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制定發(fā)展戰(zhàn)略、理順股權(quán)關(guān)系、完善管控模式,實現(xiàn)博納投資集團(tuán)的可持續(xù)發(fā)展行業(yè)分析報告--化學(xué)原料藥制定發(fā)展戰(zhàn)略、理順股權(quán)關(guān)系、完善管控模式,實現(xiàn)博納投資集團(tuán)的行業(yè)分析主要發(fā)現(xiàn)化學(xué)原料藥歸屬精細(xì)化工產(chǎn)品,03年全球市場銷售額為149億美元,目前已成為國際化工界的一大新興產(chǎn)業(yè)。近期內(nèi),35個頂尖的藥物化合物中約有1/3專利保護(hù)期滿,預(yù)計與此相關(guān)的原料藥市場有200多億美元;北美、西歐、日本是傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)地區(qū),占據(jù)著全球市場的50%以上,而中國、印度等發(fā)展中國家成為原料藥產(chǎn)業(yè)的新興力量,產(chǎn)銷量在世界原料藥市場上各占有一席之地;通用名藥物和OTC制劑的原料藥生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)向亞洲,西歐發(fā)達(dá)國家集中在附加值高的專利名藥物領(lǐng)域,是當(dāng)前的生產(chǎn)格局;中國作為全球第一大原料藥出口國,近幾年年均增長率為11%,約占全球份額的22%左右。我國的出口量約占總產(chǎn)量的60%左右,出口量中有接近50%的部分是源自于合同生產(chǎn);我國在低端原料藥具有較強(qiáng)的競爭力,在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹啵渲袃?yōu)勢主要集中在抗菌素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、激素類這幾方面;我國原料藥生產(chǎn)的布局呈三個梯隊,大宗原料藥、特種原料藥的集中度都很高,很難形成有價值的投入產(chǎn)出,建議不要進(jìn)行整合;行業(yè)分析主要發(fā)現(xiàn)化學(xué)原料藥歸屬精細(xì)化工產(chǎn)品,03年全球市場銷內(nèi)容提要 頁數(shù)1. 全球化學(xué)原料藥消費(fèi)概況 5
2. 中國化學(xué)原料藥進(jìn)出口貿(mào)易 173.化學(xué)原料藥供應(yīng)市場分析 24內(nèi)容提要 頁數(shù)醫(yī)藥中間體和原料藥位于化學(xué)藥物產(chǎn)業(yè)鏈中醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)的上游,屬于生產(chǎn)資料類產(chǎn)業(yè)糧食化工原料動植物原料藥醫(yī)藥原料(或中間體)藥物制劑發(fā)酵合成合成加工提取頭孢菌素7—ACA
頭孢唑啉、頭孢噻肟、頭齙曲松等半合成頭孢菌素舉例:醫(yī)藥中間體和原料藥位于化學(xué)藥物產(chǎn)業(yè)鏈中醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)的上游,屬化學(xué)原料藥歸屬精細(xì)化工產(chǎn)品,03年全球市場銷售額為149億美元,目前已成為國際化工界的一大新興產(chǎn)業(yè)19992000200120022003106113121130149數(shù)據(jù)來源:由于相當(dāng)大的一部分原料藥系制藥廠自產(chǎn)自用,并未進(jìn)入市場,目前尚未有較為準(zhǔn)確和權(quán)威的數(shù)字全球化學(xué)原料藥市場歷年銷售額(單位:億美元)增長率:7.0%全球生產(chǎn)的化學(xué)原料藥達(dá)2000余種,市場規(guī)模從1996年的近100億美元上升到2003年的149億美元,每年以7%左右的速度遞增;據(jù)估計,從2003到2004年間,35個頂尖的藥物化合物中約有1/3專利保護(hù)期滿,預(yù)計與此相關(guān)的原料藥市場有200多億美元。這為通用名藥(仿制藥)制藥商創(chuàng)造潛在的巨大機(jī)會;說明化學(xué)原料藥歸屬精細(xì)化工產(chǎn)品,03年全球市場銷售額為149億美化學(xué)原料藥的終端客戶是其下游的制劑生產(chǎn)商。制劑商一般可分為處方藥生產(chǎn)商和非處方藥生產(chǎn)商總貿(mào)易額:135億美元非處方藥生產(chǎn)商22%美、日、歐通用名藥品生產(chǎn)商33.5%其它通用名藥品生產(chǎn)商33.5%商標(biāo)名處方藥生產(chǎn)商11%原料藥終端客戶細(xì)分
需求驅(qū)動分析02年全球原料藥終端客戶細(xì)分商標(biāo)名處方藥生產(chǎn)商:年增長率為3-4%,品種廣泛、集中在西歐、日本;非處方藥生產(chǎn)商:年增長率為5-6%,需求量較大的少數(shù)品種;美、日、歐通用名藥品生產(chǎn)商:年增長率為8-10%,品種廣泛、主要在美國;其它通用名藥品生產(chǎn)商:年增長率大于10%,主要是半自產(chǎn)自用、有貿(mào)易壁壘的市場;可以看出,非處方藥生產(chǎn)商和美、日、歐通用名藥品生產(chǎn)商,以份額較大、增長率較高,進(jìn)入壁壘較低的特點,是發(fā)展中國家原料藥企業(yè)開拓國際市場的主要目標(biāo)客戶;化學(xué)原料藥的終端客戶是其下游的制劑生產(chǎn)商。制劑商一般可分為處北美、西歐、日本是傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)地區(qū),占據(jù)著全球市場的50%以上西歐國家為原料藥純出口國。由于西歐制藥工業(yè)起步較早,規(guī)模較大,技術(shù)水平先進(jìn),目前原料藥總產(chǎn)值接近60億美元,堪稱全球最大的原料藥生產(chǎn)基地,占全球總量的50%;西歐原料藥出口量占其產(chǎn)量的80%以上,主要品種是高附加值原料藥,主要出口對象為美國、中東、南美和我國港澳臺地區(qū);西歐日本的原料藥市場規(guī)模僅于美國而高于西歐,除少數(shù)品種外,絕大部分原料藥都在國內(nèi)生產(chǎn),日本的原料藥基本上是“自給自足”式。1999年日本原料藥消耗量為10億美元,產(chǎn)量大致為10億美元;隨著人力成本的不斷上升及環(huán)境安全問題的日趨嚴(yán)重,日本到將會步北美洲工業(yè)國的后塵而成為原料藥純進(jìn)口國;日本北美(主要為美國與加拿大)為純原料進(jìn)口區(qū)。由于受環(huán)保法限制,北美洲的制藥工業(yè)已不再生產(chǎn)許多污染較重的原料藥,主要依賴海外進(jìn)口;據(jù)統(tǒng)計,北美洲每年大約消耗原料藥金額30億美元,需進(jìn)口數(shù)百種價值超過20億美元的原料藥,而且其依賴進(jìn)口的比例有逐漸擴(kuò)大的趨勢,該地區(qū)生產(chǎn)量僅占全球總量的18%。北美北美、西歐、日本是傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)地區(qū),占據(jù)著全球市場的50近年來中國、印度等發(fā)展中國家成為原料藥產(chǎn)業(yè)的新興力量,產(chǎn)銷量在世界原料藥市場上各占有一席之地中國是世界第二大原料藥生產(chǎn)和第一大原料藥出口國,2001年我國原料藥的工業(yè)總產(chǎn)值為923億元,出口值為21億美元,接近世界原料藥市場份額的20%左右;主要以出口大宗原料藥為主,在Vc、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等方面占據(jù)絕對優(yōu)勢,在60多個品種上具有較強(qiáng)的競爭力;中國原料藥行業(yè)的主要優(yōu)勢在于人力資源豐富而成本低廉,而存在的問題是研究和生產(chǎn)技術(shù)工藝水平上落后于發(fā)達(dá)國家,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中缺乏高附加值原料藥;中國自80年代以來,印度的醫(yī)藥化工行業(yè)每年的增長率都達(dá)到了兩位數(shù),目前已躋身于世界上的主要醫(yī)藥生產(chǎn)大國之列,原料藥產(chǎn)值和出口值略低于中國,并成為中國在國際市場中最大競爭對手,相關(guān)資料統(tǒng)計,目前出口應(yīng)該接近20億美元左右;品種方面印度在布洛芬、卡托普利、新諾明、羥氨芐、環(huán)丙沙星、乙胺丁醇等通用名藥物的小品種方面處于領(lǐng)先地位;印度醫(yī)藥化工行業(yè)的發(fā)展的重點集中在原料藥制劑部門,而上游的中間體生產(chǎn)行業(yè)基礎(chǔ)非常薄弱,需要從國外大量進(jìn)口原材料。如現(xiàn)在印度的先鋒霉素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)水平很高,物美價廉,大量向世界各國出口,但生產(chǎn)先鋒霉素系列所需的側(cè)鏈中間體幾乎全部是從中國進(jìn)口;印度近年來中國、印度等發(fā)展中國家成為原料藥產(chǎn)業(yè)的新興力量,產(chǎn)銷量通用名藥物和OTC制劑的原料藥生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)向亞洲,西歐發(fā)達(dá)國家集中在附加值高的專利名藥物領(lǐng)域,是當(dāng)前的生產(chǎn)格局在廉價通用名藥中占很小份額,中國、印度則在通用名藥物方面占據(jù)主導(dǎo),另外,還將會在越來越大的OTC制劑原料藥市場份額中占據(jù)更重要的地位,這種趨勢未來會更加明顯;中國和印度原料藥生產(chǎn)迅速崛起,特別是化學(xué)中間體產(chǎn)品和活性成分生產(chǎn)的地位不斷上升,已成為重要的原料藥生產(chǎn)基地,兩國將成為強(qiáng)勁競爭對手;由于研究和生產(chǎn)工藝水平的差距,再加上知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),使得西歐等發(fā)達(dá)國家在附加值高的專利名藥物領(lǐng)域中占據(jù)了主導(dǎo)地位;隨著發(fā)達(dá)國家的環(huán)境保護(hù)與藥品QC標(biāo)準(zhǔn)的更加嚴(yán)格,美國已經(jīng)停止生產(chǎn)大部分污染較重的原料藥,西歐和日本也將會逐步停止生產(chǎn)那些污染嚴(yán)重的原料藥,并將生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到亞洲等發(fā)展中國家;世界先進(jìn)的國家都在考慮化學(xué)制藥的中間環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到了第三世界國家,這樣就形成我國和印度這樣的原料藥出口大國?;瘜W(xué)制藥目前國際上形成了這樣一種態(tài)勢,即產(chǎn)業(yè)鏈的上游和下游技術(shù)性研發(fā)和生產(chǎn)基本上是在發(fā)達(dá)國家,因為這兩個環(huán)節(jié)投入高,風(fēng)險高同時回報率也是很高的。而發(fā)展中國家主要是生產(chǎn)附加值相對低下的原料藥環(huán)節(jié),這種格局將會持續(xù)相當(dāng)長的一段時間,亞洲(中國、印度)西歐等發(fā)達(dá)國家通用名藥物和OTC制劑的原料藥生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)向亞洲,西歐發(fā)達(dá)國家由于生產(chǎn)工藝的不斷進(jìn)步,以及發(fā)展中國家原料藥產(chǎn)業(yè)的崛起,價格的不斷走低是近些年原料藥行情變動的主要趨勢價格單位:美元/千克據(jù)Michealbarber協(xié)會統(tǒng)計,1995年至2000年,100多種發(fā)酵及合成抗生素的價格,除柔紅霉素、阿霉素、甲烯土霉素、制菌霉素和短桿霉素等少數(shù)品種外大致相當(dāng)外,其余90個品種的價格下降了1/3-1/2。數(shù)據(jù)來源:《國內(nèi)醫(yī)藥信息總攬》,遠(yuǎn)卓分析由于生產(chǎn)工藝的不斷進(jìn)步,以及發(fā)展中國家原料藥產(chǎn)業(yè)的崛起,價格內(nèi)容提要 頁數(shù)1. 全球化學(xué)原料藥消費(fèi)概況 5
2. 中國化學(xué)原料藥進(jìn)出口貿(mào)易 173.化學(xué)原料藥供應(yīng)市場分析 24內(nèi)容提要 頁數(shù)國際制藥巨頭紛紛進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整,將原料藥、中間體環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到中國、印度等發(fā)展中國家,同時把重心放到研發(fā)和營銷這兩端!跨國制藥公司正在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,生產(chǎn)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,技術(shù)不斷進(jìn)步以及價格不斷走低是產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢研發(fā)工藝開發(fā)基礎(chǔ)化工中間體原料藥制劑營銷價值跨國制藥企業(yè)發(fā)展中國家企業(yè)跨國制藥公司的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移分析目前全球范圍內(nèi),有80多億美元的原料藥通過合同生產(chǎn),約占原料藥的60%;歐美發(fā)達(dá)國家的跨國公司出于成本與環(huán)保因素的考慮,逐步將精力集中于研發(fā)和市場競爭,將利潤有限的原料藥或中間體的生產(chǎn)委托有規(guī)模的公司生產(chǎn);跨國制藥公司正在全球范圍進(jìn)行結(jié)構(gòu)大調(diào)整,紛紛把原料藥生產(chǎn)部分向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,或是直接向發(fā)展中國家采購;中國、印度等發(fā)展中在原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平比較高,成本較低,規(guī)模也很大;說明國際制藥巨頭紛紛進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整,將原料藥、中間體環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到中國每年都有一批新藥終止行政保護(hù)成為普藥,給中國企業(yè)也帶來了巨大的市場機(jī)會價值數(shù)百億美元的新藥終止行政保護(hù)成為普藥,對生產(chǎn)技術(shù)比較強(qiáng),生產(chǎn)水平較高,成本較低,規(guī)模的中國企業(yè)帶來了巨大的市場機(jī)會;但這一領(lǐng)域的競爭也會非常激烈,國際領(lǐng)先的通用名藥制造商,如Andrx、Mylan和阮氏制藥已經(jīng)做好了準(zhǔn)備,瞄準(zhǔn)了那些還有幾年專利就將到期的藥物;中國企業(yè)應(yīng)該未雨綢繆,積極準(zhǔn)備,選準(zhǔn)產(chǎn)品、提高競爭能力,在這一龐大的市場中贏得有利的份額和利潤;市場機(jī)會目前有許多新藥終止行政保護(hù),成為普藥:美國Burroughs-Wellcome公司的拉莫三嗪(Lamotrigine)片劑(第7號)美國德美克制藥的紅霉素/過氧化苯甲酰凝膠劑(第6號)愛爾蘭艾汪達(dá)爾化學(xué)公司的莫美他松糠酸酯(MometasoneFuroate)(第3號)美國先靈公司的莫美他松糠酸酯(MometasoneFuroate)軟膏劑(第2號)美國先靈公司的莫美他松糠酸酯(MometasoneFuroate)洗劑(第1號)日本大冢制藥株式會社的瑞巴匹特(Rebamipide)及Mucosta片劑(第176號)……在未來十年中就將有價值600億美元的藥物會失去專利保護(hù),在前35個化學(xué)分子中有13個將在未來5年中失去專利保護(hù);現(xiàn)狀與未來舉例分析每年都有一批新藥終止行政保護(hù)成為普藥,給中國企業(yè)也帶來了巨大中國作為全球第一大原料藥出口國,03年產(chǎn)量80.18萬噸,約占全球份額的20%左右,近幾年年均增長率為21%年增長率:11%出口量占產(chǎn)量的比重我國十大類化學(xué)原料藥歷年產(chǎn)量和出口量(單位:萬噸)生產(chǎn)集中基礎(chǔ)上的合同化是世界原料藥貿(mào)易的主要形式,在全球原料藥130億美元的市場中,有80多億美元來源于合同化生產(chǎn);我國當(dāng)前的原料藥出口總額中也有接近50%的部分是源自于合同生產(chǎn)的;說明注:03年的出口量尚沒有準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),此處為研究人員根據(jù)前10個月的數(shù)據(jù)進(jìn)行的推算中國作為全球第一大原料藥出口國,03年產(chǎn)量80.18萬噸,約化學(xué)原料藥是我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1/3,也是我國醫(yī)藥工業(yè)參與國際競爭和國際分工的重要領(lǐng)域2001年我國醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值分布(2778.5億人民幣)…………說明化學(xué)原料藥是我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1/3目前我國的化學(xué)原料藥主要分為十大類,其中優(yōu)勢主要集中在抗菌素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、激素類這幾方面2003年數(shù)據(jù)2002年數(shù)據(jù)中國十大類原料藥出口額排名(單位:萬美元)……說明目前我國的化學(xué)原料藥主要分為十大類,其中優(yōu)勢主要集中在抗菌素抗菌素的出口額占整個化學(xué)原料藥的比例很大,約占23.5%,我國有一定的技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品梯度抗菌素類鎮(zhèn)靜安定類維生素類呼吸系統(tǒng)類解熱鎮(zhèn)痛類胃腸道類激素類氨基酸類心血管及利尿類易致毒類十大類別主要客戶及未來的增長趨勢2000200120022003青霉素頭孢菌素類大環(huán)內(nèi)酯類四環(huán)素類磺胺類抗生素其它3588544128579306196420.4%歷年出口數(shù)據(jù)分析(單位:萬美元)在抗生素抗菌素領(lǐng)域我國具有一定的比較優(yōu)勢的是青霉素、四環(huán)素、氯霉素、土霉素、鏈霉素、螺旋霉素,以及磺胺類產(chǎn)品;02年青霉素產(chǎn)量約1.6萬噸,出口額為1.86億美元,同比增長56.3%。主要出口市場是印度、韓國、日本、中國臺灣、歐盟、中國香港、美國,占我國青霉素出口總量的80%以上;我國青霉素生產(chǎn)基本上集中于華藥哈藥石藥和魯抗四家四家的產(chǎn)量占到國內(nèi)總產(chǎn)量的75%;抗菌素的出口額占整個化學(xué)原料藥的比例很大,約占23.5%,我我國還是世界上最大的維生素類產(chǎn)品的生產(chǎn)與出口國,其中優(yōu)勢最大的是維生素C抗菌素類鎮(zhèn)靜安定類維生素類呼吸系統(tǒng)類解熱鎮(zhèn)痛類胃腸道類激素類氨基酸類心血管及利尿類易致毒類十大類別主要客戶及未來的增長趨勢2000200120022003維C及衍生物維生素其它3657338163456936977825.6%歷年出口數(shù)據(jù)分析(單位:萬美元)國內(nèi)維生家c的競爭優(yōu)勢增強(qiáng).目前以東北制藥總廠、江山制藥、華藥、石藥為主的維生素C企業(yè)年出口量達(dá)4萬噸;在維生素領(lǐng)域,具有一定優(yōu)勢的還有維生素B12。維生素B12近幾年由于價格攀升,生產(chǎn)能力呈現(xiàn)跳躍式增長,目前已達(dá)6.5噸,接近全球總量的三分之一;由于維生素B12的國內(nèi)外市場還在繼續(xù)增長,市場需求依然比較大,所以維生素B12有可能成為我國原料藥生產(chǎn)的又個優(yōu)勢品種。維E及衍生物維B及衍生物維A及衍生物我國還是世界上最大的維生素類產(chǎn)品的生產(chǎn)與出口國,其中優(yōu)勢最大我國在解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)領(lǐng)域具有較大的優(yōu)勢主要產(chǎn)品為阿司匹林、撲熱息痛、安乃近等抗菌素類鎮(zhèn)靜安定類維生素類呼吸系統(tǒng)類解熱鎮(zhèn)痛類胃腸道類激素類氨基酸類心血管及利尿類易致毒類十大類別主要客戶及未來的增長趨勢2000200120022003鄰乙酰水楊酸安乃近撲熱息痛布洛芬水楊酸、水楊酸鈉二甲基苯基吡唑酮107371052711989126846.56%歷年出口數(shù)據(jù)分析(單位:萬美元)解熱鎮(zhèn)痛藥的總體趨勢是阿司匹林、安乃近、氨基比林等產(chǎn)品的產(chǎn)量和出口量略有下降,而撲熱息痛的產(chǎn)量下降、出口增長,布洛芬和雙氯滅痛等產(chǎn)品增長幅度大,形勢較好;其中撲熱息痛產(chǎn)量最大年產(chǎn)量約3萬噸,占全球總量的35%,是我國繼維生素C以后的第二大原料藥產(chǎn)品;我國阿司匹林年生產(chǎn)能力為25萬噸,三分之二用于出口。新華制藥、吉林制藥和南京制藥廠是阿司匹林的主要生產(chǎn)企業(yè);我國在解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)領(lǐng)域具有較大的優(yōu)勢主要產(chǎn)品為阿司匹林、撲近些年來出口增長最快的中間體產(chǎn)品集中在賴氨酸、氨芐青霉素鹽、頭孢唑啉及其鹽等產(chǎn)品出口額大于1000萬美元的原料藥產(chǎn)品增長分析圖增長率(單位:百分比)出口額(單位:萬美元)賴氨酸氨芐青霉素鹽其他腎上腺皮質(zhì)激素的鹵化衍生物具有青霉烷酸結(jié)構(gòu)的青霉素衍生物及其鹽頭孢唑啉及其鹽青霉素紅霉素及其衍生物氯胺酮及其鹽其他氨基醛、氨基酮及其鹽四環(huán)素衍生物及其鹽2003年出口額2002年出口額膽堿及其鹽注:此處的增長率是00年-03年的平均增長率近些年來出口增長最快的中間體產(chǎn)品集中在賴氨酸、氨芐青霉素鹽、內(nèi)容提要 頁數(shù)1. 全球化學(xué)原料藥消費(fèi)概況 5
2. 中國化學(xué)原料藥進(jìn)出口貿(mào)易 173.化學(xué)原料藥供應(yīng)市場分析 24內(nèi)容提要 頁數(shù)我國近年來原料藥的產(chǎn)量猛增,以滿足巨大的國際市場需求,03年的產(chǎn)量約為80.18萬噸……說明2000200120022003中國化學(xué)原料藥歷年產(chǎn)量(單位:萬噸)增長率:53.7%我國近年來原料藥的產(chǎn)量猛增,以滿足巨大的國際市場需求,03年原料藥處于醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中間,主要是成熟產(chǎn)品的技術(shù)性擴(kuò)大化生產(chǎn),生產(chǎn)工藝、技術(shù)、規(guī)模是原料藥競爭的關(guān)鍵原料藥和制劑相比,屬于生產(chǎn)資料商品,其銷售特點是直接面向生產(chǎn)廠家且數(shù)量少。由于對市場信息行情了解比較清楚、購買決策過程復(fù)雜、參與者眾多等因素,決定了原料藥的競爭主要在質(zhì)量層面上展開,其市場競爭的手段是價格、質(zhì)量與服務(wù);而在制劑類產(chǎn)品競爭中,重要的競爭利器是品牌、廣告和營銷網(wǎng)絡(luò),價格并非是重要因素,質(zhì)量雖然是重要因素,但消費(fèi)終端難以對藥品質(zhì)量全面檢測,因而不得不依賴于品牌、廠家等外在的因素來判別;由于藥品的價值很高,其原料藥的價值在其總成本中所占的比例很小,因此制藥廠家對原料藥的價格并不是其選擇供應(yīng)商的主要因素;考慮的是供貨廠家的綜合實力:如質(zhì)量控制能力,是否可以是否穩(wěn)定的保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性;技術(shù)力量,是否可以對用戶提出的各種特殊要求,予以快速正確的反應(yīng),是否可以對廠家提出的開發(fā)下游產(chǎn)品提供技術(shù)支持;資金實力,是否可以在用戶資金短缺的情況下,仍然保質(zhì)保量的供應(yīng)產(chǎn)品;原料藥制劑原料藥處于醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中間,主要是成熟產(chǎn)品的技術(shù)性擴(kuò)大化生總體而言,我國在低端原料藥具有較強(qiáng)的競爭力,在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹辔覈瘜W(xué)原料藥的制造技術(shù)取得重大突破,生產(chǎn)水平提高很快,人工能源等成本大大低于發(fā)達(dá)國家,決定了我國在原料藥生產(chǎn)上有較強(qiáng)的國際比較優(yōu)勢;我國抗生素原料藥,生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量基本上與國際頂尖企業(yè)接軌,在國際市場中占據(jù)了30%的市場份額;維生素目前,我國已經(jīng)能夠生產(chǎn)全部的維生素系列品種,是VC生產(chǎn)大國產(chǎn)量占全球的50%左右;我國目前是亞洲最大世界第二的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口大國,其中撲熱息痛是我國原料藥中產(chǎn)量最大的品種之一,占世界撲熱息痛總產(chǎn)量的45%左右;我國在原料藥的生產(chǎn)方面對新技術(shù)和新工藝的接受速度不夠,創(chuàng)新能力不行;我們每年仍要從發(fā)達(dá)國家進(jìn)口大量的附加值較高的原料藥和中間體;高端尤其是份額較大的專利藥的原料藥沒有優(yōu)勢,像心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、抗病毒、胃腸道系統(tǒng)等一些市場前景較好、附加值較高的新品種(已過專利保護(hù)期);總體而言,我國在低端原料藥具有較強(qiáng)的競爭力,在高端產(chǎn)品尤其是有著低成本優(yōu)勢的中國原料藥行業(yè)仍將保持較高速度的增長,但同時也面臨著印度的有力競爭中國化學(xué)原料藥市場增長預(yù)測20022006(預(yù)計)225億美元*356.7~382.7億美元CAGR=12.2%~14.2%*中華藥學(xué)會:2002年所有在中國生產(chǎn)6700家原料藥企業(yè)總產(chǎn)值**遠(yuǎn)卓預(yù)測,2002-2006年,中國原料藥行業(yè)復(fù)合增長率12.2~14.2%我國在生產(chǎn)成本、人力資本等方面的優(yōu)勢較為突出,從而在產(chǎn)品價格上具有很強(qiáng)的競爭力,入世后出口關(guān)稅的下降強(qiáng)化了中國的原料藥出口的競爭力
我國在青霉素、維生素C、解熱鎮(zhèn)痛、皮質(zhì)激素等傳統(tǒng)品種上已形成相對競爭優(yōu)勢,產(chǎn)品在國際市場占有相當(dāng)重要的地位,國內(nèi)需求的增長對行業(yè)的增長也有良好的促進(jìn)作用不涉及專利的普通藥品的生產(chǎn)上我國具有生產(chǎn)能力強(qiáng)、成本低廉的優(yōu)勢,國外在普藥生產(chǎn)上競爭不過我們的時候,就會把普藥拿到中國來生產(chǎn)但是印度日益成為中國在原料藥領(lǐng)域的重要競爭對手印度與中國的勞動力成本相似、環(huán)保成本類似、同時英語國家使得其在與跨國公司的溝通中更占優(yōu)勢,同時印度政府給予原料藥企業(yè)很大支持,印度醫(yī)藥企業(yè)的利潤中,政府支持占到30%~40%,我國企業(yè)的政府支持力度不夠、有時出口退稅期甚至長達(dá)6個月說明有著低成本優(yōu)勢的中國原料藥行業(yè)仍將保持較高速度的增長,但同時我國的原料藥生產(chǎn)也存在著產(chǎn)能利用不足、技術(shù)研發(fā)欠缺、高端原料藥產(chǎn)品開發(fā)欠缺等不足我國在原料藥的生產(chǎn)方面對新技術(shù)和新工藝的接受速度不夠,也就是我國真正的技術(shù)開發(fā)中心-科研院所和高校與企業(yè)的銜接需要加強(qiáng);我們每年仍要從發(fā)達(dá)國家進(jìn)口大量的附加值較高的原料藥和中間體,我國原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平仍有待進(jìn)一步提高,以強(qiáng)化目前的比較優(yōu)勢。像心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、抗病毒、胃腸道系統(tǒng)等一些市場前景較好、附加值較高的新品種(已過專利保護(hù)期),我國的優(yōu)勢并不明顯;技術(shù)鏈結(jié)合不緊
我國原料藥生產(chǎn)雖然具有許多的比較優(yōu)勢,但是我們是在拼勞力、拼資源,創(chuàng)新力度不夠。我們現(xiàn)在的原料藥產(chǎn)品很大一部分還是定位在低端市場。應(yīng)該看到我們的優(yōu)勢是比較優(yōu)勢,而不是絕對優(yōu)勢;主要是我國原料藥企業(yè)的研發(fā)實力還有待加強(qiáng),特別是在新藥的原料藥生產(chǎn)工藝和技術(shù)方面;高端原料藥市場競爭優(yōu)勢有待加強(qiáng)我國前期醫(yī)藥行業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè),造成我國的藥品生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩,估計只有1/3的生產(chǎn)能力得到了發(fā)揮,許多設(shè)備閑置;在原料藥生產(chǎn)方面,具有較強(qiáng)的設(shè)備通用性,如果能夠很好的利用這些閑置的設(shè)備,將為我國原料藥的生產(chǎn)能力的擴(kuò)張大有裨益;產(chǎn)品獲得美國FDA或歐洲COS認(rèn)證的較少,不利于我國產(chǎn)品進(jìn)入國際市場;盲目投資、產(chǎn)能過剩我國的原料藥生產(chǎn)也存在著產(chǎn)能利用不足、技術(shù)研發(fā)欠缺、高端原料我國原料藥生產(chǎn)的布局呈三個梯隊,進(jìn)入門檻都相對較高,很難形成有價值的投入產(chǎn)出上市公司是我國原料藥生產(chǎn)的主力軍,由于市場競爭的結(jié)果,大宗原料藥的生產(chǎn)已經(jīng)集中在少數(shù)幾家大型制藥公司中;如青霉素及衍生產(chǎn)品90%以上的產(chǎn)量集中在華北制藥、哈藥集團(tuán)、魯抗醫(yī)藥、石家莊制藥四家公司手中;維生素C98%的產(chǎn)量集中在東北制藥(東北藥母公司)、石家莊制藥、華北制藥和江山制藥(華源制藥下屬企業(yè))四家公司中;新華制藥則是我國最大的解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);大宗原料藥某些工藝要求較高、難度較大的小品種,生產(chǎn)集中度也較高;如抗腫瘤抗生素基本上由海正藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn);糖皮質(zhì)激素的市場份額也基本上由天藥股份、浙江仙居和上海華聯(lián)三家公司所瓜分;特種原料藥一些較新的品種,由于利潤豐厚,市場需求旺盛,工藝技術(shù)也并不太復(fù)雜,生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目較多,且大都屬于中小型企業(yè);例如近來克拉霉素、羅紅霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星四大品種的重復(fù)建設(shè)問題十分突出,新增生產(chǎn)企業(yè)家數(shù)均在50家以上,使這些新產(chǎn)品的供應(yīng)嚴(yán)重過剩;新品種原料藥我國原料藥生產(chǎn)的布局呈三個梯隊,進(jìn)入門檻都相對較高,很難形成制定發(fā)展戰(zhàn)略、理順股權(quán)關(guān)系、完善管控模式,實現(xiàn)博納投資集團(tuán)的可持續(xù)發(fā)展行業(yè)分析報告--化學(xué)原料藥制定發(fā)展戰(zhàn)略、理順股權(quán)關(guān)系、完善管控模式,實現(xiàn)博納投資集團(tuán)的行業(yè)分析主要發(fā)現(xiàn)化學(xué)原料藥歸屬精細(xì)化工產(chǎn)品,03年全球市場銷售額為149億美元,目前已成為國際化工界的一大新興產(chǎn)業(yè)。近期內(nèi),35個頂尖的藥物化合物中約有1/3專利保護(hù)期滿,預(yù)計與此相關(guān)的原料藥市場有200多億美元;北美、西歐、日本是傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)地區(qū),占據(jù)著全球市場的50%以上,而中國、印度等發(fā)展中國家成為原料藥產(chǎn)業(yè)的新興力量,產(chǎn)銷量在世界原料藥市場上各占有一席之地;通用名藥物和OTC制劑的原料藥生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)向亞洲,西歐發(fā)達(dá)國家集中在附加值高的專利名藥物領(lǐng)域,是當(dāng)前的生產(chǎn)格局;中國作為全球第一大原料藥出口國,近幾年年均增長率為11%,約占全球份額的22%左右。我國的出口量約占總產(chǎn)量的60%左右,出口量中有接近50%的部分是源自于合同生產(chǎn);我國在低端原料藥具有較強(qiáng)的競爭力,在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹啵渲袃?yōu)勢主要集中在抗菌素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、激素類這幾方面;我國原料藥生產(chǎn)的布局呈三個梯隊,大宗原料藥、特種原料藥的集中度都很高,很難形成有價值的投入產(chǎn)出,建議不要進(jìn)行整合;行業(yè)分析主要發(fā)現(xiàn)化學(xué)原料藥歸屬精細(xì)化工產(chǎn)品,03年全球市場銷內(nèi)容提要 頁數(shù)1. 全球化學(xué)原料藥消費(fèi)概況 5
2. 中國化學(xué)原料藥進(jìn)出口貿(mào)易 173.化學(xué)原料藥供應(yīng)市場分析 24內(nèi)容提要 頁數(shù)醫(yī)藥中間體和原料藥位于化學(xué)藥物產(chǎn)業(yè)鏈中醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)的上游,屬于生產(chǎn)資料類產(chǎn)業(yè)糧食化工原料動植物原料藥醫(yī)藥原料(或中間體)藥物制劑發(fā)酵合成合成加工提取頭孢菌素7—ACA
頭孢唑啉、頭孢噻肟、頭齙曲松等半合成頭孢菌素舉例:醫(yī)藥中間體和原料藥位于化學(xué)藥物產(chǎn)業(yè)鏈中醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)的上游,屬化學(xué)原料藥歸屬精細(xì)化工產(chǎn)品,03年全球市場銷售額為149億美元,目前已成為國際化工界的一大新興產(chǎn)業(yè)19992000200120022003106113121130149數(shù)據(jù)來源:由于相當(dāng)大的一部分原料藥系制藥廠自產(chǎn)自用,并未進(jìn)入市場,目前尚未有較為準(zhǔn)確和權(quán)威的數(shù)字全球化學(xué)原料藥市場歷年銷售額(單位:億美元)增長率:7.0%全球生產(chǎn)的化學(xué)原料藥達(dá)2000余種,市場規(guī)模從1996年的近100億美元上升到2003年的149億美元,每年以7%左右的速度遞增;據(jù)估計,從2003到2004年間,35個頂尖的藥物化合物中約有1/3專利保護(hù)期滿,預(yù)計與此相關(guān)的原料藥市場有200多億美元。這為通用名藥(仿制藥)制藥商創(chuàng)造潛在的巨大機(jī)會;說明化學(xué)原料藥歸屬精細(xì)化工產(chǎn)品,03年全球市場銷售額為149億美化學(xué)原料藥的終端客戶是其下游的制劑生產(chǎn)商。制劑商一般可分為處方藥生產(chǎn)商和非處方藥生產(chǎn)商總貿(mào)易額:135億美元非處方藥生產(chǎn)商22%美、日、歐通用名藥品生產(chǎn)商33.5%其它通用名藥品生產(chǎn)商33.5%商標(biāo)名處方藥生產(chǎn)商11%原料藥終端客戶細(xì)分
需求驅(qū)動分析02年全球原料藥終端客戶細(xì)分商標(biāo)名處方藥生產(chǎn)商:年增長率為3-4%,品種廣泛、集中在西歐、日本;非處方藥生產(chǎn)商:年增長率為5-6%,需求量較大的少數(shù)品種;美、日、歐通用名藥品生產(chǎn)商:年增長率為8-10%,品種廣泛、主要在美國;其它通用名藥品生產(chǎn)商:年增長率大于10%,主要是半自產(chǎn)自用、有貿(mào)易壁壘的市場;可以看出,非處方藥生產(chǎn)商和美、日、歐通用名藥品生產(chǎn)商,以份額較大、增長率較高,進(jìn)入壁壘較低的特點,是發(fā)展中國家原料藥企業(yè)開拓國際市場的主要目標(biāo)客戶;化學(xué)原料藥的終端客戶是其下游的制劑生產(chǎn)商。制劑商一般可分為處北美、西歐、日本是傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)地區(qū),占據(jù)著全球市場的50%以上西歐國家為原料藥純出口國。由于西歐制藥工業(yè)起步較早,規(guī)模較大,技術(shù)水平先進(jìn),目前原料藥總產(chǎn)值接近60億美元,堪稱全球最大的原料藥生產(chǎn)基地,占全球總量的50%;西歐原料藥出口量占其產(chǎn)量的80%以上,主要品種是高附加值原料藥,主要出口對象為美國、中東、南美和我國港澳臺地區(qū);西歐日本的原料藥市場規(guī)模僅于美國而高于西歐,除少數(shù)品種外,絕大部分原料藥都在國內(nèi)生產(chǎn),日本的原料藥基本上是“自給自足”式。1999年日本原料藥消耗量為10億美元,產(chǎn)量大致為10億美元;隨著人力成本的不斷上升及環(huán)境安全問題的日趨嚴(yán)重,日本到將會步北美洲工業(yè)國的后塵而成為原料藥純進(jìn)口國;日本北美(主要為美國與加拿大)為純原料進(jìn)口區(qū)。由于受環(huán)保法限制,北美洲的制藥工業(yè)已不再生產(chǎn)許多污染較重的原料藥,主要依賴海外進(jìn)口;據(jù)統(tǒng)計,北美洲每年大約消耗原料藥金額30億美元,需進(jìn)口數(shù)百種價值超過20億美元的原料藥,而且其依賴進(jìn)口的比例有逐漸擴(kuò)大的趨勢,該地區(qū)生產(chǎn)量僅占全球總量的18%。北美北美、西歐、日本是傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)地區(qū),占據(jù)著全球市場的50近年來中國、印度等發(fā)展中國家成為原料藥產(chǎn)業(yè)的新興力量,產(chǎn)銷量在世界原料藥市場上各占有一席之地中國是世界第二大原料藥生產(chǎn)和第一大原料藥出口國,2001年我國原料藥的工業(yè)總產(chǎn)值為923億元,出口值為21億美元,接近世界原料藥市場份額的20%左右;主要以出口大宗原料藥為主,在Vc、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等方面占據(jù)絕對優(yōu)勢,在60多個品種上具有較強(qiáng)的競爭力;中國原料藥行業(yè)的主要優(yōu)勢在于人力資源豐富而成本低廉,而存在的問題是研究和生產(chǎn)技術(shù)工藝水平上落后于發(fā)達(dá)國家,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中缺乏高附加值原料藥;中國自80年代以來,印度的醫(yī)藥化工行業(yè)每年的增長率都達(dá)到了兩位數(shù),目前已躋身于世界上的主要醫(yī)藥生產(chǎn)大國之列,原料藥產(chǎn)值和出口值略低于中國,并成為中國在國際市場中最大競爭對手,相關(guān)資料統(tǒng)計,目前出口應(yīng)該接近20億美元左右;品種方面印度在布洛芬、卡托普利、新諾明、羥氨芐、環(huán)丙沙星、乙胺丁醇等通用名藥物的小品種方面處于領(lǐng)先地位;印度醫(yī)藥化工行業(yè)的發(fā)展的重點集中在原料藥制劑部門,而上游的中間體生產(chǎn)行業(yè)基礎(chǔ)非常薄弱,需要從國外大量進(jìn)口原材料。如現(xiàn)在印度的先鋒霉素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)水平很高,物美價廉,大量向世界各國出口,但生產(chǎn)先鋒霉素系列所需的側(cè)鏈中間體幾乎全部是從中國進(jìn)口;印度近年來中國、印度等發(fā)展中國家成為原料藥產(chǎn)業(yè)的新興力量,產(chǎn)銷量通用名藥物和OTC制劑的原料藥生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)向亞洲,西歐發(fā)達(dá)國家集中在附加值高的專利名藥物領(lǐng)域,是當(dāng)前的生產(chǎn)格局在廉價通用名藥中占很小份額,中國、印度則在通用名藥物方面占據(jù)主導(dǎo),另外,還將會在越來越大的OTC制劑原料藥市場份額中占據(jù)更重要的地位,這種趨勢未來會更加明顯;中國和印度原料藥生產(chǎn)迅速崛起,特別是化學(xué)中間體產(chǎn)品和活性成分生產(chǎn)的地位不斷上升,已成為重要的原料藥生產(chǎn)基地,兩國將成為強(qiáng)勁競爭對手;由于研究和生產(chǎn)工藝水平的差距,再加上知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),使得西歐等發(fā)達(dá)國家在附加值高的專利名藥物領(lǐng)域中占據(jù)了主導(dǎo)地位;隨著發(fā)達(dá)國家的環(huán)境保護(hù)與藥品QC標(biāo)準(zhǔn)的更加嚴(yán)格,美國已經(jīng)停止生產(chǎn)大部分污染較重的原料藥,西歐和日本也將會逐步停止生產(chǎn)那些污染嚴(yán)重的原料藥,并將生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到亞洲等發(fā)展中國家;世界先進(jìn)的國家都在考慮化學(xué)制藥的中間環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到了第三世界國家,這樣就形成我國和印度這樣的原料藥出口大國?;瘜W(xué)制藥目前國際上形成了這樣一種態(tài)勢,即產(chǎn)業(yè)鏈的上游和下游技術(shù)性研發(fā)和生產(chǎn)基本上是在發(fā)達(dá)國家,因為這兩個環(huán)節(jié)投入高,風(fēng)險高同時回報率也是很高的。而發(fā)展中國家主要是生產(chǎn)附加值相對低下的原料藥環(huán)節(jié),這種格局將會持續(xù)相當(dāng)長的一段時間,亞洲(中國、印度)西歐等發(fā)達(dá)國家通用名藥物和OTC制劑的原料藥生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)向亞洲,西歐發(fā)達(dá)國家由于生產(chǎn)工藝的不斷進(jìn)步,以及發(fā)展中國家原料藥產(chǎn)業(yè)的崛起,價格的不斷走低是近些年原料藥行情變動的主要趨勢價格單位:美元/千克據(jù)Michealbarber協(xié)會統(tǒng)計,1995年至2000年,100多種發(fā)酵及合成抗生素的價格,除柔紅霉素、阿霉素、甲烯土霉素、制菌霉素和短桿霉素等少數(shù)品種外大致相當(dāng)外,其余90個品種的價格下降了1/3-1/2。數(shù)據(jù)來源:《國內(nèi)醫(yī)藥信息總攬》,遠(yuǎn)卓分析由于生產(chǎn)工藝的不斷進(jìn)步,以及發(fā)展中國家原料藥產(chǎn)業(yè)的崛起,價格內(nèi)容提要 頁數(shù)1. 全球化學(xué)原料藥消費(fèi)概況 5
2. 中國化學(xué)原料藥進(jìn)出口貿(mào)易 173.化學(xué)原料藥供應(yīng)市場分析 24內(nèi)容提要 頁數(shù)國際制藥巨頭紛紛進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整,將原料藥、中間體環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到中國、印度等發(fā)展中國家,同時把重心放到研發(fā)和營銷這兩端!跨國制藥公司正在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,生產(chǎn)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,技術(shù)不斷進(jìn)步以及價格不斷走低是產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢研發(fā)工藝開發(fā)基礎(chǔ)化工中間體原料藥制劑營銷價值跨國制藥企業(yè)發(fā)展中國家企業(yè)跨國制藥公司的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移分析目前全球范圍內(nèi),有80多億美元的原料藥通過合同生產(chǎn),約占原料藥的60%;歐美發(fā)達(dá)國家的跨國公司出于成本與環(huán)保因素的考慮,逐步將精力集中于研發(fā)和市場競爭,將利潤有限的原料藥或中間體的生產(chǎn)委托有規(guī)模的公司生產(chǎn);跨國制藥公司正在全球范圍進(jìn)行結(jié)構(gòu)大調(diào)整,紛紛把原料藥生產(chǎn)部分向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,或是直接向發(fā)展中國家采購;中國、印度等發(fā)展中在原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平比較高,成本較低,規(guī)模也很大;說明國際制藥巨頭紛紛進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整,將原料藥、中間體環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到中國每年都有一批新藥終止行政保護(hù)成為普藥,給中國企業(yè)也帶來了巨大的市場機(jī)會價值數(shù)百億美元的新藥終止行政保護(hù)成為普藥,對生產(chǎn)技術(shù)比較強(qiáng),生產(chǎn)水平較高,成本較低,規(guī)模的中國企業(yè)帶來了巨大的市場機(jī)會;但這一領(lǐng)域的競爭也會非常激烈,國際領(lǐng)先的通用名藥制造商,如Andrx、Mylan和阮氏制藥已經(jīng)做好了準(zhǔn)備,瞄準(zhǔn)了那些還有幾年專利就將到期的藥物;中國企業(yè)應(yīng)該未雨綢繆,積極準(zhǔn)備,選準(zhǔn)產(chǎn)品、提高競爭能力,在這一龐大的市場中贏得有利的份額和利潤;市場機(jī)會目前有許多新藥終止行政保護(hù),成為普藥:美國Burroughs-Wellcome公司的拉莫三嗪(Lamotrigine)片劑(第7號)美國德美克制藥的紅霉素/過氧化苯甲酰凝膠劑(第6號)愛爾蘭艾汪達(dá)爾化學(xué)公司的莫美他松糠酸酯(MometasoneFuroate)(第3號)美國先靈公司的莫美他松糠酸酯(MometasoneFuroate)軟膏劑(第2號)美國先靈公司的莫美他松糠酸酯(MometasoneFuroate)洗劑(第1號)日本大冢制藥株式會社的瑞巴匹特(Rebamipide)及Mucosta片劑(第176號)……在未來十年中就將有價值600億美元的藥物會失去專利保護(hù),在前35個化學(xué)分子中有13個將在未來5年中失去專利保護(hù);現(xiàn)狀與未來舉例分析每年都有一批新藥終止行政保護(hù)成為普藥,給中國企業(yè)也帶來了巨大中國作為全球第一大原料藥出口國,03年產(chǎn)量80.18萬噸,約占全球份額的20%左右,近幾年年均增長率為21%年增長率:11%出口量占產(chǎn)量的比重我國十大類化學(xué)原料藥歷年產(chǎn)量和出口量(單位:萬噸)生產(chǎn)集中基礎(chǔ)上的合同化是世界原料藥貿(mào)易的主要形式,在全球原料藥130億美元的市場中,有80多億美元來源于合同化生產(chǎn);我國當(dāng)前的原料藥出口總額中也有接近50%的部分是源自于合同生產(chǎn)的;說明注:03年的出口量尚沒有準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),此處為研究人員根據(jù)前10個月的數(shù)據(jù)進(jìn)行的推算中國作為全球第一大原料藥出口國,03年產(chǎn)量80.18萬噸,約化學(xué)原料藥是我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1/3,也是我國醫(yī)藥工業(yè)參與國際競爭和國際分工的重要領(lǐng)域2001年我國醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值分布(2778.5億人民幣)…………說明化學(xué)原料藥是我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1/3目前我國的化學(xué)原料藥主要分為十大類,其中優(yōu)勢主要集中在抗菌素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、激素類這幾方面2003年數(shù)據(jù)2002年數(shù)據(jù)中國十大類原料藥出口額排名(單位:萬美元)……說明目前我國的化學(xué)原料藥主要分為十大類,其中優(yōu)勢主要集中在抗菌素抗菌素的出口額占整個化學(xué)原料藥的比例很大,約占23.5%,我國有一定的技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品梯度抗菌素類鎮(zhèn)靜安定類維生素類呼吸系統(tǒng)類解熱鎮(zhèn)痛類胃腸道類激素類氨基酸類心血管及利尿類易致毒類十大類別主要客戶及未來的增長趨勢2000200120022003青霉素頭孢菌素類大環(huán)內(nèi)酯類四環(huán)素類磺胺類抗生素其它3588544128579306196420.4%歷年出口數(shù)據(jù)分析(單位:萬美元)在抗生素抗菌素領(lǐng)域我國具有一定的比較優(yōu)勢的是青霉素、四環(huán)素、氯霉素、土霉素、鏈霉素、螺旋霉素,以及磺胺類產(chǎn)品;02年青霉素產(chǎn)量約1.6萬噸,出口額為1.86億美元,同比增長56.3%。主要出口市場是印度、韓國、日本、中國臺灣、歐盟、中國香港、美國,占我國青霉素出口總量的80%以上;我國青霉素生產(chǎn)基本上集中于華藥哈藥石藥和魯抗四家四家的產(chǎn)量占到國內(nèi)總產(chǎn)量的75%;抗菌素的出口額占整個化學(xué)原料藥的比例很大,約占23.5%,我我國還是世界上最大的維生素類產(chǎn)品的生產(chǎn)與出口國,其中優(yōu)勢最大的是維生素C抗菌素類鎮(zhèn)靜安定類維生素類呼吸系統(tǒng)類解熱鎮(zhèn)痛類胃腸道類激素類氨基酸類心血管及利尿類易致毒類十大類別主要客戶及未來的增長趨勢2000200120022003維C及衍生物維生素其它3657338163456936977825.6%歷年出口數(shù)據(jù)分析(單位:萬美元)國內(nèi)維生家c的競爭優(yōu)勢增強(qiáng).目前以東北制藥總廠、江山制藥、華藥、石藥為主的維生素C企業(yè)年出口量達(dá)4萬噸;在維生素領(lǐng)域,具有一定優(yōu)勢的還有維生素B12。維生素B12近幾年由于價格攀升,生產(chǎn)能力呈現(xiàn)跳躍式增長,目前已達(dá)6.5噸,接近全球總量的三分之一;由于維生素B12的國內(nèi)外市場還在繼續(xù)增長,市場需求依然比較大,所以維生素B12有可能成為我國原料藥生產(chǎn)的又個優(yōu)勢品種。維E及衍生物維B及衍生物維A及衍生物我國還是世界上最大的維生素類產(chǎn)品的生產(chǎn)與出口國,其中優(yōu)勢最大我國在解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)領(lǐng)域具有較大的優(yōu)勢主要產(chǎn)品為阿司匹林、撲熱息痛、安乃近等抗菌素類鎮(zhèn)靜安定類維生素類呼吸系統(tǒng)類解熱鎮(zhèn)痛類胃腸道類激素類氨基酸類心血管及利尿類易致毒類十大類別主要客戶及未來的增長趨勢2000200120022003鄰乙酰水楊酸安乃近撲熱息痛布洛芬水楊酸、水楊酸鈉二甲基苯基吡唑酮107371052711989126846.56%歷年出口數(shù)據(jù)分析(單位:萬美元)解熱鎮(zhèn)痛藥的總體趨勢是阿司匹林、安乃近、氨基比林等產(chǎn)品的產(chǎn)量和出口量略有下降,而撲熱息痛的產(chǎn)量下降、出口增長,布洛芬和雙氯滅痛等產(chǎn)品增長幅度大,形勢較好;其中撲熱息痛產(chǎn)量最大年產(chǎn)量約3萬噸,占全球總量的35%,是我國繼維生素C以后的第二大原料藥產(chǎn)品;我國阿司匹林年生產(chǎn)能力為25萬噸,三分之二用于出口。新華制藥、吉林制藥和南京制藥廠是阿司匹林的主要生產(chǎn)企業(yè);我國在解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)領(lǐng)域具有較大的優(yōu)勢主要產(chǎn)品為阿司匹林、撲近些年來出口增長最快的中間體產(chǎn)品集中在賴氨酸、氨芐青霉素鹽、頭孢唑啉及其鹽等產(chǎn)品出口額大于1000萬美元的原料藥產(chǎn)品增長分析圖增長率(單位:百分比)出口額(單位:萬美元)賴氨酸氨芐青霉素鹽其他腎上腺皮質(zhì)激素的鹵化衍生物具有青霉烷酸結(jié)構(gòu)的青霉素衍生物及其鹽頭孢唑啉及其鹽青霉素紅霉素及其衍生物氯胺酮及其鹽其他氨基醛、氨基酮及其鹽四環(huán)素衍生物及其鹽2003年出口額2002年出口額膽堿及其鹽注:此處的增長率是00年-03年的平均增長率近些年來出口增長最快的中間體產(chǎn)品集中在賴氨酸、氨芐青霉素鹽、內(nèi)容提要 頁數(shù)1. 全球化學(xué)原料藥消費(fèi)概況 5
2. 中國化學(xué)原料藥進(jìn)出口貿(mào)易 173.化學(xué)原料藥供應(yīng)市場分析 24內(nèi)容提要 頁數(shù)我國近年來原料藥的產(chǎn)量猛增,以滿足巨大的國際市場需求,03年的產(chǎn)量約為80.18萬噸……說明2000200120022003中國化學(xué)原料藥歷年產(chǎn)量(單位:萬噸)增長率:53.7%我國近年來原料藥的產(chǎn)量猛增,以滿足巨大的國際市場需求,03年原料藥處于醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中間,主要是成熟產(chǎn)品的技術(shù)性擴(kuò)大化生產(chǎn),生產(chǎn)工藝、技術(shù)、規(guī)模是原料藥競爭的關(guān)鍵原料藥和制劑相比,屬于生產(chǎn)資料商品,其銷售特點是直接面向生產(chǎn)廠家且數(shù)量少。由于對市場信息行情了解比較清楚、購買決策過程復(fù)雜、參與者眾多等因素,決定了原料藥的競爭主要在質(zhì)量層面上展開,其市場競爭的手段是價格、質(zhì)量與服務(wù);而在制劑類產(chǎn)品競爭中,重要的競爭利器是品牌、廣告和營銷網(wǎng)絡(luò),價格并非是重要因素,質(zhì)量雖然是重要因素,但消費(fèi)終端難以對藥品質(zhì)量全面檢測,因而不得不依賴于品牌、廠家等外在的因素來判別;由于藥品的價值很高,其原料藥的價值在其總成本中所占的比例很小,因此制藥廠家對原料藥的價格并不是其選擇供應(yīng)商的主要因素;考慮的是供貨廠家的綜合實力:如質(zhì)量控制能力,是否可以是否穩(wěn)定的保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性;技術(shù)力量,是否可以對用戶提出的各種特殊要求,予以快速正確的反應(yīng),是否可以對廠家提出的開發(fā)下游產(chǎn)品提供技術(shù)支持;資金實力,是否可以在用戶資金短缺的情況下,仍然保質(zhì)保量的供應(yīng)產(chǎn)品;原料藥制劑原料藥處于醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中間,主要是成熟產(chǎn)品的技術(shù)性擴(kuò)大化生總體而言,我國在低端原料藥具有較強(qiáng)的競爭力,在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹辔覈瘜W(xué)原料藥的制造技術(shù)取得重大突破,生產(chǎn)水平提高很快,人工能源等成本大大低于發(fā)達(dá)國家,決定了我國在原料藥生產(chǎn)上有較強(qiáng)的國際比較優(yōu)勢;我國抗生素原料藥,生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量基本上與國際頂尖企業(yè)接軌,在國際市場中占據(jù)了30%的市場份額;維生素目前,我國已經(jīng)能
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