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中藥藥劑學(xué)知識重點中藥藥劑學(xué)知識重點藥海無涯學(xué)無止境專注藥學(xué)領(lǐng)域藥海無涯學(xué)無止境專注藥學(xué)領(lǐng)域第三章制藥衛(wèi)生熱源滅菌是指采用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病的微生物繁殖體和芽孢全部殺滅的技術(shù)。防腐消毒無菌物體或一定介質(zhì)中無任何或的微生物。衛(wèi)生檢驗方法熱原檢查:家兔法無菌檢查:薄膜濾過法、直接接種法微生物限度檢查:細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌含藥材原粉的制劑-細菌數(shù)每1g不得過10000cfu細菌內(nèi)毒素檢查:鱟試驗法層流潔凈技術(shù)是用高度凈化的氣流作載體,將操作室內(nèi)的塵粒以平行層流狀態(tài)排出的空氣凈化方式。非層流潔凈技術(shù)是用高度凈化的空氣將操作室內(nèi)的塵粒加以稀釋的空氣凈化技術(shù)。DZD值:微生物的耐熱參數(shù)在一定溫度下殺滅微生物90%或殘存率為10%時所需的滅菌時間Z值:滅菌溫度系數(shù)在一定溫度條件下對特定的微生物滅菌時,降低一個lgD值所需升高的溫度數(shù)干熱滅菌法火焰滅菌:置于火焰上直接灼燒—簡便、可靠干熱(空氣)滅菌法:繁殖型細菌100℃/1h可殺滅120℃長時間不死亡,140180℃/1h適于耐高溫的玻璃、金屬制品、油脂類等熱壓滅菌:高壓容器+高壓水蒸氣;121℃(97kPa)20最可靠,能殺滅所有增殖體和芽孢適用耐熱、耐壓的藥物制劑濾過除菌法1um0.5
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