FMEA的目的精神與方法

本資料來源FMEA(Suzhou)編號:C30FMEA大綱1.何謂FMEA2.FMEA的目的3.FMEA的精神4.FMEA的方法5.風(fēng)險指數(shù)評估6.FMEA範(fàn)例7.FMEA的成功要素What’sFMEAFMEA(FailureModeandEffectsAnalysis)：FMEA是一種系統(tǒng)化的預(yù)防活動，包含1).發(fā)覺及評估產(chǎn)品或製程中可能潛在失效危險及其影響。2).找出確認(rèn)解決對策以消除或減少潛在失效風(fēng)險發(fā)生機(jī)會。3).將此過程文件化的動作。

FMEA的目的1.1確保產(chǎn)品從試做到量產(chǎn)階段每一階段的研發(fā)設(shè)計、工程設(shè)計、生產(chǎn)活動與流程管理，皆能做到預(yù)測預(yù)防的動作，實現(xiàn)「第一次就做對」DoItRighttheFirstTime的目的。1.1.1在作FMEA作業(yè)循環(huán)時，需在每一個階段中，分別依據(jù)各產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)及流程等特性，及試產(chǎn)各階段問題點，作FMEA展開與預(yù)測預(yù)防等檢討的動作。確?？赡馨l(fā)生問題點降至最低，使得量產(chǎn)開始動作能達(dá)到高生產(chǎn)品質(zhì)及效率。1.2確保生產(chǎn)變更時，包含零部件變更、流程變更、新零部件或新流程導(dǎo)入，能在導(dǎo)入生產(chǎn)之前，做一完成考慮及預(yù)防動作，確保生產(chǎn)的品質(zhì)。1.2.1防止因為「人」、「機(jī)」、「料」、「法」、「基準(zhǔn)」的變更，而對產(chǎn)品品質(zhì)有影響，而制定作業(yè)導(dǎo)入前的FMEA預(yù)防動作，將可能發(fā)生問題點降到最小，確保產(chǎn)品及流程的品質(zhì)。FMEA的精神失效模式與效應(yīng)分析是一種結(jié)構(gòu)化、預(yù)防性的可靠度分析技術(shù)，其精神係就所設(shè)計的產(chǎn)品，找出潛在的失效模式（FailureMode)，探討失效發(fā)生原因（Cause)，並採行預(yù)防性措施且謀求改進(jìn)的對策〔亦即研究設(shè)計改進(jìn)〕，以防止失效發(fā)生，提高產(chǎn)品的可靠度。故失效模式與效應(yīng)分又分為兩種:

DFMEA:DesignFailureModeandEffectAnalysis(設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析)如能在設(shè)計端就做到失效模式分析的話,就能提早找到問題,提早做到預(yù)防,就能避免不必要之損失.

PFMEA:ProcessFailureModeandEffectAnalysis(製程失效模式與效應(yīng)分析)

FMEA的方法執(zhí)行失效模式與效應(yīng)分析主要有種方法：第一種為「硬品法」，其作法是表列並分析每一硬品的可能失效模式；第二種為「功能法」，其作法則是根據(jù)物品的輸出功能分析造成失效的可能原因。(1)FMEA編號填入FMEA文件之編號以便追蹤管理。(2)項目說明所分析之產(chǎn)品(系統(tǒng)、次系統(tǒng)、或零組件)名稱與編號。(3)製程負(fù)責(zé)單位(4)負(fù)責(zé)分析人員(5)設(shè)備機(jī)型(6)關(guān)鍵日期(KEYDATE)說明此FMEA最初之預(yù)定完成日期。(7)FMEA日期填入FMEA之最初完成日期與最近之修改日期。(8)核心團(tuán)隊列出每一個負(fù)責(zé)分析的人員。(9)製程功能/需求填入所分析的製程或作業(yè)項目名稱。FMEA的方法(10)失效模式潛在之製程失效模式係指製程無法滿足其製程需求或預(yù)定設(shè)計目的之可能潛在的失效方式,以敘述方式說明不符合需求之特定操作。(11)失效效應(yīng)失效效應(yīng)係指一失效模式之發(fā)生對於顧客所可能造成的影響,此處所謂的顧客可能是指下一個操作、下游操作(或位置)等。一個失效模式可能會造成多個失效效應(yīng),分析後將每一個可能之失效效應(yīng)填入。(12)嚴(yán)重度(Severity’s)嚴(yán)重度為失效效應(yīng)的嚴(yán)重程度指標(biāo),以點的方式表示,評點範(fàn)圍在1～10點之間,點數(shù)高者表示較嚴(yán)重。(13)特性分類(CharacteristicClassification)本欄位是用來對需要特別處理、管制、或檢驗之製程進(jìn)行特性分類(如危險、關(guān)鍵、主要、重要等)。(14)失效原因/機(jī)制失效模式發(fā)生原因可定義為失效可能如何發(fā)生,根據(jù)可以修改或控制的因子加以描述。針對每一個失效模式,儘可能列出想像得到的失效原因與機(jī)制。FMEA的方法(15)發(fā)生率(Occurrence,O)發(fā)生率係指特定失效原因/機(jī)制(列在上欄位中)預(yù)期可能發(fā)生之頻度,其評點數(shù)值只是表示相對發(fā)生頻度高低,而非真正的發(fā)生頻度。評點範(fàn)圍在1～10點之間,只考慮這失效原因會造成失效模式發(fā)生的可能性,而不考慮失效之偵測能力。(16)現(xiàn)行製程管制(CurrentProcessControls)現(xiàn)行製程管制說明預(yù)防失效發(fā)生、或當(dāng)失效發(fā)生時之偵測方法,這些管制措施可能為程序管制,如夾具驗證、或統(tǒng)計製程品管(SPC);也可能是在程序之後的評估,這些評估可能針對目前分析的程序,也可能針對其下游程序。製程管制方法可分成下列三種型式:(a)

防止失效模式或失效原因發(fā)生,或降低其發(fā)生率;(b)

查出失效原因並導(dǎo)入改正行動;(c)

發(fā)現(xiàn)失效模式。(17)難檢度(DETECTION,D)難檢度係以評點的方式,評估現(xiàn)行製程管制方式中,(b)型之製程管制對於潛在失效原因/機(jī)制(製程弱點)之偵測能力,或(c)型之製程管制對於零組件在離開製造過程或組裝點之前所能檢測出其失效模式發(fā)生的能力,其評點範(fàn)圍為1～10,點數(shù)越高者表示其難檢度高。FMEA的方法(18)關(guān)鍵指數(shù)(RISKPRIORITYNUMBER,RPN)關(guān)鍵指數(shù)為嚴(yán)重度(S)、發(fā)生率(O)、與難檢度(D)三者之乘積RPN=(S)×(O)×(D)關(guān)鍵指數(shù)為一製程風(fēng)險之評價指標(biāo),其數(shù)值應(yīng)該用於製程重點之排序(例如以柏拉圖的方式)。對數(shù)值偏高之項目透過製程改進(jìn)措施降低其RPN值。(19)建議改進(jìn)措施(RECOMMENDEDACTIONS)當(dāng)失效模式以RPN排序完成後,應(yīng)該優(yōu)先對評點最高之重點與關(guān)鍵項目進(jìn)行改進(jìn)措施。(20)負(fù)責(zé)部門與完成日期負(fù)責(zé)執(zhí)行改進(jìn)措施之部門或個人,以完成改正措施之預(yù)定日期。(21)已採措施(ACTIONSTAKEN)在採取改進(jìn)措施之後,應(yīng)於此欄位概要說明實際採取之行動與有效日期。(22)改進(jìn)後之關(guān)鍵指數(shù)在執(zhí)行改進(jìn)措施確認(rèn)後,必須對嚴(yán)重度、發(fā)生率、與難檢度等重新評點,並計算新的關(guān)鍵指數(shù)。如果沒有採取任何改進(jìn)措施,則本欄位留空。失效模式與效應(yīng)分析之實施程序FMEA的方法檢測／偵測方方法分析失效檢測方法法(Inspectionmethod)是指在製造或或組裝過程中中，可利用試試驗室或製造造廠之特殊檢檢測儀器予以以檢驗測試出出失效的方法法;失效偵測方法法(Detectionmethod)則是是指指產(chǎn)產(chǎn)品品已已進(jìn)進(jìn)入入使使用用階階段段，，使使用用者者在在使使用用過過程程中中可可用用以以發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)或或研研判判失失效效的的方方法法。防制制／／補(bǔ)補(bǔ)救救措措施施分分析析所謂謂防防制制措措施施(Correctiveaction)是指指在在設(shè)設(shè)計計發(fā)發(fā)展展階階段段，，設(shè)設(shè)計計者者可可採採用用以以避避免免失失效效模模式式發(fā)發(fā)生生之之設(shè)設(shè)計計改改正正方方法法；；所謂謂補(bǔ)補(bǔ)救救措措施施(CompensatingProvision)則是是指指在在使使用用階階段段，，使使用用者者可可採採行行以以使使產(chǎn)產(chǎn)品品續(xù)續(xù)運運作作的的措措施施，，分分析析者者在在填填寫寫本本欄欄位位時時亦亦應(yīng)應(yīng)就就不不同同分分析析目目的的加加以以區(qū)區(qū)別別。失效效效效應(yīng)應(yīng)機(jī)機(jī)率率分分析析失效效效效應(yīng)應(yīng)機(jī)機(jī)率率（（））係係代代表表當(dāng)當(dāng)此此失失效效模模式式確確定定發(fā)發(fā)生生時時，，產(chǎn)產(chǎn)品品發(fā)發(fā)生生失失效效之之機(jī)機(jī)率率。FMEA的方方法法嚴(yán)重重等等級級分分析析嚴(yán)重重等等級級之之評評定定必必須須正正確確且且客客觀觀。。正正確確需需賴賴深深入入的的分分析析及及足足夠夠的的經(jīng)經(jīng)驗驗，，而而客客觀觀則則需需藉藉由由適適切切的的方方法法使使能能達(dá)達(dá)成成。。1.)嚴(yán)嚴(yán)重重等等級級分分析析——多多要要因因評評估估法法=>FromSAE假設(shè)設(shè)共共有有n個要要因因需需列列入入考考慮慮，，Ci為其其中中第第i個要要因因之之評評估估係係數(shù)數(shù)，，且且規(guī)規(guī)定定１１≦≦Ci≦≦10。。則此此失失效效模模式式之之嚴(yán)嚴(yán)重重等等級級(Cs)為Cs=[C1．．C2．．．．．．Ci．．．．．．Cn]1/n缺點點:(1)會會受受人人影影響響,並並不不客客觀觀(2)會會數(shù)數(shù)字字相相乘乘而而受受影影響響e.g.1*1*1=110*10*10=1000FMEA的方方法法FMEA風(fēng)險險指指數(shù)數(shù)評評估估(RiskPriorityNumber;RPN)FMEA風(fēng)險險指指數(shù)數(shù)評評估估(RiskPriorityNumber;RPN)FMEA風(fēng)險險指指數(shù)數(shù)評評估估(RiskPriorityNumber;RPN)FMEA風(fēng)險險指指數(shù)數(shù)評評估估(RiskPriorityNumber;RPN)關(guān)鍵鍵性性分分析析表表1.第第一一次次使使用用,無無法法找找出出,使使用用=50%(因因比比較較重重要要性性)2.第一一次次使使用用,無無法法找找出出t,使用用t1=t2=t3[同上()]3.Cm=．．．t,t固定forfirsttime4.Cm=．t．．f(t)風(fēng)險指數(shù)數(shù)克萊斯勒勒車的RPN1<RPN<75輕度75≦RPN<245中度246