產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃課件

產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃

產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃 1前言產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃領(lǐng)帶于公司高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處。?引導(dǎo)資源，使顧客滿意；?促進(jìn)對所需更改的早期識別；?避免晚期更改；?以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨(dú)立的。實際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實際情況而定。實際工作、工具和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好。前言產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品2preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.314:00:22目標(biāo)preparedbyliuliangcheng.Not3成立團(tuán)隊組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時，初始小組可包括工程、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包和顧客方面的代表。成立團(tuán)隊組織小組4preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.514:00:22產(chǎn)品質(zhì)量計劃責(zé)任矩陣階段設(shè)計制造供應(yīng)商定義范圍xxx計劃和確定項目x產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)X可行性Xxx過程設(shè)計和開發(fā)Xxx產(chǎn)品和過程確認(rèn)xxx反饋、評定和糾正措施xxx控制計劃方法論xxxpreparedbyliuliangcheng.Not產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反

饋評定與糾正措施生產(chǎn)生產(chǎn)計劃第一階段計劃和確定項目第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)第五階段反饋評定與糾正措施概念提出與核準(zhǔn)項目核準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)QFDDFMEAPFMEA，MSASPC，PFMEASPC，SPCSPCPFMEA產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品6第一階段計劃和確定項目輸入?顧客的呼聲——市場研究——保修記錄和質(zhì)量信息——小組經(jīng)驗?業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略?產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)?產(chǎn)品/過程設(shè)想?產(chǎn)品可靠性研究?顧客輸入輸出（作為第二章的輸入）?設(shè)計目標(biāo)?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)?初始材料清單?初始過程流程圖?產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單?產(chǎn)品保證計劃?管理者支持第一階段計劃和確定項目輸入輸出（作為第二章的輸入）7第一階段計劃和確定項目顧客的呼聲“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。1.市場研究產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息。以下來源有助于識別顧客關(guān)注的事項/需求，并將這些關(guān)注事項轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：?對顧客的采訪；?顧客意見征詢與調(diào)查；?市場測試和定位報告；?新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；?競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；?運(yùn)行情況良好（TGR）報告第一階段計劃和確定項目顧客的呼聲8第一階段計劃和確定項目2.保修記錄和質(zhì)量信息為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以顧客所關(guān)注問題/需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴(kuò)展來考慮并且應(yīng)包括在對顧客需要的分析中。以下項目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案：?運(yùn)行情況不良（TGW）報告；?保修報告；?能力指數(shù)；?供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告；?問題解決報告；?顧客工廠退貨和拒收；?現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。第一階段計劃和確定項目2.保修記錄和質(zhì)量信息9第一階段計劃和確定項目3.小組經(jīng)驗小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源:?來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入；?媒介的評論和分析:雜志和報刊報告等；?顧客的信件和建議；?運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報告；?銷售商意見；?現(xiàn)場服務(wù)報告；?利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價；?管理者的意見或指示；?由內(nèi)部顧客報告的問題和議題；?政府的要求和法規(guī)；?合同評審。第一階段計劃和確定項目3.小組經(jīng)驗10第一階段計劃和確定項目業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（R&D）資源）而影響其執(zhí)行方向。營銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競爭者。第一階段計劃和確定項目業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略11第一階段計劃和確定項目設(shè)計目標(biāo)策劃小組根據(jù)顧客的需要確定產(chǎn)品/制程設(shè)計的內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、生產(chǎn)效率、成本目標(biāo)、過程能力和進(jìn)度等?？煽啃院唾|(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制建立起來的。。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率。總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。第一階段計劃和確定項目設(shè)計目標(biāo)12第一階段計劃和確定項目初始材料清單策劃小組確定生產(chǎn)該產(chǎn)品的所需原材料、輔料等清單（包括早期的供方名單），編寫產(chǎn)品初始材料列表。初始流程圖策劃小組確定需要制作樣件的工藝流程方案，編制初始過程流程圖。產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單策劃小組根據(jù)產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)要求及顧客要求識別并確定產(chǎn)品和過程初始特殊特性清單第一階段計劃和確定項目初始材料清單13第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證由設(shè)計負(fù)責(zé)部門的輸出：?設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）?可制造性和裝配設(shè)計?設(shè)計驗證?設(shè)計評審?樣件制造?工程圖樣?工程規(guī)范?材料規(guī)范?圖樣和規(guī)范的更改由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出：?產(chǎn)品和過程特殊特性?新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求?量具/試驗設(shè)備要求?小組可行性承諾和管理者支持第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證由設(shè)計負(fù)責(zé)部門的輸出：由產(chǎn)品質(zhì)量先14第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證設(shè)計失效模式和后果分析DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會。第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證設(shè)計失效模式和后果分析15第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；?制造和/或裝配過程；?尺寸公差；?性能要求；?部件數(shù)；?過程調(diào)整；?材料搬運(yùn)第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證可制造性和裝配設(shè)計16第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容公進(jìn)行有效的雙向交流。第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）17第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證材料規(guī)范18第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證新設(shè)備、工具和設(shè)施策劃小組確定該產(chǎn)品生產(chǎn)時是否需增加新設(shè)備、工具和設(shè)施，若需要，對它進(jìn)行具體規(guī)定，并進(jìn)行評估。量具/測試設(shè)備要求策劃小組根據(jù)該產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，編制量具/試驗設(shè)備檢查清單，并確認(rèn)是否需要新增一些量具和試驗設(shè)備，并列入進(jìn)度表中以便監(jiān)測進(jìn)度，保證滿足所要求的進(jìn)度。產(chǎn)品和過程特殊特性策劃小組按顧客的要求、相關(guān)法規(guī)（包括安全、環(huán)境等方面）及本公司的制程控制現(xiàn)狀，對產(chǎn)品和過程的特殊特性進(jìn)行識別和確定，并以特殊標(biāo)識方法標(biāo)識到公司的控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品圖樣、檢驗規(guī)范、流程圖、FMEA等檔中去，將產(chǎn)品和過程特殊特性表形成文檔。第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證新設(shè)備、工具和設(shè)施19第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證?包裝標(biāo)準(zhǔn)；?產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；?過程流程圖；?車間平面布置圖；?特性矩陣圖；?過程失效模式及后果分析（PFMEA）；?試生產(chǎn)控制計劃；?過程指導(dǎo)書；?測量系統(tǒng)分析計劃；?初始過程能力研究計劃；?包裝規(guī)范；?管理者支持。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證?包裝標(biāo)準(zhǔn)；20第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證包裝標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)顧客的要求制訂包裝規(guī)范，若顧客對包裝未明確要求，也應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性設(shè)計包裝規(guī)范，以確保產(chǎn)品在運(yùn)輸，使用時完好無損。產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進(jìn)機(jī)會。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證包裝標(biāo)準(zhǔn)21第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當(dāng)進(jìn)行PEMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中過程上。車間平面布置圖為了確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程流程圖22第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新。試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃地對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。例如：?增加檢驗次數(shù)；?增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終驗點(diǎn)；?統(tǒng)計評價；?增加審核。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程失效模式及后果分析（PFMEA23第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程指導(dǎo)書質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料：?失效模式及后果分析（FMEA）；?控制計劃；?工程圖性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；?過程流程圖；?車間平面布置圖；?特性矩陣圖；?包裝標(biāo)準(zhǔn)；?過程參數(shù)；?生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識；?搬運(yùn)要求；?過程的操作者。用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程指導(dǎo)書24第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證測量系統(tǒng)分析計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。初始過程能力研究計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃?？刂朴媱澲斜粯?biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證測量系統(tǒng)分析計劃25第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)?試生產(chǎn)?測量系統(tǒng)評價?初始過程能力研究?生產(chǎn)件批準(zhǔn)?生產(chǎn)確認(rèn)試驗?包裝評價?生產(chǎn)控制計劃?質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)?試生產(chǎn)26第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)試生產(chǎn)根據(jù)顧客要求，生產(chǎn)部編制試生產(chǎn)計劃，每次試生產(chǎn)的最小數(shù)量按試制項目而定或征求顧客意見。試生產(chǎn)時，必須采用正式生產(chǎn)的工裝，設(shè)備，環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者），設(shè)施和生產(chǎn)節(jié)拍。對制造過程的有效性的確認(rèn)，從試生產(chǎn)開始，策劃小組人員應(yīng)跟蹤試生產(chǎn)全過程，制造部主管或指定一位管理人員具體負(fù)責(zé)試生產(chǎn)工作的現(xiàn)場實施，按要求事項做好新產(chǎn)品開發(fā)（試生產(chǎn)）記錄，以及產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗工作。第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)試生產(chǎn)27第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)測量系統(tǒng)評價品管部通過量具重復(fù)性和再現(xiàn)性分析報告、量具穩(wěn)定性分析報告、量具偏倚性報告、量具線性分析報告等，進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，以確定所使用的量具和測量儀器是否滿足目標(biāo)要求。試生產(chǎn)初始過程能力研究工程部對試生產(chǎn)的產(chǎn)品按控制計劃中涉及的特殊特性，根據(jù)品管部的檢測結(jié)果作成初始過程能力研究報告，計算Ppk/Cpk值，以評價試生產(chǎn)過程是否滿足過程能力目標(biāo)要求。第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)測量系統(tǒng)評價28第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。生產(chǎn)確認(rèn)試驗生產(chǎn)確認(rèn)試驗是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗。第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)29第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)包裝評價（顧客指定時）工程部、品管部確認(rèn)在正常運(yùn)輸情況下?lián)p傷和不利環(huán)境下的保護(hù)試驗，并記錄到產(chǎn)品包裝評價表。生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減（可能需要采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)）。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴(kuò)展。第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)包裝評價（顧客指定時）30第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造廠進(jìn)行其評審并對此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對以下項目進(jìn)行評審：?控制計劃對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃；?過程指導(dǎo)書驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進(jìn)行比較；?量具和試驗設(shè)備當(dāng)按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性[即量具的雙性（GR&R）]和正確用法進(jìn)行驗證。第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持31第五階段反饋評定與糾正措施?減少變差；?顧客滿意；?交付和服務(wù)。1.減少變差品管部應(yīng)采用控制圖或其它統(tǒng)計技術(shù)來識別過程變差，會同其它有關(guān)部門分析原因和采取糾正措施以減少變差。2.顧客滿意市場部、品管部通過與內(nèi)外顧客的溝通，使公司與顧客滿意度都得到提升并通過合作進(jìn)行必要的改善以達(dá)到雙方滿意之目的。第五階段反饋評定與糾正措施?減少變差；32第五階段反饋評定與糾正措施減少變差控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。要做到持續(xù)地改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源。應(yīng)為顧客評審提出包括成本、時間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本。供方應(yīng)積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進(jìn)行協(xié)商、或進(jìn)入下一個產(chǎn)品設(shè)計水平。顧客滿意在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并作持續(xù)改進(jìn)。對于顧客的條件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽(yù)及其與顧客的伙伴關(guān)系。供方和顧客共同業(yè)傾聽顧客呼聲是很重要的。在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。第五階段反饋評定與糾正措施減少變差33產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃

產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃 34前言產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃領(lǐng)帶于公司高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處。?引導(dǎo)資源，使顧客滿意；?促進(jìn)對所需更改的早期識別；?避免晚期更改；?以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨(dú)立的。實際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實際情況而定。實際工作、工具和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好。前言產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品35preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.3614:00:22目標(biāo)preparedbyliuliangcheng.Not36成立團(tuán)隊組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時，初始小組可包括工程、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包和顧客方面的代表。成立團(tuán)隊組織小組37preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.3814:00:22產(chǎn)品質(zhì)量計劃責(zé)任矩陣階段設(shè)計制造供應(yīng)商定義范圍xxx計劃和確定項目x產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)X可行性Xxx過程設(shè)計和開發(fā)Xxx產(chǎn)品和過程確認(rèn)xxx反饋、評定和糾正措施xxx控制計劃方法論xxxpreparedbyliuliangcheng.Not產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反

饋評定與糾正措施生產(chǎn)生產(chǎn)計劃第一階段計劃和確定項目第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)第五階段反饋評定與糾正措施概念提出與核準(zhǔn)項目核準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)QFDDFMEAPFMEA，MSASPC，PFMEASPC，SPCSPCPFMEA產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品39第一階段計劃和確定項目輸入?顧客的呼聲——市場研究——保修記錄和質(zhì)量信息——小組經(jīng)驗?業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略?產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)?產(chǎn)品/過程設(shè)想?產(chǎn)品可靠性研究?顧客輸入輸出（作為第二章的輸入）?設(shè)計目標(biāo)?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)?初始材料清單?初始過程流程圖?產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單?產(chǎn)品保證計劃?管理者支持第一階段計劃和確定項目輸入輸出（作為第二章的輸入）40第一階段計劃和確定項目顧客的呼聲“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。1.市場研究產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息。以下來源有助于識別顧客關(guān)注的事項/需求，并將這些關(guān)注事項轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：?對顧客的采訪；?顧客意見征詢與調(diào)查；?市場測試和定位報告；?新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；?競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；?運(yùn)行情況良好（TGR）報告第一階段計劃和確定項目顧客的呼聲41第一階段計劃和確定項目2.保修記錄和質(zhì)量信息為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以顧客所關(guān)注問題/需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴(kuò)展來考慮并且應(yīng)包括在對顧客需要的分析中。以下項目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案：?運(yùn)行情況不良（TGW）報告；?保修報告；?能力指數(shù)；?供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告；?問題解決報告；?顧客工廠退貨和拒收；?現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。第一階段計劃和確定項目2.保修記錄和質(zhì)量信息42第一階段計劃和確定項目3.小組經(jīng)驗小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源:?來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入；?媒介的評論和分析:雜志和報刊報告等；?顧客的信件和建議；?運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報告；?銷售商意見；?現(xiàn)場服務(wù)報告；?利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價；?管理者的意見或指示；?由內(nèi)部顧客報告的問題和議題；?政府的要求和法規(guī)；?合同評審。第一階段計劃和確定項目3.小組經(jīng)驗43第一階段計劃和確定項目業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（R&D）資源）而影響其執(zhí)行方向。營銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競爭者。第一階段計劃和確定項目業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略44第一階段計劃和確定項目設(shè)計目標(biāo)策劃小組根據(jù)顧客的需要確定產(chǎn)品/制程設(shè)計的內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、生產(chǎn)效率、成本目標(biāo)、過程能力和進(jìn)度等。可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制建立起來的。。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。第一階段計劃和確定項目設(shè)計目標(biāo)45第一階段計劃和確定項目初始材料清單策劃小組確定生產(chǎn)該產(chǎn)品的所需原材料、輔料等清單（包括早期的供方名單），編寫產(chǎn)品初始材料列表。初始流程圖策劃小組確定需要制作樣件的工藝流程方案，編制初始過程流程圖。產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單策劃小組根據(jù)產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)要求及顧客要求識別并確定產(chǎn)品和過程初始特殊特性清單第一階段計劃和確定項目初始材料清單46第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證由設(shè)計負(fù)責(zé)部門的輸出：?設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）?可制造性和裝配設(shè)計?設(shè)計驗證?設(shè)計評審?樣件制造?工程圖樣?工程規(guī)范?材料規(guī)范?圖樣和規(guī)范的更改由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出：?產(chǎn)品和過程特殊特性?新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求?量具/試驗設(shè)備要求?小組可行性承諾和管理者支持第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證由設(shè)計負(fù)責(zé)部門的輸出：由產(chǎn)品質(zhì)量先47第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證設(shè)計失效模式和后果分析DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會。第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證設(shè)計失效模式和后果分析48第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；?制造和/或裝配過程；?尺寸公差；?性能要求；?部件數(shù)；?過程調(diào)整；?材料搬運(yùn)第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證可制造性和裝配設(shè)計49第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容公進(jìn)行有效的雙向交流。第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）50第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證材料規(guī)范51第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證新設(shè)備、工具和設(shè)施策劃小組確定該產(chǎn)品生產(chǎn)時是否需增加新設(shè)備、工具和設(shè)施，若需要，對它進(jìn)行具體規(guī)定，并進(jìn)行評估。量具/測試設(shè)備要求策劃小組根據(jù)該產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，編制量具/試驗設(shè)備檢查清單，并確認(rèn)是否需要新增一些量具和試驗設(shè)備，并列入進(jìn)度表中以便監(jiān)測進(jìn)度，保證滿足所要求的進(jìn)度。產(chǎn)品和過程特殊特性策劃小組按顧客的要求、相關(guān)法規(guī)（包括安全、環(huán)境等方面）及本公司的制程控制現(xiàn)狀，對產(chǎn)品和過程的特殊特性進(jìn)行識別和確定，并以特殊標(biāo)識方法標(biāo)識到公司的控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品圖樣、檢驗規(guī)范、流程圖、FMEA等檔中去，將產(chǎn)品和過程特殊特性表形成文檔。第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證新設(shè)備、工具和設(shè)施52第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證?包裝標(biāo)準(zhǔn)；?產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；?過程流程圖；?車間平面布置圖；?特性矩陣圖；?過程失效模式及后果分析（PFMEA）；?試生產(chǎn)控制計劃；?過程指導(dǎo)書；?測量系統(tǒng)分析計劃；?初始過程能力研究計劃；?包裝規(guī)范；?管理者支持。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證?包裝標(biāo)準(zhǔn)；53第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證包裝標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)顧客的要求制訂包裝規(guī)范，若顧客對包裝未明確要求，也應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性設(shè)計包裝規(guī)范，以確保產(chǎn)品在運(yùn)輸，使用時完好無損。產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進(jìn)機(jī)會。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證包裝標(biāo)準(zhǔn)54第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當(dāng)進(jìn)行PEMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中過程上。車間平面布置圖為了確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程流程圖55第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新。試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃地對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。例如：?增加檢驗次數(shù)；?增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終驗點(diǎn)；?統(tǒng)計評價；?增加審核。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程失效模式及后果分析（PFMEA56第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程指導(dǎo)書質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料：?失效模式及后果分析（FMEA）；?控制計劃；?工程圖性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；?過程流程圖；?車間平面布置圖；?特性矩陣圖；?包裝標(biāo)準(zhǔn)；?過程參數(shù)；?生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識；?搬運(yùn)要求；?過程的操作者。用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證過程指導(dǎo)書57第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證測量系統(tǒng)分析計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。初始過程能力研究計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。控制計劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。第三階段過程設(shè)計開發(fā)驗證測量系統(tǒng)分析計劃58第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)?試生產(chǎn)?測量系統(tǒng)評價?初始過程能力研究?生產(chǎn)件批準(zhǔn)?生產(chǎn)確認(rèn)試驗?包裝評價?生產(chǎn)控制計劃?質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)?試生產(chǎn)59第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)試生產(chǎn)根據(jù)顧客要求，生產(chǎn)部編制試生產(chǎn)計劃，每次試生產(chǎn)的最小數(shù)量按試制項目而定或征求顧客意見。試生產(chǎn)時，必須采用正式生產(chǎn)的工裝，設(shè)備，環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者），設(shè)施和生產(chǎn)節(jié)拍。對制造過程的有效性的確認(rèn)，從試生產(chǎn)開始，策劃小組人員應(yīng)跟蹤試