實驗室資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)準(zhǔn)則課件

實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員

培訓(xùn)講義安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局陶運來二00七年四月1實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員

培訓(xùn)講義安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1目錄1概述2資質(zhì)認(rèn)定的程序3實驗室相關(guān)知識4資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則講述5質(zhì)量管理體系的建立與迎接評審6內(nèi)審技巧7管理評審2目錄1概述2質(zhì)量管理的三大原理1、人本原理2、過程監(jiān)控原理3、體系管理原理3質(zhì)量管理的三大原理1、人本原理3質(zhì)量管理的八項原則1、以顧客為關(guān)注焦點2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實的決策方法8、與供方的互利關(guān)系4質(zhì)量管理的八項原則1、以顧客為關(guān)注焦點42

評審準(zhǔn)則

52評審準(zhǔn)則

54.1組織(1)

實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。本要素是評審的最重要要素，是保證實驗室客觀性、公正性的基礎(chǔ)。依法設(shè)立：政府機構(gòu)編制管理部門核準(zhǔn)成立的實驗室，經(jīng)工商行政管理部門核準(zhǔn)成立的實驗室(營業(yè)范圍符合要求)，有權(quán)設(shè)置實驗室的組織在管轄范圍內(nèi)依據(jù)法律法規(guī)設(shè)立的非獨立法人實驗室。法律地位決定了有能力承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。無借用、冒用執(zhí)照行為，申請書名稱與執(zhí)照名稱相符，在注冊區(qū)內(nèi)營業(yè)。評審證明文件?依法取得資格?資格能否保證其承擔(dān)法律責(zé)任和民事責(zé)任?資格能否保證其客觀、公正和獨立性實驗室應(yīng)當(dāng)制定措施，保證其客觀、公正、獨立地從事檢測和/或校準(zhǔn)活動?！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》21條和57條規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須客觀、公正地出具檢驗結(jié)果，違者承擔(dān)賠償責(zé)任、撤銷檢驗和認(rèn)證資格、追究行政和法律責(zé)任。64.1組織(1)實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法4.1組織(2)法律責(zé)任：責(zé)任主體；責(zé)任能力；責(zé)任明示：承擔(dān)的責(zé)任并傳達(dá)到所有員工，理解負(fù)有的法律責(zé)任。保證客觀、公正和獨立性評審要點：①生產(chǎn)、經(jīng)營該產(chǎn)品的企業(yè)(難以接受)

②組織使用某種產(chǎn)品而生產(chǎn)另外產(chǎn)品的企業(yè)(文件規(guī)定)③事業(yè)型技術(shù)機構(gòu)(可以接受)④企業(yè)型技術(shù)機構(gòu)(可以接受，注意客觀、公正性)74.1組織(2)法律責(zé)任：74.1.1實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。準(zhǔn)則原則上要求實驗室是具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的法人機構(gòu)。非獨立法人實驗室，其母體應(yīng)是獨立法人，實驗室的負(fù)責(zé)人應(yīng)是法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)，并有法人代表的授權(quán)文件，對于特殊行業(yè)，實驗室負(fù)責(zé)人與單位法人代表之間層次很多，應(yīng)有實驗室的直接上一級具有人事管理權(quán)限的管理層出具任命文件。對于實驗室授予獨立經(jīng)營權(quán)；對于個人委托管理權(quán)，授權(quán)文件應(yīng)明確姓名、事項、權(quán)限、期限等。但法律責(zé)任不能授權(quán)，被代理人對代理人的行為承擔(dān)民事責(zé)任。非獨立法人實驗室應(yīng)有獨立的體制，有獨立行文能力、獨立開展業(yè)務(wù)活動、獨立的帳目、獨立核算。對于存在利益沖突的組織的授權(quán)實驗室，應(yīng)當(dāng)明確其相關(guān)主體和相關(guān)部門的職責(zé)范圍和界限，不得影響檢測/校準(zhǔn)工作的獨立性和公正性。84.1.1實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人4.1.2實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施?！秾嶒炇液蜋z查機構(gòu)資質(zhì)管理辦法》規(guī)定了實驗室的基本條件和能力，實驗室應(yīng)有固定的工作場所(辦公、檢測)，以及設(shè)備、設(shè)施，并且對設(shè)備、設(shè)施具有獨立調(diào)配使用、管理權(quán)力，所謂獨立調(diào)配就是有完全的控制使用權(quán)力，如場所設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)證明。設(shè)備設(shè)施可以是固定的、臨時的和可移動的，固定的設(shè)施是在固定場所有檢測單元，可移動的是可移動的檢測單元，如流動檢測車、檢測線等(公安測速、環(huán)保監(jiān)測)，臨時的是為滿足特定檢驗要求，在非固定場所進(jìn)行的檢測，如工程的現(xiàn)場檢測，臨時檢測要注意環(huán)境條件和設(shè)備因素的控制。對于一個實驗室的多場所認(rèn)證，多場所應(yīng)當(dāng)處于一個管理體系之下，并得到有效的控制。質(zhì)量監(jiān)督部門不允許異地設(shè)立分支機構(gòu)。94.1.2實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和4.1.3實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。實驗室的所有部門、過程和范圍應(yīng)當(dāng)處于管理體系有效的控制之下，實驗室不能有不受控制的環(huán)節(jié)、部門、過程和要素。對于多場所認(rèn)證尤其要注意。評審時應(yīng)先對被評審機構(gòu)的組織體系、管理體系熟悉，制定相應(yīng)的全范圍的審核計劃，防止出現(xiàn)評審真空區(qū)域?，F(xiàn)場確定文件是否覆蓋完全，體系實施是否覆蓋完全。104.1.3實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。實驗室

4.1.4實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。為保證實驗室有效地運行必須滿足人員能力和數(shù)量二方面的要求技術(shù)人員和管理人員。管理人員的管理素質(zhì)、技術(shù)知識應(yīng)當(dāng)與實驗室管理體系的要求相適應(yīng)，技術(shù)人員的專業(yè)知識、技能應(yīng)當(dāng)與檢測領(lǐng)域相適應(yīng)，管理人員應(yīng)當(dāng)是最好的技術(shù)人員，否則不能進(jìn)行有效的管理。相適應(yīng)是人員的綜合素質(zhì)(如學(xué)習(xí)的專業(yè)、工作經(jīng)歷、技術(shù)能力、培訓(xùn)經(jīng)歷)、道德素養(yǎng)、職業(yè)操守、法律知識應(yīng)滿足檢驗工作的客觀、公正性要求。數(shù)量上至少滿足每個產(chǎn)品的二個及以上的專業(yè)檢測人員(A、B崗)，工作量不能超過人的正常負(fù)荷。人員是否穩(wěn)定，臨時聘用人員是否在關(guān)鍵的技術(shù)和管理崗位。11

4.1.4實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專4.1.5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。本條是實驗室的公正性、獨立性的規(guī)定，實驗室應(yīng)當(dāng)堅持“三不得”，不得違背實驗室的公正性原則。作為產(chǎn)品檢驗機構(gòu)本身不創(chuàng)造和為產(chǎn)品增加價值，公正性是實驗室存在的唯一基礎(chǔ)，沒有公正性的實驗室就沒有生存的根本和必要。產(chǎn)品的檢驗結(jié)果合格與否不應(yīng)與實驗室及檢驗員的利益掛鉤，堅持以數(shù)據(jù)說話，不允許只收費不檢驗的行為出現(xiàn)。實驗室應(yīng)有措施保證工作人員不受內(nèi)外部的壓力和影響，包括商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、行政、財物等方面，可以有行政處罰、經(jīng)濟(jì)處罰和法律責(zé)任追究等手段。實驗室應(yīng)通過培訓(xùn)、教育提高人員的職業(yè)道德和素質(zhì)。124.1.5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以4.1.6實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。實驗室應(yīng)當(dāng)制定文件并實施保守國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，維護(hù)國家、顧客的利益不受侵犯，秘密包括檢測結(jié)果、檢測數(shù)據(jù)，專利權(quán)、技術(shù)配方、設(shè)計圖形或文件、商業(yè)技術(shù)等。所有結(jié)果只對委托方負(fù)責(zé)，不向其它第三方泄漏，除非法律法規(guī)另有規(guī)定，如公安、司法部門需要的，不是個人行為。保密有二層含義，一是保守機密，不泄漏機密，包括有意或無意的行為；二是不使用或轉(zhuǎn)讓、出賣國家、顧客的機密。134.1.6實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的4.1.7實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實驗室應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，明確組織的隸屬關(guān)系和各部門間的相互關(guān)系，應(yīng)繪制內(nèi)部、外部組織機構(gòu)圖，機構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與機構(gòu)設(shè)置的崗位職責(zé)一致。實驗室應(yīng)明確質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，可以利用管理要素分配圖表落實職能部門、崗位與要素的關(guān)系，一個管理要素只應(yīng)有一個主要責(zé)任部門和多個次要責(zé)任部門，不能令出多門，但是一個部門可以負(fù)責(zé)多個管理要素。機構(gòu)設(shè)置是否合理，應(yīng)體現(xiàn)決策層、貫徹層和實施層的三層關(guān)系。有監(jiān)督和約束關(guān)系，不能缺乏有效地監(jiān)督。144.1.7實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位4.1.8實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。實驗室最高管理者的任命文件指非獨立法人實驗室和有主管部門的實驗室，比如質(zhì)檢、環(huán)保、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等實驗室獨立法人實驗室的法定代表人就是最高管理者。管理人員應(yīng)有任命文件，最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)，尤其是技術(shù)管理者，發(fā)證部門要對其能力進(jìn)行確認(rèn)，以保證實驗室的檢測工作質(zhì)量。154.1.8實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主4.1.9實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實驗室要以文件化的形式規(guī)定管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，文件化的規(guī)定應(yīng)得到實施，不應(yīng)是二張皮。管理人員：最高管理者、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門主管及管理崗位人員(如監(jiān)督員)。操作人員：直接檢驗人員和間接檢驗人員(如試劑配制人員、抽樣人員、樣品管理員、業(yè)務(wù)受理員、設(shè)備管理員、采購員等)。核查人員：對檢測活動及結(jié)果復(fù)核的人員(如校對、驗證、審核、授權(quán)簽字人等)。文件對關(guān)鍵人員是否明確代理人。授權(quán)簽字人不能代理。164.1.9實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、4.1.10實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，并在文件中明確其職責(zé)、工作要求、工作程序。質(zhì)量監(jiān)督員的能力要求是“熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員”，因此應(yīng)有相應(yīng)的資格、能力、經(jīng)驗和培訓(xùn)。質(zhì)量監(jiān)督員是對關(guān)鍵的環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，如新項目、新方法、新設(shè)備、新人員、易產(chǎn)生偏離的過程等，不是走馬觀花隨便看看。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)有任命或授權(quán)文件。質(zhì)量監(jiān)督員數(shù)量一般是1/5到1/10，應(yīng)滿足不同專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的需要。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)制訂監(jiān)督計劃，明確監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和頻次。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)有權(quán)力中止存在問題或發(fā)生偏離的檢測工作，并按糾正措施程序的規(guī)定進(jìn)行處理。質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督工作應(yīng)真實記錄監(jiān)督工作的內(nèi)容和驗證結(jié)果。174.1.10實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目4.1.11實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一個人或一個管理層，對于技術(shù)管理層應(yīng)有一個主要負(fù)責(zé)人，技術(shù)管理層適合于檢驗性質(zhì)跨度很大的檢驗機構(gòu)。技術(shù)負(fù)責(zé)人主要職責(zé)是全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作，如重大技術(shù)總量的決策、檢驗技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用、技術(shù)文件的審批、技術(shù)人員能力的確認(rèn)、實驗室運作的資源保障等。因此技術(shù)負(fù)責(zé)人的資格、能力、經(jīng)驗應(yīng)符合要求，應(yīng)熟悉或掌握檢測技術(shù)及實驗室體系管理程序、熟悉或掌握實驗室相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法、能對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和有效運行，應(yīng)具有與最高管理者溝通的權(quán)力，應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力，解決質(zhì)量管理體系存在的問題，以保證質(zhì)量管理體系得到有效地實施。184.1.11實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，并指定一4.1.12對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）

。本條款是針對質(zhì)量監(jiān)督部門設(shè)置或授權(quán)的需要從事產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作的實驗室，不適合一般的計量認(rèn)證實驗室。對政府下達(dá)的指令性任務(wù)的措施保證，應(yīng)落實責(zé)任人，制定工作計劃和工作程序，進(jìn)行任務(wù)分解，如抽樣、采購消耗品、實驗室準(zhǔn)備、檢測人員能力要求等工作，以保證在規(guī)定的時間內(nèi)保質(zhì)質(zhì)量地完成工作任務(wù)。194.1.12對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保4.2管理體系實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。管理體系由組織機構(gòu)(職責(zé))、程序、過程和資源四個部分組成，這里用“管理體系”代替了“質(zhì)量體系”，符合ISO9000的觀點和要求。管理體系建立和實施的目的是保證公正性和獨立性，管理體系建立的范圍、程度、深度與實驗室的規(guī)模、項目、人員水平與數(shù)量相適應(yīng)。明確要建立文件化的管理體系，展示管理體系，實驗室應(yīng)實行法制而非人治。實驗室的文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告與質(zhì)量記錄等。體系文件應(yīng)得到有效地培訓(xùn)并貫徹實施。體系文件應(yīng)覆蓋所有要素，應(yīng)闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾。204.2管理體系管理體系由組織機構(gòu)(職責(zé))、程序、過程和資源4.3文件控制實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。文件的目的文件控制的內(nèi)容編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的程序文件的類別：(1)文件有文本和電子二種載體(2)表格為文件，填寫數(shù)據(jù)為記錄。嚴(yán)格意義表格應(yīng)有標(biāo)識控制其有效性。注意計算機中文件的有效性控制214.3文件控制文件的目的214.4檢測和/或校準(zhǔn)分包如果實驗室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。分包有長期分包和臨時分包(工作量與儀器故障等非預(yù)料情況發(fā)生)分包僅限于“儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目”分包實驗室的調(diào)查和評價分包方檔案和分包檢測記錄約定雙方的責(zé)任和權(quán)力：分包要素包括：技術(shù)要素、財務(wù)要素、時間要素、法律責(zé)任、分包要求、樣品要求、保密要求結(jié)果傳送要求和對檢測結(jié)果的說明和解釋的要求等分包項目應(yīng)在合同簽訂前通知顧客。224.4檢測和/或校準(zhǔn)分包分包有長期分包和臨時分包(工作量與4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。實施采購的申請、批準(zhǔn)、采購、驗收、驗證、使用、檢查。評價供應(yīng)商的服務(wù)水平和供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量水平建立合格供應(yīng)商檔案和名錄。應(yīng)注意實驗室用水的質(zhì)量控制234.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購實施采購的申請、批準(zhǔn)、采購、驗收、4.6合同評審實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。合同評審具有法律效力評審內(nèi)容：檢驗的能力、資源、時間期限、依據(jù)、項目、收費、公正性等常規(guī)項目的簡化程序和特殊合同能力評價與確認(rèn)（會議評審）

244.6合同評審合同評審具有法律效力244.7申訴和投訴實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。接受申訴和投訴(P22)主動征求顧客意見明確相關(guān)責(zé)任部門調(diào)查、分析和處理申訴和投訴涉及不合格應(yīng)采取糾正措施答復(fù)申訴和投訴顧客滿意的記錄證據(jù)。254.7申訴和投訴接受申訴和投訴(P22)254.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實驗室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。預(yù)防措施(水質(zhì)、環(huán)保等穩(wěn)定性質(zhì)可采用控制圖)糾正糾正措施對于預(yù)防和糾正措施的處理：確認(rèn)不符合、分析產(chǎn)生不符合的原因、立即采取糾正措施、驗證糾正措施的有效性264.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)預(yù)防措施(水質(zhì)、環(huán)保等穩(wěn)定性4.9記錄實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗Ｃ看螜z測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。記錄是管理運行和檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件記錄包括管理記錄和技術(shù)記錄二類記錄的管理記錄的實施：時限的要求、更改的要求、標(biāo)識的要求、信息的要求(過程再現(xiàn))記錄的保存274.9記錄記錄是管理運行和檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件274.10內(nèi)部審核實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。目的是驗證實驗室運作是否持續(xù)符合實驗室所建立的管理體系和準(zhǔn)則的要求人員的取證和資格確認(rèn)內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，應(yīng)覆蓋了全要素、全過程、全場所和全部門和崗位內(nèi)部審核是一項正式的活動，具有計劃性、系統(tǒng)性和獨立性的特點內(nèi)部審核的步驟是制定年度審核計劃、現(xiàn)場審核計劃、審核準(zhǔn)備、審核實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正及驗證等環(huán)節(jié)。284.10內(nèi)部審核目的是驗證實驗室運作是否持續(xù)符合實驗室所建4.11管理評審實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機構(gòu)進(jìn)行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。管理評審由最高管理者組織并主持對管理體系的整體性、有效性、適用性的評價活動，尋求管理體系存在的問題和改進(jìn)的方向。294.11管理評審管理評審由最高管理者組織并主持對管理體系的5．技術(shù)要求5.1人員5.1.1實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。有管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員關(guān)鍵崗位應(yīng)使用正式的或長期合同制的員工對短期合同人員和臨時聘用人員應(yīng)進(jìn)行有效的監(jiān)督305．技術(shù)要求有管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員305.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。培訓(xùn)、考核，持證上崗特殊崗位應(yīng)經(jīng)過專門的培訓(xùn)后持證上崗并對能力進(jìn)行確認(rèn)，如纖維、高壓電器、無損探傷的檢測等。315.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報5.1.3實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。制訂培訓(xùn)計劃實施培訓(xùn)培訓(xùn)結(jié)果的有效性評價325.1.3實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對其關(guān)鍵的操作過程進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)督應(yīng)形成記錄對不符合的工作應(yīng)采取糾正措施335.1.4使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對其關(guān)5.1.5實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。建立所有人員包括正式人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員和輔助人員的技術(shù)檔案檔案材料包括資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷四個方面345.1.5實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案5.1.6實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。具有工程師及以上的職稱職稱專業(yè)符合實驗室的工作要求應(yīng)熟悉本實驗室的檢驗技術(shù)和管理體系一般至少有本專業(yè)三年以上工作經(jīng)歷經(jīng)考核合格。355.1.6實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工5.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。指質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)(包括授權(quán)和驗收二種實驗室)。365.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。實驗室的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、檢測標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范地要求，設(shè)施是保證環(huán)境條件所配備的器具，不同實驗室因檢測方法不同有不同的要求。375.2設(shè)施和環(huán)境條件實驗室的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。設(shè)施和環(huán)境對檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行控制監(jiān)測控制的結(jié)果記錄控制的結(jié)果

385.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測5.2.3實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。建立保持安全作業(yè)的管理程序?qū)嵤┌踩鳂I(yè)的管理程序有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施395.2.3實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險品5.2.4實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。建立并保持環(huán)境保護(hù)程序?qū)嵤┉h(huán)境保護(hù)程序作業(yè)指導(dǎo)書或委托處理合同有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。405.2.4實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。

根據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和設(shè)備使用的要求，對檢測結(jié)果可能產(chǎn)生影響的工作區(qū)域應(yīng)采取有效地隔離措施415.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。對檢測工作場所應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入檢測區(qū)域?qū)z測結(jié)果帶來影響和為顧客保密二方面的目的。425.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制5.3檢測和校準(zhǔn)方法5.3.1實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。合適應(yīng)該符合國家法律法規(guī)的要求、顧客的要求、檢測目的、檢測樣品特性等。優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)補充有作業(yè)指導(dǎo)書435.3檢測和校準(zhǔn)方法合適應(yīng)該符合國家法律法規(guī)的要求、顧客的5.3.2實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。實驗室對于項目檢測的方法應(yīng)予以規(guī)定的確認(rèn)如果方法發(fā)生了變化應(yīng)重新確認(rèn)，保證檢測能力滿足要求方法的確認(rèn)主要考核人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境的能力能否滿足標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求445.3.2實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法5.3.3與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。文件控制，確保實驗室所有文件現(xiàn)行有效實驗室的使用場所應(yīng)有工作所需要的文件455.3.3與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效5.3.4需要時，實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。國際標(biāo)準(zhǔn)為涉外、仲裁產(chǎn)品進(jìn)行檢測時，應(yīng)僅于特定的顧客465.3.4需要時，實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的5.3.5實驗室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目，但僅限特定委托方的檢測。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)確認(rèn)的內(nèi)容諸如：結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品（或測試物）基體干擾的交互靈敏度等。應(yīng)僅于特定的顧客475.3.5實驗室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)5.3.6檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。方法的偏離不得違背質(zhì)量方針和目標(biāo)，不得違背可能影響公正性為前提滿足四個條件，一是關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后；二是顧客可以接受；三是實驗室技術(shù)主管的批準(zhǔn)；四是偏離應(yīng)文件化。485.3.6檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或5.3.7實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。有計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施，除非采用經(jīng)驗證的自動數(shù)據(jù)采集設(shè)備和軟件計算機或自動化進(jìn)行數(shù)據(jù)處理時應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性495.3.7實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。配備檢測工作需要的全部設(shè)備，而且設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能要符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求制定設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)的計劃，實施維護(hù)、記錄維護(hù)過程、驗證的結(jié)果。505.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配備檢測工作需要的全部設(shè)備，而且設(shè)備的5.4.2如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。有缺陷時，立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識或隔離，目的是為了防止誤用修復(fù)并檢定或驗證有效追溯對過去的危害515.4.2如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、5.4.3如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)備(儀器技術(shù)性能，并進(jìn)行了必要的維護(hù)、保養(yǎng)、檢定。525.4.3如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、5.4.4設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。精密、關(guān)鍵、大型、操作復(fù)雜的檢測設(shè)備應(yīng)由實驗室技術(shù)主管授權(quán)專人進(jìn)行操作，操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核，持證上崗。儀器有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書作為文件應(yīng)現(xiàn)行有效并方便操作人員使用535.4.4設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)5.4.5實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；d)當(dāng)前的位置（如果適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書；g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。設(shè)備檔案應(yīng)完整及時更新關(guān)注故障記錄545.4.5實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。狀態(tài)標(biāo)識包括“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”三種狀態(tài)。標(biāo)識還有：設(shè)備的編號、檢定校準(zhǔn)的有效期、檢定校準(zhǔn)的單位、責(zé)任人等信息。555.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明5.4.7若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

若脫離實驗室的直接控制，在返回時應(yīng)對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查，以保持儀器的持續(xù)有效性，保證檢測結(jié)果的正確性。檢查包括比對、用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查等手段進(jìn)行。565.4.7若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返5.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。制定計劃，需要核查的儀器有：1、儀器性能不穩(wěn)定、漂移率高的儀器；2、使用頻繁的儀器；3、經(jīng)常運輸?shù)浆F(xiàn)場進(jìn)行使用的儀器；4、在惡劣環(huán)境進(jìn)行檢測的儀器。期間核查的方法判斷儀器的可信度必要時采取糾正措施。575.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，5.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。設(shè)備校準(zhǔn)時產(chǎn)生修正因子時應(yīng)在檢測數(shù)據(jù)中得到使用，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性需要使用軟件處理的應(yīng)對計算機軟件進(jìn)行更新。585.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)確保其得到正5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。方法有：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗證結(jié)果、三臺以上同類儀器對同一樣品的比對、綜合性能儀器對其進(jìn)行的校驗、形式批準(zhǔn)、定型試驗等。595.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗5.5量值溯源5.5.1實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。量值溯源性定義最終溯源到國家基準(zhǔn)量值傳遞是設(shè)備的量值傳遞，不是檢測機構(gòu)與檢定機構(gòu)之間的傳遞。605.5量值溯源量值溯源性定義605.5.2檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。不能溯源到國家基準(zhǔn)的，可以開展比對、能力驗證試驗來證實儀器的性能滿意證據(jù)。

615.5.2檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比5.5.3實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。制定檢定/校準(zhǔn)的計劃設(shè)備投入使用前應(yīng)經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)對于經(jīng)過移動、搬遷、維修后的儀器應(yīng)經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)625.5.3實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃。在使用對檢測、校5.5.4實驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。參考標(biāo)準(zhǔn)定義制定檢定或校準(zhǔn)計劃任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)建立標(biāo)準(zhǔn)要求：1、檢定合格的標(biāo)準(zhǔn)器具；2、稱職的人員；3、滿足要求的環(huán)境條件；4、完善的管理體系。

635.5.4實驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何5.5.5可能時，實驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實驗室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有認(rèn)可委認(rèn)可GBW(國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、GSB（國家食品標(biāo)準(zhǔn)）和國際權(quán)威機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法得到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液管理645.5.5可能時，實驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有5.5.6實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是計量儀器655.5.6實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物5.5.7實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。管理參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保證其完整性和可靠性665.5.7實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)5.6抽樣和樣品處置5.6.1實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。建立樣品的抽樣和處置程序樣品的完整性、代表性675.6抽樣和樣品處置建立樣品的抽樣和處置程序675.6.2實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。按樣品的抽樣和處置程序?qū)嵤]有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，制定抽樣計劃樣本的大小和判定規(guī)則構(gòu)成抽樣方案抽樣風(fēng)險有拒真風(fēng)險和納偽風(fēng)險樣品的代表性樣品保護(hù)保存685.6.2實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、制5.6.3實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。抽樣計劃的名稱(抽樣依據(jù))樣品名稱樣品數(shù)量編號抽樣人環(huán)境條件抽樣工具封樣方法必要地明確抽樣圖示被抽樣單位認(rèn)可695.6.3實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條5.6.4實驗室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。不符合抽樣文件規(guī)定時執(zhí)行偏離控制程序告知計劃下達(dá)人、檢驗人員并報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

705.6.4實驗室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的5.6.5實驗室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。專人負(fù)責(zé)樣品的接收、檢查和登記接收時應(yīng)記錄樣品的接收狀態(tài)是否正常，如封條的完整性、封口的密封性、樣品顏色是否正常、是否有裂紋等與正常（或規(guī)定）條件的偏離。715.6.5實驗室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（5.6.6實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。惟一性編號樣品的檢驗狀態(tài)，如未檢、在檢、已檢和留樣樣品的標(biāo)識必須牢固樣品的標(biāo)識應(yīng)加貼到最小包裝725.6.6實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品5.6.7實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。保護(hù)的樣品記錄保護(hù)的環(huán)境條件和手段及控制的參數(shù)過期樣品的銷毀記錄735.6.7實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加實驗室間的比對或能力驗證；c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；d)對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)；e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。采用統(tǒng)計技術(shù)研究檢測數(shù)據(jù)的趨勢尋找可能出現(xiàn)的問題，制定預(yù)防措施對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的問題，制定糾正措施技術(shù)校核目標(biāo)是提供準(zhǔn)確、可靠的檢測數(shù)據(jù)745.7結(jié)果質(zhì)量控制采用統(tǒng)計技術(shù)研究檢測數(shù)據(jù)的趨勢尋找可能出現(xiàn)5.7.2實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。獲得大量的觀測數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計技術(shù)制定質(zhì)量控制圖分析是否存在變異755.7.2實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將5.8結(jié)果報告5.8.1實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位。技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序正確性及時性準(zhǔn)確性使用法定計量單位765.8結(jié)果報告技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序765.8.2檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息：a)標(biāo)題；b)實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點；c)檢測和/或校準(zhǔn)報告的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；d)客戶的名稱和地址（必要時）；e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別；f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的日期（必要時）；h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明；i)檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；j)檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識；k)必要時，結(jié)果僅與被檢測和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。報告的信息充分的原則要滿足以下要求：1、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的信息；2、客戶要求的信息；3、說明檢測結(jié)果的信息。至少11個信息775.8.2檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息：報告的信息充5.8.3需對檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：a)對檢測和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準(zhǔn)條件信息；b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。方法偏離特定的檢測條件不確定度標(biāo)準(zhǔn)不確定度的A類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度的B類評定合成不確定度評定擴(kuò)展不確定度不確定度程序的啟動：一是對結(jié)果有性效或應(yīng)用有關(guān)二是顧客有要求三是影響符合判定時(檢測結(jié)果處于規(guī)范的窄限時不確定度的報告：1、給出盡可能多的信息；2、用擴(kuò)展不確定度表示；3、有效數(shù)字不超過二位；4、單位與測量單位一致(檢測值)；5、末位的數(shù)量級與測量末位值相同。785.8.3需對檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報告中還可包括5.8.4對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a)抽樣日期；b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片；d)抽樣人；e）列出所用的抽樣計劃；f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。含有抽樣的檢測報告應(yīng)增加相關(guān)信息保證檢測報告的完整性、充分性和嚴(yán)謹(jǐn)性795.8.4對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：含有抽樣的5.8.5檢測報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。分包方的結(jié)果應(yīng)在報告中明確告知顧客、知情權(quán)805.8.5檢測報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包5.8.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。結(jié)果的準(zhǔn)確性報告的完整性有效性安全保密性815.8.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測5.8.7對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補充，系列號……（或其他標(biāo)識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。采用收回原報告，重新補發(fā)新報告追加文件的形式進(jìn)行補充，并作對原報告作廢修訂的報告應(yīng)與原報告的惟一性標(biāo)識有區(qū)別825.8.7對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報告的謝謝大家!如有技術(shù)疑問請電話：

0551-335650813965094441TYL3333@SOHU.COM83謝謝大家!83演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員

培訓(xùn)講義安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局陶運來二00七年四月85實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員

培訓(xùn)講義安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1目錄1概述2資質(zhì)認(rèn)定的程序3實驗室相關(guān)知識4資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則講述5質(zhì)量管理體系的建立與迎接評審6內(nèi)審技巧7管理評審86目錄1概述2質(zhì)量管理的三大原理1、人本原理2、過程監(jiān)控原理3、體系管理原理87質(zhì)量管理的三大原理1、人本原理3質(zhì)量管理的八項原則1、以顧客為關(guān)注焦點2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實的決策方法8、與供方的互利關(guān)系88質(zhì)量管理的八項原則1、以顧客為關(guān)注焦點42

評審準(zhǔn)則

892評審準(zhǔn)則

54.1組織(1)

實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。本要素是評審的最重要要素，是保證實驗室客觀性、公正性的基礎(chǔ)。依法設(shè)立：政府機構(gòu)編制管理部門核準(zhǔn)成立的實驗室，經(jīng)工商行政管理部門核準(zhǔn)成立的實驗室(營業(yè)范圍符合要求)，有權(quán)設(shè)置實驗室的組織在管轄范圍內(nèi)依據(jù)法律法規(guī)設(shè)立的非獨立法人實驗室。法律地位決定了有能力承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。無借用、冒用執(zhí)照行為，申請書名稱與執(zhí)照名稱相符，在注冊區(qū)內(nèi)營業(yè)。評審證明文件?依法取得資格?資格能否保證其承擔(dān)法律責(zé)任和民事責(zé)任?資格能否保證其客觀、公正和獨立性實驗室應(yīng)當(dāng)制定措施，保證其客觀、公正、獨立地從事檢測和/或校準(zhǔn)活動?！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》21條和57條規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須客觀、公正地出具檢驗結(jié)果，違者承擔(dān)賠償責(zé)任、撤銷檢驗和認(rèn)證資格、追究行政和法律責(zé)任。904.1組織(1)實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法4.1組織(2)法律責(zé)任：責(zé)任主體；責(zé)任能力；責(zé)任明示：承擔(dān)的責(zé)任并傳達(dá)到所有員工，理解負(fù)有的法律責(zé)任。保證客觀、公正和獨立性評審要點：①生產(chǎn)、經(jīng)營該產(chǎn)品的企業(yè)(難以接受)

②組織使用某種產(chǎn)品而生產(chǎn)另外產(chǎn)品的企業(yè)(文件規(guī)定)③事業(yè)型技術(shù)機構(gòu)(可以接受)④企業(yè)型技術(shù)機構(gòu)(可以接受，注意客觀、公正性)914.1組織(2)法律責(zé)任：74.1.1實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。準(zhǔn)則原則上要求實驗室是具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的法人機構(gòu)。非獨立法人實驗室，其母體應(yīng)是獨立法人，實驗室的負(fù)責(zé)人應(yīng)是法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)，并有法人代表的授權(quán)文件，對于特殊行業(yè)，實驗室負(fù)責(zé)人與單位法人代表之間層次很多，應(yīng)有實驗室的直接上一級具有人事管理權(quán)限的管理層出具任命文件。對于實驗室授予獨立經(jīng)營權(quán)；對于個人委托管理權(quán)，授權(quán)文件應(yīng)明確姓名、事項、權(quán)限、期限等。但法律責(zé)任不能授權(quán)，被代理人對代理人的行為承擔(dān)民事責(zé)任。非獨立法人實驗室應(yīng)有獨立的體制，有獨立行文能力、獨立開展業(yè)務(wù)活動、獨立的帳目、獨立核算。對于存在利益沖突的組織的授權(quán)實驗室，應(yīng)當(dāng)明確其相關(guān)主體和相關(guān)部門的職責(zé)范圍和界限，不得影響檢測/校準(zhǔn)工作的獨立性和公正性。924.1.1實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人4.1.2實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施?！秾嶒炇液蜋z查機構(gòu)資質(zhì)管理辦法》規(guī)定了實驗室的基本條件和能力，實驗室應(yīng)有固定的工作場所(辦公、檢測)，以及設(shè)備、設(shè)施，并且對設(shè)備、設(shè)施具有獨立調(diào)配使用、管理權(quán)力，所謂獨立調(diào)配就是有完全的控制使用權(quán)力，如場所設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)證明。設(shè)備設(shè)施可以是固定的、臨時的和可移動的，固定的設(shè)施是在固定場所有檢測單元，可移動的是可移動的檢測單元，如流動檢測車、檢測線等(公安測速、環(huán)保監(jiān)測)，臨時的是為滿足特定檢驗要求，在非固定場所進(jìn)行的檢測，如工程的現(xiàn)場檢測，臨時檢測要注意環(huán)境條件和設(shè)備因素的控制。對于一個實驗室的多場所認(rèn)證，多場所應(yīng)當(dāng)處于一個管理體系之下，并得到有效的控制。質(zhì)量監(jiān)督部門不允許異地設(shè)立分支機構(gòu)。934.1.2實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和4.1.3實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。實驗室的所有部門、過程和范圍應(yīng)當(dāng)處于管理體系有效的控制之下，實驗室不能有不受控制的環(huán)節(jié)、部門、過程和要素。對于多場所認(rèn)證尤其要注意。評審時應(yīng)先對被評審機構(gòu)的組織體系、管理體系熟悉，制定相應(yīng)的全范圍的審核計劃，防止出現(xiàn)評審真空區(qū)域?，F(xiàn)場確定文件是否覆蓋完全，體系實施是否覆蓋完全。944.1.3實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。實驗室

4.1.4實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。為保證實驗室有效地運行必須滿足人員能力和數(shù)量二方面的要求技術(shù)人員和管理人員。管理人員的管理素質(zhì)、技術(shù)知識應(yīng)當(dāng)與實驗室管理體系的要求相適應(yīng)，技術(shù)人員的專業(yè)知識、技能應(yīng)當(dāng)與檢測領(lǐng)域相適應(yīng)，管理人員應(yīng)當(dāng)是最好的技術(shù)人員，否則不能進(jìn)行有效的管理。相適應(yīng)是人員的綜合素質(zhì)(如學(xué)習(xí)的專業(yè)、工作經(jīng)歷、技術(shù)能力、培訓(xùn)經(jīng)歷)、道德素養(yǎng)、職業(yè)操守、法律知識應(yīng)滿足檢驗工作的客觀、公正性要求。數(shù)量上至少滿足每個產(chǎn)品的二個及以上的專業(yè)檢測人員(A、B崗)，工作量不能超過人的正常負(fù)荷。人員是否穩(wěn)定，臨時聘用人員是否在關(guān)鍵的技術(shù)和管理崗位。95

4.1.4實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專4.1.5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。本條是實驗室的公正性、獨立性的規(guī)定，實驗室應(yīng)當(dāng)堅持“三不得”，不得違背實驗室的公正性原則。作為產(chǎn)品檢驗機構(gòu)本身不創(chuàng)造和為產(chǎn)品增加價值，公正性是實驗室存在的唯一基礎(chǔ)，沒有公正性的實驗室就沒有生存的根本和必要。產(chǎn)品的檢驗結(jié)果合格與否不應(yīng)與實驗室及檢驗員的利益掛鉤，堅持以數(shù)據(jù)說話，不允許只收費不檢驗的行為出現(xiàn)。實驗室應(yīng)有措施保證工作人員不受內(nèi)外部的壓力和影響，包括商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、行政、財物等方面，可以有行政處罰、經(jīng)濟(jì)處罰和法律責(zé)任追究等手段。實驗室應(yīng)通過培訓(xùn)、教育提高人員的職業(yè)道德和素質(zhì)。964.1.5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以4.1.6實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。實驗室應(yīng)當(dāng)制定文件并實施保守國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，維護(hù)國家、顧客的利益不受侵犯，秘密包括檢測結(jié)果、檢測數(shù)據(jù)，專利權(quán)、技術(shù)配方、設(shè)計圖形或文件、商業(yè)技術(shù)等。所有結(jié)果只對委托方負(fù)責(zé)，不向其它第三方泄漏，除非法律法規(guī)另有規(guī)定，如公安、司法部門需要的，不是個人行為。保密有二層含義，一是保守機密，不泄漏機密，包括有意或無意的行為；二是不使用或轉(zhuǎn)讓、出賣國家、顧客的機密。974.1.6實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的4.1.7實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實驗室應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，明確組織的隸屬關(guān)系和各部門間的相互關(guān)系，應(yīng)繪制內(nèi)部、外部組織機構(gòu)圖，機構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與機構(gòu)設(shè)置的崗位職責(zé)一致。實驗室應(yīng)明確質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，可以利用管理要素分配圖表落實職能部門、崗位與要素的關(guān)系，一個管理要素只應(yīng)有一個主要責(zé)任部門和多個次要責(zé)任部門，不能令出多門，但是一個部門可以負(fù)責(zé)多個管理要素。機構(gòu)設(shè)置是否合理，應(yīng)體現(xiàn)決策層、貫徹層和實施層的三層關(guān)系。有監(jiān)督和約束關(guān)系，不能缺乏有效地監(jiān)督。984.1.7實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位4.1.8實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。實驗室最高管理者的任命文件指非獨立法人實驗室和有主管部門的實驗室，比如質(zhì)檢、環(huán)保、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等實驗室獨立法人實驗室的法定代表人就是最高管理者。管理人員應(yīng)有任命文件，最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)，尤其是技術(shù)管理者，發(fā)證部門要對其能力進(jìn)行確認(rèn)，以保證實驗室的檢測工作質(zhì)量。994.1.8實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主4.1.9實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實驗室要以文件化的形式規(guī)定管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，文件化的規(guī)定應(yīng)得到實施，不應(yīng)是二張皮。管理人員：最高管理者、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門主管及管理崗位人員(如監(jiān)督員)。操作人員：直接檢驗人員和間接檢驗人員(如試劑配制人員、抽樣人員、樣品管理員、業(yè)務(wù)受理員、設(shè)備管理員、采購員等)。核查人員：對檢測活動及結(jié)果復(fù)核的人員(如校對、驗證、審核、授權(quán)簽字人等)。文件對關(guān)鍵人員是否明確代理人。授權(quán)簽字人不能代理。1004.1.9實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、4.1.10實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，并在文件中明確其職責(zé)、工作要求、工作程序。質(zhì)量監(jiān)督員的能力要求是“熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員”，因此應(yīng)有相應(yīng)的資格、能力、經(jīng)驗和培訓(xùn)。質(zhì)量監(jiān)督員是對關(guān)鍵的環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，如新項目、新方法、新設(shè)備、新人員、易產(chǎn)生偏離的過程等，不是走馬觀花隨便看看。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)有任命或授權(quán)文件。質(zhì)量監(jiān)督員數(shù)量一般是1/5到1/10，應(yīng)滿足不同專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的需要。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)制訂監(jiān)督計劃，明確監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和頻次。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)有權(quán)力中止存在問題或發(fā)生偏離的檢測工作，并按糾正措施程序的規(guī)定進(jìn)行處理。質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督工作應(yīng)真實記錄監(jiān)督工作的內(nèi)容和驗證結(jié)果。1014.1.10實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目4.1.11實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一個人或一個管理層，對于技術(shù)管理層應(yīng)有一個主要負(fù)責(zé)人，技術(shù)管理層適合于檢驗性質(zhì)跨度很大的檢驗機構(gòu)。技術(shù)負(fù)責(zé)人主要職責(zé)是全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作，如重大技術(shù)總量的決策、檢驗技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用、技術(shù)文件的審批、技術(shù)人員能力的確認(rèn)、實驗室運作的資源保障等。因此技術(shù)負(fù)責(zé)人的資格、能力、經(jīng)驗應(yīng)符合要求，應(yīng)熟悉或掌握檢測技術(shù)及實驗室體系管理程序、熟悉或掌握實驗室相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法、能對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和有效運行，應(yīng)具有與最高管理者溝通的權(quán)力，應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力，解決質(zhì)量管理體系存在的問題，以保證質(zhì)量管理體系得到有效地實施。1024.1.11實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，并指定一4.1.12對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）

。本條款是針對質(zhì)量監(jiān)督部門設(shè)置或授權(quán)的需要從事產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作的實驗室，不適合一般的計量認(rèn)證實驗室。對政府下達(dá)的指令性任務(wù)的措施保證，應(yīng)落實責(zé)任人，制定工作計劃和工作程序，進(jìn)行任務(wù)分解，如抽樣、采購消耗品、實驗室準(zhǔn)備、檢測人員能力要求等工作，以保證在規(guī)定的時間內(nèi)保質(zhì)質(zhì)量地完成工作任務(wù)。1034.1.12對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保4.2管理體系實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。管理體系由組織機構(gòu)(職責(zé))、程序、過程和資源四個部分組成，這里用“管理體系”代替了“質(zhì)量體系”，符合ISO9000的觀點和要求。管理體系建立和實施的目的是保證公正性和獨立性，管理體系建立的范圍、程度、深度與實驗室的規(guī)模、項目、人員水平與數(shù)量相適應(yīng)。明確要建立文件化的管理體系，展示管理體系，實驗室應(yīng)實行法制而非人治。實驗室的文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告與質(zhì)量記錄等。體系文件應(yīng)得到有效地培訓(xùn)并貫徹實施。體系文件應(yīng)覆蓋所有要素，應(yīng)闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾。1044.2管理體系管理體系由組織機構(gòu)(職責(zé))、程序、過程和資源4.3文件控制實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。文件的目的文件控制的內(nèi)容編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的程序文件的類別：(1)文件有文本和電子二種載體(2)表格為文件，填寫數(shù)據(jù)為記錄。嚴(yán)格意義表格應(yīng)有標(biāo)識控制其有效性。注意計算機中文件的有效性控制1054.3文件控制文件的目的214.4檢測和/或校準(zhǔn)分包如果實驗室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。分包有長期分包和臨時分包(工作量與儀器故障等非預(yù)料情況發(fā)生)分包僅限于“儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目”分包實驗室的調(diào)查和評價分包方檔案和分包檢測記錄約定雙方的責(zé)任和權(quán)力：分包要素包括：技術(shù)要素、財務(wù)要素、時間要素、法律責(zé)任、分包要求、樣品要求、保密要求結(jié)果傳送要求和對檢測結(jié)果的說明和解釋的要求等分包項目應(yīng)在合同簽訂前通知顧客。1064.4檢測和/或校準(zhǔn)分包分包有長期分包和臨時分包(工作量與4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。實施采購的申請、批準(zhǔn)、采購、驗收、驗證、使用、檢查。評價供應(yīng)商的服務(wù)水平和供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量水平建立合格供應(yīng)商檔案和名錄。應(yīng)注意實驗室用水的質(zhì)量控制1074.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購實施采購的申請、批準(zhǔn)、采購、驗收、4.6合同評審實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。合同評審具有法律效力評審內(nèi)容：檢驗的能力、資源、時間期限、依據(jù)、項目、收費、公正性等常規(guī)項目的簡化程序和特殊合同能力評價與確認(rèn)（會議評審）

1084.6合同評審合同評審具有法律效力244.7申訴和投訴實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。接受申訴和投訴(P22)主動征求顧客意見明確相關(guān)責(zé)任部門調(diào)查、分析和處理申訴和投訴涉及不合格應(yīng)采取糾正措施答復(fù)申訴和投訴顧客滿意的記錄證據(jù)。1094.7申訴和投訴接受申訴和投訴(P22)254.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實驗室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。預(yù)防措施(水質(zhì)、環(huán)保等穩(wěn)定性質(zhì)可采用控制圖)糾正糾正措施對于預(yù)防和糾正措施的處理：確認(rèn)不符合、分析產(chǎn)生不符合的原因、立即采取糾正措施、驗證糾正措施的有效性1104.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)預(yù)防措施(水質(zhì)、環(huán)保等穩(wěn)定性4.9記錄實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗Ｃ看螜z測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。記錄是管理運行和檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件記錄包括管理記錄和技術(shù)記錄二類記錄的管理記錄的實施：時限的要求、更改的要求、標(biāo)識的要求、信息的要求(過程再現(xiàn))記錄的保存1114.9記錄記錄是管理運行和檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件274.10內(nèi)部審核實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。目的是驗證實驗室運作是否持續(xù)符合實驗室所建立的管理體系和準(zhǔn)則的要求人員的取證和資格確認(rèn)內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，應(yīng)覆蓋了全要素、全過程、全場所和全部門和崗位內(nèi)部審核是一項正式的活動，具有計劃性、系統(tǒng)性和獨立性的特點內(nèi)部審核的步驟是制定年度審核計劃、現(xiàn)場審核計劃、審核準(zhǔn)備、審核實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正及驗證等環(huán)節(jié)。1124.10內(nèi)部審核目的是驗證實驗室運作是否持續(xù)符合實驗室所建4.11管理評審實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機構(gòu)進(jìn)行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。管理評審由最高管理者組織并主持對管理體系的整體性、有效性、適用性的評價活動，尋求管理體系存在的問題和改進(jìn)的方向。1134.11管理評審管理評審由最高管理者組織并主持對管理體系的5．技術(shù)要求5.1人員5.1.1實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。有管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員關(guān)鍵崗位應(yīng)使用正式的或長期合同制的員工對短期合同人員和臨時聘用人員應(yīng)進(jìn)行有效的監(jiān)督1145．技術(shù)要求有管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員305.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。培訓(xùn)、考核，持證上崗特殊崗位應(yīng)經(jīng)過專門的培訓(xùn)后持證上崗并對能力進(jìn)行確認(rèn)，如纖維、高壓電器、無損探傷的檢測等。1155.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報5.1.3實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。制訂培訓(xùn)計劃實施培訓(xùn)培訓(xùn)結(jié)果的有效性評價1165.1.3實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對其關(guān)鍵的操作過程進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)督應(yīng)形成記錄對不符合的工作應(yīng)采取糾正措施1175.1.4使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對其關(guān)5.1.5實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。建立所有人員包括正式人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員和輔助人員的技術(shù)檔案檔案材料包括資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷四個方面1185.1.5實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案5.1.6實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。具有工程師及以上的職稱職稱專業(yè)符合實驗室的工作要求應(yīng)熟悉本實驗室的檢驗技術(shù)和管理體系一般至少有本專業(yè)三年以上工作經(jīng)歷經(jīng)考核合格。1195.1.6實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工5.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。指質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)(包括授權(quán)和驗收二種實驗室)。1205.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。實驗室的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、檢測標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范地要求，設(shè)施是保證環(huán)境條件所配備的器具，不同實驗室因檢測方法不同有不同的要求。1215.2設(shè)施和環(huán)境條件實驗室的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。設(shè)施和環(huán)境對檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行控制監(jiān)測控制的結(jié)果記錄控制的結(jié)果

1225.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測5.2.3實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。建立保持安全作業(yè)的管理程序?qū)嵤┌踩鳂I(yè)的管理程序有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施1235.2.3實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品5.2.4實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。建立并保持環(huán)境保護(hù)程序?qū)嵤┉h(huán)境保護(hù)程序作業(yè)指導(dǎo)書或委托處理合同有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。1245.2.4