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個(gè)體診所、衛(wèi)生室常見違法行為個(gè)體診所、衛(wèi)生室1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十二條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十五條第二款:床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次,并提前三個(gè)月提出申請(qǐng)?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的,責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未校驗(yàn)2、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未辦理變更登記《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位,必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【2004】312號(hào))醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處理。第四十四條:違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。2、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未辦理變更登記3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借執(zhí)業(yè)許可證《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出賣、轉(zhuǎn)讓、出借執(zhí)業(yè)許可證。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,沒(méi)收其非法所得,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,沒(méi)收其非法所得,處以三千元以上五千元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;(二)轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的;(三)受讓方或者承借方給患者造成傷害;(四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其它情形。3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借執(zhí)業(yè)許可證4、超范圍執(zhí)業(yè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際開展科目應(yīng)與執(zhí)業(yè)許可證登記項(xiàng)目一致?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條除急診和急救外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告;有下列情形之一的,責(zé)令其限期改正,并可處以三千元以下罰款:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下;(二)給患者造成傷害。有下列情形之一的,處以三千元罰款,并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上;(二)給患者造成傷害;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其它情形。4、超范圍執(zhí)業(yè)5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員衛(wèi)生技術(shù)人員:是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條:任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責(zé)令其立即改正,并可處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng);(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員6、護(hù)士未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書或者執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未變更、執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期未延續(xù)《中華人民共和國(guó)護(hù)士條例》第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目,或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);國(guó)家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:(二)允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的。6、護(hù)士未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書或者執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未變更、執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期7、未取得處方權(quán)開具處方《處方管理辦法》第八條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。7、未取得處方權(quán)開具處方8、未取得抗菌藥物處方權(quán)開具處方《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。8、未取得抗菌藥物處方權(quán)開具處方第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)9、注射器、輸液皮條未及時(shí)毀形《消毒管理辦法》第六條:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理。9、注射器、輸液皮條未及時(shí)毀形10、未執(zhí)行消毒隔離制度(無(wú)消毒記錄或記錄不全)《消毒管理辦法》第四條:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。第五條:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí),并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。10、未執(zhí)行消毒隔離制度(無(wú)消毒記錄或記錄不全)11、購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品未索票索證《消毒管理辦法》第七條:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。9-11罰則《消毒管理辦法》第四十二條:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下罰款。11、購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品未索票索證12、未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條第一款:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備,不得露天存放醫(yī)療廢物;醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)2天。第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處2000元以上5000元以下的罰款:(一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度,或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的;(二)未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的;(三)未對(duì)從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的;(四)未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的;(五)對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具或者運(yùn)送車輛未在指定地點(diǎn)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔的;
(六)未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物的;(七)未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià),或者未將檢測(cè)、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告的。個(gè)體診所常見違法行為課件13、未分類存放醫(yī)療廢物《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。14、醫(yī)療廢物桶無(wú)警示標(biāo)識(shí)
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第二款:醫(yī)療廢物專用包裝物、容器,應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。
第三款:醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定。
*關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》的通知(環(huán)發(fā)[2003]188號(hào))第一條根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條的規(guī)定,制定本標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第二條包裝袋標(biāo)準(zhǔn)第三條利器盒標(biāo)準(zhǔn)第四條周轉(zhuǎn)箱(桶)標(biāo)準(zhǔn)第五條醫(yī)療廢物專用警示標(biāo)識(shí)如下圖:13、未分類存放醫(yī)療廢物第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告,可以并處5000元以下的罰款;逾期不改正的,處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款:(一)貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求的;(二)未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的;(三)未使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專用車輛運(yùn)送醫(yī)療廢物或者使用運(yùn)送醫(yī)療廢物的車輛運(yùn)送其他物品的;(四)未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運(yùn)行狀態(tài)的。第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定15、未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定,執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。第四十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告,并處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;逾期不改正的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)在運(yùn)送過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物,在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的;(二)未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的;(三)將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位或者個(gè)人收集、運(yùn)送、貯存、處置的;(四)對(duì)醫(yī)療廢物的處置不符合國(guó)家規(guī)定的環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的;(五)未按照本條例的規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,進(jìn)行嚴(yán)格消毒,或者未達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn),排入污水處理系統(tǒng)的;(六)對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾,未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的。15、未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度一次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的,與人體直接或者間接接觸的,并為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或者衛(wèi)生保健目的而使用的各種日常生活用品。一次性使用醫(yī)療用品是指臨床用于病人檢查、診斷、治療、護(hù)理的指套、手套、吸痰管、陰道窺鏡、肛鏡、印模托盤、治療巾、皮膚清潔巾、擦手巾、壓舌板、臀墊等接觸完整粘膜、皮膚的各類一次性使用醫(yī)療、護(hù)理用品。一次性醫(yī)療器械指《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套文件所規(guī)定的用于人體的一次性儀器、設(shè)備、器具、材料等物品。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。一次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的,與人體直接或者間接衛(wèi)生部關(guān)于明確醫(yī)療廢物分類有關(guān)問(wèn)題的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2005〕292號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、環(huán)境保護(hù)局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、環(huán)境保護(hù)局:為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)醫(yī)療廢物監(jiān)督管理工作,針對(duì)各地在醫(yī)療廢物分類中存在的理解方面的差異,現(xiàn)對(duì)有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明如下:一、使用后的一次性醫(yī)療器械屬于醫(yī)療廢物。根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局聯(lián)合下發(fā)的《醫(yī)療廢物分類目錄》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2003〕287號(hào))規(guī)定,使用后的一次性醫(yī)療器械,不論是否剪除針頭,是否被病人體液、血液、排泄物污染,均屬于醫(yī)療廢物,均應(yīng)作為醫(yī)療廢物進(jìn)行管理。二、使用后的輸液瓶不屬于醫(yī)療廢物。使用后的各種玻璃(一次性塑料)輸液瓶(袋),未被病人血液、體液、排泄物污染的,不屬于醫(yī)療廢物,不必按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理,但這類廢物回收利用時(shí)不能用于原用途,用于其他用途時(shí)應(yīng)符合不危害人體健康的原則。二○○五年十二月二十八日衛(wèi)生部關(guān)于明確醫(yī)療廢物分類有關(guān)問(wèn)題的通知關(guān)于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)生活垃圾分類管理的通知---國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2017-30號(hào)(四)明確使用后愉液瓶(袋)的分類管理要求。1、對(duì)于未被患者血液、體液和排泄物等污染的輸液瓶(袋),應(yīng)當(dāng)在其與輸液管連接處去除輸液管后單獨(dú)集中回收、存放。去除后的輸液管、針頭等應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物處理,嚴(yán)禁混入未被污染的輸液瓶(袋)及其他生活垃圾中。2、殘留少量經(jīng)稀釋的普通藥液的輸液瓶(袋),可以按照未被污染的輸液瓶(袋)處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、節(jié)約用藥,提高藥物使用效率,減少浪費(fèi),降低藥品消耗和環(huán)境承載壓力。3、存在下列情形的輸液瓶(袋),即使來(lái)被患者血液、體液和排泄物等污染,也不得納入可回收生活垃圾管理。(l)在傳染病區(qū)使用,或者用于傳染病患者、疑似傳染病患者以及采取隔離措施的其他患者的輸液瓶(袋),應(yīng)當(dāng)按照感染性醫(yī)療廢物處理。(2)輸液涉及使用細(xì)胞毒性藥物(如腫瘤化療藥物等)的輸液瓶(袋),應(yīng)當(dāng)按照藥物性醫(yī)療廢物處理。(3)輸液涉及使用麻醉類藥品、精神類藥品、易制毒藥品和放射性藥品的輸液瓶(袋),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定處理。關(guān)于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)生活垃圾分類管理的通知---國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2016、未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》,不得發(fā)布醫(yī)療廣告。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責(zé)令其限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目,直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的,按非法行醫(yī)處罰?!吨嗅t(yī)藥法》第五十七條違反本法規(guī)定,發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的,由原審查部門撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件,一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。違反本法規(guī)定,發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告有前款規(guī)定以外違法行為的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰。16、未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告17、未備案擅自舉辦中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)《中醫(yī)藥法》第五十六條違反本法規(guī)定,舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料的,由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處三萬(wàn)元以下罰款,向社會(huì)公告相關(guān)信息;拒不改正的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng),其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)?!吨嗅t(yī)診所備案管理暫行辦法》第二十條違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處三萬(wàn)元以下罰款,向社會(huì)公告相關(guān)信息;拒不改正的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。18、備案中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)《中醫(yī)藥法》第五十四條違反本法規(guī)定,中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)的,由所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)?!吨嗅t(yī)診所備案管理暫行辦法》第二十四條中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)的,由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),注銷《中醫(yī)診所備案證》,其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作:(一)因超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)曾受過(guò)行政處罰的;(二)超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的;(三)違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。17、未備案擅自舉辦中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)中醫(yī)診所和中醫(yī)(綜合)診所中醫(yī)診所《中醫(yī)藥法》第十四條舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第二條本辦法所指的中醫(yī)診所,是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù),以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的,不適用本辦法。一是規(guī)定中醫(yī)診所不得提供西醫(yī)西藥服務(wù);二是并非所有的中醫(yī)藥服務(wù)都可以開展,對(duì)所開展的技術(shù)存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的不得在中醫(yī)診所開展,如中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥注射劑、穴位注射等。中醫(yī)診所和中醫(yī)(綜合)診所《關(guān)于印發(fā)中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)(綜合)診所基本標(biāo)準(zhǔn)的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2017﹞55號(hào))《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》適用于備案管理的中醫(yī)診所,是舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備的條件之一;《中醫(yī)(綜合)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》適用于提供中西兩法服務(wù)和不符合《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)的中醫(yī)(綜合)診所,是中醫(yī)(綜合)診所執(zhí)業(yè)必須達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn),是衛(wèi)生計(jì)生行政部門和中醫(yī)藥主管部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和校驗(yàn)的依據(jù)。中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)診所是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù),以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所,中醫(yī)藥治療率100%。中醫(yī)(綜合)診所基本標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)(綜合)診所是指以提供中醫(yī)藥門診診斷和治療為主的診所,中醫(yī)藥治療率不低于85%?!犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》第五十四條未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款?!蛾P(guān)于印發(fā)中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)(綜合)診所基本標(biāo)準(zhǔn)的通知》19、口腔診所未取得《放射診療許可證》擅自開展牙片放射診療《放射診療管理規(guī)定》第四條第二款、第十六條第二款醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,必須取得《放射診療許可證》。未取得《放射診療許可證》,不得開展放射診療工作?!缎l(wèi)生部關(guān)于修訂口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知》(二)口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍1、口腔專業(yè)2、口腔麻醉專業(yè)3、口腔病理專業(yè)4、口腔影像專業(yè)5、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)19、口腔診所未取得《放射診療許可證》擅自開展牙片放射診療綜上:1.任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療都必須取得《放射診療許可》。口腔診所開展牙片診療活動(dòng)同樣也必須取得《放射診療許可》。2.口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍包含“口腔影像專業(yè)”。所以,對(duì)口腔診所申辦放射診療許可不強(qiáng)制要求必須有專門“醫(yī)學(xué)影像專業(yè)”執(zhí)業(yè)醫(yī)師,只要有口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)生即視為符合人員資質(zhì)要求。注意:若口腔診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用牙片機(jī)只是為了觀察病情,并只做描述性記載,可不需要專門在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上核準(zhǔn)放射診療專業(yè)。若出具醫(yī)學(xué)影像(診斷性)報(bào)告,必須在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上核準(zhǔn)放射診療專業(yè)。個(gè)體診所常見違法行為課件20、婦科診所擅自從事計(jì)劃生育手術(shù)《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第二十九條第二款:個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從事計(jì)劃生育手術(shù)第八條縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展下列與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù):(一)避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查;(二)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、治療;(三)施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵(精)管復(fù)通手術(shù);(四)開展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健項(xiàng)目。具體項(xiàng)目由國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門共同規(guī)定。第九條鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展下列計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目:(一)放置宮內(nèi)節(jié)育器;(二)取出宮內(nèi)節(jié)育器;(三)輸卵(精)管結(jié)扎術(shù);(四)早期人工終止妊娠術(shù)。20、婦科診所擅自從事計(jì)劃生育手術(shù)個(gè)體診所、衛(wèi)生室常見違法行為個(gè)體診所、衛(wèi)生室1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十二條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十五條第二款:床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次,并提前三個(gè)月提出申請(qǐng)?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的,責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未校驗(yàn)2、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未辦理變更登記《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位,必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【2004】312號(hào))醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處理。第四十四條:違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。2、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未辦理變更登記3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借執(zhí)業(yè)許可證《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出賣、轉(zhuǎn)讓、出借執(zhí)業(yè)許可證?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,沒(méi)收其非法所得,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,沒(méi)收其非法所得,處以三千元以上五千元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;(二)轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的;(三)受讓方或者承借方給患者造成傷害;(四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其它情形。3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借執(zhí)業(yè)許可證4、超范圍執(zhí)業(yè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際開展科目應(yīng)與執(zhí)業(yè)許可證登記項(xiàng)目一致?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條除急診和急救外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告;有下列情形之一的,責(zé)令其限期改正,并可處以三千元以下罰款:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下;(二)給患者造成傷害。有下列情形之一的,處以三千元罰款,并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上;(二)給患者造成傷害;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其它情形。4、超范圍執(zhí)業(yè)5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員衛(wèi)生技術(shù)人員:是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條:任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責(zé)令其立即改正,并可處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng);(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員6、護(hù)士未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書或者執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未變更、執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期未延續(xù)《中華人民共和國(guó)護(hù)士條例》第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目,或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);國(guó)家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:(二)允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的。6、護(hù)士未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書或者執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未變更、執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期7、未取得處方權(quán)開具處方《處方管理辦法》第八條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。7、未取得處方權(quán)開具處方8、未取得抗菌藥物處方權(quán)開具處方《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。8、未取得抗菌藥物處方權(quán)開具處方第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)9、注射器、輸液皮條未及時(shí)毀形《消毒管理辦法》第六條:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理。9、注射器、輸液皮條未及時(shí)毀形10、未執(zhí)行消毒隔離制度(無(wú)消毒記錄或記錄不全)《消毒管理辦法》第四條:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。第五條:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí),并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。10、未執(zhí)行消毒隔離制度(無(wú)消毒記錄或記錄不全)11、購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品未索票索證《消毒管理辦法》第七條:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。9-11罰則《消毒管理辦法》第四十二條:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下罰款。11、購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品未索票索證12、未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條第一款:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備,不得露天存放醫(yī)療廢物;醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)2天。第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處2000元以上5000元以下的罰款:(一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度,或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的;(二)未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的;(三)未對(duì)從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的;(四)未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的;(五)對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具或者運(yùn)送車輛未在指定地點(diǎn)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔的;
(六)未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物的;(七)未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià),或者未將檢測(cè)、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告的。個(gè)體診所常見違法行為課件13、未分類存放醫(yī)療廢物《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。14、醫(yī)療廢物桶無(wú)警示標(biāo)識(shí)
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第二款:醫(yī)療廢物專用包裝物、容器,應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。
第三款:醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定。
*關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》的通知(環(huán)發(fā)[2003]188號(hào))第一條根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條的規(guī)定,制定本標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第二條包裝袋標(biāo)準(zhǔn)第三條利器盒標(biāo)準(zhǔn)第四條周轉(zhuǎn)箱(桶)標(biāo)準(zhǔn)第五條醫(yī)療廢物專用警示標(biāo)識(shí)如下圖:13、未分類存放醫(yī)療廢物第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告,可以并處5000元以下的罰款;逾期不改正的,處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款:(一)貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求的;(二)未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的;(三)未使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專用車輛運(yùn)送醫(yī)療廢物或者使用運(yùn)送醫(yī)療廢物的車輛運(yùn)送其他物品的;(四)未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運(yùn)行狀態(tài)的。第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定15、未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定,執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。第四十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告,并處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;逾期不改正的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營(yíng)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)在運(yùn)送過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物,在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的;(二)未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的;(三)將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位或者個(gè)人收集、運(yùn)送、貯存、處置的;(四)對(duì)醫(yī)療廢物的處置不符合國(guó)家規(guī)定的環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的;(五)未按照本條例的規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,進(jìn)行嚴(yán)格消毒,或者未達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn),排入污水處理系統(tǒng)的;(六)對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾,未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的。15、未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度一次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的,與人體直接或者間接接觸的,并為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或者衛(wèi)生保健目的而使用的各種日常生活用品。一次性使用醫(yī)療用品是指臨床用于病人檢查、診斷、治療、護(hù)理的指套、手套、吸痰管、陰道窺鏡、肛鏡、印模托盤、治療巾、皮膚清潔巾、擦手巾、壓舌板、臀墊等接觸完整粘膜、皮膚的各類一次性使用醫(yī)療、護(hù)理用品。一次性醫(yī)療器械指《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套文件所規(guī)定的用于人體的一次性儀器、設(shè)備、器具、材料等物品。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。一次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的,與人體直接或者間接衛(wèi)生部關(guān)于明確醫(yī)療廢物分類有關(guān)問(wèn)題的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2005〕292號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、環(huán)境保護(hù)局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、環(huán)境保護(hù)局:為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)醫(yī)療廢物監(jiān)督管理工作,針對(duì)各地在醫(yī)療廢物分類中存在的理解方面的差異,現(xiàn)對(duì)有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明如下:一、使用后的一次性醫(yī)療器械屬于醫(yī)療廢物。根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局聯(lián)合下發(fā)的《醫(yī)療廢物分類目錄》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2003〕287號(hào))規(guī)定,使用后的一次性醫(yī)療器械,不論是否剪除針頭,是否被病人體液、血液、排泄物污染,均屬于醫(yī)療廢物,均應(yīng)作為醫(yī)療廢物進(jìn)行管理。二、使用后的輸液瓶不屬于醫(yī)療廢物。使用后的各種玻璃(一次性塑料)輸液瓶(袋),未被病人血液、體液、排泄物污染的,不屬于醫(yī)療廢物,不必按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理,但這類廢物回收利用時(shí)不能用于原用途,用于其他用途時(shí)應(yīng)符合不危害人體健康的原則。二○○五年十二月二十八日衛(wèi)生部關(guān)于明確醫(yī)療廢物分類有關(guān)問(wèn)題的通知關(guān)于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)生活垃圾分類管理的通知---國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2017-30號(hào)(四)明確使用后愉液瓶(袋)的分類管理要求。1、對(duì)于未被患者血液、體液和排泄物等污染的輸液瓶(袋),應(yīng)當(dāng)在其與輸液管連接處去除輸液管后單獨(dú)集中回收、存放。去除后的輸液管、針頭等應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物處理,嚴(yán)禁混入未被污染的輸液瓶(袋)及其他生活垃圾中。2、殘留少量經(jīng)稀釋的普通藥液的輸液瓶(袋),可以按照未被污染的輸液瓶(袋)處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、節(jié)約用藥,提高藥物使用效率,減少浪費(fèi),降低藥品消耗和環(huán)境承載壓力。3、存在下列情形的輸液瓶(袋),即使來(lái)被患者血液、體液和排泄物等污染,也不得納入可回收生活垃圾管理。(l)在傳染病區(qū)使用,或者用于傳染病患者、疑似傳染病患者以及采取隔離措施的其他患者的輸液瓶(袋),應(yīng)當(dāng)按照感染性醫(yī)療廢物處理。(2)輸液涉及使用細(xì)胞毒性藥物(如腫瘤化療藥物等)的輸液瓶(袋),應(yīng)當(dāng)按照藥物性醫(yī)療廢物處理。(3)輸液涉及使用麻醉類藥品、精神類藥品、易制毒藥品和放射性藥品的輸液瓶(袋),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定處理。關(guān)于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)生活垃圾分類管理的通知---國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2016、未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》,不得發(fā)布醫(yī)療廣告。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責(zé)令其限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目,直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的,按非法行醫(yī)處罰。《中醫(yī)藥法》第五十七條違反本法規(guī)定,發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的,由原審查部門撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件,一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。違反本法規(guī)定,發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告有前款規(guī)定以外違法行為的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰。16、未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告17、未備案擅自舉辦中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)《中醫(yī)藥法》第五十六條違反本法規(guī)定,舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料的,由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處三萬(wàn)元以下罰款,向社會(huì)公告相關(guān)信息;拒不改正的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng),其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)?!吨嗅t(yī)診所備案管理暫行辦法》第二十條違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處三萬(wàn)元以下罰款,向社會(huì)公告相關(guān)信息;拒不改正的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。18、備案中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)《中醫(yī)藥法》第五十四條違反本法規(guī)定,中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)的,由所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)?!吨嗅t(yī)診所備案管理暫行辦法》第二十四條中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)的,由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),注銷《中醫(yī)診所備案證》,其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作:(一)因超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)曾受過(guò)行政處罰的;(二)超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的;(三)違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。17、未備案擅自舉辦中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)中醫(yī)診所和中醫(yī)(綜合)診所中醫(yī)診所《中醫(yī)藥法》第十四條舉辦中醫(yī)醫(yī)療
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