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淺談麻醉藥品和精神藥品
使用管理
講于2006年12藥物濫用已經(jīng)成為對(duì)人類(lèi)生存和發(fā)展構(gòu)成重大威脅的全球化問(wèn)題,引起各國(guó)政府的高度重視。藥物濫用是指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān),由用藥者采用自我給藥的方式,反復(fù)大量使用有依賴(lài)性的藥物,利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感,從而逐漸產(chǎn)生對(duì)藥物的渴望和依賴(lài),由于不能自控而發(fā)生精神紊亂,并產(chǎn)生一些異常行為,經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。藥物濫用3精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。這類(lèi)藥品具有明顯的兩重性一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)靜等作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴(lài)性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會(huì)危害。精神藥品5濫用這些藥物會(huì)產(chǎn)生公共衛(wèi)生問(wèn)題社會(huì)問(wèn)題經(jīng)濟(jì)問(wèn)題6《麻醉藥品單一公約》《精神藥物公約》7國(guó)際《麻醉藥品單一公約》
國(guó)際《精神藥物公約》對(duì)于麻醉藥品、精神藥品的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值給予充分肯定;濫用這些藥物會(huì)產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問(wèn)題;必須采取嚴(yán)格管制措施,只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用;需開(kāi)展國(guó)際合作,以協(xié)調(diào)有關(guān)行動(dòng)。8嚴(yán)格管理2005年8月國(guó)務(wù)院重新修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005年11月1日起施行10喜憂參半喜全市36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《印鑒卡》基本達(dá)到安全管理要求初步進(jìn)入規(guī)范化管理軌道無(wú)流弊現(xiàn)象發(fā)生憂重視不足管理松懈責(zé)任心不強(qiáng)帳冊(cè)缺乏統(tǒng)一的規(guī)范無(wú)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則謹(jǐn)小慎微or膽大妄為12藥劑管理各環(huán)節(jié)臨床應(yīng)用各環(huán)節(jié)相關(guān)法律法規(guī)主要內(nèi)容管的嚴(yán)用的上14提綱一、管理制度及人員二、麻醉藥品和精神藥品藥劑管理三、麻醉藥品和精神藥品的臨床使用15一
管理制度和人員各持有《麻醉藥品和精神藥品購(gòu)用印鑒卡》醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、手術(shù)室(麻醉科)及保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),并指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品日常管理工作。16機(jī)構(gòu)和人員僅僅靠藥劑人員管理是不行的建立麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)院管理、醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理及保衛(wèi)等部門(mén)指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品日常管理工作17建立并嚴(yán)格執(zhí)行制度采購(gòu)→驗(yàn)收→儲(chǔ)存→保管→發(fā)放↓處方→調(diào)配→使用→空安瓿回收銷(xiāo)毀
報(bào)殘損→銷(xiāo)毀丟失及被盜案件報(bào)告→值班巡查等制度18二
麻醉藥品和精神藥品藥劑管理采購(gòu)→驗(yàn)收→儲(chǔ)存→保管→發(fā)放↓處方→調(diào)配→使用→空安瓿回收銷(xiāo)毀報(bào)殘損→銷(xiāo)毀202.1麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)根據(jù)本單位醫(yī)療需要保持合理庫(kù)存(安全的需要)212.2入庫(kù)驗(yàn)收貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄(表1《入庫(kù)驗(yàn)收登記》)內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
232.3麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存
儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖雙人雙鎖管理建立專(zhuān)用帳冊(cè)(表2
《出入庫(kù)(柜)記錄》)進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。24三
麻醉藥品和精神藥品的臨床使用處方權(quán)的獲得處方的開(kāi)具藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則需要用藥的三種病人需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品使用登記263.1處方權(quán)及調(diào)劑資格的獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格依據(jù):《處方管理辦法》第十一條規(guī)定27培訓(xùn)和考核泰安市衛(wèi)生局泰衛(wèi)醫(yī)函[2007]1號(hào)文件要求二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織培訓(xùn)和考核其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)培訓(xùn)考核根據(jù)各醫(yī)院需要,安排培訓(xùn)考核工作28《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
第三十八條規(guī)定:醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品和精神藥品。
303.3藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
為加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用的管理,保證安全、合理使用,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的用藥行為二OO七年一月二十五日衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號(hào)《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》
衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]39號(hào)《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》
31中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)《處方管理辦法》2007年5月1日起施行《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《處方管理辦法(試行)》2007年5月1日廢止32《處方管理辦法》第二十二條規(guī)定除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
333.4需要用藥的三種病人門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者門(mén)(急)診非癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛患者住院患者34①門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者首診醫(yī)師親自診查患者建立專(zhuān)用病歷要求其簽署《知情同意書(shū)》要求患者或者其代辦人須出示相關(guān)材料病歷中應(yīng)當(dāng)留存相關(guān)材料開(kāi)具處方取藥,用藥指導(dǎo),院外用藥復(fù)診(隨診),空安瓿、廢帖回收,再次取藥35要求患者或者其代辦人須出示下列材料
(一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件原件;(三)代辦人員身份證明原件。36病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料:(一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明原件;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件復(fù)印件;(三)為患者代辦人員身份證明文件復(fù)印件。37二級(jí)以上醫(yī)院如何開(kāi)具診斷證明使用專(zhuān)用診斷證明,編號(hào),存根具有處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師親自診查病人建立存檔病歷(包括主、客觀醫(yī)療文書(shū))醫(yī)務(wù)部門(mén)審核,病歷由醫(yī)務(wù)部門(mén)存檔蓋章專(zhuān)用診斷證明有效期:三個(gè)月38專(zhuān)用診斷證明有效期有效期:三個(gè)月《處方管理辦法》第二十七條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。目的:防止套取藥品39有效期滿后仍需繼續(xù)使用的病人供藥醫(yī)院供藥醫(yī)院立即停止供應(yīng)藥品供藥醫(yī)院在原診斷證明上注明作廢并加蓋公章交病人或代辦人去原診斷醫(yī)院換發(fā)新證明診斷醫(yī)院診斷醫(yī)院必須要求病人復(fù)診或隨診,重新親診病人并記入病歷評(píng)估是否發(fā)生藥物濫用等作廢診斷證明登記存檔,換發(fā)新診斷證明換發(fā)后的的診斷證明有效期一個(gè)月!40①門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者
注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
原《規(guī)定》一次用量7日用量3日用量處方量42②為門(mén)(急)診患者開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品
首診醫(yī)師親自診查患者建立相應(yīng)的存檔病歷(包括主、客觀醫(yī)療文書(shū))開(kāi)具處方注射劑由本醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員取藥用藥登記使用情況,空安瓿回收43②為門(mén)(急)診患者開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品
處方量為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。44③為住院患者開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方
醫(yī)師親自診查患者建立住院病歷(包括主、客觀醫(yī)療文書(shū))開(kāi)具處方本醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員取藥院內(nèi)用藥登記使用情況,空安瓿、廢帖回收45③為住院患者開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方處方量逐日開(kāi)具每張?zhí)幏綖?日常用量
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