臨床輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)課件

臨床輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)臨床輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)1培訓(xùn)內(nèi)容一、法律法規(guī)二、臨床輸血適應(yīng)證三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)四、臨床用血分級(jí)管理制度五、臨床輸血前評(píng)估和輸血后評(píng)價(jià)六、臨床輸血規(guī)范化病程記錄七、緊急輸血八、臨床輸血過(guò)程控制（護(hù)理部分）培訓(xùn)內(nèi)容一、法律法規(guī)2一、法律法規(guī)

中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法2019年10月1日起施行

第二十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。一、法律法規(guī)

中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法2019年10月1日起施行3一、法律法規(guī)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第一條為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（試行）制定本規(guī)范。一、法律法規(guī)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》4一、法律法規(guī)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》自2019年9月1日起施行第十七條

疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門(mén)指定。

疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)（釋義要求患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)三方到場(chǎng)封存血袋）

一、法律法規(guī)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》自2019年9月1日起施行5一、法律法規(guī)《刑法》對(duì)血液領(lǐng)域犯罪規(guī)定第三百三十五條

醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或拘役。一、法律法規(guī)《刑法》對(duì)血液領(lǐng)域犯罪規(guī)定6一、法律法規(guī)《艾滋病防治條例》

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令自2019年3月1日起施行第五十九條未經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)口的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等，進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止入境或者監(jiān)督銷毀。提供、使用未經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢疫的進(jìn)口人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)沒(méi)收違法物品以及違法所得，并處違法物品貨值金額３倍以上５倍以下的罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員由其所在單位或者上級(jí)主管部門(mén)依法給予處分。一、法律法規(guī)《艾滋病防治條例》7一、法律法規(guī)

臨床輸血前的判斷國(guó)家輸血工作重點(diǎn)：通過(guò)有效的臨床用血減少不必要的輸血，在可能時(shí)應(yīng)用血液代用品（晶體膠體液）。一、法律法規(guī)臨床輸血前的判斷8一、法律法規(guī)臨床輸血(世界衛(wèi)生組織要求)

1、關(guān)于臨床輸血的國(guó)家政策和指南

2、臨床醫(yī)師和輸血技術(shù)人員的培訓(xùn)

3、預(yù)防，早期診斷和治療

4、血液代用品（晶體和膠體）

5、有效的臨床輸血

6、監(jiān)督和評(píng)估一、法律法規(guī)臨床輸血(世界衛(wèi)生組織要求)9一、法律法規(guī)獻(xiàn)血和輸血的倫理規(guī)范是國(guó)際輸血協(xié)會(huì)(ISBT）的道德委員會(huì)起草的，旨在限定輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域必須遵循的倫理規(guī)范和原則。（2000年7月通過(guò)、2019年修訂）

2、必須讓病人了解輸血存在的已知危險(xiǎn)和好處，以及/或者替代性治療。病人有權(quán)接受或拒絕輸血。任何事先的指導(dǎo)都必須得到尊重

3、在病人無(wú)法事先給予知情同意的情況下實(shí)施輸血治療必須以符合病人的最大利益為基礎(chǔ)

一、法律法規(guī)獻(xiàn)血和輸血的倫理規(guī)范10一、法律法規(guī)12、輸血治療必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的全面負(fù)責(zé)下進(jìn)行13、真正的臨床需要是輸血治療的唯一基礎(chǔ)14、開(kāi)具輸血處方不應(yīng)受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)

15、血液是公共資源，用血不應(yīng)受到限制

16、病人應(yīng)該盡可能只接受臨床上有效且能夠提供最大安全性的某一種血液成分（血細(xì)胞，血漿和血漿制品）18、由國(guó)家或國(guó)際衛(wèi)生組織和其他具有相應(yīng)資質(zhì)的合法機(jī)構(gòu)建立的輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)必須符合此倫理規(guī)范一、法律法規(guī)12、輸血治療必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的全面負(fù)責(zé)下進(jìn)行11一、法律法規(guī)《侵權(quán)責(zé)任法》2019年7月1日起實(shí)施

第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。

一、法律法規(guī)《侵權(quán)責(zé)任法》2019年7月1日起實(shí)施12一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號(hào)）2019年8月1日實(shí)施一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號(hào)）13一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》14一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》15一、法律法規(guī)第八條二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或者分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門(mén)、輸血科、麻醉科、開(kāi)展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門(mén)、手術(shù)室等部門(mén)負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門(mén)共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。一、法律法規(guī)第八條16一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條輸血科及血庫(kù)的主要職責(zé)是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作；（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)；（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開(kāi)展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》17一、法律法規(guī)第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估，制訂輸血治療方案。一、法律法規(guī)第十九條18一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。

禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》19一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的；（二）未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估和考核的；（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的；（四）未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的；（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度的；（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度的；（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對(duì)輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)的；（八）違反本辦法的其他行為。一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》20二、臨床輸血適應(yīng)證(一)、全血【適應(yīng)證】1.用于急性出血引起的血紅蛋白(hemoglobin,Hb)和血容量迅速下降并伴有缺氧癥狀時(shí)。血容量丟失大于總量30%，Hb＜70g/L或紅細(xì)胞壓積＜0.22L／L，或出現(xiàn)失血性休克時(shí)可考慮輸注。2.用于新生兒溶血疾病或其它需全血置換的疾病治療。二、臨床輸血適應(yīng)證(一)、全血21二、臨床輸血適應(yīng)證血漿【適應(yīng)證】1.凝血因子缺乏(單一凝血因子缺乏、多種凝血因子缺乏或彌漫性血管內(nèi)凝(DIC))。2.血栓性血小板減少性紫癜(TTP)3.華法林過(guò)量導(dǎo)致的嚴(yán)重出血二、臨床輸血適應(yīng)證血漿22二、臨床輸血適應(yīng)證4.肝臟疾病合并凝血障礙5.手術(shù)或侵入性操作前存在凝血功能障礙6.大量輸血7.維生素K不足導(dǎo)致的凝血異常二、臨床輸血適應(yīng)證4.肝臟疾病合并凝血障礙23二、臨床輸血適應(yīng)證以下情況不建議輸注血漿：（1）補(bǔ)充血容量。（2）提高白蛋白水平。（3）營(yíng)養(yǎng)支持。（4）治療免疫功能缺陷。（5）無(wú)出血表現(xiàn)的凝血功能異?；駾IC。二、臨床輸血適應(yīng)證以下情況不建議輸注血漿：24二、臨床輸血適應(yīng)證紅細(xì)胞、血小板、單采中性粒細(xì)胞、冷沉淀凝血因子《各類血液制品使用適應(yīng)證和注意事項(xiàng)

操作規(guī)程》二、臨床輸血適應(yīng)證紅細(xì)胞、血小板、單采中性粒細(xì)胞、冷沉25三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)自身輸血分類及責(zé)任《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

第七條

術(shù)前自身貯血由輸血科（血庫(kù)）負(fù)責(zé)采血和貯血，經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過(guò)程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施。三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)自身輸血分類及責(zé)任26三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)具體包括：樣本采集控制術(shù)前預(yù)儲(chǔ)式自體輸血技術(shù)術(shù)前升血藥物如促紅細(xì)胞生成素和鐵劑的應(yīng)用手術(shù)中稀釋式自體輸血技術(shù)手術(shù)中自體血的回收再利用技術(shù)術(shù)中血液代用品的使用三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)具體包27三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)嚴(yán)格輸血指征成分輸血技術(shù)聯(lián)合使用控制性低血壓、低溫等麻醉技術(shù)術(shù)中良好的止血，減少出血技術(shù)應(yīng)用止血藥物的合理使用手術(shù)后體腔或切口引流血的處理回收技術(shù)其它節(jié)血技術(shù)三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)28四、臨床用血分級(jí)管理制度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn)，方可備血。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。四、臨床用血分級(jí)管理制度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》29四、臨床用血分級(jí)管理制度具體相關(guān)規(guī)定按照《臨床用血分級(jí)管理和大量輸血審核報(bào)批操作規(guī)程》執(zhí)行四、臨床用血分級(jí)管理制度30五、臨床輸血前評(píng)估和輸血后評(píng)價(jià)《臨床用血前評(píng)估和用血后效果評(píng)價(jià)以及公示管理操作規(guī)程》1、臨床輸血醫(yī)師依據(jù)《各類血液制品使用的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)操作規(guī)程》制定輸血方案2、輸血后依據(jù)《臨床用血醫(yī)學(xué)文書(shū)管理操作規(guī)程》書(shū)寫(xiě)病程錄3、輸血后依據(jù)《自治區(qū)人民醫(yī)院臨床輸血治療評(píng)價(jià)表》進(jìn)行評(píng)估，并按照月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)院臨床用血管理委員會(huì)五、臨床輸血前評(píng)估和輸血后評(píng)價(jià)《臨床用血前評(píng)估和用血后效果評(píng)31六、臨床輸血規(guī)范化病程記錄

病程記錄要求（輸血前評(píng)估制定輸血方案、輸血中描述、輸血后評(píng)價(jià)、填寫(xiě)評(píng)估表）護(hù)理記錄要求（輸血前中后的描述）手術(shù)記錄要求（手術(shù)前中后的描述）六、臨床輸血規(guī)范化病程記錄

32六、臨床輸血規(guī)范化病程記錄目前病歷檢查存在問(wèn)題：1、首頁(yè)統(tǒng)計(jì)錯(cuò)誤2、輸血申請(qǐng)單填寫(xiě)不完整，缺兩級(jí)管理簽字3、臨床輸血了，但在首頁(yè)上無(wú)統(tǒng)計(jì)4、輸血前相關(guān)檢查缺失5、輸血治療同意書(shū)個(gè)別缺失6、無(wú)輸血治療方案和輸血前中后的病程記錄描述7、臨床護(hù)理記錄描述不完善8、血液制品規(guī)范化名稱運(yùn)用不規(guī)范等等六、臨床輸血規(guī)范化病程記錄目前病歷檢查存在問(wèn)題：33七、緊急輸血《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十七條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫(kù)與儲(chǔ)血點(diǎn)。七、緊急輸血《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》34七、緊急輸血

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液，且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開(kāi)展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力；（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。七、緊急輸血醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為35七、緊急輸血

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)。七、緊急輸血36七、緊急輸血《特殊情況緊急輸血審批操作規(guī)程》七、緊急輸血37八、臨床輸血過(guò)程控制（護(hù)理部分）《臨床用血過(guò)程控制程序（護(hù)理部分）》《臨床標(biāo)本采集與送檢操作規(guī)程》《血液制品的領(lǐng)取與發(fā)放操作規(guī)程》《臨床輸血操作規(guī)程》《常見(jiàn)輸血不良反應(yīng)操作規(guī)程》《各類血液制品使用適應(yīng)證和注意事項(xiàng)操作規(guī)程》八、臨床輸血過(guò)程控制（護(hù)理部分）38臨床輸血管理與持續(xù)改進(jìn)沒(méi)有完美的科室只有持續(xù)改進(jìn)的工作臨床輸血管理與持續(xù)改進(jìn)392019年中心工作設(shè)想迎評(píng)工作交流15189的管理理念信息平臺(tái)合理使用繼續(xù)教育（交流體會(huì)）培訓(xùn)動(dòng)畫(huà)不完全抗體協(xié)作組輸血科能力建設(shè)參與協(xié)作組等等。希望大家獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法2019年中心工作設(shè)想迎評(píng)工作交流15189的管理理念40有不妥之處敬請(qǐng)批評(píng)指正

謝謝有不妥之處敬請(qǐng)批評(píng)指正41臨床輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)臨床輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)42培訓(xùn)內(nèi)容一、法律法規(guī)二、臨床輸血適應(yīng)證三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)四、臨床用血分級(jí)管理制度五、臨床輸血前評(píng)估和輸血后評(píng)價(jià)六、臨床輸血規(guī)范化病程記錄七、緊急輸血八、臨床輸血過(guò)程控制（護(hù)理部分）培訓(xùn)內(nèi)容一、法律法規(guī)43一、法律法規(guī)

中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法2019年10月1日起施行

第二十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。一、法律法規(guī)

中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法2019年10月1日起施行44一、法律法規(guī)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第一條為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（試行）制定本規(guī)范。一、法律法規(guī)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》45一、法律法規(guī)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》自2019年9月1日起施行第十七條

疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門(mén)指定。

疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)（釋義要求患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)三方到場(chǎng)封存血袋）

一、法律法規(guī)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》自2019年9月1日起施行46一、法律法規(guī)《刑法》對(duì)血液領(lǐng)域犯罪規(guī)定第三百三十五條

醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或拘役。一、法律法規(guī)《刑法》對(duì)血液領(lǐng)域犯罪規(guī)定47一、法律法規(guī)《艾滋病防治條例》

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令自2019年3月1日起施行第五十九條未經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)口的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等，進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止入境或者監(jiān)督銷毀。提供、使用未經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢疫的進(jìn)口人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)沒(méi)收違法物品以及違法所得，并處違法物品貨值金額３倍以上５倍以下的罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員由其所在單位或者上級(jí)主管部門(mén)依法給予處分。一、法律法規(guī)《艾滋病防治條例》48一、法律法規(guī)

臨床輸血前的判斷國(guó)家輸血工作重點(diǎn)：通過(guò)有效的臨床用血減少不必要的輸血，在可能時(shí)應(yīng)用血液代用品（晶體膠體液）。一、法律法規(guī)臨床輸血前的判斷49一、法律法規(guī)臨床輸血(世界衛(wèi)生組織要求)

1、關(guān)于臨床輸血的國(guó)家政策和指南

2、臨床醫(yī)師和輸血技術(shù)人員的培訓(xùn)

3、預(yù)防，早期診斷和治療

4、血液代用品（晶體和膠體）

5、有效的臨床輸血

6、監(jiān)督和評(píng)估一、法律法規(guī)臨床輸血(世界衛(wèi)生組織要求)50一、法律法規(guī)獻(xiàn)血和輸血的倫理規(guī)范是國(guó)際輸血協(xié)會(huì)(ISBT）的道德委員會(huì)起草的，旨在限定輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域必須遵循的倫理規(guī)范和原則。（2000年7月通過(guò)、2019年修訂）

2、必須讓病人了解輸血存在的已知危險(xiǎn)和好處，以及/或者替代性治療。病人有權(quán)接受或拒絕輸血。任何事先的指導(dǎo)都必須得到尊重

3、在病人無(wú)法事先給予知情同意的情況下實(shí)施輸血治療必須以符合病人的最大利益為基礎(chǔ)

一、法律法規(guī)獻(xiàn)血和輸血的倫理規(guī)范51一、法律法規(guī)12、輸血治療必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的全面負(fù)責(zé)下進(jìn)行13、真正的臨床需要是輸血治療的唯一基礎(chǔ)14、開(kāi)具輸血處方不應(yīng)受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)

15、血液是公共資源，用血不應(yīng)受到限制

16、病人應(yīng)該盡可能只接受臨床上有效且能夠提供最大安全性的某一種血液成分（血細(xì)胞，血漿和血漿制品）18、由國(guó)家或國(guó)際衛(wèi)生組織和其他具有相應(yīng)資質(zhì)的合法機(jī)構(gòu)建立的輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)必須符合此倫理規(guī)范一、法律法規(guī)12、輸血治療必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的全面負(fù)責(zé)下進(jìn)行52一、法律法規(guī)《侵權(quán)責(zé)任法》2019年7月1日起實(shí)施

第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。

一、法律法規(guī)《侵權(quán)責(zé)任法》2019年7月1日起實(shí)施53一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號(hào)）2019年8月1日實(shí)施一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號(hào)）54一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》55一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》56一、法律法規(guī)第八條二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或者分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門(mén)、輸血科、麻醉科、開(kāi)展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門(mén)、手術(shù)室等部門(mén)負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門(mén)共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。一、法律法規(guī)第八條57一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條輸血科及血庫(kù)的主要職責(zé)是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作；（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)；（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開(kāi)展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》58一、法律法規(guī)第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估，制訂輸血治療方案。一、法律法規(guī)第十九條59一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。

禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》60一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的；（二）未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估和考核的；（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的；（四）未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的；（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度的；（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度的；（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對(duì)輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)的；（八）違反本辦法的其他行為。一、法律法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》61二、臨床輸血適應(yīng)證(一)、全血【適應(yīng)證】1.用于急性出血引起的血紅蛋白(hemoglobin,Hb)和血容量迅速下降并伴有缺氧癥狀時(shí)。血容量丟失大于總量30%，Hb＜70g/L或紅細(xì)胞壓積＜0.22L／L，或出現(xiàn)失血性休克時(shí)可考慮輸注。2.用于新生兒溶血疾病或其它需全血置換的疾病治療。二、臨床輸血適應(yīng)證(一)、全血62二、臨床輸血適應(yīng)證血漿【適應(yīng)證】1.凝血因子缺乏(單一凝血因子缺乏、多種凝血因子缺乏或彌漫性血管內(nèi)凝(DIC))。2.血栓性血小板減少性紫癜(TTP)3.華法林過(guò)量導(dǎo)致的嚴(yán)重出血二、臨床輸血適應(yīng)證血漿63二、臨床輸血適應(yīng)證4.肝臟疾病合并凝血障礙5.手術(shù)或侵入性操作前存在凝血功能障礙6.大量輸血7.維生素K不足導(dǎo)致的凝血異常二、臨床輸血適應(yīng)證4.肝臟疾病合并凝血障礙64二、臨床輸血適應(yīng)證以下情況不建議輸注血漿：（1）補(bǔ)充血容量。（2）提高白蛋白水平。（3）營(yíng)養(yǎng)支持。（4）治療免疫功能缺陷。（5）無(wú)出血表現(xiàn)的凝血功能異?；駾IC。二、臨床輸血適應(yīng)證以下情況不建議輸注血漿：65二、臨床輸血適應(yīng)證紅細(xì)胞、血小板、單采中性粒細(xì)胞、冷沉淀凝血因子《各類血液制品使用適應(yīng)證和注意事項(xiàng)

操作規(guī)程》二、臨床輸血適應(yīng)證紅細(xì)胞、血小板、單采中性粒細(xì)胞、冷沉66三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)自身輸血分類及責(zé)任《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

第七條

術(shù)前自身貯血由輸血科（血庫(kù)）負(fù)責(zé)采血和貯血，經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過(guò)程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施。三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)自身輸血分類及責(zé)任67三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)具體包括：樣本采集控制術(shù)前預(yù)儲(chǔ)式自體輸血技術(shù)術(shù)前升血藥物如促紅細(xì)胞生成素和鐵劑的應(yīng)用手術(shù)中稀釋式自體輸血技術(shù)手術(shù)中自體血的回收再利用技術(shù)術(shù)中血液代用品的使用三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)具體包68三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)嚴(yán)格輸血指征成分輸血技術(shù)聯(lián)合使用控制性低血壓、低溫等麻醉技術(shù)術(shù)中良好的止血，減少出血技術(shù)應(yīng)用止血藥物的合理使用手術(shù)后體腔或切口引流血的處理回收技術(shù)其它節(jié)血技術(shù)三、自身輸血與圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)69四、臨床用血分級(jí)管理制度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn)，方可備血。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。四、臨床用血分級(jí)管理制度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》70四、臨床用血分級(jí)管理制度具體相關(guān)規(guī)定按照《臨床用血分級(jí)管理和大量輸血審核報(bào)批操作規(guī)程》執(zhí)行四、臨床用血分級(jí)管理制度71五、臨床輸血前評(píng)估和輸血后評(píng)價(jià)《臨床用血前評(píng)估和用血后效果評(píng)價(jià)以及公示管理操作規(guī)程》1、臨床輸血醫(yī)師依據(jù)《各類血液制品使用的