CCB管理培訓(xùn)教材課件

CCB管理培訓(xùn)Presentby:xinceCCB管理培訓(xùn)Presentby:xince目錄2CCB流程及成員介紹PCIN的正確使用PCN的正確使用PCRA的正確使用電子系統(tǒng)的介紹目錄2CCB流程及成員介紹定義3定義：CCB:變更控制委員會ChangeControlBoard

PCIN：制程變更意向通知ProcessChangeIntentNoticePCN：產(chǎn)品或制程變更通知ProductorProcessChangeNotice

PCRA：制程變更風(fēng)險評估表ProcessChangRiskAssessmentForm定義3定義：CCB小組CCB小組CCB流程申請變更PCIN和PCRA計劃內(nèi)部批準(zhǔn)客戶批準(zhǔn)PCNandPCRA結(jié)果內(nèi)部批準(zhǔn)客戶批準(zhǔn)TECNorECN

培訓(xùn)有效性驗證結(jié)案返回原狀態(tài)通知客戶變更評估發(fā)起者CCB小組客戶/CQE發(fā)起者/培訓(xùn)人/DCC失敗合格CCB流程申請變更PCIN和內(nèi)部批準(zhǔn)客戶批準(zhǔn)PCNand變更分級表6ChangeClassChangeDescriptionPCRAneedCCBreviewandapprovalCustomernotificationandapprovalCritical1任何可能對產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能、可靠性或客戶的處理與制造能力產(chǎn)生顯著影響的變更，且對此變更可預(yù)期客戶有鑒定之必要者，或，依客戶規(guī)格程序文件/合約要求需要取得客戶認(rèn)可者，任何工作環(huán)境的變更，增加未驗證的工廠區(qū)域，增加不同技術(shù)的設(shè)備，任何增加/去掉工序或更改工序順序。YYNeedApprovalMajor2任何對于定義在生產(chǎn)控制計劃/物料清單上的制程、材料或設(shè)備上的變更以及其他的變更，凡前述變更將不會對產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能、可靠性或客戶的處理與制造能力產(chǎn)生顯著影響，但依客戶規(guī)格文件/合約要求需要進(jìn)行通知者，增加驗證過的工廠區(qū)域但屬不同的動力系統(tǒng)管控，增加新設(shè)備型號。YYNeedNotifyMinor3包括重復(fù)性，相同的變更，如對制程引進(jìn)額外與廠內(nèi)既有同機(jī)型的設(shè)備，或標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的變更（依據(jù)相關(guān)程序文件規(guī)定或在既有的能力區(qū)間范圍內(nèi)），增加驗證過的廠區(qū)但屬相同的動力系統(tǒng)管控。YYNMinor4在不致影響到產(chǎn)品制程環(huán)境的設(shè)備軟硬件或操作變更；加嚴(yán)管制界限NNNMinor5就文件澄清，更正錯字等NNN變更分級表6ChangeClassChangeDescr風(fēng)險等級定義變更風(fēng)險依據(jù)廠內(nèi)FMEA中RPN分值，評估準(zhǔn)則：a．當(dāng)嚴(yán)重度為9或10時，不論RPN大小如何，風(fēng)險定義為高b．對發(fā)生度（O）>5時，不論RPN大小如何，風(fēng)險定義為高c．RPN小于20為低風(fēng)險，20到100之間為中風(fēng)險，大于100為高風(fēng)險；d．當(dāng)變更未找到相對應(yīng)的潛在失效模式，請工程重新審查并更新FMEA。參考文件PFMEA實施和管制規(guī)范。根據(jù)評估的風(fēng)險等級，低風(fēng)險需要監(jiān)測至少10批產(chǎn)品的狀況，中風(fēng)險需要監(jiān)測至少30批產(chǎn)品的狀況，高風(fēng)險需要監(jiān)測至少50批產(chǎn)品的狀況。風(fēng)險等級定義變更風(fēng)險依據(jù)廠內(nèi)FMEA中RPN分值，評估準(zhǔn)則：PCIN8PCIN的準(zhǔn)備與規(guī)定：提案人需明確PCIN與PCRA中的各項表述，如描述變更種類，敘述變更理由及其目的，計劃實施日期，受影響之客戶，影響因素，制程因子，品質(zhì)特性，ESD,實驗策略等相關(guān)內(nèi)容，并提供相應(yīng)變更評估計劃。PCIN的正確填寫：PCIN8PCIN的準(zhǔn)備與規(guī)定：PCINPCINPCINPCINPCN11

PCN的準(zhǔn)備與規(guī)定變更提案人需以書面PCN形式提交變更結(jié)果，PCN應(yīng)包含：

a，變更種類；

b，受影響制程、產(chǎn)品、區(qū)域；

c，變更的描述；

d，簡明扼要的結(jié)論聲明是否變更“相等”、“優(yōu)于”、“劣于”現(xiàn)有制程；

e，附上具有實驗結(jié)果的完整的PCRA報告.

PCN的通知原則

a.PCN由CQE通知客戶，以書面化最終核準(zhǔn)結(jié)果。

b.Class1、2的變更需提前90天知會客戶。

c.若客戶對PCN未作回復(fù)，則CQE須在變更實施前7天知會相關(guān)客戶.PCN11PCN的準(zhǔn)備與規(guī)定PCN的通知原則PCN12PCN12PCRA評估的主要內(nèi)容：1.評估時，選擇具有代表性的產(chǎn)品進(jìn)行評估，主要根據(jù)：封裝類型、產(chǎn)品尺寸、產(chǎn)品厚度、不同機(jī)臺等，如有客戶特殊需求，按客戶指令。2.評估項目——變更評估表3.文件變更，變更時FMEA與控制計劃必須要確認(rèn)是否需過行修改。4.ESD以及環(huán)境的影響，材料變更時必須提供SGS,MSDS,TDS。5.變更項目持繼3個月沒有進(jìn)度且沒特殊情況，項目負(fù)責(zé)人需重新提交CCB委員會進(jìn)行審批。PCRA評估的主要內(nèi)容：ReasonforChange（變更原因）：ChangeDescription（變更描述）：Changeinformation-變更信息Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001ReasonforChange（變更原因）：ChangeCustomersAffected（影響客戶）：AffectedArea（影響區(qū)域）：PackageAffected（影響產(chǎn)品類型）：Resultsoftheassessment（評估結(jié)果）：Recommendations（建議）：Changeinformation-變更信息Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001CustomersAffected（影響客戶）：ChangProcessFactors-制程因子

Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001ProcessFactor制程因子PresentValue當(dāng)前狀況ProposedValue計劃變更后狀況ProcessFactors-制程因子Format:QualityCharacteristicsSummary-質(zhì)量特性

Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001QualityCharacteristic質(zhì)量特性O(shè)LDMean變更前均值OLDStdDev變更前標(biāo)準(zhǔn)差

變更前后差值A(chǔ)cceptCriteria接受準(zhǔn)則NewMean變更后均值NewStdDev變更后標(biāo)準(zhǔn)差Result結(jié)論QualityCharacteristicsSummarKeyIndicatorSummary-關(guān)鍵指標(biāo)摘要Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001INDICATOR指標(biāo):PREDICTEDIMPACT預(yù)測影響：ProcessCapability(制程能力）Yield（良率）OutputQuality（質(zhì)量）Reliability（可靠性）Productivity（生產(chǎn)率）Capacity（產(chǎn)出能力）Cost（成本）Safety/Ergonomics（安全/環(huán)境）ReturnonInvestment（投資回報率）Availability（收益）Others(其它）KeyIndicatorSummary-關(guān)鍵指標(biāo)摘要FoProcessChangeChecklist-制程變更清單Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001No.序號ItemRequiredChange變更文件要求DateToBeChanged更改時間QAin-charged監(jiān)控人Monitor/AuditResults審核結(jié)果FMEAWorkstream/FactoryWorkLocationsProcessControlPlan/ProcessStation,monitor,operations,orPMSpecsProcessFlowSpecDesignRuleSpecMaterialPurchasingSpecMachinePurchasingSpecTrainingCapacityMaterial(Substrate)DesignDrawingBOMCustomerSpecialRequirementOthers_______Itemslistedshouldinclude:1.FMEAAuditResult:2.ControlPlanAuditResult:

3.ChecklistProcessChangeChecklist-制程變更清DetailedDescriptionofExperiment-實驗細(xì)節(jié)

Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001Choiceofexperimentalmaterial（實驗材料選擇）:Experimentdesign（實驗設(shè)計）:DetailedDescriptionofExperiDetailedDescriptionofExperiment-實驗細(xì)節(jié)

Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001Samplesizecalculations（樣本量計算）：Sampleselection（抽樣方法）：QualityCharacteristic質(zhì)量特性npower0.050.10.050.10.050.10.050.10.050.10.050.1DetailedDescriptionofExperiDetailedDescriptionofExperiment-實驗細(xì)節(jié)

Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001Statisticalanalysismethods（統(tǒng)計分析）：DetailedDescriptionofExperiESDConcern-相關(guān)ESDFormat:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001Conclusions（結(jié)論）:

ESDItemESD項目Checkobject檢查對象SPEC標(biāo)準(zhǔn)Measuredvalues測量值Judgment判定

ESDConcern-相關(guān)ESDFormat:QR-QMonitor/TrackingofEffectiveness-有效性驗證Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001

Class-1,2,3changerequiresLowriskbasedontheassessmentofthelevelofrisk,theneedtomonitorthestatusofatleast10batchesoftheproduct,intheneedtomonitorthestatusofatleast30batchesofmediumrisk,highriskneedtomonitorthestatusofatleast50batchesofproduct.針對變更等級1\2\3要求根據(jù)評估的風(fēng)險等級，低風(fēng)險需要監(jiān)測至少10批產(chǎn)品的狀況，中風(fēng)險需要監(jiān)測至少30批產(chǎn)品的狀況，高風(fēng)險需要監(jiān)測至少50批產(chǎn)品的狀況。-Forclass-4,5change,nomonitor/trackingisrequired.

針對變更等級4\5，沒有要求TheMonitorItemandacceptcriteriashouldbereviewedinCCB.Andtheeffectivenessshallbebuy-offbyCCBQAmember.對于監(jiān)控項目與允收標(biāo)準(zhǔn)需CCB進(jìn)行審核，CCB最終對變更的有效性進(jìn)行驗收。

Monitor/TrackingofEffectivenCCB審批系統(tǒng)12CCB審批系統(tǒng)12申請人1st填寫TitleofchangeProposedImplementationDateClassificationChangecategoryChangeDescriptionReasonForChangeProcess/Module填寫插入PCIN報告名稱插入PCIN報告&PCRA計劃申請人1st填寫TitleofchangePropose第一階段CCB評審Originator’sSupervisorFilledbyCQE第一階段CCB評審Originator’sSupervis第二階段CCB評審CommentbyeachCCBmember填寫最終評估結(jié)果第二階段CCB評審CommentbyeachCCBm試驗一實例一：材料錫膏變更SMT站別目前使用型號為WS609錫膏供應(yīng)商在韓國，運(yùn)送時間及交期較長、貨源緊張，無法滿足要求，預(yù)增加新供應(yīng)商型號F541產(chǎn)地在常熟，運(yùn)送方便、貨源充足，工程師對F541進(jìn)行驗證。1.風(fēng)險項目評估:上表中20<RPN<100,按我們的風(fēng)險判定原則，認(rèn)為風(fēng)險等級為中等風(fēng)險，驗證通過后需追蹤30批產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。試驗一實例一：材料錫膏變更1.風(fēng)險項目評估:上表中20<RP試驗一2.評估項目的當(dāng)前水平:使用WS609各指標(biāo)包括目前的標(biāo)準(zhǔn)，均值（中心分布）以及標(biāo)準(zhǔn)差（離散分布）的情況。

查看測量系統(tǒng)分析報告，均合格，滿足變更要求試驗一2.評估項目的當(dāng)前水平:使用WS609各指試驗一3.F541的數(shù)據(jù)驗證:以推晶為例：1）穩(wěn)定性分析P值均大于0.05，認(rèn)為數(shù)據(jù)穩(wěn)定，無異常。試驗一3.F541的數(shù)據(jù)驗證:以推晶為例：P值均大于0.0試驗一2）標(biāo)準(zhǔn)差檢定：假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)差無差異。

P值為0.330，大于0.05，符合原假設(shè)，我們可以認(rèn)為變更前后標(biāo)準(zhǔn)差無顯著差異。試驗一2）標(biāo)準(zhǔn)差檢定：假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)差無差異。P值為0.試驗一3）雙樣本T檢驗從箱線圖中，我們可以看出，兩款錫膏的推晶值都符合SPEC要求，但從統(tǒng)計分析來看，P值為0.000，小于0.05，我們認(rèn)為兩款錫膏對推晶值的存在顯著的影響，F(xiàn)541比WS609推晶值要大。雙樣本T檢驗和置信區(qū)間:F541錫膏推晶,WS609錫膏推晶F541錫膏推晶與WS609錫膏推晶的雙樣本TN平均值標(biāo)準(zhǔn)差標(biāo)準(zhǔn)誤F541錫膏推晶127169.161.430.13WS609錫膏推晶127167.841.620.14差值=mu(F541錫膏推晶)-mu(WS609錫膏推晶)差值估計:1.319差值的95%置信區(qū)間:(0.941,1.697)差值=0(與≠)的T檢驗:T值=6.87P值=0.000自由度=248試驗一3）雙樣本T檢驗從箱線圖中，我們可以看出，試驗一4）樣本量檢定

=0.05，=0.1，標(biāo)準(zhǔn)差為目前水準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)差：1.62使用樣本量為127，均值之差為：1.319.使用Minitab軟件，計算功效值。通過計算，得出功效值為1.0，大于0.9，說明我們驗證過程中的樣本量足夠，比對有效。根據(jù)實際情況，推晶的特性為望大，從以上的分析，可得出結(jié)論：對于推晶值來講，變更后F541型號優(yōu)于目前使用的WS609。試驗一4）樣本量檢定=0.05，=0.1，標(biāo)準(zhǔn)差為試驗一5）其它特性分析：使用同樣的方法，分別其它幾個計量型數(shù)據(jù)進(jìn)行分析：最終，CCB小組認(rèn)為針對F541的變更評估結(jié)果，各評估項目均能達(dá)到我們的要求，變更評估完成，F(xiàn)541可使用目前的生產(chǎn)。試驗一5）其它特性分析：使用同樣的方法，分別其它幾個計量型數(shù)試驗二實例二：制程烘烤條件變更

目前生產(chǎn)某一客戶產(chǎn)品時產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，產(chǎn)品的Dieshear無法達(dá)到SPEC要求，工程師分析原因為烘烤時間太慢導(dǎo)致Dieshear失效，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，決定對現(xiàn)在的烘烤條件進(jìn)行變更，恒溫時間由30Mins變更為60Mins.1.風(fēng)險項目評估:上表中20<RPN<100,按我們的風(fēng)險判定原則，認(rèn)為風(fēng)險等級為中等風(fēng)險，驗證通過后需追蹤30批產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。2.評估項目的當(dāng)前水平:變更前各指標(biāo)包括目前的標(biāo)準(zhǔn)，均值（中心分布）以及標(biāo)準(zhǔn)差（離散分布）的情況。試驗二實例二：制程烘烤條件變更1.風(fēng)險項目評估:上表中20<試驗二3.變更后的數(shù)據(jù)驗證:以Dieshear（單位：g）為例：1）穩(wěn)定性分析P值均大于0.05，認(rèn)為數(shù)據(jù)穩(wěn)定，無異常。試驗二3.變更后的數(shù)據(jù)驗證:以Dieshear（單位：g試驗二2）標(biāo)準(zhǔn)差檢定：假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)差無差異。

P值為0.267，大于0.05，符合原假設(shè)，我們可以認(rèn)為變更前后標(biāo)準(zhǔn)差無顯著差異。試驗二2）標(biāo)準(zhǔn)差檢定：假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)差無差異。P值為0.試驗二3）雙樣本T檢驗從箱線圖中，我們可以看出，變更前無法達(dá)到目前標(biāo)準(zhǔn)，但從統(tǒng)計分析來看，P值為0.000，小于0.05，拒絕原假設(shè),烘烤條件變更Dieshear值的存在顯著的影響，變更后完全可以達(dá)到SPEC要求。試驗二3）雙樣本T檢驗從箱線圖中，我們可以看出，變更前無法達(dá)試驗二4）樣本量檢定

=0.05，=0.1，標(biāo)準(zhǔn)差為目前水準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)差：450使用樣本量為25，均值之差為：759.使用Minitab軟件，計算功效值。通過計算，得出功效值為0.999，大于0.9，說明我們驗證過程中的樣本量足夠，比對有效。根據(jù)實際情況，Dieshear值的特性為望大，從以上的分析，可得出結(jié)論：對于Dieshear值來講，變更后條件優(yōu)于目前條件。試驗二4）樣本量檢定=0.05，=0.1，標(biāo)準(zhǔn)差為試驗二5）其它特性分析：分析概述：最終，我們認(rèn)為針對烘烤條件的變更評估結(jié)果，各評估項目均能達(dá)到我們的要求，且從根本上解決質(zhì)量問題，變更可正式導(dǎo)入使用。通過以上倆個實例我們可以看出，在工程變更中通過對統(tǒng)計方法的應(yīng)用，使用評估更加清晰，更加有效，另外大大節(jié)約評估的時間。試驗二5）其它特性分析：分析概述：最終，我們認(rèn)為針對烘烤條件ThankYou!&WishValueAddedtoYouThankYou!&演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！CCB管理培訓(xùn)Presentby:xinceCCB管理培訓(xùn)Presentby:xince目錄45CCB流程及成員介紹PCIN的正確使用PCN的正確使用PCRA的正確使用電子系統(tǒng)的介紹目錄2CCB流程及成員介紹定義46定義：CCB:變更控制委員會ChangeControlBoard

PCIN：制程變更意向通知ProcessChangeIntentNoticePCN：產(chǎn)品或制程變更通知ProductorProcessChangeNotice

PCRA：制程變更風(fēng)險評估表ProcessChangRiskAssessmentForm定義3定義：CCB小組CCB小組CCB流程申請變更PCIN和PCRA計劃內(nèi)部批準(zhǔn)客戶批準(zhǔn)PCNandPCRA結(jié)果內(nèi)部批準(zhǔn)客戶批準(zhǔn)TECNorECN

培訓(xùn)有效性驗證結(jié)案返回原狀態(tài)通知客戶變更評估發(fā)起者CCB小組客戶/CQE發(fā)起者/培訓(xùn)人/DCC失敗合格CCB流程申請變更PCIN和內(nèi)部批準(zhǔn)客戶批準(zhǔn)PCNand變更分級表49ChangeClassChangeDescriptionPCRAneedCCBreviewandapprovalCustomernotificationandapprovalCritical1任何可能對產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能、可靠性或客戶的處理與制造能力產(chǎn)生顯著影響的變更，且對此變更可預(yù)期客戶有鑒定之必要者，或，依客戶規(guī)格程序文件/合約要求需要取得客戶認(rèn)可者，任何工作環(huán)境的變更，增加未驗證的工廠區(qū)域，增加不同技術(shù)的設(shè)備，任何增加/去掉工序或更改工序順序。YYNeedApprovalMajor2任何對于定義在生產(chǎn)控制計劃/物料清單上的制程、材料或設(shè)備上的變更以及其他的變更，凡前述變更將不會對產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能、可靠性或客戶的處理與制造能力產(chǎn)生顯著影響，但依客戶規(guī)格文件/合約要求需要進(jìn)行通知者，增加驗證過的工廠區(qū)域但屬不同的動力系統(tǒng)管控，增加新設(shè)備型號。YYNeedNotifyMinor3包括重復(fù)性，相同的變更，如對制程引進(jìn)額外與廠內(nèi)既有同機(jī)型的設(shè)備，或標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的變更（依據(jù)相關(guān)程序文件規(guī)定或在既有的能力區(qū)間范圍內(nèi)），增加驗證過的廠區(qū)但屬相同的動力系統(tǒng)管控。YYNMinor4在不致影響到產(chǎn)品制程環(huán)境的設(shè)備軟硬件或操作變更；加嚴(yán)管制界限NNNMinor5就文件澄清，更正錯字等NNN變更分級表6ChangeClassChangeDescr風(fēng)險等級定義變更風(fēng)險依據(jù)廠內(nèi)FMEA中RPN分值，評估準(zhǔn)則：a．當(dāng)嚴(yán)重度為9或10時，不論RPN大小如何，風(fēng)險定義為高b．對發(fā)生度（O）>5時，不論RPN大小如何，風(fēng)險定義為高c．RPN小于20為低風(fēng)險，20到100之間為中風(fēng)險，大于100為高風(fēng)險；d．當(dāng)變更未找到相對應(yīng)的潛在失效模式，請工程重新審查并更新FMEA。參考文件PFMEA實施和管制規(guī)范。根據(jù)評估的風(fēng)險等級，低風(fēng)險需要監(jiān)測至少10批產(chǎn)品的狀況，中風(fēng)險需要監(jiān)測至少30批產(chǎn)品的狀況，高風(fēng)險需要監(jiān)測至少50批產(chǎn)品的狀況。風(fēng)險等級定義變更風(fēng)險依據(jù)廠內(nèi)FMEA中RPN分值，評估準(zhǔn)則：PCIN51PCIN的準(zhǔn)備與規(guī)定：提案人需明確PCIN與PCRA中的各項表述，如描述變更種類，敘述變更理由及其目的，計劃實施日期，受影響之客戶，影響因素，制程因子，品質(zhì)特性，ESD,實驗策略等相關(guān)內(nèi)容，并提供相應(yīng)變更評估計劃。PCIN的正確填寫：PCIN8PCIN的準(zhǔn)備與規(guī)定：PCINPCINPCINPCINPCN54

PCN的準(zhǔn)備與規(guī)定變更提案人需以書面PCN形式提交變更結(jié)果，PCN應(yīng)包含：

a，變更種類；

b，受影響制程、產(chǎn)品、區(qū)域；

c，變更的描述；

d，簡明扼要的結(jié)論聲明是否變更“相等”、“優(yōu)于”、“劣于”現(xiàn)有制程；

e，附上具有實驗結(jié)果的完整的PCRA報告.

PCN的通知原則

a.PCN由CQE通知客戶，以書面化最終核準(zhǔn)結(jié)果。

b.Class1、2的變更需提前90天知會客戶。

c.若客戶對PCN未作回復(fù)，則CQE須在變更實施前7天知會相關(guān)客戶.PCN11PCN的準(zhǔn)備與規(guī)定PCN的通知原則PCN55PCN12PCRA評估的主要內(nèi)容：1.評估時，選擇具有代表性的產(chǎn)品進(jìn)行評估，主要根據(jù)：封裝類型、產(chǎn)品尺寸、產(chǎn)品厚度、不同機(jī)臺等，如有客戶特殊需求，按客戶指令。2.評估項目——變更評估表3.文件變更，變更時FMEA與控制計劃必須要確認(rèn)是否需過行修改。4.ESD以及環(huán)境的影響，材料變更時必須提供SGS,MSDS,TDS。5.變更項目持繼3個月沒有進(jìn)度且沒特殊情況，項目負(fù)責(zé)人需重新提交CCB委員會進(jìn)行審批。PCRA評估的主要內(nèi)容：ReasonforChange（變更原因）：ChangeDescription（變更描述）：Changeinformation-變更信息Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001ReasonforChange（變更原因）：ChangeCustomersAffected（影響客戶）：AffectedArea（影響區(qū)域）：PackageAffected（影響產(chǎn)品類型）：Resultsoftheassessment（評估結(jié)果）：Recommendations（建議）：Changeinformation-變更信息Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001CustomersAffected（影響客戶）：ChangProcessFactors-制程因子

Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001ProcessFactor制程因子PresentValue當(dāng)前狀況ProposedValue計劃變更后狀況ProcessFactors-制程因子Format:QualityCharacteristicsSummary-質(zhì)量特性

Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001QualityCharacteristic質(zhì)量特性O(shè)LDMean變更前均值OLDStdDev變更前標(biāo)準(zhǔn)差

變更前后差值A(chǔ)cceptCriteria接受準(zhǔn)則NewMean變更后均值NewStdDev變更后標(biāo)準(zhǔn)差Result結(jié)論QualityCharacteristicsSummarKeyIndicatorSummary-關(guān)鍵指標(biāo)摘要Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001INDICATOR指標(biāo):PREDICTEDIMPACT預(yù)測影響：ProcessCapability(制程能力）Yield（良率）OutputQuality（質(zhì)量）Reliability（可靠性）Productivity（生產(chǎn)率）Capacity（產(chǎn)出能力）Cost（成本）Safety/Ergonomics（安全/環(huán)境）ReturnonInvestment（投資回報率）Availability（收益）Others(其它）KeyIndicatorSummary-關(guān)鍵指標(biāo)摘要FoProcessChangeChecklist-制程變更清單Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001No.序號ItemRequiredChange變更文件要求DateToBeChanged更改時間QAin-charged監(jiān)控人Monitor/AuditResults審核結(jié)果FMEAWorkstream/FactoryWorkLocationsProcessControlPlan/ProcessStation,monitor,operations,orPMSpecsProcessFlowSpecDesignRuleSpecMaterialPurchasingSpecMachinePurchasingSpecTrainingCapacityMaterial(Substrate)DesignDrawingBOMCustomerSpecialRequirementOthers_______Itemslistedshouldinclude:1.FMEAAuditResult:2.ControlPlanAuditResult:

3.ChecklistProcessChangeChecklist-制程變更清DetailedDescriptionofExperiment-實驗細(xì)節(jié)

Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001Choiceofexperimentalmaterial（實驗材料選擇）:Experimentdesign（實驗設(shè)計）:DetailedDescriptionofExperiDetailedDescriptionofExperiment-實驗細(xì)節(jié)

Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001Samplesizecalculations（樣本量計算）：Sampleselection（抽樣方法）：QualityCharacteristic質(zhì)量特性npower0.050.10.050.10.050.10.050.10.050.10.050.1DetailedDescriptionofExperiDetailedDescriptionofExperiment-實驗細(xì)節(jié)

Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001Statisticalanalysismethods（統(tǒng)計分析）：DetailedDescriptionofExperiESDConcern-相關(guān)ESDFormat:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001Conclusions（結(jié)論）:

ESDItemESD項目Checkobject檢查對象SPEC標(biāo)準(zhǔn)Measuredvalues測量值Judgment判定

ESDConcern-相關(guān)ESDFormat:QR-QMonitor/TrackingofEffectiveness-有效性驗證Format:QR-QS-CD003Revision:BThefile：GGP-WI-CDQS-001

Class-1,2,3changerequiresLowriskbasedontheassessmentofthelevelofrisk,theneedtomonitorthestatusofatleast10batchesoftheproduct,intheneedtomonitorthestatusofatleast30batchesofmediumrisk,highriskneedtomonitorthestatusofatleast50batchesofproduct.針對變更等級1\2\3要求根據(jù)評估的風(fēng)險等級，低風(fēng)險需要監(jiān)測至少10批產(chǎn)品的狀況，中風(fēng)險需要監(jiān)測至少30批產(chǎn)品的狀況，高風(fēng)險需要監(jiān)測至少50批產(chǎn)品的狀況。-Forclass-4,5change,nomonitor/trackingisrequired.

針對變更等級4\5，沒有要求TheMonitorItemandacceptcriteriashouldbereviewedinCCB.Andtheeffectivenessshallbebuy-offbyCCBQAmember.對于監(jiān)控項目與允收標(biāo)準(zhǔn)需CCB進(jìn)行審核，CCB最終對變更的有效性進(jìn)行驗收。

Monitor/TrackingofEffectivenCCB審批系統(tǒng)12CCB審批系統(tǒng)12申請人1st填寫TitleofchangeProposedImplementationDateClassificationChangecategoryChangeDescriptionReasonForChangeProcess/Module填寫插入PCIN報告名稱插入PCIN報告&PCRA計劃申請人1st填寫TitleofchangePropose第一階段CCB評審Originator’sSupervisorFilledbyCQE第一階段CCB評審Originator’sSupervis第二階段CCB評審CommentbyeachCCBmember填寫最終評估結(jié)果第二階段CCB評審CommentbyeachCCBm試驗一實例一：材料錫膏變更SMT站別目前使用型號為WS609錫膏供應(yīng)商在韓國，運(yùn)送時間及交期較長、貨源緊張，無法滿足要求，預(yù)增加新供應(yīng)商型號F541產(chǎn)地在常熟，運(yùn)送方便、貨源充足，工程師對F541進(jìn)行驗證。1.風(fēng)險項目評估:上表中20<RPN<100,按我們的風(fēng)險判定原則，認(rèn)為風(fēng)險等級為中等風(fēng)險，驗證通過后需追蹤30批產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。試驗一實例一：材料錫膏變更1.風(fēng)險項目評估:上表中20<RP試驗一2.評估項目的當(dāng)前水平:使用WS609各指標(biāo)包括目前的標(biāo)準(zhǔn)，均值（中心分布）以及標(biāo)準(zhǔn)差（離散分布）的情況。

查看測量系統(tǒng)分析報告，均合格，滿足變更要求試驗一2.評估項目的當(dāng)前水平:使用WS609各指試驗一3.F541的數(shù)據(jù)驗證:以推晶為例：1）穩(wěn)定性分析P值均大于0.05，認(rèn)為數(shù)據(jù)穩(wěn)定，無異常。試驗一3.F541的數(shù)據(jù)驗證:以推晶為例：P值均大于0.0試驗一2）標(biāo)準(zhǔn)差檢定：假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)差無差異。

P值為0.330，大于0.05，符合原假設(shè)，我們可以認(rèn)為變更前后標(biāo)準(zhǔn)差無顯著差異。試驗一2）標(biāo)準(zhǔn)差檢定：假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)差無差異。P值為0.試驗一3）雙樣本T檢驗從箱線圖中，我們可以看出，兩款錫膏的推晶值都符合SPEC要求，但從統(tǒng)計分析來看，P值為0.000，小于0.05，我們認(rèn)為兩款錫膏對推晶值的存在顯著的影響，F(xiàn)541比WS609推晶值要大。雙樣本T檢驗和置信區(qū)間:F541錫膏推晶,WS609錫膏推晶F541錫膏推晶與WS609錫膏推晶的雙樣本T