婦產(chǎn)科用藥指南

關(guān)于婦產(chǎn)科用藥指南第一頁，共九頁，2022年，8月28日藥物對(duì)胎兒的危害性等級(jí)

美國食品和藥物管理局（Tood

and

Drug

Administration

,FDA）根據(jù)藥物對(duì)胎兒的致畸情況，將藥物對(duì)胎兒的危害等級(jí)分為A、B、C、D、X

5個(gè)級(jí)別。

A級(jí)：經(jīng)臨床對(duì)照研究，無法證實(shí)藥物在妊娠早期與中晚期對(duì)胎兒藥物對(duì)胎兒的危害性等級(jí)

美國食品和藥物管理局（Tood

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,FDA）根據(jù)藥物對(duì)胎兒的致畸情況，將藥物對(duì)胎兒的危害等級(jí)分為A、B、C、D、X

5個(gè)級(jí)別。

A級(jí)：經(jīng)臨床對(duì)照研究，無法證實(shí)藥物在妊娠早期與中晚期對(duì)胎兒藥物對(duì)胎兒的危害性等級(jí)

美國食品和藥物管理局（Tood

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,FDA）根據(jù)藥物對(duì)胎兒的致畸情況，將藥物對(duì)胎兒的危害等級(jí)分為A、B、C、D、X

5個(gè)級(jí)別。

A級(jí)：經(jīng)臨床對(duì)照研究，無法證實(shí)藥物在妊娠早期與中晚期對(duì)胎兒1、妊娠期母體藥物或化合物代謝的特點(diǎn)

吸收分布生物轉(zhuǎn)化排泄胎盤屏障的作用第二頁，共九頁，2022年，8月28日用藥劑量體循環(huán)中藥物濃度吸收作用位點(diǎn)的藥物濃度藥理效應(yīng)臨床反應(yīng)毒性療效分布于組織中的藥物消除代謝排泄藥動(dòng)學(xué)PK藥效學(xué)PD藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)第三頁，共九頁，2022年，8月28日

母體胎兒吸收經(jīng)口給藥的吸收

吸入給藥的吸收

胎盤血管合體膜(VSM)的厚度與面積；胎盤通透性；藥物的脂溶性；藥物的分子量；藥物的解離程度；與蛋白的結(jié)合能力；胎盤血流量

分布1血容量2藥物與血漿蛋白的結(jié)合3脂肪肝內(nèi)藥物分布多。血腦脊液屏障發(fā)育不全，藥物易進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

血漿蛋白含量較母體低，游離濃度高代謝肝血流量增加，孕激素濃度增高，可引起肝藥酶活性增高，使某些藥物代謝加快。胎兒肝臟的酶功能僅為成人的30％-60％。葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的活性僅為成人的1%。消除主要方式：經(jīng)胎盤返運(yùn)回母體母體消除。藥物經(jīng)代謝脂溶性降低，返回母體血中的速度降低，藥物容易在胎兒體內(nèi)蓄積。排泄心輸出量和腎血流量增加，清除率增加；膽汁郁積、妊娠晚期，仰臥位時(shí)間增多，腎血流量減少，藥物排出緩慢。胎兒腎小球?yàn)V過率甚低，腎臟排泄藥物能力差第四頁，共九頁，2022年，8月28日52、藥物對(duì)不同妊娠時(shí)期的影響2022/12/24“全”或“無”的影響，即自然流產(chǎn)或無影響。是大多數(shù)器官分化，發(fā)育，形成的階段，最易受藥物影響，發(fā)生嚴(yán)重畸形。仍有一些結(jié)構(gòu)和器官未完全形成，會(huì)造成某些畸形（腭和生殖器）。主要表現(xiàn)為功能異常或出生后生存適應(yīng)不良。藥物第五頁，共九頁，2022年，8月28日

（1）必須有明確指證，避免不必要用藥；（2）必須在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，不要擅自使用藥物；（3）能單獨(dú)用藥就避免聯(lián)合用藥；（4）用療效肯定的藥物，避免用尚難確定對(duì)胎兒有無不良影響的新藥；

（5）能用小劑量，避免用大劑量；（6）嚴(yán)格掌握藥物劑量和用要持續(xù)時(shí)間，注意及時(shí)停藥

（7）妊娠早期若病情允許，盡量推遲到妊娠中晚期用藥；

（8）若病情所需，在妊娠早期應(yīng)用對(duì)胚胎、胎兒有害的致畸藥物，應(yīng)先終止妊娠，隨后用藥。第六頁，共九頁，2022年，8月28日藥物對(duì)胎兒的危害性等級(jí)

美國食品和藥物管理局（Tood

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Drug

Administration

,FDA）根據(jù)藥物對(duì)胎兒的致畸情況，將藥物對(duì)胎兒的危害等級(jí)分為A、B、C、D、X

5個(gè)級(jí)別。

A級(jí)：經(jīng)臨床對(duì)照研究，無法證實(shí)藥物在妊娠早期與中晚期對(duì)胎兒有危害作用，對(duì)胎兒傷害可能最小，是無致畸形的藥物。如適量維生素。

B級(jí)：經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，未見對(duì)胎兒有危害。無臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)，未得到有害證據(jù)?？梢栽卺t(yī)師觀察下使用。如青霉素、紅霉素、地高辛、胰島素等。

第七頁，共九頁，2022年，8月28日C級(jí)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，對(duì)胎兒有不良影響。由于沒有臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)，只能在充分權(quán)衡藥物對(duì)孕婦的益處，胎兒潛在利益和對(duì)胎兒危害情況下，謹(jǐn)慎使用。如慶大霉素、異丙嗪、異煙肼等。

D級(jí)：有足夠證據(jù)證明對(duì)胎兒有危害性。只有在孕婦有生命威脅或嚴(yán)重疾病，而其它藥物又無效的情況下使用。如鏈霉素、四環(huán)素等。

X級(jí)：動(dòng)物和人實(shí)驗(yàn)證實(shí)會(huì)導(dǎo)致胎