板藍根顆粒(1)課件

中藥藥劑學(xué)實驗

(ExperimentofPharmaceuticsofTCM)20092011-2012學(xué)年(2)學(xué)期中任課老師：魏元鋒

中國藥科大學(xué)08級中藥制劑學(xué)實驗第9周顆粒劑——板藍根顆粒的制備

可溶性顆粒泡騰性顆粒顆粒劑中國藥科大學(xué)水溶性顆粒酒溶性顆粒顆粒劑簡介

1、顆粒劑分類混懸性顆粒大部分為水溶性顆粒極少數(shù)為酒溶性顆?；鞈倚灶w粒泡騰性顆粒

中國藥科大學(xué)2、顆粒劑的制備擠出制粒法：特點：顆粒均勻、整齊、硬度好、應(yīng)用廣泛。組成：藥物稠膏或干浸膏或藥材細粉+輔料（糖粉、高溶性糊精）+潤濕劑或黏合劑（水、乙醇及其他高分子溶液等）。工藝流程：藥物+輔料→混勻→制備軟材（手捏成團、輕按即散）→制濕顆?！稍铩?。

中國藥科大學(xué)沸騰制粒（流化噴霧制粒、一步制粒）原理：該法系將制粒用40～60目的輔料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi)，通入濾凈的加熱空氣，使粉末預(yù)熱干燥并處于沸騰狀態(tài)，再將一定密度的濃縮藥液以霧狀間歇噴入，使粉末被潤濕而凝結(jié)成多孔狀顆粒，繼續(xù)流化干燥至顆粒中含水量適宜即得。特點：可連續(xù)生產(chǎn)、成粒快，制得的顆粒大小均勻，外形圓整，流動性好。目前多用于無糖型、低糖型顆粒的制備。

中國藥科大學(xué)噴霧干燥制粒原理：藥物濃縮液送至噴嘴后與壓縮空氣混合形成霧滴噴入干燥室，干燥室的溫度一般控制在120℃左右，霧滴很快被干燥成球狀粒子進入制品回收器中，收集制品可直接壓片或再經(jīng)滾轉(zhuǎn)制粒。特點：可大大減少輔料用量，顆粒均勻，近圓形，流動性好，可溶性好，特別適合于中藥全浸膏片濃縮液直接制粒。

中國藥科大學(xué)濕法混合制粒（快速攪拌制粒，高速混合制粒）原理：固體輔料或藥物細粉與稠膏置于快速攪拌制粒機的容器內(nèi)，密閉。開動機器，攪拌槳以一定的轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動，使物料形成從容器底部沿器壁拋起旋轉(zhuǎn)的波浪，波峰正好通過高速轉(zhuǎn)動的制粒刀，使均勻混合的物料被切割成帶有一定棱角的小塊，小塊間相互摩擦形成球狀顆粒。

中國藥科大學(xué)濕法混合制粒目前，全自動濕法混合制粒機能一次完成混合、加濕制軟材、制濕顆粒、整粒、干燥，大大提高了生產(chǎn)效率，減少了勞動強度。

中國藥科大學(xué)濕顆粒干燥一、干燥方法（1）烘箱或烘房直接烘干；（2）沸騰干燥。二、濕顆粒干燥注意事項（1）干燥溫度不宜過高，一般在60～80℃左右（一是保護有效成分不被破壞，二是高溫時顆粒中的糖粉會熔化，使顆粒變得堅硬，尤其是糖粉與檸檬酸共存時，溫度稍高更易黏結(jié)成塊；（2）干燥溫度應(yīng)逐漸上升，以免顆粒劑表面因起始干燥溫度過高、干燥過快而結(jié)成硬殼，影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)；（3）干燥使其含水量一般控制在2%以內(nèi)。

中國藥科大學(xué)包裝顆粒劑易吸濕軟化、結(jié)塊，因此，所選用包裝材料應(yīng)不透氣、透濕，一般選用鋁塑袋、鋁箔袋或塑料瓶等。

中國藥科大學(xué)08級中藥制劑學(xué)實驗顆粒劑：板藍根顆粒第一次實驗：提取、精制提取液1板藍根藥材100g合并，濃縮至約100mL醇沉：加95%乙醇至含醇量60%，靜置醇沉液（靜置1周）8倍量水煎煮1h，紗布濾過藥渣6倍量水煎煮0.5h，紗布濾過藥渣（棄去）提取液2濃縮液

中國藥科大學(xué)水提醇沉法操作要點1、藥液適當濃縮以減少乙醇用量；2、慢慢加入乙醇，邊加邊攪拌；3、加醇時濃縮液溫度不能太高；4、加醇后密閉放置；5、醇沉后放置室溫使慢慢冷卻，之后5～10℃靜置12～24hh；6、濾過時先取上清液濾過，再濾下層稠液。

中國藥科大學(xué)08級中藥制劑學(xué)實驗