中藥制劑學(xué)復(fù)習(xí)總結(jié)課件

復(fù)習(xí)Review重點(diǎn)劑型及章節(jié)：劑型：片劑、丸劑、緩控釋制劑、靶向制劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑、膠劑、膠囊劑、速釋制劑、包合物、散劑、橡膠硬膏、巴布劑、貼劑、膜劑、涂膜劑、噴霧劑、粉霧劑、丹藥?kù)賱?、沐浴劑等。理論：粉體學(xué)等。各劑型重點(diǎn)部分：劑型：定義(包括英文名稱)、特點(diǎn)、輔料、制備及其方法。如片劑：特點(diǎn)、輔料及其作用、制備工藝等。處方分析：片劑、軟膏劑等，注意看教材各劑型舉例。理論基礎(chǔ)：結(jié)合劑型、應(yīng)用粉體學(xué)：結(jié)合片劑上的應(yīng)用，物料的粒徑、空隙率、密度、流動(dòng)性等。固體分散體：類型、特點(diǎn)及原理。復(fù)習(xí)參考：以教學(xué)大綱(教學(xué)日歷)、書為主，結(jié)合筆記看書、補(bǔ)充課件。注意：有關(guān)復(fù)習(xí)資料問(wèn)題在看完書的前提下可以看！但要注意：資料的來(lái)源：正規(guī)出版社、主編的資質(zhì)；真正搞懂！防止有錯(cuò)誤：內(nèi)容、答案！！流傳的復(fù)印考題：來(lái)源不正的考題有錯(cuò)！有些確實(shí)是往年的考題，但答案是錯(cuò)的！學(xué)校規(guī)定：試卷中三年內(nèi)不得有重復(fù)的考題。7.教學(xué)大綱1)固體藥劑掌握固體劑型的類型、特點(diǎn)、制備工藝及體內(nèi)過(guò)程。

2)微粉學(xué)的要求了解微粉學(xué)的研究?jī)?nèi)容；掌握微粉學(xué)的概念、粉體的特性及其意義和測(cè)定。重點(diǎn)掌握粉體的粒度及其分布、流動(dòng)性表示方法、測(cè)定方法、影響因素及改善方法；微粉學(xué)在藥劑中的應(yīng)用。3)散劑的要求了解散劑的定義，散劑的質(zhì)量檢查。掌握散劑的特點(diǎn)。重點(diǎn)掌握一般散劑的制法和特殊散劑的制法。4)膠囊劑的要求了解膠囊劑的分類與包裝，各種特殊膠囊劑。掌握軟硬膠囊劑的特點(diǎn)，膠囊劑的質(zhì)量要求。重點(diǎn)掌握膠囊劑的特點(diǎn)；軟硬膠囊劑的制法。5)固體分散體的要求了解固體分散體的載體材料；制備固體分散體注意的問(wèn)題；固體分散體的鑒定。掌握固體分散體的速效與緩效原理。重點(diǎn)掌握固體分散體的類型、特點(diǎn)、及其制備方法。6)丸劑的要求了解糊丸與蠟丸制法;丸劑的包裝與貯藏；滴丸的理論探討；丸劑的包衣、質(zhì)量檢查；。掌握丸劑的輔料、蜂蜜的分類與煉制；滴丸基質(zhì)、冷卻液的要求與選用；微丸的特點(diǎn)、及其制法。重點(diǎn)掌握丸劑的分類、特點(diǎn)及其制法；滴丸的特點(diǎn)及其制法。片劑應(yīng)重點(diǎn)抓住：

欲制成優(yōu)良的片劑，其藥物必須具有壓片操作三(兩)要素：

①流動(dòng)性(fluidity)好；②潤(rùn)滑性(lubricity)好；③可壓性(compressibility壓縮成形性)好。⑴流動(dòng)性：工藝上：制成顆粒，制顆粒的方法有濕法制粒：擠出制粒、一步制粒、噴霧干燥制粒、噴霧轉(zhuǎn)動(dòng)及滾轉(zhuǎn)制粒等；干法制粒：大片(重壓)法、滾壓法。流動(dòng)性可壓性崩解性片劑三要素⑵可壓性：工藝上：制顆粒：減少了比表面積從而減少了物料吸附的空氣，同時(shí)在制粒時(shí)加入了粘合劑。直接壓片：可采用預(yù)壓工藝以利空氣的排出加入輔料：加潤(rùn)濕劑：用于本身有粘性的物料如水等；加粘合劑：本身不具粘性的可加粘合劑。液體粘合劑：其粘性較粘，有糖類如糖漿等；膠類如明膠膠漿等；PVP、淀粉漿等固體粘合劑：加壓即顯粘性：如MCC等,可直接壓片。加壓不顯粘性：需加潤(rùn)濕劑，如MC等外用膏劑的要求了解外用膏劑的分類、眼膏劑。掌握外用膏劑的透皮吸收理論及其影響因素；軟膏劑的基質(zhì)及質(zhì)量評(píng)價(jià)；黑膏藥、白膏藥與貼膏劑的概念、特點(diǎn)；橡膠硬膏、膜劑、涂膜劑及巴布劑的及其組成、基質(zhì)、質(zhì)量要求重點(diǎn)掌握外用膏劑的特點(diǎn)；軟膏劑的特點(diǎn)、軟膏劑的制備。橡膠硬膏、膜劑、涂膜劑的定義、特點(diǎn)。腔道用制劑要求了解拴劑的發(fā)展概況、種類；栓劑的包裝與貯藏；其它腔道用制劑。掌握藥物的直腸吸收途徑與影響因素；基質(zhì)的要求與種類；特殊栓劑的制法；栓劑的質(zhì)量評(píng)定。重點(diǎn)掌握拴劑的作用特點(diǎn)及其制法。氣體制劑的要求：了解噴霧劑、吸入劑、煙劑與煙熏劑及香袋劑；氣霧劑的質(zhì)量檢查；掌握氣霧劑的分類、組成及處方設(shè)計(jì)；肺部吸收的機(jī)理及影響因素；掌握粉霧劑的定義、特點(diǎn)；重點(diǎn)掌握氣霧劑的特點(diǎn)及其制法。11)其他傳統(tǒng)藥劑了解錠劑與糕劑；釘劑、線劑與條劑、棒劑的定義、特點(diǎn)及其制法；掌握丹藥、慰劑；沐浴劑；灸劑的定義、特點(diǎn)及其制法重點(diǎn)掌握膠劑的定義、特點(diǎn)及其制法。軟膏劑、栓劑、氣霧劑比較性質(zhì)劑型組成物理狀態(tài)類型制備方法作用給藥部位軟膏劑主藥+基質(zhì)半固體油脂性水溶性乳膏研和法熔合法乳化法局部全身皮膚腔道眼用栓劑主藥+基質(zhì)固態(tài)油脂性水溶性冷壓法熱熔法局部全身腔道氣霧劑主藥+拋射劑氣態(tài)溶液型混懸型乳劑型冷灌法、壓灌法填充拋射劑局部全身呼吸道皮膚空氣透皮、直腸、肺部吸收比較性質(zhì)吸收部位吸收途徑及吸收特點(diǎn)全身作用特點(diǎn)影響因素影響藥效主要因素皮膚完整表皮(吸收面積大，主要吸收途徑)；皮膚細(xì)胞間隙、附屬器(吸收快，但面積小)。長(zhǎng)效避免首過(guò)效應(yīng)生理:皮膚部位、狀態(tài)、年齡、種屬;藥物:大小、分配系數(shù)、溶解度、pka；劑型:基質(zhì)、藥濃、吸收促進(jìn)方法。角質(zhì)層厚度?。凰幬镄?、濃度大；吸收促進(jìn)劑。直腸直腸上靜脈(經(jīng)過(guò)肝臟代謝)；直腸中、下及肛管靜脈(可避免首過(guò)效應(yīng))。速效大部分避免首過(guò)效應(yīng)基質(zhì)種類、老化；栓劑種類及塞入部位；吸收促進(jìn)劑；藥物性質(zhì)。油脂性基質(zhì)、與基質(zhì)親和力小的藥物；直腸2cm處。肺部氣管、支氣管、肺泡管和肺泡囊(吸收面積大、單層細(xì)胞、血流豐富)。速效避免首過(guò)效應(yīng)微粒大小、呼吸氣流、藥物性質(zhì)0.5~5μm微粒,小分子及脂溶性藥物。緩/控釋制劑的要求了解緩控釋制劑的質(zhì)量評(píng)定方法。緩/控釋制劑輔料。掌握各類緩/控釋制劑、遲釋制劑的含義、特點(diǎn)及其制法。重點(diǎn)掌握緩釋、控釋制劑及遲釋制劑含義及其差異；重點(diǎn)掌握緩/控釋制劑特點(diǎn)及緩/控釋的釋藥原理和方法。13)速釋制劑了解速釋制劑的發(fā)展，類型；掌握速釋制劑及各類速釋制劑的定義、輔料與速釋原理與制備；重點(diǎn)掌握速釋制劑及各類速釋制劑的特點(diǎn)。靶向制劑的要求了解靶向制劑的靶向性評(píng)價(jià)；掌握靶向含義；靶向制劑的類型及其特點(diǎn)；重點(diǎn)掌握靶向制劑的定義、特點(diǎn)。了解脂質(zhì)體研究的新動(dòng)向；提高脂質(zhì)體靶向性的途徑；掌握質(zhì)脂體的性質(zhì)、穩(wěn)定性及其制備；脂質(zhì)體包封藥物的吸收；重點(diǎn)掌握脂質(zhì)體的定義、特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及其應(yīng)用。了解微粒的結(jié)構(gòu)、靶向性的原理，微囊的制備。掌握微粒的定義、類型、特點(diǎn)；重點(diǎn)掌握微囊的特點(diǎn)及其應(yīng)用。了解前體藥物的制備；掌握前體藥物的定義；重點(diǎn)掌握前體藥物的應(yīng)用特點(diǎn)。

15)包合物了解包合物的本質(zhì)、分類；環(huán)糊精包合作用特點(diǎn)；環(huán)糊精衍生物；環(huán)糊精包合物的驗(yàn)證；掌握環(huán)糊精包合物的定義、結(jié)構(gòu)及其制備；重點(diǎn)掌握環(huán)糊精包合物的應(yīng)用特點(diǎn)。藥物載體與前體藥物比較名稱組成靶向機(jī)理改善藥物性質(zhì)的機(jī)理共同特點(diǎn)藥物載體載體材料包裹或分散藥物形成釋藥系統(tǒng)。由載體輸送達(dá)靶向,根據(jù)微粒大小及載體(被動(dòng)靶向)或載體修飾(主動(dòng)靶向)不同體內(nèi)靶向不同。根據(jù)載體材料或載體的性質(zhì)及分子包囊的原理改善藥物的相應(yīng)的性質(zhì)。①增溶和溶解速度，提高生物利用度；②改善藥物穩(wěn)定性；③靶向作用④具緩釋作用，降低藥物毒副作用。前體藥物藥物結(jié)構(gòu)上引入基團(tuán)或其他活性藥物。在靶點(diǎn)被激活,根據(jù)靶點(diǎn)細(xì)胞表達(dá)特異性,具有較好的靶點(diǎn)分子特異作用而被激活,屬主動(dòng)靶向。根據(jù)引入基團(tuán)的性質(zhì)及基團(tuán)立體、位阻效應(yīng)改善藥物的相應(yīng)的性質(zhì)。緩、控釋及遲釋與靶向制劑比較

性能比較制劑定義(釋藥方式)特點(diǎn)共同點(diǎn)緩、控釋制劑一級(jí)或零級(jí)(非恒速或恒速)釋藥；持續(xù)釋藥達(dá)長(zhǎng)效；避免“峰谷現(xiàn)象”;使用方便。增加順應(yīng)性;降低毒副作用;發(fā)揮最佳藥效;成本高。遲釋制劑定時(shí)、定位脈沖釋藥；在需要的時(shí)間、部位釋藥。靶向制劑通過(guò)載體將藥物輸送、特異性定位于靶區(qū)釋藥或在靶區(qū)特異性作用被激活；使靶區(qū)的藥濃高于其他部位,同時(shí)許多靶向制劑(載體)亦具有緩控釋作用。各種制劑技術(shù)的總結(jié)：成型前處理技術(shù)：微粉技術(shù)、浸提技術(shù)、分離技術(shù)、濃縮、干燥等；成型技術(shù)：液化(溶解)、乳化、制粒、壓片、成囊(球)；滅菌、防腐技術(shù)；增加藥物溶解度的技術(shù)；液體藥物固體化的技術(shù)；增加藥物穩(wěn)定性技術(shù)；緩釋長(zhǎng)效、靶向技術(shù)；包衣、微囊化、包合、脂質(zhì)體、泡囊制備技術(shù)；固體分散技術(shù)；矯味、掩蓋不良?xì)馕都夹g(shù)；促進(jìn)藥物吸收技術(shù)等。各種理論的總結(jié)：藥物溶液的形成理論；藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論；乳劑形成理論；藥物制劑的穩(wěn)定性；粉體學(xué)；流變學(xué)；表面化學(xué)理論等。氣霧劑、栓劑、軟膏劑軟膏劑、氣霧劑軟膏劑考卷題型解說(shuō)單項(xiàng)選擇題(A型題)：給出幾個(gè)答案，在其中選擇一個(gè)最佳答案。舉例：下列丸劑釋藥最快的是

A水丸B蜜丸C蠟丸

D糊丸E濃縮丸

A答題卡答題須知：將你的選擇在相應(yīng)的字母上涂●

，如需改動(dòng)在●打×，再在你的新選擇的字母上涂●

。一、單項(xiàng)選擇題：8分1分/題1.[A][B][C][D]2.[A][B][C][D]3.[A][B][C][D]4.[A][B][C][D]5.[A][B][C][D]6.[A][B][C][D]7.[A][B][C][D]8.[A][B][C][D]二、配對(duì)選擇題：6分1分/題(1)[A][B][C][D][E](2)[A][B][C][D][E](3)[A][B][C][D][E](4)[A][B][C][D][E](5)[A][B][C][D][E](6)[A][B][C][D][E]●●●●×●●●配對(duì)選擇題Ⅱ(C型題)：備選答案在前，試題在后，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)答案可重復(fù)選用，也可不選。舉例：

A.軟膏劑B.栓劑

C.A和B皆可(是)D.A和B均不可(不是)(1)全身作用可避免腸肝“首過(guò)效應(yīng)”；(2)其全身作用為速效；(3)皮膚、腔道均可應(yīng)用；(4)以甘油明膠為基質(zhì)；(5)口服給藥。CBACD多相選擇題(X型體)：多選、少選均不得分，每題至少有兩選。

舉例：崩解劑使片劑崩解的原理有：

A.

形成易于潤(rùn)濕毛細(xì)管通道B．遇水膨脹

C．遇水產(chǎn)生氣體D．遇水產(chǎn)生液體橋名詞解釋：英文或英文縮寫先譯成中文，再解釋。

Tablets：HLB值：被動(dòng)靶向：ABC片劑問(wèn)答題：可能的有關(guān)方面處方分析：根據(jù)處方寫出制備工藝，根據(jù)處方(包括主藥)寫出制備的注意事項(xiàng)、易于出現(xiàn)的問(wèn)題及其解決辦法(如片劑、軟膏劑等)。簡(jiǎn)答題：如簡(jiǎn)述緩/控釋制劑的特點(diǎn)。其他方面，等、等。例題問(wèn)答題：處方

魚腥草素片：每1000片用量作用魚腥草素20g淀粉30g糊精50g稀醇（40%)40ml硬脂酸鎂0.9g試說(shuō)明：（1）寫出處方中各原料的作用。該方屬于何種中藥片劑？（2）本處方采用何種方法制片？寫出其工藝流程。（3）魚腥草素為抗菌消炎藥，口服后有魚腥臭，在熱水中易溶，在冷水、乙醇中微溶，可能出現(xiàn)什么問(wèn)題？如何克服？主藥崩解劑、稀釋劑稀釋劑、粘合劑潤(rùn)濕劑潤(rùn)滑劑提純片答：⑵

①濕制顆粒法；

②主藥+部分淀粉及糊精軟材顆粒