乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品2.說明書1

】【 質(zhì)控品陽性質(zhì)控品： 證號(hào)】國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3402375【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】YZB/USA2491- 產(chǎn)品)【 市外高橋保稅區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位機(jī) HealthcareDiagnostics 地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591,【生產(chǎn)地址】333ConeyStreetEastWalpole 】【 質(zhì)控品陽性質(zhì)控品： 證號(hào)】國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3402375【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】YZB/USA2491- 產(chǎn)品)【 市外高橋保稅區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位機(jī) HealthcareDiagnostics 地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591,【生產(chǎn)地址】333ConeyStreetEastWalpoleMassachusetts02032USA【ADVIACentaur、ADVIACentaurXP和ADVIACentaurCP英文名稱：ADVIACentaurHBsAgQualityConrol(QCHBsAg，QC陽性質(zhì)控品：2×10.0質(zhì)控品：2×10.0用于在ADVIACentaur不炎警告幫2瓶注意：本程序使用的質(zhì)控容量足夠在HBsAg測(cè)試中進(jìn)行兩次質(zhì)控。1.10468809Rev2008-用質(zhì)控條形碼。注意：質(zhì)控瓶每滴約50μL輕輕混合質(zhì)控品，將至少6-7標(biāo)記兩個(gè)樣品杯：一個(gè)為陽性一個(gè)為10.0mLl/瓶處理過的HBsAg和陽性人血漿和防腐劑期或機(jī)載82-12個(gè)警告：在8小時(shí)后處理樣品杯內(nèi)殘留的質(zhì)控品。當(dāng)樣品杯中的溶液耗盡后，不要重新填充。若有必要，請(qǐng)加入新的質(zhì)控品。測(cè)定完成后，切勿將質(zhì)控品倒回到原先的質(zhì)控瓶中，否則會(huì)影響今后的結(jié)果。對(duì)于HBsAg確證性能測(cè)試，使用ADVIACentaur乙型肝表面抗原陽性質(zhì)控品，陽性質(zhì)控品應(yīng)按照反復(fù)呈現(xiàn)陽性的患者樣品對(duì)待，系統(tǒng)將會(huì)用試劑A檢測(cè)一次陽性質(zhì)控品，試劑B檢測(cè)一次陽性質(zhì)控品。用于體 警告！潛在的生物危害：質(zhì)控含有人源性材料。沒有任何已知測(cè)試可以確保人源性血制品不含有傳染原。所有采用人源性材料制成的產(chǎn)品都應(yīng)被視經(jīng)FDA認(rèn)證的方法檢測(cè)(HBsAg)，丙肝抗體(HCV)，以及HIV-1/2抗體無反應(yīng)，陽性質(zhì)控品包含的人血漿對(duì)HBsAg有活性，但對(duì)HCV抗體和HIV-1/抗體無活性。本產(chǎn)品雖已經(jīng)過BP警告：在8小時(shí)后處理樣品杯內(nèi)殘留的質(zhì)控品。當(dāng)樣品杯中的溶液耗盡后，不要重新填充。若有必要，請(qǐng)加入新的質(zhì)控品。測(cè)定完成后，切勿將質(zhì)控品倒回到原先的質(zhì)控瓶中，否則會(huì)影響今后的結(jié)果。對(duì)于HBsAg確證性能測(cè)試，使用ADVIACentaur乙型肝表面抗原陽性質(zhì)控品，陽性質(zhì)控品應(yīng)按照反復(fù)呈現(xiàn)陽性的患者樣品對(duì)待，系統(tǒng)將會(huì)用試劑A檢測(cè)一次陽性質(zhì)控品，試劑B檢測(cè)一次陽性質(zhì)控品。用于體 警告！潛在的生物危害：質(zhì)控含有人源性材料。沒有任何已知測(cè)試可以確保人源性血制品不含有傳染原。所有采用人源性材料制成的產(chǎn)品都應(yīng)被視經(jīng)FDA認(rèn)證的方法檢測(cè)(HBsAg)，丙肝抗體(HCV)，以及HIV-1/2抗體無反應(yīng)，陽性質(zhì)控品包含的人血漿對(duì)HBsAg有活性，但對(duì)HCV抗體和HIV-1/抗體無活性。本產(chǎn)品雖已經(jīng)過BPL-UV處理，但是所有產(chǎn)品必1.注意：ADVIACentaur系統(tǒng)不使用乙型肝炎在樣品杯上標(biāo)記用于鑒定。注意：質(zhì)控瓶每滴約50μL輕輕混合質(zhì)控品，將至少8-10使用質(zhì)控 質(zhì)。13處理此類產(chǎn)品時(shí)使用眼罩或手套；處理后洗手。用安 ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(formerlyNCCLS).ProceduresfortheHandlingandProsingofBloodSpecimens;ApprovedGuideline-ThirdWayne,PA:ClinicalandLaboratoryStandards各批號(hào)的乙型肝 表面抗原質(zhì)控品的參考值，請(qǐng)參見賦卡 信息，請(qǐng) 劑使用說明2004.制率必須大于或等于50%表面抗原確認(rèn)測(cè)試，ADVIACentaur系統(tǒng)不forpreventionofofhuman,hepatitisandotherbloodbornepathogens。ClinicalandLaboratoryStandardsInstituteofLaboratoryWorkersOccupationallyAcquiredInfections;ApprovedGuidelineThirdEdition.Wayne,PA:ClinicalandLaboratory????? 的商標(biāo)?。若有必要，請(qǐng)與技術(shù)支持或經(jīng)銷商聯(lián)系以獲 的幫本產(chǎn)品參考值僅適用于ADVIACentaurHBsAg測(cè)試，用戶如需生產(chǎn)商 HealthcareDiagnostics地址：Tarrytown,NY10591-5097生產(chǎn)地址：333ConeyStreet,EastWalpole,Massachusetts02032,USA生產(chǎn)商 HealthcareDiagnostics地址：Tarrytown,NY10591-5097生產(chǎn)地址：333ConeyStreet,EastWalpole,Massachusetts02032,USA：，：西門子醫(yī) 產(chǎn)品 】國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第340