09國家有專門管理要求的藥品管理制度

潛江市老百姓大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司管理文件文件名稱國家有專門管理要求的藥品管理制度文件編號文件類型管理制度編制人審核人批準人編制日期審核日期批準日期頒發(fā)部門人事行政部執(zhí)行日期發(fā)放部門各門店修訂說明新建文件目的及依據(jù)為有效遏制國家有專門管理要求的藥品流失非法渠道和濫用，保障公眾合理用藥。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第9號0）的要求建立本制度。二、范圍適用于國家有專門管理要求的藥品管理。三、責任人門店負責人、執(zhí)業(yè)藥師、營業(yè)員對本制度的實施負責。四、內(nèi)容1.術(shù)語和定義：1.國1家.有專門管理要求的藥品是指國家對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復方制劑等品種實施特殊監(jiān)管措施的藥品。1.蛋2白.同化制劑是指所有的合成雄性激素類固醇都有與睪酮相似的化學結(jié)構(gòu)。這類藥物除具有增加肌肉塊頭和力量,并在主動或被動減輕體重時保持肌肉體積的作用外,還具有雄性激素的作用。1.3肽.類激素是指由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素。多數(shù)肽類激素可由十幾個，幾十個或乃至上百及幾百個氨基酸組成。1.4含.特殊藥品復方制劑是指包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等復方制劑。規(guī)定所指含麻黃堿類復方制劑不包括含麻黃的藥品。1.5含麻.黃堿類復方制劑是指含有《易制毒化學品管理條例》品種目錄所列的麻黃堿（麻黃素）、偽麻黃堿（偽麻黃素）、消旋麻黃堿（消旋麻黃素）、去甲麻黃堿（去甲麻黃素）、甲基麻黃堿（甲基麻黃素）及其鹽類，或者麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質(zhì)的藥品復方制劑。2制.度內(nèi)容：2.1驗.收員負責國家有專門管理要求的藥品驗收，核實“藥品配送單”，做到票、貨相符。2.2驗.收員應依據(jù)藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，依照《藥品驗收操作規(guī)程》對該類藥品進行實物驗收，合格后應及時通知營業(yè)員上柜。2.3驗收.進口國家有專門管理要求的藥品時，還應審核《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復印件、《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復印件，在上述各類復印件上加蓋公司質(zhì)量管理專用章。2.4對.不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品，驗收員應拒收并立即通知企業(yè)負責人進行處理。2.5零售.連鎖門店只能銷售肽類激素中的胰島素，其他蛋白同化制劑、肽類激素的藥品一律不得銷售。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（不含）的含麻黃堿類復方制劑，必須憑處方銷售。2.7銷.售含特殊藥品復方制劑，嚴格遵守單次銷售限量規(guī)定，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。同時，應當查驗購買者的身份證（系指購買者合法有效的身份證件，包括居民身份證、軍人證件、護照等），并對其姓名和身份證號碼予以登記。2.8含.麻黃堿類復方制劑不得開架銷售，應當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括購買人姓名、身份證號碼、所購藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、批號、數(shù)量、銷售日期、營業(yè)員姓名。2.9發(fā).現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。2.1營0業(yè).員按照零售連鎖門店《藥品陳列管理制度》中的規(guī)定，執(zhí)行藥品陳列檢查工作。當發(fā)現(xiàn)該類藥品陳列存在質(zhì)量問題時應及時上報企業(yè)負責人。2.1定1期.盤點儲存國家