2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷一

2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷一1[單選題]（江南博哥）藥物臨床試驗期間(不存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅)，用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等，不可以申請A.突破性治療藥物程序B.附條件批準(zhǔn)程序C.優(yōu)先審評審批程序D.特別審批程序正確答案：D參考解析：考查突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評審批、特別審批四條快速通道的適用范圍。D選項，在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅時以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，國家藥品監(jiān)督管理局可以依法決定對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品實行特別審批。題干明確“不存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅”，也就是特別審批程序的前提不滿足。故答案為D。2[單選題]醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物C.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物正確答案：C參考解析：本題考查抗菌藥物應(yīng)用異常情況調(diào)查的內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查：①使用量異常增長的抗菌藥物；②半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；③經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物；④企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；⑤頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。3[單選題]下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則的敘述，錯誤的是A.堅持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則，盡可能與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，起到促進(jìn)質(zhì)量提高，擇優(yōu)發(fā)展的作用B.充分考慮經(jīng)營、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素，有針對性地制定檢測項目，切實加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制C.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法，既要考慮現(xiàn)階段的實際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展D.盡可能采用國外先進(jìn)藥典標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D參考解析：本題考查藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則。藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則包括以下內(nèi)容：①堅持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則，盡可能與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，起到促進(jìn)質(zhì)量提高，擇優(yōu)發(fā)展的作用；②充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素，有針對性地制定檢測項目，切實加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制；③根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法，既要考慮現(xiàn)階段的實際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展；④標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實踐，要保證藥品在生產(chǎn)、儲運(yùn)、銷售和使用過程中的質(zhì)量。4[單選題]根據(jù)《中醫(yī)藥法》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.炮制的中藥飲片是市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥飲片主要靠自行炮制，不得采購D.中藥飲片調(diào)配復(fù)核率應(yīng)該達(dá)到100％，每劑重量誤差應(yīng)在±5％以內(nèi)正確答案：C參考解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理。醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺采購，中藥飲片仍按現(xiàn)行規(guī)定采購。也就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的中藥飲片，市場上有供應(yīng)的，從市場上采購；市場上沒有供應(yīng)的，自行炮制。C選項說法錯誤。故答案為C。5[單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A.藥品有效期管理B.藥品退貨管理C.計算機(jī)系統(tǒng)管理D.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定正確答案：B參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。藥品零售企業(yè)管理的特點(diǎn)是：面向患者銷售藥品、提供藥學(xué)服務(wù)。藥品一經(jīng)銷售，除非質(zhì)量原因，一般不允許退貨，因此也沒必要設(shè)置藥品退貨管理制度。6[單選題]根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力B.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢C.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品D.應(yīng)積極提供咨詢。進(jìn)行用藥方案的修訂正確答案：D參考解析：考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德。理解常識題，“救死扶傷，不辱使命”的涵義是“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)”?！耙婪▓?zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的涵義是“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)”。故答案為D。7[單選題]藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可正確答案：A參考解析：考查藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、遺失補(bǔ)辦和注銷。

相關(guān)工作既要在信息系統(tǒng)更新，又需要向社會公開。選項D說法錯誤。

信息系統(tǒng)更新應(yīng)該是發(fā)生在相關(guān)工作結(jié)束后，選項A說法正確，選項BC說法錯誤。故答案為A。8[單選題]醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是A.從國外進(jìn)口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊D.由消費(fèi)者個人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明正確答案：C參考解析：考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理要求、醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理。

血管支架屬于第三類醫(yī)療器械，由國家藥品監(jiān)督管理部門注冊管理。選項A說法正確。

第二類醫(yī)療器械無論國內(nèi)，還是國外，都是進(jìn)行注冊管理。選項B說法正確。

體外診斷試劑分兩類管理，一類是按藥品管理，一類是按醫(yī)療器械管理。選項C說法錯誤。故答案為C。

由消費(fèi)者個人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明。選項D說法正確。9[單選題]根據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》，關(guān)于藥品出口管理的說法，錯誤的是A.出具藥品出口銷售證明是根據(jù)企業(yè)申請，為其藥品出口提供便利的服務(wù)事項B.藥品出口銷售證明適用于我國境內(nèi)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)已批準(zhǔn)上市藥品的出口，國務(wù)院有關(guān)部門限制或者禁止出口的藥品除外C.各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品出口銷售證明出具辦理工作D.對于未在我國注冊的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)即便按照藥品GMP要求生產(chǎn)的，也不允許出口正確答案：D參考解析：考查藥品出口管理的基本要求。對于與已批準(zhǔn)上市藥品的未注冊規(guī)格(單位劑量)，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品GMP要求生產(chǎn)的出口藥品，以及未在我國注冊的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品GMP要求生產(chǎn)，且符合與我國有相關(guān)協(xié)議的國際組織要求的出口藥品，也可適用。因此D選項說法錯誤。故答案為D。10[單選題]下列有關(guān)中藥材專業(yè)市場管理的措施，不符合規(guī)定的是A.新的中藥材專業(yè)市場由國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門以及國家工商行政管理部門審核批準(zhǔn)B.中藥材專業(yè)市場的管理原則是“誰開辦，誰管理”C.中藥材專業(yè)市場將逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式D.中藥材市場將建設(shè)中藥材電子交易平臺和市場信息平臺正確答案：A參考解析：考查中藥材專業(yè)市場管理的措施。除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，各地一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場。選項A說法錯誤。故答案為A。11[單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列有關(guān)藥品陳列說法錯誤的是A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列D.經(jīng)營非藥品不需設(shè)置專區(qū)正確答案：D參考解析：本題考查藥品陳列要求。選項D，經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。12[單選題]某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)日期為2020年7月6日。關(guān)于該藥店換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的說法，錯誤的是A.申請換發(fā)的時間為2025年1月5日至2025年7月5日B.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該在2025年7月5日前做出是否準(zhǔn)予該藥店換證的決定C.符合規(guī)定準(zhǔn)予換證的，收回原證，換發(fā)新證；不符合規(guī)定的，做出不予換證的書面決定，并說明理由，同時告知該藥店享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利D.2025年10月5日，所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門沒有做出換證決定，則該藥店需要重新申請換證正確答案：D參考解析：考查藥品經(jīng)營許可證換發(fā)。

藥品經(jīng)營企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿、需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證。注意“有效期屆滿前6個月”和“有效期屆滿6個月前”意思不同，前者即選項A的計算方法，后者則是2025年1月5日前。選項A說法正確。

原發(fā)證機(jī)關(guān)按照關(guān)于申請辦理藥品經(jīng)營許可證的程序和要求進(jìn)行審查，在藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿前做出是否準(zhǔn)予其換證的決定。選項B說法正確。

符合規(guī)定準(zhǔn)予換證的，收回原證，換發(fā)新證；不符合規(guī)定的，做出不予換證的書面決定，并說明理由，同時告知該藥店享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。選項C說法正確。

逾期未做出決定的，視為同意換證，并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。(遞交換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請的時間過于接近有效期屆滿日期，導(dǎo)致無法在法定的工作時限內(nèi)做出決定的情形除外)。選項D說法錯誤。故答案為D。13[單選題]關(guān)于生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的藥品安全法律責(zé)任的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的行為具有嚴(yán)重的社會危害性，必須承擔(dān)行政責(zé)任和刑事責(zé)任B.從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位和個人等都可能成為此類行為的違法主體C.單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰D.單位犯生產(chǎn)、銷售劣藥罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照自然人犯生產(chǎn)、銷售劣藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰正確答案：A參考解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任，生產(chǎn)、銷售、使用假藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。A選項說法太絕對，生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的行為具有嚴(yán)重的社會危害性，可能為此承擔(dān)行政責(zé)任乃至刑事責(zé)任。非必須。14[單選題]根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是A.藥物警戒制度B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度C.藥品召回制度D.藥品安全風(fēng)險管理制度正確答案：A參考解析：考查藥物警戒。重點(diǎn)區(qū)分藥物警戒和藥品安全風(fēng)險管理。藥品安全的風(fēng)險管理，是一系列藥物警戒行動和干預(yù)?！端幤饭芾矸ā凡]有對此制度進(jìn)行明確規(guī)定。故答案為A。15[單選題]有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品制劑使用范圍的說法，錯誤的是A.配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具該類藥品制劑處方C.第二類精神藥品制劑可以在取得制劑批準(zhǔn)文號后上市銷售D.處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品制劑正確答案：C參考解析：考查麻醉藥品和精神藥品處方資格、配制規(guī)定。因為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許上市銷售，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號不是上市許可。故答案為C。16[單選題]藥物臨床試驗用藥品的管理，應(yīng)當(dāng)符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求。關(guān)于開展藥物臨床試驗的說法，錯誤的是A.藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后三年內(nèi)實施B.藥物臨床試驗申請自獲準(zhǔn)之日起，3年內(nèi)未有受試者簽署知情同意書的，該藥物臨床試驗許可自行失效C.沒有實施的藥物臨床試驗在批準(zhǔn)3年后仍需實施藥物臨床試驗的，可以辦理一次延續(xù)申請D.開展藥物臨床試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)倫理委員會審查同意正確答案：C參考解析：考查藥物臨床試驗的規(guī)定和質(zhì)量管理要求。未實施的藥物臨床試驗批準(zhǔn)3年后，自動失效，需要重新申請，不是辦理一次延續(xù)申請。故答案為C。17[單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)針對冷藏、冷凍藥品采取的收貨程序不合法的是A.需重點(diǎn)檢查并記錄運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程溫度記錄的質(zhì)量控制狀況B.需重點(diǎn)檢查并記錄運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程運(yùn)輸時間的質(zhì)量控制狀況C.不符合運(yùn)輸過程溫度要求的不得入庫D.收貨后，應(yīng)在冷庫內(nèi)待驗正確答案：C參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。C選項應(yīng)該是拒收。“拒收”是不收貨，“不得入庫”前提是收貨人員已經(jīng)收貨了。故答案為C。18[單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥店備份計算機(jī)系統(tǒng)電子記錄數(shù)據(jù)的措施應(yīng)該是A.按日備份B.按月備份C.按小時備份D.定期備份正確答案：D參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。注意零售企業(yè)電子數(shù)據(jù)是定期備份，藥品批發(fā)企業(yè)是按日備份。19[單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)的做法，不符合要求的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配B.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示D.不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥正確答案：A參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。A選項，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確要求要配備執(zhí)業(yè)藥師審核處方、指導(dǎo)合理用藥，其他藥學(xué)技術(shù)人員不可以從事這個崗位，故答案為A。20[單選題]根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定的說法，錯誤的是A.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行B.治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計算C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計算D.最小銷售單元包裝標(biāo)簽需要按“年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標(biāo)注有效期，其他包裝標(biāo)簽標(biāo)注為“有效期XX個月”正確答案：D參考解析：考查藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定。如果由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因有效期確難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的，可以標(biāo)注有效期實際期限，如“有效期24個月”。選項D與此說法不符。故答案為D。21[單選題]關(guān)于藥品追溯的有效實施要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品信息化追溯系統(tǒng)，符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)B.藥品上市許可持有人按規(guī)定對上市藥品的最小銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識C.藥品上市許可持有人督促經(jīng)營活動中的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品追溯信息，實現(xiàn)藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互通、全程可查D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息，做到逢碼必掃，實現(xiàn)藥品最小銷售包裝單元可追溯、可核查正確答案：B參考解析：考查藥品追溯的有效實施要求。B選項，各級銷售包裝單元均應(yīng)該賦以唯一追溯標(biāo)識，并不只是最小銷售包裝單元。故B選項符合題意。22[單選題]關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布正確答案：D參考解析：考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)在原公告范圍內(nèi)予以更正。故答案為D。23[單選題]未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法，錯誤的是A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲構(gòu)成犯罪的，應(yīng)追究刑事責(zé)任正確答案：B參考解析：考查違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任，執(zhí)業(yè)醫(yī)師的法律責(zé)任，處方調(diào)配人、核對人的法律責(zé)任。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。題干提到“造成嚴(yán)重后果”，可以吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書，選項A說法正確。

選項B暫停執(zhí)業(yè)活動和處罰規(guī)定一致，但是沒有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，也就是沒有經(jīng)受過醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，也就不可能“重新參加”培訓(xùn)和考核，選項B說法錯誤。故答案為B。

處方調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。選項C符合該規(guī)定。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任，選項D符合規(guī)定。24[單選題]關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試新規(guī)定的說法，錯誤的是A.中專學(xué)歷考生2020年12月31日之后不允許參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試B.藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿6年可報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試C.考試成績管理以四年為一個周期，免試部分科目人員須在連續(xù)2年考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目D.按國家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在藥學(xué)崗位工作，可以參加免試部分藥學(xué)科目的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試正確答案：B參考解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。相關(guān)專業(yè)工作年限相比藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)工作年限增加1年，B選項應(yīng)該是藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作5年，才可以報考，說法錯誤。故答案為B。25[單選題]關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)簽的說法，錯誤的是A.標(biāo)簽主要附在醫(yī)療器械或其包裝上B.標(biāo)簽的目的是識別產(chǎn)品特征和安全警示C.標(biāo)簽標(biāo)明安全警示等信息可以用文字說明D.標(biāo)簽標(biāo)明安全警示等信息不可以用圖形、符號正確答案：D參考解析：考查醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理。醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。D選項“不可以用圖形、符號”說法錯誤。故D選項符合題意。26[單選題]根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于同品種藥品標(biāo)簽規(guī)定的說法，錯誤的是A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，商品名或商標(biāo)不同的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別正確答案：D參考解析：考查同品種藥品標(biāo)簽的規(guī)定。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，商品名應(yīng)該相同。D選項“商品名不同”說法錯誤。故答案為D。27[單選題]根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％未達(dá)到40％的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員正確答案：D參考解析：考查抗菌藥物細(xì)菌耐藥監(jiān)測。

①主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

②主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥。

③主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。

④主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。28[單選題]根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：D參考解析：考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的分級。

A選項，資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種屬于三級保護(hù)野生藥材物種。

BC選項，分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種屬于二級保護(hù)野生藥材物種。

D選項，瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于一級保護(hù)野生藥材物種。29[單選題]關(guān)于第二類精神藥品銷售渠道的說法，錯誤的是A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)B.全國性批發(fā)企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達(dá)購貨方庫房或倉庫地址C.藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)由總部委托第三方配送D.第二類精神藥品購銷過程一律禁止現(xiàn)金交易正確答案：C參考解析：考查麻醉藥品和精神藥品購銷和零售管理。藥品零售連鎖總部負(fù)責(zé)直接配送門店零售的第二類精神藥品，不得委托配送。故選項C說法錯誤。30[單選題]國家藥品監(jiān)管部門為確保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批產(chǎn)品上市前由指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行審核、檢驗及簽發(fā)的監(jiān)督管理行為是A.監(jiān)督檢查B.飛行檢查C.注冊檢驗D.批簽發(fā)正確答案：D參考解析：考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。批簽發(fā)是指國家藥品監(jiān)管部門為確保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批產(chǎn)品上市前由指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行審核、檢驗及簽發(fā)的監(jiān)督管理行為。故答案為D。31[單選題]某藥品零售連鎖企業(yè)既有網(wǎng)上藥店，又有實體門店。該企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，其行為不符合規(guī)定的是A.患者使用現(xiàn)金購買含麻黃堿類復(fù)方制劑B.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報告C.通過網(wǎng)上藥店向患者銷售麻黃堿復(fù)方制劑非處方藥D.經(jīng)藥品上市許可持有人同意通過網(wǎng)上藥店發(fā)布經(jīng)批準(zhǔn)的麻黃堿復(fù)方制劑非處方藥廣告正確答案：C參考解析：考查藥品零售企業(yè)購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理規(guī)定。含麻黃堿類復(fù)方制劑(含非處方藥品種)一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費(fèi)者銷售。選項C不符合規(guī)定。故答案為C。32[單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法，錯誤的是A.待銷售出庫的藥品，應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35％～75％正確答案：C參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。直接接觸藥品最小包裝破損的藥品屬于外在質(zhì)量不合格，色標(biāo)管理應(yīng)該是紅色。故答案為C。33[單選題]關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素C.藥品上市許可持有人應(yīng)承擔(dān)起藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素正確答案：D參考解析：考查藥品安全的風(fēng)險管理要求。選項C和D的說法互相矛盾，選項D只強(qiáng)調(diào)注冊環(huán)節(jié)，選項D的說法錯誤。故答案為D。34[單選題]關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購行為的理解，錯誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種數(shù)量，未經(jīng)備案品種、品規(guī)不得采購B.應(yīng)按國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的通用名稱購進(jìn)抗菌藥物C.優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種D.同一通用名稱、具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物品種，注射劑和口服劑型各不得超過2種正確答案：D參考解析：考查抗菌藥物的購進(jìn)。選項D，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑和口服劑型各不得超過2種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。故選項D說法錯誤。35[單選題]《藥品管理法》針對藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定不包括A.合理定價明碼標(biāo)價B.如實報告銷售和價格情況C.購銷中禁止不正當(dāng)獲益D.保供穩(wěn)價的主體責(zé)任正確答案：D參考解析：考查藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定。保供穩(wěn)價是國家醫(yī)療保障局的職責(zé)，我國暫時沒有規(guī)定藥品經(jīng)營者有保供穩(wěn)價的主體責(zé)任，因為價格是市場現(xiàn)象，單一藥品經(jīng)營者無法決定價格，價格是供需雙方共同決定的。故答案為D。36[單選題]根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》，來源于國家公布目錄中的古代經(jīng)典名方且無上市品種(已按規(guī)定簡化注冊審批上市的品種除外)的中藥復(fù)方制劑申請上市。下列情況不滿足簡化注冊審批條件的是A.處方中含有配伍禁忌或藥品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)識有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學(xué)證明有毒性的藥味B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致D.非湯劑劑型與古代醫(yī)籍記載一致正確答案：A參考解析：考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理要求。可以作為古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑需要安全、有效，選項A應(yīng)是“不含有”。故答案為A。37[單選題]說明書和標(biāo)簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)識的藥品是A.易制毒化學(xué)品B.輔助用藥C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.外用藥品正確答案：D參考解析：本題考查外用藥品的標(biāo)識，藥品說明書、標(biāo)簽印制。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品（D選項）和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)識的，其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。故答案為D。38[單選題]某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，行政許可程序為A.按照許可事項變更辦理B.按照登記事項變更辦理C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理正確答案：C參考解析：考查藥品經(jīng)營許可證變更。企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證。故答案為C。39[單選題]《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定“違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。這和《中華人民共和國行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定是一致的。也就是違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送的部門是A.人民代表大會B.社會行業(yè)協(xié)會C.司法機(jī)關(guān)D.上一級行政機(jī)關(guān)正確答案：C參考解析：考查行政處罰的決定及程序。題干中的關(guān)鍵詞是“犯罪”，由司法機(jī)關(guān)立案追究刑事責(zé)任。故答案為C。40[單選題]患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，均應(yīng)按照“可疑即報”的原則報告。導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥物過量報告方式為A.按個例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報告B.定期安全性更新報告中匯總C.按藥品群體不良事件進(jìn)行報告D.立即報告正確答案：A參考解析：考查個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置。應(yīng)收集藥物過量信息，并在定期安全性報告中進(jìn)行分析，其中導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥物過量應(yīng)按個例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報告。故答案為A。材料題根據(jù)以下材料，回答41-43題

A．國家藥品監(jiān)督管理部門

B．省級藥品監(jiān)督管理部門

C．設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D．縣級藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》41[單選題]境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案部門是查看材料ABCD正確答案：C參考解析：考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理要求。境內(nèi)醫(yī)療器械風(fēng)險程度越高，管理級別越高，第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局注冊，第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理局注冊，第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。42[單選題]境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊批準(zhǔn)部門是查看材料ABCD正確答案：B參考解析：考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理要求。境內(nèi)醫(yī)療器械風(fēng)險程度越高，管理級別越高，第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局注冊，第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理局注冊，第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。43[單選題]境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)部門是查看材料ABCD正確答案：A參考解析：考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理要求。境內(nèi)醫(yī)療器械風(fēng)險程度越高，管理級別越高，第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局注冊，第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理局注冊，第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。材料題根據(jù)以下材料，回答44-45題

A．假藥

B．劣藥

C．無證生產(chǎn)

D．無證經(jīng)營44[單選題]以他種藥品冒充此種藥品的，應(yīng)該認(rèn)定為查看材料ABCD正確答案：A參考解析：考查假藥的界定、劣藥的界定。

有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；⑤超過有效期的藥品；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變質(zhì)的藥品；④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。45[單選題]被污染的藥品，應(yīng)該認(rèn)定為查看材料ABCD正確答案：B參考解析：考查假藥的界定、劣藥的界定。

有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；⑤超過有效期的藥品；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變質(zhì)的藥品；④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。材料題根據(jù)以下材料，回答46-48題

A．大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B．中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C．中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D．只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱46[單選題]藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質(zhì)要求是查看材料ABCD正確答案：B參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。藥品批發(fā)企業(yè)中藥類藥品人員資質(zhì)，一般要求中藥學(xué)中?；蛑兴帉W(xué)中級職稱，但是中藥飲片養(yǎng)護(hù)人員可以用中藥學(xué)初級職稱。藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質(zhì)要求中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。47[單選題]藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是查看材料ABCD正確答案：C參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。藥品批發(fā)企業(yè)中藥類藥品人員資質(zhì)，一般要求中藥學(xué)中?；蛑兴帉W(xué)中級職稱，但是中藥飲片養(yǎng)護(hù)人員可以用中藥學(xué)初級職稱。48[單選題]藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是查看材料ABCD正確答案：D參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。藥品批發(fā)企業(yè)中藥類藥品人員資質(zhì)，一般要求中藥學(xué)中專或中藥學(xué)中級職稱，但是中藥飲片養(yǎng)護(hù)人員可以用中藥學(xué)初級職稱。藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗收人員的資質(zhì)只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。材料題根據(jù)以下材料，回答49-51題

A．分區(qū)陳列銷售方式

B．有獎銷售方式

C．開架自選銷售方式

D．憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式49[單選題]藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用查看材料ABCD正確答案：A參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。

A選項，處方藥和非處方藥應(yīng)采用分區(qū)陳列銷售方式。

B選項，處方藥和非處方藥不得采用有獎銷售方式。

C選項，非處方藥（甲乙類）可采用開架自選銷售方式。

D選項，處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式。50[單選題]藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用查看材料ABCD正確答案：C參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。

A選項，處方藥和非處方藥應(yīng)采用分區(qū)陳列銷售方式。

B選項，處方藥和非處方藥不得采用有獎銷售方式。

C選項，非處方藥（甲乙類）可采用開架自選銷售方式。

D選項，處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式。51[單選題]藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用查看材料ABCD正確答案：C參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。

A選項，處方藥和非處方藥應(yīng)采用分區(qū)陳列銷售方式。

B選項，處方藥和非處方藥不得采用有獎銷售方式。

C選項，非處方藥（甲乙類）可采用開架自選銷售方式。

D選項，處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式。材料題根據(jù)以下材料，回答52-53題

A．麻醉藥品

B．第一類精神藥品

C．第二類精神藥品

D．醫(yī)療用毒性藥品52[單選題]愈酚偽麻待因口服溶液屬于查看材料ABCD正確答案：C參考解析：考查我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品和精神藥品品種、含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍。愈酚偽麻待因口服溶液、復(fù)方磷酸可待因糖漿都是含可待因復(fù)方口服溶液制劑，故均屬于第二類精神藥品。53[單選題]復(fù)方磷酸可待因糖漿屬于查看材料ABCD正確答案：C參考解析：考查我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品和精神藥品品種、含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍。愈酚偽麻待因口服溶液、復(fù)方磷酸可待因糖漿都是含可待因復(fù)方口服溶液制劑，故均屬于第二類精神藥品。材料題根據(jù)以下材料，回答54-56題

A．全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B．區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D．藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門54[單選題]全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是查看材料ABCD正確答案：C參考解析：考查麻醉藥品和精神藥品購銷管理。

C選項，全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

B選項，①區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。②區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。55[單選題]區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是查看材料ABCD正確答案：B參考解析：考查麻醉藥品和精神藥品購銷管理。

C選項，全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

B選項，①區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。②區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。56[單選題]區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是查看材料ABCD正確答案：B參考解析：考查麻醉藥品和精神藥品購銷管理。

C選項，全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

B選項，①區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。②區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。材料題根據(jù)以下材料，回答57-60題

A．藥品評價中心

B．國家中藥品種保護(hù)審評委員會

C．行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

D．執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心57[單選題]負(fù)責(zé)組織國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審查和審評工作的是查看材料ABCD正確答案：B參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)。國家中藥品種保護(hù)審評委員會目前與國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心實行一套機(jī)構(gòu)、兩塊牌子管理，為國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位，負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評工作。58[單選題]承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的是查看材料ABCD正確答案：D參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的主要職責(zé)為：①開展執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度及執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展戰(zhàn)略研究，參與擬訂完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)并組織實施。②承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作。組織開展執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題工作，編寫考試大綱和考試指南。負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題專家?guī)臁⒖荚囶}庫的建設(shè)和管理。③組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范并監(jiān)督實施。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作。④組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊與繼續(xù)教育銜接標(biāo)準(zhǔn)。擬訂執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，協(xié)助開展執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策研究和相關(guān)執(zhí)業(yè)監(jiān)督工作。⑤承擔(dān)全國執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)工作，收集報告相關(guān)信息。⑥指導(dǎo)地方執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證相關(guān)工作。⑦開展執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證國際（地區(qū)）交流與合作。⑧協(xié)助實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程。59[單選題]承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作的是查看材料ABCD正確答案：A參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)。藥品評價中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）的主要職責(zé)為：①組織制定修訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與上市后安全性評價及藥物濫用監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。②組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測工作。③開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評價工作。④指導(dǎo)地方相關(guān)監(jiān)測與上市后安全性評價工作。組織開展相關(guān)監(jiān)測與上市后安全性評價的方法研究、技術(shù)咨詢和國際（地區(qū))交流合作。⑤參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄。⑥參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄。60[單選題]負(fù)責(zé)國家藥品監(jiān)督管理局依法承擔(dān)的行政許可項目的受理、轉(zhuǎn)辦和評審結(jié)果送達(dá)工作的是查看材料ABCD正確答案：C參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)。受理服務(wù)和投訴舉報中心的主要職責(zé)為:①負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項的受理服務(wù)和審批結(jié)果的相關(guān)文書的制作、送達(dá)工作。②受理和轉(zhuǎn)辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品涉嫌違法違規(guī)行為的投訴舉報。③負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項受理和投訴舉報相關(guān)信息的匯總、分析和報送工作。④負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品重大投訴舉報辦理工作的組織協(xié)調(diào)、跟蹤督辦，監(jiān)督辦理結(jié)果反饋。⑤參與擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項和投訴舉報相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件和規(guī)章制度。⑥負(fù)責(zé)投訴舉報新型、共性問題的篩查和分析,提出相關(guān)安全監(jiān)管建議。承擔(dān)國家局執(zhí)法辦案、整治行動的投訴舉報案源信息報送工作。⑦承擔(dān)國家局行政事項受理服務(wù)大廳的運(yùn)行管理工作。參與國家局行政事項受理、審批網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運(yùn)行管理。承擔(dān)國家局行政事項收費(fèi)工作。⑧參與藥品、醫(yī)療器械審評審批制度改革以及國家局“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”平臺建設(shè)、受理服務(wù)工作。⑨指導(dǎo)協(xié)調(diào)省級藥品監(jiān)管行政事項受理服務(wù)及投訴舉報工作。⑩開展與藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項受理及投訴舉報工作有關(guān)的國際(地區(qū))交流與合作。材料題根據(jù)以下材料，回答61-63題

A．臨床前研究階段

B．Ⅰ期臨床實驗

C．Ⅱ期臨床實驗

D．生產(chǎn)和上市后研究61[單選題]新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于查看材料ABCD正確答案：A參考解析：本題考查新藥研制的過程簡介。臨床前研究包括新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選，并開展藥理藥效研究和毒理試驗。62[單選題]初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于查看材料ABCD正確答案：B參考解析：本題考查藥物臨床試驗的目的和主要內(nèi)容。

Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。

Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。

Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。

Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。63[單選題]初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是查看材料ABCD正確答案：C參考解析：本題考查藥物臨床試驗的目的和主要內(nèi)容。

Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。

Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。

Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。

Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。材料題根據(jù)以下材料，回答64-65題

A．藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)

B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)64[單選題]制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄是查看材料ABCD正確答案：A參考解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的職責(zé)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)包括：①審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；②制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；③推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥等。65[單選題]負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是查看材料ABCD正確答案：C參考解析：本題考查醫(yī)院藥師職責(zé)。醫(yī)院藥師的工作職責(zé)包括：①負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制；②指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品；③參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)等。材料題根據(jù)以下材料，回答66-67題

A．1個月

B．3個月

C．6個月

D．10個月66[單選題]有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的時限為許可證有效期屆滿前查看材料ABCD正確答案：C參考解析：考查設(shè)置醫(yī)院制劑室的條件和許可、醫(yī)院制劑的注冊和品種范圍。許可證一般有效期為5年，期滿前6個月?lián)Q發(fā)；制劑批準(zhǔn)文號有效期為3年，期滿前3個月?lián)Q發(fā)。67[單選題]有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當(dāng)按照原申請配制程序提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號再注冊申請的時限為有效期屆滿前查看材料ABCD正確答案：B參考解析：考查設(shè)置醫(yī)院制劑室的條件和許可、醫(yī)院制劑的注冊和品種范圍。許可證一般有效期為5年，期滿前6個月?lián)Q發(fā)；制劑批準(zhǔn)文號有效期為3年，期滿前3個月?lián)Q發(fā)。材料題根據(jù)以下材料，回答68-70題

A．綠色

B．紅色

C．黃色

D．藍(lán)色

按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理68[單選題]合格藥品為查看材料ABCD正確答案：A參考解析：本題考查藥品的儲存要求。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。69[單選題]不合格藥品為查看材料ABCD正確答案：B參考解析：本題考查藥品的儲存要求。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。70[單選題]待確定藥品為查看材料ABCD正確答案：C參考解析：本題考查藥品的儲存要求?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。材料題根據(jù)以下材料，回答71-73題

A．1日常用量

B．2日常用量

C．3日常用量

D．7日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求71[單選題]急診處方不得超過查看材料ABCD正確答案：C參考解析：本題考查處方限量。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量。72[單選題]一般處方不得超過查看材料ABCD正確答案：D參考解析：本題考查處方限量。處方限量：處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。73[單選題]第二類精神藥品處方不得超過查看材料ABCD正確答案：D參考解析：本題考查處方限量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。材料題根據(jù)以下材料，回答74-76題

A．曲馬多

B．美沙酮

C．胰島素

D．司可巴比妥74[單選題]屬于麻醉藥品的是查看材料ABCD正確答案：B參考解析：本題考查麻醉藥品的目錄。麻醉藥品：包括可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡（包括嗎啡阿托品注射液）、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。75[單選題]屬于第一類精神藥品的是查看材料ABCD正確答案：D參考解析：本題考查精神藥品的目錄。第一類精神藥品：包括哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。76[單選題]屬于第二類精神藥品的是查看材料ABCD正確答案：A參考解析：本題考查精神藥品的目錄。第二類精神藥品：包括異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來普隆、佐匹克隆。材料題根據(jù)以下材料，回答77-80題

A．【用法用量】

B．【藥物相互作用】

C．【禁忌】

D．【藥物過量】

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》77[單選題]了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱查看材料ABCD正確答案：C參考解析：本題考查藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求?！窘伞宽椣铝谐鲈撍幤凡荒軕?yīng)用的各種情況，如禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病等情況。78[單選題]了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱查看材料ABCD正確答案：D參考解析：本題考查藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求?！舅幬镞^量】項下詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明。79[單選題]了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱查看材料ABCD正確答案：A參考解析：本題考查藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求?！居梅ㄓ昧俊宽椣聭?yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。80[單選題]了解合并用藥的注意事項，可查閱查看材料ABCD正確答案：B參考解析：本題考查藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求。【藥物相互作用】項下列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項。材料題根據(jù)以下材料，回答81-83題

A．1年

B．2年

C．5年

D．3年81[單選題]腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為查看材料ABCD正確答案：B參考解析：考查處方保存期限。關(guān)鍵詞是“鹽酸曲馬多片”，這屬于第二類精神藥品，并且是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后保存，應(yīng)該為2年。82[單選題]內(nèi)科門診醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的最低保存期限為查看材料ABCD正確答案：C參考解析：考查處方保存期限。藥品零售企業(yè)銷售處方應(yīng)當(dāng)按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年。83[單選題]急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為查看材料ABCD正確答案：A參考解析：考查處方保存期限。關(guān)鍵詞是“急診”，也就是這是急診處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)保存1年。材料題根據(jù)以下材料，回答84-86題

A．疫苗有效期滿后不少于5年備查

B．不少于5年備查

C．超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D．超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查

根據(jù)《疫苗管理法》84[單選題]疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至查看材料ABCD正確答案：A參考解析：考查疫苗采購和配送要求。與疫苗有關(guān)的所有記錄，保存時間都是疫苗有效期滿后至少5年。85[單選題]疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至查看材料ABCD正確答案：A參考解析：考查疫苗采購和配送要求。與疫苗有關(guān)的所有記錄，保存時間都是疫苗有效期滿后至少5年。86[單選題]疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至查看材料ABCD正確答案：A參考解析：考查疫苗采購和配送要求。與疫苗有關(guān)的所有記錄，保存時間都是疫苗有效期滿后至少5年。材料題根據(jù)下面選項，回答87-88題

A．麻醉藥品

B．第一類精神藥品

C．醫(yī)療用毒性藥品

D．放射性藥品87[單選題]醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由藥學(xué)部門以外部門采購的藥品是查看材料ABCD正確答案：D參考解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度和規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。88[單選題]按法律規(guī)定，藥品上市許可持有人沒有規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品是查看材料ABCD正確答案：D參考解析：本題考查藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)。注意血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)；但是，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。材料題根據(jù)下面選項，回答89-90題

A．國家基本藥物

B．輔助用藥

C．來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D．抗菌藥物89[單選題]滿足一定條件下，可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是查看材料ABCD正確答案：C參考解析：本題考查古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的管理要求。根據(jù)中醫(yī)藥特點(diǎn)，《中醫(yī)藥法》適當(dāng)放寬限制，進(jìn)一步豐富中藥制劑組方來源，簡化程序。生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。90[單選題]分為國家、省級、院級目錄并且進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的藥品是查看材料ABCD正確答案：B參考解析：本題考查國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄和臨床應(yīng)用管理。對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點(diǎn)評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導(dǎo)方面的作用。注意抗菌藥物只有省級、院級，這和輔助用藥目錄不同，但是兩者都進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。材料題根據(jù)以下材料，回答91-94題

甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。91[單選題]洋地黃毒苷注射液這種藥品屬于查看材料A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.化學(xué)藥品正確答案：D參考解析：考查醫(yī)療用毒性藥品的品種。注意洋地黃毒苷原料藥是毒性西藥，但是其注射劑是普通的化學(xué)藥品。故答案為D。92[單選題]關(guān)于洋地黃毒苷的生產(chǎn)需要滿足的要求，不合法的是查看材料A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)需要由藥品監(jiān)督管理部門指定，取得毒性藥品生產(chǎn)許可B.洋地黃毒苷原料藥年度生產(chǎn)、供應(yīng)計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定C.洋地黃毒苷原料藥的生產(chǎn)記錄保存3年備查D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標(biāo)志正確答案：C參考解析：考查醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)管理要求。毒性藥品生產(chǎn)記錄保存5年備查。故答案為C。93[單選題]丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師需要了解“強(qiáng)心苷制劑中毒是不是可以用洋地黃毒苷注射液解毒”，可以查閱查看材料A.【用法用量】B.【適應(yīng)癥】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】正確答案：B參考解析：考查藥品說明書的格式與書寫要求。此題是相當(dāng)于閱讀理解，題意明顯是適應(yīng)癥。故答案為B。94[單選題]丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師需要向患者指導(dǎo)洋地黃毒苷注射液慎用的情況，可以查閱查看材料A.【用法用量】B.【適應(yīng)癥】C.【禁忌】D.【注意事項】正確答案：D參考解析：考查藥品說明書的格式與書寫要求。注意【禁忌】主要關(guān)注禁用情況，【注意事項】主要關(guān)注慎用、需要觀察的情況。故答案為D。材料題根據(jù)以下材料，回答95-97題

診所甲租賃藥店乙的柜臺冒充坐堂醫(yī)生，以藥店乙的名義銷售省級衛(wèi)生行政部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品以外的藥品(這些藥品是診所甲自主采購的藥品)，并以藥店乙名義開具相關(guān)票據(jù)?；颊哔徺I這些藥品后，身體健康受到傷害。但是柜臺租賃期滿，診所甲已經(jīng)離開當(dāng)?shù)?。市場監(jiān)督管理部門調(diào)查結(jié)論是上述涉及的案情“不足以構(gòu)成情節(jié)嚴(yán)重”。95[單選題]根據(jù)上述案情和《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該給予診所甲的處罰不包括查看材料A.責(zé)令關(guān)閉B.沒收違法銷售藥品C.沒收違法所得D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：D參考解析：考查無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責(zé)任。診所甲屬于“個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種”，構(gòu)成無證經(jīng)營藥品。無證經(jīng)營，也就無證可吊銷，故答案為D。96[單選題]上述案情，根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該給予藥店乙的處罰定性為查看材料A.無證經(jīng)營B.不按GSP經(jīng)營C.出租出借經(jīng)營許可證D.藥品經(jīng)營中無購銷記錄正確答案：C參考解析：考查偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。從材料“診所甲租賃藥店乙的柜臺冒充坐堂醫(yī)生”可推出，屬于出租出借經(jīng)營許可證，故答案為C。97[單選題]上述案情，根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，診所甲違反的經(jīng)營者應(yīng)履行的義務(wù)不包括查看材料A.真實標(biāo)記的義務(wù)B.提供信息的義務(wù)C.出具憑證的義務(wù)D.保證安全的義務(wù)正確答案：B參考解析：考查經(jīng)營者應(yīng)履行的義務(wù)。

A選項，租賃他人柜臺或者場地的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實名稱和標(biāo)記，這屬于真實標(biāo)記的義務(wù)。診所甲顯然違法了這一義務(wù)。

C選項，經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定或者商業(yè)慣例向消費(fèi)者出具發(fā)票等購貨憑證或者服務(wù)單據(jù)，這是出具憑證的義務(wù)。而診所甲出具的是藥店乙的發(fā)票，相當(dāng)于沒有出具發(fā)票，違反了這一義務(wù)。

D選項，患者購買這些藥品后，身體健康受到傷害，違反了保證安全的義務(wù)。另外，沒有證據(jù)證明診所提供信息義務(wù)有問題。故答案為B。材料題根據(jù)以下材料，回答98-99題

甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在丙省丁報紙上發(fā)布藥品廣告，該廣告與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，聲稱“服用當(dāng)天血壓降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天藥量減停，各項指標(biāo)恢復(fù)正常，沒有副作用，安全放心”。藥品廣告審查機(jī)關(guān)核定該廣告是虛假藥品廣告，進(jìn)行了行政處罰。已知甲省、丙省藥品廣告審查機(jī)關(guān)是藥品監(jiān)督管理部門。98[單選題]乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，可以提起行政復(fù)議的部門是查看材料A.丙省藥品監(jiān)督管理局B.丙省市場監(jiān)督管理局C.甲省藥品監(jiān)督管理局D.甲省市場監(jiān)督管理局正確答案：B參考解析：考查行政復(fù)議的申請。行政處罰是由違法行為發(fā)生地(丙省)行政機(jī)關(guān)處理，行政復(fù)議是由處罰機(jī)關(guān)上一級處理。丙省藥品監(jiān)督管理局上一級是丙省市場監(jiān)督管理局。故答案為B。99[單選題]乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，直接提出行政訴訟的部門及時限分別為查看材料A.藥品監(jiān)督管理部門，6個月內(nèi)B.人民法院，6個月內(nèi)C.藥品監(jiān)督管理部門，3個月內(nèi)D.人民法院，3個月內(nèi)正確答案：B參考解析：考查行政訴訟的受案范圍、起訴和受理。行政訴訟由人民法院受理，直接起訴的時效是自知道具體行政行為之日起6個月。故答案為B。材料題根據(jù)以下材料，回答100-103題

2022年3月5日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。3月16日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。100[單選題]關(guān)于舒芬太尼處方行為和保存的說法，錯誤的是查看材料A.趙醫(yī)師是執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.處方顏色是淡紅色C.處方右上角標(biāo)注“精一”D.處方保存3年備查正確答案：C參考解析：考查麻醉藥品處方資格及處方管理。舒芬太尼是麻醉藥品，故選項C錯誤。101[單選題]該醫(yī)院藥師在審核舒芬太尼處方內(nèi)容時，發(fā)現(xiàn)該處方書寫不規(guī)范的情形是查看材料A.患者姓名、男性、43歲在處方前記B.心血管疾病臨床診斷在處方正文C.舒芬太尼通用名稱在處方正文D.趙醫(yī)師簽字在處方后記正確答案：B參考解析：考查處方管理的一般規(guī)定。臨床診斷在處方前記。選項B屬于不規(guī)范。102[單選題]趙醫(yī)師為該患者開具舒芬太尼的頻次和限量分別為查看材料A.逐次開具，7日常用量B.逐次開具，1日常用量C.逐日開具，7日常用量D.逐日開具，1日常用量正確答案：D參考解析：考查處方的開具要求。一是舒芬太尼是麻醉藥品，二是患者是住院，不是門診。因此為該患者開具舒芬太尼應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。103[單選題]舒芬太尼無法提供，醫(yī)院采取的應(yīng)急措施是查看材料A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到藥店購買D.要求患者到其他醫(yī)院購買使用正確答案：A參考解析：考查麻醉藥品借用規(guī)定。

麻醉藥品不可零售，藥店不可能買到，故選項C錯誤。

可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用，故選項A正確，選項B錯誤。

麻醉藥品不可處方外帶，故選項D錯誤。材料題根據(jù)以下材料，回答104-106題

李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。104[單選題]下列不能體現(xiàn)該店執(zhí)業(yè)藥師解釋藥品特殊性的是查看材料A.藥品需要對癥治療B.藥品既能防病治病又能產(chǎn)生不良反應(yīng)C.藥品不包括獸藥和農(nóng)藥D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售正確答案：C參考解析：本題考查藥品的特殊性。藥品的特殊性體現(xiàn)在專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性和時限性4個方面。A選項，是藥品專屬性的表現(xiàn)；B選項，是藥品兩重性的體現(xiàn)；C選項，是藥品界定內(nèi)容；D選項，是藥品時限性的體現(xiàn)。105[單選題]若該店執(zhí)業(yè)藥師的注冊日期是2018年7月1日，則該執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的申請時間是查看材料A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前正確答案：A參考解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊要求和條件。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年。需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前，向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。106[單選題]該藥店的法定代表人應(yīng)具備查看材料A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.大學(xué)以上學(xué)歷、且取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的人C.藥學(xué)技術(shù)人員D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理1年及以上工作經(jīng)驗的人正確答案：A參考解析：材料題根據(jù)以下材料，回答107-108題

某市市場監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。107[單選題]關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是查看材料A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥正確答案：D參考解析：考查藥品分類與質(zhì)量特性。我國《藥品管理法》所指藥品為人用藥，不包括獸藥和農(nóng)藥。故答案為D。108[單選題]關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是查看材料A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處正確答案：A參考解析：考查無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責(zé)任?！盁o證經(jīng)營”即未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的，只有選項A符合要求。故答案為A。材料題根據(jù)下面資料，回答109-110題

2020年4月1日，甲省印發(fā)《甲省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治“回頭看”工作方案》，專項整治時間為2020年5月至2020年10月。專項整治后，甲省藥品監(jiān)督管理局召開集體約談會，通報專項檢查情況及存在的共性問題和突出問題處理結(jié)果：①對存在嚴(yán)重問題的企業(yè)視情節(jié)按照《藥品管理法》“責(zé)令限期改正、給予警告”處罰；②逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證；④按《藥品管理法》第130條“責(zé)令改正，給予警告”處罰；⑤情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。以上述監(jiān)督檢查和行政處罰督促企業(yè)切實履行主體責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營行為。在監(jiān)督檢查過程中，乙藥店被發(fā)現(xiàn)丙醫(yī)院藥劑科人員趙某在零售藥店營業(yè)場所懸掛了以其名義注冊的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，但是趙某從來沒有到乙藥店上班，決定對乙藥店和趙某進(jìn)行行政處罰。109[單選題]根據(jù)《藥品管理法》，上述信息中乙藥店的行為應(yīng)該定性為查看材料A.違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B.嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：B參考解析：本題考查違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任、執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理要求。

藥店屬于經(jīng)營，應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，故CD排除。

乙藥店存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，屬于嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。故答案為B。110[單選題]關(guān)于上述信息中乙藥店和趙某行為的法律責(zé)任的說法，錯誤的是查看材料A.乙藥店面臨雙懲罰，既要給予行政處罰，也要給予刑事處罰B.乙藥店面臨對單位的行政處罰，趙某也面臨對其個人的行政處罰C.乙藥店對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)，因趙某掛證負(fù)連帶責(zé)任D.趙某被撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并將不良信用記錄錄入國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)，3年內(nèi)不予注冊正確答案：A參考解析：本題考查法律責(zé)任主體和責(zé)任人員范圍、違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任、執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理要求。

材料中未涉及刑事，A選項說法錯誤。故答案為A。

單位從事藥品違法行為的，嚴(yán)重違法行為實行“雙罰制”，除對單位進(jìn)行處罰外，還要依法處罰到人，追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。B選項說法正確。

藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負(fù)責(zé)；藥品經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)。C選項說法正確。

趙某被撤銷執(zhí)業(yè)藥師