阿奇霉素片說明書

阿奇霉素片說明書篇一：【藥品名稱】通用名稱：阿奇霉素片商品名稱：希舒美（ Zithromax）英文名稱：AzithromycinTablets漢語拼音：AqimeisuPian【成分】本品主要成分為阿奇霉素二水合物。化學(xué)名稱：-13-[ 氧]-2- 乙基-3,4,10- 三羥基-3,5,6,8,10,12,14- 七甲基-11-[3,4,6- 三脫氧-3-- β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O二水合物分子量： 785.03無水物分子式： C38H72N2O12無水物分子量： 749.00【性狀】本品為白色片或薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。毎片有“ZTM250”字樣刻痕，含阿奇霉素二水合物，相當(dāng)于0.25g阿奇霉素?！具m應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料）。阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳（需排除梅毒螺旋體的合并感染）?！疽?guī)格】0.25g【用法與用量】阿奇霉素應(yīng)每日口服給藥一次，整片吞服，可與食物同時服用。以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品 1.0g。對其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用本品 0.5g共三天?；蚩倓┝肯嗤?，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品 0.25g。腎功能不全患者輕、中度腎功能不全者 （腎小球濾過率為 10-80ml/min）不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能不全者慎用（腎小球濾過率輕中度肝功能不全患者，本品的用法與用量同肝功能正常者。【不良反應(yīng)】雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們?nèi)栽诖藞蟾媪嗽谂R床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。患者對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗中觀察到下列不良事件：血液和淋巴系統(tǒng)異常：臨床試驗中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。耳和迷路異常：部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對這些患者的隨訪，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。胃腸道異常：惡心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適（疼痛或痙攣），胃腸脹氣。肝膽系統(tǒng)異常：肝功能異常。皮膚和皮下軟組織異常：包括皮疹以及血管性水腫在內(nèi)的過敏反應(yīng)。上市后，在使用本品過程中報告的其他不良事件包括：感染和寄植：念珠菌病和陰道炎。血液和淋巴系統(tǒng)異常：血小板減少癥。免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)（罕有致死）（參見“注意事項”）。代謝和營養(yǎng)異常：厭食。精神異常：攻擊性反應(yīng)、神經(jīng)質(zhì)、焦慮不安、憂慮。神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、驚厥（與其他大環(huán)內(nèi)酯類相似）、頭痛、活動增多、感覺異常、嗜睡、昏厥、罕有報道味覺倒錯。耳和迷路異常：眩暈。心臟異常：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報道；罕有報道QT間期延長和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速。但尚未證實上述不良事件與阿奇霉素有關(guān)（參見【注意事項】）。血管異常：低血壓。胃腸道異常：嘔吐/腹瀉（罕有脫水者），消化不良，便秘，偽膜性腸炎，胰腺炎，及舌變色（罕見）。肝膽系統(tǒng)異常：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁瘀積性黃疸，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。皮膚和皮下軟組織異常：過敏性反應(yīng)如瘙癢、皮疹、光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多行性紅斑，StevensJohnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。肌肉骨骼和關(guān)節(jié)組織異常：關(guān)節(jié)炎。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。一般異常和輸注部位反應(yīng)：有全身無力報道但尚未證實與本品有關(guān)，其他有疲勞和全身不適。【禁忌】對阿奇霉素或其他大環(huán)酯類抗生素有過敏史的患者，禁忌使用本品?！咀⒁馐马棥?、與紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長時間的觀察和治療。2、由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應(yīng)慎重。3、曾有報道接受麥角衍生物治療的患者同時服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時會發(fā)生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用，但是由于理論上存在麥角中毒的可能性，所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時給藥。4、同其它抗生素制劑一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致二重感染癥狀。5、幾乎所有抗菌藥物的應(yīng)用都有難辨梭菌相關(guān)性腹瀉CDAD）的報告，其中包括阿奇霉素，其嚴(yán)重程度可表現(xiàn)為輕度腹瀉至致命性腸炎?？咕幬镏委熆梢鸾Y(jié)腸正常菌群的改變，導(dǎo)致難辨梭菌的過度生長。6、在嚴(yán)重腎功能不全的患者（腎小球濾過率 7、有報道，應(yīng)用其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可引起心臟再極化和 QT間期延長。從而有發(fā)生心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的危險。當(dāng)患者心臟再極化延長的危險性增加時，不能完全除外阿奇霉素也有上述類似的作用（參見【不良反應(yīng)】）。8、無證據(jù)提示阿奇霉素對患者駕駛和操作機(jī)器的能力產(chǎn)生影響?！驹衅诩安溉槠趮D女用藥】采用最高可使母體中度中毒的劑量濃度進(jìn)行了動物生殖研究。在這些研究中，沒有證據(jù)表明阿奇霉素會對胎兒無損害跡象。然而，尚無在孕婦中進(jìn)行樣本量足夠且良好對照的臨床試驗。由于動物生殖試驗并不總是能夠預(yù)測人體的反應(yīng)，故只有在明確需要使用阿奇霉素的情況下才能在妊娠期給藥。尚無本品在母乳中分泌的資料，由于很多藥物都可以通過母乳分泌，故只有在醫(yī)生權(quán)衡藥物對于嬰兒的潛在獲益和風(fēng)險后，才可在哺乳期婦女中使用本品?！緝和盟帯繜o論何種感染，建議阿奇霉素在兒童中總劑量最高不超過1500mg。阿奇霉素片劑僅適用于體重大于 45kg的兒童，用法與用量同成人。兒童藥帶動力學(xué)資料提示兒童 20mg/kg與成人 1200mg劑量相當(dāng)，但其 Cmax值更高。【老年用藥】給藥方法及劑量同成人。【藥物相互作用】 抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學(xué)研究中，雖然阿奇霉素的峰濃度大約降低了25％，但未見對總生物利用度的影響。對服用阿奇霉素又服用抗酸劑的患者，不應(yīng)同一時間服用這些藥物。西替利嗪：健康志愿者同時口服阿奇霉素和西替利嗪（20mg）5天，穩(wěn)態(tài)濃度下兩者在藥代動力學(xué)上無相互作用， 亦未觀察到 QT間期的顯著變化。去羥肌苷（二去氧次黃嘌呤核苷）：與服用安慰劑相比較，6例HIV陽性患者每日同時服用 1200mg的阿奇霉素和400mg的去羥肌苷并未影響去羥肌苷的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)。 地高辛：曾有報告，某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內(nèi)代謝。因此對同時服用阿奇霉素和地高辛的患者，應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。 齊多夫定：單劑量1000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇霉素對齊多夫定或其葡萄醛酸代謝物的血漿藥代動力學(xué)或尿排泄幾乎沒有影響。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細(xì)胞中的磷酸化齊多夫定的濃度，后者是臨床活性代謝產(chǎn)物。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚，但對患者來說可能是有益的。阿奇霉素對肝內(nèi)細(xì)胞色素 P450系統(tǒng)無顯著影響。阿奇霉素與紅霉素等其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素不同，不影響其他藥物的藥代動力學(xué)，不會因誘導(dǎo)肝內(nèi)細(xì)胞色素 P450或通過形成細(xì)胞色素代謝復(fù)合物而失去活性。 麥角：由于理論上存在有麥角中毒的可能性，故不主張阿奇霉素與麥角類衍生物同時使用。已進(jìn)行了阿奇霉素與下列主要通過肝內(nèi)細(xì)胞色素 P450系統(tǒng)代謝的藥物之間的藥代動力學(xué)研究。阿托伐他?。好咳胀瑫r服用阿托伐他汀 10mg與阿奇霉素 500mg，對阿托伐他汀的血藥濃度沒有影響（HMGCoA-reductaseinhibitionassay ）（3羥基-3 甲基-戊二酰輔酶 A還原酶抑制分析）。 卡馬西平：對健康志愿者的藥代動力學(xué)研究表明，同時應(yīng)用卡馬西平和阿奇霉素，對卡馬西平及其活性代謝物的血藥濃度無顯著影響。 西咪替?。涸趩蝿┝课鬟涮娑〉乃幋鷦恿W(xué)研究中，在服用阿奇霉素前二小時用藥，未見阿奇霉素的藥代動力學(xué)有所改變。 香豆素類口服抗凝劑：在健康志愿者進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究中，阿奇霉素并不影響口服單劑量 15mg的華法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有報道同時應(yīng)用阿奇霉素和香豆素類口服抗凝劑可使抗凝作用增強(qiáng)。雖然因果關(guān)系尚未確定，但是對同時使用香豆素類口服抗凝劑的患者，應(yīng)注意經(jīng)常監(jiān)測凝血酶原時間。 環(huán)孢素：在健康志愿者中進(jìn)行藥代動力學(xué)研究，每日口服阿奇霉素 500mg，連續(xù)3天后再口服環(huán)孢素單劑量10mg/kg，環(huán)孢素的峰濃度和 5小時藥時曲線下面積顯著增加。故二者同時使用時必須慎重。如必須同時使用，應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢素的血藥濃度，以便相應(yīng)調(diào)整劑量。 依非韋倫：同時應(yīng)用阿奇霉素（單劑 600mg）和依非韋倫，未發(fā)現(xiàn)具有顯著臨床意義的藥代動力學(xué)改變。 氟康唑：同時應(yīng)用單劑氟康唑800mg與單劑阿奇霉素1200mg,未見氟康唑的藥代動力學(xué)有明顯改變，阿奇霉素的總暴露量和半減期也無改變，血藥峰濃度則降低了18%，但無顯著臨床意義。茚地那韋：同時應(yīng)用單劑量的阿奇霉素1200mg，對于茚地那韋的藥代動力學(xué)無顯著影響。甲潑尼龍：在健康志愿者中進(jìn)行的藥物相互作用研究中，阿奇霉素對甲潑尼龍的藥代動力學(xué)參數(shù)無明顯影響。咪達(dá)唑侖：健康志愿者同時使用阿奇霉素（500mg/天，共3天）和咪達(dá)唑侖（單劑 15mg），后者的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)無顯著改變。 奈非那韋：同時應(yīng)用阿奇霉素1200mg和奈非那韋（750mg每天3次給藥，直到達(dá)到血藥穩(wěn)態(tài)濃度為止），未發(fā)生具有顯著臨床意義的藥物相互作用，所以不需調(diào)整劑量。 利福布?。罕酒放c利福布丁合用對兩者的血清濃度均無影響。阿奇霉素與利福布丁合用時，會發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥。雖然中性粒細(xì)胞減少癥和使用利福布丁有關(guān)，但是否與阿奇霉素合用有關(guān)尚無定論。 西地那非：在健康男性志愿者中進(jìn)行的研究中，尚無證據(jù)表明阿奇霉素（每天 500mg，共3天）對西地那非或其主要循環(huán)代謝產(chǎn)物的血藥峰濃度、藥時曲線下面積有影響。 特非那定：藥代動力學(xué)研究表明，阿奇霉素與特非那定之間無藥物相互作用。雖兩者相互作用的病例罕有報道，而且這種作用的可能性亦不能完全排除，可仍無特定證據(jù)表明這種相互作用發(fā)生過。 茶堿：在健康志愿者中阿奇霉素與茶堿同時服用，未觀察到相互作用，但仍應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。 三唑侖：與服用安慰劑相比較， 14名健康志愿者同時服用阿奇霉素（第1天500mg，第2天250mg）與三唑侖（第 2天給予0.125mg），對三唑侖的藥代動力學(xué)無顯著影響。TMP/SMZ160mg/800mg，連續(xù)7天，并在第 7天同時服用阿奇霉素單劑 1200mg,測得TMP或SMZ的血藥峰濃度、總暴露量和尿清除率均無顯著改變。阿奇霉素的血藥濃度亦與其他研究中相仿?！舅幬镞^量】藥物過量的不良反應(yīng)與推薦劑量的相同。一旦發(fā)現(xiàn)超量使用，可根據(jù)病情給予對癥和支持治療?！舅幚矶纠怼克幚碜饔冒⑵婷顾厥谴蟓h(huán)內(nèi)酯類抗生素亞類之一，即氮雜內(nèi)酯類抗生素的第一個藥物。阿奇霉素是第一個結(jié)構(gòu)為氮雜內(nèi)酯類的抗生素，是用化學(xué)方法在紅霉素 A內(nèi)酯環(huán)上插入一氮原子而衍生得到的。阿奇霉素的作用機(jī)制是通過和 50s核糖體的亞單位結(jié)合及阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程 ,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。體外試驗證明阿奇霉素對多種致病菌有效。包括： 革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者的使用尚無充分資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。3、由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4、用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson 綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長時間觀察和治療。5、同其他抗生素一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6、治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考查假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】目前尚無在妊娠婦女中進(jìn)行充分的和嚴(yán)格對照的臨床試驗。由于動物生殖研究的結(jié)果并不總是能預(yù)測人的情況，因此，在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于許多藥物經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期的婦女在使用時須謹(jǐn)慎考慮?！緝和盟帯繜o論何種感染，建議阿奇霉素在兒童中的總劑量最高不超過1500mg。阿奇霉素片用于體重大于 45kg的兒童時，用法用量同成人。治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。【藥物相互作用】根據(jù)國外進(jìn)行的藥物相互作用研究資料介紹，獲得以下有關(guān)本品信息：抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥代動力學(xué)研究中，阿奇霉素的峰濃度大約降低了25%，未見對總生物利用度的影響。對服用阿奇霉素又需要服用抗酸劑的患者，不應(yīng)同一時間服用這些藥物。西替利嗪：健康志愿者同時口服阿奇霉素和西替利嗪20mg）5天，穩(wěn)態(tài)濃度下兩者在藥代動力學(xué)上無相互作用，亦未觀察到QT間期的顯著變化。去羥肌苷（二去氧次黃嘌呤核苷）：與服用安慰劑相比較，6例HIV陽性患者每日同時服用 1200mg的阿奇霉素和400mg去羥肌苷并未影響去羥肌苷的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)。地高辛：曾有報告，某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內(nèi)代謝。因此對同時服用阿奇霉素和地高辛的患者，應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。齊多夫定：單劑量 1000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇霉素對齊多夫定或其葡萄糖醛酸代謝物的血漿藥代動力學(xué)或尿排泄幾乎沒有影響，然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細(xì)胞中的磷酸化齊多夫定的濃度，后者是臨床活性代謝產(chǎn)物。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚，但對患者來說可能是有益的。阿奇霉素對肝內(nèi)細(xì)胞色素 P450系統(tǒng)無顯著影響。阿奇霉素與紅霉素等其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素不同，不影響其他藥物的藥代動力學(xué)，不會因誘導(dǎo)肝內(nèi)細(xì)胞色素 P450或通過形成細(xì)胞色素代謝復(fù)合物而失去活性。麥角：由于理論上存在有麥角中毒的可能性，故不主張阿奇霉素與麥角類衍生物同時使用。 已進(jìn)行了阿奇霉素與下列主要通過肝內(nèi)細(xì)胞色素 P450系統(tǒng)代謝的藥物之間的藥代動力學(xué)研究。阿托伐他汀：每日同時服用阿托伐他汀 10mg與阿奇霉素 500mg，對阿托伐他汀的血藥濃度沒有影響（HMGCoA-reductaseinhibitionassay ）（3羥基-3-甲基-戊二酰輔酶

A還原酶抑制分析）?？R西平：對健康志愿者的藥代動力學(xué)研究表明，同時應(yīng)用卡馬西平和阿奇霉素，對卡馬西平及其活性代謝物的血藥濃度無顯著影響。西咪替?。涸趩蝿┝课鬟涮娑〉乃幋鷦恿W(xué)研究中，在服用阿奇霉素前二小時用藥，未見阿奇霉素的藥代動力學(xué)有所改變。香豆素類口服抗凝劑：在健康志愿者進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究中，阿奇霉素并不影響口服單劑量 15mg的華法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有報道同時應(yīng)用阿奇霉素和香豆素類口服抗凝劑可使抗凝作用增強(qiáng)。雖然因果關(guān)系尚未確定，但是對同時使用香豆素類口服抗凝劑的患者，應(yīng)注意經(jīng)常監(jiān)測凝血酶原時間。環(huán)孢素：在健康志愿者中進(jìn)行藥代動力學(xué)研究，每日口服阿奇霉素500mg，連續(xù)3天后再口服環(huán)孢素單劑量10mg/kg,環(huán)孢素的峰濃度和5小時藥時曲線下面積顯著增加。故二者同時使用時必須慎重。如必須同時使用，應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢素的血藥濃度，以便相應(yīng)調(diào)整劑量。依非韋倫：同時應(yīng)用阿奇霉素（單劑 600mg）和依非韋倫（每天 400mg，共7天），未發(fā)現(xiàn)具有顯著臨床意義的藥代動力學(xué)改變。氟康唑：同時應(yīng)用單劑氟康唑

800mg

與單劑阿奇霉素1200mg，未見氟康唑的藥代動力學(xué)有明顯改變，阿奇霉素的總暴露量和半衰期也無改變，血藥峰濃度則降低了 18%，但無顯著臨床意義。茚地那韋：同時應(yīng)用單劑量的阿奇霉素 1200mg，對于茚地那韋（每天 3次，每次 800mg，連續(xù)5天）的藥代動力學(xué)無顯著影響。甲潑尼龍：在健康志愿者中進(jìn)行的藥物相互作用研究中，阿奇霉素對甲潑尼龍的藥代動力學(xué)參數(shù)無明顯影響。咪達(dá)唑侖：健康志愿者同時使用阿奇霉素（ 500mg/天，共3天）和咪達(dá)唑侖（單劑15mg），后者的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)無顯著改變。奈非那韋：同時應(yīng)用阿奇霉素1200mg和奈非那韋（750mg每天3次給藥，直到達(dá)到血藥穩(wěn)態(tài)濃度為止），未發(fā)生具有顯著臨床意義的藥物相互作用，所以不需調(diào)整劑量。利福布丁：本品與利福布丁合用對兩者的血清濃度均無影響。阿奇霉素與利福布丁合用時，會發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥。雖然中性粒細(xì)胞減少癥和使用利福布丁有關(guān)，但是否與阿奇霉素合用有關(guān)尚無定論。西地那非：在健康男性志愿者中進(jìn)行的研究中，尚無證據(jù)表明阿奇霉素（每天 500mg，共3天）對西地那非或其主要循環(huán)代謝產(chǎn)物的血藥峰濃度、藥時曲線下面積有影響。特非那?。核幋鷦恿W(xué)研究表明，阿奇霉素與特非那丁之間無藥物相互作用。雖兩者相互作用的病例罕有報道，而且這種作用的可能性亦不能完全排除，可仍無特定證據(jù)表明這種相互作用發(fā)生過。茶堿：在健康志愿者中阿奇霉素與茶堿無相互作用。三唑侖：與服用安慰劑相比較，14名健康志愿者同時服用阿奇霉素（第1天500mg，第2天250mg）與三唑侖（第2天給予0.125mg），對三唑侖的藥代動力學(xué)無顯著影響。TMP/SMZ：每日服用 TMP/SMZ160mg/800mg，連續(xù)7天，并在第7天同時服用阿奇霉素單劑 1200mg，測得TMP/SMZ的血藥峰濃度，總暴露量和尿清除率均無明顯改變。阿奇霉素的血藥濃度亦與其他研究中相仿。【藥物過量】藥物過量的不良反應(yīng)與推薦劑量的相同。一旦發(fā)現(xiàn)超量使用，可根據(jù)病情給予對癥和支持治療。【規(guī)格】0.25克【貯藏】密封，在干燥處保存?！景b】鋁塑包裝， 0.25克×6片【有效期】24個月【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字 H20XX6358【生產(chǎn)單位】企業(yè)名稱：山東綠因藥業(yè)有限公司地址：臨沂市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)郵政編碼：276017電話號碼：0539-82886668288202傳真號碼X篇三：阿奇霉素分散片說明書阿奇霉素分散片說明書【藥品名稱】通用名：阿奇霉素分散片英文名：AzithromycinDispersibleTablets漢語拼音：AqimeisuFensanpian本品主要成份為阿奇霉素， 其他學(xué)名稱為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脫氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧］ -2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基） -β-D-木-已吡喃糖基］氧］-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C38H72N2O18分子量：749.00【性狀】本品為白色片?！舅幚矶纠怼堪⑵婷顾叵低ㄟ^阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組B溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α-溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其它鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感（嗜血）桿菌、副流感（嗜血）桿菌、卡他（摩拉）菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿（假單胞）桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成?！舅幋鷦恿W(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為 37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時間為 2.5～2.6 小時，血藥峰濃度（ Cmax）為 0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的 10～倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2b）為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為15%；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為7%?！具m應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）?！居梅ㄓ昧俊恳园⑵婷顾胤稚⑵委煾腥炯膊?，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下：成人：1）沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。（2）治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重 12mg/kg頓服（一日最大量不超過 0.5g），連用5日。對其他感染的治療：總劑量 1.5g，分三次服藥，一日 1次服用本品 0.5g?；蚩倓┝?/p>