從幾起典型案例談?wù)n件

從幾起典型案例談

保健食品監(jiān)管工作實(shí)務(wù)南昌市食品化妝品監(jiān)督所盧斌前言《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》至今沒有出臺(tái)，如何對(duì)保健食品進(jìn)行監(jiān)管，出現(xiàn)了“青黃不接”問(wèn)題。特別是隨著本次機(jī)構(gòu)改革職能調(diào)整，如何正確適用現(xiàn)行法律法規(guī)監(jiān)管保健食品，對(duì)執(zhí)法人員提出了更高要求。主要內(nèi)容

一、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)保健食品案二、生產(chǎn)假冒保健食品案三、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)在保健食品中添加藥品案四、保健食品虛假宣傳案五、用非食品原料生產(chǎn)保健食品案

據(jù)通報(bào)，2012年4月7日，婁底食藥監(jiān)局接群眾朱某舉報(bào)，稱通過(guò)電話購(gòu)買的保健食品“參蛾蟲草膠囊”疑似假冒，后經(jīng)核實(shí)產(chǎn)品確認(rèn)為假冒保健食品。4月下旬，婁底食藥監(jiān)局執(zhí)法人員和公安民警突擊查封了當(dāng)?shù)劁N售窩點(diǎn)，查獲108盒假冒“參蛾蟲草膠囊”保健食品等違法犯罪證據(jù)，并先后抓獲3名售假人員。

鑒于案情重大，婁底食藥監(jiān)局第一時(shí)間將案件初查摸排情況向湖南食藥監(jiān)局進(jìn)行報(bào)告。湖南食藥監(jiān)局高度重視，召開專題會(huì)議分析案情，要求查清涉案假冒保健食品的來(lái)源，深挖徹查，鏟除源頭。5月24日，湖南食藥監(jiān)局成立以李赤群副局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、婁底食藥監(jiān)局局長(zhǎng)李耀文等為副組長(zhǎng)的專案組。

經(jīng)婁底食藥監(jiān)局調(diào)查核實(shí)，自2008年以來(lái)，原北京濟(jì)美成醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限責(zé)任公司，現(xiàn)北京柏象潤(rùn)生國(guó)際生物科技有限公司法人代表白晨揚(yáng)、副總經(jīng)理白亞彬、招商部經(jīng)理范海燕等利用網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)公司網(wǎng)頁(yè)、藥吧網(wǎng)站、聯(lián)通400平臺(tái)等虛擬交易網(wǎng)絡(luò)，以QQ、網(wǎng)購(gòu)、電話銷售的形式在北京、上海、湖南、內(nèi)蒙古等全國(guó)30個(gè)省市272個(gè)城市銷售假冒保健食品21種，涉案貨值達(dá)2940萬(wàn)元。

由于案件涉及國(guó)內(nèi)多個(gè)省份，專案組向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局匯報(bào)，并得到后者的全力支持。根據(jù)證據(jù)指向，西安大久藥業(yè)有限公司涉嫌生產(chǎn)上述假冒產(chǎn)品。8月1日，專案組搗毀西安大久藥業(yè)有限公司制假窩點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)查獲涉案品種半成品6000余板，包裝袋數(shù)萬(wàn)個(gè)，并將制假窩點(diǎn)西安大久藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人吳孟、吳楠抓捕歸案。討論：

1、什么是保健食品？2、生產(chǎn)保健食品是否需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？是應(yīng)取得生產(chǎn)許可，還是注冊(cè)許可？3、如何處罰？依據(jù)是什么？《保健食品管理辦法》能否繼續(xù)適用？2、保健食品管理辦法：第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。3、《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》：第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。2、保健食品批準(zhǔn)證書

關(guān)于保健食品申報(bào)受理審批工作的公告國(guó)食藥監(jiān)注[2003]266號(hào)根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2003〕31號(hào)），衛(wèi)生部原承擔(dān)的保健食品審批職責(zé)劃轉(zhuǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。目前，兩部門職責(zé)移交工作已經(jīng)基本完成，經(jīng)研究決定，我局定于2003年10月10日起開展保健食品申報(bào)受理審批工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、凡衛(wèi)生部已經(jīng)正式受理但尚未完成審批工作的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，我局將按照原《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作程序》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求，在原有工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行審批，符合要求的將核發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書和批件。二、由于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門機(jī)構(gòu)改革工作尚未完成，凡新提出的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)以及變更保健食品批準(zhǔn)證書有關(guān)事項(xiàng)等的申請(qǐng)，均暫時(shí)由我局直接受理。在有關(guān)保健食品審批管理法規(guī)規(guī)章以及技術(shù)要求尚未修訂之前，我局將暫按原規(guī)定和技術(shù)要求受理和審批。申報(bào)資料受理單位：國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○三年九月二十七日（三）生產(chǎn)和注冊(cè)許可依據(jù)《食品安全法》第二十九條國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。《實(shí)施條例》第六十三條第三款食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定?！侗＝∈称饭芾磙k法》第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（19號(hào)令2005.7.1實(shí)施）關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見(食藥監(jiān)辦許函[2009]266號(hào))

北京市藥品監(jiān)督管理局：你局《關(guān)于保健食品監(jiān)督管理工作法律依據(jù)及審批工作的請(qǐng)示》（京藥監(jiān)?；?009〕20號(hào)）收悉。經(jīng)研究，提出意見如下：在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)實(shí)施之前，保健食品的監(jiān)管應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》進(jìn)行，原有的保健食品監(jiān)管依據(jù)與《食品安全法》不抵觸的，可以繼續(xù)適用。有關(guān)情況國(guó)家局會(huì)及時(shí)向國(guó)務(wù)院相關(guān)部門報(bào)告。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室二○○九年七月六日關(guān)于保健食品和化妝品許可問(wèn)題的意見食藥監(jiān)辦許函〔2009〕294號(hào)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局：你局《關(guān)于保健食品、化妝品許可問(wèn)題的緊急請(qǐng)示》（甘食藥監(jiān)食〔2009〕230號(hào)）收悉。經(jīng)研究，提出意見如下：關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可的有關(guān)問(wèn)題，請(qǐng)你局根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則、《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》、《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》以及《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等法規(guī)和規(guī)范性文件的要求，切實(shí)履行化妝品行政許可管理職能。關(guān)于保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的有關(guān)問(wèn)題，在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)之前，請(qǐng)按照《食品安全法》及衛(wèi)生部等七部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于貫徹實(shí)施〈食品安全法〉有關(guān)問(wèn)題的通知》有關(guān)要求開展工作。有關(guān)保健食品監(jiān)管的各項(xiàng)規(guī)定與《食品安全法》不抵觸的，可以繼續(xù)適用。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室二〇〇九年七月二十九日《食品安全法》第八十四條，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。二、假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)鏈接2011年1月11日焦點(diǎn)訪談《“神藥”的神話》關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)行為

的法律適用問(wèn)題的通知食藥監(jiān)辦稽函[2011]161號(hào)福建省食品藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)行為法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示》（閔食藥監(jiān)法〔2011〕147號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)通知如下：

2011年1月27日，國(guó)務(wù)院法制辦公室秘書行政司發(fā)給國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室綜合司《關(guān)于〈國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉適用問(wèn)題的復(fù)函》（國(guó)法秘教函〔2011〕39號(hào)）明確指出：在《食品安全法》公布實(shí)施后，《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（以下稱《特別規(guī)定》）仍為現(xiàn)行有效的行政法規(guī)。依照《立法法》第七十九條第一款的規(guī)定，法律的效力高于行政法規(guī)。據(jù)此，《特別規(guī)定》與《食品安全法》對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致的，適用《食品安全法》的規(guī)定；《食品安全法》沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確而《特別規(guī)定》有明確規(guī)定的，執(zhí)行《特別規(guī)定》的規(guī)定。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的行為，可按照《特別規(guī)定》第三條予以處罰。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一一年四月二十八日特別規(guī)定第三條第二款規(guī)定，“……不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足5000元的，并處50000元罰款；貨值金額5000元以上不足10000元的，并處100000元罰款；貨值金額10000元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照……”重慶市沙坪壩區(qū)人民檢察院指控，2011年4月至6月8日期間，被告人楊某某在沙坪壩區(qū)漢渝路某某賓館旁，在沒有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的情況下經(jīng)營(yíng)性保健品。2011年6月8日，被告人楊某某以150元的價(jià)格向李某某銷售“金偉哥”一盒，后被公安民警查獲。公安民警從被告人楊某某的店中還查獲狼一號(hào)、巔峰一號(hào)、一夜挺、美國(guó)壯陽(yáng)、蟲草鹿鞭丸、蟲草藏鞭寶、每天長(zhǎng)一點(diǎn)增長(zhǎng)素、德國(guó)小鋼炮等八種產(chǎn)品，經(jīng)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定，上述八種產(chǎn)品均應(yīng)按假藥論處。被告人楊某某辯解，不知道所銷售的藥是假藥。經(jīng)審理查明，2011年6月8日，被告人楊某某在沙坪壩區(qū)漢渝路某某賓館旁其經(jīng)營(yíng)的性保健品店內(nèi)，以150元的價(jià)格向李某某銷售“金偉哥”一盒，后被公安民警查獲。公安民警從被告人楊某某的店中還查獲了其所銷售的藥品，其中有狼一號(hào)二盒、巔峰一號(hào)一盒、一夜挺一盒、美國(guó)壯陽(yáng)一盒、蟲草鹿鞭丸一盒、蟲草藏鞭寶一盒、每天長(zhǎng)一點(diǎn)增長(zhǎng)素一盒、德國(guó)小鋼炮三盒等八種產(chǎn)品。經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，上述查獲的八種產(chǎn)品及向李某某銷售的“金偉哥”，均應(yīng)按假藥論處。另查明，被告人楊某某所經(jīng)營(yíng)的性保健品店沒有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。本院認(rèn)為，被告人楊某某以贏利為目的銷售假藥，其行為破壞了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，已構(gòu)成銷售假藥罪。公訴機(jī)關(guān)指控的事實(shí)和罪名成立，量刑建議適當(dāng)，應(yīng)予以支持。關(guān)于被告人楊某某提出不知道所銷售的藥是假藥的辯解，經(jīng)查，被告人楊某某所經(jīng)營(yíng)的性保健品店沒有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，其在公安機(jī)關(guān)偵查時(shí)對(duì)犯罪事實(shí)供認(rèn)不諱，故可以認(rèn)定其主觀上知道其所銷售的是假藥，對(duì)該辯解意見，本院不予以采納。依照《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八第三款之規(guī)定，判決如下：被告人楊某某犯銷售假藥罪，判處拘役二個(gè)月，并處罰金5000元。二○一一年十月十八日此類案件，表面上看來(lái)案情一般比較簡(jiǎn)單，違法事實(shí)也很好確定。然而，值得執(zhí)法人員注意的是，這里的“添加”行為如何定性，是當(dāng)事人故意添加的，還是無(wú)意被添加的？對(duì)于在食品生產(chǎn)中故意添加藥品的行為，應(yīng)堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處。而對(duì)于客觀上無(wú)意添加的，則要根據(jù)具體案情具體分析，因?yàn)檫@其中涉及多方面的因素，如無(wú)意添加的法律責(zé)任如何認(rèn)定？是原料中被添加還是包裝材料中本身含有等因素。只要對(duì)人體健康會(huì)產(chǎn)生危害，如保健食品中被檢出的化學(xué)物質(zhì)是《藥典》有記載的藥品或國(guó)家已明令禁止使用的藥品原料又或國(guó)際社會(huì)已確認(rèn)存在嚴(yán)重毒副作用的食品或藥品原料，一定要采取相應(yīng)的行政控制措施，且立即向國(guó)家主管部門報(bào)告，要求更改此類保健食品配方或生產(chǎn)工藝。關(guān)于對(duì)保健食品益桖美顏牌乳鴿膠囊有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函食藥監(jiān)稽函【2010】390號(hào)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于摻藥保健食品“益桖美顏牌乳鴿膠囊”法律定性問(wèn)題的請(qǐng)示》浙食藥監(jiān)稽函{2010}19號(hào)收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

非法添加藥物成分的保健食品不宜定性為假藥。在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)之前，對(duì)于生產(chǎn)、銷售非法添加藥物成分的保健食品的行為，可依據(jù)《食品安全法》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理?xiàng)l例的特別規(guī)定》等查處。此復(fù)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局二0一0年十一月九日關(guān)于加強(qiáng)監(jiān)督檢查嚴(yán)厲打擊保健食品違法違規(guī)聲稱有關(guān)功能的通知食藥監(jiān)辦[2011]178號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：近日，部分媒體報(bào)道有關(guān)食品和保健食品違法違規(guī)聲稱壯陽(yáng)、改善性功能等功能，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，給消費(fèi)者食用安全帶來(lái)了極大隱患。為保障公眾健康與安全，嚴(yán)厲打擊保健食品違法違規(guī)聲稱有關(guān)功能的行為，根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就監(jiān)督檢查有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要督促行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展自查，對(duì)不符合相關(guān)規(guī)定的標(biāo)簽說(shuō)明書以及違法違規(guī)宣傳的情形必須予以整改。保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求以及保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)格標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)識(shí)管理，不得生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)功能的保健食品，召回不符合要求的產(chǎn)品。保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)健全進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，加強(qiáng)索證索票管理，不得經(jīng)營(yíng)聲稱未經(jīng)批準(zhǔn)功能的產(chǎn)品。二、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織開展保健食品違法違規(guī)聲稱有關(guān)功能的監(jiān)督檢查，特別是聲稱壯陽(yáng)類及改善性功能等功能的保健食品，增加監(jiān)督檢查頻次，加大監(jiān)督檢查力度。要向社會(huì)公布舉報(bào)電話和舉報(bào)信箱，及時(shí)受理群眾投訴，對(duì)于反映的線索，要深挖嚴(yán)查，追根溯源。對(duì)違法違規(guī)行為一律予以曝光，嚴(yán)格按照《食品安全法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定從重予以處罰，造成嚴(yán)重后果的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。涉嫌犯罪的，一律移交公安部門，并配合做好調(diào)查取證工作，嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移。對(duì)普通食品違法違規(guī)聲稱和宣傳的，一律移交負(fù)責(zé)審批或監(jiān)督的職能部門查處。三、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，做好與有關(guān)部門的信息溝通，抓好典型案件的信息收集，并及時(shí)向社會(huì)通報(bào)，及時(shí)消除隱患，凈化經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，切實(shí)保障消費(fèi)者安全。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室二○一一年十二月八日經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗(yàn)含有藥物成分當(dāng)前，市場(chǎng)上存在不少產(chǎn)品宣稱能治療疾病和提高性功能等的保健食品，這些保健食品的保健功能多數(shù)為調(diào)節(jié)血糖類、抗疲勞類、減肥類、調(diào)節(jié)血脂類、調(diào)節(jié)血壓類，而其中不少保健食品都會(huì)添加藥品以求達(dá)到其廣告夸大宣傳的功效，提高其銷售量。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在保健食品中添加藥品的違法行為，《食品安全法》第五十條和第八十六條已有明確規(guī)定。然而對(duì)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗(yàn)含有藥物成分這一情形，《食品安全法》卻沒有明確的規(guī)定，從而引發(fā)兩種不同的觀點(diǎn)：一種觀點(diǎn)認(rèn)為，沒有法律依據(jù)則不予查處。《食品安全法》第五十條雖然明確規(guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品不得添加藥品”，但在《食品安全法》第九章法律責(zé)任中只對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品中添加藥品的行為作出了處罰規(guī)定，并沒有對(duì)銷售添加藥品的保健食品行為作出明文規(guī)定，按照法無(wú)明文規(guī)定不處罰的精神，對(duì)于銷售的保健食品經(jīng)檢驗(yàn)含有藥物成分的案件，沒有法律依據(jù)查處，建議將有關(guān)情況上報(bào)上級(jí)部門裁定后再進(jìn)行處理。另一種觀點(diǎn)認(rèn)為，保健食品中非法添加藥品的行為影響惡劣，必須嚴(yán)厲查處。非法添加的保健食品嚴(yán)重危害人民群眾的生命安全，必須窮盡法律手段予以查處。大部分監(jiān)督人員贊同后一種觀點(diǎn)，但在窮盡法律手段進(jìn)行查處時(shí)，實(shí)踐中還存在以下二種處理意見：一是依據(jù)《食品安全法》進(jìn)行查處。《食品安全法》第二十八條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的情況，其中第（一）項(xiàng)規(guī)定，“用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品”。這里提到三個(gè)概念：“用非食品原料生產(chǎn)的食品”、“添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)”、“添加其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品”均可用于非法添加藥物成分的保健食品案件中，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗(yàn)含有藥物成分的案件進(jìn)行定性時(shí)，案由應(yīng)定性為“經(jīng)營(yíng)禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品”，然后再根據(jù)《食品安全法》第八十五條第（一）項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行處罰。二是依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》進(jìn)行查處。《特別規(guī)定》第九條規(guī)定“生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告；銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告”。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗(yàn)含有藥物成分的案件，可依據(jù)《特別規(guī)定》要求企業(yè)主動(dòng)停止銷售，上報(bào)相關(guān)情況，并主動(dòng)上交非法添加的保健食品，如生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不履行規(guī)定義務(wù)的，可依據(jù)《特別規(guī)定》第九條對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、銷售者進(jìn)行處罰。四、保健食品虛假宣傳案國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2013年1月曝光了“生生九寶膠囊”等6種保健食品違法廣告。這6種保健食品廣告宣傳的保健功能超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，并含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述違法廣告的保健食品及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了處理，并將違法廣告依法移送工商行政管理部門查處?，F(xiàn)將違法保健食品廣告予以曝光。同時(shí)提醒公眾：保健食品不是藥品，沒有治療作用；患有疾病應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下治療，不要相信違法廣告的宣傳。曝光的6種保健食品廣告具體違法事實(shí)如下：一、湖北永生(集團(tuán))股份有限公司(證件持有人)的保健食品“生生九寶膠囊”（衛(wèi)食健字(1997)第574號(hào)），其批準(zhǔn)的保健功能為“延緩衰老”。廣告宣稱“抗衰老、抗腫瘤，勝過(guò)冬蟲夏草；康復(fù)糖尿病，遠(yuǎn)離并發(fā)癥；腎虧腎虛、尿頻尿急尿失禁，3天就有大變化”等。二、吉林天三奇藥業(yè)有限公司(證件持有人)的保健食品“天三奇牌天三奇長(zhǎng)樂膠囊”（衛(wèi)食健字(2001)0324號(hào)），其批準(zhǔn)的保健功能為“改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸道菌群）。廣告宣稱“安全，防復(fù)發(fā)；服用5周期，腸胃病不易復(fù)發(fā)”等。三、四川安都保健品有限責(zé)任公司(證件持有人)的保健食品“仙牌靈芝茶”（衛(wèi)食健字(1997)第687號(hào)），其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧、抗疲勞”。廣告宣稱“甩掉胃腸頑疾，全面改善眾多慢性病；預(yù)防感冒，流感、強(qiáng)心穩(wěn)壓；消除藥物的毒副作用，減少藥物劑量”等。四、濟(jì)南天增潤(rùn)德科技發(fā)展有限公司(證件持有人)的保健食品“含康牌葡靈膠囊”（國(guó)食健字G20090431），其批準(zhǔn)的保健功能為“輔助降血糖”。廣告宣稱“清除胰淀素沉積，活化細(xì)胞養(yǎng)胰腺，綜合調(diào)治并發(fā)癥；服用后三多一少癥狀沒有了”等。五、美國(guó)圣凱士公司上海代表處(證件持有人)的保健食品“生力康鯊魚軟骨粉膠囊”（衛(wèi)進(jìn)食健字(1999)第004號(hào)），其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)”。廣告宣稱“是世界上唯一能有效清除腎內(nèi)淤積毒素增強(qiáng)腎動(dòng)力；全面清洗腎小球?yàn)V網(wǎng)，一次洗腎，強(qiáng)過(guò)十年補(bǔ)腎；保證腎臟不再淤積腎毒，保持健康狀態(tài)”等。六、陜西安恒信健康產(chǎn)業(yè)有限公司(證件持有人)的保健食品“華納兄弟牌茶多酚荷葉膠囊”（國(guó)食健字G20050373），其批準(zhǔn)的保健功能為“減肥、緩解體力疲勞”。廣告宣稱“不節(jié)食、不運(yùn)動(dòng)、咔咔一下你就瘦；早上吃晚上瘦，想瘦哪里就瘦哪里”等。1、聲稱具有特定保健功能的食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的，依照《食品安全法》第八十七條處理。2、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合《食品安全法》第五十一條第二款規(guī)定的聲稱具有特定保健功能的食品的，依照《食品安全法》第八十六條處理?！侗＝∈称氛f(shuō)明書標(biāo)簽管理規(guī)定（征求意見稿）》3、聲稱具有特定保健功能食品的違法廣告，應(yīng)由工商部門依法處理。保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)第五十條有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定給予處罰：（一）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立、執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度等相關(guān)制度的；（二）保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的。保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)第五十二條違反本條例規(guī)定，未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)布保健食品廣告的，非保健食品廣告含有涉及保健食品宣傳的，由工商行政管理部門依法進(jìn)行處罰?！侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》保健食品廣告應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用保健食品，保健食品廣告不得出現(xiàn)下列情形和內(nèi)容：（一）含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；（二）含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述；（三）通過(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過(guò)描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化；（四）用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語(yǔ)、神秘化語(yǔ)言、表示科技含量的語(yǔ)言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機(jī)理；（五）利用和出現(xiàn)國(guó)家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。（六）含有無(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；（七）夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；（八）含有與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用。（九）與其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比，貶低其它產(chǎn)品；（十）利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的；（十一）宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤?；（十二）含有無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)等內(nèi)容的；（十三）含有“安全”、“無(wú)毒副作用”、“無(wú)依賴”等承諾的；（十四）含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法等絕對(duì)化的用語(yǔ)和表述的；（十五）聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需；（十六）含有有效率、治愈率、評(píng)比、獲獎(jiǎng)等綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容的；（十七）直接或者間接慫恿任意、過(guò)量使用保健食品的。第九條不得以新聞報(bào)道等形式發(fā)布保健食品廣告。普通食品宣傳保健功能案

某保健食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的食品進(jìn)行銷售時(shí)，自行印刷宣傳彩頁(yè)，彩頁(yè)內(nèi)容宣稱其生產(chǎn)的食品具有保健功能，并與保健食品一并銷售給客戶。保健食品申報(bào)功能范圍

1996年～2000年，衛(wèi)生部曾批準(zhǔn)了防齲護(hù)齒、預(yù)防脫發(fā)等功能的保健食品2000年～2005年6月，只允許申報(bào)公布范圍內(nèi)的功能2005年7月1日，允許申報(bào)公布范圍外的功能年代19961997200020032005.7功能項(xiàng)目數(shù)1224222727+允許申報(bào)新功能允許申報(bào)的功能范圍（27種）1、增強(qiáng)免疫力2、改善睡眠3、緩解體力疲勞4、提高缺氧耐受力5、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能6、增加骨密度7、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能8、緩解視疲勞9、祛痤瘡10、祛黃褐斑19、調(diào)節(jié)腸道菌群11、改善皮膚水份20、促進(jìn)排鉛12、改善皮膚油份21、促進(jìn)消化13、減肥22、清咽14、輔助降血糖23、對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能15、改善生長(zhǎng)發(fā)育24、促進(jìn)泌乳16、抗氧化25、通便17、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血26、輔助降血壓18、輔助改善記憶27、輔助降血脂

保健食品功能范圍調(diào)整方案根據(jù)上述功能設(shè)置和調(diào)整的原則，現(xiàn)有27項(xiàng)功能取消5項(xiàng)，涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)、涉及改善面部皮膚代謝功能的2項(xiàng)合并為1項(xiàng)，予以保留，最后確定為18項(xiàng)功能。具體調(diào)整情況如下：1.增強(qiáng)免疫力2.輔助降血脂3.輔助降血糖4.改善睡眠5.抗氧化6.緩解體力疲勞7.減肥8.增加骨密度9.改善營(yíng)養(yǎng)性貧血10.輔助改善記憶11.清咽12.提高缺氧耐受力13.對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)14.促進(jìn)排鉛15.促進(jìn)泌乳16.緩解視疲勞17.將通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)合并為有助于改善胃腸功能18.將祛痤瘡、祛黃褐斑合并為有助于促進(jìn)面部皮膚健康擬取消的功能(一)改善生長(zhǎng)發(fā)育(二)對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)(三)改善皮膚水份(四)改善皮膚油份(五)輔助降血壓

凡是食品宣傳具有這18項(xiàng)功能的，都應(yīng)視同為普通食品宣傳保健功能。在處理此類案件時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

一是法律對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的食品標(biāo)簽、說(shuō)明書含有虛假、夸大內(nèi)容和涉及疾病預(yù)防、治療功能的情形應(yīng)區(qū)別對(duì)待。

《食品安全法》第四十八條規(guī)定：“食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書，不得含有虛假、夸大內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。”

然而《食品安全法》在“法律責(zé)任”一章中對(duì)上述兩種違法情形做了區(qū)別對(duì)待。

對(duì)于食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書含有虛假、夸大內(nèi)容的，涉案企業(yè)違反了《食品安全法》第四十八條“食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能”的規(guī)定，應(yīng)根據(jù)《食品安全法》第八十六條第（二）項(xiàng)“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑”的規(guī)定進(jìn)行處罰。

而對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品標(biāo)簽、說(shuō)明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的，涉案企業(yè)同樣違反《食品安全法》第四十八條的規(guī)定，然而卻不能適用《食品安全法》第八十六條規(guī)定進(jìn)行處罰，而是應(yīng)適用《食品安全法》第八十七條第（六）項(xiàng)“生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書涉及疾病預(yù)防、治療功能”規(guī)定進(jìn)行處罰。二是普通食品宣傳保健功能的形式要分清。

目前，市場(chǎng)上和各類媒體宣傳中的不少食品包裝、說(shuō)明書、廣告中印有宣傳療效的字樣，一些產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者還采取集會(huì)、健康講座、發(fā)放宣傳資料等方式，大肆宣傳或暗示產(chǎn)品的療效，引誘群眾上當(dāng)購(gòu)買。對(duì)于此種情況，應(yīng)該根據(jù)其具體宣傳形式分類處理：第一，產(chǎn)品的外包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上直接印有明顯宣傳保健功能的字樣，由于產(chǎn)品外包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書與該產(chǎn)品已成為商品不可分割的一體，對(duì)購(gòu)買者的迷惑與欺騙性很大，應(yīng)按《食品安全法》相關(guān)規(guī)定處理。如果產(chǎn)品的外包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上并未直接宣傳其保健功能，但卻又明顯地影射了保健功能，此時(shí)就要判斷該產(chǎn)品是否具有保健食品的特征。《食品安全法》第五十一條明確規(guī)定了保健食品的定義，是指表明聲稱具有特定保健功能的食品。據(jù)此若能判斷其有保健食品的特征則可按《食品