哪些過(guò)程才被稱為“顧客導(dǎo)向過(guò)程”。其他過(guò)程可被分類為支持過(guò)程和管理過(guò)程。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——章魚圖155ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)以下10個(gè)COPs是IATF的建議,并非對(duì)每個(gè)汽車行業(yè)組織都適用,并不是強(qiáng)制的。1)市場(chǎng)分析/顧客要求;2)招投標(biāo)/標(biāo)書;3)訂單/申請(qǐng)單;4)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì);5)產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/確認(rèn);ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)以下10個(gè)COPs是IA156ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)10個(gè)COP續(xù):6)產(chǎn)品生產(chǎn);7)交付;8)付款;9)保修/服務(wù);10)售后/顧客反饋;

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)10個(gè)COP續(xù):157ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)對(duì)每一個(gè)COP,組織應(yīng)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自我提問(wèn)并有效實(shí)施,這些問(wèn)題也是審核員應(yīng)該關(guān)注的:——顧客要求是怎樣得到了解和滿足的;——過(guò)程如何體現(xiàn)增殖?——過(guò)程的業(yè)績(jī)和有效性方面的結(jié)果如何?——持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)有哪些?ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)對(duì)每一個(gè)COP,組織應(yīng)158ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)下為以顧客為導(dǎo)向的章魚圖:78910123456輸入輸出ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)下為以顧客為導(dǎo)向的章魚圖159ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)烏龜圖:用于過(guò)程分析。IATF的有關(guān)要求指出“審核員要審核一個(gè)識(shí)別出的COP的所有適用要求”。圖2-2是IATF描述的COP或任何一個(gè)過(guò)程的一種表示方法,稱為烏龜圖。只有組織的過(guò)程不斷重復(fù),才能滿足顧客的要求。因些,許多過(guò)程需要被組織定義,并由審核員進(jìn)行審核。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)烏龜圖:160ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——填寫COP(顧客導(dǎo)向過(guò)程)或支持過(guò)程的名稱;——填寫相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序及方法等細(xì)節(jié)。——填寫設(shè)備、材料、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、過(guò)程中所用的軟件等(包括試驗(yàn)設(shè)備)?!顚戀Y源的要求。特別注意要求的技能和能力、安全設(shè)備等方面的要求;——過(guò)程有效性的測(cè)量;——實(shí)際輸入的細(xì)節(jié)描述,可能是文件、材料、工裝計(jì)劃等。——實(shí)際輸出的細(xì)節(jié)描述,可能是產(chǎn)品、文件等應(yīng)與有效性的實(shí)際測(cè)量相關(guān)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)——填

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