助聽器行業(yè)深度報告：趨勢性拐點顯現(xiàn)本土品牌迎機會

助聽器行業(yè)深度報告：趨勢性拐點顯現(xiàn)，本土品牌迎機會1.助聽器：聽力損失最有效的干預(yù)設(shè)備1.1助聽器為聽障者所用輔具，適用人群廣助聽器是用來補足聽力損失所造成的缺陷，以提高其與人會話交流能力的儀器。助聽器細分品類多，1)按照外部結(jié)構(gòu)劃分：助聽器可以分為耳背式，耳內(nèi)式和盒式，其中耳內(nèi)式又可分為普通耳內(nèi)式、耳道式和深耳道式；2)按傳導(dǎo)方式劃分：助聽器可以分為氣導(dǎo)和骨導(dǎo)式，氣導(dǎo)方式是指聲音通過外耳、中耳向內(nèi)耳傳輸，而骨導(dǎo)方式則是聲音直接振動顱骨傳輸?shù)絻?nèi)耳。由于骨導(dǎo)助聽器的聽力補償頻率范圍有限，且骨導(dǎo)助聽器的輸出裝置佩戴較不美觀、不舒適，較難被使用者接受。因此除外耳道畸形或外、中耳感染的患者外，氣導(dǎo)型助聽器的使用占據(jù)絕對優(yōu)勢，以上耳背式，耳內(nèi)式和盒式均屬于氣導(dǎo)助聽器。不同外部結(jié)構(gòu)的助聽器優(yōu)缺點各異，適用人群不同。耳背式助聽器適用于各類聽力損失，是目前廣泛使用的一類助聽器，其隱蔽性介于盒式與耳內(nèi)式助聽器之間，優(yōu)點在于噪音低、失真小、佩戴方便舒適，但容易因使用者出汗而受潮，存在元件老化速度快的缺陷。耳內(nèi)式助聽器體積小，是最早開發(fā)應(yīng)用的定制式助聽器，其外殼是根據(jù)聽障者的耳甲腔形狀定制，因此價格較高，中青年人選用較多，不適用于耳廓正在發(fā)育的兒童。盒式助聽器使用方便，容易調(diào)節(jié)，價格相對便宜且維修方便，多適用于重度及以上耳聾和手部活動欠靈活的老年人患者。助聽器以電子原理劃分，可分成模擬助聽器和數(shù)字助聽器。1）模擬助聽器的信號處理器主要是由晶體管、電阻和電容等元件組成的集成運算放大器，其采用線性的方式對所有的聲音進行等量的放大，無法祛除外部環(huán)境音，因此對復(fù)雜環(huán)境的自適應(yīng)能力差，失真情況較嚴重；2）數(shù)字助聽器則可以對搜集到的聲音信號進行數(shù)字處理，對聲音的處理則采用非線性放大的方式，其能夠自動識別并壓縮噪音頻率的聲信號，重點突出言語頻率的聲信號，保證語音識別率；同時數(shù)字助聽器也可根據(jù)用戶的聽力損失和年齡等實際情況，自動計算出補償曲線，使語音信號更接近人耳采集的信息，最大限度滿足用戶的聽覺需求。數(shù)字助聽器成為主流趨勢，有望逐步取代模擬助聽器。人對聲音的敏感程度會隨著頻率的改變而不同，不同的聽損患者在不同頻帶上的聽力損失也會存在一定差異，因此單一將所有采集聲音進行線性放大的模擬助聽器或面臨淘汰。目前模擬助聽器雖由于其價格、大功率等優(yōu)勢，尤其在低端助聽器市場仍然享有一定的空間，但未來我們認為數(shù)字助聽器會逐步取代模擬助聽器成為主流產(chǎn)品。1.2芯片+算法缺一不可，決定性能優(yōu)劣助聽器本質(zhì)上是一個縮微的擴音裝置，其主要由麥克風、芯片（數(shù)字助聽器）/放大器

（模擬助聽器）、受話器、電池、各種音量音調(diào)旋鈕、外殼等元件組成。其作用原理基本可分為三大步驟：①聲音的采集：通常聲音信號經(jīng)過麥克風將其轉(zhuǎn)換為電信號；②聲音的處理：通過放大器或數(shù)字處理芯片對其進行處理優(yōu)化（降噪、WDRC等功能算法）；③聲音的播放：最后再由受話器將電信號轉(zhuǎn)換為放大的聲信號（聲導(dǎo)）或者機械振動（骨導(dǎo)）。除此之外，其他輔助元器件同樣發(fā)揮重要作用，例如電池額能量不足將影響助聽器的輸出聲壓；音量調(diào)控旋鈕可調(diào)節(jié)通過放大器的電流進而改變聲音的強弱；外殼的耐腐蝕等性能影響到助聽器壽命和用戶使用體驗等等。助聽器最首要的任務(wù)是使患者盡可能“聽的見”，對患者來說清晰、自然、保真的聲音是影響助聽器滿意度的主要因素。對于患者直觀感受來說，助聽器性能的好壞取決于助聽器的音質(zhì)（即聲音的質(zhì)量：大小、清晰度、還原度、豐富度等），助聽器音質(zhì)的好壞可以體現(xiàn)出聲音輸出的客觀技術(shù)水平。而我們認為決定助聽器音質(zhì)好壞及其核心競爭力來源于硬件的選擇、線路的設(shè)計與輔助算法綜合性因素的疊加。首先硬件方面，助聽器的元器件眾多，主要元件為芯片、換能器和電池：1）最關(guān)鍵的核心組件為數(shù)字信號處理模塊（DSP芯片），聲音經(jīng)過采集轉(zhuǎn)換為電信號送入DSP芯片后，性能越好的助聽器要求其具備強大的處理計算能力、適合的WDRC通道數(shù)、低功耗、低延時、小尺寸。芯片處理能力的好壞決定算法好壞、直接決定助聽器性能的好壞。2）換能器（麥克風/受話器）：麥克風的作用是將聲音轉(zhuǎn)換為電流，好的麥克風可以完美復(fù)制聲音信號的波形，較小的電氣噪聲與失真，不易產(chǎn)生嘯叫等；受話器則是將處理過的電信號轉(zhuǎn)化為聲信號，好的受話器可以使佩戴者聽到更好的音質(zhì)。3）電池：電池是為助聽器工作提供所需能量來源，其重要特性包括電壓、容量、最大電流、電阻抗和體積；常用電池有非充電型鋅-空氣電池，以及可充電的鎳氫電池。算法方面：數(shù)字助聽器的技術(shù)的競爭正從“聽的見”向“聽的清”“聽的懂”轉(zhuǎn)變，新技術(shù)層出不窮。助聽器性能的好壞極大程度的取決于數(shù)字處理算法的好壞，目前主流的核心算法包括嘯叫抑制/語音增強、降噪算法/多通道響度補償/回波反饋消除等，主要致力于降低機器及環(huán)境的噪音，增強語言的理解程度，提升患者滿意度和體驗感；目前主流的中、高端數(shù)字助聽器產(chǎn)品都已經(jīng)具備主流的核心算法，只是由于不同技術(shù)路徑的使用或自身實力的差距最終呈現(xiàn)的效果不同。除核心算法外，助聽器的技術(shù)發(fā)展也致力于患者個性化及舒適度的需求，近年來聲學(xué)場景識別、自驗配等輔助算法也逐漸應(yīng)用于助聽器中。助聽器技術(shù)涉及以電子信息為主的眾多學(xué)科，高性能助聽器的技術(shù)壁壘高。助聽器從研發(fā)/生產(chǎn)到驗配涉及電聲學(xué)、材料學(xué)、語音學(xué)、聲學(xué)、聽力學(xué)、心理學(xué)和耳科學(xué)等多個學(xué)科，對綜合能力的要求較高；行業(yè)龍頭公司從未停止對助聽器新算法的探索，研發(fā)實力疊加創(chuàng)新能力進一步構(gòu)筑起較高的技術(shù)壁壘，始終走在行業(yè)前端，引領(lǐng)技術(shù)變革。目前已將深度學(xué)習(xí)、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（DNN/RNN）、人工智能、視覺引導(dǎo)等尖端技術(shù)應(yīng)用于助聽器中。同時我們也可喜的看見，一些本土新興助聽器品牌也在不斷地進行芯片技術(shù)、語音信號處理算法、人工智能學(xué)習(xí)等方面進行工程化探索，構(gòu)建自身的競爭優(yōu)勢。1.3產(chǎn)業(yè)鏈：核心器件依賴進口，國產(chǎn)化苗頭初顯助聽器產(chǎn)業(yè)鏈上游主要以芯片等各類電子元器件組成，中游主要以助聽器生產(chǎn)銷售企業(yè)為主，下游則主要是聽力服務(wù)機構(gòu)，也有通過線上、零售渠道直達終端消費者。上游助聽器重要元器件及技術(shù)大多被海外企業(yè)壟斷，一些核心元器件仍掌握在歐美國家手中:1）芯片：根據(jù)性能好壞其成本占比可達50%以上，是助聽器最核心的零部件。全球領(lǐng)先的助聽器品牌商均自主進行助聽器芯片的研發(fā)設(shè)計，而其他助聽器廠商的芯片主要依靠美國安森美、IntriConCorporation等廠家提供。我國助聽器廠商的芯片目前基本依賴進口，大多通過購買通用DSP芯片，再疊加自有算法；近年來有少數(shù)廠商開始自己研發(fā)芯片，目前已有部分可實現(xiàn)批量生產(chǎn)。以全球領(lǐng)先助聽器品牌峰力為例：峰力自2009年就推出了65nm級的助聽器芯片S平臺，隨后每2-3年都會推出一款集最新助聽器技術(shù)的芯片，例如2012/2014/2016/2018/2020先后推出了Q/V/B/M/P平臺，并基于平臺進行產(chǎn)品線擴充。目前我國助聽器芯片大部分還處于產(chǎn)業(yè)化初期，在水平上與五大聽力集團以及專業(yè)聽力產(chǎn)商仍存在差距。2016年我國首款智能數(shù)字助聽器SoC芯片由中科院微電子研究所研發(fā)成功，但后續(xù)并未成功產(chǎn)業(yè)化。目前我國致力于助聽器專用芯片研發(fā)的企業(yè)有南京天悅電子、木芯科技、芯海聆（錦好）等。2）麥克風與受話器：目前外資公司主要采購至美國樓氏（Knowles），本土助聽器有采購至樓氏也有采購國產(chǎn)品牌如倍聲等；3）電池和外殼等：進口品牌如瓦爾塔（VARTA）、國產(chǎn)品牌如珠海至力等均有被助聽器廠商使用，整體來說電池和外殼等器件已具備較高的國產(chǎn)化程度。下游市場主要為助聽器渠道通路：以現(xiàn)今助聽器的發(fā)展階段來說，渠道通路構(gòu)成助聽器重要的驗配服務(wù)環(huán)節(jié)。不同于其他家用輔助醫(yī)療器械（如血壓計等），目前助聽器非標化較高，依賴專業(yè)人士的驗配。我國助聽器的銷售渠道主要分為醫(yī)院、民營驗配中心、藥房以及電商等線上購物渠道，還有部分以殘聯(lián)為主導(dǎo)，民政部下設(shè)的康復(fù)與輔具中心?？傮w上來海外龍頭渠道集中于醫(yī)院以及驗配中心，其大多通過收購終端連鎖機構(gòu)，或者自建零售系統(tǒng)等模式垂直滲透市場；本土品牌除零售商外，很大程度依賴線上渠道進行銷售。1）醫(yī)院：目前我國三級醫(yī)院大多設(shè)有聽力服務(wù)中心，其余醫(yī)院大多以ENT耳鼻喉?？茷橹?；依托醫(yī)院專業(yè)的技術(shù)與資源，可以為患者提供聽力篩查、驗配服務(wù)、人工耳蝸植入等全方面的解決方案；2）殘聯(lián)及地方康復(fù)及輔具中心：我國殘聯(lián)康復(fù)補貼政策尚待完善，非助聽器流通的主要渠道，近年政府逐步設(shè)立了多級殘疾人輔助器具中心,并強化了其采購輔具的權(quán)力，針對青年、成年以及老年聽損群體的補貼政策相繼落地，未來渠道重要性有望提升；3）民營連鎖機構(gòu)：為我國目前最主要的助聽器銷售渠道,聽力中心這類銷售形態(tài)在1995年前后開始出現(xiàn),，并迅速為消費者所認可。根據(jù)聽力健康藍皮書統(tǒng)計，截至2020年,我國有超過3000家聽力中心，其中較大的聽力中心擁有500+家自營店。一般中型聽力中心的門店數(shù)量在100-300家，小型夫妻店形式聽力中心也大量存在，主要分布在三、四線城市。4）電商、藥店、商超等：自NMPA開始推行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，助聽器可通過網(wǎng)絡(luò)進行銷售。借助國內(nèi)電子商務(wù)的風潮,助聽器產(chǎn)品在線上的銷售數(shù)量高速增長，未來隨著OTC等政策推行，該渠道有望成為主要流通途徑。過去傳統(tǒng)的助聽器較依賴線下渠道以及專業(yè)聽力驗配師的驗配，下游聽力服務(wù)機構(gòu)占據(jù)價值鏈的大部分，行業(yè)頭部企業(yè)透過垂直整合形成競爭優(yōu)勢。未來我們認隨著新技術(shù)（人工智能、自動驗配、互聯(lián)網(wǎng)等）的應(yīng)用以及新渠道模式（直銷、電商、自媒體等）的出現(xiàn)，傳統(tǒng)的上中下游產(chǎn)業(yè)鏈格局有望被打破，新興的品牌有望借助新的渠道機會繞過下游服務(wù)機構(gòu)，直接面向消費者市場，產(chǎn)業(yè)鏈的利潤有望實現(xiàn)再分配，部分向上游轉(zhuǎn)移。2.行業(yè)歷史：歷史悠久，海外龍頭占據(jù)絕對市場2.1全球：百年發(fā)展歷史，技術(shù)突破帶動行業(yè)升級助聽器最早的形態(tài)起源于人們將手掌放置于耳后，以期獲得聲音的增益以及噪聲的降低。時至今日，助聽器行業(yè)的發(fā)展已有幾百年的歷史，隨著技術(shù)的迭代，其經(jīng)歷了集聲器、碳晶、電子管、晶體管/集成電路時代等發(fā)展時期，已于19世紀末進入了全數(shù)字時代：1）集聲器時代：較高效形態(tài)的聲學(xué)助聽器出現(xiàn)在19世紀（雖然于1650-1670s年代已有相關(guān)的理論研究），以喇叭、號角或漏斗的裝置形式出現(xiàn)，原理就是用較大的開口盡可能地搜集更多地聲音，再將聲音的能量通過逐漸變細地管道傳遞給耳朵，效率較高的集聲器可提供15dB的增益，但增益數(shù)值與體積成正比；2）碳晶時代：1890s-1940s。碳晶助聽器是由碳晶麥克風、電池和磁性受話器組成。最早的碳晶助聽器出現(xiàn)在1899年，是一臺名為Akolallion的大型臺式助聽器，后由于1902年誕生了第一臺可佩戴的碳晶助聽器（Akouphone）；碳晶助聽器一直沿用至20世紀40年代，但僅對輕、中度的患者達到較好的效果；3）電子管時代：1920s開始應(yīng)用。通過串聯(lián)幾個真空管可以制作出高性能的放大器，可產(chǎn)生70dB的增益，最大輸出可達130dBSPL，很大程度的擴大了聽損患者的適用范圍。但真空管助聽器的最大問題是體積較大，不易攜帶。4）晶體管+集成電路時代：1950s-1990s。1950s由于晶體管的問世，極大降低了電池的消耗，使助聽器小型化成為可能，因此所有助聽器的元件均可以佩戴至頭部。1960s集成電路的出現(xiàn)使助聽器進一步小型化，耳背式（BTE）/耳內(nèi)式（ITE）/耳道式（ITC）助聽器相繼出現(xiàn)，助聽器可以做到越來越隱蔽。5）全數(shù)字時代：21世紀。數(shù)字助聽器目前已顯現(xiàn)的優(yōu)勢包括更好的增益、更精確的壓縮性能、更小的體積和功耗等。盡管對數(shù)字處理技術(shù)的研究始于20世紀下半葉，但真正進入數(shù)字時代是能夠?qū)⒙暡ㄞD(zhuǎn)化為數(shù)字，并由數(shù)字電路進行處理后，直到21世紀才有了突飛猛進的進展。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，直到2000年以來，助聽器的使用率、滿意度、舒適度等指標才得到了顯著的改善。2.2中國：海外企業(yè)青睞國內(nèi)市場，本土企業(yè)蓬勃發(fā)展我國助聽器產(chǎn)業(yè)總體起步晚于歐美發(fā)達國家，但發(fā)展速度較快。我國擁有全球最大的助聽器潛在市場，雖起步晚于歐美，但在患者數(shù)量、驗配服務(wù)點數(shù)量和銷售數(shù)量上潛力大，這也引得全球助聽器品牌均先后進入我國市場，帶動了我國助聽器行業(yè)的發(fā)展。簡要回顧我國助聽器的發(fā)展歷程，我們認為大致可以分為三大發(fā)展階段：1）第一階段：我國第一家助聽器工廠（國營天津助聽器廠）建于1962年，主要以生產(chǎn)較低端的盒式、耳背式助聽器為主，優(yōu)勢主要在于較高的性價比，適合大多數(shù)低收入的聽障患者適用，技術(shù)含量不高；2）第二階段：1980s-1990s，全球高端助聽器品牌紛紛瞄準我國市場，以合作或者獨資的模式進入我國市場；1987年GN集團在廈門成立合資公司（后改獨資）后，峰力/奧迪康/西門子/斯達康/唯聽等知名品牌均先后在國內(nèi)建立生產(chǎn)線；產(chǎn)品集中于高端、定制化產(chǎn)品，銷售模式則通過醫(yī)院及自有驗配或連鎖驗配渠道銷售；3）第三階段：21世紀以來，除全球知名品牌商外，我國本土助聽器品牌也逐漸發(fā)力，目前也形成了一定的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群，形成一批具有我國特色的頭部品牌；這一階段國內(nèi)外品牌的競爭日趨激烈，新興技術(shù)在助聽器中的應(yīng)用層出不窮。我國目前已經(jīng)形成華東、華南兩大產(chǎn)業(yè)集群，其中包括以江浙為主的進口品牌生產(chǎn)工廠；以廣東為主的出口導(dǎo)向型ODM企業(yè)，以及以福建廈門為主的本土化自主品牌基地。1）江浙：目前五大聽力品牌中，索諾瓦、西萬拓、斯達克均在蘇州設(shè)立了工廠，其中斯達克更是將涉及芯片生產(chǎn)的核心工廠設(shè)立于蘇州；2）廣東：部分國產(chǎn)助聽器企業(yè)，如錦好醫(yī)療、深圳申瑞等，其依托廣東成熟的供應(yīng)市場，主打價格及性價比，占據(jù)國內(nèi)外中低端、普惠型的助聽器的市場，產(chǎn)品大多以模擬助聽器為主，但正在經(jīng)歷由模擬向數(shù)字、由低端向中端轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期；3）福建：廈門新生、歐仕達等自主品牌的生產(chǎn)基地，其已成立多年，在國內(nèi)市場積累了一定的品牌力，占據(jù)一定的市場份額。2.3發(fā)展：小型化+智能化，復(fù)合屬性增強歷史上助聽器一直朝著小型化發(fā)展，目前正在經(jīng)歷智能化變革。自20世紀以來，助聽器一直致力于小型化的發(fā)展，隨著技術(shù)路徑的進步，助聽器經(jīng)歷了多個技術(shù)形態(tài)，逐步具備了小型化的能力。由最初無法攜帶的大型擴音器，逐步演化為盒式、后到耳背式（BTE）、耳內(nèi)式（ITE）、耳道式（ITC）甚至深耳道式等（CIC），現(xiàn)今最小型化的助聽器可達到外觀完全隱蔽的效果，其外形愈加美觀、使用也更加便捷，極大的增強了部分患者的使用意愿。1990年代隨著DSP數(shù)字處理芯片的功能日臻強大，第一臺全數(shù)字助聽器問世，為助聽器的智能化奠定了基礎(chǔ)。為了滿足患者在不同聲學(xué)環(huán)境下對聲音補償?shù)男枰?，各種技術(shù)層出不窮，現(xiàn)今藍牙技術(shù)和WIFI技術(shù)在助聽器的應(yīng)用，手機通話、自驗配APP的出現(xiàn)使助聽器的使用越發(fā)便捷。3．需求側(cè)：需求提升，市場潛力巨大全球助聽器市場規(guī)模超60億美元，我國占據(jù)全球約15%的市場。近年來，全球助聽器規(guī)模呈穩(wěn)步增長的趨勢。根據(jù)公開發(fā)行說明書，預(yù)計2020年全球助聽器的市場規(guī)模達到64.5億美元，2025年該市場規(guī)模有望達到83.3億美元，5年CAGR為5.25%；我國人口基數(shù)大，助聽器市場發(fā)展?jié)摿薮?。預(yù)計2020年我國助聽器市場規(guī)模達到60億人民幣，占全球比重近15%（以即時匯率計算）；預(yù)計到2025年市場規(guī)模有望達到80.7億人民幣，5年CAGR為6.11%，高于全球市場增速。我國是人口大國，因此也是助聽器主要市場之一，2020年我國助聽器表觀需求量超1300萬個。根據(jù)美國HIA，美國助聽器年銷售量大約在400-500萬臺。盡管我國本土助聽器企業(yè)起步較晚，但隨著國外各大品牌的進入和市場推廣，我國助聽器市場的需求逐步被激發(fā)，近年來保持持續(xù)增長的態(tài)勢。根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2013-2020年，我國助聽器表觀需求量從481萬個增長到1363萬個，在此期間年平均復(fù)合增長率為16%。2018年以來，需求增速逐漸放緩，但也維持在10%左右的較高增速。助聽器行業(yè)規(guī)模的驅(qū)動因素主要為聽損人群的增長和滲透率的提升。我們認為助聽器行業(yè)的驅(qū)動力主要來自1）聽損人群的增長：老齡化、年輕人生活習(xí)慣的改變、以及生存環(huán)環(huán)境的污染都可能導(dǎo)致聽損人群數(shù)量顯著增長；2）滲透率的提升：我國乃至全球助聽器的滲透率仍然處于較低水平，過去效果/價格/獲取渠道/配套服務(wù)等因素均成為制約行業(yè)發(fā)展的因素，我們認為未來隨著OTC市場開放、政策補助推動等因素有望推動行業(yè)增長。3.1年齡為首要致病因素，老齡化驅(qū)動行業(yè)發(fā)展年齡是導(dǎo)致聽力損失的重要誘因之一，老年聽力障礙的主要特點表現(xiàn)為基數(shù)龐大、發(fā)病隱匿、康復(fù)率低，助聽器是最為有效的干預(yù)手段。WHO指出年齡相關(guān)聽力損失(agerelatedhearingloss,ARHI)，將是導(dǎo)致未來20年成人聽力損失的發(fā)病率持續(xù)升高的最主要原因；同時根據(jù)我國第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，老年性耳聾已占據(jù)我國聽力殘疾致殘原因的首位，占比達到51.61%。聽力損失通常是一個50歲左右隱匿發(fā)生并緩慢加重的過程。在邁入65歲這一老齡門檻之前，他們的聽力損失僅僅為輕-中度，只在聆聽輕聲耳語或身處嘈雜環(huán)境時有一定的溝通障礙，往往因個人隱私保護、費用、便捷性等諸多問題而未主動尋求幫助，而到達85歲左右，換聽力損失的概率可超過50%。隨著老齡化進程的逐步深入，未來聽損人群將進一步擴大，WHO預(yù)測至2050年，聽損患者的人數(shù)可能會增加1.5倍以上?！堵?lián)合國老齡化議題》數(shù)據(jù)顯示，1950~2050E60歲以上人口的比例將翻倍。而在我國，2015-2020年65歲以上人口占比呈現(xiàn)逐年上升的態(tài)勢，在2020年接近14%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前全球有超過15億人存在一定程度的聽力損失（即好耳的聽力閾值大于20dB，聽力閾值指人能夠產(chǎn)生聽覺感受的最小聲音刺激量），其中約4.3億人患有中度及以上程度的殘疾性聽力損失，需要采取臨床或康復(fù)干預(yù)措施，如手術(shù)醫(yī)治、佩戴助聽器、植入人工耳蝸等；同時WHO還預(yù)測到2050年，聽損患者的人數(shù)可能會增加1.6倍以上，即全球?qū)⒂薪?5億人面臨不同程度的聽力損失，其中至少有7億人將會罹患殘疾性聽力損失。3.2滲透率低，提升空間廣闊目前全球范圍內(nèi)對聽力損失的認知仍有待加強，大部分患者在出現(xiàn)聽力問題后不會馬上尋求專業(yè)人士的幫助，全球滲透率仍處于較低水平。根據(jù)美國聽力行業(yè)協(xié)會的調(diào)研顯示，美國平均每個聽損患者在發(fā)現(xiàn)自己有聽力問題后，到第一次尋求專業(yè)幫助通常要經(jīng)過4年以上時間，而在聽力相關(guān)服務(wù)、資源均更差的發(fā)展中國家，這一時間可能會更長。目前我國助聽器滲透率不足5%，遠低于發(fā)達國家。據(jù)EuroTrak數(shù)據(jù)顯示，2018年，大部分歐洲國家助聽器產(chǎn)品的滲透率超過了20%，其中英國、法國等地均超過了40%；日本地區(qū)的助聽器產(chǎn)品滲透率也達到了14.4%，而中國助聽器產(chǎn)品的滲透率不超過5%。傳統(tǒng)助聽器價格昂貴、驗配渠道覆蓋率低、身心上佩戴的不適感為聽力損失患者主要的痛點。根據(jù)2019-2020年MarkeTrak針對2萬個家庭的調(diào)查問卷顯示，在已確認自己有聽力問題但未采取任何措施的患者中，①認為自己聽力還行（43%）；②助聽器價格昂貴（40%）；③自己無力承擔（24%）為前三大制約患者使用助聽器的因素。而在已明確被HCP診斷為需要使用助聽器的患者中，價格昂貴和無法承擔為其主要的考慮因素。同時例如“佩戴助聽器令自己感到難堪”、“佩戴助聽器過于顯眼”以及“佩戴的舒適性不佳”

等心理原因也頻繁出現(xiàn)在患者的考慮因素中。未來，隨著聽力健康教育的普及、患者消費水平的提升和補貼政策的推行，預(yù)計滲透率存在很大提升空間。3.3OTC市場開放，挖掘潛在群體OTC助聽器即為非處方、非驗配式助聽器，是指可以通過線上、零售藥店、商超等途徑銷售，無需處方或者執(zhí)業(yè)專業(yè)人士的評估與參與的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。曾經(jīng)美國助聽器主要的購買渠道為聽力學(xué)醫(yī)師診所(Audiologist）以及專業(yè)的驗配中心(HearingCare)。高額的渠道加成、聽力醫(yī)生費用、驗配和服務(wù)費用等致使助聽器的價格及其昂貴，根據(jù)《health》期刊的數(shù)據(jù)顯示，知名品牌如峰力、奧迪康等傳統(tǒng)助聽器價格可達6000~8000美金/副；

同時由于助聽器的驗配需經(jīng)專業(yè)人士的診斷、評估，而目前執(zhí)業(yè)聽力醫(yī)師、驗配師的人數(shù)相對還不足以匹配各城市的需求，因此很多城市的患者難以獲得便捷的服務(wù)。美國率先開放OTC市場，其主要目的便是為廣大患者提供低價、便捷的普惠化產(chǎn)品，增加助聽器產(chǎn)品的可及性和可負擔性。早在2015年美國總統(tǒng)科技顧問委員會（PCAST）就向總統(tǒng)建議改進聽力技術(shù)的必要性，認為應(yīng)當設(shè)立一個新的OTC助聽器類別，不需要通過授權(quán)分銷商、也不需要專業(yè)醫(yī)生的評估就可以購買；后NASEM等相繼發(fā)表文章支持類似舉措。2017年美國通過了《非驗配助聽器法案》，后于2021年10月推出擬議規(guī)定

（ProposedRules）及相關(guān)細則，目前公眾意見聽取期已過，我們預(yù)計法規(guī)有望在2022上半年正式生效。根據(jù)擬議規(guī)定，OTC助聽器仍將作為醫(yī)療器械分類，為其創(chuàng)立新的監(jiān)管類別，最重要的是需要設(shè)立細則以確保其使用的安全性。擬議規(guī)定指出，OTC助聽器將主要針對年齡18歲以上的中輕度患者使用，同時將限制插入深度、限制聲音輸出的最大聲壓級，以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延遲限制和頻率響應(yīng)的限制等，用以平衡用戶安全與設(shè)備性能，以確保用戶使用OTC助聽器的安全性。根據(jù)美國印第安納大學(xué)的研究顯示，OTC助聽器在該適用領(lǐng)域及患者中的效果已與有資質(zhì)的聽力學(xué)家驗配的高端設(shè)備的效果類似。過去PSAPs和DTC產(chǎn)品的出現(xiàn)可以解決部分問題，這部分產(chǎn)品的銷售旺盛足以證明消費者對低價、易獲取產(chǎn)品的需求客觀存在。在美國PSAPs不屬于醫(yī)療器械類產(chǎn)品，原本是非聽損消費者在特定場合下放大聲音使用（e.g.狩獵、觀鳥，通常采用線性放大），但由于其價格便宜，部分患者會將它作為助聽器使用。DTC產(chǎn)品則采用線上直銷的形式，改變了傳統(tǒng)助聽器的銷售方式，同時助聽器的調(diào)試也由原本的聽力學(xué)醫(yī)生（Audiologist）轉(zhuǎn)變?yōu)橹犉黩炁鋷煟℉earingAidsSpecialists），在線、遠程的為患者驗配調(diào)試。DTC產(chǎn)品的出現(xiàn)解決了部分用戶的痛點（e.g.價格降低、獲取容易）。目前美國助聽器的平均售價約為$2560/單支、$4680/雙耳，未來我們認為隨著OTC市場的開放，助聽器可以以更低價、更普遍的模式進入消費者視野，需求有望爆發(fā)，助聽器覆蓋率將進一步提升。3.4政策端發(fā)力，補貼政策助推需求提升整體看來，我國對兒童聽力殘疾的幫扶措施較為完善，但社會對于其他人群，尤其是老年聽力問題的重視程度卻并不高。過去20年來，我國對聽損患者的政策補貼集中在兒童領(lǐng)域，這或許系由于學(xué)齡前兒童（0~6歲）的聽損問題具有較強的可干預(yù)性，盡早地采取措施可以取得較好地預(yù)后效果。但近年隨著我國及全球老齡化進程加速，且研究表明聽力損失可能造成老年性抑郁、極大的增加患者阿爾茨海默癥的發(fā)病率，影響生命質(zhì)量，針對老年人群聽損問題的防治措施刻不容緩，根據(jù)我國流行病學(xué)調(diào)查，60歲以上患者助聽裝置佩戴率較低；近10年內(nèi)，我國殘疾人康復(fù)優(yōu)惠政策不斷出臺和覆蓋面逐漸全面，已初步形成服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。我們認為未來隨著政策落實力度加強、基礎(chǔ)機構(gòu)完善，我國助聽器佩戴率有望進一步提升。地方補貼政策逐步出臺，中端助聽器有望受益。近年各地區(qū)殘聯(lián)陸續(xù)頒布助聽器適配補貼政策，相關(guān)補貼不僅可以有效減輕聽障人群購買助聽器的成本、提升其購買意愿，也能為聽障人群樹立正確的使用輔助器具的觀念和意識提供引導(dǎo)，加強了聽力健康教育的普及，提升公眾對聽力健康的關(guān)注度，兩方面作用能夠有效刺激助聽器產(chǎn)品的市場需求。從各地補貼政策來看，補貼金額集中在300-3000元，補貼比例以70%-100%為主，該區(qū)間剛好符合中端助聽器的價格帶，隨著各地區(qū)的政策落地，中端助聽器品牌很大程度獲益。4．供給側(cè)：國產(chǎn)龍頭差異化競爭，有望快速崛起4.1國際龍頭：內(nèi)生創(chuàng)新技術(shù)壟斷，外延并購優(yōu)勢整合國外一線助聽器品牌的發(fā)展歷史悠久，綜合實力強勁，市場份額大。助聽器為資金、技術(shù)密集型行業(yè)，市場高度壟斷。其中五大聽力集團成立均有幾十年甚至百年的歷史，積累了雄厚的財力，掌握最領(lǐng)先的技術(shù)，且具備較大的先發(fā)規(guī)模優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢；旗下品牌涵蓋全球知名助聽器品牌峰力、奧迪康、瑞聲達、唯聽、斯達克等。根據(jù)EHIMA（歐洲聽力設(shè)備行業(yè)協(xié)會）數(shù)據(jù)，包括五大聽力集團在內(nèi)的國際領(lǐng)先的聽力設(shè)備制造商2020年實現(xiàn)全球銷售1412萬臺（受疫情影響同比下滑17.2%），以銷售額計占據(jù)全球市場近90%以上的市場份額。同時根據(jù)2021年全球醫(yī)療器械公司TOP100榜單顯示，有三大助聽器設(shè)備及服務(wù)商進入榜單，其中索諾瓦/戴蒙特/瑞聲達(聽力設(shè)備線GNhearing)分別位列39/52/75名，綜合實力較強。復(fù)盤五大聽力集團發(fā)展路徑，我們認為他們?nèi)缃竦某晒π枰獨w結(jié)于持續(xù)的創(chuàng)新能力帶來長期的專利保護優(yōu)勢與先發(fā)優(yōu)勢，以及外延并購帶來的優(yōu)勢互補、產(chǎn)業(yè)鏈整合效應(yīng)凸顯：

技術(shù)創(chuàng)新層面：五大聽力集團引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。助聽器的技術(shù)日新月異，自上世紀開始，由最初的模擬助聽器向數(shù)字助聽器轉(zhuǎn)變、從單通道信號處理到多通道數(shù)字系統(tǒng)、從全向性麥克風到方向性麥克風等；從助聽器核心處理技術(shù)WDRC、嘯叫抑制等技術(shù)，再至后來的無線技術(shù)、藍牙技術(shù)，以及對AI和機器學(xué)習(xí)等新技術(shù)的應(yīng)用，國際五巨頭始終是這些領(lǐng)先技術(shù)的研發(fā)者（目前奧迪康的腦聆聽技術(shù)、唯聽的機器學(xué)習(xí)技術(shù)、索諾瓦的人機互動技術(shù)等均被認可為極具發(fā)展前景的技術(shù)）；而也正是這些技術(shù)不斷帶來增長新勢能，推動了自身壯大，引領(lǐng)助聽器行業(yè)不斷向前發(fā)展。外延并購層面：五大聽力集團通過并購整合聽力設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈?；仡檱H五巨頭近百年的發(fā)展歷史，在內(nèi)生增長之外，基本都有依靠并購戰(zhàn)略進一步發(fā)展壯大，大多經(jīng)歷了由橫向拓寬產(chǎn)品線（收購其他助聽器及人工耳蝸品牌）到縱深延展產(chǎn)業(yè)鏈（收購診療服務(wù)商、零售物流環(huán)節(jié)等）。例如全球第一大聽力集團SONOVA先后收購了知名助聽器品牌優(yōu)利康（Unitron）與漢莎通（Hansaton），之后開始縱向整合產(chǎn)業(yè)鏈，收購了領(lǐng)先仿生（人工耳蝸）、森海塞爾消費者業(yè)務(wù)（音頻耳機）、Alpaca（服務(wù)診療網(wǎng)絡(luò)）等；戴蒙特集團收購博瑞峰（Bernafon）；GN收購貝爾通（Beltone）；唯聽集團與西萬拓的合并等。并購有助于頭部企業(yè)快速切入未進入的地域或細分市場，也能在新技術(shù)出現(xiàn)時快速反應(yīng)，以維持其領(lǐng)先的行業(yè)地位。以下我們分公司詳細介紹：1）瑞士索諾瓦聽力集團：助聽器行業(yè)龍頭。Sonova集團的歷史可追溯到1947年，由Franco-Belgian集團投資者投資成立的“AGfürElektroakustik”公司。集團公司早年便具有全球化發(fā)展的戰(zhàn)略目光，于1978年在德國和法國設(shè)立了第一批海外銷售公司，隨后于1990s/2000s先后進入美國和中國市場，進一步搭建全球化銷售網(wǎng)絡(luò)，目前業(yè)務(wù)遍布100多個國家，超過14,000名員工。索諾瓦集團FY2019/20財年的銷售額達29.2億CHF（約30.39億美元）。并購歷程：SONOVA于2000年收購了當年位列世界第七位的加拿大知名助聽器品牌優(yōu)利康（Unitron），躋身全球聽力行業(yè)三強，后又收購了德國助聽器企業(yè)漢莎通（Hansaton），助聽器產(chǎn)品線趨近完善；隨后公司致力于產(chǎn)業(yè)鏈的整合，2005年收購巴西最大助聽器批發(fā)和零售商CASProdutosMédicos，后于2009年收購了以人工耳蝸業(yè)務(wù)為主的領(lǐng)先仿生；2021年收購了音頻廠商森海塞爾的消費者業(yè)務(wù)，將業(yè)務(wù)版圖拓展至消費電子領(lǐng)域。2）戴蒙特集團Demant：戴蒙特集團創(chuàng)始于1904年，總部位于丹麥，最早以銷售助聽器起家。1946年與美國助聽器生產(chǎn)商CharlesLehma共同建立了奧迪康公司，開始自主生產(chǎn)助聽器。在其110多年的發(fā)展歷史中，公司依靠內(nèi)增+并購的戰(zhàn)略謀求發(fā)展，目前產(chǎn)品已涵蓋了聽力篩查、聽力診斷和聽力康復(fù)的整個聽力學(xué)領(lǐng)域，目前在全球30多個地區(qū)設(shè)立了分公司，產(chǎn)品銷往全球130多個國家。并購歷程：1995年收購了總部位于瑞士的助聽器制造商Bernafon；1997年收購PhonicEar；2000年公司收購Interacoustics，布局聽力計業(yè)務(wù)，構(gòu)成診斷儀器板塊的重要組成部分；2008年收購Amplivox的收購，2009年收購GrasonStadler，逐漸鞏固全球最大診斷設(shè)備供應(yīng)商的地位；2010年收購了OtixGlobal公司，獲得第三個助聽器品牌Sonic；2013年收購法國Neurelec，進入聽力植入市場；2015年收購了法國零售商Audika的多數(shù)股權(quán)，加碼布局下游渠道。3）WS聽力集團：雙強合并，打造質(zhì)量一流的助聽器產(chǎn)品。WS聽力集團是由丹麥唯聽Widex與西萬拓Sivantos于2019年合并而成。其中唯聽成立于1956年，為丹麥歷史悠久的傳統(tǒng)助聽器品牌，西萬拓集團的前身為德國西門子聽力集團，旗下?lián)碛形骷蜸ignia（原西門子助聽器）、西萬拓等品牌，合并后躍居為全球第三大聽力集團。FY2020/21實現(xiàn)營收20.53億歐元（約21.55億美元），在全球超125個市場擁有完善的銷售渠道和分銷平臺。4）丹麥瑞聲達集團：該集團的母公司大北集團（GN）成立于1869年，是世界上最早致力于溝通、通信與醫(yī)療技術(shù)的公司。瑞聲達集團的前身達那福公司于1943年成立，開始專業(yè)化、大批量地生產(chǎn)助聽器，為用戶提供個性化聽力解決方案，并于1977年被大北集團收購。1999年大北歐聽力集團斥資4億美元收購了ReSound的所有流通股，成為世界最大的助聽器和聽力診斷儀器專業(yè)制造商之一。2005年大北集團收購了德國聽力儀器制造商Interton，后者是全球唯一擁有醫(yī)療，專業(yè)和消費級音頻技術(shù)的公司。在21世紀10年代，大北集團陸續(xù)收購了為聽力護理專業(yè)人士提供業(yè)務(wù)和績效管理解決方案的AudigyGroup、藍牙耳機品牌BlueParrott和視頻通信解決方案開發(fā)商Altia；并先后與Apple、AudEERING和Google達成業(yè)務(wù)合作。4.2本土企業(yè)：差異化競爭，擁抱機遇與挑戰(zhàn)我國助聽器行業(yè)起步較晚，市場格局與全球助聽器市場格局大致相同：我國90%左右的市場份額被國際五大聽力集團占領(lǐng)，它們主打高端數(shù)字機和定制機型，以線下專業(yè)驗配銷售模式為主，產(chǎn)品價格較高，通常價格在幾千元至上萬元不等；剩下10%的市場份額，由我國中小企業(yè)瓜分，主要銷售中端、低端機型產(chǎn)品為主，主打非驗配模式，市場競爭日趨激烈。首先根據(jù)廠商的收入體量、技術(shù)實力、產(chǎn)品矩陣、品牌知名度、渠道數(shù)量與結(jié)構(gòu)等指標，我國助聽器行業(yè)可分為三大梯隊：1）第一梯隊為五大聽力集團：進入市場最早，其技術(shù)成熟、質(zhì)量穩(wěn)定、品牌影響力最強；在國內(nèi)建有生產(chǎn)工廠，渠道