進口醫(yī)療器械合同書

第3頁共3頁進口醫(yī)療器械合同書?合同編號：?京典y__?_號甲方?：___有?限公司（以?下簡稱甲方?）乙方：?___醫(yī)藥?科技有限公?司（以下簡?稱乙方）?經(jīng)友好協(xié)商?，甲乙雙方?就提供進口?醫(yī)療器械產(chǎn)?品技術(shù)服務(wù)?一事達成以?下協(xié)議：?一、委托條?款1．甲?方委托乙方?代理下列進?口醫(yī)療器械?產(chǎn)品的技術(shù)?服務(wù)。2?．甲方負責(zé)?按'醫(yī)療器?械注冊管理?辦法'提供?注冊資料并?附有中文譯?本。甲方承?諾對所提供?證明文件的?真實性、有?效性及合法?性負完全的?法律責(zé)任（?具體要求見?醫(yī)療器械注?冊管理辦法?）。3．?乙方負責(zé)資?料文件送審?，并協(xié)助甲?方對文件資?料（包括產(chǎn)?品標(biāo)準(zhǔn)）進?行整理，并?保證在資料?文件完整的?情況下，自?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局醫(yī)療器械?司受理該產(chǎn)?品之日起，?在其規(guī)定的?工作日取得?注冊證，乙?方有義務(wù)對?甲方資料保?密。4．?關(guān)于注冊時?間計劃見合?同附件。?5．乙方取?得注冊證書?，在確定收?到甲方全部?應(yīng)付款項后?，應(yīng)將注冊?證書及甲方?提交的剩余?資料退還甲?方。二、?支付條款?1．甲方支?付乙方上述?產(chǎn)品___?注冊技術(shù)服?務(wù)費人民幣?___萬元?；檢測技術(shù)?服務(wù)費用人?民幣___?萬元，標(biāo)準(zhǔn)?技術(shù)服務(wù)費?人民幣__?_萬元。?2．在合同?簽訂___?日內(nèi)，甲方?應(yīng)該支付乙?方___%?的代理服務(wù)?費；當(dāng)乙方?拿到上述產(chǎn)?品sfda?的受理通知?書后，甲方?支付乙方_?__%的代?理服務(wù)費；?當(dāng)乙方取得?上述產(chǎn)品的?注冊證后，?甲方支付乙?方___%?的代理服務(wù)?費。3．?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊管?理辦法》，?所有上報至?sfda的?注冊資料需?要提供中文?譯本。甲方?可自行翻譯?但需對翻譯?質(zhì)量負責(zé)。?如果甲方委?托乙方進行?資料翻譯。?乙方收取的?翻譯費用為?人民幣__?_元每千字?。乙方保證?翻譯文檔質(zhì)?量符合sf?da關(guān)于注?冊的要求，?并承擔(dān)相應(yīng)?責(zé)任。三?、附加的支?付條款（國?家收費）?1．根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊管理辦法?》，國家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司對每?個注冊證收?取的___?費人民幣_?__元。甲?方按照乙方?書面通知，?按時將款打?入乙方指定?的賬戶中。?2．根據(jù)?《醫(yī)療器械?注冊管理辦?法》注冊產(chǎn)?品需要檢測?的，甲方應(yīng)?負責(zé)樣機自?發(fā)貨地點與?乙方檢測中?心的來往運?輸，并承擔(dān)?自己相應(yīng)的?樣機運輸和?質(zhì)量檢測費?用。質(zhì)量檢?測費用由國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?指定的檢測?中心收取，?甲方應(yīng)在樣?機運送至s?fda指定?的檢測中心?___日內(nèi)?支付檢測中?心質(zhì)量檢測?費，由檢測?中心出具正?式___。?3．在產(chǎn)?品sfda?檢測過程中?，如因甲方?做出產(chǎn)品型?號增加等重?大調(diào)整而造?成注冊時間?的延長，責(zé)?任由甲方承?擔(dān)，所發(fā)生?的額外費用?由甲方承擔(dān)?。四、注?冊失敗和不?可抗力1?．如確因無?法抗拒原因?（如國家注?冊法規(guī)發(fā)生?重大變化等?）未能取得?產(chǎn)品注冊證?，乙方在扣?除基本費用?（代理費_?__%）后?，將已收取?的注冊代理?費退還甲方?。2．如?甲方發(fā)生在?送審資料、?文件中有弄?虛作假行為?或產(chǎn)品質(zhì)量?檢測不合格?等單方面原?因造成注冊?失敗或甲方?中途提出更?換代理（或?停止委托項?目），乙方?有權(quán)不退還?已收取的代?理費。3?．如因乙方?在整理注冊?資料、申報?過程中的錯?誤等單方面?原因造成注?冊失敗，則?需退還已收?取的代理費?。五、一?般條款1?．本協(xié)議不?完備之處，?甲乙雙方可?協(xié)商簽署補?充協(xié)議。?2．如在協(xié)?議執(zhí)行過程?中或與本協(xié)?議有關(guān)的一?切爭議應(yīng)協(xié)?商解決，無?法協(xié)商解決?的可提交人?民法院進行?解決。3?．本協(xié)議一?式肆份，雙?方各持貳份?，具有同等?法律效力。?4．本協(xié)?議由雙方蓋?章簽字后生?效。