ISOTS16949第二版質(zhì)量管理體系 課件

ISO/TS16949

第二版

質(zhì)量管理體系

汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求理解與解釋ISO/TS16949

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質(zhì)量管理體系

汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件目標(biāo)提供一個(gè)有關(guān)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)范圍及內(nèi)容的總體理解講解汽車(chē)行業(yè)過(guò)程方法為企業(yè)應(yīng)用ISO/TS16949提供一些基本的思路目標(biāo)提供一個(gè)有關(guān)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)范圍及內(nèi)容的總體理第一章介紹第一章介紹ISO/TS16949TS代表技術(shù)規(guī)范，每三年評(píng)審一次ISO/TS16949由國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組（IATF）

日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)（JAMA）以及ISO/TC176委員會(huì)共同制定方框內(nèi)文字是ISO9001：2000原文，方框外是制造商特殊補(bǔ)充要求“必須”表示要求，“應(yīng)當(dāng)”表示推薦ISO/TS16949TS代表技術(shù)規(guī)范，每三年評(píng)審一次ISO/TS16949目的:建立旨在持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和供應(yīng)鏈中的浪費(fèi)避免多重認(rèn)證(取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94)

ISO/TS16949目的:ISO/TS16949范圍--適用于組織的顧客指定的產(chǎn)品或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。對(duì)ISO/TS16949條款刪減的說(shuō)明：-對(duì)于沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的組織，允許對(duì)7.3進(jìn)行刪減,但允許的刪減不包括對(duì)制造過(guò)程的開(kāi)發(fā).-除以上說(shuō)明外,組織質(zhì)量管理體系必須說(shuō)明ISO/TS16949所有要求,目前沒(méi)有應(yīng)用的過(guò)程可能發(fā)生不適用術(shù)語(yǔ)-3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義

ISO/TS16949范圍--適用于組織的顧客指定的產(chǎn)品或服第二章管理體系模式及良好的業(yè)務(wù)運(yùn)作第二章管理體系模式及良好的業(yè)務(wù)運(yùn)作邏輯發(fā)展質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量管理邏輯發(fā)展質(zhì)量控制質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的管理體系 (ISO9000:2000)質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的管理體系質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求并提供信心

(ISO9000:2000)質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求并提供信心質(zhì)量管理原則1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2 領(lǐng)導(dǎo)作用3 全員參與4 過(guò)程方法5 管理的系統(tǒng)方法6 持續(xù)改進(jìn)7 基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系

Section0.2-ISO9000最高管理者應(yīng)通過(guò)對(duì)組織的管理體現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量管理8個(gè)原則的應(yīng)用。-ISO/TS169490.3“注”質(zhì)量管理原則1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)第三章標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)介紹第三章標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)計(jì)劃實(shí)施檢查改進(jìn)確定目標(biāo)確定達(dá)到目標(biāo)的方法實(shí)施檢查效果采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)計(jì)劃實(shí)施檢查改進(jìn)確定目標(biāo)確定達(dá)到實(shí)施檢查效果采取適當(dāng)質(zhì)量管理體系過(guò)程模式Product

RealisationOutput

(and/orService)顧客滿(mǎn)意管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)

質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)輸入資源管理

產(chǎn)品服務(wù)顧客顧客顧客要求質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸出質(zhì)量管理體系過(guò)程模式ProductRealisationINPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/TS16949第1部分-第4部分內(nèi)容是標(biāo)準(zhǔn)范圍剪裁和總體質(zhì)量管理體系要求ManagementResponsibilityResourceManagementProductRealisationMeasurement,AnalysisandImprovementINPUT過(guò)程輸入輸出5. 管理職責(zé)6. 資源管理管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)INPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/T第四章以過(guò)程為中心的管理體系第四章以過(guò)程為中心的管理體系過(guò)程或程序驅(qū)動(dòng)ISO/TS16949:2002(第4.1條款總要求)指出:識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程確定這些過(guò)程的順序和相互作用并且管理這些過(guò)程

4.1.1總要求–補(bǔ)充外包過(guò)程:不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)不允許委托技術(shù)職責(zé) 與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口

過(guò)程或程序驅(qū)動(dòng)ISO/TS16949:2002(第4.1條程序或過(guò)程程序-為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑過(guò)程-使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)體系-相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組過(guò)程TakenfromISO9000:2000程序或過(guò)程程序-為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑Take輸入材料和信息過(guò)程是大廈的基石

資源設(shè)備和人轉(zhuǎn)換后的材料和信息過(guò)程控制程序規(guī)范培訓(xùn)目標(biāo)輸出輸入過(guò)程是大廈的基石資源過(guò)程控制輸出汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程支持過(guò)程管理過(guò)程汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程分析質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿(mǎn)意

顧客顧客

資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品組織OI顧客導(dǎo)向過(guò)程分析質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客資源管理測(cè)量分67891012345汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖67891012345汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖■“章魚(yú)圖”示例--超級(jí)市場(chǎng)：史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時(shí)間去購(gòu)物，現(xiàn)在他正在街上尋找一家超級(jí)市場(chǎng)。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級(jí)市場(chǎng)就在街道的拐角處，于是他決定去那里購(gòu)物。

到達(dá)超級(jí)市場(chǎng)后，史密斯先生找到一個(gè)室內(nèi)車(chē)庫(kù)，這樣可以使他的車(chē)不被雨淋濕。

然后史密斯先生開(kāi)始尋找購(gòu)物車(chē)，并在他的汽車(chē)附近找到了一輛。史密斯先生進(jìn)入超級(jí)市場(chǎng)后，開(kāi)始尋找他妻子要求他采購(gòu)的物品。他很容易就找到了它們，因?yàn)樗械纳唐范家呀?jīng)按類(lèi)別進(jìn)行了劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。現(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開(kāi)始排隊(duì)。因?yàn)闆](méi)有擁擠，所以他很快就付了款。在停車(chē)場(chǎng)指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車(chē)。他把所購(gòu)買(mǎi)的物品放入車(chē)后備箱內(nèi)，然后他把購(gòu)物車(chē)交還了超級(jí)市場(chǎng)管理員。汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖■“章魚(yú)圖”示例--超級(jí)市汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖

①②③④⑤⑥不知道“不可思議的好吃”超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客（I）知道“不可思議的好吃”超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客（O）想要停車(chē)的顧客

（I）已經(jīng)停好車(chē)的顧客（O）想運(yùn)送采購(gòu)物品的顧客（I）拿到購(gòu)物車(chē)的顧客（O）想找到物品的顧客（I）已經(jīng)找到物品的顧客（O）想要付款的顧客（I）已經(jīng)付款的顧客（O）想找到自己車(chē)的顧客（I）已經(jīng)找到自己車(chē)的顧客（O）汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖①②③④⑤⑥不知道“不可汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程市場(chǎng)分析/顧客需求投標(biāo)/標(biāo)書(shū)定單/要求產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證/確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)交付支付產(chǎn)品保證/服務(wù)顧客反饋汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程市場(chǎng)分析/顧客需求汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程

CustomerOrientedProcesses質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿(mǎn)意

顧客顧客

資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程

CustomerOriented顧客導(dǎo)向過(guò)程分析活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)3活動(dòng)4IO支持過(guò)程方框內(nèi)包括了我們所控制的支持過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程分析活動(dòng)1IO支持過(guò)程方框內(nèi)包括了我們支持過(guò)程培訓(xùn)信息系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)采購(gòu)供應(yīng)商管理物流設(shè)施質(zhì)量支持過(guò)程培訓(xùn)業(yè)務(wù)計(jì)劃方針目標(biāo)策劃員工理解/參與汽車(chē)行業(yè)的管理過(guò)程業(yè)務(wù)計(jì)劃方針目標(biāo)策劃員工汽車(chē)行業(yè)的管理過(guò)程管理過(guò)程業(yè)務(wù)策劃業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)管理過(guò)程業(yè)務(wù)策劃以過(guò)程為基礎(chǔ)的

質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿(mǎn)意

顧客顧客

資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品COP管理過(guò)程支持過(guò)程以過(guò)程為基礎(chǔ)的

質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客

過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用

IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法―過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”過(guò)程①填寫(xiě)COP或過(guò)程名稱(chēng)③輸出（將要交付的是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系②輸入（要求是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估）⑦填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？④（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)）填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明由誰(shuí)進(jìn)行？⑥（能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行⑤（材料/設(shè)備/裝置）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用IATF規(guī)定的組織（四）過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用(7/8)IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法―過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”（2/2）■在過(guò)程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問(wèn)題：①、要求是什么（輸入）？②、將要交付的是什么（輸出）？③、通過(guò)什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？④、由誰(shuí)進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識(shí)、技能）？⑤、使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測(cè)量、評(píng)估）？⑥、如何做（指導(dǎo)書(shū)、程序、方法、技術(shù)）？

■“烏龜圖”中的問(wèn)題④⑤⑥⑦著重考慮每一個(gè)過(guò)程的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。管理者使用這四個(gè)問(wèn)題開(kāi)發(fā)用來(lái)降低其組織特有的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì)劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過(guò)程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測(cè)量體系，開(kāi)發(fā)有用的工作輔助裝置。（四）過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用(7/8)IATF規(guī)過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(1/8)1）.每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）的關(guān)鍵問(wèn)題：■如何理解并達(dá)到顧客要求？■過(guò)程的附加價(jià)值如何？■過(guò)程的績(jī)效和有效性是什么？（測(cè)量）■持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(1/8)1）.

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(2/8)2）.所有過(guò)程的關(guān)鍵因素（包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程和管理過(guò)程）：■過(guò)程所有者的存在■過(guò)程已經(jīng)定義■適當(dāng)時(shí)，過(guò)程已經(jīng)文件化■已建立的過(guò)程之間的聯(lián)系■過(guò)程已經(jīng)監(jiān)測(cè)，分析并改進(jìn)■保持記錄過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(2/8)2）.

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(3/8)3）.關(guān)于“過(guò)程所有者存在”，建議的問(wèn)題：■所有者是誰(shuí)？■如何知道所有者是誰(shuí)？■所有者是否知道他們是所有者？■是否已經(jīng)給予他們?cè)谶^(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(3/8)3）

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(4/8)4）.關(guān)于“過(guò)程已經(jīng)定義”，建議的問(wèn)題：■過(guò)程是在哪里定義的？■過(guò)程是如何定義的？■過(guò)程是由誰(shuí)定義的？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(4/8)4）.

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(5/8)5）.關(guān)于“過(guò)程已經(jīng)文件化”，建議的問(wèn)題：■過(guò)程需要文件化嗎？■過(guò)程在哪里文件化？■過(guò)程如何文件化？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(5/8)5）.

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(6/8)6）.關(guān)于“已建立的過(guò)程之間的聯(lián)系”，建議的問(wèn)題：■輸入是什么？■輸入是從哪里來(lái)的？■有多少種輸入？■輸入的供方是誰(shuí)？■其它過(guò)程和這些輸入的關(guān)系是什么？■輸出是什么？■輸出指向哪里？■有多少種輸出？■輸出的顧客是誰(shuí)？■其它過(guò)程和這些輸出的關(guān)系是什么？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(6/8)6）

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(7/8)7）.關(guān)于“過(guò)程已經(jīng)監(jiān)測(cè)”，建議的問(wèn)題：■監(jiān)測(cè)什么？■多久進(jìn)行一次？■如何報(bào)告？■誰(shuí)得到信息？■如何處理信息？■信息是他們想要的嗎？■還有其它人可能想知道嗎？■有持續(xù)改進(jìn)嗎？■過(guò)程監(jiān)測(cè)是管理評(píng)審的一部分嗎？■為什么是或?yàn)槭裁床皇?？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(7/8)7）.

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(8/8)8）.關(guān)于“保持記錄”，建議的問(wèn)題：■記錄是什么？■為什么會(huì)有這些記錄？■它們保持在哪里？■它們保持多久？■如何處理信息？■是否應(yīng)該是其它記錄？■誰(shuí)需要這些記錄？■有持續(xù)改進(jìn)嗎？■是否還有任何閱讀過(guò)的記錄？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(8/8)8）.ISO/TS16949要求

在如下區(qū)域有強(qiáng)制性的文件化要求:文件控制質(zhì)量記錄的控制不合格的控制內(nèi)部質(zhì)量審核糾正措施預(yù)防措施培訓(xùn)ISO/TS16949要求 在如下區(qū)域有強(qiáng)制性的文件化要求第五章管理職責(zé)第五章質(zhì)量方針“由組織的最高管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向” ISO9000:2000section3.2.4就我們應(yīng)該做得很好的事情的聲明質(zhì)量方針“由組織的最高管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方質(zhì)量方針應(yīng)包括滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾方針不應(yīng)只是給組織提出了一個(gè)明確的方向，而且也將告訴顧客你的方向和目的。PotentialAction質(zhì)量方針應(yīng)包括滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾PotentialA質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量和能夠?qū)崿F(xiàn)的并和質(zhì)量方針保持一致相關(guān)層面和機(jī)能上應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)PotentialAction質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)PotentialAction5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)該是：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的源自業(yè)務(wù)計(jì)劃被規(guī)定并被貫徹可衡量的測(cè)量出來(lái)的被管理層用于進(jìn)行有效的評(píng)審被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)PotentialAction5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)該是：Poten保持獵豹汽車(chē)在市場(chǎng)領(lǐng)先和贏利的地位降低成本增加銷(xiāo)售降低原材料成本降低勞動(dòng)力成本提高現(xiàn)有工廠(chǎng)的利用率提高產(chǎn)量擴(kuò)大英國(guó)市場(chǎng)擴(kuò)大海外市場(chǎng)減少加班時(shí)間減少勞動(dòng)力改良生產(chǎn)方法改進(jìn)產(chǎn)品形象擴(kuò)大歐洲市場(chǎng)擴(kuò)大美國(guó)市場(chǎng)提高產(chǎn)品質(zhì)量引入新廣告拓展新的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)是一棵目標(biāo)樹(shù)?經(jīng)捷豹公司運(yùn)用-各層目標(biāo)通過(guò)實(shí)線(xiàn)表示十分明確。虛線(xiàn)則表示達(dá)到目標(biāo)的可選用的方法。保持獵豹汽車(chē)在市場(chǎng)降低增加降低原材料成本降低勞動(dòng)力成本提高現(xiàn)質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并且規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)ISO9000:2000section3.2.9質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并且規(guī)定必要的作職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)的所有班次必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)的人員，或代表。職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.2.1顧客代表最高管理者必須指定人員的職責(zé)和權(quán)限,以確保滿(mǎn)足顧客的要求，如選擇特殊特性、設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。(本條款中關(guān)于實(shí)施有效性的說(shuō)明可以通過(guò)顧客代表參與生產(chǎn)發(fā)布,工程發(fā)布等有關(guān)的里程碑或決策點(diǎn)加以證明)職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.2.1顧客代表管理評(píng)審為實(shí)現(xiàn)已建立的目標(biāo)，由最高管理者實(shí)施以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。

AdaptedfromISO9000:2000管理評(píng)審為實(shí)現(xiàn)已建立的目標(biāo)，由最高管理者實(shí)施以確保體系的持續(xù)管理評(píng)審5.6.1.1質(zhì)量管理體系績(jī)效這些評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系所有的要素及其績(jī)效趨勢(shì)，將其作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要環(huán)節(jié)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估必須是管理評(píng)審的部分內(nèi)容。這些管理評(píng)審結(jié)果必須記錄,以提供達(dá)到以下各項(xiàng)的最基本證據(jù)：在業(yè)務(wù)計(jì)劃中特定的目標(biāo)顧客對(duì)于提供的產(chǎn)品的滿(mǎn)意目的是測(cè)量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出范例包括差異分析,時(shí)間計(jì)劃,糾正措施和有效性PotentialAction管理評(píng)審5.6.1.1質(zhì)量管理體系績(jī)效Potential管理評(píng)審5.6.2評(píng)審輸入5.6.2.1評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入必須包括對(duì)于實(shí)際和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效的分析，及其對(duì)質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響的分析在產(chǎn)品已經(jīng)制造或配送到市場(chǎng)中心的情況下,組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過(guò)程確保針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效和或退貨產(chǎn)品信息已經(jīng)定義了結(jié)構(gòu)化的決策過(guò)程.5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審5.6.2評(píng)審輸入管理承諾引入最高管理層這個(gè)術(shù)語(yǔ)增加了要求最高管理層證明建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.1.1過(guò)程效率PotentialAction管理承諾引入最高管理層這個(gè)術(shù)語(yǔ)PotentialActio最高管理者法規(guī)質(zhì)量方針顧客競(jìng)爭(zhēng)者目標(biāo)計(jì)劃資源管理的變化運(yùn)作職責(zé)與溝通管理評(píng)審5.25.55.4.25.4.15.35.65.1最高管理者法規(guī)質(zhì)量方針顧客競(jìng)爭(zhēng)者目標(biāo)計(jì)劃資源管理的變化運(yùn)作職最高管理者的參與小組練習(xí)除了出席會(huì)議，最高管理者還能如何證明其對(duì)管理體系和滿(mǎn)足顧客或法律法規(guī)要求的持續(xù)承諾。PotentialAction最高管理者的參與小組練習(xí)PotentialAction過(guò)程方法補(bǔ)充ISO/TS16949:2002(第4.1條款總要求)指出:識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程確定這些過(guò)程的順序和相互作用并且管理這些過(guò)程

4.1.1總要求–補(bǔ)充外包過(guò)程:不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)不允許委托技術(shù)職責(zé) 與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口

過(guò)程方法補(bǔ)充ISO/TS16949:2002(第4.1條款汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程支持過(guò)程管理過(guò)程汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程

過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用

IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法―過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”過(guò)程①填寫(xiě)COP或過(guò)程名稱(chēng)③輸出（將要交付的是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系②輸入（要求是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估）⑦填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？④（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)）填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明由誰(shuí)進(jìn)行？⑥（能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行⑤（材料/設(shè)備/裝置）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用IATF規(guī)定的組織課堂練習(xí)請(qǐng)?jiān)谀愕墓ぷ髦羞x擇一個(gè)你熟悉的過(guò)程按烏龜圖的方式進(jìn)行過(guò)程分析？課堂練習(xí)請(qǐng)?jiān)谀愕墓ぷ髦羞x擇一個(gè)你熟悉的過(guò)程按烏龜圖的方式進(jìn)行ISO/TS16949要求4.2.3文件控制4.2.3.1工程規(guī)范-ASAP,不超過(guò)兩個(gè)工作周-保存更改實(shí)施記錄-PPAP文件4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存-滿(mǎn)足法規(guī)和顧客要求ISO/TS16949要求4.2.3文件控制第六章

資源管理第六章

資源管理資源管理資源狀況與工作績(jī)效針對(duì)未來(lái)資源的需求必須調(diào)整什么策劃、提供和保持以實(shí)現(xiàn)有效的過(guò)程運(yùn)輸工具供應(yīng)商IT人條件廠(chǎng)房設(shè)備資源管理資源狀況針對(duì)未來(lái)資源的需求策劃、提供和保持以實(shí)運(yùn)輸工培訓(xùn)與能力收集反饋以評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果識(shí)別需要能力的區(qū)域確保正確理解能力的重要性進(jìn)一步評(píng)價(jià)需求提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足能力的需求培訓(xùn)與能力收集反饋以評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果識(shí)別需要能力確保正確理解能培訓(xùn)和能力增加了確定人員的能力要求現(xiàn)在的培訓(xùn)要求增加了對(duì)所采取的措施的有效性的評(píng)價(jià)要求提高員工對(duì)他們的活動(dòng)以及對(duì)組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的重要性的意識(shí)。PotentialAction-allelements培訓(xùn)和能力增加了確定人員的能力要求PotentialAct培訓(xùn)和能力6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

CAD,DFM/DFA,DOE,QFD……6.2.2.2培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)表明風(fēng)險(xiǎn)往往發(fā)生在組織發(fā)生快速變化時(shí)

技能矩陣的應(yīng)用6.2.2.3在職培訓(xùn)意識(shí)到內(nèi)外部不合格對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響6.2.2.4員工激勵(lì)培訓(xùn)和能力6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能培訓(xùn)和能力業(yè)績(jī)測(cè)量承認(rèn)我的業(yè)績(jī)滿(mǎn)足要求確保我理解我必須做什么確保我理解我將如何去做提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和發(fā)展機(jī)會(huì)確保我知道我的執(zhí)行情況培訓(xùn)和能力業(yè)績(jī)測(cè)量承認(rèn)我的業(yè)績(jī)滿(mǎn)足要求確保我理解我必須確保我基礎(chǔ)設(shè)施如下考慮:-

我們的房屋,車(chē)間,設(shè)施

用于支持服務(wù)提供的設(shè)備這些是如何影響我們的產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)的?6.3.1工廠(chǎng),設(shè)施及設(shè)備的策劃人機(jī)工程，操作工和生產(chǎn)線(xiàn)平衡，儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平，自動(dòng)化應(yīng)用，增值含量等6.3.2應(yīng)急計(jì)劃

PotentialAction基礎(chǔ)設(shè)施如下考慮:-PotentialAction工作環(huán)境這對(duì)于您提供產(chǎn)品或服務(wù)重要嗎?有沒(méi)有相關(guān)的法律法規(guī)要求?是不是定期審視以確保我們能確定潛在的問(wèn)題并管理它?PotentialAction工作環(huán)境這對(duì)于您提供產(chǎn)品或服務(wù)重要嗎?Potential工作環(huán)境6.4.1人員安全以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量定義安全性職責(zé)；設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)；法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用；糾正措施；事故記錄；風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA；應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔適當(dāng)?shù)沫h(huán)境布置條件；適當(dāng)?shù)目臻g和儲(chǔ)存環(huán)境；清潔完整的傳送和操作設(shè)備;清潔，照明良好，有次序的工作場(chǎng)所和檢驗(yàn)場(chǎng)所；設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地，明顯的識(shí)別；定義次序和清潔的職責(zé)；工作環(huán)境6.4.1人員安全以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量第七章

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第七章

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)確定以下方面：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源要求產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品準(zhǔn)則實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)確定以下方面：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考必須包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中。

7.1.2接收準(zhǔn)則

組織必須確定接收準(zhǔn)則,要求時(shí),應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。計(jì)數(shù)型接收抽樣的接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.3保密

組織必須確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的保密-應(yīng)該控制對(duì)機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)的訪(fǎng)問(wèn).應(yīng)特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密7.1.4更改控制適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程的更改.規(guī)定的過(guò)程應(yīng)包括更改的權(quán)限.實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被控制的重要因素產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.3保密與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1.1顧客指定的特殊特性定義:可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或過(guò)程特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審-補(bǔ)充7.2.2.2組織制造的可行性風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)包括項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開(kāi)發(fā)成本和投資進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以評(píng)估過(guò)程中可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.3顧客溝通7.2.3.1顧客溝通-補(bǔ)充

EDI,CAD與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.3顧客溝通設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本要求的所有要素都適用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程,并延伸到整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命，應(yīng)關(guān)注于錯(cuò)誤預(yù)防，而不是探測(cè)。7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法(橫向職能方法)作為利用由個(gè)體組成的團(tuán)隊(duì)完成需要獲得所有相關(guān)知識(shí)和技術(shù)以進(jìn)行決策過(guò)程的任務(wù)和活動(dòng)-特殊特性開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和監(jiān)測(cè)-FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審-控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本要求的所有要素都適用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入-顧客要求-信息使用-質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)7.3.2.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入

APQP-參考顧客指定手冊(cè)7.3.2.3特殊特性-包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)識(shí)別（PFMEA,顧客要求，過(guò)去的問(wèn)題分析和法規(guī)）標(biāo)記,控制計(jì)劃

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)結(jié)果7.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.4.1監(jiān)測(cè)

設(shè)計(jì)過(guò)程的監(jiān)測(cè)是“管理評(píng)審”的基本輸入

7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)樣件計(jì)劃,PPAP設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出采購(gòu)7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量7.4.3.2供方監(jiān)測(cè)采購(gòu)7.4.1.1法規(guī)的符合性生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1.1控制計(jì)劃試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)易于獲得7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證7.5.1.4預(yù)防性維護(hù)和預(yù)測(cè)性維護(hù)數(shù)據(jù)的評(píng)審生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1.1控制計(jì)劃生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6生產(chǎn)安排7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)適用于所有過(guò)程生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3標(biāo)識(shí)和可追隨性標(biāo)識(shí)是強(qiáng)制要求7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5.1儲(chǔ)存和庫(kù)存7.6.1MSA7.6.2校準(zhǔn)記錄7.6.3外部實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3標(biāo)識(shí)和可追隨性第八章

測(cè)量、分析和改進(jìn)第八章

測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定顧客滿(mǎn)意需要對(duì)顧客的感受信息進(jìn)行監(jiān)控，以了解您是否滿(mǎn)足了他們的要求內(nèi)部和外部顧客8.2.1.1顧客滿(mǎn)意度-補(bǔ)充Action顧客滿(mǎn)意需要對(duì)顧客的感受信息進(jìn)行監(jiān)控，以了解您是否滿(mǎn)足了他們內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否:

符合計(jì)劃的安排

有效地實(shí)施并加以保持計(jì)劃應(yīng)考慮狀態(tài)及重要性,覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次，按年度計(jì)劃安排（8.2.2.4)體系、產(chǎn)品、過(guò)程審核(8.2.2.1-8.2.2.3)內(nèi)部審核員資格(8.2.2.5)內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否:過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方針計(jì)劃過(guò)程輸出結(jié)果輸入目標(biāo)2個(gè)截然不同但又緊密相關(guān)的流程:垂直線(xiàn)展開(kāi)方針設(shè)定目標(biāo)測(cè)量過(guò)程水平線(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程PotentialAction過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方針計(jì)劃過(guò)程輸出結(jié)果輸入目標(biāo)2個(gè)截然不同但過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量-驗(yàn)證穩(wěn)定性和能力,滿(mǎn)足初始零件批準(zhǔn)要求-確定達(dá)到的改進(jìn)的等級(jí)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)控制計(jì)劃中的規(guī)定8.2.4.2外觀(guān)件產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)不合格品控制8.3.1不合格品控制-補(bǔ)充可疑產(chǎn)品8.3.2返工產(chǎn)品控制指導(dǎo)書(shū)作業(yè)8.3.3顧客信息8.3.4顧客授權(quán)

不合格品控制8.3.1不合格品控制-補(bǔ)充改進(jìn)環(huán)確定、測(cè)量和分析目前的形勢(shì)建立改進(jìn)目標(biāo)尋找可能的方法評(píng)估方法實(shí)施選定的方法測(cè)量、驗(yàn)證和分析實(shí)施情況正式實(shí)施變化Action改進(jìn)環(huán)確定、測(cè)量和分析目前的形勢(shì)Action持續(xù)改進(jìn)8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)

ISO9004:2000附錄B8.5.1.2制造過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)糾正措施過(guò)程的方法

識(shí)別根本原因

采取糾正措施消除根本原因

如果沒(méi)有糾正措施的風(fēng)險(xiǎn)

實(shí)施措施

測(cè)量效果糾正措施過(guò)程的方法糾正措施8.5.2.1解決問(wèn)題的方法有效的方法至少包括以下步驟:問(wèn)題識(shí)別,遏制,根本原因識(shí)別和驗(yàn)證糾正措施有效性8.5.2.2防錯(cuò)只要成本上可行并有效,防錯(cuò)方法應(yīng)該被普遍使用8.5.2.3糾正措施影響指對(duì)其它產(chǎn)品,過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用學(xué)到的教訓(xùn)8.5.2.4退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析及時(shí)問(wèn)題解決工具的使用糾正措施8.5.2.1解決問(wèn)題的方法預(yù)防措施確定防止問(wèn)題發(fā)生的步驟什么情況會(huì)造成錯(cuò)誤?在考慮風(fēng)險(xiǎn)(對(duì)組織和顧客的影響)的基礎(chǔ)上按照先后順序采取的措施確保質(zhì)量管理體系針對(duì)當(dāng)前和未來(lái)顧客的要求和期望是適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施確定防止問(wèn)題發(fā)生的步驟6.實(shí)施永久性糾正措施確定并實(shí)施最佳永久性糾正措施，選擇正在進(jìn)行的控制活動(dòng)來(lái)確保根原因的消除，一旦在生產(chǎn)中應(yīng)用該措施，就要監(jiān)督其長(zhǎng)期效果，如有必要實(shí)施應(yīng)急措施。6.實(shí)施永久性糾正措施7.防止再發(fā)生l

修改現(xiàn)有的管理系統(tǒng)，操作系統(tǒng)、工作慣例與規(guī)程，以防止這一問(wèn)題和所有類(lèi)似問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。8.向小組祝賀

7.防止再發(fā)生謝謝關(guān)注

陶國(guó)

電話(huà)：13681828525021-28320446

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ISOTS16949第二版質(zhì)量管理體系課件ISO/TS16949

第二版

質(zhì)量管理體系

汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求理解與解釋ISO/TS16949

第二版

質(zhì)量管理體系

汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件目標(biāo)提供一個(gè)有關(guān)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)范圍及內(nèi)容的總體理解講解汽車(chē)行業(yè)過(guò)程方法為企業(yè)應(yīng)用ISO/TS16949提供一些基本的思路目標(biāo)提供一個(gè)有關(guān)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)范圍及內(nèi)容的總體理第一章介紹第一章介紹ISO/TS16949TS代表技術(shù)規(guī)范，每三年評(píng)審一次ISO/TS16949由國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組（IATF）

日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)（JAMA）以及ISO/TC176委員會(huì)共同制定方框內(nèi)文字是ISO9001：2000原文，方框外是制造商特殊補(bǔ)充要求“必須”表示要求，“應(yīng)當(dāng)”表示推薦ISO/TS16949TS代表技術(shù)規(guī)范，每三年評(píng)審一次ISO/TS16949目的:建立旨在持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和供應(yīng)鏈中的浪費(fèi)避免多重認(rèn)證(取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94)

ISO/TS16949目的:ISO/TS16949范圍--適用于組織的顧客指定的產(chǎn)品或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。對(duì)ISO/TS16949條款刪減的說(shuō)明：-對(duì)于沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的組織，允許對(duì)7.3進(jìn)行刪減,但允許的刪減不包括對(duì)制造過(guò)程的開(kāi)發(fā).-除以上說(shuō)明外,組織質(zhì)量管理體系必須說(shuō)明ISO/TS16949所有要求,目前沒(méi)有應(yīng)用的過(guò)程可能發(fā)生不適用術(shù)語(yǔ)-3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義

ISO/TS16949范圍--適用于組織的顧客指定的產(chǎn)品或服第二章管理體系模式及良好的業(yè)務(wù)運(yùn)作第二章管理體系模式及良好的業(yè)務(wù)運(yùn)作邏輯發(fā)展質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量管理邏輯發(fā)展質(zhì)量控制質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的管理體系 (ISO9000:2000)質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的管理體系質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求并提供信心

(ISO9000:2000)質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求并提供信心質(zhì)量管理原則1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2 領(lǐng)導(dǎo)作用3 全員參與4 過(guò)程方法5 管理的系統(tǒng)方法6 持續(xù)改進(jìn)7 基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系

Section0.2-ISO9000最高管理者應(yīng)通過(guò)對(duì)組織的管理體現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量管理8個(gè)原則的應(yīng)用。-ISO/TS169490.3“注”質(zhì)量管理原則1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)第三章標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)介紹第三章標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)計(jì)劃實(shí)施檢查改進(jìn)確定目標(biāo)確定達(dá)到目標(biāo)的方法實(shí)施檢查效果采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)計(jì)劃實(shí)施檢查改進(jìn)確定目標(biāo)確定達(dá)到實(shí)施檢查效果采取適當(dāng)質(zhì)量管理體系過(guò)程模式Product

RealisationOutput

(and/orService)顧客滿(mǎn)意管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)

質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)輸入資源管理

產(chǎn)品服務(wù)顧客顧客顧客要求質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸出質(zhì)量管理體系過(guò)程模式ProductRealisationINPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/TS16949第1部分-第4部分內(nèi)容是標(biāo)準(zhǔn)范圍剪裁和總體質(zhì)量管理體系要求ManagementResponsibilityResourceManagementProductRealisationMeasurement,AnalysisandImprovementINPUT過(guò)程輸入輸出5. 管理職責(zé)6. 資源管理管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)INPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/T第四章以過(guò)程為中心的管理體系第四章以過(guò)程為中心的管理體系過(guò)程或程序驅(qū)動(dòng)ISO/TS16949:2002(第4.1條款總要求)指出:識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程確定這些過(guò)程的順序和相互作用并且管理這些過(guò)程

4.1.1總要求–補(bǔ)充外包過(guò)程:不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)不允許委托技術(shù)職責(zé) 與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口

過(guò)程或程序驅(qū)動(dòng)ISO/TS16949:2002(第4.1條程序或過(guò)程程序-為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑過(guò)程-使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)體系-相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組過(guò)程TakenfromISO9000:2000程序或過(guò)程程序-為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑Take輸入材料和信息過(guò)程是大廈的基石

資源設(shè)備和人轉(zhuǎn)換后的材料和信息過(guò)程控制程序規(guī)范培訓(xùn)目標(biāo)輸出輸入過(guò)程是大廈的基石資源過(guò)程控制輸出汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程支持過(guò)程管理過(guò)程汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程分析質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿(mǎn)意

顧客顧客

資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品組織OI顧客導(dǎo)向過(guò)程分析質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客資源管理測(cè)量分67891012345汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖67891012345汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖■“章魚(yú)圖”示例--超級(jí)市場(chǎng)：史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時(shí)間去購(gòu)物，現(xiàn)在他正在街上尋找一家超級(jí)市場(chǎng)。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級(jí)市場(chǎng)就在街道的拐角處，于是他決定去那里購(gòu)物。

到達(dá)超級(jí)市場(chǎng)后，史密斯先生找到一個(gè)室內(nèi)車(chē)庫(kù)，這樣可以使他的車(chē)不被雨淋濕。

然后史密斯先生開(kāi)始尋找購(gòu)物車(chē)，并在他的汽車(chē)附近找到了一輛。史密斯先生進(jìn)入超級(jí)市場(chǎng)后，開(kāi)始尋找他妻子要求他采購(gòu)的物品。他很容易就找到了它們，因?yàn)樗械纳唐范家呀?jīng)按類(lèi)別進(jìn)行了劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。現(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開(kāi)始排隊(duì)。因?yàn)闆](méi)有擁擠，所以他很快就付了款。在停車(chē)場(chǎng)指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車(chē)。他把所購(gòu)買(mǎi)的物品放入車(chē)后備箱內(nèi)，然后他把購(gòu)物車(chē)交還了超級(jí)市場(chǎng)管理員。汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖■“章魚(yú)圖”示例--超級(jí)市汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖

①②③④⑤⑥不知道“不可思議的好吃”超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客（I）知道“不可思議的好吃”超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客（O）想要停車(chē)的顧客

（I）已經(jīng)停好車(chē)的顧客（O）想運(yùn)送采購(gòu)物品的顧客（I）拿到購(gòu)物車(chē)的顧客（O）想找到物品的顧客（I）已經(jīng)找到物品的顧客（O）想要付款的顧客（I）已經(jīng)付款的顧客（O）想找到自己車(chē)的顧客（I）已經(jīng)找到自己車(chē)的顧客（O）汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程--章魚(yú)圖①②③④⑤⑥不知道“不可汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程市場(chǎng)分析/顧客需求投標(biāo)/標(biāo)書(shū)定單/要求產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證/確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)交付支付產(chǎn)品保證/服務(wù)顧客反饋汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程市場(chǎng)分析/顧客需求汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程

CustomerOrientedProcesses質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿(mǎn)意

顧客顧客

資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程

CustomerOriented顧客導(dǎo)向過(guò)程分析活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)3活動(dòng)4IO支持過(guò)程方框內(nèi)包括了我們所控制的支持過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程分析活動(dòng)1IO支持過(guò)程方框內(nèi)包括了我們支持過(guò)程培訓(xùn)信息系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)采購(gòu)供應(yīng)商管理物流設(shè)施質(zhì)量支持過(guò)程培訓(xùn)業(yè)務(wù)計(jì)劃方針目標(biāo)策劃員工理解/參與汽車(chē)行業(yè)的管理過(guò)程業(yè)務(wù)計(jì)劃方針目標(biāo)策劃員工汽車(chē)行業(yè)的管理過(guò)程管理過(guò)程業(yè)務(wù)策劃業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)管理過(guò)程業(yè)務(wù)策劃以過(guò)程為基礎(chǔ)的

質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿(mǎn)意

顧客顧客

資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品COP管理過(guò)程支持過(guò)程以過(guò)程為基礎(chǔ)的

質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客

過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用

IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法―過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”過(guò)程①填寫(xiě)COP或過(guò)程名稱(chēng)③輸出（將要交付的是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系②輸入（要求是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估）⑦填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？④（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)）填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明由誰(shuí)進(jìn)行？⑥（能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行⑤（材料/設(shè)備/裝置）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用IATF規(guī)定的組織（四）過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用(7/8)IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法―過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”（2/2）■在過(guò)程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問(wèn)題：①、要求是什么（輸入）？②、將要交付的是什么（輸出）？③、通過(guò)什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？④、由誰(shuí)進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識(shí)、技能）？⑤、使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測(cè)量、評(píng)估）？⑥、如何做（指導(dǎo)書(shū)、程序、方法、技術(shù)）？

■“烏龜圖”中的問(wèn)題④⑤⑥⑦著重考慮每一個(gè)過(guò)程的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。管理者使用這四個(gè)問(wèn)題開(kāi)發(fā)用來(lái)降低其組織特有的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì)劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過(guò)程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測(cè)量體系，開(kāi)發(fā)有用的工作輔助裝置。（四）過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用(7/8)IATF規(guī)過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(1/8)1）.每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）的關(guān)鍵問(wèn)題：■如何理解并達(dá)到顧客要求？■過(guò)程的附加價(jià)值如何？■過(guò)程的績(jī)效和有效性是什么？（測(cè)量）■持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(1/8)1）.

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(2/8)2）.所有過(guò)程的關(guān)鍵因素（包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程和管理過(guò)程）：■過(guò)程所有者的存在■過(guò)程已經(jīng)定義■適當(dāng)時(shí)，過(guò)程已經(jīng)文件化■已建立的過(guò)程之間的聯(lián)系■過(guò)程已經(jīng)監(jiān)測(cè)，分析并改進(jìn)■保持記錄過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(2/8)2）.

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(3/8)3）.關(guān)于“過(guò)程所有者存在”，建議的問(wèn)題：■所有者是誰(shuí)？■如何知道所有者是誰(shuí)？■所有者是否知道他們是所有者？■是否已經(jīng)給予他們?cè)谶^(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(3/8)3）

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(4/8)4）.關(guān)于“過(guò)程已經(jīng)定義”，建議的問(wèn)題：■過(guò)程是在哪里定義的？■過(guò)程是如何定義的？■過(guò)程是由誰(shuí)定義的？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(4/8)4）.

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(5/8)5）.關(guān)于“過(guò)程已經(jīng)文件化”，建議的問(wèn)題：■過(guò)程需要文件化嗎？■過(guò)程在哪里文件化？■過(guò)程如何文件化？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(5/8)5）.

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(6/8)6）.關(guān)于“已建立的過(guò)程之間的聯(lián)系”，建議的問(wèn)題：■輸入是什么？■輸入是從哪里來(lái)的？■有多少種輸入？■輸入的供方是誰(shuí)？■其它過(guò)程和這些輸入的關(guān)系是什么？■輸出是什么？■輸出指向哪里？■有多少種輸出？■輸出的顧客是誰(shuí)？■其它過(guò)程和這些輸出的關(guān)系是什么？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(6/8)6）

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(7/8)7）.關(guān)于“過(guò)程已經(jīng)監(jiān)測(cè)”，建議的問(wèn)題：■監(jiān)測(cè)什么？■多久進(jìn)行一次？■如何報(bào)告？■誰(shuí)得到信息？■如何處理信息？■信息是他們想要的嗎？■還有其它人可能想知道嗎？■有持續(xù)改進(jìn)嗎？■過(guò)程監(jiān)測(cè)是管理評(píng)審的一部分嗎？■為什么是或?yàn)槭裁床皇?？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(7/8)7）.

過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(8/8)8）.關(guān)于“保持記錄”，建議的問(wèn)題：■記錄是什么？■為什么會(huì)有這些記錄？■它們保持在哪里？■它們保持多久？■如何處理信息？■是否應(yīng)該是其它記錄？■誰(shuí)需要這些記錄？■有持續(xù)改進(jìn)嗎？■是否還有任何閱讀過(guò)的記錄？過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題(8/8)8）.ISO/TS16949要求

在如下區(qū)域有強(qiáng)制性的文件化要求:文件控制質(zhì)量記錄的控制不合格的控制內(nèi)部質(zhì)量審核糾正措施預(yù)防措施培訓(xùn)ISO/TS16949要求 在如下區(qū)域有強(qiáng)制性的文件化要求第五章管理職責(zé)第五章質(zhì)量方針“由組織的最高管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向” ISO9000:2000section3.2.4就我們應(yīng)該做得很好的事情的聲明質(zhì)量方針“由組織的最高管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方質(zhì)量方針應(yīng)包括滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾方針不應(yīng)只是給組織提出了一個(gè)明確的方向，而且也將告訴顧客你的方向和目的。PotentialAction質(zhì)量方針應(yīng)包括滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾PotentialA質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量和能夠?qū)崿F(xiàn)的并和質(zhì)量方針保持一致相關(guān)層面和機(jī)能上應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)PotentialAction質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)PotentialAction5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)該是：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的源自業(yè)務(wù)計(jì)劃被規(guī)定并被貫徹可衡量的測(cè)量出來(lái)的被管理層用于進(jìn)行有效的評(píng)審被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)PotentialAction5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)該是：Poten保持獵豹汽車(chē)在市場(chǎng)領(lǐng)先和贏利的地位降低成本增加銷(xiāo)售降低原材料成本降低勞動(dòng)力成本提高現(xiàn)有工廠(chǎng)的利用率提高產(chǎn)量擴(kuò)大英國(guó)市場(chǎng)擴(kuò)大海外市場(chǎng)減少加班時(shí)間減少勞動(dòng)力改良生產(chǎn)方法改進(jìn)產(chǎn)品形象擴(kuò)大歐洲市場(chǎng)擴(kuò)大美國(guó)市場(chǎng)提高產(chǎn)品質(zhì)量引入新廣告拓展新的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)是一棵目標(biāo)樹(shù)?經(jīng)捷豹公司運(yùn)用-各層目標(biāo)通過(guò)實(shí)線(xiàn)表示十分明確。虛線(xiàn)則表示達(dá)到目標(biāo)的可選用的方法。保持獵豹汽車(chē)在市場(chǎng)降低增加降低原材料成本降低勞動(dòng)力成本提高現(xiàn)質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并且規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)ISO9000:2000section3.2.9質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并且規(guī)定必要的作職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)的所有班次必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)的人員，或代表。職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.2.1顧客代表最高管理者必須指定人員的職責(zé)和權(quán)限,以確保滿(mǎn)足顧客的要求，如選擇特殊特性、設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。(本條款中關(guān)于實(shí)施有效性的說(shuō)明可以通過(guò)顧客代表參與生產(chǎn)發(fā)布,工程發(fā)布等有關(guān)的里程碑或決策點(diǎn)加以證明)職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.2.1顧客代表管理評(píng)審為實(shí)現(xiàn)已建立的目標(biāo)，由最高管理者實(shí)施以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。

AdaptedfromISO9000:2000管理評(píng)審為實(shí)現(xiàn)已建立的目標(biāo)，由最高管理者實(shí)施以確保體系的持續(xù)管理評(píng)審5.6.1.1質(zhì)量管理體系績(jī)效這些評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系所有的要素及其績(jī)效趨勢(shì)，將其作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要環(huán)節(jié)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估必須是管理評(píng)審的部分內(nèi)容。這些管理評(píng)審結(jié)果必須記錄,以提供達(dá)到以下各項(xiàng)的最基本證據(jù)：在業(yè)務(wù)計(jì)劃中特定的目標(biāo)顧客對(duì)于提供的產(chǎn)品的滿(mǎn)意目的是測(cè)量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出范例包括差異分析,時(shí)間計(jì)劃,糾正措施和有效性PotentialAction管理評(píng)審5.6.1.1質(zhì)量管理體系績(jī)效Potential管理評(píng)審5.6.2評(píng)審輸入5.6.2.1評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入必須包括對(duì)于實(shí)際和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效的分析，及其對(duì)質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響的分析在產(chǎn)品已經(jīng)制造或配送到市場(chǎng)中心的情況下,組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過(guò)程確保針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效和或退貨產(chǎn)品信息已經(jīng)定義了結(jié)構(gòu)化的決策過(guò)程.5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審5.6.2評(píng)審輸入管理承諾引入最高管理層這個(gè)術(shù)語(yǔ)增加了要求最高管理層證明建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.1.1過(guò)程效率PotentialAction管理承諾引入最高管理層這個(gè)術(shù)語(yǔ)PotentialActio最高管理者法規(guī)質(zhì)量方針顧客競(jìng)爭(zhēng)者目標(biāo)計(jì)劃資源管理的變化運(yùn)作職責(zé)與溝通管理評(píng)審5.25.55.4.25.4.15.35.65.1最高管理者法規(guī)質(zhì)量方針顧客競(jìng)爭(zhēng)者目標(biāo)計(jì)劃資源管理的變化運(yùn)作職最高管理者的參與小組練習(xí)除了出席會(huì)議，最高管理者還能如何證明其對(duì)管理體系和滿(mǎn)足顧客或法律法規(guī)要求的持續(xù)承諾。PotentialAction最高管理者的參與小組練習(xí)PotentialAction過(guò)程方法補(bǔ)充ISO/TS16949:2002(第4.1條款總要求)指出:識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程確定這些過(guò)程的順序和相互作用并且管理這些過(guò)程

4.1.1總要求–補(bǔ)充外包過(guò)程:不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)不允許委托技術(shù)職責(zé) 與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口

過(guò)程方法補(bǔ)充ISO/TS16949:2002(第4.1條款汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程支持過(guò)程管理過(guò)程汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程

過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用

IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法―過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”過(guò)程①填寫(xiě)COP或過(guò)程名稱(chēng)③輸出（將要交付的是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系②輸入（要求是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估）⑦填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？④（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)）填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明由誰(shuí)進(jìn)行？⑥（能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行⑤（材料/設(shè)備/裝置）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用IATF規(guī)定的組織課堂練習(xí)請(qǐng)?jiān)谀愕墓ぷ髦羞x擇一個(gè)你熟悉的過(guò)程按烏龜圖的方式進(jìn)行過(guò)程分析？課堂練習(xí)請(qǐng)?jiān)谀愕墓ぷ髦羞x擇一個(gè)你熟悉的過(guò)程按烏龜圖的方式進(jìn)行ISO/TS16949要求4.2.3文件控制4.2.3.1工程規(guī)范-ASAP,不超過(guò)兩個(gè)工作周-保存更改實(shí)施記錄-PPAP文件4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存-滿(mǎn)足法規(guī)和顧客要求ISO/TS16949要求4.2.3文件控制第六章

資源管理第六章

資源管理資源管理資源狀況與工作績(jī)效針對(duì)未來(lái)資源的需求必須調(diào)整什么策劃、提供和保持以實(shí)現(xiàn)有效的過(guò)程運(yùn)輸工具供應(yīng)商IT人條件廠(chǎng)房設(shè)備資源管理資源狀況針對(duì)未來(lái)資源的需求策劃、提供和保持以實(shí)運(yùn)輸工培訓(xùn)與能力收集反饋以評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果識(shí)別需要能力的區(qū)域確保正確理解能力的重要性進(jìn)一步評(píng)價(jià)需求提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足能力的需求培訓(xùn)與能力收集反饋以評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果識(shí)別需要能力確保正確理解能培訓(xùn)和能力增加了確定人員的能力要求現(xiàn)在的培訓(xùn)要求增加了對(duì)所采取的措施的有效性的評(píng)價(jià)要求提高員工對(duì)他們的活動(dòng)以及對(duì)組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的重要性的意識(shí)。PotentialAction-allelements培訓(xùn)和能力增加了確定人員的能力要求PotentialAct培訓(xùn)和能力6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

CAD,DFM/DFA,DOE,QFD……6.2.2.2培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)表明風(fēng)險(xiǎn)往往發(fā)生在組織發(fā)生快速變化時(shí)

技能矩陣的應(yīng)用6.2.2.3在職培訓(xùn)意識(shí)到內(nèi)外部不合格對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響6.2.2.4員工激勵(lì)培訓(xùn)和能力6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能培訓(xùn)和能力業(yè)績(jī)測(cè)量承認(rèn)我的業(yè)績(jī)滿(mǎn)足要求確保我理解我必須做什么確保我理解我將如何去做提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和發(fā)展機(jī)會(huì)確保我知道我的執(zhí)行情況培訓(xùn)和能力業(yè)績(jī)測(cè)量承認(rèn)我的業(yè)績(jī)滿(mǎn)足要求確保我理解我必須確保我基礎(chǔ)設(shè)施如下考慮:-

我們的房屋,車(chē)間,設(shè)施

用于支持服務(wù)提供的設(shè)備這些是如何影響我們的產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)的?6.3.1工廠(chǎng),設(shè)施及設(shè)備的策劃人機(jī)工程，操作工和生產(chǎn)線(xiàn)平衡，儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平，自動(dòng)化應(yīng)用，增值含量等6.3.2應(yīng)急計(jì)劃

PotentialAction基礎(chǔ)設(shè)施如下考慮:-PotentialAction工作環(huán)境這對(duì)于您提供產(chǎn)品或服務(wù)重要嗎?有沒(méi)有相關(guān)的法律法規(guī)要求?是不是定期審視以確保我們能確定潛在的問(wèn)題并管理它?PotentialAction工作環(huán)境這對(duì)于您提供產(chǎn)品或服務(wù)重要嗎?Potential工作環(huán)境6.4.1人員安全以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量定義安全性職責(zé)；設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)；法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用；糾正措施；事故記錄；風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA；應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔適當(dāng)?shù)沫h(huán)境布置條件；適當(dāng)?shù)目臻g和儲(chǔ)存環(huán)境；清潔完整的傳送和操作設(shè)備;清潔，照明良好，有次序的工作場(chǎng)所和檢驗(yàn)場(chǎng)所；設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地，明顯的識(shí)別；定義次序和清潔的職責(zé)；工作環(huán)境6.4.1人員安全以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量第七章

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第七章

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)確定以下方面：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源要求產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品準(zhǔn)則實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)確定以下方面：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考必須包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中。

7.1.2接收準(zhǔn)則

組織必須確定接收準(zhǔn)則,要求時(shí),應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。計(jì)數(shù)型接收抽樣的接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.3保密

組織必須確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的保密-應(yīng)該控制對(duì)機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)的訪(fǎng)問(wèn).應(yīng)特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密7.1.4更改控制適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程的更改.規(guī)定的過(guò)程應(yīng)包括更改的權(quán)限.實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被控制的重要因素產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.3保密與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1.1顧客指定的特殊特性定義:可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或過(guò)程特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審-補(bǔ)充7.2.2.2組織制造的可行性風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)包括項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開(kāi)發(fā)成本和投資進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以評(píng)估過(guò)程中可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.3顧客溝通7.2.3.1顧客溝通-補(bǔ)充

EDI,CAD與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.3顧客溝通設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本要求的所有要素都適用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程,并延伸到整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命，應(yīng)關(guān)注于錯(cuò)誤預(yù)防，而不是探測(cè)。7.3.1設(shè)