2021年藥品質量跟蹤制度

2021年藥品質量跟蹤制度根據(jù)藥品零售企業(yè)情況，綜合gsp認證中直接與藥品質量有關的條款，分析研究認證缺陷條款和存在的問題，確定以下質量跟蹤制度：一、人員與職責。技術人員應在職在崗，不得在其他單位兼職，組織機構職責明確，繼續(xù)教育、健康檢查的記錄完整。二、質量管理制度。質量管理制度要定期修改，及時增加新的法律法規(guī)內容，制度應結合我院實際，具有可操作性。有定期考核，反饋、處理、整頓措施的記錄。三、驗收人員應嚴格按照規(guī)定的驗收標準和程序在規(guī)定期限內逐批驗收并做好記錄，建立養(yǎng)護檔案應有動態(tài)質量記錄并可追溯，對質量評價有指導意義。四、通過各種渠道收集與經營有關的各種質量信息，有信息傳遞、處理、反饋、匯總的記錄。五、陳列的藥品的質量和包裝符合規(guī)定；銷售柜組標識醒目，類別標簽放置準確，分區(qū)清晰，處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放、易串味藥分柜擺放、拆零藥品集中擺放于拆零專柜，需冷藏的藥品存放于冷藏設備；中藥飲片不得錯斗、串斗；在陳列藥品中，發(fā)現(xiàn)有易變質、近效期及質量可疑的藥品應停止銷售，報質量管理人員進行確認、處理，并有記錄。六、藥品儲存，陰涼庫、冷庫（冷藏設備）應能達到規(guī)定的溫度和濕度要求；有完整的溫濕度記錄、設施設備使用記錄，“五防”措施落實；處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、易串味藥、外用藥等分開儲放。七、藥品銷售時間內，執(zhí)業(yè)藥師或藥師及從業(yè)人員應在崗，銷售中藥飲片，有中藥審方人員在崗，并佩戴胸卡；應嚴格按照國家有關藥品管理的法律，法規(guī)和規(guī)章銷售藥品；嚴格落實分類管理，無處方不得銷售處方藥（包括處方藥登記銷售），處方藥不得采用開架自選銷售，處方應經藥學技術人員審核，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配和銷售；如調配、銷售，應經處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調配，銷售。處方應保存2年以上。藥品拆零銷售應按有關規(guī)定執(zhí)行。應提供咨詢服務，指導合理用藥，及時解決顧客投訴，不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品，院內的藥品廣告宣傳應符合有關要求。八、醫(yī)院內部定期對gsp實施情況進行內部評審，內部評審應按制訂的程序和要規(guī)范的內容對院內進行全面自查，有記錄，內審報告有明確自查所發(fā)現(xiàn)的缺陷項目并確定整改措施，責任到人，通過內部評審藥品質量管理體系逐步完善。第二篇：安全質量檢查跟蹤處理制度安全質量檢查跟蹤處理制度第一條安全質量是煤礦安全生產工作的基礎。為切實加強質量標準化達標工作的領導，進一步提高和增強全體員工對質量標準化達標工作的認識和責任感，加快質量達標免檢礦井的建設步伐，特制本管理辦法。第二條成立安全質量檢查跟蹤檢查小組（辦公室）組長：安全副礦長（主任）副組長：安全監(jiān)察部長（副主任）成員：安全質量辦公室檢查跟蹤人員；第三條工作職責及權力一、工作職責對礦長負責，在礦長的授權下工作，依照安全質量標準化負責動態(tài)進行各專業(yè)、頭面的質量達標檢查；負責全礦鉆孔驗尺；參與單專項工程竣工檢查；對質量標準化工作過程和相關人員行為實施跟蹤。二、權力：有權進入地面各機房硐室和井下任何作業(yè)場所進行跟蹤檢查檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)質量隱患未按時或未按要求進行整改的，有權要求隱患單位立即整改，并進行處罰。有權對達不到質量標準化標準要求的任何單位和個人進行處罰，處罰結果除礦長外，任何人無權改動。第四條實施細則一、由原每月集中檢查改為動態(tài)質量檢查跟蹤。即由質量跟蹤人員，不定期地對采掘頭面進行檢查跟蹤，每月不少于二次。跟蹤人員必須帶齊表格，量具實事求是地開展工作。檢查跟蹤結果的平均分為受檢地點月工程質量最終等級，受檢單位參檢人員必須在檢查資料上簽字。二、實行重點督察。一是由安全副礦長指定跟蹤專業(yè)，對采、掘、機、通、運各專業(yè)進行督察；二是對工程質量差的專業(yè)和地點實行反復督察。三、通風設施在建和竣工都必須按照要求進行跟蹤檢查，不合格的工程或設施不得結算工資及其它費用，結果8小時內反饋給通風部。四、機電運輸檢查跟蹤。對電纜設備、五小件完好、軌道質量等進行跟蹤檢查；對各類單項工程檢查跟蹤，不合格的工程不得結算工資及其它費用。五、每次對質量標準化動態(tài)檢查時，基層隊現(xiàn)場跟班人員或班組長應在現(xiàn)場，并在檢查單上簽字。施工隊如有不服，可現(xiàn)場向礦調度室提出仲裁申請，由礦長或安全副礦長指派人員到現(xiàn)場復核，如檢查結果無誤，處罰申請人300－1000元；如檢查結果有誤，處罰檢查人員200元/人。受檢單位參檢人員（隊干或指定負責人）不在檢查資料上簽字每次處罰50元。貴州藍雁實業(yè)投資有限公司大方縣百納鄉(xiāng)大元煤礦第三篇：藥品質量管理制度藥品質量管理制度（一）藥品的質量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度1、庫房發(fā)至藥房的藥品，領藥人員應核對藥名，清點數(shù)量，查對有效期，進行外觀驗收。2、藥品應按劑型、類別、性質、貯存條件分別進行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2OC-8OC）不得隨意挪動位置。3、每日上午和下午對室內溫濕度、冰箱溫度進行檢查調控，并同時登記。（二）效期藥品的管理1、效期藥品按國家有關規(guī)定進行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計劃領藥，實行少量多次補充。4、零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對于有效期在半年內的藥品，各部門之間調劑使用，或通知臨床盡量使用。6、針對有效期在3個月內的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。（三）不合格藥品的管理制度1、驗收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時，應聯(lián)系庫房，予以更換。2、在調配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時，應聯(lián)系庫房，予以更換。3、護士在配液過程中，應予仔細檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應聯(lián)系藥房，藥房予以更換。4、將不合格藥品進行登記，及時上報科主任。（四）退回藥品管理1、發(fā)至護士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應問明原因，仔細檢查外包裝、內包裝，并核對生產批號、有效期、生產廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進行登記；不一致不予退回。2、院內自制制劑、拆零藥品、已損壞內外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對于退回藥品屬于質量問題的應通知庫房聯(lián)系更換或者報損，并查明原因進行登記，及時上報科主任，不得使用。（五）衛(wèi)生管理1、藥品儲存、陳列場所保持通風、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網。2、每天對藥房進行一次清掃，保持調劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3、藥品調配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。4、調劑人員應著裝整潔，保持個人衛(wèi)生，每年進行健康檢查。5、設有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設施器具，使藥品質量得到有效保證。（六）貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應用的實際情況，對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。3、分區(qū)域進行管理，責任落實到個人。4、嚴格處方查對制度，應計價準確，調配無誤，錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。5、如有自然破損，應認真清點破損藥品，通過庫房聯(lián)系公司退換。（七）劑量器具管理1、調配中草藥使用的戥子應定期進行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進行消毒。第四篇：藥品質量管理制度藥品采購工作制度根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關采購政策法規(guī)。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。采購人員應認真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質的醫(yī)藥公司中采購藥品。采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定，進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”。嚴格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。對藥品中質量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應及時與經銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應與臨床用藥結合起來。藥品購進、驗收管理制度購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規(guī)，依法購進。購進藥品應以質量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。購進藥品應有隨貨同行，并對照實物，依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容，購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收。購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業(yè)購進。并單設專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點驗收到最小包裝，并按有關規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。驗收中藥飲片應符合規(guī)定，并附有質量合格的標志。凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收合格的藥品應及時辦理驗收入庫手續(xù)，不得超過3天。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應及時與供貨單位聯(lián)系核查。藥品儲存、保管、養(yǎng)護制度藥品的儲存原則。安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質量、收發(fā)迅速、避免事故。藥品應按規(guī)定的儲存要求分類存放、保管。2.1藥庫應當根據(jù)藥品的質量要求，在相應的常溫（溫度為0?30。0、陰涼（溫度不髙于20。0、冷藏（溫度為2?101）條件下儲存，相對濕度保持在45%?75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規(guī)定儲存。在庫藥品均應實行色標管理。其中。合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色；藥品與庫（區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應有一定距離。2.4藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放。中藥飲片分庫存放；化學藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨密閉存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設專庫存放，并有必要的安全措施。在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護應做到：庫房和藥房應配備溫濕度監(jiān)測與調控設施，每日應對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調控措施；3.2對質量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養(yǎng)護品種，加強養(yǎng)護，中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護；藥品養(yǎng)護人員應對庫存藥品根據(jù)流轉情況定期進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次。對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規(guī)定及時予以處理。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質量。藥品出庫復核管理制度為規(guī)范藥品出庫復核管理工作，確保所使用的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。庫管人員應根據(jù)藥房提交的藥品領用單配發(fā)放藥品，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復核員復核。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、批號、生產日期、有效期及包裝質量，核對完畢后應填寫出庫單。出庫復核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時報告處理：藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；包裝標識模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。下列藥品不得出庫：過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；內包裝破損的藥品；瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；懷疑有質量變化，未經質量管理部門的明確質量狀況的品種；有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。麻醉藥品精神藥品管理制度為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進計劃，合理調配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。對購進的特殊藥品必須實行雙人雙驗，驗收到最小包裝，并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時，實行雙人核對制度，并做好出庫復核記錄。特殊藥品應由專人負責管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。專用賬冊應保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應設立專庫或者專柜。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜，嚴防丟失。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。手術室備用固定基數(shù)麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺弦?guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，均應在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。未經藥品監(jiān)督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善特殊藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領導批準，報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規(guī)定妥善管理。發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時，應當立即采取必要的控制措施，同時報告公安機關、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學專業(yè)技術人員負責。采購人員工作責任心強，業(yè)務熟練，掌握國家有關法律法規(guī)并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。根據(jù)《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定，結合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，認真填寫“麻精藥品申購單”。由專人持麻精藥品“購用印鑒卡”按照麻精藥品購用限量的規(guī)定，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質的地點批發(fā)企業(yè)采購，認真復核品種、規(guī)格、數(shù)量等，保證采購安全。麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款應采取銀行轉賬方式，不得現(xiàn)金結算。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度麻醉藥品、第一類精神藥品驗收工作由藥學專業(yè)技術人員負責。保管人員工作責任心強，業(yè)務熟練，掌握國家有關法律法規(guī)并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。藥品倉庫認真做好麻精藥品的驗收工作，做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當日完成。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記，報科主任批準，加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。麻精藥品入庫驗收應有完整的購進驗收記錄，采用專用賬冊。登記內容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質量情況、驗收結論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日期不少于5年。麻醉藥品、第一類精神藥品賬務管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品應當設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務處理。麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關政策及時調整并向有關領導匯報。麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度麻醉藥品、第一類精神應儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標志。儲存麻醉藥品、第一類精神的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設施，有避光、通風、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設施。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應設有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。麻醉藥品、第一類精神藥品應設有專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應當自藥品有效期期滿之日期不少于5年。麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負責，配備保險柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設施。設周轉柜的，應當加鎖保管，每天交接班并有記錄。各臨床科室按一定基數(shù)儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應專柜儲存，雙人雙鎖保管，專冊登記，交接班應有記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學專業(yè)技術人員應當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質量要求保管、養(yǎng)護，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查，對影響藥品質量的隱患，應當及時排除。嚴禁非法儲存、轉讓或借用麻精藥品，麻精藥品應放在安裝有報警裝置的保險箱里，實行雙人雙鎖管理，專用賬冊，進出庫逐筆記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度對進出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產批號、有效期、日期、領用部門、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。發(fā)放麻精藥品時，要嚴格核對出庫單，包括領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等，確保無誤。麻醉藥品、精神藥品處方管理制度為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權者，方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。藥劑師有權監(jiān)督醫(yī)師合理用藥，對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內容。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精O具有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的門診病歷，存留患者戶籍證明、身份證復印件，代辦人身份證復印件等，要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年，二類精神藥品處方至少保存2年。麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領導批準后銷毀。麻醉藥品、第一類精神藥品調配、使用制度調配麻精藥品時，調配人、核對人應嚴格核對處方、簽署姓名，并登記麻精藥品處方登記冊。調配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼，由專人負責計數(shù)，并作記錄。每日對用量與存量核對，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，處方保存三年備查。對不符合規(guī)定的麻精處方，處方調配人、核對人有權拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領麻精藥品的應及時向上級衛(wèi)生部門報告。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后，方可在醫(yī)療機構開具麻精藥品處方。處方時應在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉帳、專冊登記消耗及專用處方，有指定的專人負責管理。開具麻精藥品應使用專用處方，書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記，登記內容要完整。麻精藥品應按日作消耗統(tǒng)計，處方單獨存放并按日編制順序號，按月匯總。麻精藥品注射劑處方為一次用量，其它劑型不得超過___日用量，控緩釋制劑處方不得超過___日用量；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過___日用量，其它劑型不得超過___日用量。控釋劑型不得超過___日用量。門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者應將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內使用。7手術室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應的藥品，做到帳物相符。發(fā)生藥品被盜事件，要做好現(xiàn)場保護，及時上報。麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓制度根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，藥學專業(yè)技術人員必須參加有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓，經考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調劑資格。培訓內容包括?！端幤饭芾矸ā贰ⅰ堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關法律、法規(guī)、規(guī)定。培訓人員。全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關藥學專業(yè)技術人員。培訓方式。參加院里統(tǒng)一培訓的方式進行。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度對門診（急診）確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由門診藥品調劑室及時回收空安瓿，廢貼，由專人負責并做好回收記錄。對住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由列車各科室在24小時內將注射劑空安瓿，廢貼交回病房藥品調劑室，由專人負責，做好回收記錄?；颊卟辉偈褂盟幤泛偷谝活惥袼幤窌r，應將剩余的藥品和第一類精神藥品交回，登記造冊，報經本機構藥品、第一類精神藥品管理委員會批準后，向當?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀并做好記錄。麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的，應將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上，注明原因，經科主任批準后，調整帳物。各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫，由藥庫負責按規(guī)定銷毀。對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報科主任，經科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門，經批準、監(jiān)督方可銷毀。收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應當按照有關規(guī)定加強安全管理，嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領及其他流入非法渠道的情形的，應保留現(xiàn)場，采取必要的控制措施，迅速逐級匯報，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者，根據(jù)情節(jié)應當追究當事人的責任，責任人的相關責任。麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度為嚴格麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，成立麻醉藥品、第一類精神藥品質量專項檢查小組。每季度組織相關人員對麻醉藥品、第一類精神藥品使用進行專項檢查，并認真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并及時糾正。儲存條件檢查。專用設備、雙人雙鎖、防盜設施等。采購管理檢查。麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存。藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查。是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄”，做到分批驗收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符，是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄”等。臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查。專人專鎖，查質量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查。專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。對過期、損壞、回收和銷毀相關手續(xù)是否完善。對病歷管理規(guī)定和處方領用規(guī)定進行檢查。附：麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員組長：藥劑科主任副組長：藥劑科副主任組員：臨床藥學室及各室資深藥師麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度為了加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理，及時發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患，實行值班巡查制度。對麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點進行巡視，檢查防盜措施是否完善。檢查督促工作人員下班前關好電源、門窗。發(fā)現(xiàn)問題及可疑情況立即采取必要的控制措施，及時通知領導及相關部門，并協(xié)助有關部門處理突發(fā)事件。麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。搶救工作結束后，應當于一周內辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應有專門交接班登記本，登記內容主要有：日期、時間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。應當場交接清楚，帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞，立即查明，分清責任，并有記錄，及時查找、補充，必要時向市級領導報告。接班者一提前10分鐘進崗，認真清點，未交接清楚前交班者不得離開崗位。第五篇：藥品質量管理制度藥品質量管理制度文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度編號：017起草部門：質量管理部起草人：___審閱人：___起草日期：___.5.1批準日期：___.5.1執(zhí)行日期：___.5.1（1）為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。（2）中藥飲片購進管理：所購中藥飲片必須是合法的生產企業(yè)生產的合法藥品；所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗收管理：驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查；驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；驗收記錄應保存三年；（4）中藥飲片儲存與陳列管理應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物；（5）中藥飲片的銷售管理嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓教育管理制度編號：018起草部門：質量管理部起草人：___審閱人：___起草日期：___.5.1批準日期：___.5.1執(zhí)行日期：___.5.1（1）為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。（2）本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。（3）質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。（4）企業(yè)質量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。（5）質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。（6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。（7）企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。（8）參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。（9）企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據(jù)培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。（10）培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度編號：019起草部門：質量管理部起草人：___審閱人：___起草日期：___.5.1批準日期：___.5.1執(zhí)行日期：___.5.1（1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。（2）員工培訓教育管理制度的考核：是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。（3）藥品質量管理制度（第2頁）的檢查考核。藥品購進、驗收制度的檢查考核。每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經濟處罰。藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核。每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核。每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核。每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。對效期藥品管理制度的檢查考核。每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核。2021年藥品質量隨訪制度1、藥品質量是醫(yī)療安全的重要保證，是藥學工作的重要組成部分，藥品質量管理人員和藥品不良反應檢測員都是藥品質量隨訪的參與者。2、藥品質量隨訪時應詳細記錄藥品的品名、規(guī)格、劑型、批準文號、批號、效期、性狀、用法、用量、注意事項、不良反應等事項，以及使用者特別要說明的問題。3、藥品質量隨訪記錄由藥劑科各部門定期整理，藥品質量小組開會時進行通報。4、藥品質量優(yōu)良的、信得過的廠家，定期向藥事會匯報。5、藥品質量不穩(wěn)定，又不造成事故的，有臨床藥理室的工作人員跟蹤觀察3個月，跟蹤結果向藥品質量管理小組的藥事會通報。6、藥品質量隨訪者突出者，記錄年終個人考核指標第二篇：藥品質量管理制度藥品質量管理制度（一）藥品的質量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度1、庫房發(fā)至藥房的藥品，領藥人員應核對藥名，清點數(shù)量，查對有效期，進行外觀驗收。2、藥品應按劑型、類別、性質、貯存條件分別進行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2°C-8°C）不得隨意挪動位置。3、每日上午和下午對室內溫濕度、冰箱溫度進行檢查調控，并同時登記。（二）效期藥品的管理1、效期藥品按國家有關規(guī)定進行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計劃領藥，實行少量多次補充。4、零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對于有效期在半年內的藥品，各部門之間調劑使用，或通知臨床盡量使用。6、針對有效期在3個月內的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。（三）不合格藥品的管理制度1、驗收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時，應聯(lián)系庫房，予以更換。2、在調配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時，應聯(lián)系庫房，予以更換。3、護士在配液過程中，應予仔細檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應聯(lián)系藥房，藥房予以更換。4、將不合格藥品進行登記，及時上報科主任。（四）退回藥品管理1、發(fā)至護士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應問明原因，仔細檢查外包裝、內包裝，并核對生產批號、有效期、生產廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進行登記；不一致不予退回。2、院內自制制劑、拆零藥品、已損壞內外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對于退回藥品屬于質量問題的應通知庫房聯(lián)系更換或者報損，并查明原因進行登記，及時上報科主任，不得使用。（五）衛(wèi)生管理1、藥品儲存、陳列場所保持通風、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網。2、每天對藥房進行一次清掃，保持調劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3、藥品調配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。4、調劑人員應著裝整潔，保持個人衛(wèi)生，每年進行健康檢查。5、設有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設施器具，使藥品質量得到有效保證。（六）貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應用的實際情況，對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。3、分區(qū)域進行管理，責任落實到個人。4、嚴格處方查對制度，應計價準確，調配無誤，錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。5、如有自然破損，應認真清點破損藥品，通過庫房聯(lián)系公司退換。（七）劑量器具管理1、調配中草藥使用的戥子應定期進行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進行消毒。第三篇：藥品質量管理制度藥品采購工作制度根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關采購政策法規(guī)。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。采購人員應認真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質的醫(yī)藥公司中采購藥品。采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定，進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”。嚴格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。對藥品中質量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應及時與經銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應與臨床用藥結合起來。藥品購進、驗收管理制度1.購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規(guī)，依法購進。2.購進藥品應以質量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。購進藥品應有隨貨同行，并對照實物，依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容，購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收。購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業(yè)購進。并單設專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點驗收到最小包裝，并按有關規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。驗收中藥飲片應符合規(guī)定，并附有質量合格的標志。凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收合格的藥品應及時辦理驗收入庫手續(xù)，不得超過3天。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應及時與供貨單位聯(lián)系核查。藥品儲存、保管、養(yǎng)護制度藥品的儲存原則。安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質量、收發(fā)迅速、避免事故。藥品應按規(guī)定的儲存要求分類存放、保管。2.1藥庫應當根據(jù)藥品的質量要求，在相應的常溫（溫度為0?30。0、陰涼（溫度不髙于20。0、冷藏（溫度為2?101）條件下儲存，相對濕度保持在45%?75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規(guī)定儲存。在庫藥品均應實行色標管理。其中。合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色；藥品與庫（區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應有一定距離。2.4藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放。中藥飲片分庫存放；化學藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨密閉存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設專庫存放，并有必要的安全措施。在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護應做到：庫房和藥房應配備溫濕度監(jiān)測與調控設施，每日應對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調控措施；對質量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養(yǎng)護品種，加強養(yǎng)護，中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護；藥品養(yǎng)護人員應對庫存藥品根據(jù)流轉情況定期進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次。對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規(guī)定及時予以處理。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質量。藥品出庫復核管理制度為規(guī)范藥品出庫復核管理工作，確保所使用的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。庫管人員應根據(jù)藥房提交的藥品領用單配發(fā)放藥品，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復核員復核。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、批號、生產日期、有效期及包裝質量，核對完畢后應填寫出庫單。出庫復核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時報告處理：4.1藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；包裝標識模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。下列藥品不得出庫：5.1過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；內包裝破損的藥品；瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；懷疑有質量變化，未經質量管理部門的明確質量狀況的品種；有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。麻醉藥品精神藥品管理制度為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進計劃，合理調配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。對購進的特殊藥品必須實行雙人雙驗，驗收到最小包裝，并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時，實行雙人核對制度，并做好出庫復核記錄。特殊藥品應由專人負責管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。專用賬冊應保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應設立專庫或者專柜。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜，嚴防丟失。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。手術室備用固定基數(shù)麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺弦?guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，均應在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤Ｂ樽硭幤?、一類精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。未經藥品監(jiān)督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善特殊藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領導批準，報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規(guī)定妥善管理。發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時，應當立即采取必要的控制措施，同時報告公安機關、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學專業(yè)技術人員負責。采購人員工作責任心強，業(yè)務熟練，掌握國家有關法律法規(guī)并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。根據(jù)《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定，結合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，認真填寫“麻精藥品申購單”。由專人持麻精藥品“購用印鑒卡”按照麻精藥品購用限量的規(guī)定，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質的地點批發(fā)企業(yè)采購，認真復核品種、規(guī)格、數(shù)量等，保證采購安全。麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款應采取銀行轉賬方式，不得現(xiàn)金結算。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度麻醉藥品、第一類精神藥品驗收工作由藥學專業(yè)技術人員負責。保管人員工作責任心強，業(yè)務熟練，掌握國家有關法律法規(guī)并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。藥品倉庫認真做好麻精藥品的驗收工作，做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當日完成。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記，報科主任批準，加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。麻精藥品入庫驗收應有完整的購進驗收記錄，采用專用賬冊。登記內容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質量情況、驗收結論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日期不少于5年。麻醉藥品、第一類精神藥品賬務管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品應當設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務處理。麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關政策及時調整并向有關領導匯報。麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度麻醉藥品、第一類精神應儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標志。儲存麻醉藥品、第一類精神的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設施，有避光、通風、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設施。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應設有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。麻醉藥品、第一類精神藥品應設有專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應當自藥品有效期期滿之日期不少于5年。麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負責，配備保險柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設施。設周轉柜的，應當加鎖保管，每天交接班并有記錄。各臨床科室按一定基數(shù)儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應專柜儲存，雙人雙鎖保管，專冊登記，交接班應有記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學專業(yè)技術人員應當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質量要求保管、養(yǎng)護，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查，對影響藥品質量的隱患，應當及時排除。嚴禁非法儲存、轉讓或借用麻精藥品，麻精藥品應放在安裝有報警裝置的保險箱里，實行雙人雙鎖管理，專用賬冊，進出庫逐筆記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度對進出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產批號、有效期、日期、領用部門、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。發(fā)放麻精藥品時，要嚴格核對出庫單，包括領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等，確保無誤。麻醉藥品、精神藥品處方管理制度為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權者，方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。藥劑師有權監(jiān)督醫(yī)師合理用藥，對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內容。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精O具有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的門診病歷，存留患者戶籍證明、身份證復印件，代辦人身份證復印件等，要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年，二類精神藥品處方至少保存2年。麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領導批準后銷毀。麻醉藥品、第一類精神藥品調配、使用制度調配麻精藥品時，調配人、核對人應嚴格核對處方、簽署姓名，并登記麻精藥品處方登記冊。調配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼，由專人負責計數(shù)，并作記錄。每日對用量與存量核對，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，處方保存三年備查。對不符合規(guī)定的麻精處方，處方調配人、核對人有權拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領麻精藥品的應及時向上級衛(wèi)生部門報告。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后，方可在醫(yī)療機構開具麻精藥品處方。處方時應在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉帳、專冊登記消耗及專用處方，有指定的專人負責管理。開具麻精藥品應使用專用處方，書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記，登記內容要完整。麻精藥品應按日作消耗統(tǒng)計，處方單獨存放并按日編制順序號，按月匯總。麻精藥品注射劑處方為一次用量，其它劑型不得超過___日用量，控緩釋制劑處方不得超過___日用量；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過___日用量，其它劑型不得超過___日用量?？蒯寗┬筒坏贸^___日用量。門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者應將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內使用。7手術室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應的藥品，做到帳物相符。發(fā)生藥品被盜事件，要做好現(xiàn)場保護，及時上報。麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓制度根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，藥學專業(yè)技術人員必須參加有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓，經考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調劑資格。培訓內容包括?！端幤饭芾矸ā?、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關法律、法規(guī)、規(guī)定。培訓人員。全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關藥學專業(yè)技術人員。培訓方式。參加院里統(tǒng)一培訓的方式進行。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度對門診（急診）確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由門診藥品調劑室及時回收空安瓿，廢貼，由專人負責并做好回收記錄。對住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由列車各科室在24小時內將注射劑空安瓿，廢貼交回病房藥品調劑室，由專人負責，做好回收記錄?；颊卟辉偈褂盟幤泛偷谝活惥袼幤窌r，應將剩余的藥品和第一類精神藥品交回，登記造冊，報經本機構藥品、第一類精神藥品管理委員會批準后，向當?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀并做好記錄。麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的，應將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上，注明原因，經科主任批準后，調整帳物。各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫，由藥庫負責按規(guī)定銷毀。對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報科主任，經科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門，經批準、監(jiān)督方可銷毀。收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應當按照有關規(guī)定加強安全管理，嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領及其他流入非法渠道的情形的，應保留現(xiàn)場，采取必要的控制措施，迅速逐級匯報，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者，根據(jù)情節(jié)應當追究當事人的責任，責任