圍術期出血管理與蛇毒血凝酶的臨床應用課件

圍術期出血管理與

蛇毒血凝酶的臨床應用2015-12-281完整版PPT課件圍術期出血管理與

蛇毒血凝酶的臨床應用2015-12-281出血是外科手術中的危險因素有效的止血保證術中視野清晰防止重要組織損傷縮短手術時間減少感染發(fā)生減少異體輸血帶來的安全隱患減少術中的輸血量2完整版PPT課件出血是外科手術中的危險因素有效的止血2完整版PPT課件控制性降壓自體輸血急性血液稀釋血細胞回收止血藥術中血液保護常用方法出血是外科手術中的危險因素3完整版PPT課件控制性自體急性血血細胞止血藥術中血液保護常用方法出血是外科術前評估：系統(tǒng)評估、預防術中防止：徹底有效止血術后觀察：嚴密觀察、及時處理圍手術期出血管理4完整版PPT課件圍手術期出血管理4完整版PPT課件止血其他止血手段：

止血器械、止血材料的應用等.全身性止血藥：通過加強正常止血機制中的相關因素來達到此目的.生理性止血：收縮血管，血小板參與，啟動機體凝血系統(tǒng)出血5完整版PPT課件止血其他止血手段：止血器械、止血材料的應用等.全身性止血藥生理性止血過程示意圖6完整版PPT課件生理性止血過程示意圖6完整版PPT課件

雖然人體內存在生理性止血機制，但對于某些重大手術或特殊部位的手術，存在不易結扎的大面積滲血問題，此時有必要使用止血藥干預：全身性止血藥在手術中的應用7完整版PPT課件雖然人體內存在生理性止血機制，但對于某些重大手

藥物止血是臨床常用的止血手段。目前止血藥品種較多，在許多臨床科室均有廣泛應用，但有些止血藥可因不合理使用而造成血栓形成或DIC狀態(tài)。合理使用止血藥8完整版PPT課件藥物止血是臨床常用的止血手段。目前止血藥品種較多，在臨床醫(yī)生關注的問題1、效果：止血效果如何；2、副作用：是否增加血栓形成；3、

適用性：過敏風險非常小；4、復雜情況的處理：和肝素合用的問題。9完整版PPT課件臨床醫(yī)生關注的問題1、效果：止血效果如何；9完整版PPT作用于凝固過程促纖維蛋白生成蛇毒血凝酶影響凝血因子

VK1、VK3、VK4

去氨加壓素抗纖溶劑收縮血管，管腔變窄，出血減少卡巴克絡作用于血管作用于血小板血小板活化并凝聚，在破損處機械性堵塞蘇靈常用的止血藥10完整版PPT課件作用于凝固過程促纖維蛋白生成收縮血管，管腔變窄，出血減少作止血藥物分類概覽11完整版PPT課件止血藥物分類概覽11完整版PPT課件單組份血凝酶氨甲環(huán)酸去氨加壓素抑肽酶多組份血凝酶外源性止血內源性止血共同途徑*需要Vk參與外源性補充VIII主要作用于血液凝固過程的止血藥12完整版PPT課件單組份血凝酶氨甲環(huán)酸去氨加壓素抑肽酶多組份外源性止血內源性止蛇毒血凝酶在中國的發(fā)展13完整版PPT課件蛇毒血凝酶在中國的發(fā)展13完整版PPT課件血凝酶蛇毒來源和組份對比14完整版PPT課件血凝酶蛇毒來源和組份對比14完整版PPT課件HPLC呈單一對稱峰是單組份的血凝酶類止血藥氨基酸252個A亞基氨基酸序列(129個)

B亞基氨基酸序列(123個)純度高達99%以上；蘇靈由2個亞基通過二硫鍵連接而成分子量29500Da；唯一一個單組份的蛇毒血凝酶類止血藥15完整版PPT課件HPLC呈單一對稱峰是單組份的血凝酶類止血藥氨基酸252個純A鏈B鏈空間結構明確16完整版PPT課件A鏈B鏈空間結構明確16完整版PPT課件人纖維蛋白原結構17完整版PPT課件人纖維蛋白原結構17完整版PPT課件AαBβγAαBβγ凝血酶A肽B肽αβγαβγαBβγαBβ

γ纖維蛋白原(可溶性)纖維蛋白單體I(可溶性）纖維蛋白單體II(可溶性)纖維蛋白聚合(可溶性)纖維蛋白交聯(lián)(不溶性)去A肽聚合交聯(lián)去B肽XIIIa凝血蘇靈去A肽纖維蛋白原水解成纖維蛋白的過程18完整版PPT課件AαBβγAαBβγ凝血酶A肽B肽αβγαβγαBβγα蘇靈(SL)對人FⅩⅢ→FⅩⅢa含量的影響Fib溶液包被酶標板，封閉后加入5mM5-(Biotinamido)Pentylamine、FXIII、SL、人凝血酶，50mMCaCl2，37℃孵育不同時間后，EDTA終止反應，洗滌后加入Avidin-HRP（1:10000），37℃孵育一定時間洗滌后加顯色底物顯色，酶標儀測450nm處OD值；根據(jù)標準曲線計算各樣品中產(chǎn)生的FXIIIa濃度。不激活FⅩⅢ19完整版PPT課件蘇靈(SL)對人FⅩⅢ→FⅩⅢa含量的影響不激活FⅩⅢ19完單一靶點，不含F(xiàn)XA，不增加血栓風險FXA20完整版PPT課件單一靶點，不含F(xiàn)XA，不增加血栓風險FXA20完整版PPT課蘇靈(SL)對神經(jīng)外科和脊柱外科手術病人24h后纖維蛋白原含量的影響252例（其中安慰劑對照組84例，SL組168例）神經(jīng)外科和脊柱外科手術病人手術前20min靜脈注射SL2U，給藥前和給藥后24h各采血1次測纖維蛋白原含量蘇靈(Saculin)對正常兔血漿纖維蛋白原含量的影響18只新西蘭兔分為對照組、蘇靈0.1U/kg組及巴曲酶0.5BU/kg組（按臨床常用劑量換算）。耳中動脈植入留置針，抽取給藥前、耳緣靜脈單次給藥后0.5、1、2、4、6、12h全血1ml，枸鹽酸鈉抗凝，3000轉/min離心15分鐘制備血漿，測定血漿中FIB含量，計算FIB降低百分率（與各自給藥前比較）。動物12h內禁食禁水。對纖維蛋白原含量的影響21完整版PPT課件蘇靈(SL)對神經(jīng)外科和脊柱外科手術病人24h后纖維蛋白原含蘇靈：止血血凝酶可以降解纖維蛋白原，使其脫A肽生成纖維蛋白Ⅰ單體和其多聚體，完成纖維蛋白原的第一步水解不活化凝血因子ⅩⅢ，不會造成正常血管內凝血（DIC）

作用機理凝血因子ⅩⅢ低分子量肝素:抗凝LMWH選擇性抑制凝血因子Ⅹa活性，對凝血酶（II)及其他凝血因子影響不大，因此，大大降低了血栓形成的風險。肝素與蘇靈22完整版PPT課件蘇靈：止血血凝酶可以降解纖維蛋白原，使其脫A肽生成纖維蛋白Ⅰ單一組分，空間結構明確;單一靶點，不激活FXIII，不含F(xiàn)XA,不引起內源性凝血，降低血栓形成風險；與肝素（低分子肝素）的臨床使用不沖突；不降低血漿纖維蛋白（原）含量。蘇靈特點：23完整版PPT課件單一組分，空間結構明確;蘇靈特點：23完整版PPT課件蘇靈能明顯縮短手術切口出血時間明顯減少手術切口出血量及單位面積出血量I期臨床II期臨床III期臨床IV期臨床臨床前研究急性毒性、長期毒性試驗致畸、致突變試驗生殖毒性和圍產(chǎn)期毒性試驗動物藥代試驗尖吻蝮蛇凝血酶的止血作用及其作用機制的研究單劑靜注尖吻蝮蛇血凝酶在中國健康志愿者的藥代動力學靜脈注射尖吻蝮蛇血凝酶I期臨床耐受性研究注射用尖吻蝮蛇凝血酶II期臨床應用研究尖吻蝮蛇血凝酶對腹部手術切口止血作用的有效性和安全性研究尖吻蝮蛇血凝酶對腹部手術止血作用和凝血功能影響及其安全性的多中心臨床研究已經(jīng)完成蘇靈臨床前及I、II、III期臨床研究證明蘇靈具有良好的安全性和顯著的止血效果24完整版PPT課件蘇靈能明顯縮短手術切口出血時間I期臨床II期臨床III期臨床適應癥修訂25完整版PPT課件適應癥修訂25完整版PPT課件用法用量26完整版PPT課件用法用量26完整版PPT課件27完整版PPT課件27完整版PPT課件注意事項28完整版PPT課件注意事項28完整版PPT課件老年人用藥29完整版PPT課件老年人用藥29完整版PPT課件409例老年人用藥安全性資料術中給藥1次2次3次例數(shù)2861099連續(xù)用藥1天2天3天4天5天6-12天例數(shù)15023891112412重復用藥30完整版PPT課件409例老年人用藥安全性資料術中給藥1次2次3次例數(shù)2861臨床試驗資料修改前修改后：增加2412例Ⅳ期臨床試驗內容，驗證了其止血療效顯著，且未見任何與蘇靈相關不良事件，血常規(guī)、凝血功能、肝功能、腎功能、心電圖沒有明顯影響。31完整版PPT課件臨床試驗資料修改前修改后：增加2412例Ⅳ期臨床試驗內容，驗增加Ⅳ期臨床主要內容32完整版PPT課件增加Ⅳ期臨床主要內容32完整版PPT課件婦產(chǎn)科用藥安全性資料中位出血時間中位出血量產(chǎn)后2h出血量蘇靈組41.2秒14g41g對照組120.0秒27g86g兩組比較P＜0.0133完整版PPT課件婦產(chǎn)科用藥安全性資料中位出血時間中位出血量產(chǎn)后2h出血量蘇靈神經(jīng)外科用藥安全性資料重復用藥34完整版PPT課件神經(jīng)外科用藥安全性資料重復用藥34完整版PPT課件骨科用藥安全性資料重復用藥35完整版PPT課件骨科用藥安全性資料重復用藥35完整版PPT課件蘇靈說明書修改小結36完整版PPT課件蘇靈說明書修改小結36完整版PPT課件臨床路徑相關國家政策臨床路徑與合理用藥各醫(yī)院要在相關病種臨床路徑基礎上，依據(jù)《臨床診療指南》、《臨床技術操作規(guī)范》、《國家基本藥物目錄》和《中國國家處方集》等規(guī)范性文件，進一步細化各病種臨床路徑表單，優(yōu)化診療流程，明確治療藥物，限定耗材種類，確定入、出院標準。要定期對《指導意見》要求的效率指標、醫(yī)療質量與安全指標、合理用藥指標、衛(wèi)生經(jīng)濟指標等相關指標進行分析、考核，綜合評價臨床路徑工作質量，建立完善獎懲機制，科學引導醫(yī)務人員積極開展臨床路徑管理工作。37完整版PPT課件臨床路徑相關國家政策臨床路徑與合理用藥各醫(yī)院要在相關臨床路徑釋義-腫瘤分冊1、胃癌根治術（P105）；2、胃癌聯(lián)合臟器切除術（P123）；3、肝門膽管癌手術（P327）；4、膀胱腫瘤手術（P144）；38完整版PPT課件臨床路徑釋義-腫瘤分冊1、胃癌根治術（P105）；2、胃癌聯(lián)（1）蘇靈在胃癌根治術中臨床路徑釋義39完整版PPT課件（1）蘇靈在胃癌根治術中臨床路徑釋義39完整版PPT課件（2）蘇靈在胃癌聯(lián)合臟器切除術中臨床路徑釋義40完整版PPT課件（2）蘇靈在胃癌聯(lián)合臟器切除術中臨床路徑釋義40完整版PPT（3）蘇靈在肝門膽管癌中臨床路徑釋義41完整版PPT課件（3）蘇靈在肝門膽管癌中臨床路徑釋義41完整版PPT課件（4）蘇靈在膀胱腫瘤中臨床路徑釋義42完整版PPT課件（4）蘇靈在膀胱腫瘤中臨床路徑釋義42完整版PPT課件臨床路徑釋義-神外分冊1、垂體腺瘤（P38）2、創(chuàng)傷性急性硬腦膜下血腫（P118）43完整版PPT課件臨床路徑釋義-神外分冊1、垂體腺瘤（P38）43完整版PPT（1）蘇靈在錘體腺瘤手術中臨床路徑釋義44完整版PPT課件（1）蘇靈在錘體腺瘤手術中臨床路徑釋義44完整版PPT課件（2）蘇靈在創(chuàng)傷性急性硬腦膜下血腫術中臨床路徑釋義45完整版PPT課件（2）蘇靈在創(chuàng)傷性急性硬腦膜下血腫術中臨床路徑釋義45完整版臨床路徑釋義-普通外科分冊1、胃癌聯(lián)合臟器切除手術（上P23）；2、胃癌根治手術（上P42）；3、小腸間質瘤（上P137）4、克羅恩病（上P167）；5、腸外瘺（上P183）；6、肛裂（上P320）；7、肛周膿腫（上P333）；8、血栓性外痔（上P346）；9、肝門膽管癌（中P24）；10、細菌性肝膿腫（中P40）；11、膽囊結石合并急性膽囊炎（中P78）12、慢性膽囊炎（中P96）；13、脾破裂（中P154）。注：其中1、2、9亦收錄在《臨床路徑釋義腫瘤分冊中》，不再贅述。46完整版PPT課件臨床路徑釋義-普通外科分冊1、胃癌聯(lián)合臟器切除手術（上P23（3）蘇靈在小腸間質瘤手術中臨床路徑釋義47完整版PPT課件（3）蘇靈在小腸間質瘤手術中臨床路徑釋義47完整版PPT課件（4）蘇靈在克羅恩病手術中臨床路徑釋義48完整版PPT課件（4）蘇靈在克羅恩病手術中臨床路徑釋義48完整版PPT課件（5）蘇靈在腸外瘺術中臨床路徑釋義49完整版PPT課件（5）蘇靈在腸外瘺術中臨床路徑釋義49完整版PPT課件（6）蘇靈在肛裂手術中臨床路徑釋義50完整版PPT課件（6）蘇靈在肛裂手術中臨床路徑釋義50完整版PPT課件（7）蘇靈在肛周膿腫手術中臨床路徑釋義51完整版PPT課件（7）蘇靈在肛周膿腫手術中臨床路徑釋義51完整版PPT課件（8）蘇靈在血栓性外痔手術中臨床路徑釋義52完整版PPT課件（8）蘇靈在血栓性外痔手術中臨床路徑釋義52完整版PPT課件（10）蘇靈在細菌性肝膿腫手術中臨床路徑釋義53完整版PPT課件（10）蘇靈在細菌性肝膿腫手術中臨床路徑釋義53完整版PPT（11）蘇靈在膽囊結石合并急性膽囊炎手術中臨床路徑釋義54完整版PPT課件（11）蘇靈在膽囊結石合并急性膽囊炎手術中臨床路徑釋義54完（12）蘇靈在慢性膽囊炎手術中臨床路徑釋義55完整版PPT課件（12）蘇靈在慢性膽囊炎手術中臨床路徑釋義55完整版PPT課（13）蘇靈在脾破裂手術中臨床路徑釋義56完整版PPT課件（13）蘇靈在脾破裂手術中臨床路徑釋義56完整版PPT課件臨床路徑釋義-骨科分冊1、尺橈骨干骨折（P168）2、青少年特發(fā)性脊柱側凸（P225）3、退變性腰椎管狹窄癥（P272）4、強直性脊柱炎后凸畸形（P290）57完整版PPT課件臨床路徑釋義-骨科分冊1、尺橈骨干骨折（P168）57完整版（1）蘇靈在尺橈骨干骨折手術中臨床路徑釋義58完整版PPT課件（1）蘇靈在尺橈骨干骨折手術中臨床路徑釋義58完整版PPT課（2）蘇靈在青少年特發(fā)性脊柱側凸手術中臨床路徑釋義59完整版PPT課件（2）蘇靈在青少年特發(fā)性脊柱側凸手術中臨床路徑釋義59完整版（3）蘇靈在退變性腰椎管狹窄癥手術中臨床路徑釋義60完整版PPT課件（3）蘇靈在退變性腰椎管狹窄癥手術中臨床路徑釋義60完整版P（4）蘇靈在強直性脊柱炎后凸畸形手術中臨床路徑釋義61完整版PPT課件（4）蘇靈在強直性脊柱炎后凸畸形手術中臨床路徑釋義61完整版臨床路徑釋義-泌尿外科分冊1、膀胱腫瘤（P20）2、良性前列腺增生（P38）3、腎結石（P52）4、輸尿管結石（P67）注：其中“1、膀胱腫瘤”已收錄在《臨床路徑釋義腫瘤分冊》中，不再贅述。62完整版PPT課件臨床路徑釋義-泌尿外科分冊1、膀胱腫瘤（P20）62完整版P（2）蘇靈在良性前列腺增生手術中臨床路徑釋義63完整版PPT課件（2）蘇靈在良性前列腺增生手術中臨床路徑釋義63完整版PPT（3）蘇靈在腎結石手術中臨床路徑釋義64完整版PPT課件（3）蘇靈在腎結石手術中臨床路徑釋義64完整版PPT課件（4）蘇靈在輸尿管結石手術中臨床路徑釋義65完整版PPT課件（4）蘇靈在輸尿管結石手術中臨床路徑釋義65完整版PPT課件蘇靈證據(jù)鏈戰(zhàn)略及執(zhí)行國家處方集及兒童版權威醫(yī)學和藥學專家，聯(lián)合推薦：蘇靈在青少年及兒童中的使用方法和劑量66完整版PPT課件蘇靈證據(jù)鏈戰(zhàn)略及執(zhí)行國家處方集及兒童版權威醫(yī)學和藥學專家，聯(lián)蘇靈循證醫(yī)學Meta分析67完整版PPT課件蘇靈循證醫(yī)學Meta分析67完整版PPT課件總結：一、麻醉醫(yī)生應該關注圍術期出血的管理；二、蛇毒血凝酶的作用機制及特點；三、有關臨床研究結果表明蛇毒血凝酶的臨床應用安全而有效；四、循證醫(yī)學推薦使用蛇毒血凝酶。68完整版PPT課件總結：一、麻醉醫(yī)生應該關注圍術期出血的管理；68完整版PPT謝謝！69完整版PPT課件謝謝！69完整版PPT課件圍術期出血管理與

蛇毒血凝酶的臨床應用2015-12-2870完整版PPT課件圍術期出血管理與

蛇毒血凝酶的臨床應用2015-12-281出血是外科手術中的危險因素有效的止血保證術中視野清晰防止重要組織損傷縮短手術時間減少感染發(fā)生減少異體輸血帶來的安全隱患減少術中的輸血量71完整版PPT課件出血是外科手術中的危險因素有效的止血2完整版PPT課件控制性降壓自體輸血急性血液稀釋血細胞回收止血藥術中血液保護常用方法出血是外科手術中的危險因素72完整版PPT課件控制性自體急性血血細胞止血藥術中血液保護常用方法出血是外科術前評估：系統(tǒng)評估、預防術中防止：徹底有效止血術后觀察：嚴密觀察、及時處理圍手術期出血管理73完整版PPT課件圍手術期出血管理4完整版PPT課件止血其他止血手段：

止血器械、止血材料的應用等.全身性止血藥：通過加強正常止血機制中的相關因素來達到此目的.生理性止血：收縮血管，血小板參與，啟動機體凝血系統(tǒng)出血74完整版PPT課件止血其他止血手段：止血器械、止血材料的應用等.全身性止血藥生理性止血過程示意圖75完整版PPT課件生理性止血過程示意圖6完整版PPT課件

雖然人體內存在生理性止血機制，但對于某些重大手術或特殊部位的手術，存在不易結扎的大面積滲血問題，此時有必要使用止血藥干預：全身性止血藥在手術中的應用76完整版PPT課件雖然人體內存在生理性止血機制，但對于某些重大手

藥物止血是臨床常用的止血手段。目前止血藥品種較多，在許多臨床科室均有廣泛應用，但有些止血藥可因不合理使用而造成血栓形成或DIC狀態(tài)。合理使用止血藥77完整版PPT課件藥物止血是臨床常用的止血手段。目前止血藥品種較多，在臨床醫(yī)生關注的問題1、效果：止血效果如何；2、副作用：是否增加血栓形成；3、

適用性：過敏風險非常??；4、復雜情況的處理：和肝素合用的問題。78完整版PPT課件臨床醫(yī)生關注的問題1、效果：止血效果如何；9完整版PPT作用于凝固過程促纖維蛋白生成蛇毒血凝酶影響凝血因子

VK1、VK3、VK4

去氨加壓素抗纖溶劑收縮血管，管腔變窄，出血減少卡巴克絡作用于血管作用于血小板血小板活化并凝聚，在破損處機械性堵塞蘇靈常用的止血藥79完整版PPT課件作用于凝固過程促纖維蛋白生成收縮血管，管腔變窄，出血減少作止血藥物分類概覽80完整版PPT課件止血藥物分類概覽11完整版PPT課件單組份血凝酶氨甲環(huán)酸去氨加壓素抑肽酶多組份血凝酶外源性止血內源性止血共同途徑*需要Vk參與外源性補充VIII主要作用于血液凝固過程的止血藥81完整版PPT課件單組份血凝酶氨甲環(huán)酸去氨加壓素抑肽酶多組份外源性止血內源性止蛇毒血凝酶在中國的發(fā)展82完整版PPT課件蛇毒血凝酶在中國的發(fā)展13完整版PPT課件血凝酶蛇毒來源和組份對比83完整版PPT課件血凝酶蛇毒來源和組份對比14完整版PPT課件HPLC呈單一對稱峰是單組份的血凝酶類止血藥氨基酸252個A亞基氨基酸序列(129個)

B亞基氨基酸序列(123個)純度高達99%以上；蘇靈由2個亞基通過二硫鍵連接而成分子量29500Da；唯一一個單組份的蛇毒血凝酶類止血藥84完整版PPT課件HPLC呈單一對稱峰是單組份的血凝酶類止血藥氨基酸252個純A鏈B鏈空間結構明確85完整版PPT課件A鏈B鏈空間結構明確16完整版PPT課件人纖維蛋白原結構86完整版PPT課件人纖維蛋白原結構17完整版PPT課件AαBβγAαBβγ凝血酶A肽B肽αβγαβγαBβγαBβ

γ纖維蛋白原(可溶性)纖維蛋白單體I(可溶性）纖維蛋白單體II(可溶性)纖維蛋白聚合(可溶性)纖維蛋白交聯(lián)(不溶性)去A肽聚合交聯(lián)去B肽XIIIa凝血蘇靈去A肽纖維蛋白原水解成纖維蛋白的過程87完整版PPT課件AαBβγAαBβγ凝血酶A肽B肽αβγαβγαBβγα蘇靈(SL)對人FⅩⅢ→FⅩⅢa含量的影響Fib溶液包被酶標板，封閉后加入5mM5-(Biotinamido)Pentylamine、FXIII、SL、人凝血酶，50mMCaCl2，37℃孵育不同時間后，EDTA終止反應，洗滌后加入Avidin-HRP（1:10000），37℃孵育一定時間洗滌后加顯色底物顯色，酶標儀測450nm處OD值；根據(jù)標準曲線計算各樣品中產(chǎn)生的FXIIIa濃度。不激活FⅩⅢ88完整版PPT課件蘇靈(SL)對人FⅩⅢ→FⅩⅢa含量的影響不激活FⅩⅢ19完單一靶點，不含F(xiàn)XA，不增加血栓風險FXA89完整版PPT課件單一靶點，不含F(xiàn)XA，不增加血栓風險FXA20完整版PPT課蘇靈(SL)對神經(jīng)外科和脊柱外科手術病人24h后纖維蛋白原含量的影響252例（其中安慰劑對照組84例，SL組168例）神經(jīng)外科和脊柱外科手術病人手術前20min靜脈注射SL2U，給藥前和給藥后24h各采血1次測纖維蛋白原含量蘇靈(Saculin)對正常兔血漿纖維蛋白原含量的影響18只新西蘭兔分為對照組、蘇靈0.1U/kg組及巴曲酶0.5BU/kg組（按臨床常用劑量換算）。耳中動脈植入留置針，抽取給藥前、耳緣靜脈單次給藥后0.5、1、2、4、6、12h全血1ml，枸鹽酸鈉抗凝，3000轉/min離心15分鐘制備血漿，測定血漿中FIB含量，計算FIB降低百分率（與各自給藥前比較）。動物12h內禁食禁水。對纖維蛋白原含量的影響90完整版PPT課件蘇靈(SL)對神經(jīng)外科和脊柱外科手術病人24h后纖維蛋白原含蘇靈：止血血凝酶可以降解纖維蛋白原，使其脫A肽生成纖維蛋白Ⅰ單體和其多聚體，完成纖維蛋白原的第一步水解不活化凝血因子ⅩⅢ，不會造成正常血管內凝血（DIC）

作用機理凝血因子ⅩⅢ低分子量肝素:抗凝LMWH選擇性抑制凝血因子Ⅹa活性，對凝血酶（II)及其他凝血因子影響不大，因此，大大降低了血栓形成的風險。肝素與蘇靈91完整版PPT課件蘇靈：止血血凝酶可以降解纖維蛋白原，使其脫A肽生成纖維蛋白Ⅰ單一組分，空間結構明確;單一靶點，不激活FXIII，不含F(xiàn)XA,不引起內源性凝血，降低血栓形成風險；與肝素（低分子肝素）的臨床使用不沖突；不降低血漿纖維蛋白（原）含量。蘇靈特點：92完整版PPT課件單一組分，空間結構明確;蘇靈特點：23完整版PPT課件蘇靈能明顯縮短手術切口出血時間明顯減少手術切口出血量及單位面積出血量I期臨床II期臨床III期臨床IV期臨床臨床前研究急性毒性、長期毒性試驗致畸、致突變試驗生殖毒性和圍產(chǎn)期毒性試驗動物藥代試驗尖吻蝮蛇凝血酶的止血作用及其作用機制的研究單劑靜注尖吻蝮蛇血凝酶在中國健康志愿者的藥代動力學靜脈注射尖吻蝮蛇血凝酶I期臨床耐受性研究注射用尖吻蝮蛇凝血酶II期臨床應用研究尖吻蝮蛇血凝酶對腹部手術切口止血作用的有效性和安全性研究尖吻蝮蛇血凝酶對腹部手術止血作用和凝血功能影響及其安全性的多中心臨床研究已經(jīng)完成蘇靈臨床前及I、II、III期臨床研究證明蘇靈具有良好的安全性和顯著的止血效果93完整版PPT課件蘇靈能明顯縮短手術切口出血時間I期臨床II期臨床III期臨床適應癥修訂94完整版PPT課件適應癥修訂25完整版PPT課件用法用量95完整版PPT課件用法用量26完整版PPT課件96完整版PPT課件27完整版PPT課件注意事項97完整版PPT課件注意事項28完整版PPT課件老年人用藥98完整版PPT課件老年人用藥29完整版PPT課件409例老年人用藥安全性資料術中給藥1次2次3次例數(shù)2861099連續(xù)用藥1天2天3天4天5天6-12天例數(shù)15023891112412重復用藥99完整版PPT課件409例老年人用藥安全性資料術中給藥1次2次3次例數(shù)2861臨床試驗資料修改前修改后：增加2412例Ⅳ期臨床試驗內容，驗證了其止血療效顯著，且未見任何與蘇靈相關不良事件，血常規(guī)、凝血功能、肝功能、腎功能、心電圖沒有明顯影響。100完整版PPT課件臨床試驗資料修改前修改后：增加2412例Ⅳ期臨床試驗內容，驗增加Ⅳ期臨床主要內容101完整版PPT課件增加Ⅳ期臨床主要內容32完整版PPT課件婦產(chǎn)科用藥安全性資料中位出血時間中位出血量產(chǎn)后2h出血量蘇靈組41.2秒14g41g對照組120.0秒27g86g兩組比較P＜0.01102完整版PPT課件婦產(chǎn)科用藥安全性資料中位出血時間中位出血量產(chǎn)后2h出血量蘇靈神經(jīng)外科用藥安全性資料重復用藥103完整版PPT課件神經(jīng)外科用藥安全性資料重復用藥34完整版PPT課件骨科用藥安全性資料重復用藥104完整版PPT課件骨科用藥安全性資料重復用藥35完整版PPT課件蘇靈說明書修改小結105完整版PPT課件蘇靈說明書修改小結36完整版PPT課件臨床路徑相關國家政策臨床路徑與合理用藥各醫(yī)院要在相關病種臨床路徑基礎上，依據(jù)《臨床診療指南》、《臨床技術操作規(guī)范》、《國家基本藥物目錄》和《中國國家處方集》等規(guī)范性文件，進一步細化各病種臨床路徑表單，優(yōu)化診療流程，明確治療藥物，限定耗材種類，確定入、出院標準。要定期對《指導意見》要求的效率指標、醫(yī)療質量與安全指標、合理用藥指標、衛(wèi)生經(jīng)濟指標等相關指標進行分析、考核，綜合評價臨床路徑工作質量，建立完善獎懲機制，科學引導醫(yī)務人員積極開展臨床路徑管理工作。106完整版PPT課件臨床路徑相關國家政策臨床路徑與合理用藥各醫(yī)院要在相關臨床路徑釋義-腫瘤分冊1、胃癌根治術（P105）；2、胃癌聯(lián)合臟器切除術（P123）；3、肝門膽管癌手術（P327）；4、膀胱腫瘤手術（P144）；107完整版PPT課件臨床路徑釋義-腫瘤分冊1、胃癌根治術（P105）；2、胃癌聯(lián)（1）蘇靈在胃癌根治術中臨床路徑釋義108完整版PPT課件（1）蘇靈在胃癌根治術中臨床路徑釋義39完整版PPT課件（2）蘇靈在胃癌聯(lián)合臟器切除術中臨床路徑釋義109完整版PPT課件（2）蘇靈在胃癌聯(lián)合臟器切除術中臨床路徑釋義40完整版PPT（3）蘇靈在肝門膽管癌中臨床路徑釋義110完整版PPT課件（3）蘇靈在肝門膽管癌中臨床路徑釋義41完整版PPT課件（4）蘇靈在膀胱腫瘤中臨床路徑釋義111完整版PPT課件（4）蘇靈在膀胱腫瘤中臨床路徑釋義42完整版PPT課件臨床路徑釋義-神外分冊1、垂體腺瘤（P38）2、創(chuàng)傷性急性硬腦膜下血腫（P118）112完整版PPT課件臨床路徑釋義-神外分冊1、垂體腺瘤（P38）43完整版PPT（1）蘇靈在錘體腺瘤手術中臨床路徑釋義113完整版PPT課件（1）蘇靈在錘體腺瘤手術中臨床路徑釋義44完整版PPT課件（2）蘇靈在創(chuàng)傷性急性硬腦膜下血腫術中臨床路徑釋義114完整版PPT課件（2）蘇靈在創(chuàng)傷性急性硬腦膜下血腫術中臨床路徑釋義45完整版臨床路徑釋義-普通外科分冊1、胃癌聯(lián)合臟器切除手術（上P23）；2、胃癌根治手術（上P42）；3、小腸間質瘤（上P137）4、克羅恩?。ㄉ螾167）；5、腸外瘺（上P183）；6、肛裂（上P320）；7、肛周膿腫（上P333）；8、血栓性外痔（上P346）；9、肝門膽管癌（中P24）；10、細菌性肝膿腫（中P40）；11、膽囊結石合并急性膽囊炎（中P78）12、慢性膽囊炎（中P96）；13、脾破裂（中P154）。注：其中1、2、9亦收錄在《臨床路徑釋義腫瘤分冊中》，不再贅述。115完整版PPT課件臨床路徑釋義-普通外科分冊1、胃癌聯(lián)合臟器切除手術（上P23（3）蘇靈在小腸間質瘤手術中臨床路徑釋義116完整版PPT課件（3）蘇靈在小腸間質瘤手術中臨床路徑釋義47完整版PPT課件（4）蘇靈在克羅恩病手術中臨床路徑釋義117完整版PPT課件（4）蘇靈在克羅恩病手術中臨床路徑釋義48完整版PPT課件（5）蘇靈在腸外瘺術中臨床路徑釋義118完整版PPT課件（5）蘇靈在腸外瘺術中臨床路徑釋義49完整版PPT課件（6）蘇靈在肛裂手術中臨床路徑釋義119完整版PPT課件（6）蘇靈在肛裂手術中臨床路徑釋義50完整版PPT課件（7）蘇靈在肛周膿腫手術中臨床路徑釋義120完整版PPT課件（7）蘇靈在肛周膿腫手術中臨床路徑釋義51完整版PPT課件（8）蘇靈在血栓性外痔手術中臨床路徑釋義121完整