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文檔簡介
藥品領取管理制度藥?品在醫(yī)院內(nèi)?部流動,涉?及到各科室?、各病區(qū)等?多個環(huán)節(jié),?為了實現(xiàn)藥?品流動全過?程的管理,?醫(yī)院本著“?厲行節(jié)約,?杜絕浪費,?”的原則,?實行“金額?管理,數(shù)量?統(tǒng)計,實耗?實銷”,現(xiàn)?就科室、病?區(qū)領取藥品?作以下規(guī)定?:一、常?規(guī)備用藥品?。搶救車和?搶救箱的急?救藥品、止?痛藥、鎮(zhèn)靜?催眠藥等;?___品、?精神藥品限?相關專業(yè)科?室并限量配?備.手術(shù)室?、血透室不?收費的糖鹽?水除外。?二、病區(qū)、?科室的配備?藥品目錄和?基數(shù),按目?前護理部制?定的急救車?、急救箱備?用藥品目錄???浦魅闻c?護士長根據(jù)?專業(yè)特點需?增加的品種?,向藥事委?員會提出申?請批準后備?用。三、?對于備用藥?品各病區(qū)、?各科室提供?基數(shù)藥品清?單給藥房,?基數(shù)藥品清?單本病區(qū)、?藥房各留存?一份備查。?四、各病?區(qū)、各科室?所有的配備?藥品由藥房?發(fā)出,不得?從藥庫領出?。五、病?房和科室小?藥柜所有備?用藥品,只?能便于病人?應急時使用?,其他人員?不得私自取?用?;鶖?shù)藥?品取用后應?及時憑門診?處方或病區(qū)?領藥單到藥?房進行補充?基數(shù)藥品。?六、病區(qū)?備用藥品由?專人保管,?負責領藥和?保管工作。?定期清點、?檢查藥品,?防止積壓、?變質(zhì),如發(fā)?現(xiàn)有沉淀變?色、過期、?標簽模糊等?藥品時,停?止使用并報?藥劑科處理?。臨近__?_個月的近?效期藥品需?及時以書面?形式向藥房?報告協(xié)調(diào)更?換或到其它?科室調(diào)用。?七、麻醉?(范本)、?精神等特殊?藥品,應按?特殊藥品的?管理規(guī)定管?理,設專用?抽屜存放,?嚴格加鎖,?并按需要保?持一定基數(shù)?,動用后,?由醫(yī)師開專?用處方,向?藥房領回,?每日要進行?交接班。?八、病區(qū)各?科室備用小?藥柜、冰箱?存放的藥品?,由專人責?任,口服藥?、外用藥、?注射藥分開?放置,每月?查對有記錄?,急救車、?急救箱,要?定期檢查核?對藥品種類?、數(shù)量是否?相符,有無?過期變質(zhì)現(xiàn)?象;藥劑科?定期檢查麻?醉(范本)?、精神等特?殊藥品的管?理是否符合?規(guī)定。九?、護士長對?本科室、本?病區(qū)的所有?備用藥品負?責(包括精?神藥品和_?__品),?調(diào)科室或進?修或辭工要?對新護士長?進行備用藥?品的交接工?作。實驗?室___藥?品管理領取?使用制度?1、危險、?___藥品?的采購由實?驗室工作人?員根據(jù)實驗?需要,提出?申購計劃。?在做計劃時?,應嚴格控?制易分解、?易變質(zhì)、_?__等藥品?的一次采購?量。申購計?劃應由實驗?室主任審核?,報請上級?領導批準后?方可采購。?2、實驗?室應建立危?險、___?藥品帳冊,?從購進、入?庫、領用、?使用、處理?都必須及時?、準確作好?記錄,做到?帳物、帳帳?相符。3?、實驗室應?將危險、_?__藥品與?普通藥品分?開存放(建?立專門的櫥?柜)。實驗?室管理人員?應對危險、?___藥品?要作經(jīng)常性?檢查。藥品?柜、櫥門上?應貼上櫥簽?,藥品容器?上應有標簽?,所有標簽?均應寫明藥?品的類別、?名稱、純度?等級、數(shù)量?及購入日期?,標簽應保?持字跡清晰?。確保藥品?容器的密封?性。4、?實驗室管理?人員應將危?險、___?化學品應分?類存放,相?互保持安全?距離,嚴禁?混放;放在?不為外人輕?易獲取的地?方,做到人?離門鎖。?5、實驗室?人員領用危?險、___?藥品時,向?管理員按所?需數(shù)量領取?。領用之危?險及___?藥品在應用?后,如有剩?余仍由管理?員放回原處?。6、使?用危險化學?物品的實驗?人員,必須?遵守操作規(guī)?程,嚴格落?實安全防護?措施。7?、化學危險?、___藥?品發(fā)現(xiàn)丟失?、被盜時,?應當立即報?告。8、?實驗后的危?險及___?藥品廢液或?殘渣等應集?中存放,由?實驗室人員?定期安全處?理和銷毀。?在處理過程?中盡量減少?對環(huán)境的污?染。藥品領取管理制度(二)?為加強我院?對特殊管理?藥品的管理?,保障患者?用藥安全、?有效。依據(jù)?:《___?藥品管理法?》、《__?_品管理辦?法》、《精?神藥品管理?辦法》、《?醫(yī)療用毒_?__品管理?辦法》、《?放射___?品管理辦法?》制定本制?度1、特?殊管理藥品?,是指國家?規(guī)定有特殊?管理辦法的?醫(yī)療用診斷?或治療藥品?,藥品零售?醫(yī)院藥房可?經(jīng)營的特殊?管理藥品包?括配方用毒?性中藥品種?、麻醉(范?本)中藥品?種和二類精?神藥品。?2、特殊管?理的藥品必?須從省級(?含)以上藥?品監(jiān)督管理?部門指定的?藥品批發(fā)醫(yī)?院藥房購進?,并指定專?人負責。?3、購入的?特殊管理藥?品必須由兩?人進行驗收?并逐件驗收?至最小包裝?。4、特?殊管理藥品?應在到貨后?___小時?內(nèi)驗收完畢?。5、特?殊管理藥品?的包裝、標?簽和說明書?上必須標注?有國家規(guī)定?的專有標識?、警示語或?警示說明。?6、二類?精神藥品必?須專柜加鎖?保管、專人?管理和專帳?記錄。7?、其他特殊?管理藥品應?專柜、雙人?雙鎖,專帳?記錄,專人?保管;專柜?應配備安全?防盜措施。?8、特殊?管理藥品出?庫上柜臺時?,應實行雙?人復核,確?保準確無誤?。9、特?殊管理的藥?品必須憑蓋?有醫(yī)療單位?原印章的醫(yī)?生處方限量?銷售,處方?保存二年備?查。10?、處方必須?載明患者姓?名、年齡、?性別、藥品?名稱、劑量?和用法;處?方不得涂改?家庭住址和?聯(lián)系電話;?處方保存二?年備查。?11、醫(yī)療?用毒___?品的每張?zhí)?方劑量不得?超過二日極?量;不得單?獨配方;調(diào)?配處方必須?認真負責,?計量準確。?并由配方人?員和具有執(zhí)?業(yè)藥師或藥?師以上技術(shù)?職稱的復核?人員簽名蓋?章后方可發(fā)?出;處方未?注明“生用?”的毒性中?藥,應當付?炮制品;如?發(fā)現(xiàn)處方有?疑問時須經(jīng)?原處方醫(yī)生?審定后再進?行調(diào)配;處?方保存二年?備查。1?2、不合格?特殊管理藥?品的報告、?確認、報損?、銷毀等均?應有完整的?手續(xù)和記錄?。13、?銷毀不合格?特殊管理的?藥品,應報?北湖區(qū)藥品?監(jiān)督管理局?批準并由藥?品監(jiān)督管理?局派人現(xiàn)場?監(jiān)督銷毀,?銷毀工作應?有記錄。藥品領取管理制度(三)加?強藥品購進?環(huán)節(jié)的質(zhì)量?管理,確保?購進藥品的?質(zhì)量和合法?特制定本制?度。1、?把質(zhì)量作為?選擇藥品和?供貨單位條?件的首位,?嚴格執(zhí)行“?按需購進、?擇優(yōu)選購,?質(zhì)量第一”?的原則購進?藥品;2?、嚴格執(zhí)行?《藥品購進?程序》,認?真___供?貨單位的法?定資格、經(jīng)?營范圍和質(zhì)?量信譽等,?確保從合法?的醫(yī)院藥房?購進符合規(guī)?定要求和質(zhì)?量可靠的藥?品。3、?購進藥品應?簽訂有明確?規(guī)定質(zhì)量條?款的購貨合?同。如購貨?合同不是以?書面形式確?立時,應與?供貨單位簽?訂質(zhì)量保證?協(xié)議書,協(xié)?議書應明確?有效期限。?4、嚴格?執(zhí)行《首營?醫(yī)院藥房和?首營品種審?核制度》,?做好首營醫(yī)?院藥房和首?營品種的審?核工作,向?供貨單位索?取合法證照?、生產(chǎn)批文?、質(zhì)量標準?、檢驗報告?書、標簽、?說明書、物?價批文等資?料,經(jīng)審核?批準后方可?購進。5?、購進藥品?應有合法票?據(jù),做好真?實完整的購?進記錄,并?做到票、帳?、貨相符。?藥品購進記?錄和購進票?據(jù)應保存至?超過藥品有?效期一年,?但不得少于?兩年。6?、藥品購進?記錄應包括?。購貨日期?、藥品通用?名稱(商品?名)、劑型?、規(guī)格、生?產(chǎn)廠家、供?貨單位、購?進數(shù)量、有?效期、批號?、購進人員?、備注等內(nèi)?容。藥品領取管理制度(四)為了把?好購進藥品?質(zhì)量關,保?證藥品數(shù)量?準確,外觀?性狀和包裝?質(zhì)量符合規(guī)?定要求,防?止不合格藥?品進入本醫(yī)?院制定本制?度。1、?依照藥品的?法定標準、?購進合同所?規(guī)定的質(zhì)量?條款以及購?進憑證等,?對所購進藥?品進行逐批?驗收。2?、藥品質(zhì)量?驗收應包括?對藥品外觀?性狀的檢查?和藥品包裝?、標簽、說?明書及專有?標識等內(nèi)容?的檢查。?3、驗收藥?品應在待驗?區(qū)內(nèi)按規(guī)定?比例抽取樣?品進行檢查?,并在規(guī)定?時限內(nèi)完成?。4、驗?收首營品種?應有生產(chǎn)醫(yī)?院藥房提供?的該批藥品?出廠質(zhì)量檢?驗合格報告?書。5、?驗收藥品,?必須審核其?《進口藥品?注冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》和?《進口藥品?檢驗報告書?》或《進口?藥品通關單?》復印件;?進口血液制?品應審核其?《生物制品?進口批件》?復印件;進?口藥材應審?核其《進口?藥材批件》?復印件。上?述復印件應?加蓋供貨單?位質(zhì)量管理?部門的原印?章。6、?藥品驗收必?須有驗收記?錄。驗收記?錄必須保存?至超過藥品?有效期一年?,但不得少?于三年。?7、驗收員?對購進手續(xù)?不齊或資料?不全的藥品?,不得驗收?入庫。8?、驗收工作?中發(fā)現(xiàn)不合?格藥品或質(zhì)?量有疑問的?藥品,應予?以拒收,并?及時報告質(zhì)?量管理人員?進行復查。?9、驗收?工作結(jié)束后?,驗收員應?與保管員辦?理交接手續(xù)?;由保管人?員依據(jù)驗收?結(jié)論和驗收?員的簽章將?藥品臵于相?應的庫(區(qū)?),并做好?記錄。藥品領取管理制度(五)確保?所儲存藥品?數(shù)量準確和?儲存過程中?質(zhì)量穩(wěn)定,?避免藥品出?庫發(fā)生差錯?制定本制度?。1藥品?儲存的原則?是。安全儲?存,收發(fā)迅?速準確。2?在庫藥品必?須質(zhì)量完好?,數(shù)量準確?,帳、貨相?符。3藥?品保管人員?應依據(jù)驗收?員的驗收結(jié)?論將藥品移?入相適應的?庫(區(qū))。?4藥品應?按溫、濕度?要求儲存于?相應的庫(?區(qū))中,其?中常溫庫0?-30℃、?陰涼庫不高?于20℃、?冷庫2-1?0℃,各庫?(區(qū))相對?濕度保持在?45-__?_%;藥品?與非藥品、?內(nèi)服藥與外?用藥、易串?味的藥品與?一般藥,中?藥材、中藥?飲片與其他?藥品應分開?存放。5?在庫藥品實?行分區(qū)管理?和色標管理?,統(tǒng)一標準?。待驗藥品?庫(區(qū))、?退貨藥品庫?(區(qū))為黃?色;合格藥?品庫(區(qū))?、發(fā)貨庫(?區(qū))為綠色?;不合格藥?品庫(區(qū))?為紅色。?6庫存藥品?應按批號及?效期遠近依?次或分開堆?放,并與墻?、柱、屋頂?保持30c?m的距離,?與地面保持?10cm的?距離。7?庫房應每日?上、下午各?一次做好溫?濕度記錄,?發(fā)現(xiàn)溫濕度?超出規(guī)定范?圍,應采取?調(diào)控措施并?予以記錄。?8搬運和?堆放應嚴格?遵守藥品外?包裝圖式標?志的要求,?規(guī)范操作。?怕壓藥品應?控制堆放高?度。保持庫?房、貨架和?在庫藥品的?清潔衛(wèi)生,?做好防火、?防潮、防鳥?、防霉、防?蟲、防鼠及?防污染等工?作。9藥?品上柜臺前?應做好交接?,并進行質(zhì)?量檢查。對?儲存中發(fā)現(xiàn)?有下列質(zhì)量?問題的藥品?不得上柜臺?銷售,并及?時通知質(zhì)量?管理人員進?行復查:?(1)藥品?包裝內(nèi)有異?常響動和液?體滲漏。?(2)外包?裝出現(xiàn)破損?、封口不牢?、襯墊不實?、封條嚴重?損壞等現(xiàn)象?。(3)?包裝標識模?糊不清或脫?落。(4?)藥品已超?出有效期。?(5)中?藥材和中藥?飲片有吸潮?、發(fā)霉等變?質(zhì)現(xiàn)象。藥品領取管理制度(六)為?確保醫(yī)院藥?房經(jīng)營場所?內(nèi)陳列藥品?質(zhì)量,避免?藥品發(fā)生質(zhì)?量問題制定?本制度。?1陳列的藥?品必須是合?法醫(yī)院藥房?生產(chǎn)或經(jīng)營?的合格藥品?。2陳列的?藥品必須是?經(jīng)過本醫(yī)院?驗收合格,?其質(zhì)量和包?裝符合規(guī)定?的藥品。?3藥品應按?品種、規(guī)格?、劑型或用?途以及儲存?條件要求分?類整齊陳列?,類別標簽?應放臵準確?,物價標簽?必須與陳列?藥品一一對?應,字跡清?晰;藥品與?非藥品,內(nèi)?服藥與外用?藥,易串味?藥與一般藥?,中藥材、?中藥飲片與?其他藥應分?開擺放,處?方藥與非處?方藥應分柜?擺放。__?_處方藥不?得開架銷售?。5拆零?藥品必須存?放于拆零專?柜,做好記?錄并保留原?包裝標簽至?該藥品銷售?完為止。?6需要冷藏?保存的藥品?只能存放在?冰箱或冷柜?中,不得在?常溫下陳列?,需陳列時?只陳列包裝?。7陳列?藥品應避免?陽光直射,?需避光、密?閉儲存的藥?品不應陳列?;8中藥飲?片應一味一?斗,不得錯?斗、串斗、?混斗;裝斗?前應進行質(zhì)?量復核,飲?片斗前必須?寫正名正字?。9對陳?列的藥品應?每月進行檢?查并予以記?錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量問題應及?時通知質(zhì)量?管理人員復?查。10?用于陳列藥?品的貨柜、?櫥窗等應保?持清潔衛(wèi)生?,防止人為?污染藥品?。藥品領取管理制度(七)為確保所?陳列和儲存?藥品質(zhì)量穩(wěn)?定,避免藥?品發(fā)生質(zhì)量?問題制定本?制度。1?藥品養(yǎng)護工?作的職責是?。安全儲存?,降低損耗?,保證質(zhì)量?,避免事故?。2依據(jù)?陳列和儲存?藥品的流轉(zhuǎn)?情況,制定?養(yǎng)護計劃,?進行循環(huán)的?質(zhì)量檢查;?對質(zhì)量有疑?問的或儲存?日久的品種?,應有計劃?抽樣送檢。?3做好溫濕?度檢測和監(jiān)?控儀器,倉?庫用計量儀?器及器具等?的養(yǎng)護管理?。4對儲?存的藥品應?每季度檢查?一次,一般?第一個月檢?查___%?,第二個月?檢查___?%,第三個?月檢查__?_%;對陳?列的藥品應?每個月檢查?一次。5?在藥品養(yǎng)護?中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問題,應懸?掛明顯標志?或馬上撤下?柜臺并暫停?上柜臺,盡?快通知質(zhì)量?管理人員進?行復查。?6養(yǎng)護人員?應定期對藥?房的溫濕度?、藥品的儲?存陳列、清?潔和防火、?防潮、防鳥?、防霉、防?蟲、防鼠及?防污染等工?作進行檢查?。中藥經(jīng)?營管理制度?為加強中?藥(包括中?藥材和中藥?飲片)管理?,保證中藥?質(zhì)量和保障?人們使用中?藥有效。?1中藥的采?購,應向具?有合法證照?的供貨單位?購入中藥。?___所購?中藥應有包?裝,包裝上?除應有品名?、規(guī)格、生?產(chǎn)醫(yī)院藥房?、產(chǎn)地、生?產(chǎn)日期等內(nèi)?容外,實施?批準文號管?理的中藥還?應有批準文?號和生產(chǎn)批?號。3購?進進口中藥?應有加蓋供?貨單位質(zhì)量?管理部門原?印章的《進?口藥材批件?》及《進口?藥材檢驗報?告書》復印?件。4該炮?制而未炮制?的中藥飲片?不得購入。?5中藥的?驗收,驗收?員根據(jù)質(zhì)量?標準對中藥?進行品名、?規(guī)格、產(chǎn)地?、數(shù)量、包?裝、等級、?外觀質(zhì)量、?純凈度、批?號、生產(chǎn)日?期、生產(chǎn)醫(yī)?院藥房等逐?項驗收。實?施批準文號?管理的中藥?材和中藥飲?片,在包裝?上還應標明?批準文號。?并按規(guī)定做?好驗收記錄?,驗收記錄?應保存至超?過藥品有效?期一年,但?不得少于三?年。6驗?收特殊管理?的中藥和貴?細品種,必?須雙人驗收?,逐件逐包?驗收,如發(fā)?現(xiàn)短少、包?裝異常,驗?收員應及時?登記,查明?原因。7?檢查中藥包?裝的完整性?、清潔度。?塑料袋裝的?飲片檢查是?否密封完好?,有無水汽?、霉變等或?其它污染。?8對中藥?進行純凈度?檢查,雜質(zhì)?的含量應符?合質(zhì)量標準?的要求。_?__對中藥?的外觀性狀?進行鑒別,?看形狀、大?小、色澤、?表面特征、?質(zhì)地、斷?面特征及氣?味等是否與?真品相符。?10應著?重檢查中藥?的含水量,?保證含水量?在安全范圍?內(nèi)。11出?現(xiàn)蟲蛀、發(fā)?霉、泛油、?變色、氣味?散失、風化?、潮解溶化?及腐爛等現(xiàn)?象應判定為?質(zhì)量不合格?。12中?藥調(diào)配,應?思想集中,?嚴格按處方?要求核對品?名配藥、售?藥。13配?方使用的中?藥飲片,必?須是經(jīng)過加?工炮制的中?藥品種。1?4不合格藥?品的處理按?《不合格藥?品管理制度?》執(zhí)行。嚴?禁不合格藥?品上柜調(diào)配?。15對?處方所列藥?品不得擅自?更改,對有?配伍禁忌或?超劑量的處?方應當拒絕?調(diào)配、銷售?,必要時,?經(jīng)處方醫(yī)師?更正或重新?簽字,方可?調(diào)配。16?嚴格按配方?、發(fā)藥操作?規(guī)程操作。?堅持一審方?、二核價、?三開票、四?配方、五核?對、六發(fā)藥?的程序。?17嚴格執(zhí)?行物價政策?,嚴禁串規(guī)?、串級,按?規(guī)定價格算?方計價,_?__項目填?寫全面,字?跡清晰。?18按方配?制,稱準分?勻,總貼誤?差不大于_?__%,分?貼誤差不大?于___%?。處方配完?后應先自行?核對,無誤?后簽字交復?核員復核,?嚴格復核無?誤后簽字,?才可發(fā)給顧?客。19?應對先煎、?后下、包煎?、分煎、烊?化、兌服等?特殊用法單?包注明,并?向顧客交待?清楚,并主?動耐心介紹?服用方法。?20。配?方用毒性中?藥飲片按《?特殊管理藥?品管理制度?》執(zhí)行。2?1每天配方?前必須校對?衡器,配方?完畢整理藥?房,保持柜?廚內(nèi)外清潔?。22中?藥飲片來料?加工的場所?、工具應保?持清潔,人?員符合有關?規(guī)定。23?中藥上柜必?須執(zhí)行先進?先出,易變?先出的原則?,不合格飲?片一律不得?上柜。2?4嚴把中藥?飲片銷售質(zhì)?量關,過篩?后裝斗,裝?斗前應復核?,防止混裝?、錯裝。飲?片斗前應寫?正名正字(?以中國藥典?的為準,若?藥典沒有規(guī)?定的,以通?用名為準)?;及時清理?格斗,并做?好記錄。?25中藥的?儲存;常溫?儲存的溫度?不超過30?℃,相對濕?度___%?-___%?。植物類藥?材:一般常?溫儲存。貴?細藥材:陰?涼和冷藏存?放。動物類?中藥:極易?生蟲,泛油?,并具有腥?臭氣味。適?宜儲存在冰?柜中并與其?他藥品隔離?。這類藥材?易造成鼠害?,應加強防?鼠。毒性中?藥嚴禁與其?他品種混雜?,一般用容?器單獨密封?儲存,專人?保管,做好?保安工作,?嚴防盜竊事?故的發(fā)生。?易燃藥材應?密封在阻燃?的容器內(nèi),?并按消防管?理要求安全?儲存。根據(jù)?中藥的品種?、性質(zhì)和保?管要求、儲?存條件,分?庫、分類存?放,易串味?藥品應單獨?存放。品名?容易混淆的?品種,應分?開存放。?26中藥的?養(yǎng)護。中藥?必須定期采?取養(yǎng)護措施?,每季度檢?查一遍,并?依據(jù)中藥的?性質(zhì)采取干?燥、降氧、?熏蒸、晾曬?等養(yǎng)護措施?,根據(jù)實際?需要采取防?塵、防潮、?防污染以及?防蟲、防鼠?、防鳥等措?施,并做好?養(yǎng)護記錄。?出現(xiàn)質(zhì)量問?題,立即采?取補救措施?。27中?藥質(zhì)量檢查?必須貫穿在?醫(yī)院藥房飲?片經(jīng)營全過?程中,任何?與飲片流通?有關的人員?必須嚴格執(zhí)?行。效期?藥品管理制?度為合理?控制藥品的?經(jīng)營過程管?理,防止藥?品的過期失?效,確保藥?品的儲存、?養(yǎng)護質(zhì)量制?定本制度?1藥品應標?明有效期,?未標明有效?期或更改有?效期的按劣?藥處理,驗?收人員應拒?絕收貨。?2距失效期?不到___?個月的藥品?不得購進,?不得驗收入?庫。有效期?不到一年的?藥品,每月?應填報《近?效期藥品催?售表》,上?報質(zhì)量管理?人員。3?藥品應按批?號進行儲存?、養(yǎng)護,根?據(jù)藥品的有?效期相對集?中存放,按?效期遠近依?次堆放,不?同批號的藥?品不得混垛?。___對?有效期不足?___個月?的藥品應按?月進行催銷?。5對有?效期不足_?__個月的?藥品應加強?養(yǎng)護管理、?陳列檢查及?銷售控制。?7及時處理?過期失效品?種,嚴格杜?絕過期失效?藥品售出。?8嚴格執(zhí)行?先進先出,?近期銷出,?易變先出的?原則。不?合格藥品管?理制度對?不合格藥品?實行控制性?管理,防止?購進不合格?藥品和將不?合格藥品調(diào)?配給患者。?1不合格?藥品指;《?藥品管理法?》第四十?八、四十九?條規(guī)定的假?藥、劣藥。?質(zhì)量證明文?件不合格的?藥品。包裝?、標簽、說?明書內(nèi)容不?符合規(guī)定的?藥品。數(shù)量?和規(guī)格不符?合規(guī)定的藥?品。包裝破?損、被污染?,影響銷售?和使用的藥?品。批號、?有效期不符?合規(guī)定的藥?品。___?對于不合格?藥品,不得?購進和銷售?。3對藥?品的內(nèi)在質(zhì)?量有懷疑而?不能確定其?質(zhì)量狀況時?,應抽樣送?事吉安市藥?品檢驗所檢?驗。4在?藥品購進驗?收時發(fā)現(xiàn)不?合格藥品,?驗收員應在?驗收記錄中?說明,并報?質(zhì)量管理人?員進行復核?;經(jīng)質(zhì)量管?理人員確認?為不合格的?藥品,應拒?收。5在?庫養(yǎng)護檢查?中,經(jīng)質(zhì)量?管理人員復?核確認為不?合格的藥品?,應通知保?管員將其存?放在紅色標?志的不合格?品庫(區(qū))?,并通知將?該批號藥品?撤離柜臺,?不得繼續(xù)銷?售。6對?于售后使用?過程中出現(xiàn)?質(zhì)量問題的?藥品,由質(zhì)?量管理人員?依據(jù)顧客意?見及具體情?況協(xié)商處理?。7對于?假藥、劣藥?和出現(xiàn)嚴重?質(zhì)量事故的?藥品,必須?立即停止購?進和銷售,?就地封存,?并向永新縣?藥品監(jiān)督管?理局報告。?8不合格?藥品的報損?應按照審批?權(quán)___理?審批手續(xù),?有關記錄保?存三年。?9一般不?合格藥品的?銷毀經(jīng)批準?后應有質(zhì)量?管理人員監(jiān)?督銷毀;假?劣藥品應就?地封存,并?報送永新縣?藥品監(jiān)督管?理局處理或?備案。銷毀?工作應有記?錄,銷毀的?地點應遠離?水源、住宅?等。特殊管?理藥品應在?指定的地點?進行銷毀。?銷毀方式可?采取破碎深?埋,燃燒等?方式。10?質(zhì)量管理人?員對不合格?藥品的處理?情況應定期?進行匯總,?記錄資料歸?檔。11?不合格藥品?的確認、報?告、報損、?銷毀應有完?善的手續(xù)和?記錄。藥?品不良反應?報告制度?加強對本醫(yī)?院所使用藥?品的安全監(jiān)?管,嚴格藥?品不良反應?監(jiān)測及報告?工作的管理?,確保人體?用藥安全、?有效。1?臨床醫(yī)務人?員為醫(yī)院藥?品不良反應?報告的負責?人員。2?報告范圍。?上市五年以?內(nèi)的藥品和?列為國家重?點監(jiān)測的藥?品,報告該?藥品引起的?所有可疑不?良反應。上?市五年以上?的藥品,主?要報告該藥?品引起的嚴?重、罕見或?新的不良反?應。3對?藥品引起的?所有可疑不?良反應均應?實施監(jiān)測;?嚴重的、罕?見的和新的?不良反應需?上報江西省?藥品不良反?應監(jiān)測中心?。4報告程?序和要求:?5醫(yī)院對?所使用的藥?品的不良反?應情況進行?監(jiān)測,醫(yī)務?人員配合做?好藥品不良?反應監(jiān)測工?作,加強對?本醫(yī)院所使?用藥品不良?反應情況的?收集,一經(jīng)?發(fā)現(xiàn)可疑藥?品不良反應?,應當立即?向醫(yī)院負責?人報告。應?詳細記錄、?調(diào)查確認后?,填寫《藥?品不良反應?報告表》,?并向永新縣?藥品監(jiān)督管?理局報告。?6如發(fā)現(xiàn)?藥品說明書?未載明的可?疑嚴重不良?反應病例,?必須以快速?有效方式報?告永新縣藥?品監(jiān)督管理?局。7所?使用的藥品?中發(fā)現(xiàn)藥品?說明書中未?載明的其他?可疑藥品不?良反應,應?當每季度向?永新縣藥品?監(jiān)督管理局?集中報告。?8發(fā)現(xiàn)非?本醫(yī)院所經(jīng)?營藥品引起?的可疑藥品?不良反應,?發(fā)現(xiàn)者可直?接向永新?縣藥品監(jiān)督?管理局報告?。9處理?措施。對藥?品監(jiān)督管理?部門發(fā)文已?停止使用的?藥品,質(zhì)量?管理人員應?立即通知保?管員和營業(yè)?員停止該批?號藥品銷售?,就地封存?,并報告永?新縣藥品監(jiān)?督管理局。?10本醫(yī)?院對發(fā)現(xiàn)可?疑嚴重藥品?不良反應報?告而未報告?的,或未按?規(guī)定報送及?隱瞞藥品不?良反應資料?的人員分別?予以批評、?警告,并責?令改正;情?節(jié)嚴重并造?成不良后果?的,依法承?擔相應賠償?責任。11?定義:藥品?不良反應:?是指合格藥?品在正常用?法用量下出?現(xiàn)的與用藥?目的無關的?或意外的有?害反應???疑藥品不良?反應:是指?懷疑而未確?定的藥品不?良反應。嚴?重藥品不良?反應是指有?下列情形之?一者:導致?死亡或威脅?生命的;導?致持續(xù)性的?或明顯的殘?疾或機能不?全的;導致?先天異?;?分娩缺陷的?。衛(wèi)生管?理制度為?規(guī)范本醫(yī)院?的環(huán)境衛(wèi)生?管理工作,?創(chuàng)造一個良?好的經(jīng)營環(huán)?境,防止藥?品污染變質(zhì)?,保證所經(jīng)?營藥品的質(zhì)?量。1藥?房的環(huán)境衛(wèi)?生管理:藥?房應寬敞明?亮、整潔衛(wèi)?生,不擺放?與營業(yè)無關?的物品,無?污染物。藥?房門窗、玻?璃柜明亮清?潔,地面無?臟跡,貨架?無灰塵、污?漬。藥房墻?壁無塵、無?霉斑、無滲?漏、無不清?潔的死角。?藥品包裝應?無塵,清潔?衛(wèi)生;資料?樣品等陳列?整齊、合理?;禁煙標志?的場所嚴禁?吸煙。拆零?藥品的工具?、包裝袋應?清潔衛(wèi)生。?2倉庫的環(huán)?境衛(wèi)生管理?:辦公生活?區(qū)應與儲存?作業(yè)區(qū)保持?一定距離,?或采取必要?的隔離措施?,不能對儲?存作業(yè)區(qū)造?成不良影響?或污染,以?確保藥品的?質(zhì)量;庫房?內(nèi)墻壁和頂?棚應光潔、?平整,不積?塵、不落灰?,地面應光?滑、無縫隙?,門窗結(jié)構(gòu)?嚴密,并采?取防蟲、防?鼠、防塵和?防止其他污?染的設施,?保證藥品不?受損害。庫?房、倉間墻?壁、頂棚、?地面應光潔?平整。定期?清掃、保持?環(huán)境衛(wèi)生和?藥品衛(wèi)生。?中藥飲片分?裝用具和質(zhì)?量養(yǎng)護檢查?用工具必須?符合衛(wèi)生要?求。3各單?位的衛(wèi)生工?作應定期檢?查,詳細記?錄,獎懲落?實。人員?健康管理制?度為規(guī)范?本醫(yī)院人員?健康狀況管?理工作,創(chuàng)?造一個良好?的工作環(huán)境?,防止藥品?污染變質(zhì),?保證所經(jīng)營?藥品的質(zhì)量?。1對從?事直接接觸?藥品的工作?人員實行人?員健康狀況?管理,確保?直接接觸藥?品的工作人?員符合規(guī)定?的健康要求?。2凡從?事直接接觸?藥品的工作?人員包括藥?品質(zhì)量管理?、驗收、養(yǎng)?護、保管員?,應每年定?期到永新縣?二級以上醫(yī)?療機構(gòu)進行?健康檢查。?3健康檢查?除一般身體?健康檢查外?,應重點檢?查是否患有?精神病、傳?染病(如乙?肝、甲肝等?)、皮膚病?等;質(zhì)量管?理、驗收、?養(yǎng)護崗位人?員還應增加?視力程度(?經(jīng)矯正后視?力應不低于?0.9)和?辨色障礙(?色盲和色弱?)等項目的?檢查。4?健康檢查不?合格的人員?,應及時調(diào)?離原工作崗?位。5對?新調(diào)整到直?接接觸藥品?崗位的人員?必須經(jīng)健康?檢查合格后?才能上崗。?6直接接?觸藥品的工?作人員若發(fā)?現(xiàn)本人身體?健康狀況已?不符合崗位?任職要求時?,應及時申?請調(diào)換工作?崗位,及時?治療,爭取?早日康復。?7質(zhì)量管理?人員負責每?年定期__?_直接接觸?藥品崗位人?員進行健康?檢查,建立?個人的健康?檔案。人?員教育培訓?制度1、?規(guī)范醫(yī)院的?人員教育培?訓工作,提?高藥學員工?的質(zhì)量管理?意識與能力?。1醫(yī)院?藥房每年應?依據(jù)上級有?關要求及醫(yī)?院藥房的實?際情況制定?教育培訓計?劃。2質(zhì)?量管理人員?負責教育培?訓計劃的制?定、實施、?監(jiān)督與考核?。3質(zhì)量管?理人員每年?對全員進行?藥品法規(guī)、?質(zhì)量規(guī)章制?度及專業(yè)知?識、執(zhí)業(yè)道?德、工作技?能等培訓考?核工作。培?訓人員覆蓋?面應達到_?__%。?4醫(yī)院藥房?藥學專業(yè)技?術(shù)人員每年?應參加藥品?監(jiān)督管理部?門___的?“專業(yè)技術(shù)?人員繼續(xù)教?育”。5?醫(yī)院藥房中?質(zhì)量管理、?驗收、養(yǎng)護?、保管、購?進、調(diào)劑等?崗位的人員?必須按縣藥?品監(jiān)督管理?部門的要求?,經(jīng)專業(yè)培?訓,考試合?格后持證上?崗。6國?家有就業(yè)準?入規(guī)定崗位?工作的人員?,應經(jīng)職工?技能培訓,?取得執(zhí)業(yè)資?格證書后,?方可上崗。?7質(zhì)量管?理人員應建?立個人培訓?教育檔案,?內(nèi)容包括:?姓名、職位?、職稱、培?訓時間、培?訓題目、培?訓地點及培?訓師、課時?、考核結(jié)果?等。8質(zhì)量?管理人員每?年應做好全?年教育培訓?,內(nèi)容要求?:培訓時間?、培訓內(nèi)容?、培訓對象?、授課者等?。9每次?培訓后應做?好考核工作?,驗證培訓?的效果。藥品領取管理制度(八)一?、危化品的?貯存1、?危化品貯存?必須按化學?危險品性質(zhì)?分類、分項?。2、貯?存化學危險?品的區(qū)域內(nèi)?嚴禁吸煙和?使用明火。?3、腐蝕?性、揮發(fā)性?化學藥品,?包裝必須嚴?密,不允許?泄漏。4?、危化品儲?存區(qū)必須設?有警示標志?。5、危?化品必須封?閉儲存,專?人負責。?二、危化品?出、入庫管?理1、化?驗室?;?出入庫必須?進行檢查驗?收、登記;?堿液卸車、?過磅必須跟?蹤監(jiān)督并在?過磅單簽字?。2、裝?卸、搬運化?學危險品應?做到輕裝、?輕卸,嚴禁?摔、碰、撞?、擊、拖拉?、傾倒和滾?動。3、?裝卸對人身?有毒害及腐?蝕性的化學?藥品時,操?作人員應根?據(jù)危險性,?穿戴相應的?防護用品。?4、化驗?員每次領用?化學危險品?數(shù)量不宜過?多,至多_?__天用量?。三、危?化品使用安?全預防1?、化驗員必?須遵守《化?驗室守則》?(另有管理?規(guī)定)和有?關的?;?操作規(guī)程,?掌握預防和?處理事故的?方法。2?、打開濃鹽?酸、濃硫酸?試劑塞時應?帶防護用具?,在通風柜?中進行,最?好能做到實?驗時都戴上?防護眼鏡。?3、蒸餾?液體嚴禁用?明火,蒸餾?過程不得離?人,以防溫?度過高或冷?卻水突然中?斷。4、?化驗室內(nèi)每?瓶試劑必須?貼有明顯的?與內(nèi)容物相?符的標簽。?嚴禁將用完?的原裝試劑?空瓶不更新?標簽而裝入?別種試劑。?5、操作?中不得離開?崗位,必須?離開時要委?托能負責任?者看管。?6、7、?四、化學?危險品外借?及作其它用?途管理1?、為了做到?對危化品的?有效控制,?其他任何部?門借用?;?品,必須經(jīng)?過水處理廠?部門負責人?簽字認可,?外單位借用?人員簽字,?同時注明借?用?;访?稱、數(shù)量等?后后方可外?借,對于未?經(jīng)許可私自?外借的化驗?人員進行相?應考核并承?擔由此引起?的一切不良?后果。2?、本部門原?則上嚴禁將??;纺贸?化驗室外作?其它用途,?如果必須使?用,在確保?不對周圍環(huán)?境及使用人?員造成傷害?的前提下,?經(jīng)本部門負?責人和危化?品負責人簽?字許可,做?好記錄,限?量領用。?為規(guī)范化驗?室藥品在采?購、驗收、?儲存、使用?方面的規(guī)范?性,特制定?本標準:?1.采購標?準?;瘜W試?劑雖然按照?國家標準進?行檢驗合格?后出廠,但?不同廠家、?不同原料、?不同工藝的?試劑有很大?差異,為提?高水處理廠?質(zhì)檢的工作?質(zhì)量,更好?的實現(xiàn)化驗?的準確性、?連續(xù)性、一?致性,原則?上試劑按照?合格供方進?行供貨。?化學試劑選?用根據(jù)分析?任務、分析?方法、對結(jié)?果的準確度?為依據(jù),來?選擇化學試?劑的純度。?根據(jù)以前使?用廠家產(chǎn)品?的經(jīng)驗,以?及生產(chǎn)廠家?在化驗領域?的知名度和?美譽度來確?定試劑、藥?品合格供方?___,提?報采購計劃?。2、驗?收標準。驗?收化學試劑?必須根據(jù)采?購計劃檢查?化學試劑的?純度及規(guī)定?的生產(chǎn)廠家?;所有試劑?,溶液以及?樣品的包裝?瓶上必須有?標簽。標簽?要完整,清?晰,標明試?劑的名稱,?規(guī)格,質(zhì)量?。溶液除了?標明品名外?,還應標明?濃度,生產(chǎn)?日期等;化?學試劑的包?裝及分裝必?須優(yōu)良,生?產(chǎn)時間不能?太長(無特?殊要求規(guī)定?___年以?內(nèi))以免變?質(zhì)。3、?化學試劑的?管理與安全?存放:化?學試劑大多?數(shù)具有一定?的毒性及危?險性。對化?學試劑加強?管理,不僅?是保證分析?結(jié)果質(zhì)量的?需要,也是?確保員工生?命財產(chǎn)安全?的需要。?化學試劑的?管理根據(jù)試?劑的毒性、?易燃性、腐?蝕性和潮解?性等不同的?特點,以不?同的方式妥?善保管。?化驗室內(nèi)只?宜存放短期?內(nèi)需用的藥?品,嚴禁在?化驗室內(nèi)存?放總量20?l的瓶裝易?燃、有毒液?體。大量試?劑應存放在??;穫}庫?內(nèi)。對于一?般試劑,如?無機鹽,按?元素周期系?類族有序地?放在試劑柜?內(nèi)。存放試?劑時,要注?意化學試劑?的存放期限??;瘜W試?劑必須分類?存放,不能?混放在一起?。把試劑分?成下列幾類?分別存放:?①___類?專指由消化?道侵入極少?量即能引起?中毒致死的?試劑。生物?實驗半致死?量在___?mg/kg?以下者稱為?___物品?,如___?、砷化物、?汞化物、硫?酸二鉀脂和?毒苷等?;?驗室有:硫?酸汞。這?類試劑要置?于陰涼干燥?處,與酸類?試劑隔離。?應鎖在專門?的___柜?內(nèi),并且要?做到兩把鎖?防護,鑰匙?由不同的人?員保管,其?中運行人員?一把,班長?一把。建立?雙人登記簽?字領用制度?。建立使用?消耗檔案,?該試劑的使?用、廢物的?處理嚴格按?照水處理廠?化驗室安全?操作規(guī)程進?行。②強?腐蝕性類只?對人體皮膚?、粘膜、眼?、呼吸道、?和物品等有?極強腐蝕性?的液體和固?體。化驗室?有:硫酸、?鹽酸、氫氧?化鈉。這?類試劑存放?要求陰涼通?風,并與其?他藥品隔離?存放,選用?抗腐蝕的材?料,也不要?放在高架子?上。③強?氧化劑類這?類是過氧化?物或含氧酸?及其鹽,在?適當條件下?會發(fā)生爆炸?,并可與有?機物、鎂、?鋁等形成爆?炸的危險。?化驗室有:?重鉻酸鉀。?存放要求?陰涼通風,?最高溫度不?得超過30?度。要與易?燃物品、可?燃物品或還?原性物質(zhì)等?隔離,堆垛?不易過高過?大,注意散?熱。④低?溫存放類。?放于溫度1?0度以下。?⑤指示劑與?有機試劑類?。⑥一般試?劑⑦生化試?劑4、試?劑使用標準?:領用:?試劑使用首?先填寫領料?單,注明領?用日期、試?劑名稱、規(guī)?格、數(shù)量、?用途及領用?人,讓部門?負責人簽字?后到倉庫領?用并讓保管?員簽字;?藥品使用規(guī)?范。(范本?)(1)化?學試劑的使?用應根據(jù)分?析要求來選?用,不同等?級的化學試?劑,杜絕選?擇試劑不當?,造成資金?浪費或影響?化驗結(jié)果。?(2)化?驗室工作人?員應熟悉化?學試劑的性?質(zhì);(3?)所有試劑?,溶液以及?樣品的包裝?瓶上必須有?標簽;萬一?標簽脫落,?應照原樣貼?牢。絕對不?允許在容器?內(nèi)裝入與標?簽不相符的?物品。無標?簽的試劑必?須取小樣鑒?定后才可使?用。不能使?用的化學試?劑要慎重處?理,不能隨?意亂倒;?(4)為了?試劑不受污?染,應當用?潔凈的牛角?勺或不銹鋼?勺從試劑瓶?中取出試劑?決不可用手?抓取。液體?試劑可用潔?凈的量筒倒?取,不要用?吸管伸入原?瓶試劑中吸?取液體。從?試劑瓶中取?出沒用完的?試劑,不可?倒回原瓶。?(5)打?開易揮發(fā)的?試劑瓶塞時?,不可把瓶?口對準自己?的臉部和別?人。不可用?鼻子直接去?嗅試劑氣味?,可以用手?在瓶口煽動?,在稍遠的?地方嗅氣味?。嚴禁用舌?頭品嘗化學?試劑?;瘜W?試劑一般不?能作藥用和?醫(yī)用。試?劑使用完畢?,填寫藥品?配置記錄,?注明配置藥?品名稱、數(shù)?量、使用藥?品的量、及?配制人。未?用完的試劑?放在藥品廚?內(nèi)(___?和危險品讓?保管員檢查?并記錄使用?量后放回倉?庫)。5?、化學試劑?保質(zhì)期及過?期處理:?對于不同生?產(chǎn)廠家、生?產(chǎn)批號,包?裝不良和放?置時間太長?的可能變質(zhì)?的試劑,使?用前應作檢?查;變質(zhì)藥?品、過期藥?品由廠家負?責回收。根?據(jù)不同化學?試劑性質(zhì),?對于規(guī)定了?保質(zhì)期的試?劑,超出保?質(zhì)期后,不?得使用,聯(lián)?系生產(chǎn)廠家?負責回收;?對于性質(zhì)穩(wěn)?定的化學試?劑,無保質(zhì)?期說明的,?規(guī)定保質(zhì)期?為___年?,超出__?_年不得使?用,聯(lián)系生?產(chǎn)廠家負責?回收,對無?保質(zhì)期要求?的固體試劑?,使用前應?做好檢查,?同時使用時?用標準樣驗?證。根據(jù)?國家有關規(guī)?定,列為_?__品的品?種在儲運、?使用時應嚴?格執(zhí)行"五?雙":雙人?運輸、雙人?保管、雙人?使用、雙鎖?、雙帳。為?了嚴格__?_品的貯存?、保管和使?用,防止意?外流失,造?成不良機后?果和危害,?水處理車間?特制定本管?理制度。?管理要求:?1、對購?進___品?后,由兩人?驗收,其中?一人為運行?人員,另一?人為班長,?同時在驗收?單上簽字,?驗收無誤后?立即鎖入保?存箱
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