2021年度藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全培訓試題測試題庫含答案_第1頁
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2021年度藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全培訓試題測試題庫含答案基本信息:[矩陣文本題]*姓名:姓名:部門:職務:一、單選題(220)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以()*A.500A.500B.1000C.10002000D.50001藥品管理應當以()為中心,堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則,*A.患者A.患者D.人民群眾A.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門A.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》自()起施行*A.2020A.2020121B.202012212021020120210210A.A.C.D.特殊性D.特殊性)*A.1999A.1999B.C.2014D.2017提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過( )*A.廣告管理部門A.廣告管理部門中藥配方顆粒不得在()*A.連鎖藥房A.連鎖藥房D.私人診所)2021*A.2021A.202171B.202181C.202191D.2021101A.B.C.A.B.C.D.二、多選題(330)不得在網(wǎng)絡上銷售的藥品有( )。*A.GSP符合性檢查(正確答案)武漢分局專項檢查自2021年3月開始采?。?)等綜合監(jiān)督檢查方式,與當正在開展的其它專項整治等工作同步展開。A.GSP符合性檢查(正確答案)D.有因檢查年武漢分局重點檢查品種有( )等。*高溫濕熱季節(jié)藥品儲存安全管理重點檢查的項目有()*溫濕度異常情況,要求及時處置并留存記錄(正確答案)D.嚴禁擅自停用倉庫,擅自變更溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)設定的報警限值及相關數(shù)據(jù)(正確答案)首營資質(zhì)審核( )。*A.美觀性A.美觀性麻醉藥品和第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品在庫質(zhì)量管理()。*從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不()等冠名。*D.醫(yī)藥網(wǎng)出庫復核過程中,發(fā)現(xiàn)( )要及時上報與處理。*企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員()*(正確答案)三、判斷(525)中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。( )判斷題]*對對錯中藥配方顆粒品種實施實施批準文號管理,在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級()*對對錯從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,同時可兼職財務工作。( 判斷題]*對對錯3()*對對錯中藥飲片專項整治工作為期時長一年。()*對對錯四、簡答題(10)湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局2021年專項整治工作包括哪七項?[填空

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