用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析課件

用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析2022/12/16用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析2022/12/14用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故1用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析郭澄上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院2012.09用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析郭澄用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析2醫(yī)療事故的概念1987年以前單純行政管理概念、1987—2002年行政內(nèi)涵為主兼顧民事內(nèi)涵的概念、2002年以后民事內(nèi)涵為主兼顧行政內(nèi)涵的概念這三個(gè)歷史階段后，又迎來(lái)了一個(gè)醫(yī)療法律史上的重大事件——2010年7月1日《侵權(quán)責(zé)任法》正式實(shí)施。劉宇尹紹尤等.侵權(quán)責(zé)任法實(shí)施后醫(yī)療事故概念的重新定義.中國(guó)衛(wèi)生法制,2012,20(2):55用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析醫(yī)療事故的概念1987年以前單純行政管理概念、劉宇尹3醫(yī)療事故的概念這部目前與醫(yī)療損害責(zé)任相關(guān)的最高法律位階的規(guī)范的出臺(tái)，改變了既有的規(guī)則體系，也對(duì)“醫(yī)療事故”這一古老概念究竟如何明確定義與繼續(xù)應(yīng)用提出了新的課題。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析醫(yī)療事故的概念這部目前與醫(yī)療損害責(zé)任相關(guān)的最高法律位階的規(guī)范4《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施對(duì)醫(yī)療事故概念的影響盡管2002年起實(shí)施的國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》并未被廢止《侵權(quán)責(zé)任法》中并未出現(xiàn)“醫(yī)療事故”一詞，醫(yī)療事故不再是醫(yī)療損害糾紛民事賠償解決機(jī)制中的必須概念只要原告方堅(jiān)持以醫(yī)療損害責(zé)任糾紛為案由起訴，被告方就沒(méi)有可能援引《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》對(duì)抗《侵權(quán)責(zé)任法》的規(guī)定實(shí)際上醫(yī)療事故的概念在醫(yī)療損害的民事責(zé)任領(lǐng)域已經(jīng)嚴(yán)重弱化，甚至被排除。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施對(duì)醫(yī)療事故概念的影響盡管2002年起實(shí)5醫(yī)療事故的定義：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》自2002年9月實(shí)施定義：醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析醫(yī)療事故的定義：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》自2002年9月實(shí)施用藥6醫(yī)療事故概念的重新定義醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員或管理人員，在醫(yī)療活動(dòng)中由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任過(guò)錯(cuò)造成患者損害，或者由于重大診療護(hù)理技術(shù)缺陷造成患者死亡、殘疾、組織器官功能障礙的重大損害結(jié)果，應(yīng)當(dāng)受到行政處罰的醫(yī)療不良事件劉宇尹紹尤等.侵權(quán)責(zé)任法實(shí)施后醫(yī)療事故概念的重新定義.中國(guó)衛(wèi)生法制,2012,20(2):57用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析醫(yī)療事故概念的重新定義醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員或管理7新醫(yī)療事故概念的說(shuō)明1.醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員或管理人員2.新醫(yī)療事故概念區(qū)分責(zé)任事故和技術(shù)事故在新的分類(lèi)中，對(duì)于在沒(méi)有技術(shù)難度的情況下因嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任而造成的醫(yī)療不良事件，只要患者有損害結(jié)果發(fā)生，無(wú)論損害大小都定為醫(yī)療事故；而對(duì)于存在技術(shù)難度因素的技術(shù)缺陷而言，則要求必須是重大的而非一般的技術(shù)缺陷，并且必須導(dǎo)致患者死亡、殘疾或組織器官功能缺陷的嚴(yán)重后果時(shí)，才構(gòu)成醫(yī)療事故3.醫(yī)療事故須受到行政處罰醫(yī)療事故都應(yīng)當(dāng)受到行政處罰，反之，只有應(yīng)當(dāng)受到行政處罰的醫(yī)療不良事件，才可以定性為醫(yī)療事故用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析新醫(yī)療事故概念的說(shuō)明1.醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人8發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)、比例醫(yī)院級(jí)別例數(shù)單位數(shù)單位平均數(shù)占三級(jí)77302.5743.5二級(jí)90691.350.85一級(jí)9915.08民營(yíng)1110.56合計(jì)1771091.62100各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的情況劉也華等.177例上海市首次鑒定的醫(yī)療事故分析.中國(guó)衛(wèi)生資源,2006,9(2):76用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)、比例醫(yī)院級(jí)別例數(shù)單位數(shù)單位平均數(shù)占三9發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)-比例劉也華等.177例上海市首次鑒定的醫(yī)療事故分析.中國(guó)衛(wèi)生資源,2006,9(2):76事故等級(jí)例數(shù)責(zé)任程度例數(shù)占同級(jí)%占全部%一級(jí)48完全責(zé)任---

主要責(zé)任12256.78

次要責(zé)任2756.2515.25

輕微責(zé)任918.785.08二級(jí)7完全責(zé)任---

主要責(zé)任228.571.13

次要責(zé)任457.142.06

輕微責(zé)任114.20.56三級(jí)49完全責(zé)任48.142.26

主要責(zé)任2857.1415.82

次要責(zé)任918.375.08

輕微責(zé)任816.334.52四級(jí)73完全責(zé)任68.223.39

主要責(zé)任2838.3615.82

次要責(zé)任2432.8813.56

輕微責(zé)任1520.558.47合計(jì)177

177100100醫(yī)療事故的等級(jí)及責(zé)任程度構(gòu)成比用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)-比例劉也華等.177例上海市首次鑒10發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)、比例分類(lèi)例因素?cái)?shù)

(個(gè))構(gòu)成比

(%)分類(lèi)例因素?cái)?shù)

(個(gè))構(gòu)成比

(%)手術(shù)不當(dāng)7521.07舉證不力133.65漏診誤診5314.89執(zhí)業(yè)違規(guī)123.37未查常規(guī)4813.48輔療不當(dāng)154.21告知不當(dāng)4211.8轉(zhuǎn)診不當(dāng)82.25用藥不當(dāng)318.71護(hù)理不當(dāng)82.25記錄不全267.3遺失病史10.28管理不當(dāng)246.74涂改病史--例因素合計(jì)

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醫(yī)療事故違規(guī)過(guò)失行為分類(lèi)及例因素構(gòu)成比劉也華等.177例上海市首次鑒定的醫(yī)療事故分析.中國(guó)衛(wèi)生資源,2006,9(2):77用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)、比例分類(lèi)例因素?cái)?shù)

(個(gè))構(gòu)成比

(%11藥療事故藥物不良事件(adversedrugevents.ADEs)是指與用藥相聯(lián)的機(jī)體損害其中以藥物不良反應(yīng)(adversedrugreaction.ADR)和用藥錯(cuò)誤(medicationerror)最常見(jiàn)。路成吉.藥療事故的原因分析與防范.中國(guó)藥事,2004,18(8):514用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析藥療事故藥物不良事件(adversedrugeven12藥療事故據(jù)報(bào)道,我國(guó)每年有250萬(wàn)人因ADEs而住院治療,死亡19.22萬(wàn)人;我國(guó)5000萬(wàn)殘疾人中1/3為聽(tīng)力殘廢,其致聾原因60%~80%屬氨基糖苷類(lèi)抗生素使用不當(dāng);在引起的醫(yī)療損害中,由藥物原因?qū)е碌谋壤畲?近20%。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析藥療事故據(jù)報(bào)道,我國(guó)每年有250萬(wàn)人因AD13No.藥品類(lèi)別品種數(shù)致死頻次構(gòu)成比(%)No.藥品類(lèi)別品種數(shù)致死頻次構(gòu)成比(%)1抗生素169718.5814影響血液及造血系統(tǒng)藥7203.832合成抗菌藥7112.1115降血糖藥381.533抗結(jié)核藥9397.4716激素類(lèi)4254.794鎮(zhèn)痛藥350.9617抗甲狀腺藥261.155解熱鎮(zhèn)痛抗炎及抗痛風(fēng)藥15448.4318酶類(lèi)、生化及生物制品691.726抗精神失常藥6173.2619調(diào)節(jié)水鹽及酸堿平衡用藥5101.927鎮(zhèn)靜催眠抗驚厥及抗癲癇藥8132.4920抗腫瘤及影響免疫功能藥18458.628麻醉藥及輔助藥品6122.321抗真菌及抗病毒藥371.349植物神經(jīng)系統(tǒng)藥7152.8722營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)益藥691.7210循環(huán)系統(tǒng)藥16458.6223診斷用藥581.5311呼吸系統(tǒng)藥3112.1124中藥類(lèi)21285.3712消化系統(tǒng)藥550.9625其他8132.4913泌尿生殖系統(tǒng)藥7203.83

品種數(shù)致死頻次構(gòu)成比(%)

合計(jì)196522100

孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1997,6(3):130致死藥品的分類(lèi)及致死構(gòu)成比用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析No.藥品類(lèi)別品種數(shù)致死頻次構(gòu)成比(%)No.藥品類(lèi)別品種數(shù)14藥品致死頻次占總頻次百分比(%)慶大霉素356.71青霉素173.27利福平122.3復(fù)方氨基比林122.3普萘洛爾112.11乙雙嗎啉112.11強(qiáng)的松101.92地塞米松91.72氨茶堿91.72安乃近91.72甘露醇91.72氯霉素81.72鏈霉素81.53利福定81.53乙胺碘呋酮81.53異煙肼71.34氯氮平71.34氯丙嗪61.15乙亞胺61.15合計(jì)20238.7孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1997,6(3):130致死頻次較高的藥品及其比較用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析藥品致死頻次占總頻次百分比(%)慶大霉素356.71青霉素115孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1997,6(3):131劑型致死頻次構(gòu)成比(%)針劑24546.94片劑19837.93輸液275.17煎劑142.68滴眼(鼻)劑91.72膠囊劑40.77其他*254.79合計(jì)522100藥品劑型致死的比較*主要包括氣霧劑、丸劑、口服液、糖漿劑及沖劑等用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,199716孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1997,6(3):131組織系統(tǒng)例數(shù)構(gòu)成比(%)循環(huán)系統(tǒng)12126.55血液系統(tǒng)5512.12消化系統(tǒng)5111.23泌尿生殖系統(tǒng)4610.13呼吸系統(tǒng)388.37皮膚組織327.05神經(jīng)系統(tǒng)306.61內(nèi)分泌系統(tǒng)173.74其他*6414.1合計(jì)454100致死藥源性疾病所累及的組織系統(tǒng)*包括中毒27例、猝死13例、過(guò)敏12例、不詳12例，其均無(wú)進(jìn)一步解釋用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,199717孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1997,6(3):131疾病例數(shù)占總例數(shù)百分比(%)過(guò)敏性休克7316.08急性腎功能衰竭408.81中毒275.95大皰性表皮壞死松解癥173.75急性白血病173.75粒細(xì)胞缺乏163.52急性肝壞死143.08猝死132.86過(guò)敏性休克122.64再生障礙性貧血102.2合計(jì)23952.6410種主要致死藥源性疾病的順位情況用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,199718事故等級(jí)責(zé)任程度合計(jì)完全責(zé)任主要責(zé)任次要責(zé)任輕微責(zé)任一級(jí)018413二級(jí)00112三級(jí)02024四級(jí)00202合計(jì)0311721醫(yī)療事故的等級(jí)及責(zé)任程度分布構(gòu)成比高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾紛的分析.藥學(xué)服務(wù)與研究,2010,10(1):11用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析事故等級(jí)責(zé)任程度合計(jì)完全責(zé)任主要責(zé)任次要責(zé)任輕微責(zé)任一級(jí)0119機(jī)構(gòu)或部門(mén)糾紛例數(shù)事故例數(shù)事故檢出率(%)*醫(yī)院門(mén)診10511.9醫(yī)院急診9716.6醫(yī)院病房21716.6診所112.4醫(yī)務(wù)處112.4合計(jì)422150藥事糾紛案例醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況*事故檢出率=事故例數(shù)/總糾紛例數(shù)高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾紛的分析.藥學(xué)服務(wù)與研究,2010,10(1):11科室：涉及14個(gè)科室,呼吸科7例，心內(nèi)科6例；糾紛：內(nèi)科31例，外科11例事故：內(nèi)科16例，外科5例用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析機(jī)構(gòu)或部門(mén)糾紛例數(shù)事故例數(shù)事故檢出率(%)*醫(yī)院門(mén)診105120高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾紛的分析.藥學(xué)服務(wù)與研究,2010,10(1):11給藥途徑藥事糾紛例數(shù)(百分率)醫(yī)療事故例數(shù)(百分率)靜脈24(57.1%)11(52.4%)肌注3(7.1%)3(14.3%)口服14(33.3%)7(33.3%)其他2(4.8%)1(4.8%)合計(jì)43a22a發(fā)生藥事糾紛和醫(yī)療事故的給藥途徑分布

a:有一例中兩種藥物分別靜脈、口服給藥,其他為肝動(dòng)脈附近注射及將藥物撒在腹腔干旁給藥,實(shí)際總糾紛例數(shù)為42例、總事故例數(shù)為21例用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾21高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾紛的分析.藥學(xué)服務(wù)與研究,2010,10(1):12藥物種類(lèi)糾紛例數(shù)事故例數(shù)抗生素167化療藥61雌激素22平喘藥22解熱鎮(zhèn)痛藥21抗癌藥21抗血小板聚集藥21中藥21抗病毒藥11降血脂藥11β2受體激動(dòng)劑11抗心律失常藥21鎮(zhèn)吐藥11抗精神病藥10免疫抑制劑10發(fā)生藥事糾紛和醫(yī)療事故的用藥種類(lèi)分布用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾22引起藥事糾紛的原因1.藥物不良反應(yīng)2.用藥原則性不符3.用藥劑量不當(dāng)4.藥物配伍錯(cuò)誤5.違反醫(yī)療常規(guī)用藥6.不適宜群體給藥用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析引起藥事糾紛的原因1.藥物不良反應(yīng)用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析23案例2007年10XX醫(yī)院急診病人男有癲癇史，醫(yī)生使用氯丙嗪，但沒(méi)有醫(yī)囑防治癲癇，最后病人持續(xù)發(fā)作死亡。

鑒定：一級(jí)醫(yī)療事故，次要責(zé)任原因：氯丙嗪應(yīng)慎用，但并非禁用。主要原因是對(duì)癲癇沒(méi)有采取措施。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析案例2007年10XX醫(yī)院急診病人男用藥導(dǎo)致的醫(yī)療24案例基本情況：陶洪兒，56歲1989年長(zhǎng)海醫(yī)院腦瘤切除術(shù)2004、2005年繼發(fā)性癲癇2007.3.7～3.8咳嗽在吳涇醫(yī)院門(mén)診，用左氧0.2。3.8神智不清、昏迷3.9住院用左氧，隨后停用3.9第一次發(fā)作癲癇。出院前還有2次3.25出院9.15五院急診10.9死亡爭(zhēng)議焦點(diǎn)：家屬認(rèn)為癲癇病人用違規(guī)用左氧；癲癇發(fā)作直到3.22才會(huì)診用藥。區(qū)鑒定中心鑒定為四級(jí)，醫(yī)方次要責(zé)任，雙方不服。3.8市鑒定中心鑒定意見(jiàn)維持區(qū)級(jí)鑒定意見(jiàn)。理由：門(mén)診時(shí)病人有感染，有使用左氧的適應(yīng)癥。但“左氧應(yīng)避免使用―”，并非絕對(duì)禁用。醫(yī)方告知不到位。發(fā)作前已昏迷，使用左氧與意識(shí)障礙及幾個(gè)月以后的死亡無(wú)因果關(guān)系。3次發(fā)作時(shí)雖然都給予解痙治療，但沒(méi)有正規(guī)的持續(xù)治療。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析案例基本情況：陶洪兒，56歲用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析25案例美施康定女性病人，58，2001年乳腺癌手術(shù)。化療。08.9.1一片多瑞吉貼劑9.62.5mg貼劑院方認(rèn)為貼劑無(wú)效，9.9晚間改為90mg/d美施康定po9.10臨晨發(fā)生呼衰，10點(diǎn)死亡爭(zhēng)議焦點(diǎn)：1.醫(yī)生叫不到，搶救不及時(shí)2.9.9使用美施康定時(shí)已有呼衰，為禁忌癥3.使用美施康定前沒(méi)有告知病人事故鑒定不構(gòu)成醫(yī)療事故但是：1.與病人的溝通不夠2.多瑞吉使用三天后尚有50%的血藥濃度，此時(shí)用美施康定存在藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)3.首劑量使用90mg偏大用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析案例美施康定用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析26如何區(qū)分？藥品安全事件醫(yī)療事故藥品不良反應(yīng)用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析如何區(qū)分？藥品安全事件醫(yī)療事故藥品不良反應(yīng)用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故27一、藥品安全事件定義：藥品安全事件是指因藥品質(zhì)量或不良反應(yīng)引起的社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大事件。具體表現(xiàn)為突然發(fā)生的，在同一地區(qū)、同一時(shí)段內(nèi)，使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析一、藥品安全事件定義：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析28一、藥品安全事件主要特征：因藥品質(zhì)量原因造成人員死亡，或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過(guò)一定數(shù)量的事件。因藥品不良反應(yīng)造成人員死亡，或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)人數(shù)超過(guò)一定數(shù)量的事件。因群體性接種疫苗或服用藥物造成人員死亡，或出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過(guò)一定數(shù)量的事件。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析一、藥品安全事件主要特征：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析29二、醫(yī)療事故定義：醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。確定是否為醫(yī)療事故目前需要醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)鑒定才能認(rèn)定。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、醫(yī)療事故定義：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析30二、醫(yī)療事故醫(yī)療事故構(gòu)成要件：主體是合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；直接行為人在診療護(hù)理中存在主觀過(guò)失；患者存在人身?yè)p害后果；醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、醫(yī)療事故醫(yī)療事故構(gòu)成要件：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析31三、藥品不良反應(yīng)定義：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析三、藥品不良反應(yīng)定義：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析32三、藥品不良反應(yīng)有以下情形均為藥品不良反應(yīng)：對(duì)人體有害的副作用。毒性反應(yīng)。過(guò)敏反應(yīng)。其他不良反應(yīng)。如藥物依賴(lài)性、致畸、致突變、致癌等。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析三、藥品不良反應(yīng)有以下情形均為藥品不良反應(yīng)：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事33是指因合格藥品使用不當(dāng)或使用了不合格藥品而造成的醫(yī)療事故。根據(jù)對(duì)人體的損害程度可分為：一等藥療事故：因用藥造成患者死亡的。二等藥療事故：因用藥造成患者殘廢的。三等藥療事故：因用藥造成嚴(yán)重毒副作用的。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析是指因合格藥品使用不當(dāng)或使用了不合格藥品而造成的醫(yī)療事故。用34用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故發(fā)生的原因用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析35一、誤診、漏診引起藥物誤用藥物治療是臨床治療的主要手段,臨床醫(yī)生對(duì)患者誤診、漏診直接導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤,從延誤患者疾病的治療和藥物的不良反應(yīng)兩方面,造成患者組織器官不同程度的損傷甚至死亡。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析一、誤診、漏診引起藥物誤用藥物治療是臨床治療的主要手段,臨36例1:結(jié)核性腦膜炎錯(cuò)診為化膿性腦膜炎,治療中未使用抗結(jié)核藥物;例2:非腫瘤患者診斷為惡性腫瘤,進(jìn)行大劑量化療;例3:低鉀患者漏診而使用排鉀藥物。一、誤診、漏診引起藥物誤用用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析例1:結(jié)核性腦膜炎錯(cuò)診為化膿性腦膜炎,治療中一、誤診37二、未正確使用藥物1.給禁忌、慎用患者用藥兒童應(yīng)避免使用影響生長(zhǎng)發(fā)育的藥物（如四環(huán)素、氨基苷類(lèi)抗生素、氟喹諾酮類(lèi)等）孕婦應(yīng)避免使用影響胎兒發(fā)育的藥物,哺乳婦女用藥應(yīng)注意藥物對(duì)嬰兒的影響老年人用藥應(yīng)考慮他的器官功能、基礎(chǔ)疾病用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物1.給禁忌、慎用患者用藥兒童應(yīng)避免使用影響38二、未正確使用藥物2.未做過(guò)敏試驗(yàn)直接用藥青霉素皮試為臨床最常見(jiàn)的藥物皮試試驗(yàn),不能認(rèn)為以前用藥不過(guò)敏或前幾天剛用過(guò)藥不必做皮試;也有醫(yī)生存在注射青霉素需皮試而口服青霉素類(lèi)藥物不需皮試的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)需做過(guò)敏試驗(yàn)的藥物應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物2.未做過(guò)敏試驗(yàn)直接用藥用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故39二、未正確使用藥物3.該用藥未用藥一外傷患者,在外傷處理后未給用破傷風(fēng)類(lèi)毒素,由于醫(yī)生未按常規(guī)預(yù)防給藥,潛伏期過(guò)后,患者感染破傷風(fēng)死亡。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物3.該用藥未用藥用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析40二、未正確使用藥物4.未按規(guī)定停藥1例長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素患者,醫(yī)生未按規(guī)定的逐漸減量法停藥,而突然停藥,致患者誘發(fā)腎上腺皮質(zhì)功能危象而死亡。臨床在使用激素類(lèi)藥物、心血管類(lèi)藥物時(shí)應(yīng)特別注意停藥程序。在預(yù)防感染和感染治療中,也存在濫用抗生素,該停藥不停,反而引起了藥源性的二重感染。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物4.未按規(guī)定停藥用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析41二、未正確使用藥物5.配伍禁忌藥劑上表現(xiàn)為靜脈輸液兩種藥物混合后發(fā)生沉淀、混濁、顏色變化,一般會(huì)被及時(shí)發(fā)現(xiàn);藥效學(xué)上表現(xiàn)為使療效喪失或不良反應(yīng)增強(qiáng);藥動(dòng)學(xué)上表現(xiàn)為一種藥物使另一種藥物的藥動(dòng)學(xué)發(fā)生變化,特別是治療窗窄的藥物,使之血藥濃度過(guò)高,引起毒性反應(yīng)。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物5.配伍禁忌用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析42二、未正確使用藥物6.給藥劑量錯(cuò)誤小兒用藥劑量過(guò)大;老人器官功能衰退,劑量未做相應(yīng)調(diào)整;醫(yī)生筆誤,藥師未發(fā)現(xiàn)糾正;使用時(shí)國(guó)際單位折算為片時(shí)發(fā)生換算錯(cuò)誤等。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物6.給藥劑量錯(cuò)誤用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析43二、未正確使用藥物7.給藥方式錯(cuò)誤外用藥內(nèi)服;僅供肌注的藥物靜脈注射;高錳酸鉀粉未按規(guī)定比例溶解直接使用等。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物7.給藥方式錯(cuò)誤用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析44二、未正確使用藥物8.靜脈給藥速度過(guò)快及漏液靜脈給藥速度過(guò)快,一則因?yàn)檠帩舛妊杆偕仙?易引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng),如氨茶堿、氨基苷類(lèi)抗生素、氟喹諾酮類(lèi)藥物、林可霉素等;另則大量液體快速進(jìn)入體內(nèi),易誘發(fā)心衰,特別對(duì)于心臟功能不全患者。靜脈給藥過(guò)程中要防止漏液,尤其在給用化療藥物時(shí)用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物8.靜脈給藥速度過(guò)快及漏液用藥導(dǎo)致的醫(yī)療45三、藥物不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)在臨床用藥中的過(guò)失主要表現(xiàn)在:未詢(xún)問(wèn)患者的藥物過(guò)敏史,給患者使用該患者過(guò)敏的藥物;患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),醫(yī)生未做辨識(shí)、分析,繼續(xù)用藥或再次用藥,導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析三、藥物不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)在臨床用藥中的過(guò)失主要表現(xiàn)在:46四、藥師調(diào)劑工作的過(guò)失在藥師調(diào)劑工作中,會(huì)有錯(cuò)發(fā)藥物;發(fā)出超過(guò)有效期或變質(zhì)的藥物;調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方;特殊藥品未按規(guī)定調(diào)配,如麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品;藥物用法交待不清等。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析四、藥師調(diào)劑工作的過(guò)失在藥師調(diào)劑工作中,會(huì)有錯(cuò)發(fā)藥物;發(fā)47防范措施用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析防范措施用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析48一、加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí),提高職業(yè)道德水平自2002年9月1日起施行的新的醫(yī)療事故處理?xiàng)l例,取消了原醫(yī)療事故中責(zé)任事故和技術(shù)事故之分,統(tǒng)一為醫(yī)療事故,分為四級(jí)。用藥過(guò)失可引起各級(jí)醫(yī)療事故。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析一、加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí),提高職業(yè)道德水平自2002年9月149二、提高診療、護(hù)理質(zhì)量安全用藥與醫(yī)生、護(hù)士密切相關(guān),正確的診斷是合理用藥的基礎(chǔ),給藥過(guò)程、用藥后療效、不良反應(yīng)的觀察亦是藥物安全、有效的保證,醫(yī)、護(hù)人員要不斷地提高診療、護(hù)理質(zhì)量,從技術(shù)上提供合理用藥的保證。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、提高診療、護(hù)理質(zhì)量安全用藥與醫(yī)生、護(hù)士密切相關(guān),正確的50三、加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理醫(yī)院是藥品使用的主要部門(mén),要加強(qiáng)對(duì)“物”的管理,保證藥品的質(zhì)量,杜絕偽、劣藥品;同時(shí),重視對(duì)“人”的管理,即加強(qiáng)對(duì)患者合理用藥為中心的系統(tǒng)藥事管理,重新構(gòu)建藥師與醫(yī)生、護(hù)士、患者之間的關(guān)系,藥師應(yīng)服務(wù)于患者整個(gè)用藥全過(guò)程,發(fā)揮其應(yīng)有的作用。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析三、加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理醫(yī)院是藥品使用的主要部門(mén),要加強(qiáng)對(duì)“物51案例分析用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析案例分析用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析52“多發(fā)性硬化癥”患者，一年分別在門(mén)診、病房?jī)纱斡谩凹讖?qiáng)龍”大劑量沖擊治療，二次治療2周后“雙側(cè)股骨頭壞死”。會(huì)診意見(jiàn)：診斷明確，治療沒(méi)有原則上錯(cuò)誤。存在問(wèn)題：大劑量激素治療沒(méi)有履行告知義務(wù)。案例1用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析“多發(fā)性硬化癥”患者，一年分別在門(mén)診、病房?jī)纱斡谩凹讖?qiáng)龍”大53案例2患兒2歲左右，4月27日因“吐一天”就診，診斷：1、急支；2、嘔吐？。給予“仙力素”（頭孢一代）試敏后－靜滴，給藥約5－10分鐘出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，立即停藥，給予脫敏等對(duì)癥治療。之后又給予“明可欣”（青霉素類(lèi)頭孢二代）肌注，用藥后第二天出現(xiàn)蕁麻疹，家屬認(rèn)為再次出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析案例2患兒2歲左右，4月27日因“吐一天”就診，診斷：1、54存在問(wèn)題：1、頭孢類(lèi)藥物過(guò)敏，應(yīng)改用非頭孢類(lèi)藥物，但醫(yī)生還堅(jiān)持用頭孢類(lèi)類(lèi)藥物。2、發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)病歷沒(méi)有病情記錄，只有處置記錄。3、年齡記載錯(cuò)誤。患兒2歲左右，出生年月記錄2007年1月，3個(gè)月就會(huì)走。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析存在問(wèn)題：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析55案例315歲孩子用“法多琳”引發(fā)糾紛案：“奎諾酮類(lèi)”抗生素藥物影響兒童軟骨發(fā)育，影響兒童生長(zhǎng)，兒童禁用。如“伏立特”、“法多琳”等。臨床不注意患者年齡，光看孩子長(zhǎng)的較大，貿(mào)然用藥引發(fā)糾紛。存在問(wèn)題：1、不重視患者年齡；2、不注意藥物禁忌癥。慎用藥物一定慎重，禁用藥物堅(jiān)決不用。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析案例315歲孩子用“法多琳”引發(fā)糾紛案：“奎諾酮類(lèi)”抗生素56演講完畢，謝謝聽(tīng)講!再見(jiàn)，seeyouagain3rew2022/12/16用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析演講完畢，謝謝聽(tīng)講!再見(jiàn)，seeyouagain3rew57用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析2022/12/16用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析2022/12/14用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故58用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析郭澄上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院2012.09用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析郭澄用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析59醫(yī)療事故的概念1987年以前單純行政管理概念、1987—2002年行政內(nèi)涵為主兼顧民事內(nèi)涵的概念、2002年以后民事內(nèi)涵為主兼顧行政內(nèi)涵的概念這三個(gè)歷史階段后，又迎來(lái)了一個(gè)醫(yī)療法律史上的重大事件——2010年7月1日《侵權(quán)責(zé)任法》正式實(shí)施。劉宇尹紹尤等.侵權(quán)責(zé)任法實(shí)施后醫(yī)療事故概念的重新定義.中國(guó)衛(wèi)生法制,2012,20(2):55用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析醫(yī)療事故的概念1987年以前單純行政管理概念、劉宇尹60醫(yī)療事故的概念這部目前與醫(yī)療損害責(zé)任相關(guān)的最高法律位階的規(guī)范的出臺(tái)，改變了既有的規(guī)則體系，也對(duì)“醫(yī)療事故”這一古老概念究竟如何明確定義與繼續(xù)應(yīng)用提出了新的課題。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析醫(yī)療事故的概念這部目前與醫(yī)療損害責(zé)任相關(guān)的最高法律位階的規(guī)范61《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施對(duì)醫(yī)療事故概念的影響盡管2002年起實(shí)施的國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》并未被廢止《侵權(quán)責(zé)任法》中并未出現(xiàn)“醫(yī)療事故”一詞，醫(yī)療事故不再是醫(yī)療損害糾紛民事賠償解決機(jī)制中的必須概念只要原告方堅(jiān)持以醫(yī)療損害責(zé)任糾紛為案由起訴，被告方就沒(méi)有可能援引《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》對(duì)抗《侵權(quán)責(zé)任法》的規(guī)定實(shí)際上醫(yī)療事故的概念在醫(yī)療損害的民事責(zé)任領(lǐng)域已經(jīng)嚴(yán)重弱化，甚至被排除。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施對(duì)醫(yī)療事故概念的影響盡管2002年起實(shí)62醫(yī)療事故的定義：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》自2002年9月實(shí)施定義：醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析醫(yī)療事故的定義：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》自2002年9月實(shí)施用藥63醫(yī)療事故概念的重新定義醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員或管理人員，在醫(yī)療活動(dòng)中由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任過(guò)錯(cuò)造成患者損害，或者由于重大診療護(hù)理技術(shù)缺陷造成患者死亡、殘疾、組織器官功能障礙的重大損害結(jié)果，應(yīng)當(dāng)受到行政處罰的醫(yī)療不良事件劉宇尹紹尤等.侵權(quán)責(zé)任法實(shí)施后醫(yī)療事故概念的重新定義.中國(guó)衛(wèi)生法制,2012,20(2):57用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析醫(yī)療事故概念的重新定義醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員或管理64新醫(yī)療事故概念的說(shuō)明1.醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員或管理人員2.新醫(yī)療事故概念區(qū)分責(zé)任事故和技術(shù)事故在新的分類(lèi)中，對(duì)于在沒(méi)有技術(shù)難度的情況下因嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任而造成的醫(yī)療不良事件，只要患者有損害結(jié)果發(fā)生，無(wú)論損害大小都定為醫(yī)療事故；而對(duì)于存在技術(shù)難度因素的技術(shù)缺陷而言，則要求必須是重大的而非一般的技術(shù)缺陷，并且必須導(dǎo)致患者死亡、殘疾或組織器官功能缺陷的嚴(yán)重后果時(shí)，才構(gòu)成醫(yī)療事故3.醫(yī)療事故須受到行政處罰醫(yī)療事故都應(yīng)當(dāng)受到行政處罰，反之，只有應(yīng)當(dāng)受到行政處罰的醫(yī)療不良事件，才可以定性為醫(yī)療事故用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析新醫(yī)療事故概念的說(shuō)明1.醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人65發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)、比例醫(yī)院級(jí)別例數(shù)單位數(shù)單位平均數(shù)占三級(jí)77302.5743.5二級(jí)90691.350.85一級(jí)9915.08民營(yíng)1110.56合計(jì)1771091.62100各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的情況劉也華等.177例上海市首次鑒定的醫(yī)療事故分析.中國(guó)衛(wèi)生資源,2006,9(2):76用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)、比例醫(yī)院級(jí)別例數(shù)單位數(shù)單位平均數(shù)占三66發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)-比例劉也華等.177例上海市首次鑒定的醫(yī)療事故分析.中國(guó)衛(wèi)生資源,2006,9(2):76事故等級(jí)例數(shù)責(zé)任程度例數(shù)占同級(jí)%占全部%一級(jí)48完全責(zé)任---

主要責(zé)任12256.78

次要責(zé)任2756.2515.25

輕微責(zé)任918.785.08二級(jí)7完全責(zé)任---

主要責(zé)任228.571.13

次要責(zé)任457.142.06

輕微責(zé)任114.20.56三級(jí)49完全責(zé)任48.142.26

主要責(zé)任2857.1415.82

次要責(zé)任918.375.08

輕微責(zé)任816.334.52四級(jí)73完全責(zé)任68.223.39

主要責(zé)任2838.3615.82

次要責(zé)任2432.8813.56

輕微責(zé)任1520.558.47合計(jì)177

177100100醫(yī)療事故的等級(jí)及責(zé)任程度構(gòu)成比用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)-比例劉也華等.177例上海市首次鑒67發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)、比例分類(lèi)例因素?cái)?shù)

(個(gè))構(gòu)成比

(%)分類(lèi)例因素?cái)?shù)

(個(gè))構(gòu)成比

(%)手術(shù)不當(dāng)7521.07舉證不力133.65漏診誤診5314.89執(zhí)業(yè)違規(guī)123.37未查常規(guī)4813.48輔療不當(dāng)154.21告知不當(dāng)4211.8轉(zhuǎn)診不當(dāng)82.25用藥不當(dāng)318.71護(hù)理不當(dāng)82.25記錄不全267.3遺失病史10.28管理不當(dāng)246.74涂改病史--例因素合計(jì)

356

醫(yī)療事故違規(guī)過(guò)失行為分類(lèi)及例因素構(gòu)成比劉也華等.177例上海市首次鑒定的醫(yī)療事故分析.中國(guó)衛(wèi)生資源,2006,9(2):77用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院等級(jí)、比例分類(lèi)例因素?cái)?shù)

(個(gè))構(gòu)成比

(%68藥療事故藥物不良事件(adversedrugevents.ADEs)是指與用藥相聯(lián)的機(jī)體損害其中以藥物不良反應(yīng)(adversedrugreaction.ADR)和用藥錯(cuò)誤(medicationerror)最常見(jiàn)。路成吉.藥療事故的原因分析與防范.中國(guó)藥事,2004,18(8):514用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析藥療事故藥物不良事件(adversedrugeven69藥療事故據(jù)報(bào)道,我國(guó)每年有250萬(wàn)人因ADEs而住院治療,死亡19.22萬(wàn)人;我國(guó)5000萬(wàn)殘疾人中1/3為聽(tīng)力殘廢,其致聾原因60%~80%屬氨基糖苷類(lèi)抗生素使用不當(dāng);在引起的醫(yī)療損害中,由藥物原因?qū)е碌谋壤畲?近20%。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析藥療事故據(jù)報(bào)道,我國(guó)每年有250萬(wàn)人因AD70No.藥品類(lèi)別品種數(shù)致死頻次構(gòu)成比(%)No.藥品類(lèi)別品種數(shù)致死頻次構(gòu)成比(%)1抗生素169718.5814影響血液及造血系統(tǒng)藥7203.832合成抗菌藥7112.1115降血糖藥381.533抗結(jié)核藥9397.4716激素類(lèi)4254.794鎮(zhèn)痛藥350.9617抗甲狀腺藥261.155解熱鎮(zhèn)痛抗炎及抗痛風(fēng)藥15448.4318酶類(lèi)、生化及生物制品691.726抗精神失常藥6173.2619調(diào)節(jié)水鹽及酸堿平衡用藥5101.927鎮(zhèn)靜催眠抗驚厥及抗癲癇藥8132.4920抗腫瘤及影響免疫功能藥18458.628麻醉藥及輔助藥品6122.321抗真菌及抗病毒藥371.349植物神經(jīng)系統(tǒng)藥7152.8722營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)益藥691.7210循環(huán)系統(tǒng)藥16458.6223診斷用藥581.5311呼吸系統(tǒng)藥3112.1124中藥類(lèi)21285.3712消化系統(tǒng)藥550.9625其他8132.4913泌尿生殖系統(tǒng)藥7203.83

品種數(shù)致死頻次構(gòu)成比(%)

合計(jì)196522100

孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1997,6(3):130致死藥品的分類(lèi)及致死構(gòu)成比用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析No.藥品類(lèi)別品種數(shù)致死頻次構(gòu)成比(%)No.藥品類(lèi)別品種數(shù)71藥品致死頻次占總頻次百分比(%)慶大霉素356.71青霉素173.27利福平122.3復(fù)方氨基比林122.3普萘洛爾112.11乙雙嗎啉112.11強(qiáng)的松101.92地塞米松91.72氨茶堿91.72安乃近91.72甘露醇91.72氯霉素81.72鏈霉素81.53利福定81.53乙胺碘呋酮81.53異煙肼71.34氯氮平71.34氯丙嗪61.15乙亞胺61.15合計(jì)20238.7孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1997,6(3):130致死頻次較高的藥品及其比較用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析藥品致死頻次占總頻次百分比(%)慶大霉素356.71青霉素172孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1997,6(3):131劑型致死頻次構(gòu)成比(%)針劑24546.94片劑19837.93輸液275.17煎劑142.68滴眼(鼻)劑91.72膠囊劑40.77其他*254.79合計(jì)522100藥品劑型致死的比較*主要包括氣霧劑、丸劑、口服液、糖漿劑及沖劑等用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,199773孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1997,6(3):131組織系統(tǒng)例數(shù)構(gòu)成比(%)循環(huán)系統(tǒng)12126.55血液系統(tǒng)5512.12消化系統(tǒng)5111.23泌尿生殖系統(tǒng)4610.13呼吸系統(tǒng)388.37皮膚組織327.05神經(jīng)系統(tǒng)306.61內(nèi)分泌系統(tǒng)173.74其他*6414.1合計(jì)454100致死藥源性疾病所累及的組織系統(tǒng)*包括中毒27例、猝死13例、過(guò)敏12例、不詳12例，其均無(wú)進(jìn)一步解釋用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,199774孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1997,6(3):131疾病例數(shù)占總例數(shù)百分比(%)過(guò)敏性休克7316.08急性腎功能衰竭408.81中毒275.95大皰性表皮壞死松解癥173.75急性白血病173.75粒細(xì)胞缺乏163.52急性肝壞死143.08猝死132.86過(guò)敏性休克122.64再生障礙性貧血102.2合計(jì)23952.6410種主要致死藥源性疾病的順位情況用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析孫言才.454例藥源性死亡的分析.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,199775事故等級(jí)責(zé)任程度合計(jì)完全責(zé)任主要責(zé)任次要責(zé)任輕微責(zé)任一級(jí)018413二級(jí)00112三級(jí)02024四級(jí)00202合計(jì)0311721醫(yī)療事故的等級(jí)及責(zé)任程度分布構(gòu)成比高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾紛的分析.藥學(xué)服務(wù)與研究,2010,10(1):11用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析事故等級(jí)責(zé)任程度合計(jì)完全責(zé)任主要責(zé)任次要責(zé)任輕微責(zé)任一級(jí)0176機(jī)構(gòu)或部門(mén)糾紛例數(shù)事故例數(shù)事故檢出率(%)*醫(yī)院門(mén)診10511.9醫(yī)院急診9716.6醫(yī)院病房21716.6診所112.4醫(yī)務(wù)處112.4合計(jì)422150藥事糾紛案例醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況*事故檢出率=事故例數(shù)/總糾紛例數(shù)高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾紛的分析.藥學(xué)服務(wù)與研究,2010,10(1):11科室：涉及14個(gè)科室,呼吸科7例，心內(nèi)科6例；糾紛：內(nèi)科31例，外科11例事故：內(nèi)科16例，外科5例用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析機(jī)構(gòu)或部門(mén)糾紛例數(shù)事故例數(shù)事故檢出率(%)*醫(yī)院門(mén)診105177高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾紛的分析.藥學(xué)服務(wù)與研究,2010,10(1):11給藥途徑藥事糾紛例數(shù)(百分率)醫(yī)療事故例數(shù)(百分率)靜脈24(57.1%)11(52.4%)肌注3(7.1%)3(14.3%)口服14(33.3%)7(33.3%)其他2(4.8%)1(4.8%)合計(jì)43a22a發(fā)生藥事糾紛和醫(yī)療事故的給藥途徑分布

a:有一例中兩種藥物分別靜脈、口服給藥,其他為肝動(dòng)脈附近注射及將藥物撒在腹腔干旁給藥,實(shí)際總糾紛例數(shù)為42例、總事故例數(shù)為21例用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾78高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾紛的分析.藥學(xué)服務(wù)與研究,2010,10(1):12藥物種類(lèi)糾紛例數(shù)事故例數(shù)抗生素167化療藥61雌激素22平喘藥22解熱鎮(zhèn)痛藥21抗癌藥21抗血小板聚集藥21中藥21抗病毒藥11降血脂藥11β2受體激動(dòng)劑11抗心律失常藥21鎮(zhèn)吐藥11抗精神病藥10免疫抑制劑10發(fā)生藥事糾紛和醫(yī)療事故的用藥種類(lèi)分布用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析高翔等.對(duì)上海市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心鑒定處理的42例藥事糾79引起藥事糾紛的原因1.藥物不良反應(yīng)2.用藥原則性不符3.用藥劑量不當(dāng)4.藥物配伍錯(cuò)誤5.違反醫(yī)療常規(guī)用藥6.不適宜群體給藥用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析引起藥事糾紛的原因1.藥物不良反應(yīng)用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析80案例2007年10XX醫(yī)院急診病人男有癲癇史，醫(yī)生使用氯丙嗪，但沒(méi)有醫(yī)囑防治癲癇，最后病人持續(xù)發(fā)作死亡。

鑒定：一級(jí)醫(yī)療事故，次要責(zé)任原因：氯丙嗪應(yīng)慎用，但并非禁用。主要原因是對(duì)癲癇沒(méi)有采取措施。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析案例2007年10XX醫(yī)院急診病人男用藥導(dǎo)致的醫(yī)療81案例基本情況：陶洪兒，56歲1989年長(zhǎng)海醫(yī)院腦瘤切除術(shù)2004、2005年繼發(fā)性癲癇2007.3.7～3.8咳嗽在吳涇醫(yī)院門(mén)診，用左氧0.2。3.8神智不清、昏迷3.9住院用左氧，隨后停用3.9第一次發(fā)作癲癇。出院前還有2次3.25出院9.15五院急診10.9死亡爭(zhēng)議焦點(diǎn)：家屬認(rèn)為癲癇病人用違規(guī)用左氧；癲癇發(fā)作直到3.22才會(huì)診用藥。區(qū)鑒定中心鑒定為四級(jí)，醫(yī)方次要責(zé)任，雙方不服。3.8市鑒定中心鑒定意見(jiàn)維持區(qū)級(jí)鑒定意見(jiàn)。理由：門(mén)診時(shí)病人有感染，有使用左氧的適應(yīng)癥。但“左氧應(yīng)避免使用―”，并非絕對(duì)禁用。醫(yī)方告知不到位。發(fā)作前已昏迷，使用左氧與意識(shí)障礙及幾個(gè)月以后的死亡無(wú)因果關(guān)系。3次發(fā)作時(shí)雖然都給予解痙治療，但沒(méi)有正規(guī)的持續(xù)治療。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析案例基本情況：陶洪兒，56歲用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析82案例美施康定女性病人，58，2001年乳腺癌手術(shù)?；?。08.9.1一片多瑞吉貼劑9.62.5mg貼劑院方認(rèn)為貼劑無(wú)效，9.9晚間改為90mg/d美施康定po9.10臨晨發(fā)生呼衰，10點(diǎn)死亡爭(zhēng)議焦點(diǎn)：1.醫(yī)生叫不到，搶救不及時(shí)2.9.9使用美施康定時(shí)已有呼衰，為禁忌癥3.使用美施康定前沒(méi)有告知病人事故鑒定不構(gòu)成醫(yī)療事故但是：1.與病人的溝通不夠2.多瑞吉使用三天后尚有50%的血藥濃度，此時(shí)用美施康定存在藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)3.首劑量使用90mg偏大用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析案例美施康定用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析83如何區(qū)分？藥品安全事件醫(yī)療事故藥品不良反應(yīng)用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析如何區(qū)分？藥品安全事件醫(yī)療事故藥品不良反應(yīng)用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故84一、藥品安全事件定義：藥品安全事件是指因藥品質(zhì)量或不良反應(yīng)引起的社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大事件。具體表現(xiàn)為突然發(fā)生的，在同一地區(qū)、同一時(shí)段內(nèi)，使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析一、藥品安全事件定義：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析85一、藥品安全事件主要特征：因藥品質(zhì)量原因造成人員死亡，或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過(guò)一定數(shù)量的事件。因藥品不良反應(yīng)造成人員死亡，或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)人數(shù)超過(guò)一定數(shù)量的事件。因群體性接種疫苗或服用藥物造成人員死亡，或出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過(guò)一定數(shù)量的事件。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析一、藥品安全事件主要特征：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析86二、醫(yī)療事故定義：醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。確定是否為醫(yī)療事故目前需要醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)鑒定才能認(rèn)定。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、醫(yī)療事故定義：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析87二、醫(yī)療事故醫(yī)療事故構(gòu)成要件：主體是合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；直接行為人在診療護(hù)理中存在主觀過(guò)失；患者存在人身?yè)p害后果；醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、醫(yī)療事故醫(yī)療事故構(gòu)成要件：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析88三、藥品不良反應(yīng)定義：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析三、藥品不良反應(yīng)定義：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析89三、藥品不良反應(yīng)有以下情形均為藥品不良反應(yīng)：對(duì)人體有害的副作用。毒性反應(yīng)。過(guò)敏反應(yīng)。其他不良反應(yīng)。如藥物依賴(lài)性、致畸、致突變、致癌等。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析三、藥品不良反應(yīng)有以下情形均為藥品不良反應(yīng)：用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事90是指因合格藥品使用不當(dāng)或使用了不合格藥品而造成的醫(yī)療事故。根據(jù)對(duì)人體的損害程度可分為：一等藥療事故：因用藥造成患者死亡的。二等藥療事故：因用藥造成患者殘廢的。三等藥療事故：因用藥造成嚴(yán)重毒副作用的。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析是指因合格藥品使用不當(dāng)或使用了不合格藥品而造成的醫(yī)療事故。用91用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故發(fā)生的原因用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析92一、誤診、漏診引起藥物誤用藥物治療是臨床治療的主要手段,臨床醫(yī)生對(duì)患者誤診、漏診直接導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤,從延誤患者疾病的治療和藥物的不良反應(yīng)兩方面,造成患者組織器官不同程度的損傷甚至死亡。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析一、誤診、漏診引起藥物誤用藥物治療是臨床治療的主要手段,臨93例1:結(jié)核性腦膜炎錯(cuò)診為化膿性腦膜炎,治療中未使用抗結(jié)核藥物;例2:非腫瘤患者診斷為惡性腫瘤,進(jìn)行大劑量化療;例3:低鉀患者漏診而使用排鉀藥物。一、誤診、漏診引起藥物誤用用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析例1:結(jié)核性腦膜炎錯(cuò)診為化膿性腦膜炎,治療中一、誤診94二、未正確使用藥物1.給禁忌、慎用患者用藥兒童應(yīng)避免使用影響生長(zhǎng)發(fā)育的藥物（如四環(huán)素、氨基苷類(lèi)抗生素、氟喹諾酮類(lèi)等）孕婦應(yīng)避免使用影響胎兒發(fā)育的藥物,哺乳婦女用藥應(yīng)注意藥物對(duì)嬰兒的影響老年人用藥應(yīng)考慮他的器官功能、基礎(chǔ)疾病用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物1.給禁忌、慎用患者用藥兒童應(yīng)避免使用影響95二、未正確使用藥物2.未做過(guò)敏試驗(yàn)直接用藥青霉素皮試為臨床最常見(jiàn)的藥物皮試試驗(yàn),不能認(rèn)為以前用藥不過(guò)敏或前幾天剛用過(guò)藥不必做皮試;也有醫(yī)生存在注射青霉素需皮試而口服青霉素類(lèi)藥物不需皮試的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)需做過(guò)敏試驗(yàn)的藥物應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物2.未做過(guò)敏試驗(yàn)直接用藥用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故96二、未正確使用藥物3.該用藥未用藥一外傷患者,在外傷處理后未給用破傷風(fēng)類(lèi)毒素,由于醫(yī)生未按常規(guī)預(yù)防給藥,潛伏期過(guò)后,患者感染破傷風(fēng)死亡。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物3.該用藥未用藥用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析97二、未正確使用藥物4.未按規(guī)定停藥1例長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素患者,醫(yī)生未按規(guī)定的逐漸減量法停藥,而突然停藥,致患者誘發(fā)腎上腺皮質(zhì)功能危象而死亡。臨床在使用激素類(lèi)藥物、心血管類(lèi)藥物時(shí)應(yīng)特別注意停藥程序。在預(yù)防感染和感染治療中,也存在濫用抗生素,該停藥不停,反而引起了藥源性的二重感染。用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析二、未正確使用藥物4.未按規(guī)定停藥用藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故分析98二、未正確使用藥物5.配伍禁忌藥劑上表現(xiàn)為靜脈輸液兩種藥物混合后發(fā)生沉淀、混濁、顏色