FMEA和DFMEA培訓(xùn)教材課件

FMEA-DFMEA

(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)1FMEA-DFMEA

(PotentialFailure課程大綱FMEA的簡介DFMEA的展開Workshop2QS9000訓(xùn)練-FMEA課程大綱FMEA的簡介2QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA的簡介1.FMEA的簡介2.DFMEA的展開3.Workshop4.討論5.隨堂測(cè)驗(yàn)3FMEA的簡介1.FMEA的簡介3試回想…1969年7月20日阿波羅十一號(hào)登陸船安全在月球登陸美國人從此在太空科技上遠(yuǎn)遠(yuǎn)的超越蘇聯(lián)美國人是如何辦到的..…4QS9000訓(xùn)練-FMEA試回想…1969年7月20日阿波羅十一號(hào)登陸船安全在月球登陸何謂FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis潛在失效方式及效應(yīng)分析一種事前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù),以協(xié)助相關(guān)人員了解風(fēng)險(xiǎn),并進(jìn)而消除或降低風(fēng)險(xiǎn)一般應(yīng)用于設(shè)計(jì)及制程兩部份,因此可分為DFMEA(DesignFMEA)PFMEA(ProcessFMEA)5QS9000訓(xùn)練-FMEA何謂FMEAPotentialFailureModeaFMEA歷史1950Grumman飛機(jī)公司1960NASA應(yīng)用于Apollo太空計(jì)劃1970美國軍方Mil-Std-16921980美國三大汽車廠1993QS9000強(qiáng)制要求,FMEA第一版公布1995FMEA第二版公布2001FMEA第三版公布6QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA歷史1950Grumman飛機(jī)公司6QS9000概念啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計(jì)劃認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.制程研發(fā)制程研發(fā)/驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā)/驗(yàn)證計(jì)劃/定義研發(fā)立案生產(chǎn)階段/反饋矯正產(chǎn)品/制程驗(yàn)收4.產(chǎn)品/制程驗(yàn)收規(guī)劃5.反饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEAFMEA與APQP(先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃)之關(guān)系生產(chǎn)7QS9000訓(xùn)練-FMEA概念啟始1.規(guī)劃計(jì)劃原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.制程研發(fā)制程FMEA與APQP(AdvancedProductQualityPlanning)關(guān)系8QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA與APQP(AdvancedProductQuFMEA是PPAP(生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序)的強(qiáng)制要求項(xiàng)目9QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA是PPAP(生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序)的強(qiáng)制要求項(xiàng)目9Q為何會(huì)有FMEA彼德原理任何事情有可能會(huì)發(fā)生,他一定會(huì)發(fā)生(Everythingthatcanfail,shallfail!)10QS9000訓(xùn)練-FMEA為何會(huì)有FMEA彼德原理10QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA幫助我們了解哪里可能出錯(cuò)?造成的影響是什么?影響多嚴(yán)重?造成的原因是什么?發(fā)生概率多高?管制的方式是什么?管制多有效?整體風(fēng)險(xiǎn)多高?如何降低風(fēng)險(xiǎn)?11QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA幫助我們了解哪里可能出錯(cuò)?11QS9000訓(xùn)練-FFMEA效益確認(rèn)及評(píng)估產(chǎn)品／制程潛在的失效方式及其影響采取消除或降低潛在的失效發(fā)生概率記錄全部的過程12QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA效益確認(rèn)及評(píng)估產(chǎn)品／制程潛在的失效方式及其影響12QFMEA效益FailuresTime(Productionstart)FMEA有效的實(shí)施FMEA，可縮短開發(fā)時(shí)程及開發(fā)費(fèi)用13QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA效益FailuresTime(ProductionsFMEA模型潛在失效方式潛在起因現(xiàn)行管制(預(yù)防/偵測(cè))嚴(yán)重度發(fā)生概率難檢度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)=嚴(yán)重度x發(fā)生概率x難檢度潛在失效效應(yīng)挑出RPN高的進(jìn)行改善,以降低風(fēng)險(xiǎn),提高顧客滿意14QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA模型潛在潛在起因現(xiàn)行管制嚴(yán)重度發(fā)生概率難檢度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先FMEA之格式15QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA之格式15QS9000訓(xùn)練-FMEADFMEA的展開1.FMEA的簡介2.DFMEA的展開3.Workshop4.討論5.隨堂測(cè)驗(yàn)16DFMEA的展開1.FMEA的簡介16FMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估17QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估17QS90準(zhǔn)備階段1.召集小組2.小組共識(shí)3.資料搜集18QS9000訓(xùn)練-FMEA準(zhǔn)備階段1.召集小組2.小組共識(shí)3.資料搜集18QS9001.召集小組召集時(shí)機(jī)新設(shè)計(jì),新技術(shù)時(shí)設(shè)計(jì)變更時(shí)當(dāng)現(xiàn)有設(shè)計(jì)使用于新的環(huán)境、位置或應(yīng)用時(shí)注意:事前not事后FMEA不僅是簡單的填表工作，而是藉由對(duì)FMEA之了解以消除風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)劃適當(dāng)?shù)墓苤苼磉_(dá)到顧客滿意19QS9000訓(xùn)練-FMEA1.召集小組召集時(shí)機(jī)19QS9000訓(xùn)練-FMEA1.召集小組參與DFMEA之成員以小組方式可帶來更多的專業(yè)及經(jīng)驗(yàn)成員以5~7人最佳小組成員要能清楚了解產(chǎn)品功能及其制造流程召集人:研發(fā)專案工程師參與成員設(shè)備工程師制造工程師品質(zhì)工程師采購物管工程師售后服務(wù)工程師其他專家20QS9000訓(xùn)練-FMEA1.召集小組參與DFMEA之成員20QS9000訓(xùn)練-FM2.小組共識(shí)評(píng)估的主題主系統(tǒng)/次系統(tǒng)/零件設(shè)計(jì)FMEA亦可考量產(chǎn)品保養(yǎng)(售后服務(wù))及資源回收技術(shù)上的限制評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重度/發(fā)生概率/管制效果對(duì)所要求的特性定義越清楚時(shí)，越容易鑒別潛在失效方式21QS9000訓(xùn)練-FMEA2.小組共識(shí)評(píng)估的主題21QS9000訓(xùn)練-FMEA3.資料搜集搜集相關(guān)產(chǎn)品文件產(chǎn)品功能與規(guī)格顧客需求零件圖面工作流程圖過去或相似之DFMEA產(chǎn)品歷史不良率報(bào)廢率顧客報(bào)怨…應(yīng)在FMEA會(huì)議前1~2周即通知大家準(zhǔn)備22QS9000訓(xùn)練-FMEA3.資料搜集搜集相關(guān)產(chǎn)品文件22QS9000訓(xùn)練-FMEA摘要何時(shí)應(yīng)該召集?何人需要參加?何物需要準(zhǔn)備?標(biāo)準(zhǔn)是否共識(shí)?23QS9000訓(xùn)練-FMEA摘要何時(shí)應(yīng)該召集?23QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估24QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估24QS90執(zhí)行階段1.列出產(chǎn)品功能2.列出可能失效的方式3.列出可能的失效效應(yīng)4.評(píng)估失效的嚴(yán)重度5.列出失效的可能原因6.評(píng)估此原因的發(fā)生概率7.列出目前的管制方式8.評(píng)估管制效果25QS9000訓(xùn)練-FMEA執(zhí)行階段1.列出產(chǎn)品功能2.列出可能失效的方式3.列出可能的1.列出產(chǎn)品功能寫出你要分析產(chǎn)品的各組成件利用方塊圖完成寫出各組成件之功能功能的寫法功能分吸引顧客滿足顧客產(chǎn)品可靠容易使用安全法規(guī)動(dòng)詞名詞產(chǎn)生控制顯示光亮速度信息26QS9000訓(xùn)練-FMEA1.列出產(chǎn)品功能寫出你要分析產(chǎn)品的各組成件動(dòng)詞名詞產(chǎn)生光亮2方塊圖子系統(tǒng)D子系統(tǒng)A子系統(tǒng)B子系統(tǒng)C環(huán)境系統(tǒng)27QS9000訓(xùn)練-FMEA方塊圖子系統(tǒng)D子系統(tǒng)A子系統(tǒng)B子系統(tǒng)C環(huán)境系統(tǒng)27QS9028QS9000訓(xùn)練-FMEA28QS9000訓(xùn)練-FMEA設(shè)計(jì)FMEA方塊圖范例失效方式與效應(yīng)分析(FMEA)

方塊圖／環(huán)境極值系統(tǒng)名稱: 手電筒

汽車產(chǎn)生年份: 1994新產(chǎn)品

FMEA識(shí)別號(hào)碼: XXX100D001操作環(huán)境極值

溫度測(cè)試:_______-20至160_F___________腐蝕測(cè)試:_______測(cè)試排程B______震動(dòng)測(cè)試:_______不適用______

沖擊測(cè)試:____六英尺落_______________異質(zhì):____塵土________________濕度測(cè)試:___0-100%RH_____

可燃性(哪些零組件接近熱源?):____________________________________________________________________

其他:____________________________________________________________________________________________以下為方塊圖范例，F(xiàn)MEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說明在其分析中考量的項(xiàng)目。開關(guān)(SWITCH)

開／關(guān)

C安裝燈泡

(BULBASSEMBLY)

D外殼

(HOUSING)

A電極板(PLATE)

E

+電池

(BATTERIES)

B彈簧(SPRING)

F-1554432零組件:

A.外殼

B.電池(2DCELL)

C.開關(guān)

D.燈泡組

E.電極板

F.彈簧安裝方式:

1.裝入(SKIPFIT)

2.鉚釘(RIVETS)

3.螺紋(THREAD)

4.按壓(SNAPFIT)

5.壓合(COMPRESSIVEFIT)29QS9000訓(xùn)練-FMEA設(shè)計(jì)FMEA方塊圖范例失效方式與效應(yīng)分析(FMEA)

2.列出可能失效的方式假設(shè)可能發(fā)生失效的各狀況,此狀況不見得要一定發(fā)生過可參考之前類似的DFMEA不良的歷史客訴,品質(zhì)檢驗(yàn)結(jié)果舉例:破碎,變形,松脫,外漏,黏沾,生銹,斷裂,未傳送扭力,打滑,不能支撐,解脫過快,信號(hào)不足,信號(hào)間斷,沒有信號(hào),電磁相容性／射頻干擾..30QS9000訓(xùn)練-FMEA2.列出可能失效的方式假設(shè)可能發(fā)生失效的各狀況,此狀況不見2.列出可能失效的方式可使用腦力激蕩法(BrainStorming)考慮人員,機(jī)器,材料,方法和環(huán)境因素那一個(gè)可能失效什么是制造人員(內(nèi)部顧客)或產(chǎn)品最終使用者(外部顧客)無法接受的情況31QS9000訓(xùn)練-FMEA2.列出可能失效的方式可使用腦力激蕩法(BrainStor3.列出可能的失效效應(yīng)對(duì)顧客會(huì)造成什么影響另一零件裝配線顧客終端使用者政府法令可參考之前類似的DFMEA不良的歷史客訴,品質(zhì)檢驗(yàn)結(jié)果,安全事故..32QS9000訓(xùn)練-FMEA3.列出可能的失效效應(yīng)對(duì)顧客會(huì)造成什么影響32QS9004.評(píng)估失效的嚴(yán)重度定義:對(duì)每一失效的效應(yīng),對(duì)顧客的嚴(yán)重度嚴(yán)重度不包括發(fā)生的可能性及被偵測(cè)出的概率參考對(duì)照表,對(duì)每一個(gè)效應(yīng),打出一個(gè)相對(duì)應(yīng)的分?jǐn)?shù)若無法達(dá)成共識(shí)時(shí),以最嚴(yán)重的分?jǐn)?shù)為主分?jǐn)?shù)從1到1033QS9000訓(xùn)練-FMEA4.評(píng)估失效的嚴(yán)重度定義:33QS9000訓(xùn)練-FMEA建議的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)34QS9000訓(xùn)練-FMEA建議的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)34QS9000訓(xùn)練-FME5.列出失效的可能的原因原因的定義:原因?yàn)槟骋粋€(gè)特定的機(jī)能,事性或狀況,可能導(dǎo)致失效的狀況可能有多個(gè)原因所引起工具有:過去的歷史資料分析腦力激蕩魚骨圖從最高可能性開始往下列35QS9000訓(xùn)練-FMEA5.列出失效的可能的原因原因的定義:35QS9000訓(xùn)練-失效原因分析-魚骨圖TekstunreadableInktofpoorqualityTekstonwronglocation36QS9000訓(xùn)練-FMEA失效原因分析-魚骨圖TekstunreadableInkt失效原因分析-5Why法DesignrequirementWHY?level1TekstunreadableWHY?level2WHY?level3Inktdoesn＇tstickSurfaceroughnessnotok.37QS9000訓(xùn)練-FMEA失效原因分析-5Why法DesignrequirementW6.評(píng)估此原因的發(fā)生概率發(fā)生概率的定義:此失效原因發(fā)生的可能性或相對(duì)概率分?jǐn)?shù)從1(最不可能)到10(一定會(huì)發(fā)生)可參考過去的歷史資料可靠度分析38QS9000訓(xùn)練-FMEA6.評(píng)估此原因的發(fā)生概率發(fā)生概率的定義:38QS9000訓(xùn)建議的DFMEA發(fā)生率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)39QS9000訓(xùn)練-FMEA建議的DFMEA發(fā)生率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)39QS9000訓(xùn)練-FME7.列出目前的管制方式定義:事前預(yù)防失效的方法或事后偵測(cè)失效的方法預(yù)防的方法防呆法程序控制偵測(cè)的方法檢驗(yàn)驗(yàn)證40QS9000訓(xùn)練-FMEA7.列出目前的管制方式定義:40QS9000訓(xùn)練-FMEA8.評(píng)估管制效果(難檢度)將列出的管制方法,其預(yù)防或偵測(cè)出此失效狀況的可能性分?jǐn)?shù)從1(一定會(huì)偵測(cè)出)到10(最不可能偵測(cè)出)在定出難檢度評(píng)分后，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)41QS9000訓(xùn)練-FMEA8.評(píng)估管制效果(難檢度)將列出的管制方法,其預(yù)防或偵測(cè)出建議DFMEA管制效果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)42QS9000訓(xùn)練-FMEA建議DFMEA管制效果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)42QS9000訓(xùn)練-FM計(jì)算RPN(風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù))RPN(RiskPriorityNumber)RPN=嚴(yán)重度x發(fā)生概率x管制效果嚴(yán)重度:取最嚴(yán)重的狀況發(fā)生概率:對(duì)每一個(gè)發(fā)生原因評(píng)分管制效果:對(duì)每一個(gè)管制方式評(píng)分43QS9000訓(xùn)練-FMEA計(jì)算RPN(風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù))RPN(RiskPriorityFMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估44QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估44QS90改善階段1.將RPN照分?jǐn)?shù)高低排列2.提出改善對(duì)策3.指派對(duì)策負(fù)責(zé)人員4.確認(rèn)改善對(duì)策5.修正FMEA45QS9000訓(xùn)練-FMEA改善階段1.將RPN照分?jǐn)?shù)高低排列2.提出改善對(duì)策3.指派對(duì)1.將RPN照分?jǐn)?shù)高低排列RPN分?jǐn)?shù)高代表高風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)優(yōu)先進(jìn)行改善可用Excel或其它軟件協(xié)助排序一般來說不論RPN之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn)(Risk)列入管制并采取措施。46QS9000訓(xùn)練-FMEA1.將RPN照分?jǐn)?shù)高低排列RPN分?jǐn)?shù)高代表高風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)優(yōu)先進(jìn)2.提出改善對(duì)策改善優(yōu)先順序嚴(yán)重度發(fā)生概率難檢度改善方式嚴(yán)重度:僅能靠設(shè)計(jì)改善發(fā)生概率:設(shè)計(jì)改善及制程改善難檢度:設(shè)計(jì),制程及管制方式改善建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計(jì)來降低風(fēng)險(xiǎn)及提升顧客滿意度47QS9000訓(xùn)練-FMEA2.提出改善對(duì)策改善優(yōu)先順序47QS9000訓(xùn)練-FMEAManufacturingmisbuildsDuetodesignDeficiencies+-+-48QS9000訓(xùn)練-FMEAManufacturingmisbuildsDuetoManufacturingmisbuildsRobustDesign+-+-49QS9000訓(xùn)練-FMEAManufacturingmisbuildsRobust3.指派對(duì)策負(fù)責(zé)人員指派問題的解決人員標(biāo)示預(yù)訂完成日期50QS9000訓(xùn)練-FMEA3.指派對(duì)策負(fù)責(zé)人員指派問題的解決人員50QS9000訓(xùn)練4.確認(rèn)改善對(duì)策確認(rèn)改善對(duì)策已實(shí)施對(duì)策實(shí)施后,重新搜集數(shù)據(jù)重新計(jì)算RPN設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限于下列方法)確定建議措施以執(zhí)行：確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到審查工程圖面和規(guī)格確定所包含的組裝／制造文件，及審查PFMEA和管制計(jì)劃51QS9000訓(xùn)練-FMEA4.確認(rèn)改善對(duì)策確認(rèn)改善對(duì)策已實(shí)施51QS9000訓(xùn)練-F5.修正FMEA將新的RPN填入FMEA內(nèi)找次高的RPN進(jìn)行改善持續(xù)不斷進(jìn)行改善FMEA是個(gè)隨時(shí)需要更新的文件(Livingdocument)，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時(shí)亦須更新52QS9000訓(xùn)練-FMEA5.修正FMEA將新的RPN填入FMEA內(nèi)52QS9000Workshop1.FMEA的簡介2.DFMEA的展開3.Workshop4.討論5.隨堂測(cè)驗(yàn)53Workshop1.FMEA的簡介53討論1.FMEA的簡介2.DFMEA的展開3.Workshop4.討論5.隨堂測(cè)驗(yàn)54討論1.FMEA的簡介54討論一FMEA的應(yīng)用上,除了設(shè)計(jì)之外有那些地方可以應(yīng)用?55QS9000訓(xùn)練-FMEA討論一FMEA的應(yīng)用上,除了設(shè)計(jì)之外有那些地方可以應(yīng)用?5討論一參考解答環(huán)保安全制程系統(tǒng)財(cái)務(wù)人事…56QS9000訓(xùn)練-FMEA討論一參考解答環(huán)保56QS9000訓(xùn)練-FMEA討論二DFMEA應(yīng)用上有那些缺點(diǎn)?57QS9000訓(xùn)練-FMEA討論二DFMEA應(yīng)用上有那些缺點(diǎn)?57QS9000訓(xùn)練-F討論二參考解答FMEA的缺點(diǎn)不適用于多功能,大量零組件的復(fù)雜產(chǎn)品耗時(shí)費(fèi)力探討單一的失效方式,若多項(xiàng)方式同時(shí)失效或互相影響,就難以分析了58QS9000訓(xùn)練-FMEA討論二參考解答FMEA的缺點(diǎn)58QS9000訓(xùn)練-FMEA討論三推行FMEA有那些困難?59QS9000訓(xùn)練-FMEA討論三推行FMEA有那些困難?59QS9000訓(xùn)練-FME討論三參考解答取得品質(zhì)信息尋找可信賴的失效資料以清楚的方式解釋缺陷提出非常好的預(yù)防措施團(tuán)隊(duì)成員積極的參與團(tuán)隊(duì)成員對(duì)目的達(dá)成共識(shí)缺乏時(shí)間,難以召集大家共同討論決定仔細(xì)的程度缺乏創(chuàng)造力對(duì)發(fā)生概率難達(dá)到共識(shí)包含所有的失效方式嚴(yán)重度的評(píng)估對(duì)評(píng)估方式的共識(shí)了解應(yīng)用目的缺乏管理人員支持對(duì)用詞混淆對(duì)功能定義不清60QS9000訓(xùn)練-FMEA討論三參考解答取得品質(zhì)信息缺乏創(chuàng)造力60QS9000訓(xùn)練-補(bǔ)充資料-改善FMEA的方法指派FMEA負(fù)責(zé)人員,并進(jìn)行專案管理.確保FMEA在產(chǎn)品開發(fā)前完成.承諾在執(zhí)行FMEA前進(jìn)行研究.加入有經(jīng)驗(yàn)的FMEA專家.確保具有知識(shí),技術(shù)及良好態(tài)度的相關(guān)人員均能參與可采用電腦系統(tǒng)及投影機(jī)進(jìn)行FMEA討論與分析.將評(píng)分項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化(含嚴(yán)重度,發(fā)生概率及難檢度).致力于風(fēng)險(xiǎn)減少而不是數(shù)量減少.對(duì)整個(gè)流程進(jìn)行分析.61QS9000訓(xùn)練-FMEA補(bǔ)充資料-改善FMEA的方法指派FMEA負(fù)責(zé)人員,并進(jìn)行專良好FMEA之具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。一個(gè)良好的FMEA必須具備：

1. 確認(rèn)已知及潛在失效方式

2. 確認(rèn)每一失效方式的效應(yīng)和原因

3. 依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及難檢度) 4. 提供問題改正行動(dòng)及跟催62QS9000訓(xùn)練-FMEA良好FMEA之具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重FMEA-DFMEA

(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)63FMEA-DFMEA

(PotentialFailure課程大綱FMEA的簡介DFMEA的展開Workshop64QS9000訓(xùn)練-FMEA課程大綱FMEA的簡介2QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA的簡介1.FMEA的簡介2.DFMEA的展開3.Workshop4.討論5.隨堂測(cè)驗(yàn)65FMEA的簡介1.FMEA的簡介3試回想…1969年7月20日阿波羅十一號(hào)登陸船安全在月球登陸美國人從此在太空科技上遠(yuǎn)遠(yuǎn)的超越蘇聯(lián)美國人是如何辦到的..…66QS9000訓(xùn)練-FMEA試回想…1969年7月20日阿波羅十一號(hào)登陸船安全在月球登陸何謂FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis潛在失效方式及效應(yīng)分析一種事前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù),以協(xié)助相關(guān)人員了解風(fēng)險(xiǎn),并進(jìn)而消除或降低風(fēng)險(xiǎn)一般應(yīng)用于設(shè)計(jì)及制程兩部份,因此可分為DFMEA(DesignFMEA)PFMEA(ProcessFMEA)67QS9000訓(xùn)練-FMEA何謂FMEAPotentialFailureModeaFMEA歷史1950Grumman飛機(jī)公司1960NASA應(yīng)用于Apollo太空計(jì)劃1970美國軍方Mil-Std-16921980美國三大汽車廠1993QS9000強(qiáng)制要求,FMEA第一版公布1995FMEA第二版公布2001FMEA第三版公布68QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA歷史1950Grumman飛機(jī)公司6QS9000概念啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計(jì)劃認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.制程研發(fā)制程研發(fā)/驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā)/驗(yàn)證計(jì)劃/定義研發(fā)立案生產(chǎn)階段/反饋矯正產(chǎn)品/制程驗(yàn)收4.產(chǎn)品/制程驗(yàn)收規(guī)劃5.反饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEAFMEA與APQP(先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃)之關(guān)系生產(chǎn)69QS9000訓(xùn)練-FMEA概念啟始1.規(guī)劃計(jì)劃原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.制程研發(fā)制程FMEA與APQP(AdvancedProductQualityPlanning)關(guān)系70QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA與APQP(AdvancedProductQuFMEA是PPAP(生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序)的強(qiáng)制要求項(xiàng)目71QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA是PPAP(生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序)的強(qiáng)制要求項(xiàng)目9Q為何會(huì)有FMEA彼德原理任何事情有可能會(huì)發(fā)生,他一定會(huì)發(fā)生(Everythingthatcanfail,shallfail!)72QS9000訓(xùn)練-FMEA為何會(huì)有FMEA彼德原理10QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA幫助我們了解哪里可能出錯(cuò)?造成的影響是什么?影響多嚴(yán)重?造成的原因是什么?發(fā)生概率多高?管制的方式是什么?管制多有效?整體風(fēng)險(xiǎn)多高?如何降低風(fēng)險(xiǎn)?73QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA幫助我們了解哪里可能出錯(cuò)?11QS9000訓(xùn)練-FFMEA效益確認(rèn)及評(píng)估產(chǎn)品／制程潛在的失效方式及其影響采取消除或降低潛在的失效發(fā)生概率記錄全部的過程74QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA效益確認(rèn)及評(píng)估產(chǎn)品／制程潛在的失效方式及其影響12QFMEA效益FailuresTime(Productionstart)FMEA有效的實(shí)施FMEA，可縮短開發(fā)時(shí)程及開發(fā)費(fèi)用75QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA效益FailuresTime(ProductionsFMEA模型潛在失效方式潛在起因現(xiàn)行管制(預(yù)防/偵測(cè))嚴(yán)重度發(fā)生概率難檢度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)=嚴(yán)重度x發(fā)生概率x難檢度潛在失效效應(yīng)挑出RPN高的進(jìn)行改善,以降低風(fēng)險(xiǎn),提高顧客滿意76QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA模型潛在潛在起因現(xiàn)行管制嚴(yán)重度發(fā)生概率難檢度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先FMEA之格式77QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA之格式15QS9000訓(xùn)練-FMEADFMEA的展開1.FMEA的簡介2.DFMEA的展開3.Workshop4.討論5.隨堂測(cè)驗(yàn)78DFMEA的展開1.FMEA的簡介16FMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估79QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估17QS90準(zhǔn)備階段1.召集小組2.小組共識(shí)3.資料搜集80QS9000訓(xùn)練-FMEA準(zhǔn)備階段1.召集小組2.小組共識(shí)3.資料搜集18QS9001.召集小組召集時(shí)機(jī)新設(shè)計(jì),新技術(shù)時(shí)設(shè)計(jì)變更時(shí)當(dāng)現(xiàn)有設(shè)計(jì)使用于新的環(huán)境、位置或應(yīng)用時(shí)注意:事前not事后FMEA不僅是簡單的填表工作，而是藉由對(duì)FMEA之了解以消除風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)劃適當(dāng)?shù)墓苤苼磉_(dá)到顧客滿意81QS9000訓(xùn)練-FMEA1.召集小組召集時(shí)機(jī)19QS9000訓(xùn)練-FMEA1.召集小組參與DFMEA之成員以小組方式可帶來更多的專業(yè)及經(jīng)驗(yàn)成員以5~7人最佳小組成員要能清楚了解產(chǎn)品功能及其制造流程召集人:研發(fā)專案工程師參與成員設(shè)備工程師制造工程師品質(zhì)工程師采購物管工程師售后服務(wù)工程師其他專家82QS9000訓(xùn)練-FMEA1.召集小組參與DFMEA之成員20QS9000訓(xùn)練-FM2.小組共識(shí)評(píng)估的主題主系統(tǒng)/次系統(tǒng)/零件設(shè)計(jì)FMEA亦可考量產(chǎn)品保養(yǎng)(售后服務(wù))及資源回收技術(shù)上的限制評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重度/發(fā)生概率/管制效果對(duì)所要求的特性定義越清楚時(shí)，越容易鑒別潛在失效方式83QS9000訓(xùn)練-FMEA2.小組共識(shí)評(píng)估的主題21QS9000訓(xùn)練-FMEA3.資料搜集搜集相關(guān)產(chǎn)品文件產(chǎn)品功能與規(guī)格顧客需求零件圖面工作流程圖過去或相似之DFMEA產(chǎn)品歷史不良率報(bào)廢率顧客報(bào)怨…應(yīng)在FMEA會(huì)議前1~2周即通知大家準(zhǔn)備84QS9000訓(xùn)練-FMEA3.資料搜集搜集相關(guān)產(chǎn)品文件22QS9000訓(xùn)練-FMEA摘要何時(shí)應(yīng)該召集?何人需要參加?何物需要準(zhǔn)備?標(biāo)準(zhǔn)是否共識(shí)?85QS9000訓(xùn)練-FMEA摘要何時(shí)應(yīng)該召集?23QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估86QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估24QS90執(zhí)行階段1.列出產(chǎn)品功能2.列出可能失效的方式3.列出可能的失效效應(yīng)4.評(píng)估失效的嚴(yán)重度5.列出失效的可能原因6.評(píng)估此原因的發(fā)生概率7.列出目前的管制方式8.評(píng)估管制效果87QS9000訓(xùn)練-FMEA執(zhí)行階段1.列出產(chǎn)品功能2.列出可能失效的方式3.列出可能的1.列出產(chǎn)品功能寫出你要分析產(chǎn)品的各組成件利用方塊圖完成寫出各組成件之功能功能的寫法功能分吸引顧客滿足顧客產(chǎn)品可靠容易使用安全法規(guī)動(dòng)詞名詞產(chǎn)生控制顯示光亮速度信息88QS9000訓(xùn)練-FMEA1.列出產(chǎn)品功能寫出你要分析產(chǎn)品的各組成件動(dòng)詞名詞產(chǎn)生光亮2方塊圖子系統(tǒng)D子系統(tǒng)A子系統(tǒng)B子系統(tǒng)C環(huán)境系統(tǒng)89QS9000訓(xùn)練-FMEA方塊圖子系統(tǒng)D子系統(tǒng)A子系統(tǒng)B子系統(tǒng)C環(huán)境系統(tǒng)27QS9090QS9000訓(xùn)練-FMEA28QS9000訓(xùn)練-FMEA設(shè)計(jì)FMEA方塊圖范例失效方式與效應(yīng)分析(FMEA)

方塊圖／環(huán)境極值系統(tǒng)名稱: 手電筒

汽車產(chǎn)生年份: 1994新產(chǎn)品

FMEA識(shí)別號(hào)碼: XXX100D001操作環(huán)境極值

溫度測(cè)試:_______-20至160_F___________腐蝕測(cè)試:_______測(cè)試排程B______震動(dòng)測(cè)試:_______不適用______

沖擊測(cè)試:____六英尺落_______________異質(zhì):____塵土________________濕度測(cè)試:___0-100%RH_____

可燃性(哪些零組件接近熱源?):____________________________________________________________________

其他:____________________________________________________________________________________________以下為方塊圖范例，F(xiàn)MEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說明在其分析中考量的項(xiàng)目。開關(guān)(SWITCH)

開／關(guān)

C安裝燈泡

(BULBASSEMBLY)

D外殼

(HOUSING)

A電極板(PLATE)

E

+電池

(BATTERIES)

B彈簧(SPRING)

F-1554432零組件:

A.外殼

B.電池(2DCELL)

C.開關(guān)

D.燈泡組

E.電極板

F.彈簧安裝方式:

1.裝入(SKIPFIT)

2.鉚釘(RIVETS)

3.螺紋(THREAD)

4.按壓(SNAPFIT)

5.壓合(COMPRESSIVEFIT)91QS9000訓(xùn)練-FMEA設(shè)計(jì)FMEA方塊圖范例失效方式與效應(yīng)分析(FMEA)

2.列出可能失效的方式假設(shè)可能發(fā)生失效的各狀況,此狀況不見得要一定發(fā)生過可參考之前類似的DFMEA不良的歷史客訴,品質(zhì)檢驗(yàn)結(jié)果舉例:破碎,變形,松脫,外漏,黏沾,生銹,斷裂,未傳送扭力,打滑,不能支撐,解脫過快,信號(hào)不足,信號(hào)間斷,沒有信號(hào),電磁相容性／射頻干擾..92QS9000訓(xùn)練-FMEA2.列出可能失效的方式假設(shè)可能發(fā)生失效的各狀況,此狀況不見2.列出可能失效的方式可使用腦力激蕩法(BrainStorming)考慮人員,機(jī)器,材料,方法和環(huán)境因素那一個(gè)可能失效什么是制造人員(內(nèi)部顧客)或產(chǎn)品最終使用者(外部顧客)無法接受的情況93QS9000訓(xùn)練-FMEA2.列出可能失效的方式可使用腦力激蕩法(BrainStor3.列出可能的失效效應(yīng)對(duì)顧客會(huì)造成什么影響另一零件裝配線顧客終端使用者政府法令可參考之前類似的DFMEA不良的歷史客訴,品質(zhì)檢驗(yàn)結(jié)果,安全事故..94QS9000訓(xùn)練-FMEA3.列出可能的失效效應(yīng)對(duì)顧客會(huì)造成什么影響32QS9004.評(píng)估失效的嚴(yán)重度定義:對(duì)每一失效的效應(yīng),對(duì)顧客的嚴(yán)重度嚴(yán)重度不包括發(fā)生的可能性及被偵測(cè)出的概率參考對(duì)照表,對(duì)每一個(gè)效應(yīng),打出一個(gè)相對(duì)應(yīng)的分?jǐn)?shù)若無法達(dá)成共識(shí)時(shí),以最嚴(yán)重的分?jǐn)?shù)為主分?jǐn)?shù)從1到1095QS9000訓(xùn)練-FMEA4.評(píng)估失效的嚴(yán)重度定義:33QS9000訓(xùn)練-FMEA建議的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)96QS9000訓(xùn)練-FMEA建議的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)34QS9000訓(xùn)練-FME5.列出失效的可能的原因原因的定義:原因?yàn)槟骋粋€(gè)特定的機(jī)能,事性或狀況,可能導(dǎo)致失效的狀況可能有多個(gè)原因所引起工具有:過去的歷史資料分析腦力激蕩魚骨圖從最高可能性開始往下列97QS9000訓(xùn)練-FMEA5.列出失效的可能的原因原因的定義:35QS9000訓(xùn)練-失效原因分析-魚骨圖TekstunreadableInktofpoorqualityTekstonwronglocation98QS9000訓(xùn)練-FMEA失效原因分析-魚骨圖TekstunreadableInkt失效原因分析-5Why法DesignrequirementWHY?level1TekstunreadableWHY?level2WHY?level3Inktdoesn＇tstickSurfaceroughnessnotok.99QS9000訓(xùn)練-FMEA失效原因分析-5Why法DesignrequirementW6.評(píng)估此原因的發(fā)生概率發(fā)生概率的定義:此失效原因發(fā)生的可能性或相對(duì)概率分?jǐn)?shù)從1(最不可能)到10(一定會(huì)發(fā)生)可參考過去的歷史資料可靠度分析100QS9000訓(xùn)練-FMEA6.評(píng)估此原因的發(fā)生概率發(fā)生概率的定義:38QS9000訓(xùn)建議的DFMEA發(fā)生率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)101QS9000訓(xùn)練-FMEA建議的DFMEA發(fā)生率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)39QS9000訓(xùn)練-FME7.列出目前的管制方式定義:事前預(yù)防失效的方法或事后偵測(cè)失效的方法預(yù)防的方法防呆法程序控制偵測(cè)的方法檢驗(yàn)驗(yàn)證102QS9000訓(xùn)練-FMEA7.列出目前的管制方式定義:40QS9000訓(xùn)練-FMEA8.評(píng)估管制效果(難檢度)將列出的管制方法,其預(yù)防或偵測(cè)出此失效狀況的可能性分?jǐn)?shù)從1(一定會(huì)偵測(cè)出)到10(最不可能偵測(cè)出)在定出難檢度評(píng)分后，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)103QS9000訓(xùn)練-FMEA8.評(píng)估管制效果(難檢度)將列出的管制方法,其預(yù)防或偵測(cè)出建議DFMEA管制效果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)104QS9000訓(xùn)練-FMEA建議DFMEA管制效果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)42QS9000訓(xùn)練-FM計(jì)算RPN(風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù))RPN(RiskPriorityNumber)RPN=嚴(yán)重度x發(fā)生概率x管制效果嚴(yán)重度:取最嚴(yán)重的狀況發(fā)生概率:對(duì)每一個(gè)發(fā)生原因評(píng)分管制效果:對(duì)每一個(gè)管制方式評(píng)分105QS9000訓(xùn)練-FMEA計(jì)算RPN(風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù))RPN(RiskPriorityFMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估106QS9000訓(xùn)練-FMEAFMEA流程圖準(zhǔn)備階段執(zhí)行階段改善階段重覆評(píng)估44QS90改善階段1.將RPN照分?jǐn)?shù)高低排列2.提出改善對(duì)策3.指派對(duì)策負(fù)責(zé)人員4.確認(rèn)改善對(duì)策5.修正FMEA107QS9000訓(xùn)練-FMEA改善階段1.將RPN照分?jǐn)?shù)高低排列2.提出改善對(duì)策3.指派對(duì)1.將RPN照分?jǐn)?shù)高低排列RPN分?jǐn)?shù)高代表高風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)優(yōu)先進(jìn)行改善可用Excel或其它軟件協(xié)助排序一般來說不論RPN之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn)(Risk)列入管制并采取措施。108QS9000訓(xùn)練-FMEA1.將RPN照分?jǐn)?shù)高低排列RPN分?jǐn)?shù)高代表高風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)優(yōu)先進(jìn)2.提出改善對(duì)策改善優(yōu)先順序嚴(yán)重度發(fā)生概率難檢度改善方式嚴(yán)重度:僅能靠設(shè)計(jì)改善發(fā)生概率:設(shè)計(jì)改善及制程改善難檢度:設(shè)計(jì),制程及管制方式改善建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計(jì)來降低風(fēng)險(xiǎn)及提升顧客滿意度109QS9000訓(xùn)練-FMEA2.提出改善對(duì)策改善優(yōu)先順序47QS9000訓(xùn)練-FMEAManufacturingmisbuildsDuetodesignDeficiencies+-+-110QS9000訓(xùn)練-FMEAManufacturingmisbuildsDuetoManufacturingmisbuildsRobustDesign+-+-111QS9000訓(xùn)練-FMEAMan