GP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素治療晚期尿路上皮癌患者初步臨床研究課件

TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素治療晚期尿路上皮癌患者初步臨床研究盛錫楠，崔傳亮，遲志宏，斯璐，李思明，韓梅，郭軍

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院2010年CSCO年會TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素治療晚期尿路上皮癌患者初步臨床研究盛錫尿路上皮癌概況尿路上皮癌：輸尿管癌、膀胱癌、腎盂癌膀胱癌：我國發(fā)病率男性3.8/10萬，女性1.4/10萬(2002)治療手段：手術(shù)、放療、化療晚期尿路上皮癌預(yù)后差，中位生存期12個(gè)月主要化療方案：傳統(tǒng)方案：MVAC

新藥聯(lián)合：GP、TP、TGP2010年CSCO學(xué)術(shù)年會1.ParkinMD,etal.CACancerJClin,2005:74-1082.AnthonyMeluch,etal.JClinOncol,2001,19(12):3018-30243.BellmuntJ,etal.CritRevOncolHematol.2009;69(3):211-22尿路上皮癌概況尿路上皮癌：輸尿管癌、膀胱癌、腎盂癌2010年GPvsMVAC：PhaseIIIStudy

療效相似：RR49%vs46%;PFS7.4mvs7.4mOS:13.8mvs14.8m

耐受性優(yōu)于MVAC治療組TGPvsGP:EORTC30987/IntergroupStudy

有效率提高：57.1%vs46.4%（P=0.02）

生存相似:PFS:8.4mvs7.7m，OS:15.7%vs12.8mTGP逐漸成為晚期尿路上皮癌的一線化療選擇聯(lián)合靶向治療，進(jìn)一步改善晚期尿路上皮癌的療效晚期尿路上皮癌化療1.VonderMaase,etal.JClinOncol2000,18(17):3068-30772.BellmuntJ,etal.JClinOncol2007,25(s):242s,abstrLBA5030

2010年CSCO學(xué)術(shù)年會GPvsMVAC：PhaseIIIStudy晚期尿1.觀察TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素（恩度）治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的療效與安全性2.療效指標(biāo)：有效率（RR）中位無進(jìn)展生存（PFS）總生存（OS）3.安全性：消化道反應(yīng)骨髓抑制心血管毒性研究目的2010年CSCO學(xué)術(shù)年會2010年CSCO年會1.觀察TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素（恩度）治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌入組條件病理證實(shí)的尿路移行細(xì)胞癌：包括輸尿管癌、膀胱癌、腎盂癌既往接受或未接受過全身化療，但未接受過血管內(nèi)皮抑素治療RECIST標(biāo)準(zhǔn)可測量病灶ECOG評分為0-1分骨髓、肝腎器官、心血管器官功能正常。2010年CSCO學(xué)術(shù)年會入組條件病理證實(shí)的尿路移行細(xì)胞癌：包括輸尿管癌、膀胱癌、腎盂給藥方法TGP聯(lián)合恩度

紫

杉

醇

80mg/m2d1、8

吉西他濱

1000mg/m2d1、8

順

鉑

40mgd1-3

恩

度

15mgd1-1428天為一周期給藥時(shí)間2周期評效，直至疾病進(jìn)展2010年CSCO學(xué)術(shù)年會給藥方法TGP聯(lián)合恩度2010年CSCO學(xué)術(shù)年會劑量修正劑量水平給藥方案起始劑量100%175%250%2010年CSCO學(xué)術(shù)年會血液學(xué)毒性4級：可以調(diào)整紫杉醇與吉西他濱劑量劑量修正劑量水平給藥方案起始劑量100%175%250%20入組患者特征2009.2～2010.9，入組35例其中腎盂癌16例，輸尿管癌7例，膀胱癌12例，一線治療28例，二線治療7例轉(zhuǎn)移病灶主要有：雙肺、肝臟、腹膜后及盆腔淋巴結(jié)、骨ECOG評分：0分：20例，1分：15例治療周期數(shù)：2-8個(gè)周期2010年CSCO學(xué)術(shù)年會入組患者特征2009.2～2010.9，入組35例2010年客觀有效率總結(jié)評效結(jié)果病例數(shù)（n，%）CR4（11.4）PR18（51.4）SD6（17.1）DCR28（80.0）PD7（20.0）2010年CSCO學(xué)術(shù)年會客觀有效率總結(jié)評效結(jié)果病例數(shù)（n，%）CR4（11.4）PR2010年CSCO學(xué)術(shù)年會生存隨訪情況1.隨訪時(shí)間：2月-18個(gè)月2.中位PFS及OS未達(dá)到2010年CSCO學(xué)術(shù)年會生存隨訪情況1.隨訪時(shí)間：2月-1主要不良反應(yīng)為：消化道反應(yīng):1/2級的惡心、嘔吐骨髓抑制較常見：3/4中性粒細(xì)胞減少（34.3%12/35）3/4級血小板下降（42.9%15/35）心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)比較少見：房性早搏（8.6%3/35）陣發(fā)性房顫（2.9%1/35）不良反應(yīng)2010年CSCO學(xué)術(shù)年會主要不良反應(yīng)為：不良反應(yīng)2010年CSCO學(xué)術(shù)年會典型病例影像學(xué)資料2010年CSCO學(xué)術(shù)年會典型病例影像學(xué)資料2010年CSCO學(xué)術(shù)年會典型病例資料二線治療，既往多周期GP方案化療2周期，并使用多吉美治療進(jìn)展，盆腔轉(zhuǎn)移一周期TGP+恩度治療后復(fù)查，盆腔轉(zhuǎn)移縮小，下肢水腫好轉(zhuǎn)典型病例資料二線治療，既往多周期GP方案化療2周期，一周期T小結(jié)TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素（恩度）治療晚期尿路上皮癌有效率高，可能較單純化療有優(yōu)勢。聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素未增加毒副反應(yīng)；其3/4級不良反應(yīng)仍為骨髓抑制，與血管內(nèi)皮抑素相關(guān)不良反應(yīng)輕微本研究需要進(jìn)一步隨訪相應(yīng)的臨床數(shù)據(jù)，并需要擴(kuò)大樣本量并開展隨機(jī)對照研究。2010年CSCO學(xué)術(shù)年會小結(jié)TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素（恩度）治療晚期尿路上皮癌有效率高Thanks!謝謝!2010年CSCO學(xué)術(shù)年會2010年CSCO年會Thanks!謝謝!2010年CSCO學(xué)術(shù)年會2010年CS后面內(nèi)容直接刪除就行資料可以編輯修改使用資料可以編輯修改使用資料僅供參考，實(shí)際情況實(shí)際分析后面內(nèi)容直接刪除就行主要經(jīng)營：課件設(shè)計(jì)，文檔制作，網(wǎng)絡(luò)軟件設(shè)計(jì)、圖文設(shè)計(jì)制作、發(fā)布廣告等秉著以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)對待每一位客戶，做到讓客戶滿意！致力于數(shù)據(jù)挖掘，合同簡歷、論文寫作、PPT設(shè)計(jì)、計(jì)劃書、策劃案、學(xué)習(xí)課件、各類模板等方方面面，打造全網(wǎng)一站式需求主要經(jīng)營：課件設(shè)計(jì)，文檔制作，網(wǎng)絡(luò)軟件設(shè)計(jì)、圖文設(shè)計(jì)制作、發(fā)感謝您的觀看和下載Theusercandemonstrateonaprojectororcomputer,orprintthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfield感謝您的觀看和下載Theusercandemonstr后面內(nèi)容直接刪除就行資料可以編輯修改使用資料可以編輯修改使用資料僅供參考，實(shí)際情況實(shí)際分析后面內(nèi)容直接刪除就行主要經(jīng)營：課件設(shè)計(jì)，文檔制作，網(wǎng)絡(luò)軟件設(shè)計(jì)、圖文設(shè)計(jì)制作、發(fā)布廣告等秉著以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)對待每一位客戶，做到讓客戶滿意！致力于數(shù)據(jù)挖掘，合同簡歷、論文寫作、PPT設(shè)計(jì)、計(jì)劃書、策劃案、學(xué)習(xí)課件、各類模板等方方面面，打造全網(wǎng)一站式需求主要經(jīng)營：課件設(shè)計(jì)，文檔制作，網(wǎng)絡(luò)軟件設(shè)計(jì)、圖文設(shè)計(jì)制作、發(fā)感謝您的觀看和下載Theusercandemonstrateonaprojectororcomputer,orprintthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfield感謝您的觀看和下載TheusercandemonstrTGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素治療晚期尿路上皮癌患者初步臨床研究盛錫楠，崔傳亮，遲志宏，斯璐，李思明，韓梅，郭軍

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院2010年CSCO年會TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素治療晚期尿路上皮癌患者初步臨床研究盛錫尿路上皮癌概況尿路上皮癌：輸尿管癌、膀胱癌、腎盂癌膀胱癌：我國發(fā)病率男性3.8/10萬，女性1.4/10萬(2002)治療手段：手術(shù)、放療、化療晚期尿路上皮癌預(yù)后差，中位生存期12個(gè)月主要化療方案：傳統(tǒng)方案：MVAC

新藥聯(lián)合：GP、TP、TGP2010年CSCO學(xué)術(shù)年會1.ParkinMD,etal.CACancerJClin,2005:74-1082.AnthonyMeluch,etal.JClinOncol,2001,19(12):3018-30243.BellmuntJ,etal.CritRevOncolHematol.2009;69(3):211-22尿路上皮癌概況尿路上皮癌：輸尿管癌、膀胱癌、腎盂癌2010年GPvsMVAC：PhaseIIIStudy

療效相似：RR49%vs46%;PFS7.4mvs7.4mOS:13.8mvs14.8m

耐受性優(yōu)于MVAC治療組TGPvsGP:EORTC30987/IntergroupStudy

有效率提高：57.1%vs46.4%（P=0.02）

生存相似:PFS:8.4mvs7.7m，OS:15.7%vs12.8mTGP逐漸成為晚期尿路上皮癌的一線化療選擇聯(lián)合靶向治療，進(jìn)一步改善晚期尿路上皮癌的療效晚期尿路上皮癌化療1.VonderMaase,etal.JClinOncol2000,18(17):3068-30772.BellmuntJ,etal.JClinOncol2007,25(s):242s,abstrLBA5030

2010年CSCO學(xué)術(shù)年會GPvsMVAC：PhaseIIIStudy晚期尿1.觀察TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素（恩度）治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的療效與安全性2.療效指標(biāo)：有效率（RR）中位無進(jìn)展生存（PFS）總生存（OS）3.安全性：消化道反應(yīng)骨髓抑制心血管毒性研究目的2010年CSCO學(xué)術(shù)年會2010年CSCO年會1.觀察TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素（恩度）治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌入組條件病理證實(shí)的尿路移行細(xì)胞癌：包括輸尿管癌、膀胱癌、腎盂癌既往接受或未接受過全身化療，但未接受過血管內(nèi)皮抑素治療RECIST標(biāo)準(zhǔn)可測量病灶ECOG評分為0-1分骨髓、肝腎器官、心血管器官功能正常。2010年CSCO學(xué)術(shù)年會入組條件病理證實(shí)的尿路移行細(xì)胞癌：包括輸尿管癌、膀胱癌、腎盂給藥方法TGP聯(lián)合恩度

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醇

80mg/m2d1、8

吉西他濱

1000mg/m2d1、8

順

鉑

40mgd1-3

恩

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15mgd1-1428天為一周期給藥時(shí)間2周期評效，直至疾病進(jìn)展2010年CSCO學(xué)術(shù)年會給藥方法TGP聯(lián)合恩度2010年CSCO學(xué)術(shù)年會劑量修正劑量水平給藥方案起始劑量100%175%250%2010年CSCO學(xué)術(shù)年會血液學(xué)毒性4級：可以調(diào)整紫杉醇與吉西他濱劑量劑量修正劑量水平給藥方案起始劑量100%175%250%20入組患者特征2009.2～2010.9，入組35例其中腎盂癌16例，輸尿管癌7例，膀胱癌12例，一線治療28例，二線治療7例轉(zhuǎn)移病灶主要有：雙肺、肝臟、腹膜后及盆腔淋巴結(jié)、骨ECOG評分：0分：20例，1分：15例治療周期數(shù)：2-8個(gè)周期2010年CSCO學(xué)術(shù)年會入組患者特征2009.2～2010.9，入組35例2010年客觀有效率總結(jié)評效結(jié)果病例數(shù)（n，%）CR4（11.4）PR18（51.4）SD6（17.1）DCR28（80.0）PD7（20.0）2010年CSCO學(xué)術(shù)年會客觀有效率總結(jié)評效結(jié)果病例數(shù)（n，%）CR4（11.4）PR2010年CSCO學(xué)術(shù)年會生存隨訪情況1.隨訪時(shí)間：2月-18個(gè)月2.中位PFS及OS未達(dá)到2010年CSCO學(xué)術(shù)年會生存隨訪情況1.隨訪時(shí)間：2月-1主要不良反應(yīng)為：消化道反應(yīng):1/2級的惡心、嘔吐骨髓抑制較常見：3/4中性粒細(xì)胞減少（34.3%12/35）3/4級血小板下降（42.9%15/35）心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)比較少見：房性早搏（8.6%3/35）陣發(fā)性房顫（2.9%1/35）不良反應(yīng)2010年CSCO學(xué)術(shù)年會主要不良反應(yīng)為：不良反應(yīng)2010年CSCO學(xué)術(shù)年會典型病例影像學(xué)資料2010年CSCO學(xué)術(shù)年會典型病例影像學(xué)資料2010年CSCO學(xué)術(shù)年會典型病例資料二線治療，既往多周期GP方案化療2周期，并使用多吉美治療進(jìn)展，盆腔轉(zhuǎn)移一周期TGP+恩度治療后復(fù)查，盆腔轉(zhuǎn)移縮小，下肢水腫好轉(zhuǎn)典型病例資料二線治療，既往多周期GP方案化療2周期，一周期T小結(jié)TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素（恩度）治療晚期尿路上皮癌有效率高，可能較單純化療有優(yōu)勢。聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素未增加毒副反應(yīng)；其3/4級不良反應(yīng)仍為骨髓抑制，與血管內(nèi)皮抑素相關(guān)不良反應(yīng)輕微本研究需要進(jìn)一步隨訪相應(yīng)的臨床數(shù)據(jù)，并需要擴(kuò)大樣本量并開展隨機(jī)對照研究。2010年CSCO學(xué)術(shù)年會小結(jié)TGP聯(lián)合血管內(nèi)皮抑素（恩度）治療晚期尿路上皮癌有效率高Thanks!謝謝!2010年CSCO學(xué)術(shù)年會2010年CSCO年會Thanks!謝謝!2010年CSCO學(xué)術(shù)年會2010