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文檔簡介
(題庫版)中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試試題及考試題庫1.(共用備選答案)A.參蘇飲B.清瘟解毒丸C.百合固金湯D.荊防敗毒散E.銀翹散(1)治療感冒時,屬風(fēng)熱感冒者,宜選用的方劑是()。【答案】:
E【解析】:風(fēng)熱感冒癥狀為身熱較著,微惡風(fēng),頭脹痛,或咳嗽少痰,或痰出不爽,咽痛咽紅,口渴,舌邊尖紅,苔薄白或微黃,脈浮數(shù)。治法是清熱宣肺解表。方用銀翹散(金銀花、連翹、竹葉、荊芥、牛蒡子、薄荷、桔梗、淡豆豉、甘草)加減。(2)屬時行感冒者,宜選用的方劑是()?!敬鸢浮?
B【解析】:時行感冒癥狀為突然發(fā)熱,高熱不退,甚則寒戰(zhàn),周身酸痛,無汗,咳嗽,口干,咽喉疼痛,伴明顯全身癥狀,呈現(xiàn)流行性發(fā)作,舌紅,苔黃,脈浮數(shù)。治法為清熱解毒。方用清瘟解毒丸(大青葉、連翹、玄參、天花粉、桔梗、炒牛蒡子、羌活、防風(fēng)、葛根、柴胡、黃芩、白芷、川芎、甘草、淡竹葉)加減。(3)屬體虛感冒者,宜選用的方劑是()?!敬鸢浮?
A【解析】:體虛感冒癥狀為發(fā)熱,惡寒較甚,無汗,頭痛鼻塞,身楚倦怠,咳嗽,咳痰無力,舌淡,苔白,脈浮無力。治法是益氣解表,宣肺化痰。方用參蘇飲(人參、甘草、茯苓、蘇葉、葛根、前胡、半夏、枳殼、桔梗、陳皮、木香)加減。2.反映藥物體內(nèi)的吸收速度的是()。A.
T1/2B.
VC.
AUCD.
ClE.
Tmax【答案】:
E【解析】:常用血藥濃度達(dá)到峰濃度的時間(Tmax)比較制劑中藥物吸收的快慢。3.(共用備選答案)A.杜仲B.海馬C.蛤蚧D.五加皮E.巴戟天(1)能補肝腎、安胎的藥是()。【答案】:
A【解析】:杜仲味甘,性溫,歸肝、腎經(jīng)。其功效包括補肝腎、強筋骨、安胎。(2)能補肺氣、定喘的藥是()。【答案】:
C【解析】:蛤蚧味咸,性平,歸肺、腎經(jīng)。其功效包括補肺氣、定喘嗽、助腎陽、益精血。(3)能補腎陽、祛風(fēng)濕的藥是()?!敬鸢浮?
E【解析】:巴戟天味甘、辛,性微溫,歸肝、腎經(jīng)。其功效包括補腎陽、強筋骨、祛風(fēng)濕。4.明目上清丸功能()。A.
消腫止痛B.
補益肝腎C.
燥濕止痛D.
明目止痛E.
活血止痛【答案】:
D【解析】:明目上清丸功能主治為清熱散風(fēng)、明目止痛。其多用于暴發(fā)火眼、紅腫作痛、頭暈?zāi)垦?、眼瞼刺痛、大便燥結(jié)、小便赤黃。5.(共用備選答案)A.【功能主治】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】E.【禁忌】根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》(1)列出藥品中所用全部輔料名稱的說明書項目是()?!敬鸢浮?
D【解析】:【成分】應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱;處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的,在該項下也應(yīng)列出該輔料名稱。成分排序應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)一致,輔料列于成分之后。(2)列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說明書項目是()?!敬鸢浮?
E【解析】:【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。尚不清楚有無禁忌的,可在該項下以“尚不明確”來表述。(3)列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是()?!敬鸢浮?
B【解析】:【注意事項】列出使用時必須注意的問題,包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題),影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒),用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng),定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等。(4)列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說明書項目是()。【答案】:
D【解析】:【成分】應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱;處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的,在該項下也應(yīng)列出該輔料名稱。6.(共用備選答案)A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復(fù)驗D.指定檢驗(1)血液制品在每批上市銷售前,應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗機構(gòu)檢驗,該檢驗屬于()。【答案】:
D【解析】:指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗。下列藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗不合格的,不得銷售或者進口:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。(2)藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構(gòu)檢驗,屬于()?!敬鸢浮?
A【解析】:抽查檢驗簡稱抽驗,是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的地調(diào)查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。7.麻黃蜜炙后可增強()。A.
平喘作用B.
解表作用C.
發(fā)汗作用D.
利水作用E.
消腫作用【答案】:
A【解析】:蜜炙麻黃性溫偏潤,辛散發(fā)汗作用緩和,以宣肺平喘力勝。8.(共用備選答案)A.可溶性汞鹽B.三氧化二砷C.重金屬和砷鹽D.二氧化硫E.黃曲霉素(1)朱砂的安全檢查需檢測的成分是()。【答案】:
A【解析】:《中國藥典》2015版一部規(guī)定朱砂的安全檢查需檢測可溶性汞鹽,規(guī)定檢測方法為:取朱砂1g,加水10ml,攪勻,濾過,濾液不得顯汞鹽的鑒別反應(yīng)。(2)雄黃的安全檢查需檢測的成分是()?!敬鸢浮?
B【解析】:《中國藥典》2015版一部規(guī)定雄黃的安全檢查需檢測三氧化二砷,要求按砷鹽檢查法檢查所顯砷斑不得深于標(biāo)準(zhǔn)砷斑。(3)石膏的安全檢查需檢測的成分是()?!敬鸢浮?
C【解析】:《中國藥典》2015版一部規(guī)定石膏的安全檢查需檢測重金屬和砷鹽,要求含重金屬不得超過10mg/kg,含砷鹽不得超過2mg/kg。(4)芒硝的安全檢查需檢測的成分是()。【答案】:
C【解析】:《中國藥典》2015版一部規(guī)定芒硝的安全檢查需檢測重金屬和砷鹽,要求含重金屬不得超過10mg/kg,含砷不得超過10mg/kg。9.大黃粉末的甲醇溫浸液點于濾紙上,以45%的乙醇展開,晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視,不得顯持久的亮紫色熒光,此實驗檢查的成分是()。A.
土大黃苷B.
大黃酸C.
番瀉苷D.
大黃素E.
蘆薈大黃素【答案】:
A【解析】:大黃偽品為大黃同屬植物藏邊大黃、波葉大黃、華北大黃、天山大黃等的根和根莖,一般均含有土大黃苷,在紫外燈下可顯藍(lán)紫色熒光。10.藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中,發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大,決定停止銷售和使用,A醫(yī)生將之前購買的藥品自用,B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方,藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。以上行為不受《藥品管理法》約束的是()。A.
藥品監(jiān)督管理部門的行政決定B.
生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為C.
藥劑科的調(diào)劑行為D.
A醫(yī)生的自用行為E.
B醫(yī)生的處方行為【答案】:
D【解析】:A項,該行政決定是根據(jù)相關(guān)法律做出的,因此受到《藥品管理法》約束;B項,對不良反應(yīng)大的藥品,決定停止銷售和使用的藥品,生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)銷售,其銷售行為受法律約束;C項,藥劑科對于不良反應(yīng)大,已決定停止銷售的藥品,應(yīng)拒絕調(diào)配,其調(diào)配行為應(yīng)受法律約束;D項,A醫(yī)生在知情的情況下自用該品,屬于個人行為,不受法律約束;E項,B醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的人身安全,對于不良反應(yīng)大,已決定停止銷售的藥品,不得繼續(xù)開具,其行為應(yīng)受法律約束。因此答案選D。11.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()。A.
警告B.
責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.
較小數(shù)額罰款D.
較大數(shù)額罰款E.
吊銷許可證【答案】:
B|D|E【解析】:行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利;當(dāng)事人要求聽證的,行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。12.某醫(yī)師根據(jù)肺為嬌臟喜潤惡燥之特點,在治療咳嗽痰喘的處方中常將紫菀與款冬花相須為用。此因二者除均能潤肺下氣外,又均能()。A.
潤腸通便B.
降逆止嘔C.
清腸療痔D.
化痰止咳E.
納氣平喘【答案】:
D【解析】:紫菀辛散苦降,溫潤不燥,專入肺經(jīng)。其功效是潤肺下氣,化痰止咳;款冬花辛溫而潤,微苦而降,溫潤不燥,專入肺經(jīng)。其功效是潤肺下氣,止咳化痰。紫苑和款冬花相伍可潤肺下氣,化痰止咳。13.千柏鼻炎片可用于癥見鼻竇炎,流涕黃稠,嗅覺遲鈍的急慢性鼻炎,急慢性鼻竇炎,其使用注意()。A.
高空作業(yè)者慎用B.
前列腺肥大者慎用C.
外感風(fēng)寒者慎用D.
高血壓,青光眼患者慎用E.
脾氣虛者慎用【答案】:
C|D|E【解析】:千柏鼻炎片:清熱解毒,活血祛風(fēng),宣肺通竅。主治風(fēng)熱犯肺,內(nèi)郁化火,凝滯氣血所致的鼻塞,鼻癢氣熱,流涕黃稠,或持續(xù)鼻塞、嗅覺遲鈍;急慢性鼻炎,急慢性鼻竇炎見上述證候者。外感風(fēng)寒、肺脾氣虛者,高血壓、青光眼患者慎用。14.鹿茸中具有促進核酸和蛋白質(zhì)合成作用的有效成分是()。A.
肽類B.
膽甾醇類C.
多胺類D.
氨基酸類E.
脂肪酸類【答案】:
C【解析】:A項,肽類物質(zhì)有抗炎活性;BE兩項,鹿茸中不含膽甾醇類和脂肪酸類;C項,多胺類化合物是促進核酸和蛋白質(zhì)合成的有效成分,在鹿茸尖部多胺含量較高;D項,氨基酸類是合成多肽及蛋白質(zhì)的原料。15.原植物屬于五加科的藥材是()。A.
木通B.
川木通C.
通草D.
鉤藤E.
降香【答案】:
C【解析】:A項,木通為木通科植物木通、三葉木通或白木通的干燥藤莖;B項,川木通為毛茛科植物小木通或繡球藤的干燥藤莖;C項,通草為五加科植物通脫木的干燥莖髓;D項,鉤藤為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤、無柄果鉤藤的干燥帶鉤莖枝;E項,降香為豆科植物降香檀樹干和根的干燥心材。16.(共用備選答案)A.麻黃B.茵陳C.廣藿香D.蒲公英E.益母草(1)顯微鑒別可見乳汁管的藥材是()?!敬鸢浮?
D【解析】:蒲公英顯微鑒別可見葉肉細(xì)胞含細(xì)小草酸鈣結(jié)晶,葉脈旁可見乳汁管。(2)顯微鑒別可見下陷氣孔的藥材是()?!敬鸢浮?
A【解析】:草麻黃粉末顯微鑒別要點有:①表皮細(xì)胞外壁布滿顆粒狀細(xì)小晶體;②氣孔特異,內(nèi)陷,保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀呈啞鈴形或電話聽筒形;③角質(zhì)層極厚,呈不規(guī)則條塊狀,有的呈乳頭狀突起;④纖維木化或非木化,壁上附有眾多細(xì)小的砂晶和方晶;⑤棕紅色塊狀物呈不規(guī)則形。(3)顯微鑒別可見間隙腺毛的藥材是()?!敬鸢浮?
C【解析】:顯微鑒別可見間隙腺毛的藥材有綿馬貫眾,廣藿香等。(4)顯微鑒別可見“丁”字形非腺毛的藥材是()?!敬鸢浮?
B17.中西藥聯(lián)用,能降低西藥用藥劑量的藥組是()。A.
石麥湯與氯氮平B.
丹參注射液與多巴胺C.
苓桂術(shù)甘湯與地西泮D.
蛤蚧定喘丸與異煙肼E.
女金丹與諾氟沙星【答案】:
C【解析】:地西泮有嗜睡等不良反應(yīng),若與苓桂術(shù)甘湯合用,地西泮用量只需常規(guī)的1/3,嗜睡等不良反應(yīng)也因為并用中藥而消除。18.糞隱血可見于()。A.
潰瘍B.
膀胱炎C.
急性白血病D.
胰腺炎E.
直腸癌【答案】:
A|C|E【解析】:糞隱血可見于:①消化道潰瘍,如胃、十二指腸潰瘍;②消化道腫瘤,如胃癌、結(jié)腸癌;③其他消化系統(tǒng)疾病,如腸結(jié)核、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病等;④全身性疾病如紫癜、急性白血病、傷寒、回歸熱、鉤蟲病等。19.執(zhí)業(yè)藥師需要特別提醒的特殊情況是()。A.
患者購買貴重藥品B.
患者購買非處方藥C.
患者購買的藥品近期發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)D.
患者購買長期維持治療的藥品E.
患者購買按療程治療的藥品【答案】:
C【解析】:執(zhí)業(yè)藥師需要特別提醒的特殊情況有:①同時服用兩種或兩種以上的含同一成分藥品;②購買的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng);③患者依從性不好,治療不理想或劑量不足;④用藥劑量超過規(guī)定劑量;⑤超越說明書范圍的適應(yīng)證或使用劑量;⑥患者正在使用的藥物中有配伍禁忌;⑦患者需要進行治療藥物監(jiān)測(TDM);⑧近期藥品說明書被修改;⑨患者所用藥品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng);⑩使用麻醉、精神藥品或特殊藥品;?同一種藥物有多種適應(yīng)證或用藥劑量范圍較大;?藥品被重新分裝,而包裝的標(biāo)記物不清晰;?使用需要特殊貯存條件的藥品。20.芒硝的使用方法,錯誤的是()。A.
外用點眼B.
外用噴撒C.
內(nèi)服包煎D.
內(nèi)服開水溶化E.
內(nèi)服沖入藥汁中【答案】:
C【解析】:芒硝用法用量:內(nèi)服:入湯劑,10~15g,沖入藥汁內(nèi)或開水溶化;或入丸散。外用:適量,噴撒,漱口,點眼,化水坐浴。21.鼻淵,膽經(jīng)郁熱證可見()。A.
鼻涕黃濁B.
頭痛較劇C.
口苦咽干D.
耳鳴耳聾E.
寐少夢多【答案】:
A|B|C|D|E【解析】:膽經(jīng)郁熱所致鼻淵表現(xiàn)為:①鼻涕黃濁,黏稠如膿樣,有臭味,鼻塞重,嗅覺差,鼻黏膜紅赤;②伴頭痛較劇,口苦咽干,目眩,耳鳴耳聾,寐少夢多,煩躁焦慮;③舌質(zhì)紅,舌苔黃或膩,脈弦數(shù)。22.(共用備選答案)A.朱砂衣B.黃柏衣C.雄黃衣D.青黛衣E.赭石衣(1)傳統(tǒng)中藥丸劑所包藥物系用處方中藥物極細(xì)粉作為包衣材料,根據(jù)處方:清下焦?jié)駸犷愔兴幫鑴┏0ǎ??!敬鸢浮?
B(2)傳統(tǒng)中藥丸劑所包藥物系用處方中藥物極細(xì)粉作為包衣材料,根據(jù)處方:清熱解毒中藥丸劑常包()?!敬鸢浮?
D(3)傳統(tǒng)中藥丸劑所包藥物系用處方中藥物極細(xì)粉作為包衣材料,根據(jù)處方:解毒殺蟲類中藥丸劑常包()?!敬鸢浮?
C【解析】:包衣材料是處方藥物制成的極細(xì)粉,本身具有一定的藥理作用,用于包衣既可首先發(fā)揮藥效,又可保護丸粒、增加美觀。常見的藥物衣有朱砂衣(鎮(zhèn)靜、安神、補心類藥物常用)、黃柏衣(利濕、滲水、清下焦?jié)駸岬乃幬锍S茫⑿埸S衣(解毒、殺蟲類藥物常用)、青黛衣(清熱解毒類藥物常用)、百草霜衣(清熱解毒類藥物常用)等。23.罌粟殼中毒的典型癥狀是()。A.
精神亢奮B.
呼吸急促C.
血壓升高D.
瞳孔急速縮小E.
心跳加速【答案】:
D【解析】:罌粟殼中含有的主要成分是嗎啡、可待因、罌粟堿等,罌粟殼中毒與其所含的主要成分嗎啡有關(guān)。其臨床表現(xiàn)為昏睡或昏迷,抽搐,呼吸淺表而不規(guī)則,惡心、嘔吐、腹瀉,面色蒼白,發(fā)紺、瞳孔極度縮小呈針尖樣,血壓下降等。24.某女,29歲。因全身浮腫就診,經(jīng)系統(tǒng)檢查診斷為腎病綜合征,中醫(yī)診斷為腎陽虧虛證水腫,采用中西藥綜合治療。結(jié)合病情,既符合中醫(yī)辨證,又能增加西藥利尿效果的方劑是()。A.
六味地黃湯B.
五苓散C.
真武湯D.
參苓白術(shù)散E.
越婢加半夏湯【答案】:
C【解析】:真武湯治療脾腎陽虛,水氣內(nèi)停證;與西藥利尿藥聯(lián)用,可以增強利尿效果,同時也可以減輕西藥利尿藥導(dǎo)致的口渴等副作用。25.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指()。A.
公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售B.
政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行“收支兩條線”C.
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D.
所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】:
C【解析】:國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括:①從2009年起,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物,所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物。②建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。③衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強用藥指導(dǎo)和監(jiān)管。④醫(yī)療機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物。⑤促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。各地區(qū)、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機,引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,盡快推進基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集,在基層的普遍使用。26.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn),以下正確的是()。A.
藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.
藥典是藥品質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)C.
《太平惠民和劑局方》是我國及全世界第一部全國藥典D.
我國現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)E.
部頒標(biāo)準(zhǔn)是藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)、使用、監(jiān)管的依據(jù)【答案】:
A|B|D|E【解析】:C項,《新修本草》是我國及全世界第一部全國藥典。27.(共用備選答案)A.羥丙基甲基纖維素(HPMC)B.聚乙烯醇(PVA)C.醋酸纖維素酞酸酯(CAP)D.丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號E.淀粉漿(1)常用作對濕熱穩(wěn)定且可溶性藥物轉(zhuǎn)移片劑的黏合劑是()?!敬鸢浮?
E【解析】:淀粉漿是最常用的黏合劑,適用于對濕熱穩(wěn)定并且藥物本身不太松散的品種,尤其適用于可溶性藥物較多的處方。(2)常用作普通片薄膜包衣成膜材料是()?!敬鸢浮?
A【解析】:羥丙基甲基纖維素(HPMC)是應(yīng)用很廣泛的薄膜包衣材料,具有成膜性優(yōu)良、膜堅韌透明、不易粘連與破碎及對片劑崩解度影響較小的優(yōu)點。(3)膜劑的成膜材料是()。【答案】:
B【解析】:膜劑的成膜材料有聚乙烯醇(PVA)、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分子材料,其中最常用的是聚乙烯醇。(4)片劑的腸溶衣物料中有耐酶性的是()。【答案】:
D【解析】:丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號成膜致密有韌性,而且具有耐酶性、滲透性低等特點。28.(共用備選答案)A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E.《醫(yī)藥產(chǎn)品許可證》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(1)國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()?!敬鸢浮?
B【解析】:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十七條規(guī)定,進口藥品到岸后,進口單位應(yīng)當(dāng)持《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》以及產(chǎn)地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運單、貨運發(fā)票、出廠檢驗報告書、說明書等材料,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案??诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門經(jīng)審查,提交的材料符合要求的,發(fā)給《進口藥品通關(guān)單》。進口單位憑《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)。(2)中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()。【答案】:
C【解析】:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十五條規(guī)定,進口藥品,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》,中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后,方可進口。(3)已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()?!敬鸢浮?
B【解析】:根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第一百二十六條規(guī)定,對于有效期屆滿前未提出再注冊申請的藥品不予再注冊;第一百二十七條規(guī)定:對不予再注冊的品種,除因法定事由被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的外,在有效期屆滿時,注銷其藥品批準(zhǔn)文號、《進口藥品注冊證》。(4)醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品,應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并持有()。【答案】:
D【解析】:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十六條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請;經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進口。進口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。29.按照給藥途徑不同,緩釋制劑的類型有()。A.
口服緩釋制劑B.
眼用緩釋制劑C.
口腔用緩釋制劑D.
牙用緩釋制劑E.
透皮緩釋制劑【答案】:
A|B|C|D|E30.下列藥材具有羊膻氣的是()。A.
北沙參B.
瓜蔞C.
海馬D.
滑石E.
白鮮皮【答案】:
E【解析】:白鮮皮屬于皮類藥材,質(zhì)脆,折斷時有粉塵飛揚,斷面不平坦,略呈層片狀,剝?nèi)ネ鈱?,迎光可見有閃爍的小亮點。其有羊膻氣,味微苦。31.處方書寫補骨脂,應(yīng)付()。A.
鹽炙品B.
船炙品C.
麩炒品D.
清炒品E.
酒炒品【答案】:
A【解析】:處方直接寫藥名(或炒或炙),需調(diào)配鹽炙品,如補骨脂、益智仁等。32.根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方限量的說法,正確的有()。A.
鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B.
鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用C.
急診處方一般不超過3日用量D.
門診處方一般不得超過7日用量【答案】:
B|C|D【解析】:A項,對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。B項,鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。CD兩項,處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。33.乳香的化學(xué)成分分類屬于()。A.
單樹脂B.
膠樹脂C.
油膠樹脂D.
油樹脂E.
香樹脂【答案】:
C【解析】:油膠樹脂類主成分為樹脂、揮發(fā)油和樹膠,乳香的化學(xué)成分分類屬于油膠樹脂。34.(共用備選答案)A.白前B.百部C.前胡D.芥子E.洋金花(1)性微溫,專于降氣祛痰止咳的藥是()?!敬鸢浮?
A(2)性微寒,既降氣祛痰,又宣散風(fēng)熱的藥是()?!敬鸢浮?
C【解析】:A項,白前的功效是降氣祛痰止咳。B項,百部的功效是潤肺止咳,殺蟲滅虱。C項,前胡的功效是降氣祛痰,宣散風(fēng)熱。D項,芥子的功效是溫肺祛痰,利氣散結(jié),通絡(luò)止痛。E項,洋金花的功效是平喘止咳,解痙,定痛。35.治療著痹宜選用的方藥是()。A.
左歸丸加減B.
防風(fēng)湯加減C.
薏苡仁湯加減D.
養(yǎng)血榮筋丸加減E.
舒筋活血丸加減【答案】:
C【解析】:著痹的治法為除濕通絡(luò)、祛風(fēng)散寒。治療著痹宜選用的方藥為薏苡仁湯(薏苡仁、當(dāng)歸、川芎、麻黃、桂枝、羌活、獨活、防風(fēng)、川烏、蒼術(shù)、甘草、生姜)加減。36.(共用備選答案)A.利咽,涼血B.利咽,袪痰C.利咽,通便D.利咽,止血E.利咽,疏肝(1)射干的功效是()?!敬鸢浮?
B【解析】:射干味苦,性寒,歸肺經(jīng)。其功效包括:①清熱解毒;②祛痰利咽;③散結(jié)消腫。(2)馬勃的功效是()。【答案】:
D【解析】:馬勃味辛,性平,歸肺經(jīng)。其功效包括:①清肺;②解毒;③利咽;④止血。(3)板藍(lán)根的功效是()。【答案】:
A【解析】:板藍(lán)根味苦,性寒,歸心、胃經(jīng)。其功效包括:①清熱解毒;②涼血;③利咽。(4)木蝴蝶的功效是()?!敬鸢浮?
E【解析】:木蝴蝶味苦、甘,性涼,歸肺、肝、胃經(jīng)。其功效包括:①清肺利咽;②疏肝和胃。37.關(guān)于對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法,錯誤的是()。A.
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B.
新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過5年C.
監(jiān)測期內(nèi)的新藥,國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進口該藥的申請D.
監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用【答案】:
D【解析】:A項,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于新藥監(jiān)測期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況,并每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告。BC兩項,根據(jù)《藥品管理法實施條例》第三十三條的規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求,可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。D項,沒有關(guān)于新藥根據(jù)臨床應(yīng)用需要分級管理的規(guī)定。38.治水腫伴心悸失眠,宜選的藥是()。A.
茯苓B.
朱砂C.
磁石D.
澤瀉E.
薏苡仁【答案】:
A【解析】:茯苓味甘、淡,性平,歸脾、心、腎經(jīng)。其功效包括:①利水滲濕;②健脾;③安神。39.下列藥品信息中,執(zhí)業(yè)藥師在向醫(yī)師提供新藥咨詢時不必提供的是()。A.
組方成分B.
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.
功效主治D.
用法用量E.
不良反應(yīng)【答案】:
B【解析】:執(zhí)業(yè)藥師向醫(yī)師提供新藥咨詢時須提供的信息包括:①中藥及中成藥的功能主治、組方配伍、中毒鑒別與解救;②新藥動態(tài),藥物臨床評價;③藥物相互作用;④妊娠及哺乳期婦女禁用藥品,肝腎功能不全者禁用藥品;⑤藥品不良反應(yīng)。40.切面皮部墨綠色或棕褐色,木部灰黃色或黃褐色,可見放射狀排列的導(dǎo)管束紋,形成層部位多有深色環(huán)的飲片是()。A.
莪術(shù)B.
川芎C.
續(xù)斷D.
羌活E.
生地黃【答案】:
C【解析】:續(xù)斷飲片切面皮部墨綠色或棕褐色,木部灰黃色或黃褐色,可見放射狀排列的導(dǎo)管束紋,形成層部位多有深色環(huán)。氣微,味苦、微甜而澀。41.(共用備選答案)A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品(1)偽麻黃素屬于()。【答案】:
D【解析】:藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄所列物質(zhì)有:①麥角酸;②麥角膠;③麥角新堿;④麻黃素(又稱麻黃堿)、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(2)A型肉毒毒素及其制劑屬于()。【答案】:
B【解析】:毒性藥品的管理品種分為中藥品種和西藥品種兩大類:①毒性藥品中藥品種共27種,砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃,生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。②毒性藥品西藥品種共13種,去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。42.患者購藥,執(zhí)業(yè)藥師必須提醒()。A.
購藥品種多時B.
購買貴重藥品時C.
是否有過用藥不良反應(yīng)史D.
是否有特殊用法用量需要注意的E.
是否近期說明書有改變【答案】:
A|C|D|E43.用聚酰胺分離黃酮類,洗脫劑選擇水-乙醇系統(tǒng)時,最后被洗脫下來的化合物是()。A.
5,7–二羥基黃酮B.
5,7,4'–三甲氧基黃酮C.
5,7,3',4'–四甲氧基黃酮D.
3,5,7,3',4'–五甲氧基黃酮E.
3,5,7,3',4',5'–六羥基黃酮【答案】:
E【解析】:化合物含有的羥基越多,與聚酰胺的氫鍵吸附越強,越難被洗脫下來。44.(共用備選答案)A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告、責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款根據(jù)《藥品召回管理辦法》(1)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是()?!敬鸢浮?
A【解析】:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三十六條的規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患,未立即停止銷售或使用的,責(zé)令停止銷售和使用,并處一千元以上五萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷藥品經(jīng)營許可證或者其他許可證。(2)藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應(yīng)給予的處罰是()。【答案】:
B【解析】:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三十七條的規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,予以警告,責(zé)令改正,可以并處兩萬元以下罰款。(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴(yán)重后果的應(yīng)給予的處罰是()?!敬鸢浮?
C【解析】:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三十一條的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕召回藥品的,應(yīng)處召回藥品貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。45.小兒內(nèi)服使君子,每日的最大用量是()。A.
20粒B.
25粒C.
30粒D.
40粒E.
50?!敬鸢浮?
A【解析】:使君子殺蟲消積,治小兒疳積,每歲每天1~1.5粒,每日總量不超過20粒。46.(共用備選答案)A.清熱解毒,消腫止痛B.清音利咽,消腫止痛C.潤肺利咽,生津止渴D.疏風(fēng)清熱,消腫止痛,清利咽喉E.疏風(fēng)清熱,化痰散結(jié),利咽開音(1)鐵笛丸的功能是()。【答案】:
C【解析】:鐵笛丸主治肺熱津傷所致的咽干口燥、聲音嘶啞、咽喉疼痛。其藥物組成為玄參、麥冬、桔梗、甘草、瓜蔞皮、訶子、青果、浙貝母。方中以養(yǎng)陰藥配伍化痰止咳藥,共奏潤肺利咽、生津止渴之功。(2)黃氏響聲丸的功能是()?!敬鸢浮?
E【解析】:黃氏響聲丸主治聲音嘶啞、咽喉腫痛、咽干灼熱、咽中有痰。其藥物組成為薄荷、薄荷腦、浙貝母、桔梗、蟬蛻、胖大海、兒茶、生訶子等。方中以疏散風(fēng)熱藥配伍利咽、化痰藥,共奏疏風(fēng)清熱、化痰散結(jié)、利咽開音之功。47.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括()。A.
藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B.
臨床路徑C.
臨床診療指南D.
藥品說明書E.
藥品價格【答案】:
E【解析】:《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第十八條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。48.(共用備選答案)A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥(1)能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是()?!敬鸢浮?
D(2)能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()?!敬鸢浮?
D【解析】:零售藥店的藥品經(jīng)營范圍廣泛,藥店的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用,不得采用開架自選銷售的方式。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品:注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素,以及國家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。AC兩項,零售藥店的甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進行購買和使用。B項屬于零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品之一。(3)不得在零售藥店銷售的是()。【答案】:
B【解析】:零售藥店的藥品經(jīng)營范圍廣泛,但有九大類藥品零售藥店不得銷售,包括麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗,以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。49.性寒,既瀉水逐飲,又消腫散結(jié)的藥是()。A.
巴豆B.
大黃C.
芫花D.
甘遂E.
千金子【答案】:
D【解析】:甘遂味苦、甘,性寒,有毒,歸脾、肺、腎、膀胱、大腸、小腸經(jīng)。其功效為瀉下逐水、消腫散結(jié)。50.川烏經(jīng)炮制,其生物堿類成分結(jié)構(gòu)改變,毒性降低。所發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)是()。A.
氧化反應(yīng)B.
還原反應(yīng)C.
水解反應(yīng)D.
聚合反應(yīng)E.
加成反應(yīng)【答案】:
C【解析】:烏頭的主要毒性成分有烏頭堿、次烏頭堿、新烏頭堿等,均為為雙酯型生物堿,毒性極強。若將雙酯型生物堿在堿水中加熱,或?qū)躅^直接浸泡于水中加熱,或不加熱僅在水中長時間浸泡,都可水解酯基,發(fā)生水解反應(yīng),生成單酯型生物堿或無酯鍵的醇胺型生物堿,使毒性降低。51.(共用備選答案)A.疏肝行氣B.化濕行氣C.活血行氣D.燥濕行氣E.健脾行氣(1)白豆蔻溫中止嘔,又能()。【答案】:
B【解析】:白豆蔻味辛,性溫,歸肺、脾、胃經(jīng)。其功效包括:①化濕行氣,治濕阻中焦及脾胃氣滯;②溫中止嘔,治胃寒嘔吐。(2)草豆蔻溫中止嘔,又能()?!敬鸢浮?
D【解析】:草豆蔻味辛,性溫,歸脾、胃經(jīng)。其功效包括:①燥濕行氣,治寒濕中阻之脹滿疼痛;②溫中止嘔,治寒濕中阻之嘔吐。52.宜用麩炒法藥材有()。A.
斑蝥B.
蒼術(shù)C.
水蛭D.
阿膠E.
枳殼【答案】:
B|E【解析】:常見需使用麩炒法炮制的藥材有枳殼、蒼術(shù)、白術(shù)。53.明代對藥學(xué)貢獻最大的本草著作是()。A.
《新修本草》B.
《證類本草》C.
《圖經(jīng)本草》D.
《本草綱目》E.
《植物名實圖考》【答案】:
D【解析】:李時珍所著的《本草綱目》是明代對藥學(xué)貢獻最大的本草著作?!侗静菥V目》的出版,對中外醫(yī)藥學(xué)和自然科學(xué)的很多領(lǐng)域都有巨大影響。其于17世紀(jì)初傳到國外,譯成多國文字,暢銷世界各地,成為世界性的重要藥學(xué)文獻之一。54.(共用備選答案)A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(1)價格昂貴的抗菌藥物屬于()?!敬鸢浮?
D【解析】:滿足下列條件之一的抗菌藥物均為特殊使用級:①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的;②需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的;③療效、安全性方面的臨床資料較少的;④價格昂貴的。(2)經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于()?!敬鸢浮?
C【解析】:限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。55.(共用備選答案)A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.質(zhì)量復(fù)核D.抽樣檢驗E.抽樣送檢根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)(1)中藥飲片裝斗前應(yīng)()?!敬鸢浮?
C【解析】:中藥飲片裝斗前應(yīng)做到:①中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字;②裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯斗、串斗;③應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);④不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。(2)購進首營品種應(yīng)()。【答案】:
A【解析】:采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。(3)對拆零藥品應(yīng)()?!敬鸢浮?
B【解析】:拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。56.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品廣告的說法,正確的是()。A.
跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品廣告批準(zhǔn)文號B.
藥品廣告可以含有保證功效,承諾無效退款的內(nèi)容C.
藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D.
可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的處方藥E.
藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容【答案】:
E【解析】:A項,藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布。在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的(簡稱異地發(fā)布藥品廣告),在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)辦理備案。BC兩項,藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。不得含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內(nèi)容。D項,處方藥可
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