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文檔簡介
調(diào)劑學(xué)—
基本理論知識,各章重難點內(nèi)容及考核要求
調(diào)劑學(xué)—基本理論知識,各章重課程目的與任務(wù)
目的《調(diào)劑學(xué)》是藥學(xué)領(lǐng)域一門重要的應(yīng)用學(xué)科。學(xué)習(xí)本課程旨在培養(yǎng)學(xué)生綜合應(yīng)用藥學(xué)及其他相關(guān)學(xué)科的知識,從事藥品調(diào)配、藥品管理和藥學(xué)服務(wù)的能力。課程目的與任務(wù)目的課程目的與任務(wù)任務(wù)調(diào)劑學(xué)在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中的任務(wù)是研究和指導(dǎo)藥品的正確合理使用,為患者提供安全、高效的藥學(xué)服務(wù)。即:通過審核、調(diào)配處方及發(fā)藥,提供安全、有效及經(jīng)濟(jì)的藥品;解說藥物合理應(yīng)用的方法及相關(guān)知識;回答患者咨詢、開展患者教育,為患者提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù);社會藥房的調(diào)劑工作還要擔(dān)負(fù)配售衛(wèi)生用具,醫(yī)療器械等任務(wù)。課程目的與任務(wù)任務(wù)課程的教學(xué)基本要求
在學(xué)習(xí)本課程之前,除基礎(chǔ)學(xué)科外,應(yīng)學(xué)好本課程的前期課程藥理學(xué)藥劑學(xué)藥物治療學(xué)藥事管理學(xué)課程的教學(xué)基本要求在學(xué)習(xí)本課程之前,除基礎(chǔ)學(xué)科外,應(yīng)學(xué)好本課程的教學(xué)基本要求本課程是一門理論與實踐緊密聯(lián)系的應(yīng)用型專業(yè)學(xué)科,在學(xué)習(xí)過程中應(yīng)以文字教材為基礎(chǔ),全面系統(tǒng)學(xué)習(xí)調(diào)劑學(xué)基本理論,同時結(jié)合錄像教材學(xué)會調(diào)劑學(xué)操作技能。盡可能地到藥房進(jìn)行實踐練習(xí)。只有通過大量觀察及實踐,才能更好掌握所學(xué)知識。課程的教學(xué)基本要求本課程是一門理論與實踐緊密聯(lián)系的應(yīng)用型專業(yè)課程的教學(xué)基本要求各章具體的教學(xué)要求分重點掌握、一般掌握和基本了解三個層次,重點掌握的是各章的核心內(nèi)容,占50%~60%。一般掌握的為基本內(nèi)容,占30%~40%??荚囈灾攸c掌握和一般掌握的內(nèi)容為主?;玖私獾膬?nèi)容,占10%,在考試中占比例很小或不考。課程的教學(xué)基本要求各章具體的教學(xué)要求分重點掌握、一般掌握和基緒論第一節(jié)調(diào)劑學(xué)的定義、內(nèi)容和任務(wù)第二節(jié)調(diào)劑學(xué)的歷史和發(fā)展第三節(jié)調(diào)劑學(xué)與其他藥學(xué)相關(guān)學(xué)科的關(guān)系第四節(jié)調(diào)劑學(xué)在藥學(xué)學(xué)科中的作用和地位緒論第一節(jié)調(diào)劑學(xué)的定義、內(nèi)容和任務(wù)緒論重點掌握:調(diào)劑學(xué)的定義、內(nèi)容和任務(wù)。一般掌握:調(diào)劑學(xué)與其他藥學(xué)相關(guān)學(xué)科的關(guān)系,調(diào)劑學(xué)在藥學(xué)學(xué)科中的作用和地位?;玖私猓赫{(diào)劑學(xué)的歷史和發(fā)展。緒論重點掌握:調(diào)劑學(xué)的定義、內(nèi)容和任務(wù)。緒論調(diào)劑學(xué)的定義狹義的調(diào)劑學(xué)定義:是研究如何依據(jù)醫(yī)師處方(包括醫(yī)囑)調(diào)配藥品,或制成外觀適宜、方便投藥、能發(fā)揮預(yù)期療效的劑型發(fā)給患者,并進(jìn)行用藥交代、回答患者咨詢的學(xué)科。廣義的調(diào)劑學(xué)定義:除了包括狹義的內(nèi)容外,還涉及諸多相關(guān)學(xué)科的內(nèi)容,如藥劑學(xué)、臨床藥理學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、信息技術(shù)以及藥事管理、服務(wù)管理等,其研究的領(lǐng)域也更為廣泛,是涉及藥學(xué)諸多學(xué)科和相關(guān)人文科學(xué)的研究藥品調(diào)配技術(shù)和應(yīng)用技術(shù)的科學(xué)。緒論調(diào)劑學(xué)的定義緒論調(diào)劑學(xué)的內(nèi)容:①通過審核、調(diào)配處方及發(fā)藥,為患者提供安全、有效及經(jīng)濟(jì)的藥品;②解說藥物合理應(yīng)用的方法及相關(guān)知識;③回答患者咨詢、開展患者教育,為患者提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù);④社會藥房還要擔(dān)負(fù)配售衛(wèi)生用具、醫(yī)療器械等任務(wù)。緒論調(diào)劑學(xué)的內(nèi)容:緒論調(diào)劑學(xué)的任務(wù):研究如何正確調(diào)配藥品和指導(dǎo)藥品合理使用,為患者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥品。緒論調(diào)劑學(xué)的任務(wù):緒論調(diào)劑學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系調(diào)劑學(xué)與藥劑學(xué)最為密切,藥調(diào)學(xué)是調(diào)劑學(xué)的基礎(chǔ)。藥劑學(xué)是研究藥物劑型的設(shè)計、制造和使用。調(diào)劑學(xué)是研究如何調(diào)配和處置藥品。調(diào)劑學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)
醫(yī)院藥學(xué)涉及醫(yī)院藥品供應(yīng)、調(diào)劑、制劑、藥品檢驗、藥事管理及臨床藥學(xué)等內(nèi)容。調(diào)劑學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的組成部分。調(diào)劑學(xué)與臨床藥學(xué)
臨床藥學(xué)保障患者臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。調(diào)劑學(xué)是臨床藥學(xué)的基礎(chǔ)。調(diào)劑學(xué)與社會藥學(xué)
社會藥學(xué)是從社會學(xué)的角度和方法研究藥物使用過程。緒論調(diào)劑學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系第一章藥房
重點掌握:醫(yī)院藥房和社會藥房應(yīng)遵守的法律法規(guī),醫(yī)院藥房和社會藥房的人員要求,醫(yī)院藥房和社會藥房的藥品調(diào)劑。一般掌握:醫(yī)院藥房和社會藥房開辦條件,醫(yī)院藥房和社會藥房的工作內(nèi)容,社會藥房的藥品陳列。基本了解:國外藥房的基本情況。第一章藥房重點掌握:醫(yī)院藥房和社會藥房應(yīng)遵守的法律法規(guī)醫(yī)院藥房須遵守的法律法則《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理實施條例》《處方管理辦法》(2007年5月衛(wèi)生部頒布)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》(中國藥學(xué)會制定)醫(yī)院藥房須遵守的法律法則《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)院藥房的人員要求:人員基本結(jié)構(gòu):藥房主任、部門負(fù)責(zé)人、藥師及其他輔助人員。①必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員(指具有藥學(xué)專業(yè)知識、按照法定程序取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱并從事藥學(xué)技術(shù)工作的技術(shù)人員。。②取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);③藥士從事處方調(diào)配工作。
醫(yī)院藥房的人員要求:人員基本結(jié)構(gòu):藥房主任、部門負(fù)責(zé)人、藥師醫(yī)院藥房的工作內(nèi)容門診(西藥)調(diào)劑、病房藥房調(diào)劑、中藥飲片調(diào)劑、醫(yī)院制劑的配制(僅少數(shù)醫(yī)院)、靜脈用藥調(diào)配(僅少數(shù)醫(yī)院)、藥品采購和庫存管理、特殊藥品的調(diào)配與管理、藥品質(zhì)量管理、藥品不良反應(yīng)報告、患者用藥教育與指導(dǎo)、合理用藥、藥學(xué)信息服務(wù)、藥學(xué)研究、教學(xué)和在職人員培訓(xùn)等。醫(yī)院藥房的工作內(nèi)容門診(西藥)調(diào)劑、病房藥房調(diào)劑、中藥飲片調(diào)醫(yī)院藥房的藥品調(diào)劑①醫(yī)院藥房藥品的調(diào)劑必須憑醫(yī)師處方。②取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作,藥師簽名或?qū)S煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。③具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);④藥士從事調(diào)配工作;⑤藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑;⑥藥師需按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品。調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。醫(yī)院藥房的藥品調(diào)劑①醫(yī)院藥房藥品的調(diào)劑必須憑醫(yī)師處方。四查十對查處方,對科別,對姓名,對年齡;查藥品,對藥名,對劑型,對規(guī)格,對數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀,對用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。四查十對查處方,對科別,對姓名,對年齡;社會藥房須遵守的法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》社會藥房須遵守的法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》社會藥房的人員要求從業(yè)人員按功能劃分等級:店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師①從業(yè)人員的思想道德和文化水平必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。②藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱;③銷售處方藥和甲類OTC的零售藥店須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員;④零售乙類OTC的商業(yè)企業(yè)須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后,由省級藥監(jiān)管理部門或其授權(quán)的藥監(jiān)管理部門考核合格并取得上崗證的人員;⑤執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡;執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方;社會藥房的人員要求從業(yè)人員按功能劃分等級:店員、助理藥師、藥社會藥房的工作內(nèi)容(1)經(jīng)營和銷售藥品。(2)藥學(xué)服務(wù):①建立藥房專業(yè)分區(qū)和服務(wù)區(qū),保證提供合適合格的藥品、保健品,指導(dǎo)合理用藥,進(jìn)行免費用藥咨詢,保證特殊患者或消費者咨詢對話的隱私權(quán),同進(jìn)提供其他優(yōu)良服務(wù);②根據(jù)需要對患者或消費者進(jìn)行售藥記錄和用藥跟蹤,建立藥歷制度;③為患者或消費者提供多種多樣的特色服務(wù),其中必須包含對特殊人群的優(yōu)良服務(wù)、社區(qū)公益性健康講座和服務(wù);④發(fā)放由政府、合法的學(xué)術(shù)或行業(yè)團(tuán)體編寫的自我藥療、自我保健等健康科普資訊,資訊內(nèi)容要符合國家有關(guān)規(guī)定;⑤配備相應(yīng)的藥學(xué)服務(wù)參考書,供藥店藥學(xué)技術(shù)人員和患者或消費者參考等。社會藥房的工作內(nèi)容(1)經(jīng)營和銷售藥品。社會藥房的藥品陳列要求①藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存;②藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放,易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放;③藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求,按照規(guī)定的儲存條件存放;④處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放;⑤特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放;⑥危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。⑦拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。⑧中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。社會藥房的藥品陳列要求①藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳社會藥房的藥品調(diào)劑①執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。②處方要不得采取開架自選銷售方式,處方藥和非處方藥都不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。③甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用。④執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。社會藥房的藥品調(diào)劑①執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用第二章藥品第一節(jié)概述第二節(jié)藥品的名稱第三節(jié)國家藥物政策與國家基本藥物第四節(jié)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第五節(jié)藥品的市場流通和管理第六節(jié)藥品的生產(chǎn)與新藥研究第二章藥品第一節(jié)概述第二章藥品
重點掌握:藥品的定義、藥品通用名、藥品商品名的概念及藥品的分類管理。一般掌握:國家藥物政策與國家基本藥物、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?;玖私猓核幤返氖袌隽魍?。第二章藥品重點掌握:藥品的定義、藥品通用名、藥品商品名藥品的定義根據(jù)《藥品管理法》的定義:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。藥品包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。藥品的定義根據(jù)《藥品管理法》的定義:藥品通用名的概念中國藥品通用名,是指列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱,是中國法定藥物名稱,由國家藥典委員會負(fù)責(zé)制定。藥品使用通用名稱,即同一處方或同一品種的藥品使用相同的名稱,有利于國家對藥品的監(jiān)督管理、醫(yī)生選用藥品、保護(hù)消費者合法權(quán)益,也有利于制藥企業(yè)之間展開公平競爭。藥品通用名的概念中國藥品通用名,是指列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名藥品商品名的概念商品名是藥品生產(chǎn)企業(yè)為區(qū)別其他企業(yè)生產(chǎn)的相同的產(chǎn)品(藥品)而為自己產(chǎn)品命名的藥品,也稱專用名。商品名具有專利性,一經(jīng)注冊受法律保護(hù),其他廠商的同一制品不可使用此名,常在商品名的右上角加一“R”或“TM”。藥品商品名的概念商品名是藥品生產(chǎn)企業(yè)為區(qū)別其他企業(yè)生產(chǎn)的相同藥品的分類管理概念:是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,以其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同,將藥品按處方藥和非處方藥分類并進(jìn)行不同的管理。目的:加強(qiáng)處方藥的管理,規(guī)范非處方藥的管理,減少不合理用藥的發(fā)生,保證人民用藥的安全有效。藥品的分類管理概念:是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,以其品種處方藥和非處方藥處方藥是指必須憑醫(yī)師處方方可調(diào)配、零售、購買和使用,并須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)和監(jiān)控下使用的藥品。非處方藥指不需要醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。在美國稱為“可在柜臺上買到的藥品(overthecornter)”簡稱OTC根據(jù)安全性,將非處方藥分為甲、乙兩類。將安全性更高的一些藥品劃分為乙類,乙類非處方藥除在藥店出售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。非處方藥的遴選原則:應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。處方藥和非處方藥處方藥是指必須憑醫(yī)師處方方可調(diào)配、零售、購買處方藥和非處方藥處方藥與非處方藥是兩類不同的藥品,各有其適應(yīng)指征。例如非甾體抗炎藥物布洛芬:①作為處方藥:治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、滑膜炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)等;②作為非處方藥:治療頭痛、牙痛、發(fā)熱、痛經(jīng)等。③兩者的劑量、用藥持續(xù)時間、劑型規(guī)格、品牌和藥品標(biāo)識物也不盡相同,但彼此可以相互轉(zhuǎn)換。處方藥和非處方藥處方藥與非處方藥是兩類不同的藥品,各有其適應(yīng)國家藥物政策國家藥物政策是政府給醫(yī)藥界提出的關(guān)于藥物研究、生產(chǎn)、流通和使用的政策性目標(biāo)、行動準(zhǔn)則、工作策略與方法的指導(dǎo)性文件,有利于政府各部門及社會各界對國家醫(yī)藥工作的目標(biāo)與策略有全國的認(rèn)識,便于協(xié)調(diào)行動達(dá)到政府要求。1975年第28屆世界衛(wèi)生大會提出了“基本藥物”計劃。國家藥物政策國家藥物政策是政府給醫(yī)藥界提出的關(guān)于藥物研究、生國家藥物政策的基本目標(biāo)①藥物的可供應(yīng)性。凡是防治疾病需要,不論什么人,不論何時、何地都能及時購買到基本藥物。②藥物可獲得性。保證基本藥物的品種、數(shù)量供應(yīng),保證提供準(zhǔn)確、可靠的藥品信息,對患者一視同仁。③保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品。④促進(jìn)合理用藥。確保藥品得到合理的使用,提高臨床合理用藥的水平,體現(xiàn)以最少的投入獲得最大的醫(yī)療效果。國家藥物政策的基本目標(biāo)①藥物的可供應(yīng)性。凡是防治疾病需要,不我國藥物政策總原則①國家發(fā)現(xiàn)現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。②國家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。③國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。④保證藥品質(zhì)量,保證人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。我國藥物政策總原則①國家發(fā)現(xiàn)現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防國家藥物政策的內(nèi)容①基本藥物。是能夠滿足大多數(shù)人口的需求,且個人和社會在價格上能夠負(fù)擔(dān)得起的藥品。②價格合理??沙惺艿膬r格是確保藥物可獲得性的先決條件。③財政支持。藥品財政支持不僅是確保藥物可獲得性的一個重要因素,而且與國家藥物政策總體框架的可持續(xù)性直接相關(guān)。④供應(yīng)體系。實施藥品采購規(guī)范、制定批發(fā)配送策略、完善緊急情況下的藥品供應(yīng),完善藥品供應(yīng)體系,提高藥品的可獲得性。⑤質(zhì)量保證。藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證體系是國家藥物政策目標(biāo)中藥品質(zhì)量的根本保證,同時也是藥品可獲得性和合理用藥的基本保障。⑥合理用藥。合理用藥作為國家藥物政策的目標(biāo)與內(nèi)容,對于國家藥物政策的實施具有極其重要的指導(dǎo)作用,提高合理用藥水平是建立國家藥物政策的主要目標(biāo)之一。國家藥物政策的內(nèi)容①基本藥物。是能夠滿足大多數(shù)人口的需求,且我國主要的藥物政策①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口的許可證制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后,方可取得生產(chǎn)、經(jīng)營藥品和調(diào)配制劑資格。②藥品批準(zhǔn)文號制度。取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)每一種藥品,包括新藥和仿制藥,都必須取得藥品批準(zhǔn)文號。取得制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配每一種制劑都要經(jīng)過批準(zhǔn)。藥品進(jìn)口必須取得進(jìn)口藥品注冊證。、③全國執(zhí)行統(tǒng)一的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制度。藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品質(zhì)量實行監(jiān)督抽查,并對抽查結(jié)果進(jìn)行公告。④藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營各個環(huán)節(jié)必須分別執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范制度。我國主要的藥物政策①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口的許可證制度。藥品生我國主要的藥物政策⑤國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的生物制品和首次在我國銷售的藥品,必須經(jīng)過法定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格后方可銷售。⑥對藥品進(jìn)行審批時,對直接接觸藥品的包裝材料一并進(jìn)行審批的制度。⑦藥品包裝和標(biāo)識必須符合法定要求的制度。⑧對處方藥和非處方藥實行分類管理的制度。⑨對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理的制度。⑩對已批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品實行再評價,對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施不良反應(yīng)監(jiān)測。我國主要的藥物政策⑤國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的生物制國家基本藥物WHO對國家基本藥物的定義:“基本藥物就是那些能夠滿足大部分人口衛(wèi)生保健需求的藥物。因此,在任何時候都應(yīng)當(dāng)能夠以充足的數(shù)量和合適的劑型提供應(yīng)用?!蔽覈?982年首次公布國家基本藥物目錄。國家基本藥物從已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品和進(jìn)口中世紀(jì)品中遴選。遴選原則:臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉。國家基本藥物WHO對國家基本藥物的定義:“基本藥物就是那些能藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):為保證藥品質(zhì)量而對各種檢查項目、指標(biāo)、限度、范圍等所做的規(guī)定。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學(xué)性質(zhì)以及雜質(zhì)的綜合表現(xiàn)。藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):為保證藥品質(zhì)量而對各種檢查項目、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法定標(biāo)準(zhǔn):國家藥典、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。無法定標(biāo)準(zhǔn)和達(dá)不到法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售和使用。藥典是一個國家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典?!吨袊幍洹肥俏覈罡咚幤窐?biāo)準(zhǔn)的法典,1953-2010年共分布9版。部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)、注冊標(biāo)準(zhǔn)
《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》以及未收入藥典的藥品標(biāo)準(zhǔn)、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》和《中藥飲片炮制規(guī)范》。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是保證本企業(yè)生產(chǎn)的藥品每一批都能保證質(zhì)量穩(wěn)定均一并能達(dá)到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求,在國家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上建立更嚴(yán)格的質(zhì)控指標(biāo),以保證本企業(yè)藥品自出廠之日直到有效期內(nèi)均符合國家法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法定標(biāo)準(zhǔn):國家藥典、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。無法定第三章藥師第一節(jié)藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍第二節(jié)藥師的職業(yè)素質(zhì)第三節(jié)藥師的任務(wù)與職責(zé)第四節(jié)藥師業(yè)務(wù)與職能的變革第五節(jié)藥師的學(xué)術(shù)組織第三章藥師第一節(jié)藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍第三章藥師
重點掌握:藥師的職業(yè)素質(zhì),藥師的任務(wù)與職責(zé)。一般掌握:藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍。基本了解:藥師業(yè)務(wù)與職能變革,藥師的學(xué)術(shù)組織。第三章藥師重點掌握:藥師的職業(yè)素質(zhì),藥師的任務(wù)與職責(zé)。藥師的分類(1)按主管部門分藥品監(jiān)督管理部門主管的藥師分為:執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、駐店藥師、農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)從業(yè)人員、藥品銷售員和醫(yī)藥營銷師/醫(yī)藥代表等。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位主管的藥師分為:藥師和臨床藥師。國資委商業(yè)技能鑒定中心主管的藥師:藥品咨詢師。(2)按所學(xué)專業(yè)分:西藥師、中藥師(3)按衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)分:西藥人員分為:藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。中藥人員分為:中藥士、中藥師、主管中藥師、副主任中藥師、主任中藥師。藥師的分類(1)按主管部門分藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍1執(zhí)業(yè)藥師指經(jīng)政府部門確認(rèn)其專業(yè)技術(shù)水平和準(zhǔn)入資格后,注冊登記并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍1執(zhí)業(yè)藥師藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍2從業(yè)藥師國家有關(guān)部門為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足,而設(shè)立的過渡性政策,允許從業(yè)藥師在一定時期內(nèi)替代執(zhí)業(yè)藥師的職能。3駐店藥師具備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師資格或具備藥師以上藥學(xué)技術(shù)職稱,在社會藥房或藥品零售企業(yè)從事用藥指導(dǎo)和處方審核的人員。藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍2從業(yè)藥師藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍4藥師藥師通常是指受過藥學(xué)專業(yè)教育,在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)中從事藥品調(diào)劑、制備、檢驗和生產(chǎn)等工作,并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的藥學(xué)人員。藥師為職務(wù)任職資格的一種,系列職稱為:主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。而執(zhí)業(yè)藥師、從事藥師、駐店藥師為職業(yè)準(zhǔn)入資格。藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍4藥師藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍5臨床藥師是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)深入臨床、開展藥學(xué)查房和進(jìn)行治療監(jiān)測,為患者提供個體化用藥方案,參與患者治療方案過程,為保證藥物治療的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)而進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員。6農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)從業(yè)人員指在縣以下農(nóng)村藥品零售企業(yè)工作,并符合下列條件下的藥學(xué)從業(yè)人員。①具有高中以上文化程度,西部和欠發(fā)達(dá)地區(qū)可適當(dāng)安排初中以上文化程度人員;②身體健康,品行良好,具有一定的藥學(xué)實踐經(jīng)驗;③未取得執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師資格。藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍5臨床藥師藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍7藥品銷售員目前無特別要求,是指在藥品監(jiān)督管理部門有備案的藥品銷售人員。8醫(yī)藥營銷師/醫(yī)藥代表在藥品管理部門備案,熟悉現(xiàn)代醫(yī)藥基礎(chǔ)理念和醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī),面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理規(guī)范地實施藥品營銷活動的人員。即:受過醫(yī)、藥學(xué)專門教育,具有一定臨床和藥學(xué)理論知識及實際經(jīng)驗,經(jīng)過市場營銷知識及促銷技能的培訓(xùn),從事藥品推廣、宣傳工作的醫(yī)藥專業(yè)人員。9藥品咨詢師由國資委商業(yè)技能鑒定中心頒發(fā)證書,是指從事藥房或其他醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)工作、為顧客提供藥物使用的針對性專業(yè)建議和信息咨詢服務(wù),并完成和創(chuàng)新藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)工作的人員。藥師的資質(zhì)與從業(yè)范圍7藥品銷售員藥師的任務(wù)與職責(zé)一、醫(yī)院藥師的任務(wù)與職責(zé)①承擔(dān)新藥的遴選、引進(jìn),藥品的供應(yīng)、制劑、調(diào)劑工作,為患者提供安全、有效、價格合理的藥品。②負(fù)責(zé)臨床用藥分析和研究,開展全方位的藥學(xué)服務(wù),直接參與對患者的藥物治療,向患者宣傳用藥知識,提高患者的用藥依從性。③監(jiān)測患者用藥后的血藥濃度,預(yù)防發(fā)生不良反應(yīng),提高藥物治療效果,為患者提供直接的藥學(xué)服務(wù)。④應(yīng)經(jīng)常和醫(yī)師、護(hù)士一起查房,共同結(jié)成藥物治療團(tuán)隊,向醫(yī)師提出一些建議或共同制定藥物治療方案。藥師的任務(wù)與職責(zé)一、醫(yī)院藥師的任務(wù)與職責(zé)藥師的任務(wù)與職責(zé)二、社會藥店從業(yè)人員的職責(zé)①藥師要審核醫(yī)師開具的處方。②讓患者了解處方藥理想的使用方法和結(jié)果,給藥途徑、劑型、劑量和給藥時間表,特殊藥品的保存方法,用藥期間的注意事項,一般的副作用及其預(yù)防方法,潛在的藥物與藥物、藥物與食物之間的作用或其他潛在禁忌證。當(dāng)服藥劑量發(fā)生錯誤時所采取的補(bǔ)救方法。③要指導(dǎo)患者正確選擇非處方藥。藥師的任務(wù)與職責(zé)二、社會藥店從業(yè)人員的職責(zé)第四章國家醫(yī)療衛(wèi)生保障制度與相關(guān)法律、法規(guī)第一節(jié)我國的醫(yī)療衛(wèi)生保障制度第二節(jié)藥品管理法第三節(jié)與調(diào)劑工作相關(guān)的法律法規(guī)第四章國家醫(yī)療衛(wèi)生保障制度與相關(guān)法律、法規(guī)第一節(jié)我國的醫(yī)第四章國家醫(yī)療衛(wèi)生保障制度與相關(guān)法律、法規(guī)
重點掌握:與調(diào)劑工作相關(guān)的法律法規(guī)中涉及藥品使用與管理的內(nèi)容。一般掌握:建立國家醫(yī)療保障制度的目的和意義?;玖私猓何覈t(yī)療保障制度的基本架構(gòu)。第四章國家醫(yī)療衛(wèi)生保障制度與相關(guān)法律、法規(guī)重點掌握:與國家醫(yī)療保障制度定義:某種(如政府、社團(tuán)或保險組織)組織籌集醫(yī)療資金、支付醫(yī)療費用、規(guī)定就醫(yī)辦法,為居民提供醫(yī)療服務(wù)的一整套章程、規(guī)則、辦法的總和。是社會保障制度的重要組成部分。核心內(nèi)容:醫(yī)療資金的籌集方式、醫(yī)療費用的支付方式、醫(yī)療服務(wù)的供給體制等內(nèi)容。目的:實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。國家醫(yī)療保障制度定義:某種(如政府、社團(tuán)或保險組織)組織籌集《藥品管理法》對調(diào)劑工作的要求①醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。②藥學(xué)人員進(jìn)行處方調(diào)配、發(fā)藥、為患者進(jìn)行了用藥交代、用藥指導(dǎo)以及為醫(yī)護(hù)人員、患者提供及時、正確的合理用藥信息等。③非藥學(xué)人技術(shù)人員在經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)后,可以從事工經(jīng)濟(jì)實力輔助工作,如藥品的統(tǒng)計、劃價、消毒、蒸餾等,但不能直接從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)工作包括藥品的儲存與供應(yīng)、處方與醫(yī)囑調(diào)配、制劑配制、藥品質(zhì)量檢驗、臨床藥學(xué)業(yè)務(wù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與藥物評價以及及藥品情報等?!端幤饭芾矸ā穼φ{(diào)劑工作的要求①醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格《處方管理辦法》對醫(yī)師處方的要求①醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方分為四種顏色:白色:普通門診處方黃色:急診處方綠色:兒科處方紅色:麻醉藥品和第一類精神藥品②醫(yī)生開具處方必須有規(guī)范的中文名稱書寫,藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量須準(zhǔn)備規(guī)范,不得編制藥品名稱縮寫或代號,中、西藥品可以合開在一張?zhí)幏街?,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。③處方不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”、“照說明”等模糊不清的字句?!短幏焦芾磙k法》對醫(yī)師處方的要求①醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方分為四種顏色:《處方管理辦法》對調(diào)劑工作的要求①藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方,藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)?!短幏焦芾磙k法》對調(diào)劑工作的要求①藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在藥品批準(zhǔn)文號藥品批準(zhǔn)文號是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前報請國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后獲得的身份證明,是依法生產(chǎn)藥品的合法標(biāo)志。未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品以假藥論處。生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。藥品批準(zhǔn)文號藥品批準(zhǔn)文號是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前報請國家藥品批準(zhǔn)文號格式統(tǒng)一規(guī)定:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字;國藥試字+1位字母+8位數(shù)字化學(xué)藥----國藥準(zhǔn)(試)字HXXXXXXXX
中藥----國藥準(zhǔn)(試)字ZXXXXXXXX
生物制品----國藥準(zhǔn)(試)字SXXXXXXXX
進(jìn)口藥品----國藥準(zhǔn)字JXXXXXXX
藥用輔料----國藥準(zhǔn)字FXXXXXXXX
體外化學(xué)診斷試劑----國藥準(zhǔn)字TXXXXXXXXX
中藥保健藥品----國藥準(zhǔn)字BXXXXXXXX數(shù)字第1和第2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其他使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3和第4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5—8位為順序號。藥品批準(zhǔn)文號格式統(tǒng)一規(guī)定:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字;第五章調(diào)劑業(yè)務(wù)的合理用藥基礎(chǔ)第一節(jié)調(diào)劑與合理用藥第二節(jié)調(diào)劑的臨床藥學(xué)基礎(chǔ)第三節(jié)調(diào)劑相關(guān)藥品不良反應(yīng)知識第四節(jié)調(diào)劑的臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)第五節(jié)調(diào)劑涉及的計算第五章調(diào)劑業(yè)務(wù)的合理用藥基礎(chǔ)第一節(jié)調(diào)劑與合理用藥第五章調(diào)劑業(yè)務(wù)的合理用藥基礎(chǔ)
重點掌握:藥物在體內(nèi)發(fā)揮作用的生物學(xué)過程、藥物不同途徑給藥的特點和臨床意義、藥物相互作用的臨床意義、調(diào)劑工作中的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告、常見藥品規(guī)格的劑量換算。一般掌握:調(diào)劑工作是確保合理用藥的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、調(diào)劑人員必須掌握合理用藥的相關(guān)知識、治療藥物監(jiān)測簡介、小兒劑量調(diào)整計算。基本了解:常見疾病分類簡介、臨床藥物治療指南簡介、稀釋與混合的計算、常用藥物的等效換算。第五章調(diào)劑業(yè)務(wù)的合理用藥基礎(chǔ)重點掌握:藥物在體內(nèi)發(fā)揮作用調(diào)劑工作是確保合理用藥的重要環(huán)節(jié)①處方或醫(yī)囑審核,藥師發(fā)現(xiàn)問題及時請醫(yī)師修改,避免不合理用藥。②幫助患者購藥選藥,保證患者合理選擇和安全實施自我藥療。③用藥交代和指導(dǎo),提高患者用藥依從性,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。④處方點評及合理用藥評估和干預(yù),為合理用藥提供直接的數(shù)據(jù)支持。調(diào)劑工作是確保合理用藥的重要環(huán)節(jié)①處方或醫(yī)囑審核,藥師發(fā)現(xiàn)問藥物的給藥途徑口服、靜脈注射、肌肉注射、皮下注射。舌下含化、直腸灌注、滴眼、鼻腔噴霧、口腔噴霧、皮膚全部或局部給藥。藥物的給藥途徑口服、靜脈注射、肌肉注射、皮下注射。常用給藥途徑的某些特點給藥途徑吸收方式特殊用途局限性與注意點靜脈注射不需經(jīng)過吸收,可產(chǎn)生即刻效應(yīng)適用于急救,可以調(diào)整劑量,高分子的蛋白和肽類藥物必須用此方法,適用于給予大量液體和刺激性藥物(經(jīng)稀釋)給藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能性大,一般需緩慢注射,不適用于油性溶液或不溶性物質(zhì)皮下注射水溶液吸收迅速,儲存型制劑吸收緩慢持久適用于某些不溶性物質(zhì)的混懸劑與植入固體小片不適于大容量輸液,有刺激性物質(zhì)可引起疼痛或組織壞死肌內(nèi)注射水溶液吸收迅速,儲存型制劑吸收緩慢持久適用于中等量藥液,油劑和某些刺激性藥物抗凝治療過程中不宜采用??赡芨蓴_某些診斷試驗的結(jié)果判斷口服吸收不恒定,取決于多種因素最方便、經(jīng)濟(jì),一般比較安全需要患者合作,對難溶性藥物的利用不恒暄和不完全,吸收慢、不穩(wěn)定,大量由肝和(或)腸代謝常用給藥途徑的某些特點給藥途徑吸收方式特殊用途局限性與注(一)口服給藥特點優(yōu)點:最安全、最方便、最經(jīng)濟(jì)缺點:①某些藥物的物理特性如水溶性等造成其吸收有限;②由于藥物口服對胃腸道黏膜刺激性而引起嘔吐;③有些藥物被消化酶或胃酸破壞;④有食物或其他藥物存在時,吸收量和吸收速度不規(guī)則;⑤對某些患者需予以合作等;⑥胃腸道的藥物在進(jìn)入體循環(huán)之前,可被黏膜中的酶、腸內(nèi)菌叢或肝臟所代謝。(一)口服給藥特點優(yōu)點:最安全、最方便、最經(jīng)濟(jì)(二)注射給藥特點優(yōu)點:①有時為保證藥物以活性形式吸收,必須經(jīng)腸道外途徑給藥,如胰島素等。②注射給藥吸收通常比口服給藥迅速可靠且可預(yù)測,因此能準(zhǔn)確選擇有效劑量。③急救時注射法給藥尤其能解決問題。④若患者意識消失不能合作或口服給藥難以接受時,必須采用注射法給藥。缺點:①必須保持無菌以防感染。②可伴有疼痛。③若需要患者自己用藥時,注射給藥會有一定困難。④注射劑費用相對高。(二)注射給藥特點優(yōu)點:①有時為保證藥物以活性形式吸收,必須藥物相互作用的定義定義:同時或相繼使用兩種以上藥物時,其中一種藥物作用的大小、持續(xù)時間甚至性質(zhì)受到另一藥物的影響而發(fā)生明顯改變的現(xiàn)象。包括降低或失效、毒性增加等。藥物相互作用的定義定義:同時或相繼使用兩種以上藥物時,其中一藥物相互作用的臨床意義①對藥物療效和藥品不良反應(yīng)的影響藥物相互作用是影響藥物療效和引發(fā)藥品不良反應(yīng)和毒性反應(yīng)的重要原因。臨床上對嚴(yán)重藥物不良相互作用應(yīng)予以防范和采取緊急救治措施。②藥品不良反應(yīng)發(fā)生率隨合并用藥數(shù)量的增加而升高因此臨床治療中應(yīng)掌握“少而精”的用藥原則,盡可能減少合并用藥的種數(shù)。③藥物相互作用具有個體差異可通過對患者個體進(jìn)行藥物相互作用預(yù)測,優(yōu)化治療方案。藥物相互作用的臨床意義①對藥物療效和藥品不良反應(yīng)的影響藥物不良相互作用的預(yù)防措施①充分了解患者。了解患者用藥史,預(yù)測藥物相互作用,制定和調(diào)整治療方案。②關(guān)注高風(fēng)險人群。避免藥物不良相互作用和不良反應(yīng)的發(fā)生。(高風(fēng)險人群:患各種慢性疾病的老年人;需長期應(yīng)用藥物維持治療的患者;多臟器功能障礙者;接受多個醫(yī)療單位或多名醫(yī)師治療的患者;)③關(guān)注治療指數(shù)低的藥物的使用。謹(jǐn)慎合并用藥,避免不良反應(yīng)的發(fā)生。必要時進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。④盡量減少合用藥物數(shù)量。⑤借助警示系統(tǒng)??山柚嬎銠C(jī)化的藥物相互作用警示系統(tǒng)對患者的藥物治療方案進(jìn)行檢查。藥物不良相互作用的預(yù)防措施①充分了解患者。了解患者用藥史,預(yù)治療藥物監(jiān)測的基本概念治療藥物監(jiān)測(TDM)是近20年來形成的一門新的臨床醫(yī)學(xué)分支,是臨床藥理學(xué)研究的重要內(nèi)容之一。它通過運用各種靈敏的現(xiàn)代分析測試手段,定量分析生物樣品中藥物及其代謝的濃度,以探討患者體內(nèi)血藥濃度與療效及毒性反應(yīng)的關(guān)系,從而確定有效及毒性血藥濃度范圍;同時以藥動學(xué)原理和計算方法擬訂最佳的給藥方案,包括治療用藥的劑量、給藥時間及給藥途徑,以實現(xiàn)給藥方案個體化,提高藥物療效和減少不良反應(yīng)的發(fā)生。治療藥物監(jiān)測的基本概念治療藥物監(jiān)測(TDM)是近20年來形成藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)(ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)(ADR)系指正常劑量的藥物用藥房調(diào)劑工作中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作內(nèi)容①要認(rèn)識和防范藥品不良反應(yīng)。提高患者用藥安全性。在發(fā)藥交代、藥物咨詢等工作中告知患者辨識和防范已知藥品不良反應(yīng)的方法。如阿司匹林腸溶片要飯后服藥防范胃腸道損害的副作用,如發(fā)現(xiàn)任何出血現(xiàn)象應(yīng)及時就醫(yī)。②要監(jiān)測和報告藥品不良反應(yīng)。及時逐級上報、“可疑即報”原則。藥房調(diào)劑工作中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作內(nèi)容①要認(rèn)識和防范藥品不常見藥品規(guī)格的標(biāo)示方法1口服固體制劑通常標(biāo)示為“g”、“mg”。①口服片劑或膠囊劑的規(guī)格“g”、“mg”通常表示每劑量單位(即每片或每粒膠囊)所含藥品成分的質(zhì)量。例如:阿奇霉素片0.25g(25萬U),表示每片含阿奇霉素有效成分0.25g,也相當(dāng)于每片含阿奇霉素活性效價單位25萬U。②口服散劑的規(guī)格“g”或“mg”通常表示每劑量單位(每包或每袋)所含內(nèi)容物質(zhì)的總質(zhì)量、即裝量。例如:口服補(bǔ)液鹽Ⅱ13.95g,表示每包散劑裝量為13.95g。其說明書則注明所含主要成分為氯化鈉1.75g、氯化鉀0.75g、無水葡萄糖10g。2注射劑①大容量注射劑通常標(biāo)示為溶液體積:溶質(zhì)質(zhì)量(mL:g)。例如:5%葡萄糖注射液250mL:12.5g
葡萄糖氯化鈉注射液500mL:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g②小容量注射劑其規(guī)格通常標(biāo)示為溶液體積:活性成分質(zhì)量或效價(mL:g或IU)。例如:維生素C注射液2mL:0.5g低分子肝素鈉注射液0.2mL:2500IU③氣霧劑例如:沙美特羅替卡松粉吸入劑50μg/100μg×60吸(泡)丙酸倍氯米松氣霧劑每撳含丙酸倍氯米松50μg每瓶200撳。常見藥品規(guī)格的標(biāo)示方法1口服固體制劑通常標(biāo)示為“g”、“常見藥品規(guī)格的劑量換算1復(fù)核給藥劑量計算舉例1:精蛋白鋅人胰島素注射液30R規(guī)格為10mL:400IU,每次用量0.5mL。本次來院醫(yī)生為其開具的是3mL:300IU(筆芯),每次用量為20IU。問前后劑量是否一樣。計算:規(guī)格為10mL:400IU,每次用量0.5mL,換算得0.5×400/10=20IU,說明劑量未變。計算舉例2:丙酸倍氯米松氣霧劑1支,每次0.1mg,需按照藥品規(guī)格(每撳含丙酸倍氯米松50μg),換算出每次用藥應(yīng)為2撳。常見藥品規(guī)格的劑量換算1復(fù)核給藥劑量常見藥品規(guī)格的劑量換算2確定調(diào)配數(shù)量計算舉例:請看下面處方,按醫(yī)生處方給藥劑量和療程,推薦購藥規(guī)格。醫(yī)囑為:頭孢羥氨芐250mg/5mL;用法:一天兩次,一次1茶匙,服10天。這種藥品有容量分別為50mL和100mL兩種規(guī)格的瓶裝粉劑,1茶匙=5mL,一天給藥兩次。計算:5×2×10=100mL推薦使用100mL規(guī)格藥品為宜。常見藥品規(guī)格的劑量換算2確定調(diào)配數(shù)量常見藥品規(guī)格的劑量換算3計算用藥療程計算舉例:根據(jù)處方,藥師推薦購藥數(shù)量。醫(yī)囑為:沙丁胺醇吸入劑,調(diào)配1罐。服法:一天四次,一次1~2噴(必要時再配方)。1罐沙丁胺醇吸入劑有200噴。最大量已確定。1罐吸入劑可使用的天數(shù)為200÷2÷4=25天/罐建議患者最好一次購買2瓶。常見藥品規(guī)格的劑量換算3計算用藥療程小兒劑量調(diào)整計算1按體重計算每日(次)劑量=患兒體重(kg)×每日(次)每千克體重所需藥量2按體表面積計算<30kg小兒的體表面積(m2)=體重(kg)×0.035+1>30kg小兒的體表面積(m2)=[體重(kg)-30]×0.02+1.053按年齡計算小兒劑量=成人劑量×小兒體重(kg)/50小兒劑量調(diào)整計算1按體重計算第六章調(diào)劑服務(wù)與調(diào)劑倫理第一節(jié)調(diào)劑服務(wù)第二節(jié)調(diào)劑倫理第三節(jié)藥師的職業(yè)道德第六章調(diào)劑服務(wù)與調(diào)劑倫理第一節(jié)調(diào)劑服務(wù)第六章調(diào)劑服務(wù)與調(diào)劑倫理
重點掌握:調(diào)劑服務(wù)禮儀。一般掌握:調(diào)劑倫理、藥師職業(yè)道德規(guī)范?;玖私猓核帋熓难?。第六章調(diào)劑服務(wù)與調(diào)劑倫理重點掌握:調(diào)劑服務(wù)禮儀。調(diào)劑服務(wù)禮儀定義調(diào)劑服務(wù)禮儀是普通社交禮儀在調(diào)劑工作中的具體運用,是藥學(xué)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守的禮儀規(guī)范。內(nèi)涵是指藥學(xué)人員在自己工作崗位上向患者提供服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)的、正確的做法,主要包括藥學(xué)人員的儀容儀態(tài)規(guī)范、服飾規(guī)范、語言規(guī)范和行為規(guī)范。調(diào)劑服務(wù)禮儀定義調(diào)劑服務(wù)禮儀是普通社交禮儀在調(diào)劑工作中的具體調(diào)劑服務(wù)禮儀的意義①藥師所從事的是具有特殊重要性的“窗口”行業(yè),因此,加強(qiáng)個人禮儀修養(yǎng)顯得尤為必要。②良好的禮儀使人感到完善、親切,使人產(chǎn)生健康愉悅的情緒,并進(jìn)而產(chǎn)生積極態(tài)度和行為,這不但易于與交往對象產(chǎn)生認(rèn)同感,獲得交往的成功,同時也能大大改善醫(yī)患關(guān)系,提高服務(wù)質(zhì)量。調(diào)劑服務(wù)禮儀的意義①藥師所從事的是具有特殊重要性的“窗口”行調(diào)劑服務(wù)禮儀的內(nèi)容1儀表應(yīng)端莊、整潔。①頭發(fā)②面容③手部④表情⑤著裝⑥語言2電話正確接打電話,親切文明、簡潔準(zhǔn)確。3問候主動問候,使用尊稱。調(diào)劑服務(wù)禮儀的內(nèi)容1儀表調(diào)劑倫理的定義所謂調(diào)劑倫理,就是從事調(diào)劑工作的藥師的道德,是“醫(yī)德”的組成部分。調(diào)劑倫理的定義所謂調(diào)劑倫理,就是從事調(diào)劑工作的藥師的道德,是調(diào)劑倫理的內(nèi)容①以服務(wù)患者和社會為已任,忠實于患者的健康;②遵守國家法令、社會規(guī)范和執(zhí)業(yè)法規(guī);③以正直、誠實、審慎的態(tài)度執(zhí)業(yè);④憐憫的胸懷、關(guān)切的態(tài)度,不分長幼貴賤,尊重每一位患者的自主、自尊和隱私;⑤尊重同事,尊重其他醫(yī)療同仁的能力與價值;⑥促進(jìn)團(tuán)隊協(xié)作以及行業(yè)內(nèi)的和睦一致,以求為患者提供最好的服務(wù);⑦廉潔奉公,不借工作之便謀取私利;⑧終身學(xué)習(xí),不斷更新知識,追求卓越,持續(xù)提高能力。調(diào)劑倫理的內(nèi)容①以服務(wù)患者和社會為已任,忠實于患者的健康;藥師職業(yè)道德規(guī)范藥師職業(yè)道德規(guī)范,既是反映藥師與服務(wù)對象關(guān)系的行為調(diào)節(jié)方面的一些基本概念,也是反映藥德關(guān)系和本質(zhì)的最基本原則。從藥師的職業(yè)道德的發(fā)展和實際出發(fā),可以把義務(wù)、良心、榮譽(yù)、責(zé)任、情感、審慎與保密等作為社會主義藥德的基本規(guī)范。藥師職業(yè)道德規(guī)范藥師職業(yè)道德規(guī)范,既是反映藥師與服務(wù)對象關(guān)系第七章調(diào)劑總論第一節(jié)調(diào)劑的基本要素第二節(jié)調(diào)劑室與調(diào)劑設(shè)備第三節(jié)調(diào)劑的模式與流程第四節(jié)調(diào)劑服務(wù)質(zhì)量與處方點評第七章調(diào)劑總論第一節(jié)調(diào)劑的基本要素第七章調(diào)劑總論
重點掌握:調(diào)劑的基本要素;門診藥房的調(diào)劑模式;社會藥店的調(diào)劑模式;調(diào)劑工作的流程。一般掌握:調(diào)劑室的布局與設(shè)計;調(diào)劑室的環(huán)境與調(diào)劑設(shè)備;住院藥房的調(diào)劑模式?;玖私猓赫{(diào)劑服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控與處方評價。第七章調(diào)劑總論重點掌握:調(diào)劑的基本要素;門診藥房的調(diào)劑模調(diào)劑的基本要素①處方審核②藥品調(diào)配③核對發(fā)藥④用藥指導(dǎo)⑤藥品管理⑥溝通與服務(wù)調(diào)劑的基本要素①處方審核處方審核的內(nèi)容①處方項目是否填寫完整,醫(yī)師是否簽名或蓋章,是否標(biāo)明藥價及收費蓋章;②規(guī)格必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;③處方用藥與臨床診斷的相符性;④劑量、用法的正確性;⑤選用劑型與給藥途徑的合理性;⑥是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;⑦是否有潛在的臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;⑧其他用藥不適宜情況。處方審核的內(nèi)容①處方項目是否填寫完整,醫(yī)師是否簽名或蓋章,是藥品的調(diào)配標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)配過程應(yīng)包括:①讀懂處方,了解醫(yī)師開具處方的用意;②及時完成調(diào)配工作,減少患者等候時間;③使用適當(dāng)?shù)陌b或分裝容器;④加貼標(biāo)簽提示患者正確保存和使用藥品;⑤完成調(diào)配后,藥師在處方上簽名或蓋章。調(diào)配時注意確認(rèn)藥品名稱、品牌、劑型、劑量單位、藥品數(shù)量。同一通用名藥品有不同廠家,或同一種藥品有不同劑量、不同劑型時,要格外注意區(qū)別。藥品的調(diào)配標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)配過程應(yīng)包括:核對發(fā)藥發(fā)藥前必須有雙人核對,對藥品種類、劑型、數(shù)量進(jìn)行審核,確認(rèn)與處方內(nèi)容一致,才能發(fā)出。必藥時對照處方逐一向患者交代藥品名稱、數(shù)量,也能起到再次核對的作用。如僅一人值班,藥師調(diào)配處方后,也必須自行核對,確認(rèn)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法與處方一致,并分別在配方和核對簽名處簽名后,再將藥品發(fā)給患者。核對發(fā)藥發(fā)藥前必須有雙人核對,對藥品種類、劑型、數(shù)量進(jìn)行審核用藥指導(dǎo)有書面和口頭兩種方式書面指導(dǎo)包括加貼用法標(biāo)簽,或者打印一張藥品使用方法的清單交給患者。用藥清單上可以顯示更多的信息,如藥品名稱,用藥目的,用藥劑量、間隔及療程、口服、外用等用藥方法,特殊的用藥技術(shù),忘記用藥的補(bǔ)救,常見不良反應(yīng)及其應(yīng)對辦法,主要注意事項,儲存條件及有效期,復(fù)診提示,藥師咨詢電話等??陬^交代,告知要點,確認(rèn)患者已經(jīng)明白,并簡短解答患者問題。對于吸入氣霧劑、胰島素注射筆、栓劑等復(fù)雜的用藥方法,藥師應(yīng)提示患者到咨詢臺找咨詢師幫助。用藥指導(dǎo)有書面和口頭兩種方式藥品管理調(diào)劑過程的藥品管理是指定期請領(lǐng)、庫存周轉(zhuǎn)數(shù)量維護(hù)、保存條件核查、質(zhì)量檢查與控制、藥品效期提示、特殊藥品賬目登記、藥品數(shù)量與價格信息維護(hù)、醫(yī)療保險信息維護(hù)、問題藥品召回與退庫、定期盤點等全過程的管理控制。藥品管理調(diào)劑過程的藥品管理是指定期請領(lǐng)、庫存周轉(zhuǎn)數(shù)量維護(hù)、保溝通與服務(wù)藥師與患者有效溝通有利于幫助患者獲得有關(guān)用藥的指導(dǎo),從溝通中獲益,有利于疾病的治療,提高用藥的有效性、依從性和安全性。溝通包括:回答患者問題,如有關(guān)用藥目的、如何服藥、兒童或老年人劑量與服法、注意事項、藥品不良反應(yīng)、所服用的藥品是否影響工作和生活、藥品有效期、合并用藥等;普及用藥知識、疾病知識、合理用藥知識;接待投訴、糾正發(fā)藥錯誤,安撫患者情緒,解決糾紛問題;獲得信息,如藥品不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和效果的反饋等。溝通與服務(wù)藥師與患者有效溝通有利于幫助患者獲得有關(guān)用藥的指導(dǎo)門診藥房的調(diào)劑模式①單人調(diào)配-核發(fā)調(diào)劑模式②前后臺調(diào)配-核發(fā)調(diào)劑模式③計算機(jī)輔助前后臺調(diào)劑模式④分區(qū)調(diào)配-集中核對-核發(fā)調(diào)劑模式⑤自動化+人工調(diào)配-核發(fā)調(diào)劑模式門診藥房的調(diào)劑模式①單人調(diào)配-核發(fā)調(diào)劑模式住院藥房的調(diào)劑模式①單劑量調(diào)劑模式②總量調(diào)劑模式③患者出院帶藥住院藥房的調(diào)劑模式①單劑量調(diào)劑模式社會藥店的調(diào)劑模式1處方藥調(diào)劑一般采取柜臺調(diào)劑模式2非處方藥調(diào)劑一般采取開架和柜臺兩種調(diào)劑模式社會藥店的調(diào)劑模式1處方藥調(diào)劑調(diào)劑流程處方藥的調(diào)劑流程通常為:收方→審方→調(diào)配→貼簽→復(fù)核→發(fā)藥調(diào)劑流程處方藥的調(diào)劑流程通常為:第八章處方與處方集第一節(jié)處方第二節(jié)處方集第八章處方與處方集第一節(jié)處方第八章處方與處方集
重點掌握:處方結(jié)構(gòu)及處方管理。一般掌握:處方書寫?;玖私猓弘娮犹幏?,處方集概述、結(jié)構(gòu)、編寫及使用。第八章處方與處方集重點掌握:處方結(jié)構(gòu)及處方管理。什么是處方處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。什么是處方處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中處方內(nèi)容1前記包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證編號,代辦人姓名、身份證明編號。2正文以Rp或R(拉丁文“請取”縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3后記包括:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。處方內(nèi)容1前記電子處方電子處方是指通過醫(yī)院信息系統(tǒng)實現(xiàn)的數(shù)字化和無紙化處方。目前一些大中型醫(yī)院的紙質(zhì)處方正逐漸被電子處方所替代。電子處方與手寫處方的優(yōu)勢:簡化流程,縮短患者等候時間;提高數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確率,降低配方的差錯率;提高數(shù)據(jù)統(tǒng)計和查閱功能的效率;有利于藥師提高處方審核質(zhì)量;有效減少醫(yī)務(wù)人員的工作量,提高工作效率。電子處方電子處方是指通過醫(yī)院信息系統(tǒng)實現(xiàn)的數(shù)字化和無紙化處方處方管理①醫(yī)師處方權(quán)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。②藥師調(diào)配權(quán)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥處在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格,藥師簽名或?qū)S煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。③處方保存處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方管理①醫(yī)師處方權(quán)處方常用術(shù)語見106頁處方常用術(shù)語見106頁第九章藥品的包裝、標(biāo)簽與說明書第一節(jié)藥品包裝的要求與藥品的穩(wěn)定性第二節(jié)藥袋、標(biāo)簽的設(shè)計與使用第三節(jié)藥品說明書第九章藥品的包裝、標(biāo)簽與說明書第一節(jié)藥品包裝的要求與藥品第九章藥品的包裝、標(biāo)簽與說明書
重點掌握:藥品說明書的閱讀。一般掌握:藥袋、標(biāo)簽、標(biāo)簽的規(guī)定和使用。基本了解:藥袋、標(biāo)簽的設(shè)計。第九章藥品的包裝、標(biāo)簽與說明書重點掌握:藥品說明書的閱藥袋的形式根據(jù)《處方管理辦法》和藥品處方限量使用的規(guī)定,普通處方用量不得超過7天常用量,急診處方不得超過3天常用量。藥袋是藥師按醫(yī)生處方要求對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行分裝調(diào)配后,發(fā)給患者藥品的必備容器。從樣式上,藥袋可分為電腦列表藥袋、包藥機(jī)分包紙、夾鏈塑料藥袋、夾鏈?zhǔn)痔崴幋?、背?xí)耐熱藥袋、規(guī)格透明小藥袋等。從材質(zhì)上,藥袋可用道林紙、格拉辛紙、LDPE(低密度聚乙烯)等制作。藥袋的形式根據(jù)《處方管理辦法》和藥品處方限量使用的規(guī)定,普通藥袋的內(nèi)容目前沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和要求。針對患者需要,結(jié)合實際情況選擇:姓名及病歷號、藥品規(guī)格、用法用量、臨床用途、儲存條件、藥名、藥品效期、警示等。還應(yīng)用注意事項:藥品應(yīng)放置在干燥陰涼處,如發(fā)現(xiàn)變質(zhì),不可再使用;不可讓小孩拿到藥品,以防意外;請保留藥袋至藥品用完,用藥如有疑問,請致電××醫(yī)院藥房或咨詢醫(yī)生,藥房咨詢電話×××,等。藥袋的內(nèi)容目前沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和要求。標(biāo)簽的定義藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。標(biāo)簽的定義藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容①藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。②藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。③用于運輸、儲藏的包裝標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),也可根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。④原料藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。⑤生物制品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明品名、批號、效期、生產(chǎn)單位,血清類制品加注單位,制品的盒簽上標(biāo)明品名、批號、規(guī)格、效期、保存溫度、注意事項、生產(chǎn)單位。⑥特殊類藥品標(biāo)簽麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽,必須印有規(guī)格的標(biāo)志。標(biāo)簽的內(nèi)容①藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功藥袋、標(biāo)簽的作用①患者是用藥安全的最后一道防線。詳細(xì)的藥袋標(biāo)識,可以保證在患者領(lǐng)到的藥品一目了然,注意用藥相關(guān)事項,并以正確的方法使用,才能保障用藥安全,發(fā)揮藥品最大療效。②明確的處方標(biāo)簽具有較全面的患者個體化和藥物信息,能使患者對自身疾病及用藥知識有所了解,從而消除患者顧慮,最大限度地減少患者因用藥的不依從性而造成的治療失敗。③充分體現(xiàn)了藥品人員“以患者為中心”的人文關(guān)懷,能使藥學(xué)人員在醫(yī)院服務(wù)體系中發(fā)揮重要的用藥指導(dǎo)作用,為臨床藥師開展藥物咨詢服務(wù)拓展新的廣泛空間。④利于提高社會效益。藥品是一種特殊商品,具有雙重性。如正確使用,不僅可以治療疾病,節(jié)約醫(yī)藥資源,還有利于患者早日康復(fù)。④藥袋、標(biāo)簽的作用①患者是用藥安全的最后一道防線。詳細(xì)的藥袋標(biāo)藥品標(biāo)簽有效期的表示方法一般按年月順序,可有有效期至某年某月,或只用數(shù)字表示。如有效期至2010年10月,或有效期至2010.10,或有效期至2010/10,或有效期至2010-10等形式。注意年份要用四位數(shù)字表示,1~9月份數(shù)字前須加(0),即以兩位數(shù)表示月份。藥品標(biāo)簽有效期的表示方法一般按年月順序,可有有效期至某年某月如何閱讀藥品說明書①首先應(yīng)了解藥品的名稱。清楚藥品的通用名。②要明確適應(yīng)癥。③用法用量。④注意事項與特殊人群用藥安全。⑤了解藥物不良反應(yīng)和藥物相互作用。⑥查看藥品的有效期、貯藏、性狀、批準(zhǔn)文號等。如何閱讀藥品說明書①首先應(yīng)了解藥品的名稱。清楚藥品的通用名。第十章醫(yī)院門診藥房調(diào)劑業(yè)務(wù)第一節(jié)門診藥房調(diào)劑業(yè)務(wù)概述第二節(jié)處方審核第三節(jié)疑義處方的應(yīng)對與干預(yù)第四節(jié)處方調(diào)劑第五節(jié)發(fā)藥交代第十章醫(yī)院門診藥房調(diào)劑業(yè)務(wù)第一節(jié)門診藥房調(diào)劑業(yè)務(wù)概述第十章醫(yī)院門診藥房調(diào)劑業(yè)務(wù)
重點掌握:門診藥房調(diào)劑工作流程、處方審核的主要內(nèi)容、處方調(diào)劑工作程序、發(fā)藥交代的基本內(nèi)容。一般掌握:門診藥房調(diào)劑工作的性質(zhì)和特點、處方審核的目的和意義、疑義問題處方分類及處理程序、特殊處方的調(diào)劑、發(fā)藥交代的重要意義?;玖私猓洪T診藥房調(diào)劑工作的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、處方審核的主要形式、疑義處方干預(yù)評價與合理用藥的持續(xù)改進(jìn)、處方調(diào)劑的主要形式。第十章醫(yī)院門診藥房調(diào)劑業(yè)務(wù)重點掌握:門診藥房調(diào)劑工作流門診藥房調(diào)劑工作的性質(zhì)和特點①調(diào)劑的準(zhǔn)確性藥師必須嚴(yán)格遵守“四查十對”,堅持“獨立的雙核對”原則。②調(diào)劑的及時性提高調(diào)劑業(yè)務(wù)工作效率,減少患者取藥等候時間。③調(diào)劑服務(wù)的全面性以良好的服務(wù)對待患者,以精湛的藥學(xué)技術(shù)水平服務(wù)患者,做好發(fā)藥交代和藥物咨詢工作,充分發(fā)揮藥師在促進(jìn)患者用藥安全中的作用,為患者提供全面的藥品調(diào)劑服務(wù)。門診藥房調(diào)劑工作的性質(zhì)和特點①調(diào)劑的準(zhǔn)確性門診藥房調(diào)劑的工作流程①接收處方②審核處方③處方藥品調(diào)配④核對處方和發(fā)藥⑤藥師發(fā)藥交代門診藥房調(diào)劑的工作流程①接收處方處方審核的目的和意義①可及時發(fā)現(xiàn)和糾正醫(yī)師疏漏所造成的處方錯誤,防范潛在的藥品不良事件,為患者安全用藥建立起一道屏障。②可及時發(fā)現(xiàn)和杜絕藥物濫用等不良現(xiàn)象出現(xiàn),保證《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)制度的落實,確保處方用藥的合法性。③可及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥,并實施有效的事先干預(yù),保證患者安全有效使用藥品,切實發(fā)揮藥師專業(yè)化服務(wù)的作用。處方審核的目的和意義①可及時發(fā)現(xiàn)和糾正醫(yī)師疏漏所造成的處方錯處方審核的主要內(nèi)容(一)確認(rèn)處方的合法性(二)審核處方格式的規(guī)范性(三)理解處方者的治療意圖(四)審核處方用藥的適宜性處方審核的主要內(nèi)容(一)確認(rèn)處方的合法性處方審核的主要內(nèi)容(一)確認(rèn)處方的合法性①處方必須符合《藥品管理法》、《處方管理辦法》等各項法律法規(guī)。②必須符合本單位相關(guān)管理制度。③核對患者姓名身份的真實性,尤其對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,需核對患者身份證及代辦人身份證原件與處方及病歷的一致性。④處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致。處方審核的主要內(nèi)容(一)確認(rèn)處方的合法性處方審核的主要內(nèi)容(二)審核處方格式的規(guī)范性①認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。②處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。麻醉藥品和第一類精神藥品處方前記還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證編號,代辦人姓名、身份證明編號。③處方正文應(yīng)分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及用法用量。④處方后記中是否有醫(yī)師手簽名或者加蓋專用簽章。⑤處方必須字跡清楚,不得涂改;如修改需簽名并注明修改日期。⑥處方藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,無中文名稱的可使用規(guī)范的英文名稱;藥品用法可用規(guī)范的中、英、拉丁文或者縮寫體書寫;但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。⑦患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫補(bǔ)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時注明體重。⑧門診每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。⑨藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。處方審核的主要內(nèi)容(二)審核處方格式的規(guī)范性處方審核的主要內(nèi)容(三)理解處方者的治療意圖①藥師在初步審核處方后,能完全清楚理解處方者的治療意圖時,方可正確判斷并調(diào)配處方。②當(dāng)藥師對處方中的信息不確定或存有疑惑時,不應(yīng)揣測處方醫(yī)師的治療方案,而必須及時聯(lián)系處方醫(yī)師進(jìn)行溝通和重新核實,任何疑義都可能存有潛在的用藥安全隱患,未經(jīng)核實,不得進(jìn)入調(diào)配環(huán)節(jié)。處方審核的主要內(nèi)容(三)理解處方者的治療意圖處方審核的主要內(nèi)容(四)審核處方用藥的適宜性①是否注明過敏試驗及結(jié)果②處方用藥與臨床診斷的相符性醫(yī)師為患者所開具的處方藥品均應(yīng)當(dāng)有與診斷相對應(yīng)的適應(yīng)癥,并應(yīng)在處方診斷項內(nèi)填寫臨床診斷。應(yīng)特別關(guān)注禁忌癥用藥,確保用藥安全。③劑量、用法的正確性藥師應(yīng)熟練掌握藥品的正確用法用量,并認(rèn)真逐一審核;特別是應(yīng)注意老年人、兒童患者等用藥劑量的適宜性;注意控緩釋劑型不宜掰開服用,宜飯前服用藥物或宜飯后服用藥物等給藥方法的正確選擇。④選用劑型與給藥途徑的合理性應(yīng)特別關(guān)注靜脈注射與肌內(nèi)注射的給藥途徑混淆,以及注射劑用于口服、外用等不良用藥行為。⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象醫(yī)師開具多種藥物時,有時可出現(xiàn)相同作用機(jī)制的藥物合并使用,或含有相同化學(xué)成分的藥品疊加使用;有時由于患者多科就醫(yī),不同醫(yī)師開具了相同或相類似的藥品,造成重復(fù)用藥,加大了不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌合并使用藥物增多時,特別是合并使用治療指數(shù)低的藥物,引發(fā)不良反應(yīng)的風(fēng)險將大大增加。⑦其他用藥不適宜情況處方審核的主要內(nèi)容(四)審核處方用藥的適宜性處方調(diào)劑的工作程序(一)認(rèn)真審核處方(二)準(zhǔn)確調(diào)配藥品(三)正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽(四)集合處方藥品(五)核對發(fā)藥處方調(diào)劑的工作程序(一)認(rèn)真審核處方處方調(diào)劑的工作程序(一)認(rèn)真審核處方①接收處方或打印處方調(diào)配單。②審核處方的合法性和規(guī)范性及處方用藥的適宜性。③核對處方信息,包括處方日期、科別、醫(yī)師簽名及其他特殊處方信息。④核對患者信息,包括患者姓名、年齡、過敏史及兒童體重等。⑤核對藥品信息,能夠正確理解處方者的治療方案并能正確辨識所需藥品的名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量。處方調(diào)劑的工作程序(一)認(rèn)真審核處方處方調(diào)劑工作程序(二)準(zhǔn)確調(diào)配藥品①依序逐一調(diào)配藥品。②核對藥品包裝及標(biāo)簽上注明的藥品名稱、規(guī)格、劑型與處方所開具的一致性;特別注意藥品名稱相似、包裝相似、多種規(guī)格、多種劑型的易混淆藥品。③可應(yīng)用條形碼技術(shù),快速準(zhǔn)確地選擇藥品,減少差錯。④核對藥品包裝及標(biāo)簽上注明的用法用量與處方所開具的一致性。⑤核對藥品性狀、包裝外觀及標(biāo)簽的完好性,確保藥品質(zhì)量是合格的。⑥核對藥品包裝數(shù)量與處方開具的總數(shù)量的一致性。⑦核對藥品的有效期,確保發(fā)出的藥品在患者處方治療周期內(nèi)是有效的。處方調(diào)劑工作程序(二)準(zhǔn)確調(diào)配藥品處方調(diào)劑工作程序(三)正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽①正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、劑型規(guī)格、用法用量、包裝數(shù)量和使用有效期。②確保藥品包裝、藥袋標(biāo)簽和處方開具的名稱、劑型、劑量、數(shù)量一致。③必要時,對特殊藥品需加貼醒目提示或警示信息等。提示和幫助患者正確儲存和使用藥品。④粘貼標(biāo)簽時應(yīng)注意避免遮擋原藥品包裝上的重要信息,如藥名、規(guī)格及有效期等。處方調(diào)劑工作程序(三)正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽處方調(diào)劑工作程序(四)集合處方藥品①將一張?zhí)幏剿姓{(diào)配好的藥品集合在一起,并再次與處方或調(diào)配單進(jìn)行全面核對。②特別注意核對處方患者姓名與藥袋標(biāo)簽所注患者姓名的一致性。③核對電腦處方記錄、手寫或打印處方及所調(diào)配藥品的一致性。④將集合好的一張?zhí)幏剿兴幤芳皩?yīng)的處方或調(diào)配單放置在一起,有明顯提示該處方調(diào)配完成,可轉(zhuǎn)入核對發(fā)藥環(huán)節(jié)。⑤注意配齊一張?zhí)幏降乃幤泛笤偃∠乱粡執(zhí)幏?,以免發(fā)生混淆。⑥藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方下方調(diào)劑者處簽名或者加蓋專用簽章。處方調(diào)劑工作程序(四)集合處方藥品處方調(diào)劑工作程序(五)核對發(fā)藥①核對患者。②“唱付藥品”。發(fā)藥藥師需按處方核對藥品的同時,將藥品逐盒交付患者并叮嚀核核對包裝數(shù)量。③用藥交代。向患者交代正確用法用量等。④最后確認(rèn)。詢問患者是否已明白所用藥品的正確儲存和使用方法。⑤發(fā)藥完成。在處方下方發(fā)藥者處簽名或加蓋專用簽章,并將處方按規(guī)定歸檔儲存。處方調(diào)劑工作程序(五)核對發(fā)藥發(fā)藥交代的意義①保證患者正確使用藥品②防范和減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,提高患者用藥安全性③提高患者用藥依從性,改善藥物治療效果④藥師專業(yè)化技術(shù)服務(wù)的體現(xiàn)發(fā)藥交代的意義①保證患者正確使用藥品發(fā)藥交代的基本內(nèi)容①交代藥品名稱②交代正確給藥方法③交代藥品具體用量④交代具體用藥時間“一日1次”,應(yīng)固定在每天同一時間,“一日2次”通常是每12小時服1次,“一日3次”,指每8小時1次。“空腹”指清晨進(jìn)食前30~60分鐘和餐后2小時,“飯前”指進(jìn)餐前30~60分鐘,“飯中”指飯前片刻或飯后服,“飯后”指進(jìn)餐后15~30分鐘,“睡前”指睡前15~30分鐘??垢哐獕核幰嗽缟戏谩⒔笛幰送黹g服,胃動力藥宜在飯前半小時服,非甾體抗炎藥如阿司匹林、對乙酰氨基酚、吲哚美辛等宜在飯后服,抗變態(tài)反應(yīng)的藥物宜睡前服。同時服用多種藥品要注意藥物之間吸收、療效等相互影響。如益生菌制劑與抗菌藥物同時服,抗菌藥物會影響益生菌活性,應(yīng)間隔2小時服用。發(fā)藥交代的基本內(nèi)容①交代藥品名稱疑義問題處方的分類1非治療性疑義處方是指處方存有缺陷或不清楚之處,但這些疑問尚不至于影響藥師正確理解處方者治療方案或不影響和訓(xùn)導(dǎo)藥師正確判斷和調(diào)劑處方的項目,包括:①患者基本資料不完整;②書寫不清楚或使用不規(guī)范縮寫等;③醫(yī)師簽字不規(guī)范或未蓋章;④計算機(jī)打印等問題;⑤其他問題,如商品名開具藥品名、處方超過5種等。2治療性疑義處方是指處方存有缺陷或不清楚之處,使得藥師無法理解處方者治療方案而無法判定和調(diào)劑藥品,或者是處方中存在嚴(yán)重用藥安全隱患或不合理性等問題,藥師必須聯(lián)絡(luò)處方醫(yī)師進(jìn)行再次確認(rèn)或修正的處方。包括:①品名規(guī)格不清;②劑型疑義;③用法疑義;④頻次疑義;⑤劑量疑義;⑥療程疑義;⑦總量疑義;⑧不良藥物相互作用;⑨用藥與適應(yīng)癥有疑義;⑩重復(fù)用藥;⑾其他問題等。疑義問題處方的分類1非治療性疑義處方疑義問題處方的處理1非治療性疑義處方可先調(diào)劑藥品再統(tǒng)一找醫(yī)師修改或一并做好記錄進(jìn)行處方點評和干預(yù)的工作模式。2治療性疑義處方必須在處方調(diào)劑前聯(lián)絡(luò)處方醫(yī)師,予以重新修訂或核實確認(rèn)。疑義問題處方的處理1非治療性疑義處方特殊處方的調(diào)劑(一)麻醉藥品和精神藥品的調(diào)劑①麻醉藥品專用處方為紅色,右上角標(biāo)注“麻”;第一類精神藥品按照麻醉藥品進(jìn)行管理,處方為紅色,右上角標(biāo)注“精一”;第二類精神藥品專用處方為白色,右上角標(biāo)注“精二”。②門診調(diào)劑室必須設(shè)有保險柜儲存,實行雙人雙鎖管理,專人負(fù)責(zé)、專用財冊、每日交接清點登記。③門診調(diào)劑室需設(shè)有專門標(biāo)識的麻醉藥品發(fā)放窗口。④必須由經(jīng)過培訓(xùn)考核合格并獲得麻醉處方調(diào)劑權(quán)的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品調(diào)配和發(fā)藥。⑤門診調(diào)劑室應(yīng)設(shè)有麻醉藥品專用發(fā)藥登記冊。⑥接收麻醉藥品處方時,應(yīng)核對患者信息,是否與處方和病歷記載一致。⑦還應(yīng)注意:開具處方的醫(yī)師是否具有麻醉藥品處方權(quán)、其簽名與藥房備樣是否一相符;是否使用專用麻醉處方;處方內(nèi)容是否書寫完整;內(nèi)容與病歷是否一致,用法用量和使用天數(shù)是否符合規(guī)定等。⑧對長期使用的患者,每次取藥時,均須交回其已使用過的廢貼或空安瓿,并給予核對。⑨必須由雙人完成麻醉藥品的調(diào)配核對、復(fù)核發(fā)藥,以確保準(zhǔn)確無誤。⑩調(diào)劑完成后,均須填寫專用發(fā)藥登記冊的各項內(nèi)容提要,并在處方上雙簽字。將回收的空安瓿、廢貼進(jìn)行登記,統(tǒng)一管理和銷毀處理。⑾每日將麻醉藥品處方,按年月日逐日編制序號,統(tǒng)一規(guī)范管理。特殊處方的調(diào)劑(一)麻醉藥品和精神藥品的調(diào)劑特殊處方的調(diào)劑(二)協(xié)定處方的調(diào)劑醫(yī)院協(xié)定處方是指醫(yī)藥雙方根據(jù)治療需要并通過協(xié)商確定的常規(guī)處方,可以認(rèn)為是針對某種疾病的常規(guī)治療方案。藥師在門診調(diào)劑協(xié)定處方時,除必須嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)范外,還應(yīng)注意以下事項:①按照《處方管理辦法》規(guī)定,協(xié)定處方仍須使用藥品通用名稱開具藥品。②協(xié)定處方是醫(yī)院經(jīng)過論證并確定的。藥劑人員不得擅自更改任何項目,包括同品替代、劑量規(guī)格改變等。③協(xié)定處方需臨時調(diào)配的,應(yīng)按照臨時處方調(diào)配管理辦法執(zhí)行。④協(xié)定處方仍需盡可能保留最小包裝藥品,以便藥品隨時可被辨識、核對及追溯。⑤注意協(xié)定處方標(biāo)簽標(biāo)注,應(yīng)注明患者姓名和所含藥品名稱、規(guī)格含量、用法用量等。⑥注意協(xié)定處方的使用有效工期應(yīng)重新核定并標(biāo)注。特殊處方的調(diào)劑(二)協(xié)定處方的調(diào)劑第十一章醫(yī)院住院藥房調(diào)劑業(yè)務(wù)第一節(jié)概述第二節(jié)醫(yī)囑/處方審核第三節(jié)醫(yī)囑調(diào)劑第四節(jié)靜脈用藥調(diào)配中心第五節(jié)出院患者用藥指導(dǎo)第十一章醫(yī)院住院藥房調(diào)劑業(yè)務(wù)第一節(jié)概述第十一章醫(yī)院住院藥房調(diào)劑業(yè)務(wù)
重點掌握:住院藥房調(diào)劑工作流程;醫(yī)囑審核的主要內(nèi)容;出院患者用藥指導(dǎo)的內(nèi)容。一般掌握:醫(yī)囑審核重點關(guān)注項目;單劑量調(diào)劑的概念和意義;建立靜脈用藥調(diào)配中心的目的與意義;出院患者用藥指導(dǎo)的重要性;出院患者用藥指導(dǎo)的工作程序?;玖私猓鹤≡核幏空{(diào)劑業(yè)務(wù)工作特點;單劑量調(diào)劑的工作流程;靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范。第十一章醫(yī)院住院藥房調(diào)劑業(yè)務(wù)重點掌握:住院藥房調(diào)劑
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