氣霧劑教學(xué)講解課件

第七章氣霧劑課件1

氣霧劑氣霧劑2

氣霧劑（aerosol）：藥物與適宜的拋射劑裝于帶閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。使用時(shí)藥物以霧狀噴出到達(dá)用藥部位，起局部或全身作用。

氣霧劑（aerosol）：3

氣霧劑的歷史

古代有燃燒香樹脂、桉葉油等氣體治病

我國(guó)古代有胡荽加酒煮沸以其香氣治療豆疹《普濟(jì)方》記載莨菪和熱水共置瓶?jī)?nèi)，嘴含瓶口以其氣霧治療蟲牙。

氣霧劑的歷史4

噴霧粒徑：50μm以下

噴出狀態(tài)

霧狀泡沫狀液狀煙霧狀（粉末）

治療作用：

局部作用：皮膚、體腔全身作用：肺吸收概述Why?噴霧粒徑：50μm以下概述Why?5相似制劑吸入劑（inhalation）：

由患者主動(dòng)吸入噴霧劑（spray）：

借助手動(dòng)機(jī)械泵將藥物噴出。相似制劑吸入劑（inhalation）：噴霧劑（spray）6

inhale_insulininhale_insulin7氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)

快,定位清潔,無菌,穩(wěn)定藥物可避免胃腸道的破壞和首過準(zhǔn)確控量一、氣霧劑的特點(diǎn)氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)一、氣霧劑的特點(diǎn)8

成本高

致冷，刺激性

拋射劑（氟氯烷烴類）對(duì)心臟有作用氣霧劑的缺點(diǎn)氣霧劑的缺點(diǎn)9三、氣霧劑的吸收（一）

從肺吸收（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素三、氣霧劑的吸收（一）

從肺吸收（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)10（一）

從肺吸收肺泡表面至毛細(xì)血管表面0.5－1μm肺泡總表面積約100m2，到毛細(xì)血管總面積90m2血液通過肺循環(huán)量很大（一）

從肺吸收肺泡表面至毛細(xì)血管表面0.5－1μm11（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素呼吸的氣流微粒的大小藥物的性質(zhì)

小分子吸收快油/水分布系數(shù)大的吸收快藥物吸濕性大則妨礙吸收呼吸頻率與呼吸量（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素呼吸的氣流小12氣霧劑的組成：

拋射劑藥物與附加劑耐壓容器閥門系統(tǒng)氣霧劑的組成：13一、拋射劑拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物的溶劑作用。拋射劑多為液化氣體，在常壓下沸點(diǎn)低于室溫，常溫下蒸氣壓高于大氣壓。一、拋射劑拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物的溶劑14拋射劑（propellents）的要求：常溫下，蒸氣壓大氣壓無毒、無致敏反應(yīng)、無刺激性惰性不易燃、易爆無色、臭、味價(jià)廉易得

拋射劑（propellents）的要求：15（一）、拋射劑的分類氟氯烷烴：F12，常用碳?xì)浠衔铮罕閴嚎s氣體：二氧化碳（一）、拋射劑的分類氟氯烷烴：F12，常用16氟氯烷烴類亦稱氟里昂(freon)，是常用拋射劑特點(diǎn)：沸點(diǎn)低，在常溫下的蒸氣壓略高于大氣壓，易控制；性質(zhì)穩(wěn)定，不易燃燒液化后密度大，無味，基本無臭，毒性小不溶于水，可作為脂溶性藥物的溶劑。氟氯烷烴類17碳?xì)浠衔?/p>

主要品種有丙烷、正丁烷和異丁烷，國(guó)內(nèi)不常用。壓縮氣體類主要品種有CO2、N2和NO等，在氣霧劑中基本不用，常用于噴霧劑。碳?xì)浠衔?8（二）、拋射劑的用量

一般說來，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強(qiáng)，反之則弱。一般采用混合拋射劑，通過調(diào)整用量和蒸氣壓來達(dá)到調(diào)整噴射能力的目的。（二）、拋射劑的用量19拋射劑的用量與氣霧劑種類、用途有關(guān)：1.溶液型種類及用量會(huì)直接影響霧滴大小(20-70%)。2.混懸型主藥微粉，用量高（30－40％、99%）。3.乳劑型用量8－10％拋射劑的用量與氣霧劑種類、用途有關(guān)：20二、藥物與附加劑

根據(jù)藥物的理化性質(zhì)和臨床治療要求決定配制適宜類型的氣霧劑，從而決定某些潛溶劑或附加劑的使用。固體、液體藥物抗氧劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、潛溶劑二、藥物與附加劑21三、耐壓容器

氣霧劑容器必須不與藥物和拋射劑起作用、耐壓、輕便、價(jià)廉等。

玻璃容器金屬容器三、耐壓容器22四、閥門系統(tǒng)

閥門系統(tǒng)要求堅(jiān)固、耐用、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定；閥門材料對(duì)內(nèi)容物為惰性，其加工應(yīng)精密。四、閥門系統(tǒng)23控制藥物和拋射劑從容器射出。定量閥門非定量閥門閥門材料塑料橡膠鋁不銹鋼控制藥物和拋射劑從容器射出。24定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)：

封帽閥門桿推動(dòng)鈕橡膠封圈彈簧浸入管

定量室：以保證每次噴出定量的藥液。定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)：25第七章氣霧劑課件26第七章氣霧劑課件27二、氣霧劑的分類1．分散系統(tǒng)

a.溶液型b.混懸型

c.乳劑型（泡沫型）2．醫(yī)療用途a．呼吸器官吸入用（局部作用、or全身作用）

b．皮膚粘膜用

c．空間消毒用二、氣霧劑的分類1．分散系統(tǒng)2．醫(yī)療用途28藥物+拋射劑藥物微粉+拋射劑

溶液型氣霧劑混懸型乳劑型藥物+拋射劑+乳化劑藥物+拋射劑藥物微粉+拋射劑293．根據(jù)相的組成分類：

a.

二相氣霧劑b.

三相氣霧劑

I）

O/W型乳劑型

II）

W/O

型乳劑型

III）

混懸型3．根據(jù)相的組成分類：30氣相（P）液相（P+D）拋射劑的蒸氣拋射劑溶液＋藥a.

二相氣霧劑氣相（P）液相（P+D）拋射劑的蒸氣拋射劑溶液＋藥a.二31氣相（P）液相（O/W）O:PW:水內(nèi)向蒸汽泡沫狀①O/W型乳劑型

噴射成泡沫狀－－泡沫氣霧劑ｂ．三相氣霧劑（三種）油相(內(nèi)）水相（外）氣相（P）液相（O/W）O:PW:水內(nèi)向蒸汽泡沫狀①O32②W/O型乳劑型噴射時(shí)成液狀W:水氣相（P）液相（W/O）O:P外相蒸氣液狀②W/O型乳劑型W:水氣相（P）液相（W/O）O:P外相33③混懸型噴射時(shí)成煙霧狀，又稱為粉末氣霧劑。氣相（P）混懸型液體液相:P+

藥物粉末外相蒸氣煙霧狀③混懸型氣相（P）混懸型液體液相:P+34溶液型氣霧劑的處方組成藥物溶解于系統(tǒng)中溶劑乙醇、甘油、水、增溶劑抗氧劑Vc香料芳香油拋射劑F12/11、12/114、121、溶液型氣霧劑溶液型氣霧劑的處方組成1、溶液型氣霧劑35混懸型氣霧劑的處方組成藥物混懸于系統(tǒng)中潤(rùn)濕劑表面活性劑分散劑表面活性劑助懸劑表面活性劑穩(wěn)定劑油酸拋射劑F12/11、12/114、122、混懸型氣霧劑混懸型氣霧劑的處方組成2、混懸型氣霧劑36例沙丁胺醇?xì)忪F劑[處方]沙丁胺醇26.4g油酸適量F12適量F11適量共制1000瓶例沙丁胺醇?xì)忪F劑37乳劑型氣霧劑的處方組成藥物溶解于脂肪酸、植物油、甘油乳化劑脂肪酸皂、聚山梨酯類、乳化蠟等表面活性劑其他附加劑柔軟劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑拋射劑F12/11、碳?xì)浠锏?、乳劑型氣霧劑乳劑型氣霧劑的處方組成3、乳劑型氣霧劑38二、氣霧劑的制備工藝容器閥門系統(tǒng)的處理與裝配藥物配制分裝和充填拋射劑質(zhì)量檢查二、氣霧劑的制備工藝容器閥門系統(tǒng)的處理與裝配藥物配制分裝和39拋射劑的填充：壓灌法冷灌法拋射劑的填充：40fillingmachinefillingmachine41SPECIALTYPACKAGINGSPECIALTYPACKAGING42aerosolcanfillingmachineaerosolcanfillingmachine43三、氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定

安全、漏氣檢查裝量與異物檢查噴射速度和噴出總量檢查噴射總次與噴射主藥含量檢查噴霧的藥物粒度和霧滴大小的測(cè)定有效部位沉積量檢查微生物限度無菌檢查三、氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定44噴霧劑(nebula)：系指應(yīng)用壓縮空氣、氧氣、惰性氣體等作為動(dòng)力的噴霧器或霧化器噴出藥液霧滴或半固體物的制劑，也稱氣壓劑。噴霧劑(nebula)：45裝置噴霧裝置主要結(jié)構(gòu)為噴射用閥門系統(tǒng)。裝置46噴霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)：

1、噴霧劑應(yīng)標(biāo)明：每瓶的裝量主藥含量、總噴次貯藏條件2、檢查內(nèi)容類似氣霧劑：每瓶總噴次、每噴量、每主藥含量裝量微生物限度無菌噴霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)：47吸入粉霧劑(aerosolofmicropowdersforinspiration):系指微粉化藥物與載體(或無)以膠囊、泡囊或多劑量?jī)?chǔ)庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑。

吸入粉霧劑48粉霧劑應(yīng)特別注意防止吸潮，置于涼暗處保存，以保持粉末細(xì)度和良好的流動(dòng)性。粉霧劑應(yīng)特別注意防止吸潮，置于涼暗處保存，以保持粉末細(xì)度和良49粉霧霧化器：粉霧霧化器：50粉末霧化器(吸納器)結(jié)構(gòu)：霧化器的主體扇葉推進(jìn)器口吸器粉末霧化器(吸納器)結(jié)構(gòu)：51第七章氣霧劑課件52碟式吸納器碟式吸納器53小結(jié)掌握氣霧劑的概念、特點(diǎn)、分類、組成和質(zhì)量要求。熟悉氣霧劑的制備方法與藥物的吸收。熟悉噴霧劑、吸入粉霧劑的概念和質(zhì)量要求。小結(jié)54第七章氣霧劑課件55

氣霧劑氣霧劑56

氣霧劑（aerosol）：藥物與適宜的拋射劑裝于帶閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。使用時(shí)藥物以霧狀噴出到達(dá)用藥部位，起局部或全身作用。

氣霧劑（aerosol）：57

氣霧劑的歷史

古代有燃燒香樹脂、桉葉油等氣體治病

我國(guó)古代有胡荽加酒煮沸以其香氣治療豆疹《普濟(jì)方》記載莨菪和熱水共置瓶?jī)?nèi)，嘴含瓶口以其氣霧治療蟲牙。

氣霧劑的歷史58

噴霧粒徑：50μm以下

噴出狀態(tài)

霧狀泡沫狀液狀煙霧狀（粉末）

治療作用：

局部作用：皮膚、體腔全身作用：肺吸收概述Why?噴霧粒徑：50μm以下概述Why?59相似制劑吸入劑（inhalation）：

由患者主動(dòng)吸入噴霧劑（spray）：

借助手動(dòng)機(jī)械泵將藥物噴出。相似制劑吸入劑（inhalation）：噴霧劑（spray）60

inhale_insulininhale_insulin61氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)

快,定位清潔,無菌,穩(wěn)定藥物可避免胃腸道的破壞和首過準(zhǔn)確控量一、氣霧劑的特點(diǎn)氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)一、氣霧劑的特點(diǎn)62

成本高

致冷，刺激性

拋射劑（氟氯烷烴類）對(duì)心臟有作用氣霧劑的缺點(diǎn)氣霧劑的缺點(diǎn)63三、氣霧劑的吸收（一）

從肺吸收（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素三、氣霧劑的吸收（一）

從肺吸收（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)64（一）

從肺吸收肺泡表面至毛細(xì)血管表面0.5－1μm肺泡總表面積約100m2，到毛細(xì)血管總面積90m2血液通過肺循環(huán)量很大（一）

從肺吸收肺泡表面至毛細(xì)血管表面0.5－1μm65（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素呼吸的氣流微粒的大小藥物的性質(zhì)

小分子吸收快油/水分布系數(shù)大的吸收快藥物吸濕性大則妨礙吸收呼吸頻率與呼吸量（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素呼吸的氣流小66氣霧劑的組成：

拋射劑藥物與附加劑耐壓容器閥門系統(tǒng)氣霧劑的組成：67一、拋射劑拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物的溶劑作用。拋射劑多為液化氣體，在常壓下沸點(diǎn)低于室溫，常溫下蒸氣壓高于大氣壓。一、拋射劑拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物的溶劑68拋射劑（propellents）的要求：常溫下，蒸氣壓大氣壓無毒、無致敏反應(yīng)、無刺激性惰性不易燃、易爆無色、臭、味價(jià)廉易得

拋射劑（propellents）的要求：69（一）、拋射劑的分類氟氯烷烴：F12，常用碳?xì)浠衔铮罕閴嚎s氣體：二氧化碳（一）、拋射劑的分類氟氯烷烴：F12，常用70氟氯烷烴類亦稱氟里昂(freon)，是常用拋射劑特點(diǎn)：沸點(diǎn)低，在常溫下的蒸氣壓略高于大氣壓，易控制；性質(zhì)穩(wěn)定，不易燃燒液化后密度大，無味，基本無臭，毒性小不溶于水，可作為脂溶性藥物的溶劑。氟氯烷烴類71碳?xì)浠衔?/p>

主要品種有丙烷、正丁烷和異丁烷，國(guó)內(nèi)不常用。壓縮氣體類主要品種有CO2、N2和NO等，在氣霧劑中基本不用，常用于噴霧劑。碳?xì)浠衔?2（二）、拋射劑的用量

一般說來，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強(qiáng)，反之則弱。一般采用混合拋射劑，通過調(diào)整用量和蒸氣壓來達(dá)到調(diào)整噴射能力的目的。（二）、拋射劑的用量73拋射劑的用量與氣霧劑種類、用途有關(guān)：1.溶液型種類及用量會(huì)直接影響霧滴大小(20-70%)。2.混懸型主藥微粉，用量高（30－40％、99%）。3.乳劑型用量8－10％拋射劑的用量與氣霧劑種類、用途有關(guān)：74二、藥物與附加劑

根據(jù)藥物的理化性質(zhì)和臨床治療要求決定配制適宜類型的氣霧劑，從而決定某些潛溶劑或附加劑的使用。固體、液體藥物抗氧劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、潛溶劑二、藥物與附加劑75三、耐壓容器

氣霧劑容器必須不與藥物和拋射劑起作用、耐壓、輕便、價(jià)廉等。

玻璃容器金屬容器三、耐壓容器76四、閥門系統(tǒng)

閥門系統(tǒng)要求堅(jiān)固、耐用、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定；閥門材料對(duì)內(nèi)容物為惰性，其加工應(yīng)精密。四、閥門系統(tǒng)77控制藥物和拋射劑從容器射出。定量閥門非定量閥門閥門材料塑料橡膠鋁不銹鋼控制藥物和拋射劑從容器射出。78定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)：

封帽閥門桿推動(dòng)鈕橡膠封圈彈簧浸入管

定量室：以保證每次噴出定量的藥液。定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)：79第七章氣霧劑課件80第七章氣霧劑課件81二、氣霧劑的分類1．分散系統(tǒng)

a.溶液型b.混懸型

c.乳劑型（泡沫型）2．醫(yī)療用途a．呼吸器官吸入用（局部作用、or全身作用）

b．皮膚粘膜用

c．空間消毒用二、氣霧劑的分類1．分散系統(tǒng)2．醫(yī)療用途82藥物+拋射劑藥物微粉+拋射劑

溶液型氣霧劑混懸型乳劑型藥物+拋射劑+乳化劑藥物+拋射劑藥物微粉+拋射劑833．根據(jù)相的組成分類：

a.

二相氣霧劑b.

三相氣霧劑

I）

O/W型乳劑型

II）

W/O

型乳劑型

III）

混懸型3．根據(jù)相的組成分類：84氣相（P）液相（P+D）拋射劑的蒸氣拋射劑溶液＋藥a.

二相氣霧劑氣相（P）液相（P+D）拋射劑的蒸氣拋射劑溶液＋藥a.二85氣相（P）液相（O/W）O:PW:水內(nèi)向蒸汽泡沫狀①O/W型乳劑型

噴射成泡沫狀－－泡沫氣霧劑ｂ．三相氣霧劑（三種）油相(內(nèi)）水相（外）氣相（P）液相（O/W）O:PW:水內(nèi)向蒸汽泡沫狀①O86②W/O型乳劑型噴射時(shí)成液狀W:水氣相（P）液相（W/O）O:P外相蒸氣液狀②W/O型乳劑型W:水氣相（P）液相（W/O）O:P外相87③混懸型噴射時(shí)成煙霧狀，又稱為粉末氣霧劑。氣相（P）混懸型液體液相:P+

藥物粉末外相蒸氣煙霧狀③混懸型氣相（P）混懸型液體液相:P+88溶液型氣霧劑的處方組成藥物溶解于系統(tǒng)中溶劑乙醇、甘油、水、增溶劑抗氧劑Vc香料芳香油拋射劑F12/11、12/114、121、溶液型氣霧劑溶液型氣霧劑的處方組成1、溶液型氣霧劑89混懸型氣霧劑的處方組成藥物混懸于系統(tǒng)中潤(rùn)濕劑表面活性劑分散劑表面活性劑助懸劑表面活性劑穩(wěn)定劑油酸拋射劑F12/11、12/114、122、混懸型氣霧劑混懸型氣霧劑的處方組成2、混懸型氣霧劑90例沙丁胺醇?xì)忪F劑[處方]沙丁胺醇26.4g油酸適量F12適量F11適量共制1000瓶例沙丁胺醇?xì)忪F劑91乳劑型氣霧劑的處方組成藥物溶解于脂肪酸、植物油、甘油乳化劑脂肪酸皂、聚山梨酯類、乳化蠟等表面活性劑其他附加劑柔軟劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑拋射劑F12/11、碳?xì)浠锏?、乳劑型氣霧劑乳劑型氣霧劑的處方組成3、乳劑型氣霧劑92二、氣霧劑的制備工藝容器閥門系統(tǒng)的處理與裝配藥物配制分裝和充填拋射劑質(zhì)量檢查二、氣霧劑的制備工藝容器閥門系統(tǒng)的處理與裝配藥物配制分裝和93拋射劑的填充：壓灌法冷灌法拋射劑的填充：94fillin