常用中藥注射劑不良反應課件

常用中藥注射劑不良反應及其防治量慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院臨床藥理教研周沅大常用中藥注射劑不良反應1概述中醫(yī)藥學是我國醫(yī)藥科學的特色,也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥大部分是天然藥物。一般而言,按傳統(tǒng)方法應用,多數(shù)中藥是安全的。然而古人云,“是藥三分毒”,“有利必有弊”。中藥如果使用不,同樣會發(fā)生不良反應,甚至威脅生命。早在遠古時代,就有“神農(nóng)嘗百草,一日而遇七十毒”的傳說概述2對中藥安全性的基本認識(1)凡是藥品都有毒,中藥亦不例外,“中藥安全無毒”的提法是不科學的(2)中藥與西藥相比,相對安全,低毒。對某些中藥用之不當而產(chǎn)生的毒副反應,大驚小怪,借題發(fā)揮,禁用中藥,也是不對的對中藥安全性的基本認識3長期以來,由于傳統(tǒng)觀念、信息閉塞、瞞報漏報及廣告推波助瀾等因素的影響,中藥的不良反應問題很長時期未受到重視,甚至普通大眾對中藥的毒副作用就知之更少,盲目認為中藥安全,無毒副作用,甚至錯誤地認為中藥能“有病治病、無病強身”隨著中藥不良反應病例在國內(nèi)被曝光次數(shù)的增多,重視中藥的不良反應,糾正盲目認為中藥無毒的錯誤觀念,人們的認識正在悄悄開始發(fā)生改變。真正幫助我們識別中藥溫情脈脈外衣下“殺手”的,是現(xiàn)代的科學技術和手段長期以來,由于傳統(tǒng)觀念、信息閉塞、瞞報4不良反應發(fā)生概況中藥注射劑不良反應的發(fā)生經(jīng)歷了幾次世界范圍的“藥害”,藥品的安全性已經(jīng)成為評介用藥合理性的首要指標。從20世紀80年代起,藥物不良反應監(jiān)測工作逐步在我國開展,至今我國藥物不良反應(ADR)檢測系統(tǒng)已基本建立,并正在逐步完善中。在全國有32個省級監(jiān)測中心,至今已收集到7萬多份藥品不良反應病例報告,涉及數(shù)百種藥品。其中注射劑的安全性備受關注據(jù)上海藥品不良反應中心統(tǒng)計,2019年中藥不良反應比例達12%15%,其中中藥注射劑是中藥不良反應的“主兇”;據(jù)統(tǒng)計,中藥注射液靜脈滴注引起的不良反應占14%,且呈逐年增加的趨勢。不良反應發(fā)生概況5王倩等統(tǒng)計了1990-2019年85種期刊報道的中藥注射劑ADR共計718次,發(fā)現(xiàn)中藥注射劑不良反應具有嚴重程度高、品種相對集中的特點。湖南醫(yī)科大學不良反應監(jiān)測中心2019年共收到中藥注射劑ADR報表302例,涉及30個品種,75%集中于8個品種,它們是:雙黃連注射液、丹參注射液、魚腥草注射液、清開靈注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、葛根草注射液和參麥注射液。王倩等統(tǒng)計了1990-2019年85種期刊報道的中藥62、中藥毒副作用及不良反應有上升趨勢(1)中藥使用范圍擴大,人群增加,發(fā)生機率增大。(2)中藥制劑增多,經(jīng)提取精制后,有效成分及有毒成分均濃集,療效提高,毒性亦增強。(3)認識提高,診斷水平提高,檢出率提高(4)假冒偽劣產(chǎn)品,不合理用藥,盲目用藥,長期、大量用藥增多。(5)誤導宣傳:“安全無毒”,忽視不良反應,缺乏警惕。6)中藥安全性的研究、監(jiān)測,管理不夠。中藥毒理學尚未引起應有的重視,未形成一門科學,亦未達到P要求7)商業(yè)行為的干擾,藥品說明書上回避毒副反應,禁忌癥及警示性內(nèi)容。以上原因?qū)е轮兴幉涣挤磻猩仙厔荨?、中藥毒副作用及不良反應有上升73、有毒藥材目錄我國衛(wèi)生部將下列藥物按毒性中藥管理(29種):砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生草烏、紅升丹、生馬錢子、生甘遂、雄黃、紅娘子、生白附子、生附子水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蟊、青娘子、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾素雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花3、有毒藥材目錄8中華人民共和國藥典(2000版)性味與歸經(jīng)項列出的具有小毒、有毒、大毒的中藥如下毒(24種):丁公藤、九里香、土鱉蟲、川楝子、小葉蓮、水蛭、艾葉、北豆根、地楓皮、紅大戟、兩面針、吳茱萸、苦木、苦杏仁草烏葉、南鶴虱、鴨膽子、重樓、急性子、蛇床子、豬牙皂、綿馬貫眾、蒺藜、鶴虱有毒(38種):干漆、土荊皮、山豆根、千金子、千金子霜、制川烏天南星、木鱉子、甘遂、仙茅、白附子、白果、半夏、朱砂、華山參全蝎、關木通、芫花、蒼耳子、兩頭尖、附子、苦楝皮、金錢白花蛇、京大戟、制草烏、牽牛子、輕粉、香加皮、洋金花、常山、商陸、硫磺、雄黃、蓖麻子、蜈蚣、罌粟殼、蘄蛇、蟾素。大毒(10種):川烏、馬錢子、馬錢子粉、天仙子、巴豆、巴豆霜、紅粉、鬧羊花、草烏、斑蟊中華人民共和國藥典(2000版)性味與歸經(jīng)項94、中藥注射劑不良反應的表現(xiàn)表1不良反應臨床癥狀l高床癥狀寒戰(zhàn)、發(fā)熱惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛.柏油樣大便頭痛、頭暈燥熱行為感覺異常意識不清胸悶呼吸困難、口唇紫紺、面色青紫、結(jié)膜充血、血壓下降、心悸抽搐顏面水腫、顏面四肢充血、皮膚散在出血點排尿困難皮疹4、中藥注射劑不良反應的表現(xiàn)10常用中藥注射劑不良反應課件11常用中藥注射劑不良反應課件12常用中藥注射劑不良反應課件13常用中藥注射劑不良反應課件14常用中藥注射劑不良反應課件15常用中藥注射劑不良反應課件16常用中藥注射劑不良反應課件17常用中藥注射劑不良反應課件18常用中藥注射劑不良反應課件19常用中藥注射劑不良反應課件20常用中藥注射劑不良反應課件21常用中藥注射劑不良反應課件22常用中藥注射劑不良反應課件23常用中藥注射劑不良反應課件24常用中藥注射劑不良反應課件25常用中藥注射劑不良反應課件26常用中藥注射劑不良反應課件27常用中藥注射劑不良反應課件28常用中藥注射劑不良反應課件29常用中藥注射劑不良反應課件30常用中藥注射劑不良反應課件31常用中藥注射劑不良反應課件32常用中藥注射劑不良反應課件33常用中藥注射劑不良反應課件34常用中藥注射劑不良反應課件35常用中藥注射劑不良反應課件36常用中藥注射劑不良反應課件37常用中藥注射劑不良反應課件38常用中藥注射劑不良反應課件39常用中藥注射劑不良反應課件40常用中藥注射劑不良反應課件41常用中藥注射劑不良反應課件42常用中藥注射劑不良反應課件43常用中藥注射劑不良反應課件44常用中藥注射劑不良反應課件45常用中藥注射劑不良反應課件46常用中藥注射劑不良反應課件47常用中藥注射劑不良反應課件48常用中藥注射劑不良反應課件49常用中藥注射劑不良反應課件50常用中藥注射劑不良反應課件51常用中藥注射劑不良反應課件52常用中藥注射劑不良反應課件53常用中藥注射劑不良反應及其防治量慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院臨床藥理教研周沅大常用中藥注射劑不良反應54概述中醫(yī)藥學是我國醫(yī)藥科學的特色,也是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分。中草藥大部分是天然藥物。一般而言,按傳統(tǒng)方法應用,多數(shù)中藥是安全的。然而古人云,“是藥三分毒”,“有利必有弊”。中藥如果使用不,同樣會發(fā)生不良反應,甚至威脅生命。早在遠古時代,就有“神農(nóng)嘗百草,一日而遇七十毒”的傳說概述55對中藥安全性的基本認識(1)凡是藥品都有毒,中藥亦不例外,“中藥安全無毒”的提法是不科學的(2)中藥與西藥相比,相對安全,低毒。對某些中藥用之不當而產(chǎn)生的毒副反應,大驚小怪,借題發(fā)揮,禁用中藥,也是不對的對中藥安全性的基本認識56長期以來,由于傳統(tǒng)觀念、信息閉塞、瞞報漏報及廣告推波助瀾等因素的影響,中藥的不良反應問題很長時期未受到重視,甚至普通大眾對中藥的毒副作用就知之更少,盲目認為中藥安全,無毒副作用,甚至錯誤地認為中藥能“有病治病、無病強身”隨著中藥不良反應病例在國內(nèi)被曝光次數(shù)的增多,重視中藥的不良反應,糾正盲目認為中藥無毒的錯誤觀念,人們的認識正在悄悄開始發(fā)生改變。真正幫助我們識別中藥溫情脈脈外衣下“殺手”的,是現(xiàn)代的科學技術和手段長期以來,由于傳統(tǒng)觀念、信息閉塞、瞞報57不良反應發(fā)生概況中藥注射劑不良反應的發(fā)生經(jīng)歷了幾次世界范圍的“藥害”,藥品的安全性已經(jīng)成為評介用藥合理性的首要指標。從20世紀80年代起,藥物不良反應監(jiān)測工作逐步在我國開展,至今我國藥物不良反應(ADR)檢測系統(tǒng)已基本建立,并正在逐步完善中。在全國有32個省級監(jiān)測中心,至今已收集到7萬多份藥品不良反應病例報告,涉及數(shù)百種藥品。其中注射劑的安全性備受關注據(jù)上海藥品不良反應中心統(tǒng)計,2019年中藥不良反應比例達12%15%,其中中藥注射劑是中藥不良反應的“主兇”;據(jù)統(tǒng)計,中藥注射液靜脈滴注引起的不良反應占14%,且呈逐年增加的趨勢。不良反應發(fā)生概況58王倩等統(tǒng)計了1990-2019年85種期刊報道的中藥注射劑ADR共計718次,發(fā)現(xiàn)中藥注射劑不良反應具有嚴重程度高、品種相對集中的特點。湖南醫(yī)科大學不良反應監(jiān)測中心2019年共收到中藥注射劑ADR報表302例,涉及30個品種,75%集中于8個品種,它們是:雙黃連注射液、丹參注射液、魚腥草注射液、清開靈注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、葛根草注射液和參麥注射液。王倩等統(tǒng)計了1990-2019年85種期刊報道的中藥592、中藥毒副作用及不良反應有上升趨勢(1)中藥使用范圍擴大,人群增加,發(fā)生機率增大。(2)中藥制劑增多,經(jīng)提取精制后,有效成分及有毒成分均濃集,療效提高,毒性亦增強。(3)認識提高,診斷水平提高,檢出率提高(4)假冒偽劣產(chǎn)品,不合理用藥,盲目用藥,長期、大量用藥增多。(5)誤導宣傳:“安全無毒”,忽視不良反應,缺乏警惕。6)中藥安全性的研究、監(jiān)測,管理不夠。中藥毒理學尚未引起應有的重視,未形成一門科學,亦未達到P要求7)商業(yè)行為的干擾,藥品說明書上回避毒副反應,禁忌癥及警示性內(nèi)容。以上原因?qū)е轮兴幉涣挤磻猩仙厔荨?、中藥毒副作用及不良反應有上升603、有毒藥材目錄我國衛(wèi)生部將下列藥物按毒性中藥管理(29種):砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生草烏、紅升丹、生馬錢子、生甘遂、雄黃、紅娘子、生白附子、生附子水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蟊、青娘子、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾素雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花3、有毒藥材目錄61中華人民共和國藥典(2000版)性味與歸經(jīng)項列出的具有小毒、有毒、大毒的中藥如下毒(24種):丁公藤、九里香、土鱉蟲、川楝子、小葉蓮、水蛭、艾葉、北豆根、地楓皮、紅大戟、兩面針、吳茱萸、苦木、苦杏仁草烏葉、南鶴虱、鴨膽子、重樓、急性子、蛇床子、豬牙皂、綿馬貫眾、蒺藜、鶴虱有毒(38種):干漆、土荊皮、山豆根、千金子、千金子霜、制川烏天南星、木鱉子、甘遂、仙茅、白附子、白果、半夏、朱砂、華山參全蝎、關木通、芫花、蒼耳子、兩頭尖、附子、苦楝皮、金錢白花蛇、京大戟、制草烏、牽牛子、輕粉、香加皮、洋金花、常山、商陸、硫磺、雄黃、蓖麻子、蜈蚣、罌粟殼、蘄蛇、蟾素。大毒(10種):川烏、馬錢子、馬錢子粉、天仙子、巴豆、巴豆霜、紅粉、鬧羊花、草烏、斑蟊中華人民共和國藥典(2000版)性味與歸經(jīng)項624、中藥注射劑不良反應的表現(xiàn)表1不良反應臨床癥狀l高床癥狀寒戰(zhàn)、發(fā)熱惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛.柏油樣大便頭痛、頭暈燥熱行為感覺異常意識不清胸悶呼吸困難、口唇紫紺、面色青紫、結(jié)膜充血、血壓下降、心悸抽搐顏面水腫、顏面四肢充血、皮膚散在出血點排尿困難皮疹4、中藥注射劑不良反應的表現(xiàn)63常用中藥注射劑不良反應課件64常用中藥注射劑不良反應課件65常用中藥注射劑不良反應課件66常用中藥注射劑不良反應課件67常用中藥注射劑不良反應課件68常用中藥注射劑不良反應課件69常用中藥注射劑不良反應課件70常用中藥注射劑不良反應課件71常用中藥注射劑不良反應課件72常用中藥注射劑不良反應課件73常用中藥注射劑不良反應課件74常用中藥注射劑不良反應課件75常用中藥注射劑不良反應課件76常用中藥注射劑不良反應課件77常用中藥注射劑不良反應課件78常用中藥注射劑不良反應課件79常用中藥注射劑不良反應課件80常用中藥注射劑不良反應課件81常用中藥注射劑不良反應課件82常用中藥注射劑不良反應課件83常用中藥注射劑不良反應課件84常用中藥注射劑不良反應課件85常用中藥注射劑不良反應課件86常用中藥注射劑不良反應課件87常用中藥注射劑不良反應課件88常用中藥注射劑不良反應課件89常用中藥注射劑不良反應課件90