內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄

MC/QW03-2001MC/QW03-2001內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門總經(jīng)理、管理者代表 共頁，第—L頁標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定4.1.組織是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系？QMS過程的識(shí)別及其在組織中的應(yīng)用(1。2刪減)；過程順序和相互作用；過程有效性運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；支持過程運(yùn)作和監(jiān)視，必要的資源和信息；測(cè)量、監(jiān)視和分析過程；措施一持續(xù)改進(jìn)一過程及其策劃結(jié)果。.外包過程一控制一識(shí)別？注：符合V不符合x審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門總經(jīng)理、管理者代表 共頁，第2頁標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定5.15.21最高管理者建立實(shí)施QMS持續(xù)改進(jìn)證據(jù)：向組織傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質(zhì)量方針（簽字承諾、涵義）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定（行業(yè)水平）進(jìn)行管理評(píng)審（主持）確保資源族得（必要資源，如何確保？）公司的主要顧客有哪些,用些什么要求？與產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求有關(guān)部門的責(zé)任?最高管理者確保顧客要求確定并滿足要求？注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄頁，第3頁受審部門頁，第3頁注：符合V不符合注：符合V不符合乂審核員日期標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定5.3質(zhì)量方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？質(zhì)量方針是否包括揆涉足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的承諾？方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架？質(zhì)量方針是否已傳達(dá)到各級(jí)人員？最高管理者是否評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持Tt?5.4.2在各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？最高管理者如何確保對(duì)QMS進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及條款4。1的要求？最高管理者如何確保在對(duì)QMS的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持QMS的完整性？質(zhì)量策劃是否形成義件，保存在何處內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄共頁，第4頁受審部門總經(jīng)理、管理者代表共頁，第4頁標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定5.5.15.5.25.5.2查職責(zé)分配書或崗位責(zé)任制：部門和人員的職責(zé)和權(quán)限明確規(guī)定？職能部門之間相互關(guān)系是否明確規(guī)定？管代是否由最高管理者指定？查任命書？管代職責(zé)和權(quán)限是否明確包括以下內(nèi)容：建立、實(shí)施和保持QMS所需的過程；向最高管理者報(bào)告業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；提圖組織對(duì)顧客要求的意識(shí)。向管理者代表提問，看其是否了解并履行其職責(zé)和權(quán)限？是否明確規(guī)定組織內(nèi)部溝通渠道和方式?各部門人員是否了解溝通渠道和方式？能否保證各部門和層次之間的信息交流？注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄共頁，第5頁受審部門總經(jīng)理、管理者代表共頁，第5頁標(biāo)準(zhǔn)ISO編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定過程5.5.3管理評(píng)審是否由最高管理者主持？管理評(píng)審是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行？5.6.1QMS適宜性、充分性和肩效性進(jìn)行評(píng)審？管理評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)QMS改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？管理評(píng)審記錄保存在何處？5.6.2管理評(píng)審輸入是否包括以下信息：A.審核結(jié)果一內(nèi)審（QMS、EMS）、外審、產(chǎn)品等；B.顧客反饋一抱怨、建議等；C.過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性；D.預(yù)防和糾正措施；E.以往管理評(píng)審的跟蹤措施；F.可能影響QMS策劃的變更；G.改進(jìn)建議。注：符合V不符合x審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄共頁，第6頁受審部門總經(jīng)理、管理者代表共頁，第6頁標(biāo)過準(zhǔn)ISO程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定5.6.3管理評(píng)審輸出是否包括與以下有關(guān)的決定和措施：A.QMS及其過程有效性的改進(jìn)；B. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)；資源需求。6.1是否已確定J資源的需要？在實(shí)施、保持QMS并持續(xù)改進(jìn)其后效性，使顧客滿足中，是否提供了所需的資源？8.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程？策劃結(jié)果是否形成文件？實(shí)施否？（產(chǎn)品符合性/QMS符合性/持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性）2.是否已明確規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒ǎ渴欠褚汛_定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的米用？統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法的應(yīng)用是否適當(dāng)？注：符合V不符合x審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門供銷部共頁，第7頁受審部門供銷部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.2.17.2.21是否已確定：A.顧客規(guī)定要求一產(chǎn)品要求一交付及交付后活動(dòng)；B.非顧客規(guī)定一規(guī)定或預(yù)期用途所必需的要求；C.與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；D.組織確定的附加要求。抽查三份合同及其合同評(píng)審記錄和措施記錄：合同簽訂前評(píng)審一一規(guī)定產(chǎn)品要求一一已解決不一致一一評(píng)審類型和方式是否符合規(guī)定？如有口頭訂單（電話、E—mail）,是否有記錄和確認(rèn)？抽查三份注：符合V不符合X審核員日期受審部門供銷部?jī)?nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門供銷部共頁，第—8頁標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.2.2抽查三份合同修訂通知單，再評(píng)審？傳遞渠道？7.2.31是否已確定與顧客溝通渠道？產(chǎn)品信息、詢價(jià)、合同及修訂等。2抽查二份顧客來1、來函：及時(shí)處理一答復(fù)一責(zé)任部門？7.5.41.查顧客提供產(chǎn)品（在組織控制下或組織使用）的接受清單、驗(yàn)證記錄（核對(duì)數(shù)量、標(biāo)志、啟無運(yùn)輸中損壞情況）注：符合V不符合x審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門供銷部共頁，第—9頁受審部門供銷部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.5.47.5.58.2.1.顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、保護(hù)（貯存管理）？.顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，是否啟記錄并向顧客報(bào)告？適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施是否能延續(xù)到產(chǎn)品交付目的地？.是否規(guī)定了方法，以獲取顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的肩關(guān)信息？如：責(zé)任部門、傳遞渠道、處理要求。.這些應(yīng)運(yùn)有備及時(shí)準(zhǔn)確地收集到有關(guān)信息？注：符合V不符合x審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定8.2.15.35.4.1.收集到的這些信息是如何使用的？效果如何？.是否作為管理評(píng)審輸入內(nèi)容之一？供銷部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目前完成情況如何？受審部門供銷部共頁，第—10頁注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門供銷部共頁，第11頁受審部門供銷部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.4.1.采購過程？書面程序或采購部負(fù)責(zé)人談。.是否明確對(duì)供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度？分類否？.選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供立的準(zhǔn)則？.從合格供方名錄中抽查三家合格供方檔案（評(píng)價(jià)記錄、重新評(píng)價(jià)記錄和必要措施記錄）。注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門供銷部 共頁，第12頁標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.4.2.抽查三份采購文件，查是否￥青楚地包含了擬訂購產(chǎn)品的信息？.是否在合格供方名錄中？.采購文件發(fā)放前或與供方溝通前，是否審批或確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門辦公室共頁，第13頁受審部門辦公室標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定5.3/5.4.14.2.14.2.24.2.3部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目前完成情況如何？.組織所建立的QMS文件是否已包括：方針一目標(biāo)一手冊(cè)一程序一文件一記錄建立的質(zhì)量手冊(cè)是否包括：范圍一刪減和理由一程序或引用一過程及作用。1.對(duì)文件控制形成文件程序。質(zhì)量記錄是否作為特殊類型的文件受控？注：符合V不符合x審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門辦公室共頁，第14頁受審部門辦公室標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定4.2.3從受控文件清單中抽查三文件：文件發(fā)布前是否按程序規(guī)定批準(zhǔn)？文件的版本和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別？分發(fā)范圍：規(guī)定一使用處一現(xiàn)行啟效？文件的清晰和識(shí)別？外來文件是否受控？識(shí)別和分發(fā)？抽查三份文件更改通知單：評(píng)審一再批準(zhǔn)一更改通知單發(fā)放范圍？如何收回作廢文件，防止誤用？保留的已作廢義件如何標(biāo)識(shí)？注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門標(biāo)準(zhǔn)過程94.2.4辦公室共頁，第15頁6.2ISO需號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定. 公司是否已建立質(zhì)量記錄控制程序？標(biāo)識(shí)/貯存/保護(hù)/檢索/保存期限/處置量記錄是否清晰、易于識(shí)別和檢索？質(zhì)量記錄的保存是否啟適宜的環(huán)境？記錄是否按規(guī)定歸檔和保存？抽查三份1是否確定了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各崗位人員所需要的能力（也包括：教育培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷）?2擔(dān)任規(guī)定職責(zé)的人員是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，并具有相應(yīng)的技能和經(jīng)歷？注：符合不符合乂審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門辦公室共頁，第16頁受審部門辦公室標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定6.23培訓(xùn)或其他措施以滿足需求（查年度培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施）？4從事特殊工作人員的資格考核記錄：（包括內(nèi)審員）教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷一考試或考核一證書和/或上崗證。5對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)記錄：質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)一新進(jìn)人員一調(diào)換工作崗位人員。6是否對(duì)培訓(xùn)或所采取的措施進(jìn)行評(píng)價(jià)？7抽查員工是否了解其所從事工作的相關(guān)性和重要性，以及明白如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？8教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄保存在何處？是否符合質(zhì)量控制程序規(guī)定？注：符合V不符合x審核員日期頁，第—17頁內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄頁，第—17頁受審部門辦公室標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定8.2.2.抽查審核方案（年度內(nèi)審計(jì)劃）：1）審核方案的策劃是否考慮到擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果？2）年度內(nèi)審計(jì)劃執(zhí)行情況？.內(nèi)部審核的文件化程序？.抽查其中一次內(nèi)審檔案：1）審核準(zhǔn)則2）審核范圍注：符合V不符合x審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門辦公室 共頁，第18頁標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定8.2.23）審核組成員（不應(yīng)審核自己的工作）4）審核報(bào)告5）檢查表和審核記錄6）不符合項(xiàng)報(bào)告與受審核部門的確認(rèn)7）是否及時(shí)采取糾正措施？8）跟蹤審核與驗(yàn)證記錄4.內(nèi)審招待是否作為管理評(píng)審內(nèi)容之一？注：符合V不符合x審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門生產(chǎn)部共頁，第19頁受審部門生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定5.3/5.4.16.3部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目前完成情況如何？是否確定并提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施；過程設(shè)備一包括硬件和軟件；支持性服務(wù)一運(yùn)輸或通訊。從設(shè)備和建筑物清單中抽查三份檔案：對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)是否合適？是否按計(jì)劃要求進(jìn)行維修和保養(yǎng)？(維修計(jì)劃？)3)維修或鑒定期間是如何維持生產(chǎn)的？注：符合V不符合x審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門生產(chǎn)部共頁，第20頁受審部門生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定6.36.47.17.3設(shè)備的標(biāo)識(shí)（完好、待修、報(bào)廢）和使用情況？是否確定了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境？有什么要求？如何進(jìn)行管理？1是否已確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？2策劃與QMS其他過程要求一致？3策劃以什么形式輸出？適合組織運(yùn)作？4抽查質(zhì)量計(jì)劃或其他形式策劃文件夾？1抽查三份設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃：設(shè)計(jì)階段的區(qū)分和進(jìn)度安排；明確設(shè)計(jì)活動(dòng)（各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)）；設(shè)計(jì)任務(wù)分配（職責(zé)和權(quán)限）；4）設(shè)計(jì)計(jì)劃隨設(shè)計(jì)進(jìn)展作必要的修改。注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門生產(chǎn)部共頁，第21頁受審部門生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.32參與設(shè)計(jì)的各部門在組織上和技術(shù)上如何接口？3各部門間接口的必要信息如何傳遞？4抽查三份設(shè)計(jì)輸入記錄：功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息設(shè)計(jì)必需的其他要求抽查三份設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄：要求已明確(完整、1青楚，不自相矛盾)確保其充分性與適宜性抽查三份設(shè)計(jì)輸出文件(設(shè)計(jì)計(jì)算說明書、設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)/工藝文件、服務(wù)規(guī)范等)滿足設(shè)計(jì)輸入要求為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔蛞卯a(chǎn)品接收準(zhǔn)則4)產(chǎn)品特性(產(chǎn)品安全、正常使用)注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門生產(chǎn)部共頁，第22頁受審部門生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.37抽查三份設(shè)計(jì)評(píng)審記錄：是否按計(jì)劃在適宜階段進(jìn)行評(píng)審？評(píng)審是否是系統(tǒng)性的？是否評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力？是否識(shí)別問題并提出必要措施？評(píng)審參加者是否包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)階段肩關(guān)的職能部門代表？記錄是否包括評(píng)審結(jié)果和任何必要的措施？8.抽查三份設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄：是否按計(jì)劃在適宜階段進(jìn)行驗(yàn)證？驗(yàn)證項(xiàng)目或內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？(設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求)3)合適的設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門生產(chǎn)部共頁，第23頁受審部門生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.3抽查三份設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄：按所策劃的安#卜（階段、項(xiàng)目）確認(rèn)？確認(rèn)在產(chǎn)品交1寸或?qū)嵤┲巴瓿?？確認(rèn)是否能確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求？合適的確認(rèn)活動(dòng)：抽查三份設(shè)計(jì)更改和更改評(píng)審記錄（設(shè)計(jì)更改通知單、設(shè)計(jì)更改評(píng)審記錄）：1）適當(dāng)時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評(píng)審、馳證和確認(rèn)2）設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前得到批準(zhǔn)注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門生產(chǎn)部共頁，第24頁受審部門生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.37.5.13）設(shè)計(jì)更改是否規(guī)定授權(quán)人員進(jìn)行4）相應(yīng)義件是否均作了正確更改5）設(shè)計(jì)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)：更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？6）記錄包括評(píng)審結(jié)果和必要的措施？1）現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員可否狀得產(chǎn)品特性信息？2）必要作業(yè)指導(dǎo)書？（質(zhì)控點(diǎn)、關(guān)鍵工藝）抽查三名人員：作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定？實(shí)際操作？相關(guān)性和重要性，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？3）設(shè)備清單中抽查三臺(tái)設(shè)備檔案：是否合適？按計(jì)劃要求進(jìn)行維修和保養(yǎng)（結(jié)合6。3）?注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門生產(chǎn)部共頁，第25頁受審部門生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.5.17.5.24）監(jiān)視與測(cè)量裝置是否配置和使用？適宜否？（結(jié)合7。6）5）抽查三份過程監(jiān)視和測(cè)量記錄（過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄），是否按檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？6）是否在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后，方可交付（結(jié)合8。2。4）?記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者？交付后（售后）有哪些服務(wù)活動(dòng)？（客戶檔案、客戶走訪記錄、售后安裝調(diào)試維修記錄等）.有哪些特殊過程？是否已進(jìn)行過程確認(rèn)？.是否啟作業(yè)指導(dǎo)書來控制特殊過程？.過程確認(rèn)的安排，適用時(shí)：1）過程評(píng)審的批準(zhǔn)準(zhǔn)則注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門生產(chǎn)部共頁，第26頁受審部門生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.5.27.5.37.5.52）設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定（培訓(xùn)、考核）3）使用規(guī)定的方法和程序4）質(zhì)量記錄的要求5）再確認(rèn).有哪些方式來標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，以及產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)？.對(duì)這些標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽、印章、隨物卡、代碼、掛牌等）如何進(jìn)行控制和管理？抽查三份在規(guī)定后可追溯性要求場(chǎng)合所作的標(biāo)識(shí).搬運(yùn)方法（防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)）？.貯存場(chǎng)地或庫房條件？（防銹、控溫、離墻離地、產(chǎn)品貝二存期）注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門生產(chǎn)部 共頁，第27頁標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.5.5.顧客對(duì)包裝有什么要求，組織是否有作業(yè)指導(dǎo)書？.包裝過程是否符合規(guī)定（方式、材料、標(biāo)志）？注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門質(zhì)量部共頁，第28頁受審部門質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定5.3/5.4.17.6本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目前完成情況如何？.確定監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)和所需要的裝置？是否與產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)要求相適應(yīng)？.建立過程，以確保監(jiān)視器和測(cè)量活動(dòng)可行？.在測(cè)量設(shè)備檔案/一覽表/清單中，抽查三臺(tái)測(cè)量設(shè)備，是否按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)？./、存在國(guó)家承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，是否有規(guī)定文件作為校準(zhǔn)的依據(jù)？并抽查校準(zhǔn)記錄。.校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？.如何防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整？.搬運(yùn)、維護(hù)和貯存，如何防止損壞或失準(zhǔn)？注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門質(zhì)量部共頁，第29頁受審部門質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.68.2.3.進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，環(huán)境條件？人員？校準(zhǔn)記錄？.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，如何對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？采取什么適當(dāng)措施？.用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前是否進(jìn)行了確診？必要時(shí)是否重新確診？.是否規(guī)定并采用適宜的方法對(duì)QMS過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量？.這些方法能否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？.未能達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，是有采取糾正措施，確保產(chǎn)品的符合性？注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門質(zhì)量部共頁，第30頁受審部門質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定7.4.38.2.4.如何進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)？是否后檢驗(yàn)規(guī)程？.抽查三份進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告，是否按檢驗(yàn)規(guī)程要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證？.當(dāng)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否已在采購文件中規(guī)定了驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品施行方法？.監(jiān)視和測(cè)量（檢驗(yàn)）是否分成進(jìn)貨、過程和最終三個(gè)階段？若是，則抽查三份過程檢驗(yàn)記錄，是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？.抽查三份最終檢驗(yàn)記錄，是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求？.符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)（檢驗(yàn)記錄）是否清楚地表明產(chǎn)品已按規(guī)定要求通過了檢驗(yàn)？注：符合V不符合x審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門質(zhì)量部共頁，第31頁受審部門質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定8.2.48.3.記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，是否不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？若放行，是否得到肩關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)？適用時(shí)，是否得到顧客的批準(zhǔn)？組織是否已制訂書間/、合格品控制程序？.是否按程序規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和控制？.是否按程序規(guī)定和職責(zé)和權(quán)限對(duì)不合格品進(jìn)行處置？.抽查三份不合格品通知單/記錄（進(jìn)貨、過程、最終）5.在交付后/開始使用后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品來合格時(shí)，采取什么措施？6.措施是否與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)？注：符合V不符合x審核員日期頁，第32頁內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄頁，第32頁受審部門質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定8.48.5.證實(shí)QMS適宜性和有效性數(shù)據(jù)（監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果等）：1）顧客滿思2）與產(chǎn)品要求的符合性3）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，采取預(yù)防措施機(jī)會(huì)4）供方.是否確定收集哪些數(shù)據(jù)？渠道？分析？部門和分工？.抽查三份統(tǒng)計(jì)記錄/報(bào)表/圖表，評(píng)價(jià)QMS可改進(jìn)處？.數(shù)據(jù)分析結(jié)果的反饋一一職能部門一一管理評(píng)審。.否有形成文件的糾正措施控制程序？.抽查三份客戶來信來函：及時(shí)答復(fù)/處理？.抽查三份產(chǎn)品不合格創(chuàng)造/糾正措施報(bào)告：評(píng)審不合格一一確定不合格原因一一評(píng)價(jià)措施需求一一確定并實(shí)施措施一一記錄采取措施結(jié)果一一評(píng)審糾正措施注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄受審部門質(zhì)量部共頁，第33頁受審部門質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)ISO過程編號(hào)現(xiàn)場(chǎng)審核清單審核記錄判定8.5.職責(zé)和分工是否符合程序規(guī)定？.采取糾正措施同時(shí)，文件作了相應(yīng)的更改？.糾正措施信息是否作為管理評(píng)審輸入內(nèi)容之一？1。是否有形成文件的預(yù)防措施控制程序？.抽查三份預(yù)防措施報(bào)告：確定潛在不合格及原因一一評(píng)價(jià)預(yù)防措施需求一一確定并實(shí)施措施一一記錄采取措施結(jié)果一—評(píng)審預(yù)防措施.職責(zé)和分工是否符合程序規(guī)定？.采取預(yù)防措施同時(shí)，是否對(duì)文件作了相應(yīng)的更改？.預(yù)防措施信息是否作為管理評(píng)審輸入內(nèi)容之一？注：符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體