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ISO/TS16949:2009InternalAuditorsTraining內(nèi)部審核員培訓(xùn)沈陽(yáng)道達(dá)汽車(chē)飾件有限公司ISO/TS16949:2009InternalAudi過(guò)程方法ISO/TS16949:鼓勵(lì)采用過(guò)程方法過(guò)程:通過(guò)使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。過(guò)程方法:組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及管理。在開(kāi)發(fā)、實(shí)施及改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性時(shí)通過(guò)滿足顧客要求來(lái)增強(qiáng)顧客滿意過(guò)程方法ISO/TS16949:過(guò)程方法為了有效地實(shí)施,需要:識(shí)別并管理眾多關(guān)聯(lián)的活動(dòng)描述質(zhì)量管理體系各過(guò)程的間的關(guān)系確保顧客的要求被準(zhǔn)確地輸入在各過(guò)程中應(yīng)用PDCA循環(huán)(Plan策劃、Do實(shí)施、Check檢查、Act處置)過(guò)程方法為了有效地實(shí)施,需要:Plan計(jì)劃Do實(shí)施Check檢查Act處置“P-D-C-A循環(huán)”P(pán)lanDoCheckAct“P-D-C-A循環(huán)”過(guò)程單元
過(guò)程活動(dòng)+各種資源輸入輸出控制(例如操作程序)
0.2過(guò)程方法過(guò)程單元過(guò)程活動(dòng)輸入輸出控制0.2過(guò)程方法基本的過(guò)程模式管理活動(dòng)“促進(jìn)者”顧客輸入顧客滿意期望的輸出過(guò)程單元
基本的過(guò)程模式管理活動(dòng)“促進(jìn)者”顧客輸入顧客期望的過(guò)程單元
培訓(xùn)過(guò)程輸入:-學(xué)員-導(dǎo)師-培訓(xùn)設(shè)施輸出:-學(xué)員管理層期望增值:知識(shí)在課程結(jié)束時(shí),理解、應(yīng)用、改變概念...特性:
概念改變、澄清、理解、溝通、興趣轉(zhuǎn)化過(guò)程目標(biāo):過(guò)程方法范例培訓(xùn)過(guò)程輸入:-導(dǎo)師輸出:管理層增值:知識(shí)在課程結(jié)束過(guò)程單元-了解交互關(guān)系過(guò)程單元A過(guò)程單元D過(guò)程單元B過(guò)程單元C輸入輸出控制0.2過(guò)程方法過(guò)程單元-了解交互關(guān)系過(guò)程單元過(guò)程單元過(guò)程單元過(guò)程單元輸顧客
要求管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入輸出產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客
滿意過(guò)程模式(ISO9001:2000)顧客要求管理職責(zé)測(cè)量、資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入輸出產(chǎn)品顧客顧客導(dǎo)向過(guò)程輸入輸出管理過(guò)程支持過(guò)程顧客過(guò)程的分類(lèi)顧客顧客導(dǎo)向過(guò)程輸入輸出管理過(guò)程支持過(guò)程顧客過(guò)程的分類(lèi)任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過(guò)程,包括來(lái)自于顧客的輸入以及面向顧客的輸出過(guò)程:輸入:顧客要求輸出:顧客滿意與實(shí)現(xiàn)顧客滿意關(guān)系重大的過(guò)程每一個(gè)聯(lián)結(jié)都是對(duì)過(guò)程模式的有效運(yùn)用顧客導(dǎo)向過(guò)程(CustomerOrientedProcess)任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過(guò)程,包括來(lái)自于顧客的輸入多重過(guò)程模式多重過(guò)程模式顧客導(dǎo)向過(guò)程形成了組織的“章魚(yú)圖”模式可用輸入/輸出圖像來(lái)表示“章魚(yú)圖“圖示了由顧客到組織的直接輸入和導(dǎo)致的由組織到顧客的直接輸出。其數(shù)目是用來(lái)示范組織/顧客接口的多重性。
組織顧客導(dǎo)向過(guò)程形成了組織的“章魚(yú)圖”模式可用輸入/輸出圖像來(lái)表汽車(chē)經(jīng)銷(xiāo)商和服務(wù)中心的過(guò)程方法圖例汽車(chē)經(jīng)銷(xiāo)商和服務(wù)中心的過(guò)程方法圖例IATF建議的顧客導(dǎo)向過(guò)程清單MarketAnalysis/CustomerRequirements市場(chǎng)分析/顧客要求Bid/Tender投標(biāo)Order/Request訂單/要求ProductandProcessDesign產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)ProductandProcessVerification/Validation產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/確認(rèn)ProductManufacturing產(chǎn)品生產(chǎn)Delivery交付Payment支付Warranty/Service擔(dān)保/服務(wù)PostSales/CustomerFeedback銷(xiāo)售/顧客反饋IATF建議的顧客導(dǎo)向過(guò)程清單MarketAnalysis每個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持過(guò)程來(lái)補(bǔ)充支持過(guò)程一般都有內(nèi)部顧客和供方支持過(guò)程舉例:培訓(xùn)文件控制支持過(guò)程(SupportingProcesses)每個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持過(guò)程來(lái)補(bǔ)充支持過(guò)程支持過(guò)程分析支持過(guò)程分析可以是支持過(guò)程一般是對(duì)組織或其質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過(guò)程管理過(guò)程舉例:業(yè)務(wù)計(jì)劃管理評(píng)審管理過(guò)程(ManagementProcesses)可以是支持過(guò)程管理過(guò)程管理過(guò)程分析管理過(guò)程分析存在過(guò)程所有者(管理者)過(guò)程已經(jīng)被確定需要時(shí),將過(guò)程文件化已建立過(guò)程之間的聯(lián)系過(guò)程被監(jiān)測(cè)、分析及改進(jìn)必須測(cè)量過(guò)程以確定其有效性應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的目標(biāo)來(lái)進(jìn)行測(cè)量對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以改進(jìn)過(guò)程適當(dāng)時(shí),保存記錄過(guò)程的關(guān)鍵因素存在過(guò)程所有者(管理者)過(guò)程的關(guān)鍵因素人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息什么是過(guò)程管理?人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息什么是過(guò)程管理人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)什么是過(guò)程管理?人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)行動(dòng)行動(dòng)什么是過(guò)程管理?人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目
過(guò)程所有者輸入輸出特性目標(biāo)(績(jī)效&滿意度)過(guò)程測(cè)量和監(jiān)察過(guò)程的識(shí)別過(guò)程輸入輸出特性目標(biāo)過(guò)程測(cè)量和過(guò)程的識(shí)別IATF建議的“烏龜圖”由誰(shuí)進(jìn)行?(能力/技能/資格)過(guò)程名稱(chēng)過(guò)程步驟/流程圖輸出(我們將交付什么?)輸入(我們將收到什么?)使用什么方式?(材料/設(shè)備/裝置)如何作?(方法/指導(dǎo)書(shū)/程序/技術(shù))關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測(cè)量/評(píng)估/績(jī)效/指標(biāo))SupportandlinkageprocessIATF建議的“烏龜圖”由誰(shuí)進(jìn)行?過(guò)程名稱(chēng)輸出輸入使用什么方輸出B輸入A輸出C輸出D輸出C輸入B輸出A輸入D輸出E輸入E外部顧客PDCA反饋外部顧客過(guò)程A管理支持過(guò)程B管理支持過(guò)程C管理支持過(guò)程E管理支持過(guò)程D管理支持
PDCA
PDCA
PDCA輸出F輸入F內(nèi)部顧客內(nèi)部顧客過(guò)程C管理支持
PDCA
PDCA
PDCA各過(guò)程如何相互作用?輸出B輸入A輸出C輸出D輸出C輸入B輸出A輸入顧客滿意內(nèi)部審核過(guò)程產(chǎn)品測(cè)量、分析和和改進(jìn)顧客滿意內(nèi)部審核過(guò)程產(chǎn)品測(cè)量、分析和和改進(jìn)是什么影響了顧客滿意?
準(zhǔn)時(shí)交付質(zhì)量?jī)r(jià)格其它是什么影響了顧客滿意?準(zhǔn)時(shí)交付質(zhì)量?jī)r(jià)格其它過(guò)程分析:過(guò)程輸入(你需要什么?)過(guò)程活動(dòng)(你做什么?)支持過(guò)程(誰(shuí)支持?如何支持?)管理過(guò)程(誰(shuí)管理?如何管理?)聯(lián)結(jié)/接口?過(guò)程輸出?測(cè)量(過(guò)程的有效性和效率)審核策劃(準(zhǔn)備活動(dòng))運(yùn)用“過(guò)程方法”的審核方式過(guò)程分析:運(yùn)用“過(guò)程方法”的審核方式顧客需求和期望產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)識(shí)別COP檢查結(jié)果合格?改進(jìn)是否糾正PACD典型的組織內(nèi)的過(guò)程顧客需求和期望產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)識(shí)別COP檢查結(jié)果合格?改進(jìn)是投資-回報(bào)業(yè)績(jī)
業(yè)績(jī)表現(xiàn)Responsiveness減少文件化供應(yīng)商過(guò)程的穩(wěn)定性和一致性資源顧客滿意持續(xù)改進(jìn)投資-回報(bào)業(yè)績(jī)業(yè)績(jī)表現(xiàn)ResponsivenesPlan計(jì)劃Do實(shí)施Check檢查Act處置建立目標(biāo)、過(guò)程實(shí)施過(guò)程采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求監(jiān)察并測(cè)量過(guò)程和產(chǎn)品,報(bào)告結(jié)果“P-D-C-A循環(huán)”P(pán)lanDoCheckAct建立目標(biāo)、過(guò)程實(shí)施過(guò)程采取措施,工作坊#5各小組從先前IATF的汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)清單中選出一個(gè)作為關(guān)鍵過(guò)程,運(yùn)用“烏龜圖”為其找出其支持過(guò)程和管理。包括:過(guò)程負(fù)責(zé)者過(guò)程資源過(guò)程輸出過(guò)程輸入過(guò)程測(cè)量小組討論(30分鐘)/小組演講(10分鐘/組,共2組) /導(dǎo)師評(píng)論(10分鐘)工作坊#5各小組從先前IATF的汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程(C什么是審核?審核范圍審核的范圍和界限審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核準(zhǔn)則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果什么是審核?審核范圍關(guān)于審核員定義:來(lái)自GB/T19011-2003/ISO19011:2009質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南審核員auditor:有能力(3.14)實(shí)施審核(3.1)的人員審核audit:為獲得審核證據(jù)(3.3)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.2)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程注1:內(nèi)部審核,有時(shí)稱(chēng)第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實(shí)獨(dú)立性。注2:外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如那些對(duì)與GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。注3:當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),稱(chēng)為“結(jié)合審核”。注4:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。關(guān)于審核員定義:來(lái)自GB/T19011-2003/ISO19其他關(guān)于審核的術(shù)語(yǔ)和定義:審核準(zhǔn)則auditcriteria:一組方針、程序或要求。注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。審核證據(jù)auditevidence:與審核準(zhǔn)則(3.2)有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。能力competence:經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。審核發(fā)現(xiàn)auditfindings:將收集到的審核證據(jù)(3.3)對(duì)照審核準(zhǔn)則(3.2)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核結(jié)論auditconclusion:審核組(3.9)考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.4)后得出的審核(3.1)結(jié)果審核委托方auditclient:要求審核的組織或人員。注:審核委托方可以是受審核方(3.7),也可以是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織其他關(guān)于審核的術(shù)語(yǔ)和定義:受審核方auditee:被審核的組織。審核組auditteam:實(shí)施審核(3.1)的一名或多名審核員(3.8),需要時(shí),由技術(shù)專(zhuān)家(3.10)提供支持。注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。技術(shù)專(zhuān)家technicalexpert:向?qū)徍私M(3.9)提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。注1:特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程或活動(dòng),或語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。注2:在審核組中,技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。審核方案auditprogramme:針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.1)。注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。審核計(jì)劃auditplan:對(duì)一次審核(3.1)活動(dòng)和安排的描述審核范圍auditscope:審核(3.1)的內(nèi)容和界限注:審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。受審核方auditee:被審核的組織。審核原則:以下原則與審核員有關(guān):a)道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)。對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。b)公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)。審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。c)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確:d)獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見(jiàn),沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e)基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。審核原則:關(guān)于ISO/TS16949:2009審核內(nèi)部審核是ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款要求的?其中要求組織的內(nèi)部審核包括哪些審核類(lèi)型??jī)?nèi)部審核的目的是什么?審核準(zhǔn)則是什么?審核員需要具備怎樣的能力?如何進(jìn)行內(nèi)部審核?如何獲得審核證據(jù)?如何進(jìn)行審核報(bào)告?關(guān)于ISO/TS16949:2009審核什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料內(nèi)部審核是ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款要求的?其中要求組織的內(nèi)部審核包括哪些審核類(lèi)型?條款8.2.2要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核制造過(guò)程審核產(chǎn)品審核參照部分記錄什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審內(nèi)部審核的目的是什么?保證組織質(zhì)量體系符合性(符合審核準(zhǔn)則)保證組織遵循組織的質(zhì)量體系文件確定其質(zhì)量體系是否有效達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性指出質(zhì)量體系待改進(jìn)之處確定質(zhì)量體系是否是一系列過(guò)程,而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合內(nèi)部審核的目的是什么?審核準(zhǔn)則是什么?ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),包括核心工具,如:APQP,PPAP,MSA,SPC,FMEA,以及其他工具,如:QFD,DOE,6SIGMA,LEAN,等。顧客特殊要求,如:通用汽車(chē)要求,福特汽車(chē)要求,克萊斯勒公司要求,大眾汽車(chē)要求,F(xiàn)IAT公司要求,德?tīng)柛9疽?,等相關(guān)的法律法規(guī)要求組織自己質(zhì)量體系文件要求,如:質(zhì)量手冊(cè),程序文件,控制計(jì)劃,作業(yè)/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū),等。合同要求(只適用于外部審核)審核準(zhǔn)則是什么?如何進(jìn)行內(nèi)部審核?確定職責(zé)使負(fù)有職責(zé)的人員具有相關(guān)的能力審核方案的管理:審核方案的目標(biāo)和內(nèi)容,審核方案的職責(zé)、資源和程序,審核方案的實(shí)施,審核方案的記錄,審核方案的監(jiān)視和評(píng)審審核活動(dòng):審核的啟動(dòng),文件評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備,現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施,審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā),審核的完成,審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施審核員的能力與評(píng)價(jià)審核員能力的保持如何進(jìn)行內(nèi)部審核?什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料審核員需要具備怎樣的能力?見(jiàn)“審核員能力準(zhǔn)則”ISO19011:質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南ISO/IEC17021:合格評(píng)定——管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及管理體系第三方認(rèn)證審核的要求什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料審核方案的管理:審核方案的目標(biāo)和內(nèi)容,
審核方案的職責(zé)、資源和程序,審核方案的實(shí)施,
審核方案的記錄,審核方案的監(jiān)視和評(píng)審審核方案流程圖審核方案取決于:a)每次審核的范圍、目的和期限;b)審核的頻次;c)受審核活動(dòng)的數(shù)量,重要性,復(fù)雜性,相似性和地點(diǎn);d)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準(zhǔn)則;e)認(rèn)可或認(rèn)證/注冊(cè)的需要;f)以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果;g)語(yǔ)言、文化和社會(huì)因數(shù);h)相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn);i)組織或其運(yùn)作的重大變化。什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:審核計(jì)劃范例
a)審核目的;
b)審核準(zhǔn)則和引用文件;
c)審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過(guò)程;
d)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);
e)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;
f)審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé);
g)向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。
h)確定受審核方的代表;
j)審核報(bào)告的主題;
k)后勤安排(交通、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施等);
l)保密事宜;m)審核后續(xù)活動(dòng)。什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審怎樣才是好的審核計(jì)劃?基本要求:以QMS過(guò)程為導(dǎo)向,覆蓋全部要求/過(guò)程,覆蓋全部班次審核蹤跡影響審核計(jì)劃,如:顧客反饋/抱怨/退貨/顧客評(píng)分或?qū)徍私Y(jié)果,內(nèi)部廢品率/返工率,供應(yīng)商不合格率/讓步接收關(guān)注點(diǎn)影響審核計(jì)劃,如:上次審核的不符合跟蹤,公司管理層期望,管理評(píng)審和上次內(nèi)審結(jié)果過(guò)程的順序和關(guān)系影響審核計(jì)劃,如:業(yè)務(wù)流程,避免重復(fù)訪問(wèn)審核計(jì)劃要方便審核員抓住審核蹤跡和審核員之間的溝通以顧客風(fēng)險(xiǎn),關(guān)鍵指標(biāo),績(jī)效趨勢(shì)和過(guò)程的關(guān)鍵程度等為優(yōu)先排序的基礎(chǔ),以確定關(guān)鍵區(qū)域PDCA從上到下,再返到上的審核路徑怎樣才是好的審核計(jì)劃?首次會(huì)議目的:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢(xún)問(wèn)的機(jī)會(huì)。首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:a)介紹與會(huì)者,包括概述其職責(zé);b)確認(rèn)審核目的,范圍和準(zhǔn)則;c)與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排,例如:末次會(huì)議的日期和時(shí)間,審核組和受審核方管理層之間的中間會(huì)議以及任何新的變動(dòng)。d)實(shí)施審核所用的方法和程序,包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本,因此,在審核中存在不確定因素。e)確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;f)確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言;g)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況;h)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施;i)確認(rèn)有關(guān)保密事宜;j)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序;k)確認(rèn)向?qū)У陌才拧⒆饔煤蜕矸?;l)報(bào)告的方法,包括不符合的分級(jí);m)有關(guān)審核可能被終止的條件的信息;n)對(duì)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。首次會(huì)議目的:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝舉行末次會(huì)議末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方。在許多情況下,如在小型組織的內(nèi)部審核中,末次會(huì)議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。對(duì)于其他審核,會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的并保持記錄,包括出席人員的記錄。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見(jiàn)進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見(jiàn)。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒(méi)有約束舉行末次會(huì)議審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括或引用以下內(nèi)容: a)審核目的; b)審核范圍,尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能的單元或過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期; c)明確審核委托方; d)明確審核組長(zhǎng)和成員; e)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn); f)審核準(zhǔn)則; g)審核發(fā)現(xiàn); h)審核結(jié)論。 適當(dāng)時(shí),審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容: i)審核計(jì)劃; j)受審核方代表名單; k)審核過(guò)程綜述,包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙; l)確認(rèn)在審核范圍內(nèi),已按審核計(jì)劃達(dá)到審核目的; m)盡管在審核范圍內(nèi),但沒(méi)有覆蓋到的區(qū)域; n)審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn); o)如果審核目的有規(guī)定,對(duì)改進(jìn)的建議; p)商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果有); q)關(guān)于內(nèi)容保密的聲明; r)審核報(bào)告的分發(fā)清單。審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料典型的審核活動(dòng)信息收集和驗(yàn)證信息源通過(guò)適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)審審核結(jié)論 什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審如何獲得審核證據(jù)?Interviews面談:口語(yǔ)溝通和非口語(yǔ)溝通文件評(píng)審:Documentswithinthequalitymanagementsystem質(zhì)量管理體系文件,Records記錄,Reportsfromvarioussourcesincludingcustomers各種來(lái)源(包括客戶(hù))的報(bào)告對(duì)活動(dòng)的觀察必要時(shí)請(qǐng)求示范Allauditevidencemustbeverifiedbytheauditor審核員必須對(duì)所有審核證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證避免沖突以達(dá)成審核目的如何獲得審核證據(jù)?Interviews面談:口語(yǔ)溝通和非口語(yǔ)溝通口語(yǔ)溝通開(kāi)放式問(wèn)題:What(什么)?Why(為什么)?Where(何地)?When(何時(shí))?How(如何)?Who(誰(shuí))?Showme(please)請(qǐng)
給
我
看
看
封閉式問(wèn)題引導(dǎo)式問(wèn)題澄清式問(wèn)題非口語(yǔ)溝通身體姿勢(shì)手勢(shì)/手臂動(dòng)作審核員與被審核者之間的距離目光接觸和面部表情服裝或裝扮Interviews面談:口語(yǔ)溝通和非口語(yǔ)溝通信息源所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同,可包括:a)與員工及其他人員的面談;b)對(duì)活動(dòng)、周?chē)ぷ鳝h(huán)境和條件的觀察;c)文件,例如:方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書(shū)、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單;d)記錄,例如:檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果;e)數(shù)據(jù)的匯總、分析和績(jī)效指標(biāo);f)受審核方抽樣方案的信息,抽樣和測(cè)量過(guò)程控制程序的信息;g)其他方面的報(bào)告,例如:顧客反饋、來(lái)自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息;h)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站。信息源面談時(shí)應(yīng)考慮a)面談人員應(yīng)當(dāng)來(lái)自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮?;b)面談應(yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時(shí)間和(可行時(shí))正常工作地點(diǎn)進(jìn)行;c)在面談前和面談過(guò)程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松;d)應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因;e)面談可通過(guò)請(qǐng)對(duì)方描述其工作開(kāi)始;f)應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案的問(wèn)題(如引導(dǎo)性提問(wèn));g)應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果;h)應(yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作。面談時(shí)應(yīng)考慮審核中的溝通---避免沖突審核中可能的沖突有哪些?被審核方?jīng)]人應(yīng)答或負(fù)責(zé)人不在或中途有事離開(kāi)被審核方認(rèn)為內(nèi)部審核沒(méi)有作用,從而應(yīng)付你的審核被審核方對(duì)你的問(wèn)題不回答或完全錯(cuò)誤的回答(可能是不理解,不配合,緊張,。。。)被審核方不理解你為什么開(kāi)出不符合項(xiàng)而爭(zhēng)論被審核方知道是不符合但不希望你記錄在紙面上被審核方認(rèn)為你的審核水平有限,不能提供更好服務(wù)由于職位的原因,被審核方不希望職位低的人審核他們審核時(shí)同意你的意見(jiàn)但末次會(huì)議上“翻案”對(duì)于不符合項(xiàng)的糾正措施:不按時(shí),原因分析膚淺,對(duì)策不落實(shí)審核中的溝通---避免沖突如何避免沖突記住審核原則/領(lǐng)導(dǎo)作用審核員素質(zhì)和能力:Openmindedness心胸開(kāi)闊,diplomacy交際能力,observant
善于觀察
,Perceptiveness洞察力,Tenacity不屈不撓,decisiveness果斷,self-reliance自信心,Ethical道德感,審核能力主動(dòng)避免:Priornotification事先通知,Ensureimportanceofauditisknown確保被審核方知道審核的重要性,Beempathic體諒他人,Keeppeopleinformed及時(shí)向被審核方通報(bào)審核情況良好的做法:Asktherightperson向有關(guān)的人提問(wèn),Ensurequestionsareclearandunderstood確保提問(wèn)清楚明白,Givetimetoanswer給
對(duì)方時(shí)間回答,Stayimpartial保
持
公
正,Alwaysbepolite保持禮貌無(wú)益的做法:Askingtoomanyquestionsatonce一次問(wèn)太多問(wèn)題,Sayingyouunderstandwhenyoudon’t不懂裝懂,Arguing與對(duì)方爭(zhēng)
論,Criticisingindividuals針對(duì)
個(gè)人提出批評(píng)面談技巧,審核計(jì)劃合理安排(審核路徑,審核員)如何避免沖突什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料審核前準(zhǔn)備---彌補(bǔ)審核能力不足的一種方法準(zhǔn)備審核檢查表:見(jiàn)范例。檢查表的好處:Maintainsclearauditobjectives保持明確的審核目標(biāo),Evidenceofplanning策劃的證據(jù),Maintainsauditpaceandcontinuity保持審核節(jié)奏和連,Reducesriskofauditorbias減少審核員產(chǎn)生偏見(jiàn)的可能性,Managesauditorworkload控制審核員的工作量,Recordssampleofactivitiesintheaudit記錄審核活動(dòng)的樣本專(zhuān)業(yè)知識(shí)的積累或臨時(shí)補(bǔ)充事先信息獲得:Qualitymanual/procedures質(zhì)量手冊(cè),Management’spriorities管理重點(diǎn),Nonconformingproduct不合格產(chǎn)品,Previousauditfindings以往的審核
發(fā)現(xiàn),Product/serviceinformation產(chǎn)品/服務(wù)信息,Specialistknowledgeneededbyauditors,審核員
需具備
的專(zhuān)業(yè)知識(shí),Preliminaryvisit初次訪問(wèn),顧客信息什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審怎樣抽樣?(抽樣需要考慮的問(wèn)題)抽樣原則----盡量避免風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵區(qū)域:顧客關(guān)注的,可以來(lái)自顧客反饋/抱怨/退貨/審核/計(jì)分績(jī)效結(jié)果:糾正措施/預(yù)防措施/持續(xù)改進(jìn)審核蹤跡:來(lái)自自己的其他過(guò)程審核或其他審核員審核范圍:交付產(chǎn)品/采購(gòu)材料時(shí)間期限:覆蓋審核周期管理評(píng)審結(jié)果/以往審核結(jié)果怎樣抽樣?(抽樣需要考慮的問(wèn)題)V型循環(huán)和審核審核不僅是:檢查一項(xiàng)要求的符合性檢查是否達(dá)到某項(xiàng)要求審核應(yīng)該是:遵循識(shí)別的過(guò)程,包括循序和相互作用基于風(fēng)險(xiǎn),特別是顧客已經(jīng)識(shí)別的問(wèn)題,以排定審核蹤跡的優(yōu)先順序關(guān)注績(jī)效結(jié)果,顧客滿意,持續(xù)改進(jìn)的措施確認(rèn)體系滿足TS2要求和顧客特殊要求PDCA從上到下,再返到上。V型循環(huán)和審核V型循環(huán):遵循經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略審核中可能的沖突有哪些?至上而下最高管理者:戰(zhàn)略,方針,目標(biāo),資源過(guò)程擁有者:風(fēng)險(xiǎn)分析,活動(dòng)策劃參與工作人員:作業(yè)和記錄至下而上參與工作人員:作業(yè)和記錄過(guò)程擁有者:收集并分析作業(yè)上的信息,改進(jìn)措施,報(bào)告最高管理者:信息利用,決定,戰(zhàn)略思考在完成審核計(jì)劃后又發(fā)生變化怎么辦?V型循環(huán):遵循經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略審核中可能的沖突有哪些?會(huì)見(jiàn)高層管理與受審核方面談,觀察活動(dòng)措施,獲得客觀證據(jù),記錄審核員筆記,審核小組總結(jié)會(huì)議,對(duì)組織傳達(dá)結(jié)果(記住信息源)審核的開(kāi)始,以了解:質(zhì)量管理體系的特征質(zhì)量目標(biāo)關(guān)鍵的測(cè)量準(zhǔn)則對(duì)有效實(shí)施的承諾內(nèi)部溝通的過(guò)程績(jī)效評(píng)審的過(guò)程對(duì)顧客要求的理解會(huì)見(jiàn)高層管理與受審核方面談,觀察活動(dòng)措施,獲得客觀證據(jù),記錄審核員筆記,審核小組總結(jié)會(huì)議,對(duì)組織傳達(dá)結(jié)果每次審核覆蓋所有班次在發(fā)生地點(diǎn)進(jìn)行審核實(shí)際進(jìn)入所有生產(chǎn)班次,其中從事的制造活動(dòng)成為接受審核的一部分過(guò)程的擁有者過(guò)程的顧客輸入必要輸出信息工作如何進(jìn)行如何知道這些工作是有效運(yùn)作考慮烏龜圖PDCA和持續(xù)改進(jìn)與受審核方面談,觀察活動(dòng)措施,獲得客觀證據(jù),記錄審核員筆記,CAPDo邏輯每次審核覆蓋所有班次C:績(jī)效提問(wèn)開(kāi)始,預(yù)計(jì)是什么,指標(biāo)和目標(biāo)是什么,實(shí)際績(jī)效是什么A:績(jī)效如何進(jìn)行改進(jìn)P:過(guò)程如何策劃?過(guò)程設(shè)計(jì)是否使績(jī)效目標(biāo)可達(dá)到,是否符合TS2,是否符合顧客特殊要求,是否考量了穩(wěn)健行,是否將過(guò)去績(jī)效作為策劃考量Do:過(guò)程是否按計(jì)劃實(shí)施,方法是否應(yīng)用,車(chē)間方法是否應(yīng)用,工作場(chǎng)所的方法是否應(yīng)用對(duì)審核過(guò)程的認(rèn)識(shí):烏龜圖案例研究:就過(guò)程制作一個(gè)烏龜圖,并討論:你要與過(guò)程負(fù)責(zé)人討論的重要議題/審核追蹤,并解釋為什么CAPDo邏輯每次審核覆蓋所有班次審核應(yīng)驗(yàn)證所有過(guò)程的有效性和效率,包括持續(xù)改進(jìn)的證據(jù),尋找:顧客信息:計(jì)分卡,報(bào)告,訴求關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)和目標(biāo):關(guān)聯(lián)性,結(jié)果,趨勢(shì)和持續(xù)改進(jìn)與其他過(guò)程的接口,以及相互作用的控制(輸入和輸出)可適用的顧客特殊要求風(fēng)險(xiǎn)控制特定的TS2要求以上最重要的是:績(jī)效審核應(yīng)驗(yàn)證所有過(guò)程的有效性和效率,包括持續(xù)改進(jìn)的證據(jù),尋找:審核記錄收集所有的細(xì)節(jié)(記住信息源):Exactobservation準(zhǔn)確的觀察,What(istherequirement,ishappening),什么(要求是什么,實(shí)際做法是什么),Where(isithappening)何
地(在何處發(fā)生),When(didithappen)何
時(shí)(何時(shí)發(fā)生),Who(wasdoingit)誰(shuí)(在做此事),Why(isitanonconformity)為什么(判為不符合項(xiàng)的原因)客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù),可以用來(lái):Forinvestigationnow供現(xiàn)在調(diào)查,F(xiàn)orinvestigationlater供以后
調(diào)查,F(xiàn)orusebycolleague供
同
事
使
用(Mustbelegible必須字跡清楚,Mustberetrievable必須便於查閱)5M1E:人的名字或工號(hào),設(shè)備名稱(chēng)及編號(hào),產(chǎn)品/材料名稱(chēng)和編號(hào)/加工工序,文件名稱(chēng)和編號(hào),現(xiàn)場(chǎng)名稱(chēng),測(cè)量工具名稱(chēng)和編號(hào)審核記錄不符合項(xiàng)管理(定義)嚴(yán)重不符合項(xiàng):指一個(gè)或多個(gè)下列情況:*系統(tǒng)缺失或整體癱瘓,從而無(wú)法滿足ISO/TS16949:2009的要求。針對(duì)某項(xiàng)要求的多個(gè)一般不符合項(xiàng)可能顯示系統(tǒng)的整體癱瘓,進(jìn)而被認(rèn)定為一個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)。*任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)的不符合??赡苁Щ虮举|(zhì)上降低產(chǎn)品或服務(wù)預(yù)期的可用性情況。*憑借判斷或經(jīng)驗(yàn)表明可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效,或者本質(zhì)上降低其確保受控制的過(guò)程和產(chǎn)品的能力的不符合。一般不符合項(xiàng):根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷表明不太可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的失效,也不太可能降低其確保受控制過(guò)程和產(chǎn)品的能力的對(duì)ISO/TS16949:2009的失效。它可以是下列情況之一:*客戶(hù)質(zhì)量管理體系的某一部分相對(duì)于ISO/TS16949:2009失效。*在追蹤公司質(zhì)量管理體系某一事項(xiàng)時(shí)單個(gè)被觀察到的偏離。糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合而采取的措施。糾正措施:為消除導(dǎo)致已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因而采取的措施。100%解決:是指*已對(duì)狀況進(jìn)行了遏制,防止顧客承受進(jìn)一步風(fēng)險(xiǎn),*已具備顯示消除不符合狀況的可接受的計(jì)劃措施,指導(dǎo)書(shū)和記錄的文件化證據(jù),包括指定職責(zé)和驗(yàn)證跟蹤訪問(wèn)。不符合項(xiàng)管理(定義)什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料不符合項(xiàng)管理(報(bào)告)不符合的審核發(fā)現(xiàn)不應(yīng)作為改進(jìn)機(jī)會(huì)來(lái)報(bào)告記錄所有不符合并向客戶(hù)(被審核方)識(shí)別,審核期間不應(yīng)關(guān)閉已經(jīng)識(shí)別的不符合不符合發(fā)現(xiàn)需要分類(lèi)一個(gè)不符合可能涉及到多個(gè)“應(yīng)”的要求一個(gè)不符合應(yīng)分三個(gè)部分來(lái)形成文件:樣例不符合的聲明要求,或要求的具體引用觀察到的支持不符合聲明的客觀證據(jù)(練習(xí)1,練習(xí)2和練習(xí)3)什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審不符合項(xiàng)管理(關(guān)閉)確定職責(zé)確定時(shí)間跟蹤驗(yàn)證爭(zhēng)議處理理解“糾正”,“橫向展開(kāi)”,“根本原因分析”,“糾正措施”和“100%解決”不符合項(xiàng)管理(關(guān)閉)審核報(bào)告審核報(bào)告時(shí)間審核報(bào)告批準(zhǔn)/分發(fā)審核報(bào)告信息:范圍,產(chǎn)品以及審核了其要求的所有顧客的名單(客戶(hù))制造現(xiàn)場(chǎng)的IATFOEM供應(yīng)商代碼列表已審核過(guò)程的概要以及相關(guān)的業(yè)績(jī)結(jié)果在審核中取得證據(jù)的不符合和改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)時(shí),每名審核組成員,技術(shù)專(zhuān)家和翻譯人員的姓名不符合對(duì)ISO/TS16949:2009相關(guān)條款和(客戶(hù))質(zhì)量管理體系的交叉引用審核組對(duì)(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的)決定職能做出的推薦審核報(bào)告審核員能力保持和開(kāi)發(fā)審核員能力要求:公司,顧客,TS標(biāo)準(zhǔn)要求后續(xù)能力保持持續(xù)開(kāi)發(fā)鑒定記錄審核員能力保持和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品審核體系審核制造過(guò)程審核頻次按計(jì)劃,一般是經(jīng)常進(jìn)行的。按計(jì)劃,一般一年兩次按計(jì)劃及根據(jù)需要檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)用戶(hù)的要求和期望選擇的項(xiàng)目,重要的產(chǎn)品特性。質(zhì)量管理體系各要素選擇評(píng)定過(guò)程所需的項(xiàng)目能力指數(shù)抽樣反映的是短時(shí)過(guò)程能力,可以得出關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程狀況的結(jié)論滿足體系要求的符合率過(guò)程參數(shù)的短時(shí)能力檢驗(yàn)方法選擇專(zhuān)門(mén)用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何選擇專(zhuān)門(mén)用于過(guò)程的方法三種審核的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核制造過(guò)程審核頻次按計(jì)劃,一般是經(jīng)常進(jìn)行的。按產(chǎn)品審核體系審核過(guò)程審核審核員/檢驗(yàn)員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程,了解用戶(hù)的要求和期望。熟悉產(chǎn)品、過(guò)程及體系熟悉生產(chǎn)過(guò)程必要的資料圖紙、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)文件、檢驗(yàn)指導(dǎo)文件等質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件過(guò)程流程、過(guò)程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)文件記錄存檔檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告與提問(wèn)目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施三種審核的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核過(guò)程審核審核員/檢驗(yàn)員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)ISO/TS16949:2009InternalAuditorsTraining內(nèi)部審核員培訓(xùn)沈陽(yáng)道達(dá)汽車(chē)飾件有限公司ISO/TS16949:2009InternalAudi過(guò)程方法ISO/TS16949:鼓勵(lì)采用過(guò)程方法過(guò)程:通過(guò)使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。過(guò)程方法:組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及管理。在開(kāi)發(fā)、實(shí)施及改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性時(shí)通過(guò)滿足顧客要求來(lái)增強(qiáng)顧客滿意過(guò)程方法ISO/TS16949:過(guò)程方法為了有效地實(shí)施,需要:識(shí)別并管理眾多關(guān)聯(lián)的活動(dòng)描述質(zhì)量管理體系各過(guò)程的間的關(guān)系確保顧客的要求被準(zhǔn)確地輸入在各過(guò)程中應(yīng)用PDCA循環(huán)(Plan策劃、Do實(shí)施、Check檢查、Act處置)過(guò)程方法為了有效地實(shí)施,需要:Plan計(jì)劃Do實(shí)施Check檢查Act處置“P-D-C-A循環(huán)”P(pán)lanDoCheckAct“P-D-C-A循環(huán)”過(guò)程單元
過(guò)程活動(dòng)+各種資源輸入輸出控制(例如操作程序)
0.2過(guò)程方法過(guò)程單元過(guò)程活動(dòng)輸入輸出控制0.2過(guò)程方法基本的過(guò)程模式管理活動(dòng)“促進(jìn)者”顧客輸入顧客滿意期望的輸出過(guò)程單元
基本的過(guò)程模式管理活動(dòng)“促進(jìn)者”顧客輸入顧客期望的過(guò)程單元
培訓(xùn)過(guò)程輸入:-學(xué)員-導(dǎo)師-培訓(xùn)設(shè)施輸出:-學(xué)員管理層期望增值:知識(shí)在課程結(jié)束時(shí),理解、應(yīng)用、改變概念...特性:
概念改變、澄清、理解、溝通、興趣轉(zhuǎn)化過(guò)程目標(biāo):過(guò)程方法范例培訓(xùn)過(guò)程輸入:-導(dǎo)師輸出:管理層增值:知識(shí)在課程結(jié)束過(guò)程單元-了解交互關(guān)系過(guò)程單元A過(guò)程單元D過(guò)程單元B過(guò)程單元C輸入輸出控制0.2過(guò)程方法過(guò)程單元-了解交互關(guān)系過(guò)程單元過(guò)程單元過(guò)程單元過(guò)程單元輸顧客
要求管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入輸出產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客
滿意過(guò)程模式(ISO9001:2000)顧客要求管理職責(zé)測(cè)量、資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入輸出產(chǎn)品顧客顧客導(dǎo)向過(guò)程輸入輸出管理過(guò)程支持過(guò)程顧客過(guò)程的分類(lèi)顧客顧客導(dǎo)向過(guò)程輸入輸出管理過(guò)程支持過(guò)程顧客過(guò)程的分類(lèi)任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過(guò)程,包括來(lái)自于顧客的輸入以及面向顧客的輸出過(guò)程:輸入:顧客要求輸出:顧客滿意與實(shí)現(xiàn)顧客滿意關(guān)系重大的過(guò)程每一個(gè)聯(lián)結(jié)都是對(duì)過(guò)程模式的有效運(yùn)用顧客導(dǎo)向過(guò)程(CustomerOrientedProcess)任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過(guò)程,包括來(lái)自于顧客的輸入多重過(guò)程模式多重過(guò)程模式顧客導(dǎo)向過(guò)程形成了組織的“章魚(yú)圖”模式可用輸入/輸出圖像來(lái)表示“章魚(yú)圖“圖示了由顧客到組織的直接輸入和導(dǎo)致的由組織到顧客的直接輸出。其數(shù)目是用來(lái)示范組織/顧客接口的多重性。
組織顧客導(dǎo)向過(guò)程形成了組織的“章魚(yú)圖”模式可用輸入/輸出圖像來(lái)表汽車(chē)經(jīng)銷(xiāo)商和服務(wù)中心的過(guò)程方法圖例汽車(chē)經(jīng)銷(xiāo)商和服務(wù)中心的過(guò)程方法圖例IATF建議的顧客導(dǎo)向過(guò)程清單MarketAnalysis/CustomerRequirements市場(chǎng)分析/顧客要求Bid/Tender投標(biāo)Order/Request訂單/要求ProductandProcessDesign產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)ProductandProcessVerification/Validation產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/確認(rèn)ProductManufacturing產(chǎn)品生產(chǎn)Delivery交付Payment支付Warranty/Service擔(dān)保/服務(wù)PostSales/CustomerFeedback銷(xiāo)售/顧客反饋IATF建議的顧客導(dǎo)向過(guò)程清單MarketAnalysis每個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持過(guò)程來(lái)補(bǔ)充支持過(guò)程一般都有內(nèi)部顧客和供方支持過(guò)程舉例:培訓(xùn)文件控制支持過(guò)程(SupportingProcesses)每個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持過(guò)程來(lái)補(bǔ)充支持過(guò)程支持過(guò)程分析支持過(guò)程分析可以是支持過(guò)程一般是對(duì)組織或其質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過(guò)程管理過(guò)程舉例:業(yè)務(wù)計(jì)劃管理評(píng)審管理過(guò)程(ManagementProcesses)可以是支持過(guò)程管理過(guò)程管理過(guò)程分析管理過(guò)程分析存在過(guò)程所有者(管理者)過(guò)程已經(jīng)被確定需要時(shí),將過(guò)程文件化已建立過(guò)程之間的聯(lián)系過(guò)程被監(jiān)測(cè)、分析及改進(jìn)必須測(cè)量過(guò)程以確定其有效性應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的目標(biāo)來(lái)進(jìn)行測(cè)量對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以改進(jìn)過(guò)程適當(dāng)時(shí),保存記錄過(guò)程的關(guān)鍵因素存在過(guò)程所有者(管理者)過(guò)程的關(guān)鍵因素人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息什么是過(guò)程管理?人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息什么是過(guò)程管理人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)什么是過(guò)程管理?人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)行動(dòng)行動(dòng)什么是過(guò)程管理?人策劃生產(chǎn)前期確認(rèn)參照A設(shè)備可用于交付1信息目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目
過(guò)程所有者輸入輸出特性目標(biāo)(績(jī)效&滿意度)過(guò)程測(cè)量和監(jiān)察過(guò)程的識(shí)別過(guò)程輸入輸出特性目標(biāo)過(guò)程測(cè)量和過(guò)程的識(shí)別IATF建議的“烏龜圖”由誰(shuí)進(jìn)行?(能力/技能/資格)過(guò)程名稱(chēng)過(guò)程步驟/流程圖輸出(我們將交付什么?)輸入(我們將收到什么?)使用什么方式?(材料/設(shè)備/裝置)如何作?(方法/指導(dǎo)書(shū)/程序/技術(shù))關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測(cè)量/評(píng)估/績(jī)效/指標(biāo))SupportandlinkageprocessIATF建議的“烏龜圖”由誰(shuí)進(jìn)行?過(guò)程名稱(chēng)輸出輸入使用什么方輸出B輸入A輸出C輸出D輸出C輸入B輸出A輸入D輸出E輸入E外部顧客PDCA反饋外部顧客過(guò)程A管理支持過(guò)程B管理支持過(guò)程C管理支持過(guò)程E管理支持過(guò)程D管理支持
PDCA
PDCA
PDCA輸出F輸入F內(nèi)部顧客內(nèi)部顧客過(guò)程C管理支持
PDCA
PDCA
PDCA各過(guò)程如何相互作用?輸出B輸入A輸出C輸出D輸出C輸入B輸出A輸入顧客滿意內(nèi)部審核過(guò)程產(chǎn)品測(cè)量、分析和和改進(jìn)顧客滿意內(nèi)部審核過(guò)程產(chǎn)品測(cè)量、分析和和改進(jìn)是什么影響了顧客滿意?
準(zhǔn)時(shí)交付質(zhì)量?jī)r(jià)格其它是什么影響了顧客滿意?準(zhǔn)時(shí)交付質(zhì)量?jī)r(jià)格其它過(guò)程分析:過(guò)程輸入(你需要什么?)過(guò)程活動(dòng)(你做什么?)支持過(guò)程(誰(shuí)支持?如何支持?)管理過(guò)程(誰(shuí)管理?如何管理?)聯(lián)結(jié)/接口?過(guò)程輸出?測(cè)量(過(guò)程的有效性和效率)審核策劃(準(zhǔn)備活動(dòng))運(yùn)用“過(guò)程方法”的審核方式過(guò)程分析:運(yùn)用“過(guò)程方法”的審核方式顧客需求和期望產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)識(shí)別COP檢查結(jié)果合格?改進(jìn)是否糾正PACD典型的組織內(nèi)的過(guò)程顧客需求和期望產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)識(shí)別COP檢查結(jié)果合格?改進(jìn)是投資-回報(bào)業(yè)績(jī)
業(yè)績(jī)表現(xiàn)Responsiveness減少文件化供應(yīng)商過(guò)程的穩(wěn)定性和一致性資源顧客滿意持續(xù)改進(jìn)投資-回報(bào)業(yè)績(jī)業(yè)績(jī)表現(xiàn)ResponsivenesPlan計(jì)劃Do實(shí)施Check檢查Act處置建立目標(biāo)、過(guò)程實(shí)施過(guò)程采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求監(jiān)察并測(cè)量過(guò)程和產(chǎn)品,報(bào)告結(jié)果“P-D-C-A循環(huán)”P(pán)lanDoCheckAct建立目標(biāo)、過(guò)程實(shí)施過(guò)程采取措施,工作坊#5各小組從先前IATF的汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)清單中選出一個(gè)作為關(guān)鍵過(guò)程,運(yùn)用“烏龜圖”為其找出其支持過(guò)程和管理。包括:過(guò)程負(fù)責(zé)者過(guò)程資源過(guò)程輸出過(guò)程輸入過(guò)程測(cè)量小組討論(30分鐘)/小組演講(10分鐘/組,共2組) /導(dǎo)師評(píng)論(10分鐘)工作坊#5各小組從先前IATF的汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程(C什么是審核?審核范圍審核的范圍和界限審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核準(zhǔn)則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果什么是審核?審核范圍關(guān)于審核員定義:來(lái)自GB/T19011-2003/ISO19011:2009質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南審核員auditor:有能力(3.14)實(shí)施審核(3.1)的人員審核audit:為獲得審核證據(jù)(3.3)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.2)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程注1:內(nèi)部審核,有時(shí)稱(chēng)第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實(shí)獨(dú)立性。注2:外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如那些對(duì)與GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。注3:當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),稱(chēng)為“結(jié)合審核”。注4:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。關(guān)于審核員定義:來(lái)自GB/T19011-2003/ISO19其他關(guān)于審核的術(shù)語(yǔ)和定義:審核準(zhǔn)則auditcriteria:一組方針、程序或要求。注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。審核證據(jù)auditevidence:與審核準(zhǔn)則(3.2)有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。能力competence:經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。審核發(fā)現(xiàn)auditfindings:將收集到的審核證據(jù)(3.3)對(duì)照審核準(zhǔn)則(3.2)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核結(jié)論auditconclusion:審核組(3.9)考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.4)后得出的審核(3.1)結(jié)果審核委托方auditclient:要求審核的組織或人員。注:審核委托方可以是受審核方(3.7),也可以是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織其他關(guān)于審核的術(shù)語(yǔ)和定義:受審核方auditee:被審核的組織。審核組auditteam:實(shí)施審核(3.1)的一名或多名審核員(3.8),需要時(shí),由技術(shù)專(zhuān)家(3.10)提供支持。注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。技術(shù)專(zhuān)家technicalexpert:向?qū)徍私M(3.9)提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。注1:特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程或活動(dòng),或語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。注2:在審核組中,技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。審核方案auditprogramme:針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.1)。注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。審核計(jì)劃auditplan:對(duì)一次審核(3.1)活動(dòng)和安排的描述審核范圍auditscope:審核(3.1)的內(nèi)容和界限注:審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。受審核方auditee:被審核的組織。審核原則:以下原則與審核員有關(guān):a)道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)。對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。b)公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)。審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。c)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確:d)獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見(jiàn),沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e)基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。審核原則:關(guān)于ISO/TS16949:2009審核內(nèi)部審核是ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款要求的?其中要求組織的內(nèi)部審核包括哪些審核類(lèi)型??jī)?nèi)部審核的目的是什么?審核準(zhǔn)則是什么?審核員需要具備怎樣的能力?如何進(jìn)行內(nèi)部審核?如何獲得審核證據(jù)?如何進(jìn)行審核報(bào)告?關(guān)于ISO/TS16949:2009審核什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料內(nèi)部審核是ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款要求的?其中要求組織的內(nèi)部審核包括哪些審核類(lèi)型?條款8.2.2要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核制造過(guò)程審核產(chǎn)品審核參照部分記錄什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審內(nèi)部審核的目的是什么?保證組織質(zhì)量體系符合性(符合審核準(zhǔn)則)保證組織遵循組織的質(zhì)量體系文件確定其質(zhì)量體系是否有效達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性指出質(zhì)量體系待改進(jìn)之處確定質(zhì)量體系是否是一系列過(guò)程,而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合內(nèi)部審核的目的是什么?審核準(zhǔn)則是什么?ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),包括核心工具,如:APQP,PPAP,MSA,SPC,FMEA,以及其他工具,如:QFD,DOE,6SIGMA,LEAN,等。顧客特殊要求,如:通用汽車(chē)要求,福特汽車(chē)要求,克萊斯勒公司要求,大眾汽車(chē)要求,F(xiàn)IAT公司要求,德?tīng)柛9疽螅认嚓P(guān)的法律法規(guī)要求組織自己質(zhì)量體系文件要求,如:質(zhì)量手冊(cè),程序文件,控制計(jì)劃,作業(yè)/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū),等。合同要求(只適用于外部審核)審核準(zhǔn)則是什么?如何進(jìn)行內(nèi)部審核?確定職責(zé)使負(fù)有職責(zé)的人員具有相關(guān)的能力審核方案的管理:審核方案的目標(biāo)和內(nèi)容,審核方案的職責(zé)、資源和程序,審核方案的實(shí)施,審核方案的記錄,審核方案的監(jiān)視和評(píng)審審核活動(dòng):審核的啟動(dòng),文件評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備,現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施,審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā),審核的完成,審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施審核員的能力與評(píng)價(jià)審核員能力的保持如何進(jìn)行內(nèi)部審核?什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料審核員需要具備怎樣的能力?見(jiàn)“審核員能力準(zhǔn)則”ISO19011:質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南ISO/IEC17021:合格評(píng)定——管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及管理體系第三方認(rèn)證審核的要求什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料審核方案的管理:審核方案的目標(biāo)和內(nèi)容,
審核方案的職責(zé)、資源和程序,審核方案的實(shí)施,
審核方案的記錄,審核方案的監(jiān)視和評(píng)審審核方案流程圖審核方案取決于:a)每次審核的范圍、目的和期限;b)審核的頻次;c)受審核活動(dòng)的數(shù)量,重要性,復(fù)雜性,相似性和地點(diǎn);d)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準(zhǔn)則;e)認(rèn)可或認(rèn)證/注冊(cè)的需要;f)以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果;g)語(yǔ)言、文化和社會(huì)因數(shù);h)相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn);i)組織或其運(yùn)作的重大變化。什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:審核計(jì)劃范例
a)審核目的;
b)審核準(zhǔn)則和引用文件;
c)審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過(guò)程;
d)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);
e)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;
f)審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé);
g)向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。
h)確定受審核方的代表;
j)審核報(bào)告的主題;
k)后勤安排(交通、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施等);
l)保密事宜;m)審核后續(xù)活動(dòng)。什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審怎樣才是好的審核計(jì)劃?基本要求:以QMS過(guò)程為導(dǎo)向,覆蓋全部要求/過(guò)程,覆蓋全部班次審核蹤跡影響審核計(jì)劃,如:顧客反饋/抱怨/退貨/顧客評(píng)分或?qū)徍私Y(jié)果,內(nèi)部廢品率/返工率,供應(yīng)商不合格率/讓步接收關(guān)注點(diǎn)影響審核計(jì)劃,如:上次審核的不符合跟蹤,公司管理層期望,管理評(píng)審和上次內(nèi)審結(jié)果過(guò)程的順序和關(guān)系影響審核計(jì)劃,如:業(yè)務(wù)流程,避免重復(fù)訪問(wèn)審核計(jì)劃要方便審核員抓住審核蹤跡和審核員之間的溝通以顧客風(fēng)險(xiǎn),關(guān)鍵指標(biāo),績(jī)效趨勢(shì)和過(guò)程的關(guān)鍵程度等為優(yōu)先排序的基礎(chǔ),以確定關(guān)鍵區(qū)域PDCA從上到下,再返到上的審核路徑怎樣才是好的審核計(jì)劃?首次會(huì)議目的:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢(xún)問(wèn)的機(jī)會(huì)。首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:a)介紹與會(huì)者,包括概述其職責(zé);b)確認(rèn)審核目的,范圍和準(zhǔn)則;c)與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排,例如:末次會(huì)議的日期和時(shí)間,審核組和受審核方管理層之間的中間會(huì)議以及任何新的變動(dòng)。d)實(shí)施審核所用的方法和程序,包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本,因此,在審核中存在不確定因素。e)確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;f)確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言;g)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況;h)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施;i)確認(rèn)有關(guān)保密事宜;j)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序;k)確認(rèn)向?qū)У陌才拧⒆饔煤蜕矸?;l)報(bào)告的方法,包括不符合的分級(jí);m)有關(guān)審核可能被終止的條件的信息;n)對(duì)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。首次會(huì)議目的:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝舉行末次會(huì)議末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方。在許多情況下,如在小型組織的內(nèi)部審核中,末次會(huì)議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。對(duì)于其他審核,會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的并保持記錄,包括出席人員的記錄。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見(jiàn)進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見(jiàn)。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒(méi)有約束舉行末次會(huì)議審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括或引用以下內(nèi)容: a)審核目的; b)審核范圍,尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能的單元或過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期; c)明確審核委托方; d)明確審核組長(zhǎng)和成員; e)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn); f)審核準(zhǔn)則; g)審核發(fā)現(xiàn); h)審核結(jié)論。 適當(dāng)時(shí),審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容: i)審核計(jì)劃; j)受審核方代表名單; k)審核過(guò)程綜述,包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙; l)確認(rèn)在審核范圍內(nèi),已按審核計(jì)劃達(dá)到審核目的; m)盡管在審核范圍內(nèi),但沒(méi)有覆蓋到的區(qū)域; n)審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn); o)如果審核目的有規(guī)定,對(duì)改進(jìn)的建議; p)商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果有); q)關(guān)于內(nèi)容保密的聲明; r)審核報(bào)告的分發(fā)清單。審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核員能力準(zhǔn)則如何獲得審核證據(jù)?審核準(zhǔn)則包括:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn),顧客特殊要求,相關(guān)法律法規(guī)要求,質(zhì)量體系文件要求什么是系統(tǒng)的,獨(dú)立的過(guò)程?ISO/TS16949要求內(nèi)部審核包括:質(zhì)量體系審核,制造過(guò)程審核,產(chǎn)品審核引用資料典型的審核活動(dòng)信息收集和驗(yàn)證信息源通過(guò)適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)審審核結(jié)論 什么是審核?為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審如何獲得審核證據(jù)?Interviews面談:口語(yǔ)溝通和非口語(yǔ)溝通文件評(píng)審:Documentswithinthequalitymanagementsystem質(zhì)量管理體系文件,Records記錄,Reportsfromvarioussourcesincludingcustomers各種來(lái)源(包括客戶(hù))的報(bào)告對(duì)活動(dòng)的觀察必要時(shí)請(qǐng)求示范Allauditevidencemustbeverifiedbytheauditor審核員必須對(duì)所有審核證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證避免沖突以達(dá)成審核目的如何獲得審核證據(jù)?Interviews面談:口語(yǔ)溝通和非口語(yǔ)溝通口語(yǔ)溝通開(kāi)放式問(wèn)題:What(什么)?Why(為什么)?Where(何地)?When(何時(shí))?How(如何)?Who(誰(shuí))?Showme(please)請(qǐng)
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