ISO-TS16949標準培訓教程課件

ISO/TS16949標準的理解要點標準介紹：—標準由引言、正文及附錄三部分組成引言：總則、過程方法、與ISO9004的關系。IATF指南、與其它管理體系的關系、標準的目的。正文：分為八章，1范圍；2引用標準；3術語和定義；4質(zhì)量管理體系；5管理職責；6資源管理；7產(chǎn)品實現(xiàn)；8測量、分析和改進附錄：附錄Ａ控制計劃（階段和要素）。ISO/TS16949標準的理解要點標準介紹：1ISO/TS16949標準的理解要點引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。ISO/TS16949標準的理解要點引言2ISO/TS16949標準的理解要點—引言：標準的目的不在于統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構或文件（0.1總則）影響組織質(zhì)量管理體系的設計和實施的因素包括：

a)各種需求,b)具體的目標,c)所提供的產(chǎn)品,d)所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構標準要求是對產(chǎn)品要求的補充（0.1總則）用途：用于內(nèi)部和外部評定（0.1總則）ISO/TS16949標準的理解要點—引言：3ISO/TS16949標準的理解要點0.2過程方法本標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。ISO/TS16949標準的理解要點0.2過程方法4ISO/TS16949標準的理解要點

過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時強調(diào)以下方面的重要性：a）理解并滿足要求；b）需要從增值的角度考慮過程；c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。ISO/TS16949標準的理解要點過程方法的優(yōu)點是對諸過5ISO/TS16949標準的理解要點

圖1所反映的以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。ISO/TS16949標準的理解要點圖1所反映的以過程為6ISO/TS16949標準的理解要點質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客（其他相關方）要求輸入滿意顧客（其他相關方滿意）資源管理管理職責測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸出增值活動圖釋：信息源注：括號中的陳述不適用于GB/T19001ISO/TS16949標準的理解要點7ISO/TS16949標準的理解要點注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程；D－實施：實施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。ISO/TS16949標準的理解要點注：此外，稱之為“PDC8ISO/TS16949標準的理解要點過程方法：鼓勵組織采用過程方法（0.2過程方法）過程方法的應用a）確定要求

b)過程增值

c）過程的有效性

d）過程的持續(xù)改進PDCA模式：P-策劃；D-實施；C-檢查；A-改進（處置）ISO/TS16949標準的理解要點過程方法：鼓勵組織采用過9ISO/TS16949標準的理解要點0.3與GB／T19004的關系GB／T19001和GB／T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，它們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應用。GB／T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB／T19001所關注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO/TS16949標準的理解要點0.3與GB／T190010ISO/TS16949標準的理解要點

與GB／T19001相比，GB／T19004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB／T19001要求的那些組織，GB／T19004推薦了指南。然而，用于認證或合同不是GB／T19004的目的。ISO/TS16949標準的理解要點與GB／T19001相11ISO/TS16949標準的理解要點注：應當由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB／T19000-2000和GB／T19004-2000中提及的八項質(zhì)量管理原則的知識及應用。ISO/TS16949標準的理解要點注：應當由最高管理者在組12ISO/TS16949標準的理解要點兩標準的關系：協(xié)調(diào)一致，相互補充，可單獨使用。區(qū)別：用途不用；標準推薦八項管理原則的運用：四方面的關系；三種方法；一個改進。ISO/TS16949標準的理解要點兩標準的關系：協(xié)調(diào)一致，13ISO/TS16949標準的理解要點四方面關系：與顧客：以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。與領導：領導作用領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。ISO/TS16949標準的理解要點四方面關系：14ISO/TS16949標準的理解要點四種關系：與員工：全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。與供方：與供方互利的關系組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。ISO/TS16949標準的理解要點四種關系：15ISO/TS16949標準的理解要點0.3.1IATF關于ISO/TS169492002的指南《IATF關于ISO/TS169492002的指南》是一份包含了推薦性的的汽車行業(yè)實踐、范例、圖解和解釋的文件，并對符合本標準要求的應用提供幫助。該IATF指南文件不擬用于認證或合同的目的。ISO/TS16949標準的理解要點0.3.1IATF關16ISO/TS16949標準的理解要點IATF關于ISO/TS169492002的指南是ISO/TS169492002實施方面的指導性文件，包括實踐；范例；圖解；解釋。用途：不能作為合同或認證的依據(jù)。ISO/TS16949標準的理解要點IATF關于ISO/T17ISO/TS16949標準的理解要點0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標準與GB／T24001－1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。本標準不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。ISO/TS16949標準的理解要點0.4與其他管理體系的相18ISO/TS16949標準的理解要點與GB/T24001的關系：相互趨近，在結(jié)構上，方法上。與其它管理體系標準的關系：不包括其它領域的要求，但鼓勵結(jié)合。ISO/TS16949標準的理解要點與GB/T24001的關19ISO/TS16949標準的理解要點0.5本標準的目標本標準的目標是在供應鏈中建立持續(xù)改進，強調(diào)缺陷預防，減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。本標準與適用的的顧客特殊要求的相結(jié)合，規(guī)定了簽署本文件顧客的基本的質(zhì)量管理體系要求。本標準旨在避免多重認證審核，并為汽車生產(chǎn)件和相關維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個通用的方法。ISO/TS16949標準的理解要點0.5本標準的目標20ISO/TS16949標準的理解要點標準的目的：內(nèi)部：保證質(zhì)量，將低成本外部：規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求；避免得復的第三方審核。ISO/TS16949標準的理解要點標準的目的：21ISO/TS16949標準的理解要點１范圍1.1總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b)通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。ISO/TS16949標準的理解要點１范圍22ISO/TS16949標準的理解要點

本標準與GB/T19001-2000相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求，用于汽車相關產(chǎn)品的設計和開發(fā)、生產(chǎn)；相關時，也適用于安裝和服務。本標準適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場。支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如設計中心，公司總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證。本標準可適用于整個汽車供應鏈。ISO/TS16949標準的理解要點本標準與GB/T1923ISO/TS16949標準的理解要點1.2應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。ISO/TS16949標準的理解要點1.2應用24ISO/TS16949標準的理解要點本標準僅允許在組織沒有產(chǎn)品設計和開發(fā)責任的情況下刪減與7.3有關的內(nèi)容。不允許刪減制造過程的設計。ISO/TS16949標準的理解要點本標準僅允許在組織沒25ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：已經(jīng)生產(chǎn)多年的某些組織，客觀上已經(jīng)存在一個質(zhì)量管理體系，在若干個質(zhì)量管理制度與規(guī)定，有些組織已按照ISO9001標準建立了質(zhì)量管理體系，當這些組織準備采用ISO/TS16949:2002標準時，需要做的工作是，按照TS16949：2002標準的要求對已有的體系進行補充、完善和改進、使其完全符合標準的要求，而不是完全放棄原有的質(zhì)量管理體系。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：26ISO/TS16949標準的理解要點——適用范圍：標準適用于汽車相關產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的汽車供應商；適用于汽車零部件、原材料和維修零件的汽車供應商，適用于整個汽車供應鏈；公司總部、分銷中心及設計中心等組織，如果沒有制造現(xiàn)場，是不能單獨獲得ISO/TS16949標準認證的。ISO/TS16949標準的理解要點——適用范圍：27ISO/TS16949標準的理解要點——刪減僅限于標準的7章產(chǎn)品實現(xiàn)的有關條款要求，當組織不負責產(chǎn)品設計開發(fā)時，允許刪減7.3的相關條款，但制造過程設計輸入、輸出不允許刪減?！w系范圍一般要由產(chǎn)品+過程方式進行描述，如汽車消聲器的設計、生產(chǎn)和服務。ISO/TS16949標準的理解要點——刪減僅限于標準的7章28ISO/TS16949標準的理解要點2規(guī)范性引用文件下列標準的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期有引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡未注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎和術語(idtISO9000:2000)ISO/TS16949標準的理解要點2規(guī)范性引用文件29ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：——標準引用某標準時，當帶有年代號時，只能使用該版標準，即使新版標準推出，也只能按舊標準使用，如不帶年代號，則應使用最新標準。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：30ISO/TS16949標準的理解要點3術語和定義本標準采用GB/T19000中的術語和定義本標準表述供應鏈所使用的以下術語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況：供方→組織→顧客本標準中的術語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”ISO/TS16949標準的理解要點3術語和定義31ISO/TS16949標準的理解要點3.1汽車行業(yè)的術語和定義本標準采用GB/T19000-2000和以下給出的術語和定義。ISO/TS16949標準的理解要點3.1汽車行業(yè)的術語和32ISO/TS16949標準的理解要點3.1.1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄Ａ）。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.1控制計劃33ISO/TS16949標準的理解要點3.1.2設計責任組織有權建立產(chǎn)品所要求規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有規(guī)范進行更改的組織。注：這一責任包括在顧客規(guī)定的應用范圍內(nèi)的對設計性能的試驗和驗證。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.2設計責任組織34ISO/TS16949標準的理解要點3.1.3防錯為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.3防錯35ISO/TS16949標準的理解要點3.1.4實驗室進行檢驗、試驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.4實驗室36ISO/TS16949標準的理解要點3.1.5實驗室范圍

受控文件，包括：——實驗室有能力進行的特定的試驗、評價和校準；——用來進行上述活動的設備清單；——進行上述活動的方法和標準清單。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.5實驗室范圍37ISO/TS16949標準的理解要點3.1.6制造以下制作或加工過程：——生產(chǎn)材料；——生產(chǎn)或維修零件；——裝配；——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.6制造38ISO/TS16949標準的理解要點3.1.7預見性維護基于過程數(shù)據(jù),通過預見可能的失效模式以避免維護性問題的活動。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.7預見性維護39ISO/TS16949標準的理解要點3.1.8預防性維護為消除設備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設計的一項輸出。

ISO/TS16949標準的理解要點3.1.8預防性維護40ISO/TS16949標準的理解要點3.1.9超額運費在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導致。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.9超額運費41ISO/TS16949標準的理解要點3.1.10外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.10外部場所42ISO/TS16949標準的理解要點3.1.11現(xiàn)場發(fā)生增值的制造過程的場所。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.11現(xiàn)場43ISO/TS16949標準的理解要點3.1.12特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.12特殊特性44ISO/TS16949標準的理解要點4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。組織應:a)識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；ISO/TS16949標準的理解要點4質(zhì)量管理體系45ISO/TS16949標準的理解要點c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。ISO/TS16949標準的理解要點c)確定為確保這些過程46ISO/TS16949標準的理解要點組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程ISO/TS16949標準的理解要點組織應按本標準的要求47ISO/TS16949標準的理解要點4.1.1總要求——補充確保對外包過程的控制不應免除組織對符合所有顧客要求的責任。注：見7.4.1和7.4.1.3。ISO/TS16949標準的理解要點4.1.1總要求——補48ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：建立、實施、保持、改進體系的過程如下：-確定過程并進行描述；-分配職責與資源；-實施和維護程序；-過程是否有效，是否達到要求的預期結(jié)果；-確定質(zhì)量體系文件架構。-按要求進行體系運行、-測量、分析、改進體系、ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：49ISO/TS16949標準的理解要點——章魚圖用于識別顧客導向過程(Cop),COP是IATF推薦的顧客導向過程，針對任何組織都需要根據(jù)顧客的輸入來滿足顧客明確的和隱含的需要（輸出），它是ISO9001:2000模式的延伸。COP通過產(chǎn)品實現(xiàn)的增值過程和適當?shù)闹С诌^程，以及可能的管理活動和提供資源來完成，

實際上只有少數(shù)過程可以定義為COP，因為根據(jù)定義，只有在輸入和輸出與外部顧客直接關聯(lián)的哪些過程才被稱為“顧客導向過程”。其他過程可被分類為支持過程和管理過程。ISO/TS16949標準的理解要點——章魚圖50ISO/TS16949標準的理解要點以下10個COPs是IATF的建議，并非對每個汽車行業(yè)組織都適用，并不是強制的。1)市場分析/顧客要求；2)招投標/標書；3)訂單/申請單；4)產(chǎn)品和過程設計；5)產(chǎn)品和過程驗證/確認；ISO/TS16949標準的理解要點以下10個COPs是IA51ISO/TS16949標準的理解要點10個COP續(xù)：6)產(chǎn)品生產(chǎn)；7)交付；8)付款；9)保修/服務；10)售后/顧客反饋；

ISO/TS16949標準的理解要點10個COP續(xù)：52ISO/TS16949標準的理解要點對每一個COP，組織應從以下幾個方面進行自我提問并有效實施，這些問題也是審核員應該關注的：——顧客要求是怎樣得到了解和滿足的；——過程如何體現(xiàn)增殖？——過程的業(yè)績和有效性方面的結(jié)果如何？——持續(xù)改進的證據(jù)有哪些？ISO/TS16949標準的理解要點對每一個COP，組織應53ISO/TS16949標準的理解要點下為以顧客為導向的章魚圖：78910１２３456輸入輸出ISO/TS16949標準的理解要點下為以顧客為導向的章魚圖54ISO/TS16949標準的理解要點烏龜圖：用于過程分析。IATF的有關要求指出“審核員要審核一個識別出的COP的所有適用要求”。圖2-2是IATF描述的COP或任何一個過程的一種表示方法，稱為烏龜圖。只有組織的過程不斷重復，才能滿足顧客的要求。因些，許多過程需要被組織定義，并由審核員進行審核。ISO/TS16949標準的理解要點烏龜圖：55ISO/TS16949標準的理解要點——填寫COP（顧客導向過程）或支持過程的名稱；——填寫相互關聯(lián)的過程控制、支持過程、程序及方法等細節(jié)?！顚懺O備、材料、計算機系統(tǒng)、過程中所用的軟件等（包括試驗設備）?！顚戀Y源的要求。特別注意要求的技能和能力、安全設備等方面的要求；——過程有效性的測量；——實際輸入的細節(jié)描述，可能是文件、材料、工裝計劃等。——實際輸出的細節(jié)描述，可能是產(chǎn)品、文件等應與有效性的實際測量相關。ISO/TS16949標準的理解要點——填寫COP（顧客導向56ISO/TS16949標準的理解要點誰做？4（人員能力/技能/培訓）烏龜圖用什么？3（材料/設備）過程1輸出7輸入6如何做？2（方法/程序/技術）有何關健準則？5（測量/評價）ISO/TS16949標準的理解要點誰做？4烏龜圖用什么？357ISO/TS16949標準的理解要點在ISO/TS16949:2002發(fā)布會上，IATF介紹了組織有效控制其過程所必須識別的6個方面的內(nèi)容，即每一年顧客導向過程、支持過程或關鍵過程的重要要素：——存在過程的所有者；——過程得到規(guī)定；——過程以適當?shù)姆绞叫纬晌募?；——建立過程的關聯(lián)；——過程得到監(jiān)視、分析和改進；——記錄得到保持。ISO/TS16949標準的理解要點在ISO/TS169458ISO/TS16949標準的理解要點4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b)質(zhì)量手冊；c)本標準所要求的形成文件的程序；d）組織為確保其過程的有效策劃、運作和控制所需的文件；e）本標準所要求的記錄（見4.2.4）。ISO/TS16949標準的理解要點4.2文件要求59ISO/TS16949標準的理解要點注1：本標準出現(xiàn)＂形成文件的程序＂之處,即要求建立該程序，形成文件,并加以實施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。ISO/TS16949標準的理解要點注1：本標準出現(xiàn)＂形成文60ISO/TS16949標準的理解要點——QMS文件至少包括：

形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

質(zhì)量手冊

程序文件：７個：文件4.2.3、記錄4.2.4、培訓6.2.2.2、內(nèi)審8.2.2、不合格8.3、糾正8.5.2、預防8.5.3組織自定文件（如：作業(yè)文件）

標準要求的記錄ISO/TS16949標準的理解要點——QMS文件至少包括：61ISO/TS16949標準的理解要點文件的內(nèi)容應：——確保有效性——適宜性：切合實際文件的形式：——可為任何媒體或類型ISO/TS16949標準的理解要點文件的內(nèi)容應：62ISO/TS16949標準的理解要點4.2.2質(zhì)量手冊組織應編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。ISO/TS16949標準的理解要點4.2.2質(zhì)量手冊63ISO/TS16949標準的理解要點手冊的內(nèi)容包括:標準a)b)c)三部分。質(zhì)量方針和目標可以列入手冊，亦可單獨成文手冊的結(jié)構和詳略程度：組織自定ISO/TS16949標準的理解要點手冊的內(nèi)容包括:64ISO/TS16949標準的理解要點4.2.3文件的控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)4.2.4的要求進行控制。應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a)文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；ISO/TS16949標準的理解要點4.2.3文件的控制65ISO/TS16949標準的理解要點e)確保文件保持清晰，易于識別；f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。ISO/TS16949標準的理解要點e)確保文件保持清晰，易66ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：——要求：制訂程序文件——目的：使用有效文件，防止誤用作廢文件——控制內(nèi)容：評審（b/f）、批準（a/b）、識別（c/e）、發(fā)放(d)、外來文件（f）、有效/作廢（d/g）。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：67ISO/TS16949標準的理解要點4.2.3.1工程規(guī)范組織應有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。及時評審應當盡快進行，不得超過兩個工作周。組織應保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期有記錄。實施應包括對文件的更新。注：設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準過程的文件（例如，控制計劃、FMEAs等）時，這些標準規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。ISO/TS16949標準的理解要點4.2.3.1工程規(guī)范68ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：——控制范圍：顧客所有的工程標準、工程圖樣及規(guī)范——控制內(nèi)容：評審、發(fā)放、更改?！u審時間：≤2個工作周——實施：保存每項更改在生產(chǎn)中實施的記錄。實施應包括文件更新。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：69ISO/TS16949標準的理解要點4.2.4記錄的控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。注1：上述的“處置”包括廢棄。注2：“記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。ISO/TS16949標準的理解要點4.2.4記錄的控制70ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：——記錄（3.7.6）：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件?！饔?追溯、證實和改進的依據(jù)——要求：制定程序文件——控制內(nèi)容:標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：71ISO/TS16949標準的理解要點4.2.4.1記錄保存記錄控制應滿足法規(guī)和顧客的要求。理解要點：應根據(jù)產(chǎn)品壽命周期和組織質(zhì)量管理的要求，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。為法律需要，汽車行車對汽車及零部件的制造，檢驗和試驗質(zhì)量記錄，應至少保存一個產(chǎn)品壽命周期。ISO/TS16949標準的理解要點4.2.4.1記錄保存72ISO/TS16949標準的理解要點5.1管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標的制定；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。ISO/TS16949標準的理解要點5.1管理承諾73ISO/TS16949標準的理解要點——最高管理者（3.2.7）：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人——需承諾和提供證據(jù)（最高管理者職責）:

傳達重要性；質(zhì)量方針和目標；管理評審；提供資源；內(nèi)部溝通ISO/TS16949標準的理解要點——最高管理者（3.2.74ISO/TS16949標準的理解要點5.1.1過程效率高層管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以確保它們有效性和效率。理解要點：汽車行業(yè)是技術密集型企業(yè)，生產(chǎn)工藝比較復雜，所以標準補充要求最高管理者應定期對以上過程進行評審，以確保過程的有效性有效率。ISO/TS16949標準的理解要點5.1.1過程效率75ISO/TS16949標準的理解要點5.2以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。理解要點：——實施過程：識別顧客要求→體系策劃滿足顧客要求→調(diào)查反饋顧客滿意情況——要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。ISO/TS16949標準的理解要點5.2以顧客為關注焦76ISO/TS16949標準的理解要點5.3質(zhì)量方針最高管理者應確保質(zhì)量方針:a)與組織的宗旨相適應；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。ISO/TS16949標準的理解要點5.3質(zhì)量方針77ISO/TS16949標準的理解要點——質(zhì)量方針（3.2.4）：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向?！獙嵸|(zhì)：組織的中長期發(fā)展方向/定位，是總方針的一部分——制定職責：組織的最高管理者——內(nèi)容要求：兩個承諾(b)，一個適宜(a),一個框架(c)?！獙嵤┮螅簝?nèi)部溝通。——檢查要求：定期評審?！问剑嚎蓡为毘晌?，也可納入質(zhì)量手冊ISO/TS16949標準的理解要點——質(zhì)量方針（3.2.478ISO/TS16949標準的理解要點5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見7.1a)。質(zhì)量目標應是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.1.1質(zhì)量目標－補充最高管理者應確定質(zhì)量目標及測量要求，并應包含在經(jīng)營計劃中，用于質(zhì)量方針的展開。注：質(zhì)量目標應該體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)是可以實現(xiàn)的。ISO/TS16949標準的理解要點5.4策劃79ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：——質(zhì)量目標（3.2.5）：在質(zhì)量方面所追求的目的制定者：最高管理者內(nèi)容要求：

與質(zhì)量方針一致

包括產(chǎn)品特性要求

可測量，應盡可能定量

在規(guī)定的時間內(nèi)是可實現(xiàn)的，具有時限性。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：80ISO/TS16949標準的理解要點形式要求：在組織各職能和層次展開并形成文件。實施要求：質(zhì)量目標應是公司總的經(jīng)營計劃的一部分，應包含在經(jīng)營計劃內(nèi)。應確定質(zhì)量目標測量要求，包括考核標準、測量方法，機時，職責、獎罰等。ISO/TS16949標準的理解要點形式要求：在組織各職能和81ISO/TS16949標準的理解要點5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應確保：a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。ISO/TS16949標準的理解要點5.4.2質(zhì)量管理體系82ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：策劃即將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一個過程，其關注兩點：輸入和輸出。——策劃時機：剛剛建立體系。方針、目標、組織機構、職權、管理層、內(nèi)外部環(huán)境等發(fā)生變化時。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：83ISO/TS16949標準的理解要點——質(zhì)量管理體系策劃輸入包括：顧客要求；法律法規(guī)要求；本標準要求；優(yōu)秀模式“貫標”經(jīng)驗；本組織質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)；ISO/TS16949標準的理解要點——質(zhì)量管理體系策劃輸入84ISO/TS16949標準的理解要點——質(zhì)量管理體系策劃的輸出包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量手冊；程序文件、作業(yè)指導書及其他質(zhì)量管理體系；質(zhì)量計劃等。變更要求：應確保體系的完整性。ISO/TS16949標準的理解要點——質(zhì)量管理體系策劃的輸85ISO/TS16949標準的理解要點5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限最高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通。ISO/TS16949標準的理解要點5.5職責、權限和溝通86ISO/TS16949標準的理解要點5.5.1.1質(zhì)量職責應立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的管理者.負責質(zhì)量的人員，應有權停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題.所有班次的生產(chǎn)作業(yè)安排負責保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。ISO/TS16949標準的理解要點5.5.1.1質(zhì)量職責87ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：職責：職務和責任。權限：取權范圍。溝通：使兩方能通達?！緱l款實施職責：最高管理者——實施要求：建立組織機構－明確職權及相互關系－溝通職權ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：88ISO/TS16949標準的理解要點標準明確了二類質(zhì)量方面重要職責：一是負責有糾正措施職責和權限的管理者（一般是技術副總，生產(chǎn)負責人等），二是負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員（一般可以是質(zhì)檢人員，班組長，車間主任等。因標準提到所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應安排負責保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員或指定代理人員，因此負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員最好來自基層負責監(jiān)視和測量的人員。ISO/TS16949標準的理解要點標準明確了二類質(zhì)量方面重89ISO/TS16949標準的理解要點5.5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識注:管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。ISO/TS16949標準的理解要點5.5.2管理者代表90ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：管理者代表：是組織最高管理者的代表，代表其行使質(zhì)量方面的職權，不由基層推薦或選舉產(chǎn)生。人員數(shù)：一名職位要求：管理者中，即具有一定的權威性。能夠協(xié)調(diào)各部門關系。職責：標準a)/b)/c)加注解。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：91ISO/TS16949標準的理解要點5.5.2.1顧客代表最高管理者應指定人員，賦予其職責和權限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)。ISO/TS16949標準的理解要點5.5.2.1顧客代表92ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：——術語顧客代表：接受產(chǎn)品組織的代表，或雖為組織內(nèi)人員但能經(jīng)常進行市場調(diào)研，密切聯(lián)系各種顧客，了解他們對產(chǎn)品的要求，了解市場發(fā)展動向，能站在顧客的立場上，代表顧客說話，維護顧客的利益，以確保組織能充分理解并滿足顧客的需求或期望。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：93ISO/TS16949標準的理解要點——顧客代表的職責：選擇產(chǎn)品的特殊特性；建立質(zhì)量目標；相關的培訓；糾正和預防措施；產(chǎn)品設計和開發(fā)；技術支持和服務；供方的評價和選擇等。ISO/TS16949標準的理解要點——顧客代表的職責：94ISO/TS16949標準的理解要點5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。理解要點：建立溝通過程的職責：最高管理者；溝通過程應包括：溝通渠道、溝通內(nèi)容（至少包括體系有效性）、溝通方式（文件、口頭、會議、報告、記錄傳閱、板報或其它等）、溝通時機。ISO/TS16949標準的理解要點5.5.3內(nèi)部溝通95ISO/TS16949標準的理解要點5.6管理評審5.6.1總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性充分性和有效性。評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。ISO/TS16949標準的理解要點5.6管理評審96ISO/TS16949標準的理解要點5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，這些評審應包括對質(zhì)量管理體系的要求及其業(yè)績趨勢的評審。對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應是管理評審的一部分內(nèi)容。（見8.4.1和8.4.5）這些結(jié)果應予以記錄，至少能以下方面的成績提供證據(jù)：－經(jīng)營計劃中規(guī)定的目標;－對所供應產(chǎn)品的顧客滿意情況。ISO/TS16949標準的理解要點5.6.1.1質(zhì)量管理97ISO/TS16949標準的理解要點——評審（3.8.7）：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性，所進行的活動注：評審也可包括確定效率——最高管理者職責——對象：質(zhì)量管理體系——目的：確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性——策劃的時間間隔：不超過一年ISO/TS16949標準的理解要點——評審（3.8.7）：98ISO/TS16949標準的理解要點——管理評審的內(nèi)容包括：a)質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要；b)質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢。c)質(zhì)量目標監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價。管理評審形式：會議。評審記錄：至少質(zhì)量目標、顧客滿意。ISO/TS16949標準的理解要點——管理評審的內(nèi)容包括：99ISO/TS16949標準的理解要點5.6.2評審輸入

管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)糾正和預防措施的狀況；e)以往管理評審的跟蹤措施；f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進的建議。ISO/TS16949標準的理解要點5.6.2評審輸入100ISO/TS16949標準的理解要點5.6.2.1評審輸入－補充管理評審的輸入應包括實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。ISO/TS16949標準的理解要點5.6.2.1評審輸入101ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：管理評審輸入信息應包括：——內(nèi)、外部審核結(jié)果?！櫩蜐M意度、顧客質(zhì)量信息反饋、顧客報怨和顧客投訴情況；——過程能力、產(chǎn)品質(zhì)量問題分析報告；——糾固定匯率措施報告、預防措施報告；ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：102ISO/TS16949標準的理解要點——以往管理評審決議及糾正措施實施跟蹤情況報告；——內(nèi)、外部環(huán)境條件變化，體系變更及質(zhì)量改進的建議?！獙嶋H失效領域的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響?！獫撛谑ьI域的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。ISO/TS16949標準的理解要點——以往管理評審決議及糾103ISO/TS16949標準的理解要點5.6.3評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c）資源需求。ISO/TS16949標準的理解要點5.6.3評審輸出104ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：評審輸出是管理評審活動的結(jié)果，是最高管理者對質(zhì)量管理體系作出攤重要決策，管理評審輸出應包括：——對體系的總體評價；——方針、目標及其它管理體系過程的改進；——產(chǎn)品改進；——資源需求。上述并不要求同時發(fā)生，需根據(jù)實際輸入評價后做出輸出。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：105ISO/TS16949標準的理解要點標準介紹：—標準由引言、正文及附錄三部分組成引言：總則、過程方法、與ISO9004的關系。IATF指南、與其它管理體系的關系、標準的目的。正文：分為八章，1范圍；2引用標準；3術語和定義；4質(zhì)量管理體系；5管理職責；6資源管理；7產(chǎn)品實現(xiàn)；8測量、分析和改進附錄：附錄Ａ控制計劃（階段和要素）。ISO/TS16949標準的理解要點標準介紹：106ISO/TS16949標準的理解要點引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。ISO/TS16949標準的理解要點引言107ISO/TS16949標準的理解要點—引言：標準的目的不在于統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構或文件（0.1總則）影響組織質(zhì)量管理體系的設計和實施的因素包括：

a)各種需求,b)具體的目標,c)所提供的產(chǎn)品,d)所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構標準要求是對產(chǎn)品要求的補充（0.1總則）用途：用于內(nèi)部和外部評定（0.1總則）ISO/TS16949標準的理解要點—引言：108ISO/TS16949標準的理解要點0.2過程方法本標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。ISO/TS16949標準的理解要點0.2過程方法109ISO/TS16949標準的理解要點

過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時強調(diào)以下方面的重要性：a）理解并滿足要求；b）需要從增值的角度考慮過程；c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。ISO/TS16949標準的理解要點過程方法的優(yōu)點是對諸過110ISO/TS16949標準的理解要點

圖1所反映的以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。ISO/TS16949標準的理解要點圖1所反映的以過程為111ISO/TS16949標準的理解要點質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客（其他相關方）要求輸入滿意顧客（其他相關方滿意）資源管理管理職責測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸出增值活動圖釋：信息源注：括號中的陳述不適用于GB/T19001ISO/TS16949標準的理解要點112ISO/TS16949標準的理解要點注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程；D－實施：實施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。ISO/TS16949標準的理解要點注：此外，稱之為“PDC113ISO/TS16949標準的理解要點過程方法：鼓勵組織采用過程方法（0.2過程方法）過程方法的應用a）確定要求

b)過程增值

c）過程的有效性

d）過程的持續(xù)改進PDCA模式：P-策劃；D-實施；C-檢查；A-改進（處置）ISO/TS16949標準的理解要點過程方法：鼓勵組織采用過114ISO/TS16949標準的理解要點0.3與GB／T19004的關系GB／T19001和GB／T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，它們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應用。GB／T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB／T19001所關注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO/TS16949標準的理解要點0.3與GB／T1900115ISO/TS16949標準的理解要點

與GB／T19001相比，GB／T19004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB／T19001要求的那些組織，GB／T19004推薦了指南。然而，用于認證或合同不是GB／T19004的目的。ISO/TS16949標準的理解要點與GB／T19001相116ISO/TS16949標準的理解要點注：應當由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB／T19000-2000和GB／T19004-2000中提及的八項質(zhì)量管理原則的知識及應用。ISO/TS16949標準的理解要點注：應當由最高管理者在組117ISO/TS16949標準的理解要點兩標準的關系：協(xié)調(diào)一致，相互補充，可單獨使用。區(qū)別：用途不用；標準推薦八項管理原則的運用：四方面的關系；三種方法；一個改進。ISO/TS16949標準的理解要點兩標準的關系：協(xié)調(diào)一致，118ISO/TS16949標準的理解要點四方面關系：與顧客：以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。與領導：領導作用領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。ISO/TS16949標準的理解要點四方面關系：119ISO/TS16949標準的理解要點四種關系：與員工：全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。與供方：與供方互利的關系組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。ISO/TS16949標準的理解要點四種關系：120ISO/TS16949標準的理解要點0.3.1IATF關于ISO/TS169492002的指南《IATF關于ISO/TS169492002的指南》是一份包含了推薦性的的汽車行業(yè)實踐、范例、圖解和解釋的文件，并對符合本標準要求的應用提供幫助。該IATF指南文件不擬用于認證或合同的目的。ISO/TS16949標準的理解要點0.3.1IATF關121ISO/TS16949標準的理解要點IATF關于ISO/TS169492002的指南是ISO/TS169492002實施方面的指導性文件，包括實踐；范例；圖解；解釋。用途：不能作為合同或認證的依據(jù)。ISO/TS16949標準的理解要點IATF關于ISO/T122ISO/TS16949標準的理解要點0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標準與GB／T24001－1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。本標準不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。ISO/TS16949標準的理解要點0.4與其他管理體系的相123ISO/TS16949標準的理解要點與GB/T24001的關系：相互趨近，在結(jié)構上，方法上。與其它管理體系標準的關系：不包括其它領域的要求，但鼓勵結(jié)合。ISO/TS16949標準的理解要點與GB/T24001的關124ISO/TS16949標準的理解要點0.5本標準的目標本標準的目標是在供應鏈中建立持續(xù)改進，強調(diào)缺陷預防，減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。本標準與適用的的顧客特殊要求的相結(jié)合，規(guī)定了簽署本文件顧客的基本的質(zhì)量管理體系要求。本標準旨在避免多重認證審核，并為汽車生產(chǎn)件和相關維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個通用的方法。ISO/TS16949標準的理解要點0.5本標準的目標125ISO/TS16949標準的理解要點標準的目的：內(nèi)部：保證質(zhì)量，將低成本外部：規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求；避免得復的第三方審核。ISO/TS16949標準的理解要點標準的目的：126ISO/TS16949標準的理解要點１范圍1.1總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b)通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。ISO/TS16949標準的理解要點１范圍127ISO/TS16949標準的理解要點

本標準與GB/T19001-2000相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求，用于汽車相關產(chǎn)品的設計和開發(fā)、生產(chǎn)；相關時，也適用于安裝和服務。本標準適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場。支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如設計中心，公司總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證。本標準可適用于整個汽車供應鏈。ISO/TS16949標準的理解要點本標準與GB/T19128ISO/TS16949標準的理解要點1.2應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。ISO/TS16949標準的理解要點1.2應用129ISO/TS16949標準的理解要點本標準僅允許在組織沒有產(chǎn)品設計和開發(fā)責任的情況下刪減與7.3有關的內(nèi)容。不允許刪減制造過程的設計。ISO/TS16949標準的理解要點本標準僅允許在組織沒130ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：已經(jīng)生產(chǎn)多年的某些組織，客觀上已經(jīng)存在一個質(zhì)量管理體系，在若干個質(zhì)量管理制度與規(guī)定，有些組織已按照ISO9001標準建立了質(zhì)量管理體系，當這些組織準備采用ISO/TS16949:2002標準時，需要做的工作是，按照TS16949：2002標準的要求對已有的體系進行補充、完善和改進、使其完全符合標準的要求，而不是完全放棄原有的質(zhì)量管理體系。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：131ISO/TS16949標準的理解要點——適用范圍：標準適用于汽車相關產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的汽車供應商；適用于汽車零部件、原材料和維修零件的汽車供應商，適用于整個汽車供應鏈；公司總部、分銷中心及設計中心等組織，如果沒有制造現(xiàn)場，是不能單獨獲得ISO/TS16949標準認證的。ISO/TS16949標準的理解要點——適用范圍：132ISO/TS16949標準的理解要點——刪減僅限于標準的7章產(chǎn)品實現(xiàn)的有關條款要求，當組織不負責產(chǎn)品設計開發(fā)時，允許刪減7.3的相關條款，但制造過程設計輸入、輸出不允許刪減?！w系范圍一般要由產(chǎn)品+過程方式進行描述，如汽車消聲器的設計、生產(chǎn)和服務。ISO/TS16949標準的理解要點——刪減僅限于標準的7章133ISO/TS16949標準的理解要點2規(guī)范性引用文件下列標準的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期有引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡未注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎和術語(idtISO9000:2000)ISO/TS16949標準的理解要點2規(guī)范性引用文件134ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：——標準引用某標準時，當帶有年代號時，只能使用該版標準，即使新版標準推出，也只能按舊標準使用，如不帶年代號，則應使用最新標準。ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：135ISO/TS16949標準的理解要點3術語和定義本標準采用GB/T19000中的術語和定義本標準表述供應鏈所使用的以下術語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況：供方→組織→顧客本標準中的術語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”ISO/TS16949標準的理解要點3術語和定義136ISO/TS16949標準的理解要點3.1汽車行業(yè)的術語和定義本標準采用GB/T19000-2000和以下給出的術語和定義。ISO/TS16949標準的理解要點3.1汽車行業(yè)的術語和137ISO/TS16949標準的理解要點3.1.1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄Ａ）。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.1控制計劃138ISO/TS16949標準的理解要點3.1.2設計責任組織有權建立產(chǎn)品所要求規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有規(guī)范進行更改的組織。注：這一責任包括在顧客規(guī)定的應用范圍內(nèi)的對設計性能的試驗和驗證。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.2設計責任組織139ISO/TS16949標準的理解要點3.1.3防錯為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.3防錯140ISO/TS16949標準的理解要點3.1.4實驗室進行檢驗、試驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.4實驗室141ISO/TS16949標準的理解要點3.1.5實驗室范圍

受控文件，包括：——實驗室有能力進行的特定的試驗、評價和校準；——用來進行上述活動的設備清單；——進行上述活動的方法和標準清單。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.5實驗室范圍142ISO/TS16949標準的理解要點3.1.6制造以下制作或加工過程：——生產(chǎn)材料；——生產(chǎn)或維修零件；——裝配；——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.6制造143ISO/TS16949標準的理解要點3.1.7預見性維護基于過程數(shù)據(jù),通過預見可能的失效模式以避免維護性問題的活動。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.7預見性維護144ISO/TS16949標準的理解要點3.1.8預防性維護為消除設備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設計的一項輸出。

ISO/TS16949標準的理解要點3.1.8預防性維護145ISO/TS16949標準的理解要點3.1.9超額運費在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導致。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.9超額運費146ISO/TS16949標準的理解要點3.1.10外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.10外部場所147ISO/TS16949標準的理解要點3.1.11現(xiàn)場發(fā)生增值的制造過程的場所。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.11現(xiàn)場148ISO/TS16949標準的理解要點3.1.12特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。ISO/TS16949標準的理解要點3.1.12特殊特性149ISO/TS16949標準的理解要點4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。組織應:a)識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；ISO/TS16949標準的理解要點4質(zhì)量管理體系150ISO/TS16949標準的理解要點c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。ISO/TS16949標準的理解要點c)確定為確保這些過程151ISO/TS16949標準的理解要點組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程ISO/TS16949標準的理解要點組織應按本標準的要求152ISO/TS16949標準的理解要點4.1.1總要求——補充確保對外包過程的控制不應免除組織對符合所有顧客要求的責任。注：見7.4.1和7.4.1.3。ISO/TS16949標準的理解要點4.1.1總要求——補153ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：建立、實施、保持、改進體系的過程如下：-確定過程并進行描述；-分配職責與資源；-實施和維護程序；-過程是否有效，是否達到要求的預期結(jié)果；-確定質(zhì)量體系文件架構。-按要求進行體系運行、-測量、分析、改進體系、ISO/TS16949標準的理解要點理解要點：154ISO/TS16949標準的理解要點——章魚圖用于識別顧客導向過程(Cop),COP是IATF推薦的顧客導向過程，針對任何組織都需要根據(jù)顧客的輸入來滿足顧客明確的和隱含的需要（輸出），它是ISO9001:2000模式的延伸。COP通過產(chǎn)品實現(xiàn)的增值過程和適當?shù)闹С诌^程，以及可能的管理活動和提供資源來完成，

實際上只有少數(shù)過程可以定義為COP，因為根據(jù)定義，只有在輸入和輸出與外部顧客直接關聯(lián)的哪些過程才被稱為“顧客導向過程”。其他過程可被分類為支持過程和管理過程。ISO/TS16949標準的理解要點——章魚圖155ISO/TS16949標準的理解要點以下10個COPs是IATF的建議，并非對每個汽車行業(yè)組織都適用，并不是強制的。1)市場分析/顧客要求；2)招投標/標書；3)訂單/申請單；4)產(chǎn)品和過程設計；5)產(chǎn)品和過程驗證/確認；ISO/TS16949標準的理解要點以下10個COPs是IA156ISO/TS16949標準的理解要點10個COP續(xù)：6)產(chǎn)品生產(chǎn)；7)交付；8)付款；9)保修/服務；10)售后/顧客反饋；

ISO/TS16949標準的理解要點10個COP續(xù)：157ISO/TS16949標準的理解要點對每一個COP，組織應從以下幾個方面進行自我提問并有效實施，這些問題也是審核員應該關注的：——顧客要求是怎樣得到了解和滿足的；——過程如何體現(xiàn)增殖？——過程的業(yè)績和有效性方面的結(jié)果如何？——持續(xù)改進的證據(jù)有哪些？ISO/TS16949標準的理解要點對每一個COP，組織應158ISO/TS16949標準的理解要點下為以顧客為導向的章魚圖：78910１２３456輸入輸出ISO/TS16949標準的理解要點下為以顧客為導向的章魚圖159ISO/TS16949標準的理解要點烏龜圖：用于過程分析。IATF的有關要求指出“審核員要審核一個識別出的COP的所有適用要求”。圖2-2是IATF描述的COP或任何一個過程的一種表示方法，稱為烏龜圖。只有組織的過程不斷重復，才能滿足顧客的要求。因些，許多過程需要被組織定義，并由審核員進行審核。ISO/TS16949標準的理解要點烏龜圖：160ISO/TS16949標準的理解要點——填寫COP（顧客導向過程）或支持過程的名稱；——填寫相互關聯(lián)的過程控制、支持過程、程序及方法等細節(jié)?！顚懺O備、材料、計算機系統(tǒng)、過程中所用的軟件等（包括試驗設備）?！顚戀Y源的要求。特別注意要求的技能和能力、安全設備等方面的要求；——過程有效性的測量；——實際輸入的細節(jié)描述，可能是文件、材料、工裝計劃等。——實際輸出的細節(jié)描述，可能是產(chǎn)品、文件等應與有效性的實際測量相關。ISO/TS16949標準的理解要點——填