北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案(學校)課件

北京市朝陽區(qū)

甲型H1N1流感疫苗

應(yīng)急接種工作方案（學校）北京市朝陽區(qū)

甲型H1N1流感疫苗

應(yīng)急接種工作方案（學校）1背景2009年9月10日國務(wù)院辦公廳下發(fā)：進一步做好甲型H1N1流感疫情防控工作的通知要積極穩(wěn)妥開展疫苗接種工作。堅持知情同意、自愿、免費原則，根據(jù)疫情防控需要，適時開展重點地區(qū)和重點人群的疫苗應(yīng)急接種。2009年9月15日衛(wèi)生部下發(fā)：《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導意見》10月14日市衛(wèi)生局下發(fā)《北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種指導意見》背景2009年9月10日國務(wù)院辦公廳下發(fā)：進一步做好甲型H12北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案

參照北京市《指導意見》布置總體方案執(zhí)行市級三個技術(shù)方案，一個臨時場所要求1.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種信息報告工作方案2.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種不良反應(yīng)監(jiān)測、處置和調(diào)查診斷工作方案3.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種督導工作方案4.北京市甲型H1N1流感疫苗臨時接種場所要求

北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案參照北京市3北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案制定兩個適合朝陽區(qū)具體情況的執(zhí)行方案：1.成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作領(lǐng)導小組2.制定《北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案制定兩個適合4一、組織管理二、部門職責三、接種對象四、接種單位和接種形式五、疫苗使用六、疫苗、注射器供應(yīng)和儲運七、接種實施的時間安排八、接種實施的有關(guān)要求九、接種信息登記與上報十、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測與處置……一、組織管理5一、組織管理區(qū)衛(wèi)生局組織成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種領(lǐng)導小組，下設(shè)指揮協(xié)調(diào)組、專家評估組、后勤保障組、不良反應(yīng)處置組、工作督導組、信息統(tǒng)計組、宣傳組等專門的工作小組，分別開展組織協(xié)調(diào)、專家評估、不良反應(yīng)處置、后勤保障、督導和宣傳等工作。一、組織管理區(qū)衛(wèi)生局組織成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N16一、組織管理各接種單位應(yīng)高度重視此次接種工作，由一把手親自牽頭，組建甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作領(lǐng)導小組。一、組織管理各接種單位應(yīng)高度重視此次接種工作，由一把手7二、部門職責1、市衛(wèi)生局2、北京市疾病預(yù)防控制中心3、區(qū)縣衛(wèi)生局4、區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心5、接種單位及所在醫(yī)院6、受種人群所在的集體單位二、部門職責1、市衛(wèi)生局8接種單位及所在醫(yī)院按照各項技術(shù)方案的統(tǒng)一要求，負責甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種的具體實施并及時完成信息上報；做好接種現(xiàn)場疫苗管理、冷鏈維護、現(xiàn)場消毒、知情同意書收集等工作；認真做好不良反應(yīng)的現(xiàn)場觀察和處置；接種單位所在醫(yī)院負責做好接種現(xiàn)場的醫(yī)療救治人員、急救設(shè)施和藥品的安排。接種單位及所在醫(yī)院按照各項技術(shù)方案的統(tǒng)一要求，負責甲型H1N9受種人群所在的集體單位集體單位根據(jù)規(guī)定要求提前如實上報受種人員基本信息并下發(fā)知情同意書；根據(jù)需要提供合格的臨時接種場所和留觀場所；與接種單位確定接種時間后要及時通知受種者到指定地點進行接種，維持現(xiàn)場秩序，在接種單位的指導下組織受種人群留觀；協(xié)助疾病預(yù)防控制中心和接種單位完成本單位受種人群的不良反應(yīng)處置工作。受種人群所在的集體單位集體單位根據(jù)規(guī)定要求提前如實上報受種人10三、接種對象根據(jù)目前掌握的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。市政府將以下人群作為甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種的重點人群，并按排序依次完成接種工作：三、接種對象根據(jù)目前掌握的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上11三、接種對象1、沒有接種過甲型H1N1流感疫苗的中、小學校的學生及教職工；2、一線醫(yī)療、公共衛(wèi)生專業(yè)人員；3、鐵路、民航、交通、檢疫等崗位的公共服務(wù)人員；4、國家重要公共機構(gòu)公務(wù)人員；5、本市戶籍的60歲以上老人。三、接種對象1、沒有接種過甲型H1N1流感疫苗的中、小學校的12四、接種單位和接種形式1．接種單位的指定2、接種形式四、接種單位和接種形式1．接種單位的指定131．接種單位的指定必要時，可在醫(yī)療機構(gòu)或?qū)W校等集體單位設(shè)置臨時接種點，并安排足夠數(shù)量的合格接種人員和至少兩名經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生負責現(xiàn)場的醫(yī)療救治。臨時接種點要符合北京市甲型H1N1流感疫苗臨時接種場所要求。臨時接種點開展接種工作前，必須經(jīng)過轄區(qū)預(yù)防接種單位驗收。1．接種單位的指定必要時，可在醫(yī)療機構(gòu)或?qū)W校等集體單位設(shè)置臨142、接種形式中小學校學生與教職工接種：學生與教職工由學校所在地的接種單位負責接種。學校下發(fā)知情同意書，統(tǒng)計受種學生基本信息，做好臨時接種點前期準備工作。前期準備工作完成后，聯(lián)系轄區(qū)接種單位，共同協(xié)定接種時間。學校做好接種現(xiàn)場秩序維持和組織工作。2、接種形式中小學校學生與教職工接種：學生與教職工由學校15五、疫苗使用1、疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗（無佐劑）。2、接種劑量/劑次：15μg/0.5mL，1劑次。3、接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌，肌肉注射。4、接種間隔：與其他疫苗的接種應(yīng)至少間隔2周。五、疫苗使用1、疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗（無佐165、禁用人群：（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲醛、裂解液等），特別是卵清蛋白過敏者；（2）患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者；（3）格林巴利綜合征患者；（4）未控制的癲癇和患其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；（5）嚴重過敏體質(zhì)者，對硫酸慶大霉素過敏者；（6）年齡小于3歲者；（7）醫(yī)生認為不適合接種的其他人員。5、禁用人群：（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲17疫苗接種對象、禁忌、注意事項等詳見疫苗說明書。疫苗接種對象、禁忌、注意事項等詳見疫苗說明書。186、疫苗接種反應(yīng)：局部反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。全身反應(yīng):常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動異常（活動減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。以上不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時內(nèi)。其他不良反應(yīng)詳見說明書。6、疫苗接種反應(yīng)：局部反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。19六、接種實施的時間安排北京市衛(wèi)生局根據(jù)當前疫情形勢就下一步甲型H1N1流感疫苗接種工作提出了三點要求：1、根據(jù)當前市民對季節(jié)性流感疫苗的需求，將原定于10月31日結(jié)束的時間延至11月10日；2、學生、公務(wù)人員、醫(yī)務(wù)人員等重點人群接種要求在11月15日結(jié)束；3、11月16日至12月6日全面完成60歲以上老人的接種工作。六、接種實施的時間安排北京市衛(wèi)生局根據(jù)當前疫情形勢就下一步甲20七、接種實施安全的有關(guān)要求集體單位按規(guī)定格式填寫受種人員基本信息并上報工作單位所在地的區(qū)疾病預(yù)防控制中心和接種單位，向受種者發(fā)放知情同意書；學校與轄區(qū)預(yù)防接種單位商定接種時間和地點，接種地點可以選擇在接種單位安排集中接種，也可以在學校設(shè)立臨時接種點。臨時接種點開展接種工作前，必須經(jīng)過轄區(qū)預(yù)防接種單位驗收；七、接種實施安全的有關(guān)要求集體單位按規(guī)定格式填寫受種人員基本21七、接種實施安全的有關(guān)要求接種單位需核實集體單位受種者基本信息填寫符合要求后，與集體單位共同商定接種時間，臨時接種場所的接種現(xiàn)場要有醫(yī)療救治人員、設(shè)施和藥品；集體單位按照與接種單位商定時間、地點集中開展接種工作七、接種實施安全的有關(guān)要求接種單位需核實集體單位受種者基本信22七、接種實施安全的有關(guān)要求因特殊原因在集體單位接種時沒有接種的個別人員，通過集體單位與接種單位協(xié)商另外安排接種時間，并持居民身份證和單位介紹信到接種單位的接種門診進行接種。七、接種實施安全的有關(guān)要求因特殊原因在集體單位接種時沒有接種23七、接種實施安全的有關(guān)要求甲型H1N1流感疫苗接種工作應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求實施，堅持“知情同意、自愿免費接種”的原則，并嚴格掌握接種禁忌癥。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要加強對疫苗接種工作的指導。七、接種實施安全的有關(guān)要求甲型H1N1流感疫苗接種工作應(yīng)按照24七、接種實施安全的有關(guān)要求接種工作人員在接種前應(yīng)告知受種者或監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況；對無禁忌癥的對象知情同意后方可接種疫苗；接種疫苗時要嚴格實施預(yù)防接種安全注射，做到一人一針一管；接種后現(xiàn)場留觀30分鐘。（建議在接種現(xiàn)場明顯處張貼留觀30分鐘的提示語）七、接種實施安全的有關(guān)要求接種工作人員在接種前應(yīng)告知受種者或25七、接種實施安全的有關(guān)要求特別提示：1.目前第一階段使用的科興疫苗單包裝為1.0ml，一支疫苗2人份接種，切忌將整支疫苗接種到一個受種者體內(nèi)；2.此外，按照北京市要求，本次接種一支疫苗接種2人次，各單位注意疫苗損耗問題，勿將剩余疫苗廢棄；3.根據(jù)冷鏈管理要求及前期國慶保障人員接種工作經(jīng)驗，勿提前抽吸大量疫苗。以后換用其他公司單人份疫苗會另行通知。七、接種實施安全的有關(guān)要求特別提示：26八、接種信息登記與上報學校在接種前應(yīng)按照要求填寫錄入受種者基本信息excel電子表格，并上報接種單位。接種單位須在每次接種完成后2天內(nèi)將受種人群個案信息通過接種點客戶端軟件上傳至北京市免疫規(guī)劃信息管理平臺。接種完成后，應(yīng)及時按照要求逐級報告工作總結(jié)。八、接種信息登記與上報學校在接種前應(yīng)按照要求填寫錄入受種者基27八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置一旦發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，學校應(yīng)報告預(yù)防接種單位，并配合接種單位和疾控部門做好現(xiàn)場處理工作。各接種單位核實后應(yīng)立即向區(qū)疾病預(yù)防控制中心報告，區(qū)疾控中心調(diào)查核實后向區(qū)衛(wèi)生局報告，區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)及時組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷，妥善做好預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和處理工作八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置28八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置

不良反應(yīng)報告范圍：甲型H1N1流感疫苗接種過程中或接種后出現(xiàn)的懷疑與接種有關(guān)的下列疾病、癥狀或事件，應(yīng)作為疑似不良反應(yīng)報告：1.24小時內(nèi)發(fā)生的：過敏性休克，不伴休克的過敏反應(yīng)（如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。2.5天內(nèi)發(fā)生的：發(fā)熱(腋溫≥37.6℃)，血管性水腫，接種部位發(fā)生的紅腫（直徑≥2.6cm）、硬結(jié)（直徑≥2.6cm）。八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置不良反應(yīng)報告范圍：293.15天內(nèi)發(fā)生的：過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥，癲癇，多發(fā)性神經(jīng)炎。4.3個月內(nèi)發(fā)生的：格林巴利綜合征。5.其它懷疑與接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)等。3.15天內(nèi)發(fā)生的：過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏30九、接種后不良反應(yīng)叫停機制為及時有效應(yīng)對出現(xiàn)的嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，確保接種安全，建立接種工作緊急叫停機制。發(fā)現(xiàn)以下情形之一時，區(qū)疾控中心應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生局報告，區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即通報同級食品藥品監(jiān)督機構(gòu)，并做出暫停相關(guān)疫苗接種的決定，同時向市衛(wèi)生局報告：九、接種后不良反應(yīng)叫停機制為及時有效應(yīng)對出現(xiàn)的嚴重疑似預(yù)防接31九、接種后不良反應(yīng)叫停機制1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于預(yù)期或呈明顯聚集性分布；2、出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾患；3、出現(xiàn)死亡、殘疾等嚴重事件；4、發(fā)生群體性反應(yīng)或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙氖录＞?、接種后不良反應(yīng)叫停機制1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于32九、接種后不良反應(yīng)叫停機制區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即組織由流行病學、免疫規(guī)劃、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床等領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家組，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料進行調(diào)查論證。對于不能排除疫苗質(zhì)量問題，或異常反應(yīng)發(fā)生率明顯高于預(yù)期，或無法做出結(jié)論的，應(yīng)向市衛(wèi)生局提出叫停接種的建議，并向同級食品藥品監(jiān)管部門通報。并將相關(guān)材料報送市衛(wèi)生局，按照市衛(wèi)生局叫停接種或撤消暫停接種的決定執(zhí)行。對于認定為預(yù)防接種實施差錯及偶合癥或心因性反應(yīng)的，應(yīng)及時撤消暫停，并妥善處理。九、接種后不良反應(yīng)叫停機制區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即組織由流行病學、免疫33十一、培訓在甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種開始前，區(qū)衛(wèi)生局完成對本級和接種單位工作骨干人員及師資的培訓和考核。各接種單位開展對本單位參加本次接種工作人員的分級培訓和考核，考核資料留檔被查，并上報培訓人員名單。所有參加本次接種工作人員必須具備接種人員資質(zhì)，經(jīng)過專項培訓，并考核合格后持北京市統(tǒng)一印制并經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核發(fā)的培訓合格證上崗。培訓內(nèi)容主要包括：甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種的政策、甲型H1N1流感疫苗接種注意事項、臨時接種場所要求、疫苗的接種信息登記與上報、疫苗接種不良反應(yīng)處理等內(nèi)容。十一、培訓在甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種開始前，區(qū)衛(wèi)生局完成34十二、督導和評價區(qū)衛(wèi)生局按照《北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種督導工作方案》要求，組成督導小組完成現(xiàn)場督導工作，督導內(nèi)容包括對接種門診工作流程、人員資質(zhì)、接種場所、疫苗管理、冷鏈運轉(zhuǎn)、現(xiàn)場接種和健康教育等情況進行監(jiān)督檢查。市疾控中心要按照市衛(wèi)生局的安排，對全市18區(qū)縣甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作進行督導。（督導證已統(tǒng)一印制）十二、督導和評價區(qū)衛(wèi)生局按照《北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急35重點提示甲型H1N1流感疫苗接種與季節(jié)性流感疫苗接種有許多不同新的疾病新的疫苗，接種量全國大概在50萬，安全性還需進一步的觀察重要性不一樣：季節(jié)性流感是常規(guī)疫苗保護個體，甲型H1N1流感疫苗是做為全國疫情防控重要手段重點提示甲型H1N1流感疫苗接種與季節(jié)性流感疫苗接種有許多不36工作方式不一樣：由國家統(tǒng)一收儲，不在市場流通，要堅持知情、同意、自愿、免費的原則重點接種人群由省級人民政府統(tǒng)一指定重點人群所在集體單位要承擔錄入受種人群基本信息的職責工作方式不一樣：由國家統(tǒng)一收儲，不在市場流通，37信息報送方式不一樣季節(jié)性流感疫苗只需登記在冊，甲型H1N1流感疫苗需要進行個案錄入信息系統(tǒng)，時間緊，任務(wù)重，難度大，要做好充分的思想準備；集體接種信息EXCEL導入方式首次啟用，基層接種單位人員使用EXCEL水平參差不齊，區(qū)疾控中心要仔細培訓，加強現(xiàn)場指導，尤其是開始階段疫苗和注射器使用與接種信息除錄入系統(tǒng)，還需進行日報和零報告，從21日開始，也是采用EXCEL方式，設(shè)計了程序減少工作量，要注意后面的有關(guān)程序的培訓。信息報送方式不一樣季節(jié)性流感疫苗只需登記在冊，甲型H1N1流38不良反應(yīng)監(jiān)測的力度不一樣：首次建立叫停機制，分清各級的職責，區(qū)分暫停和叫停的不同各區(qū)縣要提高目前AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的敏感性，盡可能發(fā)現(xiàn)可疑的異常反應(yīng)?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示北京市報告AEFI很不理想。如房山門頭溝東城。培訓時要向接種單位反復強調(diào)報告的重要性需要開展上市后安全性監(jiān)測，是衛(wèi)生部和中國疾控中心的工作要求。不良反應(yīng)監(jiān)測的力度不一樣：首次建立叫停機制，分清各級的職責，39上述不同之處，提示我們對于甲型H1N1流感疫苗的接種不能完全采用以前的方法要仔細認真閱讀方案，注意其特殊的、有別于常規(guī)接種之處要高度重視安全接種和不良反應(yīng)的現(xiàn)場救治還要加強對基層接種單位的現(xiàn)場指導上述不同之處，提示我們對于甲型H1N1流感疫苗的接種不能完全40做好培訓與指導做好培訓與指導41疫苗、知情同意書等物資聯(lián)系生物制品科領(lǐng)取請各接種單位開展二級培訓，并進行考核，培訓完成后將培訓合格名單上報區(qū)疾控中心，培訓材料及考核試卷留檔被查。疫苗、知情同意書等物資聯(lián)系生物制品科領(lǐng)取42謝謝大家謝謝大家43北京市朝陽區(qū)

甲型H1N1流感疫苗

應(yīng)急接種工作方案（學校）北京市朝陽區(qū)

甲型H1N1流感疫苗

應(yīng)急接種工作方案（學校）44背景2009年9月10日國務(wù)院辦公廳下發(fā)：進一步做好甲型H1N1流感疫情防控工作的通知要積極穩(wěn)妥開展疫苗接種工作。堅持知情同意、自愿、免費原則，根據(jù)疫情防控需要，適時開展重點地區(qū)和重點人群的疫苗應(yīng)急接種。2009年9月15日衛(wèi)生部下發(fā)：《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導意見》10月14日市衛(wèi)生局下發(fā)《北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種指導意見》背景2009年9月10日國務(wù)院辦公廳下發(fā)：進一步做好甲型H145北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案

參照北京市《指導意見》布置總體方案執(zhí)行市級三個技術(shù)方案，一個臨時場所要求1.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種信息報告工作方案2.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種不良反應(yīng)監(jiān)測、處置和調(diào)查診斷工作方案3.北京市甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種督導工作方案4.北京市甲型H1N1流感疫苗臨時接種場所要求

北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案參照北京市46北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案制定兩個適合朝陽區(qū)具體情況的執(zhí)行方案：1.成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作領(lǐng)導小組2.制定《北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作方案制定兩個適合47一、組織管理二、部門職責三、接種對象四、接種單位和接種形式五、疫苗使用六、疫苗、注射器供應(yīng)和儲運七、接種實施的時間安排八、接種實施的有關(guān)要求九、接種信息登記與上報十、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測與處置……一、組織管理48一、組織管理區(qū)衛(wèi)生局組織成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種領(lǐng)導小組，下設(shè)指揮協(xié)調(diào)組、專家評估組、后勤保障組、不良反應(yīng)處置組、工作督導組、信息統(tǒng)計組、宣傳組等專門的工作小組，分別開展組織協(xié)調(diào)、專家評估、不良反應(yīng)處置、后勤保障、督導和宣傳等工作。一、組織管理區(qū)衛(wèi)生局組織成立北京市朝陽區(qū)甲型H1N149一、組織管理各接種單位應(yīng)高度重視此次接種工作，由一把手親自牽頭，組建甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種工作領(lǐng)導小組。一、組織管理各接種單位應(yīng)高度重視此次接種工作，由一把手50二、部門職責1、市衛(wèi)生局2、北京市疾病預(yù)防控制中心3、區(qū)縣衛(wèi)生局4、區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心5、接種單位及所在醫(yī)院6、受種人群所在的集體單位二、部門職責1、市衛(wèi)生局51接種單位及所在醫(yī)院按照各項技術(shù)方案的統(tǒng)一要求，負責甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種的具體實施并及時完成信息上報；做好接種現(xiàn)場疫苗管理、冷鏈維護、現(xiàn)場消毒、知情同意書收集等工作；認真做好不良反應(yīng)的現(xiàn)場觀察和處置；接種單位所在醫(yī)院負責做好接種現(xiàn)場的醫(yī)療救治人員、急救設(shè)施和藥品的安排。接種單位及所在醫(yī)院按照各項技術(shù)方案的統(tǒng)一要求，負責甲型H1N52受種人群所在的集體單位集體單位根據(jù)規(guī)定要求提前如實上報受種人員基本信息并下發(fā)知情同意書；根據(jù)需要提供合格的臨時接種場所和留觀場所；與接種單位確定接種時間后要及時通知受種者到指定地點進行接種，維持現(xiàn)場秩序，在接種單位的指導下組織受種人群留觀；協(xié)助疾病預(yù)防控制中心和接種單位完成本單位受種人群的不良反應(yīng)處置工作。受種人群所在的集體單位集體單位根據(jù)規(guī)定要求提前如實上報受種人53三、接種對象根據(jù)目前掌握的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。市政府將以下人群作為甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種的重點人群，并按排序依次完成接種工作：三、接種對象根據(jù)目前掌握的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上54三、接種對象1、沒有接種過甲型H1N1流感疫苗的中、小學校的學生及教職工；2、一線醫(yī)療、公共衛(wèi)生專業(yè)人員；3、鐵路、民航、交通、檢疫等崗位的公共服務(wù)人員；4、國家重要公共機構(gòu)公務(wù)人員；5、本市戶籍的60歲以上老人。三、接種對象1、沒有接種過甲型H1N1流感疫苗的中、小學校的55四、接種單位和接種形式1．接種單位的指定2、接種形式四、接種單位和接種形式1．接種單位的指定561．接種單位的指定必要時，可在醫(yī)療機構(gòu)或?qū)W校等集體單位設(shè)置臨時接種點，并安排足夠數(shù)量的合格接種人員和至少兩名經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生負責現(xiàn)場的醫(yī)療救治。臨時接種點要符合北京市甲型H1N1流感疫苗臨時接種場所要求。臨時接種點開展接種工作前，必須經(jīng)過轄區(qū)預(yù)防接種單位驗收。1．接種單位的指定必要時，可在醫(yī)療機構(gòu)或?qū)W校等集體單位設(shè)置臨572、接種形式中小學校學生與教職工接種：學生與教職工由學校所在地的接種單位負責接種。學校下發(fā)知情同意書，統(tǒng)計受種學生基本信息，做好臨時接種點前期準備工作。前期準備工作完成后，聯(lián)系轄區(qū)接種單位，共同協(xié)定接種時間。學校做好接種現(xiàn)場秩序維持和組織工作。2、接種形式中小學校學生與教職工接種：學生與教職工由學校58五、疫苗使用1、疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗（無佐劑）。2、接種劑量/劑次：15μg/0.5mL，1劑次。3、接種部位和接種途徑：上臂外側(cè)三角肌，肌肉注射。4、接種間隔：與其他疫苗的接種應(yīng)至少間隔2周。五、疫苗使用1、疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗（無佐595、禁用人群：（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲醛、裂解液等），特別是卵清蛋白過敏者；（2）患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者；（3）格林巴利綜合征患者；（4）未控制的癲癇和患其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；（5）嚴重過敏體質(zhì)者，對硫酸慶大霉素過敏者；（6）年齡小于3歲者；（7）醫(yī)生認為不適合接種的其他人員。5、禁用人群：（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲60疫苗接種對象、禁忌、注意事項等詳見疫苗說明書。疫苗接種對象、禁忌、注意事項等詳見疫苗說明書。616、疫苗接種反應(yīng)：局部反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。全身反應(yīng):常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動異常（活動減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。以上不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時內(nèi)。其他不良反應(yīng)詳見說明書。6、疫苗接種反應(yīng)：局部反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。62六、接種實施的時間安排北京市衛(wèi)生局根據(jù)當前疫情形勢就下一步甲型H1N1流感疫苗接種工作提出了三點要求：1、根據(jù)當前市民對季節(jié)性流感疫苗的需求，將原定于10月31日結(jié)束的時間延至11月10日；2、學生、公務(wù)人員、醫(yī)務(wù)人員等重點人群接種要求在11月15日結(jié)束；3、11月16日至12月6日全面完成60歲以上老人的接種工作。六、接種實施的時間安排北京市衛(wèi)生局根據(jù)當前疫情形勢就下一步甲63七、接種實施安全的有關(guān)要求集體單位按規(guī)定格式填寫受種人員基本信息并上報工作單位所在地的區(qū)疾病預(yù)防控制中心和接種單位，向受種者發(fā)放知情同意書；學校與轄區(qū)預(yù)防接種單位商定接種時間和地點，接種地點可以選擇在接種單位安排集中接種，也可以在學校設(shè)立臨時接種點。臨時接種點開展接種工作前，必須經(jīng)過轄區(qū)預(yù)防接種單位驗收；七、接種實施安全的有關(guān)要求集體單位按規(guī)定格式填寫受種人員基本64七、接種實施安全的有關(guān)要求接種單位需核實集體單位受種者基本信息填寫符合要求后，與集體單位共同商定接種時間，臨時接種場所的接種現(xiàn)場要有醫(yī)療救治人員、設(shè)施和藥品；集體單位按照與接種單位商定時間、地點集中開展接種工作七、接種實施安全的有關(guān)要求接種單位需核實集體單位受種者基本信65七、接種實施安全的有關(guān)要求因特殊原因在集體單位接種時沒有接種的個別人員，通過集體單位與接種單位協(xié)商另外安排接種時間，并持居民身份證和單位介紹信到接種單位的接種門診進行接種。七、接種實施安全的有關(guān)要求因特殊原因在集體單位接種時沒有接種66七、接種實施安全的有關(guān)要求甲型H1N1流感疫苗接種工作應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求實施，堅持“知情同意、自愿免費接種”的原則，并嚴格掌握接種禁忌癥。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要加強對疫苗接種工作的指導。七、接種實施安全的有關(guān)要求甲型H1N1流感疫苗接種工作應(yīng)按照67七、接種實施安全的有關(guān)要求接種工作人員在接種前應(yīng)告知受種者或監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況；對無禁忌癥的對象知情同意后方可接種疫苗；接種疫苗時要嚴格實施預(yù)防接種安全注射，做到一人一針一管；接種后現(xiàn)場留觀30分鐘。（建議在接種現(xiàn)場明顯處張貼留觀30分鐘的提示語）七、接種實施安全的有關(guān)要求接種工作人員在接種前應(yīng)告知受種者或68七、接種實施安全的有關(guān)要求特別提示：1.目前第一階段使用的科興疫苗單包裝為1.0ml，一支疫苗2人份接種，切忌將整支疫苗接種到一個受種者體內(nèi)；2.此外，按照北京市要求，本次接種一支疫苗接種2人次，各單位注意疫苗損耗問題，勿將剩余疫苗廢棄；3.根據(jù)冷鏈管理要求及前期國慶保障人員接種工作經(jīng)驗，勿提前抽吸大量疫苗。以后換用其他公司單人份疫苗會另行通知。七、接種實施安全的有關(guān)要求特別提示：69八、接種信息登記與上報學校在接種前應(yīng)按照要求填寫錄入受種者基本信息excel電子表格，并上報接種單位。接種單位須在每次接種完成后2天內(nèi)將受種人群個案信息通過接種點客戶端軟件上傳至北京市免疫規(guī)劃信息管理平臺。接種完成后，應(yīng)及時按照要求逐級報告工作總結(jié)。八、接種信息登記與上報學校在接種前應(yīng)按照要求填寫錄入受種者基70八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置一旦發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，學校應(yīng)報告預(yù)防接種單位，并配合接種單位和疾控部門做好現(xiàn)場處理工作。各接種單位核實后應(yīng)立即向區(qū)疾病預(yù)防控制中心報告，區(qū)疾控中心調(diào)查核實后向區(qū)衛(wèi)生局報告，區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)及時組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷，妥善做好預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和處理工作八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置71八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置

不良反應(yīng)報告范圍：甲型H1N1流感疫苗接種過程中或接種后出現(xiàn)的懷疑與接種有關(guān)的下列疾病、癥狀或事件，應(yīng)作為疑似不良反應(yīng)報告：1.24小時內(nèi)發(fā)生的：過敏性休克，不伴休克的過敏反應(yīng)（如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。2.5天內(nèi)發(fā)生的：發(fā)熱(腋溫≥37.6℃)，血管性水腫，接種部位發(fā)生的紅腫（直徑≥2.6cm）、硬結(jié)（直徑≥2.6cm）。八、接種后不良反應(yīng)監(jiān)測處置不良反應(yīng)報告范圍：723.15天內(nèi)發(fā)生的：過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥，癲癇，多發(fā)性神經(jīng)炎。4.3個月內(nèi)發(fā)生的：格林巴利綜合征。5.其它懷疑與接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)等。3.15天內(nèi)發(fā)生的：過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏73九、接種后不良反應(yīng)叫停機制為及時有效應(yīng)對出現(xiàn)的嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，確保接種安全，建立接種工作緊急叫停機制。發(fā)現(xiàn)以下情形之一時，區(qū)疾控中心應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生局報告，區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即通報同級食品藥品監(jiān)督機構(gòu)，并做出暫停相關(guān)疫苗接種的決定，同時向市衛(wèi)生局報告：九、接種后不良反應(yīng)叫停機制為及時有效應(yīng)對出現(xiàn)的嚴重疑似預(yù)防接74九、接種后不良反應(yīng)叫停機制1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于預(yù)期或呈明顯聚集性分布；2、出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾患；3、出現(xiàn)死亡、殘疾等嚴重事件；4、發(fā)生群體性反應(yīng)或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙氖录?。九、接種后不良反應(yīng)叫停機制1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于75九、接種后不良反應(yīng)叫停機制區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即組織由流行病學、免疫規(guī)劃、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床等領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家組，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料進行調(diào)查論證。對于不能排除疫苗質(zhì)量問題，或異常反應(yīng)發(fā)生率明顯高于預(yù)期，或無法做出結(jié)論的，應(yīng)向市衛(wèi)生局提出叫停接種的建議，并向同級食品藥品監(jiān)管部門通報。并將相關(guān)材料報送市衛(wèi)生局，按照市衛(wèi)生局叫停接種或撤消暫停接種的決定執(zhí)行。對于認定為預(yù)防接種實施差錯及偶合癥或心因性反應(yīng)的，應(yīng)及時撤消暫停，并妥善處理。九、接種后不良反應(yīng)叫停機制區(qū)衛(wèi)生局應(yīng)立即組織由流行病學、免疫76十一、培訓在甲型H1N1流感疫苗應(yīng)急接種開始前，區(qū)衛(wèi)生局完成對本級和接種單位工作骨干人員及師資的培訓和考核。各接種單位開展對本單位參加本次接種工作人員的分級培訓和考核，考核資料留檔被查，并上報培訓人員名單。所有參加本次接