神經(jīng)介入產(chǎn)品培訓(xùn)課件

ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute神經(jīng)介入產(chǎn)品培訓(xùn)ev3Confidential~Forpresent神經(jīng)介入的基礎(chǔ)神經(jīng)介入治療領(lǐng)域神經(jīng)介入的基礎(chǔ)神經(jīng)介入治療領(lǐng)域3大腦的動脈大腦前動脈頸內(nèi)動脈基底動脈大腦后動脈3大腦的動脈大腦前動脈頸內(nèi)動脈基底動脈大腦后動脈4Willis環(huán)大腦前動脈前交通動脈頸內(nèi)動脈大腦中動脈大腦后動脈小腦上動脈小腦前下動脈小腦后下動脈基底動脈后交通動脈4Willis環(huán)大腦前動脈前交通動脈頸內(nèi)動脈大腦中動脈大腦僅有25%的人有完整的Willis環(huán)Willis環(huán)的變異僅有25%的人有完整的Willis環(huán)Willis環(huán)的變異顱內(nèi)動脈瘤的位置顱內(nèi)動脈瘤的位置動脈瘤大小和寬頸動脈瘤大小的分類：小

<10mm (65%)大

10-25mm (20%)巨大

>25mm (15%)寬頸動脈瘤定義:囊：頸（直徑）<1.5:1頸

>4mm動脈瘤大小和寬頸動脈瘤大小的分類：動脈瘤大小和比率abForbestresultsofembolization,a>banda/b>2動脈瘤大小和比率abForbestresultsof動脈瘤的治療方法介入栓塞治療手術(shù)夾閉治療ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute動脈瘤的治療方法介入栓塞治療手術(shù)夾閉治療ev3Confidev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute新一代彈簧圈DetachableCoilSystemev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeCoil的

基礎(chǔ)ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeCoil的基礎(chǔ)

:K-因子要了解彈簧圈的工作原理,首先要了解彈簧的工作原理

栓塞用的彈簧圈是非常小的,高度復(fù)雜的彈簧制成的ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute當(dāng)你壓縮一個彈簧時是從它的自然長度開始的從自然長度開始壓縮,你越壓它就越要返回自然長度(給的力量越大,返回的力量也越大)Coil的基礎(chǔ)

:K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute一個叫做“K”的常數(shù),決定了壓縮彈簧所需的力量這個概念被定義為"虎克定律"Coil的基礎(chǔ)

:K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute讓我們把它運用到栓塞的彈簧圈上…彈簧圈的三個變量決定K

:Primarywirediameter(D1)Outerdiameter(D2)Loopdiameter(D3)Coil的基礎(chǔ)

:K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributek(彈簧圈的柔軟度或柔順性)是與初級絲的厚度及纏繞的緊密度成比

例。

Coil的基礎(chǔ)

:K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeK值越小,彈簧圈越軟(一般說來,柔順性越好)初級絲細的彈簧圈比初級絲粗的彈簧圈柔韌度好對于微小彈簧圈初級絲的范圍:

0.00175”to0.003”相同直徑金屬絲纏繞的直徑越大彈簧圈越柔軟彈簧圈初級絲越細，但直徑越大，那么它能提供更大的填充體積，并且更軟*WhiteJB,etal.,CoilsinaNutshell:AReviewofCoilPhysicalProperties,

AJNRAmJNeuroradiol29:1242-46,Aug2008.Coil的基礎(chǔ)

:K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium設(shè)計理念ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeHypotube

技術(shù)PositiveLoadIndicatorPolymericStrainReliefPTFEOuterJacketTearDropCoinReleaseElementShieldCoilDoublePolypropyleneStretchResistantElementFloatingDetachmentLinkIDInstantDetacher160cmPTFELinedev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeImplant

浮動的解脫鏈接–銜接靈活，減少導(dǎo)管的外踢效應(yīng)

ActualAssemblyDistalEndActualAssemblyProximalEnd

雙層聚丙烯抗解旋絲–

可以多次重復(fù)定位防止解旋，抗壓縮聚丙烯柔軟和減少損傷的頂端–

使植入體遠端部分更柔順，靈活ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute釋放Implantballnexttohumanhair咬合點:

這種靈活的鏈接和咬合方式,盡量減少導(dǎo)管的移動浮動的小孔設(shè)計使近端植入物柔軟和減少損傷雙重聚丙烯抗解旋絲:更自信定位/重新定位提供更強的抗壓能力0.030”long0.012”longev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute無需電線,電源盒及電池單手操作快速,簡單連接解脫ReleaseElementReleaseElementDistalPusherBeforeDetachmentAfterDetachmentPolypropyleneStretchResistanceFloatingDetachmentLink*USandInternationalPatentsPendingev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute解脫系統(tǒng)是怎樣即刻解脫的呢?1.LoadPusher2.DetachProximalInterfaceCouplerTubePawlAnvilEndcapShoulderTheInstantDetacherusesaPawlandAnviltograbandpullontheProximalInterfaceofthePusher.ThePawlrotatesonapinattachedtothethumbslideassembly.ThepusherisloadedbyadvancingtheDetacheruntilthecouplertubebottomsoutonashoulderatthebottomoftheEndcapnozzle.WhentheThumbSlideisretracted,thepawlrotatescounterclockwise,pinchingtheProximalInterfacetubebetweenthePawlandtheAnvil.TheThumbSlidepullsbackTheweldthatjoinstheinterfacetubetotheCouplertubebreaksTheInterfacetubetoslidefreelyanddisplacethereleaseelement.Theimplanthasnowbeendetached.ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeCoil的定位標記新彈簧圈的定位標記符合市場標準ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium

增強型的彈簧圈直徑ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium增強型的彈簧圈直徑Axium是帶有抗解旋系統(tǒng)的一條完整的產(chǎn)品線，它同時提供了柔軟的“10”系列彈簧圈，也同時提供了具有穩(wěn)定性能的“18”系列彈簧圈用于動脈瘤的治療。成功始于栓塞密度ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium增強型的彈簧圈直徑漸進的Axium彈簧圈系統(tǒng)利用K-因子，創(chuàng)立了一個彈簧圈的系統(tǒng)，通過增加初級絲和外徑來平衡彈簧圈的柔軟度和穩(wěn)定性，從而達到更大的栓塞體積。1)J.B.White,C.G.M.Ken,H.J.Cloft,D.F.Kallmes.CoilsinaNutshell:AReviewofCoilPhysicalProperties.

PublishedJune12,2008as10.3174/ajnr.A1067ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute我們的優(yōu)化設(shè)計Axium:通過設(shè)計優(yōu)勢平衡穩(wěn)定性和柔軟度AxiumCoilCoilDetailCoilLDDwODSlightlyWIDERCoilODSMALLERPrimaryWireSizeSlightlyNARROWERCoilODLARGERPrimaryWireSizeSoftnessforSmallerSpacesStabilityforLargerSpacesev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeCoils的現(xiàn)狀現(xiàn)狀使人困惑的一系列產(chǎn)品彈簧圈尺寸的繁殖（10；12；14；18）微導(dǎo)管的限制Length1cm50cm218-BasedCatheterCompatibility10-Based3StabilitySoftStable44DimensionsofDesign25mm2mm1Diameterev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAXIUM增強型的彈簧圈直徑Dw0.0015”O(jiān)D0.0115”Dw0.0020”O(jiān)D0.0125”Dw0.00225”O(jiān)D0.0135”Dw0.00275”O(jiān)D0.0145”StableSoftLength1cm50cmDiameter25mm1.5mm3mm6mm10mm8cm20cm30cmOptimizedCoilOffering能夠與14“的微導(dǎo)管相匹配OD*>0.0165”ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute神經(jīng)血管介入專用的彈簧圈Kfactorrelativesoftness20-2717-1917-1914-1712.5-13.517.5-19ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute一條完整的產(chǎn)品線滿足所有填充需求3D成籃&填充最優(yōu)的環(huán)與長度的比率ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute一條完整的產(chǎn)品線提供了所有需要的彈簧圈Helical填充&結(jié)尾最優(yōu)的環(huán)與長度的比率ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute0ProgressiveCoil0PackingVolume0K-FactorDiscoveryAXIUM的競爭優(yōu)勢CONVERSIONev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute引入

這個k-因子彈簧圈的硬度(或是它的軟度)主要是為了選擇選擇彈簧圈,并且它要遵循Hook定律1)J.B.White,C.G.M.Ken,H.J.Cloft,D.F.Kallmes.CoilsinaNutshell:AReviewofCoilPhysicalProperties.

PublishedJune12,2008as10.3174/ajnr.A1067ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute引入K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute增強型彈簧圈的直徑Dw0.0015”O(jiān)D0.0115”Dw0.0020”O(jiān)D0.0125”Dw0.00225”O(jiān)D0.0135”Dw0.00275”O(jiān)D0.0145”StableSoftKEYPrimaryWireSize(Dw)CoilOD(OD)Length1cm50cmDiameter25mm1.5mm3mm6mm10mm8cm20cm30cmOptimizedCoilOffering“K1-Putters”“K2-Irons”“K3-Drivers”ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute增強型彈簧圈的直徑Kfactorrelativesoftness20-2717-1917-1914-1712.5-13.517.5-19ev3Confidential~ForpresentAxium的競爭對手-BSCev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium的競爭對手-BSCev3ConfidentAxium的競爭對手-MVev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium的競爭對手-MVev3ConfidentiAxium的競爭對手-Cordisev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium的競爭對手-Cordisev3Confide微導(dǎo)管外踢效應(yīng)對比ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute微導(dǎo)管外踢效應(yīng)對比ev3Confidential~Fo導(dǎo)管外踢效應(yīng)對比ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute導(dǎo)管外踢效應(yīng)對比ev3Confidential~ForAxiumcoil的選擇ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxiumcoil的選擇ev3ConfidentialCoil選擇

–關(guān)鍵點

Coil的選擇需要建立在動脈瘤的形狀和操作醫(yī)生個人經(jīng)驗的基礎(chǔ)上Coil選擇–關(guān)鍵點Coil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇放置第一個彈簧圈目的是為了后續(xù)圈的填充建立一個支持框架,并在瘤頸架橋,以防止彈簧圈的移位第一個彈簧圈的放置和穩(wěn)定是至關(guān)重要的,因為它是放置后續(xù)彈簧圈成功的基礎(chǔ)為了達到這個目的通常使用complex-shapedcoils,為了使它成籃Coil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇Coil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇第一個圈要盡可能大和長它的大小應(yīng)該按符合動脈瘤最大的直徑，同時不應(yīng)小于動脈瘤頸的大小聲明<盡可能長>,當(dāng)Axium用在小于5mm的動脈瘤時必須要重新考慮Coil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇聲明<盡可能Coil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇如果動脈瘤是橢圓形香腸樣的，選擇原則完全不同在這樣的動脈瘤，要考慮用helicalcoil代替complexshapedcoil

,同時也要根據(jù)動脈瘤最小的直徑調(diào)整第一個彈簧圈的大小hwCoil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇hwCoil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇

如果第一個圈選擇過大,有可能發(fā)生彈簧圈脫入載瘤動脈,或是對動脈瘤壁壓力過大以至于穿孔.如果太小的話,他會不穩(wěn)定,可能會發(fā)生脫入載瘤動脈或全部掉出.在這兩種情況下,必須撤回彈簧圈并重新定位和更換新的尺寸的圈hwhwCoil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇hwhwCoil選擇–關(guān)鍵點Coil栓塞逐漸完成影像學(xué)上動脈瘤的致密栓塞是通過逐步減小彈簧圈直徑和長度進行栓塞所完成的按這種方式,彈簧圈是由外向內(nèi)栓塞的,此時動脈瘤為囊狀Coil選擇–關(guān)鍵點Coil栓塞Coil選擇–關(guān)鍵點Coil栓塞為了實現(xiàn)致密栓塞,重要的是要知道動脈瘤的直徑和體積之間是一種非線性關(guān)系例如：10mm動脈瘤的體積比5mm動脈瘤的體積大八倍Coil選擇–關(guān)鍵點Coil栓塞體外實驗Dr.Cloft/Dr.Daugherty

第一個AXIUM栓塞的最大體積體外實驗Axium–1stCoil選擇目標：評估第一個AXIUM

3D圈進入2-7mm硅膠動脈瘤模型中所達到的最大栓塞體積評估標準彈簧圈輸送的難易程度導(dǎo)管外踢效應(yīng)Axium–1stCoil選擇目標：Axium–1stCoil選擇

方法：第一實驗各種不同長度的成籃AXIUM彈簧圈在熒光屏下被放入2,3,4,5,和7mm的硅膠動脈瘤中，沒有解脫基于彈簧圈輸送的難易程度，導(dǎo)管的外踢效應(yīng)基礎(chǔ)上，Dr.Cloft決定能放入給定大小的動脈瘤內(nèi)的最大長度的彈簧圈所有動脈瘤的模型都是瘤頸比是：1.5:1所有栓塞體積都被計算在內(nèi)

Axium–1stCoil選擇方法：Axium–1stCoil選擇方法：第二實驗一個5x20Axium3D被放入5mm動脈瘤模型中并解脫另外（小的）Axium3D彈簧圈被放入和解脫，直到動脈瘤被填滿并且不能再放入其它的這個實驗室由Dr.Daugherty實施的所有的栓塞體積都被計算在內(nèi)

Axium–1stCoil選擇方法：Axium–1stCoil選擇In-VitroModelAxium–1stCoil選擇In-VitroMoAxium–1stCoil選擇CoilsUsed2x1.5

2x2?

2x2.5

2x3

3x4?

3x6? 3x8?

3x10

4x6 4x8?

4x12?

4x16

5x10? 5x15?

5x20

7x20? 7x30?

7x40

Axium3D?:目前可用紅色：原來有的Axium–1stCoil選擇CoilsUsed2Axium–1stCoil選擇第一實驗的結(jié)果：能夠被放入動脈瘤中彈簧圈的最大長度從1.5cm對2mm動脈瘤(24%栓塞密度)到40cm對7mm動脈瘤(20%栓塞密度)

黃色標記的格代表在模型中能夠釋放的最大長度的AxiumcoilAxium–1stCoil選擇黃色標記的格代表在模型Axium–1stCoil選擇第一實驗結(jié)果：對所有規(guī)格,最大長度可達到19%-24%栓塞密度.但是第一個成籃的圈要達到28%的栓塞密度那么coil的團就會太大。平均最大的第一個彈簧圈的栓塞密度占所有動脈瘤(2-7mm)大小的21%Axium–1stCoil選擇第一實驗結(jié)果：Axium–1stCoil選擇最大2mm

3D

AXIUM能夠被放入一個2mm動脈瘤中的最大長度為1.5cm.最大3&4mm3D

AXIUM能夠被放入3mm&4mm動脈瘤時分別是4cm&8cm長度最大The5&7mm3DAXIUM能夠放入5cm&7cm動脈瘤時分別是20cm&40cm長度Axium–1stCoil選擇最大2mm3DAXAxium–1stCoil選擇怎樣解釋這些結(jié)果?動脈瘤瘤體增加是隨動脈瘤直徑的立方變化，而彈簧圈的體積增加僅是隨線性長度和彈簧圈外徑的平方變化例如：用1.5cm(0.0115”直徑）彈簧圈在一個2mm動脈瘤中僅有24%栓塞密度，但是135cm(0.0135”直徑)在一個10mm動脈瘤中會是與上面相同的栓塞密度Axium–1stCoil選擇怎樣解釋這些結(jié)果?Axium–1stCoil選擇第一實驗的重點應(yīng)用不斷增加彈簧圈的直徑和長度大大提高了栓塞密度對5mm以下的動脈瘤增加栓塞密度更明顯對這些動脈瘤，第一個圈推薦最短的可用長度第一個成籃的圈最大的栓塞密度大約是+/-21%Axium–1stCoil選擇第一實驗的重點應(yīng)用Axium–1stCoil選擇第一實驗的重點應(yīng)用4mm及以下動脈瘤中第一個成籃圈的推薦如下:Axium–1stCoil選擇第一實驗的重點應(yīng)用Axium–1stCoil選擇第二實驗的結(jié)果

最后達到49%栓塞密度是在一個5mm動脈瘤里，第一個圈選擇5x20mm3D(24%packingdensity)

總共用了7個圈Axium–1stCoil選擇第二實驗的結(jié)果最后達Axium–1stCoil選擇第二實驗的關(guān)鍵點使用相對長的第一個圈并不妨礙下面圈的植入一旦放入第一個圈，Axium是以同心栓塞的方式栓塞動脈瘤可以取得最大栓塞密度Axium–1stCoil選擇第二實驗的關(guān)鍵點ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute

栓塞體積的計算ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute栓塞體積使用Angiocalc表格幫助計算栓塞體積同時也證明了Axiumcoil的潛力ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAngiocalc()

在線的一個工具,可以在手術(shù)前,中,后使用.使用說明動脈瘤致密栓塞的程度,動脈瘤填充順序和整體治療目標Gotoev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute使用Angiocalc在一個手術(shù)前,中,后

前中后操作計劃他們使用彈簧圈的數(shù)量和順序計算已經(jīng)有的栓塞體積的%計劃他們使用彈簧圈的數(shù)量和順序臨床動脈瘤能夠正確地栓塞，不超過和小于栓塞長度和直徑Case結(jié)束時指導(dǎo)已經(jīng)有的栓塞體積的%回顧性計算先前治療時的栓塞體積的%競爭使用它在相同長度時與競爭對手比較栓塞密度的%使用它在相同長度時與競爭對手比較栓塞密度的%使用它在相同長度時與競爭對手比較栓塞密度的%ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAngiocalc(請記住)如果使用WANGIOCALC:在比較大直徑彈簧圈時,

AXIUM并不總是擁有最大的彈簧圈體積我們最大的coil是0.0145vs.競爭者0.015.了解在那里和怎樣打擊我們的競爭對手了解2-10這個范圍的優(yōu)勢

(0.0125-0.0135vs.0.010)區(qū)別在于0.0145”and0.0135”-0.0115”小于區(qū)別在于“0.015”vs.0.010”

當(dāng)競爭是對更高的彈簧圈體積時，要清楚為什么和能夠解釋解釋不同在于我們的外徑和長度的影響ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute彈簧圈體積比較為例轉(zhuǎn)換因子乘以總長度比較彈簧圈體積例如:MicrusPresidio10

4x11.5mmcoil(0.0100”O(jiān)D)11.5x

0.61=5.83mm3AXIUM?4x123D(0.0125”O(jiān)D)12x

0.79=9.50mm3AXIUM4X12has3.67mm3(47%)morethanPresidio

小的彈簧圈體積在一個4mm的空間更容易放置

這就是為什么Presidio4X11.5感覺是軟的

使用更短的AXIUM?ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute長于競爭對手ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium

使用技巧和竅門ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute

摩擦力的微妙減少摩擦力的方法彈簧圈水化是個好的辦法(尤其是長的圈),可使用浸泡或用鞘由(RHV)滴注的方法非常彎曲的解剖結(jié)構(gòu)能夠?qū)е挛?dǎo)管成為橢圓形使推送圈產(chǎn)生摩擦Prowler更易變成橢圓形撤回微導(dǎo)管將其拉直,減少摩擦更大的外徑與較長的長度結(jié)合的圈增加栓塞體積更多在一個栓塞緊實的動脈瘤中放一個圈將會引起導(dǎo)管移位ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute解脫全新的解脫系統(tǒng)從容的回撤，拇指滑動回拉（2秒）完成?？梢赃M行二次解脫即刻解脫縮短手術(shù)時間Onefullstrokeover1-2secondsev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute解脫方法在兩個標記點之間向后回拉推送導(dǎo)絲到線性標記與近段標記之間有一點點空隙 a)這個位置是把推送導(dǎo)絲頂端放到導(dǎo)管外一點點，是為了減少彈簧圈解脫點

與導(dǎo)管頂端之間的碰觸（再回撤推動導(dǎo)絲時）。b)然后再將彈簧圈上的線性標記與導(dǎo)管的標記連上形成倒“T”.

ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute解脫總結(jié)：正常推送彈簧圈讓推送導(dǎo)絲的標記微微超過導(dǎo)管近端標記回撤推動導(dǎo)絲讓線性標記離開導(dǎo)管標記一點點（在兩個標記之間）-

這個的好處是這個位置是把推送導(dǎo)絲頂端放到導(dǎo)管外一點點，是為了減少彈簧圈解脫點

與導(dǎo)管頂端之間的碰觸（再回撤推動導(dǎo)絲時）。開始使用ID時，在我們的IFU使用說明中告知每次使用時輕輕慢慢回拉大約1-2秒時間。接下來，從推送導(dǎo)絲近段底端拿走ID，用手指抓住近端并拉動直到停止（通常底端大約可以移動0.2英寸） a)這樣立刻可以鑒別是否已經(jīng)解脫開，回拉釋放絲有附加一段距離，告訴醫(yī)生ID已經(jīng)將其解脫

可以回撤推送導(dǎo)絲了。 b)如果醫(yī)生不能拉動解脫絲說明沒有解脫。

重復(fù)4)的步驟重新解脫，可以進行三次。 c)還可以在解脫時不要抓住海波管。ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute如果連接點按預(yù)期解脫，慢慢將推送導(dǎo)絲拉出導(dǎo)管，每次按下列方法 a)緩慢回拉推送導(dǎo)絲鏡下確認已解脫；移除推送導(dǎo)絲，再開始放

入下一個圈 b)如果植入部分開始拉回進入導(dǎo)管停止，使用下列辦法：

1)推送植入體回到原解脫位重復(fù)步驟#2. 2)重復(fù)步驟#3和6a)最多兩次（糾正解脫鏈接漂浮角度）

7)

如果植入體還沒有分離（解脫），那么只有按照IFU所描述的采用另一種方法（折斷海波管）。解脫總結(jié)ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute在很少的情況下彈簧圈不能解脫，植入體不能從推送導(dǎo)絲上移除，使用下列步驟解脫抓住負荷指示標記遠端大約5-6cm處將植入體推送導(dǎo)絲彎曲180度(Figure1).然后回直，重復(fù)動作直到推送管被折開暴露出解脫單位（絲）(Figure2).輕柔分開推送管近端和遠端，然后在鏡下拉推送桿的近端部分大約2-3cm確認解脫（(Figure3).解脫的方法二75609-001Bev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAXIUM?3DCoilShapeDeploymentAswoundonmandrelAfterremovalfrommandrelAsplacedinaneurysmev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute3D設(shè)計

由于AXIUM3D有最長的圈，因此有時會發(fā)生打結(jié)現(xiàn)象。如果發(fā)生彈簧圈打結(jié)，它的超強抗解旋能力可以重新定位松解開打結(jié)處。(Figure1).如果打結(jié)出現(xiàn)：向前推送超過結(jié)2-3cm緩慢回撤彈簧圈(Figure2)如果結(jié)還沒有解開，重復(fù)1-2的步驟但要輕輕向前多推一點（大約1cm.)Figure1Figure2ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute

微導(dǎo)管的兼容性推薦ECHELON配合AXIUM.我們了解AXIUM與Echelon配合才能更好發(fā)揮性能支持文章:關(guān)于標記代的差異 Structurallimitationsofcurrentlyavailablemicrocatheters andcoilsforendovascularcoilingofverysmallaneurysms

YongCheolLim&ByungMoonKim&YongSamShin& SunYongKim&JoonhoChung Neuroradiology2007注意:Prowler導(dǎo)管在彎曲的解剖結(jié)構(gòu)和長時間的手術(shù)時導(dǎo)管內(nèi)腔會變?yōu)闄E圓形.

當(dāng)使用長的AXIUM彈簧圈時這就導(dǎo)致產(chǎn)生摩擦.SL-10是已經(jīng)被認為遠近兩個marker之間距離不一致ev3Confidential~ForpresentTHANKYOU

!ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeTHANKYOU!ev3Confidential~ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute神經(jīng)介入產(chǎn)品培訓(xùn)ev3Confidential~Forpresent神經(jīng)介入的基礎(chǔ)神經(jīng)介入治療領(lǐng)域神經(jīng)介入的基礎(chǔ)神經(jīng)介入治療領(lǐng)域86大腦的動脈大腦前動脈頸內(nèi)動脈基底動脈大腦后動脈3大腦的動脈大腦前動脈頸內(nèi)動脈基底動脈大腦后動脈87Willis環(huán)大腦前動脈前交通動脈頸內(nèi)動脈大腦中動脈大腦后動脈小腦上動脈小腦前下動脈小腦后下動脈基底動脈后交通動脈4Willis環(huán)大腦前動脈前交通動脈頸內(nèi)動脈大腦中動脈大腦僅有25%的人有完整的Willis環(huán)Willis環(huán)的變異僅有25%的人有完整的Willis環(huán)Willis環(huán)的變異顱內(nèi)動脈瘤的位置顱內(nèi)動脈瘤的位置動脈瘤大小和寬頸動脈瘤大小的分類：小

<10mm (65%)大

10-25mm (20%)巨大

>25mm (15%)寬頸動脈瘤定義:囊：頸（直徑）<1.5:1頸

>4mm動脈瘤大小和寬頸動脈瘤大小的分類：動脈瘤大小和比率abForbestresultsofembolization,a>banda/b>2動脈瘤大小和比率abForbestresultsof動脈瘤的治療方法介入栓塞治療手術(shù)夾閉治療ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute動脈瘤的治療方法介入栓塞治療手術(shù)夾閉治療ev3Confidev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute新一代彈簧圈DetachableCoilSystemev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeCoil的

基礎(chǔ)ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeCoil的基礎(chǔ)

:K-因子要了解彈簧圈的工作原理,首先要了解彈簧的工作原理

栓塞用的彈簧圈是非常小的,高度復(fù)雜的彈簧制成的ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute當(dāng)你壓縮一個彈簧時是從它的自然長度開始的從自然長度開始壓縮,你越壓它就越要返回自然長度(給的力量越大,返回的力量也越大)Coil的基礎(chǔ)

:K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute一個叫做“K”的常數(shù),決定了壓縮彈簧所需的力量這個概念被定義為"虎克定律"Coil的基礎(chǔ)

:K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute讓我們把它運用到栓塞的彈簧圈上…彈簧圈的三個變量決定K

:Primarywirediameter(D1)Outerdiameter(D2)Loopdiameter(D3)Coil的基礎(chǔ)

:K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributek(彈簧圈的柔軟度或柔順性)是與初級絲的厚度及纏繞的緊密度成比

例。

Coil的基礎(chǔ)

:K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeK值越小,彈簧圈越軟(一般說來,柔順性越好)初級絲細的彈簧圈比初級絲粗的彈簧圈柔韌度好對于微小彈簧圈初級絲的范圍:

0.00175”to0.003”相同直徑金屬絲纏繞的直徑越大彈簧圈越柔軟彈簧圈初級絲越細，但直徑越大，那么它能提供更大的填充體積，并且更軟*WhiteJB,etal.,CoilsinaNutshell:AReviewofCoilPhysicalProperties,

AJNRAmJNeuroradiol29:1242-46,Aug2008.Coil的基礎(chǔ)

:K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium設(shè)計理念ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeHypotube

技術(shù)PositiveLoadIndicatorPolymericStrainReliefPTFEOuterJacketTearDropCoinReleaseElementShieldCoilDoublePolypropyleneStretchResistantElementFloatingDetachmentLinkIDInstantDetacher160cmPTFELinedev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeImplant

浮動的解脫鏈接–銜接靈活，減少導(dǎo)管的外踢效應(yīng)

ActualAssemblyDistalEndActualAssemblyProximalEnd

雙層聚丙烯抗解旋絲–

可以多次重復(fù)定位防止解旋，抗壓縮聚丙烯柔軟和減少損傷的頂端–

使植入體遠端部分更柔順，靈活ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute釋放Implantballnexttohumanhair咬合點:

這種靈活的鏈接和咬合方式,盡量減少導(dǎo)管的移動浮動的小孔設(shè)計使近端植入物柔軟和減少損傷雙重聚丙烯抗解旋絲:更自信定位/重新定位提供更強的抗壓能力0.030”long0.012”longev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute無需電線,電源盒及電池單手操作快速,簡單連接解脫ReleaseElementReleaseElementDistalPusherBeforeDetachmentAfterDetachmentPolypropyleneStretchResistanceFloatingDetachmentLink*USandInternationalPatentsPendingev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute解脫系統(tǒng)是怎樣即刻解脫的呢?1.LoadPusher2.DetachProximalInterfaceCouplerTubePawlAnvilEndcapShoulderTheInstantDetacherusesaPawlandAnviltograbandpullontheProximalInterfaceofthePusher.ThePawlrotatesonapinattachedtothethumbslideassembly.ThepusherisloadedbyadvancingtheDetacheruntilthecouplertubebottomsoutonashoulderatthebottomoftheEndcapnozzle.WhentheThumbSlideisretracted,thepawlrotatescounterclockwise,pinchingtheProximalInterfacetubebetweenthePawlandtheAnvil.TheThumbSlidepullsbackTheweldthatjoinstheinterfacetubetotheCouplertubebreaksTheInterfacetubetoslidefreelyanddisplacethereleaseelement.Theimplanthasnowbeendetached.ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeCoil的定位標記新彈簧圈的定位標記符合市場標準ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium

增強型的彈簧圈直徑ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium增強型的彈簧圈直徑Axium是帶有抗解旋系統(tǒng)的一條完整的產(chǎn)品線，它同時提供了柔軟的“10”系列彈簧圈，也同時提供了具有穩(wěn)定性能的“18”系列彈簧圈用于動脈瘤的治療。成功始于栓塞密度ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium增強型的彈簧圈直徑漸進的Axium彈簧圈系統(tǒng)利用K-因子，創(chuàng)立了一個彈簧圈的系統(tǒng)，通過增加初級絲和外徑來平衡彈簧圈的柔軟度和穩(wěn)定性，從而達到更大的栓塞體積。1)J.B.White,C.G.M.Ken,H.J.Cloft,D.F.Kallmes.CoilsinaNutshell:AReviewofCoilPhysicalProperties.

PublishedJune12,2008as10.3174/ajnr.A1067ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute我們的優(yōu)化設(shè)計Axium:通過設(shè)計優(yōu)勢平衡穩(wěn)定性和柔軟度AxiumCoilCoilDetailCoilLDDwODSlightlyWIDERCoilODSMALLERPrimaryWireSizeSlightlyNARROWERCoilODLARGERPrimaryWireSizeSoftnessforSmallerSpacesStabilityforLargerSpacesev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeCoils的現(xiàn)狀現(xiàn)狀使人困惑的一系列產(chǎn)品彈簧圈尺寸的繁殖（10；12；14；18）微導(dǎo)管的限制Length1cm50cm218-BasedCatheterCompatibility10-Based3StabilitySoftStable44DimensionsofDesign25mm2mm1Diameterev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAXIUM增強型的彈簧圈直徑Dw0.0015”O(jiān)D0.0115”Dw0.0020”O(jiān)D0.0125”Dw0.00225”O(jiān)D0.0135”Dw0.00275”O(jiān)D0.0145”StableSoftLength1cm50cmDiameter25mm1.5mm3mm6mm10mm8cm20cm30cmOptimizedCoilOffering能夠與14“的微導(dǎo)管相匹配OD*>0.0165”ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute神經(jīng)血管介入專用的彈簧圈Kfactorrelativesoftness20-2717-1917-1914-1712.5-13.517.5-19ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute一條完整的產(chǎn)品線滿足所有填充需求3D成籃&填充最優(yōu)的環(huán)與長度的比率ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute一條完整的產(chǎn)品線提供了所有需要的彈簧圈Helical填充&結(jié)尾最優(yōu)的環(huán)與長度的比率ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute0ProgressiveCoil0PackingVolume0K-FactorDiscoveryAXIUM的競爭優(yōu)勢CONVERSIONev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute引入

這個k-因子彈簧圈的硬度(或是它的軟度)主要是為了選擇選擇彈簧圈,并且它要遵循Hook定律1)J.B.White,C.G.M.Ken,H.J.Cloft,D.F.Kallmes.CoilsinaNutshell:AReviewofCoilPhysicalProperties.

PublishedJune12,2008as10.3174/ajnr.A1067ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute引入K-因子ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute增強型彈簧圈的直徑Dw0.0015”O(jiān)D0.0115”Dw0.0020”O(jiān)D0.0125”Dw0.00225”O(jiān)D0.0135”Dw0.00275”O(jiān)D0.0145”StableSoftKEYPrimaryWireSize(Dw)CoilOD(OD)Length1cm50cmDiameter25mm1.5mm3mm6mm10mm8cm20cm30cmOptimizedCoilOffering“K1-Putters”“K2-Irons”“K3-Drivers”ev3Confidential~Forpresentev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute增強型彈簧圈的直徑Kfactorrelativesoftness20-2717-1917-1914-1712.5-13.517.5-19ev3Confidential~ForpresentAxium的競爭對手-BSCev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium的競爭對手-BSCev3ConfidentAxium的競爭對手-MVev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium的競爭對手-MVev3ConfidentiAxium的競爭對手-Cordisev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxium的競爭對手-Cordisev3Confide微導(dǎo)管外踢效應(yīng)對比ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute微導(dǎo)管外踢效應(yīng)對比ev3Confidential~Fo導(dǎo)管外踢效應(yīng)對比ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistribute導(dǎo)管外踢效應(yīng)對比ev3Confidential~ForAxiumcoil的選擇ev3Confidential~Forpresentationuseonly~DoNotDistributeAxiumcoil的選擇ev3ConfidentialCoil選擇

–關(guān)鍵點

Coil的選擇需要建立在動脈瘤的形狀和操作醫(yī)生個人經(jīng)驗的基礎(chǔ)上Coil選擇–關(guān)鍵點Coil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇放置第一個彈簧圈目的是為了后續(xù)圈的填充建立一個支持框架,并在瘤頸架橋,以防止彈簧圈的移位第一個彈簧圈的放置和穩(wěn)定是至關(guān)重要的,因為它是放置后續(xù)彈簧圈成功的基礎(chǔ)為了達到這個目的通常使用complex-shapedcoils,為了使它成籃Coil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇Coil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇第一個圈要盡可能大和長它的大小應(yīng)該按符合動脈瘤最大的直徑，同時不應(yīng)小于動脈瘤頸的大小聲明<盡可能長>,當(dāng)Axium用在小于5mm的動脈瘤時必須要重新考慮Coil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇聲明<盡可能Coil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇如果動脈瘤是橢圓形香腸樣的，選擇原則完全不同在這樣的動脈瘤，要考慮用helicalcoil代替complexshapedcoil

,同時也要根據(jù)動脈瘤最小的直徑調(diào)整第一個彈簧圈的大小hwCoil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇hwCoil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇

如果第一個圈選擇過大,有可能發(fā)生彈簧圈脫入載瘤動脈,或是對動脈瘤壁壓力過大以至于穿孔.如果太小的話,他會不穩(wěn)定,可能會發(fā)生脫入載瘤動脈或全部掉出.在這兩種情況下,必須撤回彈簧圈并重新定位和更換新的尺寸的圈hwhwCoil選擇–關(guān)鍵點1stCoil選擇hwhwCoil選擇–關(guān)鍵點Coil栓塞逐漸完成影像學(xué)上動脈瘤的致密栓塞是通過逐步減小彈簧圈直徑和長度進行栓塞所完成的按這種方式,彈簧圈是由外向內(nèi)栓塞的,此時動脈瘤為囊狀Coil選擇–關(guān)鍵點Coil栓塞Coil選擇–關(guān)鍵點Coil栓塞為了實現(xiàn)致密栓塞,重要的是要知道動脈瘤的直徑和體積之間是一種非線性關(guān)系例如：10mm動脈瘤的體積比5mm動脈瘤的體積大八倍Coil選擇–關(guān)鍵點Coil栓塞體外實驗Dr.Cloft/Dr.Daugherty

第一個AXIUM栓塞的最大體積體外實驗Axium–1stCoil選擇目標：評估第一個AXIUM

3D圈進入2-7mm硅膠動脈瘤模型中所達到的最大栓塞體積評估標準彈簧圈輸送的難易程度導(dǎo)管外踢效應(yīng)Axium–1stCoil選擇目標：Axium–1stCoil選擇

方法：第一實驗各種不同長度的成籃AXIUM彈簧圈在熒光屏下被放入2,3,4,5,和7mm的硅膠動脈瘤中，沒有解脫基于彈簧圈輸送的難易程度，導(dǎo)管的外踢效應(yīng)基礎(chǔ)上，Dr.Cloft決定能放入給定大小的動脈瘤內(nèi)的最大長度的彈簧圈所有動脈瘤的模型都是瘤頸比是：1.5:1所有栓塞體積都被計算在內(nèi)

Axium–1stCoil選擇方法：Axium–1stCoil選擇方法：第二實驗一個5x20Axium3D被放入5mm動脈瘤模型中并解脫另外（小的）Axium3D彈簧圈被放入和解脫，直到動脈瘤被填滿并且不能再放入其它的這個實驗室由Dr.Daugherty實施的所有的栓塞體積都被計算在內(nèi)

Axium–1stCoil選擇方法：Axium–1stCoil選擇In-VitroModelAxium–1stCoil選擇In-VitroMoAxium–1stCoil選擇CoilsUsed2x1.5

2x2?

2x2.5

2x3

3x4?

3x6? 3x8?

3x10

4x6 4x8?

4x12?

4x16

5x10? 5x15?

5x20

7x20? 7x30?

7x40

Axium3D?:目前可用紅色：原來有的Axium–1stCoil選擇CoilsUsed2Axium–1stCoil選擇第一實驗的結(jié)果：能夠被放入動脈瘤中彈簧圈的最大長度從1.5cm對2mm動脈瘤(24%栓塞密度)到40cm對7mm動脈瘤(20%栓塞密度)

黃色標記的格代表在模型中能夠釋放的最大長度的AxiumcoilAxium–1stCoil選擇黃色標記的格代表在模型Axium–1stCoil選擇第一實驗結(jié)果：對所有規(guī)格,最大長度可達到19%-24%栓塞密度.但是第一個成籃的圈要達到28%的栓塞密度那么coil的團就會太大。平均最大的第一個彈簧圈的栓塞密度占所有動脈瘤(2-7mm)大小的21%Axium–1stCoil選擇第一實驗結(jié)果：Axium–1stCoil選擇最大2mm

3D

AXIUM能夠被放入一個2mm動脈瘤中的最大長度為1.5cm.最大3&4mm3D

AXIUM能夠被放入3mm&4mm動脈瘤時分別是4cm&8