FMEA第四專業(yè)講解

FMEA

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式與后果分析

（第四版）目錄第一部分FMEA概述

1）什么是FMEA

2）FMEA發(fā)展的歷史;

3）FMEA的類型

4）FMEA的用途和目的

5)為什么要做FMEA

第二部分DFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實(shí)例

1）確定分析時(shí)機(jī)

2）成立DFMEA分析小組

3）確定分析對(duì)象、級(jí)別（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件）和情形

4）收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件

目錄5、DFMEA前提要求

6）DFMEA分析、實(shí)例講解及練習(xí)

第三部分PFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實(shí)例

1）確定分析時(shí)機(jī)和情形

2）成立PFMEA分析小組

3）收集和準(zhǔn)備適當(dāng)文件

4）過程功能分析，質(zhì)量目標(biāo)分析，分解

5）過程流程圖開發(fā)，確定KCC和KPC及其關(guān)系

6）PFMEA分析、實(shí)例講解及練習(xí)

第四部分FMEA第四版與第三版的主要區(qū)別第一部分FMEA概述

1、什么是FMEA;

2、FMEA發(fā)展的歷史;

3、FMEA的類型;

4、FMEA的用途和目的

5、為什么要做FMEA;

什么是FMEA?

FEMA是潛在失效模式及后果分析的縮寫。應(yīng)寫成PFMEA,但由于企業(yè)常用DFMEA表示設(shè)計(jì)FMEA,用PFMEA表示過程FMEA,所以用FMEA表示潛在失效模式及后果分析,以免混淆。

FMEA是用現(xiàn)行的技術(shù)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估與分析的一種方法,其目的在于消除風(fēng)險(xiǎn)或使其減少至一個(gè)可以接受的程度,其中對(duì)用戶的利與弊也必須加以考慮。第一部分FMEA概述60年代中期:開始于航天業(yè)(阿波羅計(jì)劃).1974年:美海軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn),Mil-Std-1625(船)“實(shí)行船上設(shè)備失效模式及后果分析的程序”,這使FMEA第一次有機(jī)會(huì)進(jìn)入軍用品供應(yīng)商界;發(fā)展階段;有組織的可靠度程度.1976年:美國國防部采用FMEA來作為領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā),及后勤工作的標(biāo)準(zhǔn);調(diào)整階段,雖然只強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)面.70年代未:汽車業(yè)開始使用FMEA來作為危險(xiǎn)性分析的工具,以檢討目前市場(chǎng)上的汽車.后期,作為增強(qiáng)設(shè)計(jì)檢討活動(dòng)的工具,開始用列表形式.1978年:美FDA制定,醫(yī)療器材良好制造工作的規(guī)定(GMP);FMEA的危險(xiǎn)性分析部分,從此進(jìn)入醫(yī)療器材業(yè)2FMEA發(fā)展歷史80年代初:微電工業(yè)開始運(yùn)用FMEA來幫助提高芯片的產(chǎn)量.80年代中:汽車業(yè)開始運(yùn)用FMEA來確認(rèn)制造過程.1988年:美運(yùn)輸部的聯(lián)邦航空管理局發(fā)表通告要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析均使用FMEA.1989年:美健康與人類服務(wù)部頒布“生產(chǎn)質(zhì)量保證計(jì)劃”(FDA90-4236);FMEA被要求用于設(shè)施資格認(rèn)可.1990年:美汽油協(xié)會(huì)建議將FMEA溶于設(shè)計(jì)之中(ANSIZ21.64andZ21.47).美鐵道業(yè)建議用FMEA來提高火車車廂的安全性.ISO9000建議用FMEA作設(shè)計(jì)檢討.1991年:ISO9000系列改版后建議用FMEA來提高產(chǎn)品及過程的設(shè)計(jì).1993年:美健康與人類服務(wù)部的FDA(食品與藥品管理局)計(jì)劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件,如FMEA及FTA,來提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù).1994年:FMEA成為QS-9000證書獲得的不可缺少的一部分.QS-9000是一個(gè)自發(fā)性項(xiàng)目,是由美國三大汽車公司(克萊斯勒、福特及通用)組成的供應(yīng)商質(zhì)量要求工作組制定的.1995年:美海軍工作組將FMEA運(yùn)用于2010項(xiàng)目的后勤支援計(jì)劃.1996年:美FDAGMP(如今的質(zhì)量體系規(guī)定)更新后,結(jié)合設(shè)計(jì)控制及規(guī)定作風(fēng)險(xiǎn)分析,如FMEA.設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)針對(duì)產(chǎn)品如:系統(tǒng)附屬系統(tǒng)附屬裝配部件/零件原料3FMEA的種類過程FMEA(PFMEA)針對(duì)制造過程程如:過程/流動(dòng)過程順序/過程的的步驟設(shè)備/機(jī)器工具/裝置/夾具操作者制造的方法材料品質(zhì)其他應(yīng)用FMEA(AFMEA)系統(tǒng)FMEA(SFMEA)設(shè)備FMEA（MFMEA）典型的FMEA注意：將設(shè)計(jì)的失效模式降為最最小目標(biāo)：最大化的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠靠性、成本和可維護(hù)護(hù)性設(shè)計(jì)過程部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)人、機(jī)、料法、環(huán)、測(cè)(5M1E)機(jī)器工具工作站生產(chǎn)線操作者培訓(xùn)過程測(cè)量注意：將全過程的失效模式降為為最小目標(biāo)：最大化的全過程質(zhì)量、可可靠性、成本和可維維護(hù)性總的來說,可可將FMEA當(dāng)下列用途:控制工具風(fēng)險(xiǎn)分析工具具管理工具FMEA是一組系統(tǒng)化化的活動(dòng)，其其目的是:認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)產(chǎn)品/過程中中的潛在失效效以及該失效效的后果。確定能夠消除除或減少潛在在失效發(fā)生機(jī)機(jī)會(huì)的措施。。將全部過程形形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)計(jì)或過程必須須做哪些事情情才能使顧客客滿意這一過過程的補(bǔ)充。。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，，無論是產(chǎn)品品設(shè)計(jì)或者是是過程設(shè)計(jì)。。4FMEA的用途與目的企業(yè)必須要盡盡可能持續(xù)地地改進(jìn)產(chǎn)品和和過程的質(zhì)量量，所以將FMEA作為專門的技技術(shù)應(yīng)用以識(shí)識(shí)別并幫助最最大程度地減減少潛在的隱隱患一直是非非常重要的。。對(duì)車輛召回回的研究結(jié)果果表明，F(xiàn)MEA項(xiàng)目的全面實(shí)實(shí)施可能會(huì)防防止很多召回回事件的發(fā)生生。5為何要做FMEA?第二部分DFMEA執(zhí)行的步驟\內(nèi)容\實(shí)例1、確定分析析時(shí)機(jī)2、成立DFMEA分析小組3、確定分析析對(duì)象、級(jí)別別（系統(tǒng)、子子系統(tǒng)、部件件）和情形4、收集和準(zhǔn)準(zhǔn)備適當(dāng)文件件5、DFMEA前提要求6、DFMEA分析、實(shí)例講講解及練習(xí)FMEA分析流程組成FMEA團(tuán)隊(duì)資料收集訂定執(zhí)行方案案產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造工藝使用維修環(huán)境表格格式功能分析環(huán)境分析可靠性分解失效分析確定分析對(duì)象象、級(jí)別和情情形DFMEA分析流程-主主流程分析過程特性定義制造流程分析產(chǎn)品特性分析失效模式分析失效原因分析現(xiàn)行控制方法分析失效后果分析頻度分析探測(cè)度分析嚴(yán)重度計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式建議改善措施改善實(shí)施功能、特性或要求是什么？后果是什么？有多糟糕？能做些什么？？-設(shè)計(jì)更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序序或指南的更改改起因是什么？會(huì)有什么問題？-無功能-部分功能/功能過強(qiáng)/降級(jí)-功能間歇-非預(yù)期功能能發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)?該方法在探測(cè)測(cè)時(shí)有多好?DFMEA表格項(xiàng)目A）FMEA編號(hào)B）系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或零部部的名稱及編編號(hào)C）設(shè)計(jì)責(zé)任任D）車型年/項(xiàng)目E）關(guān)鍵日期期F）FMEA日期G）核心小組組H）編制者a）項(xiàng)目/功能/要求b）潛在失效效模式c）潛在失效效的后果d）嚴(yán)重度（（S）推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則e）級(jí)別f）失效的潛潛在起因/機(jī)g）頻度（O）推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則h）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控控制i）探測(cè)度推推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則j）風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)（RPN）k）建議的措措施l）建議的措措施的責(zé)任m）采取的措措施n）措施的結(jié)果果FMEA結(jié)構(gòu)（第四版）21FMEA表格格式（第四版）ABCD22Copyright2008Omnex.AllRightsReserved.FMEA表格格式（第四版）EFHGFMEA表格案例（第四版）Copyright2008Omnex.AllRightsReserved.24推薦表格推薦表格FMEA表格案例（第四版））Copyright2008Omnex.AllRightsReserved.25成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重重要因素之之一是時(shí)間間性。其含含義是指““事件發(fā)生生前”的措措施，而不是“事事實(shí)出現(xiàn)后后”的演練練。為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)最大價(jià)值值,FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被被納入到產(chǎn)品或過過程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠容易、低成成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行更更改，從而減輕事事后更改的危機(jī)。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)1、在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始。2、在產(chǎn)品開發(fā)各個(gè)階段，發(fā)生更改或或獲得更多多的信息時(shí)時(shí)，持續(xù)予予以更新。。3、在生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布布之前，基基本上完成成DFMEA．作為一種種經(jīng)驗(yàn)累積積，為將來來的設(shè)計(jì)作作準(zhǔn)備。1、確定分析析時(shí)機(jī)雖然FMEA的編制責(zé)任任通常都指指派到某個(gè)個(gè)人，但是是FMEA的輸入應(yīng)是是小組的努努力。在最初的設(shè)計(jì)FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師們能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長(zhǎng)和和責(zé)任領(lǐng)域域應(yīng)包括(但不不限于)：裝配、、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)驗(yàn)、可靠性性、材料、、質(zhì)量、服服務(wù)和供方方以及負(fù)責(zé)責(zé)更高或更更低一層次次的總成或或系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或部部件的設(shè)計(jì)計(jì)領(lǐng)域（顧顧客）。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而推進(jìn)小小組協(xié)作的的工作方式式。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡倡交流和協(xié)協(xié)作。除非負(fù)責(zé)的的工程師有有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，否則，，有一位有有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)協(xié)助小組的的工作是非非常有益的的。2、成立FMEA分析小組管理層職責(zé)責(zé)（第四版新新增）最高管理層層在FMEA的開發(fā)和維維護(hù)中的權(quán)權(quán)限和責(zé)任任對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的的區(qū)域選擇擇并安排相相關(guān)資源確定資源分分配的優(yōu)先先次序提供支持確確?！璅MEA的分析在要要求的時(shí)間間范圍內(nèi)完完成分析的結(jié)果果采取相應(yīng)應(yīng)的行動(dòng)措措施通過參與FMEA評(píng)審并幫助助他們克服服障礙來提提供直接的的支持確保企業(yè)從從獲得經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和知識(shí)里里頭獲益版權(quán)所有2008美國奧曼克克公司-Omnex283、確定分析對(duì)對(duì)象、級(jí)別別（系統(tǒng)、、子系統(tǒng)、、部件）和和情形主體門內(nèi)板外型窗戶內(nèi)部玻璃門鎖密封條門系統(tǒng)子系統(tǒng)部件如果產(chǎn)品組成比較復(fù)雜，將其分解成為小的系統(tǒng)，識(shí)別初級(jí)和二級(jí)的功能1)系統(tǒng)、子系系統(tǒng)、部件件的概念劃分系統(tǒng)、、子系統(tǒng)和和部件的實(shí)實(shí)際界限是是任意的并并且必須由由FMEA小組來確定定。下面給給出了一些些說明。系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)系統(tǒng)可可以看作是是由各個(gè)子子系統(tǒng)組成成的。這些些子系統(tǒng)往往往是由不不同的小組組設(shè)計(jì)的。。一些典型型的系統(tǒng)FMEA可能包括下下列系統(tǒng)：：底盤系統(tǒng)統(tǒng)、傳動(dòng)系系統(tǒng)、內(nèi)飾飾系統(tǒng)等。。因此，系系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是要要確保組成成系統(tǒng)的各各子系統(tǒng)間間的所有接接口和交互互作用都要要覆蓋。子系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)子系統(tǒng)統(tǒng)FMEA通常是一個(gè)個(gè)大系統(tǒng)的的一個(gè)組成成部分。例例如，前懸懸掛系統(tǒng)是是底盤系統(tǒng)統(tǒng)的一個(gè)組組成部分。。因此，子子系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)就是是確保組成成子系統(tǒng)的的各個(gè)部件件間的所有有的接口和和交互作用用都要覆蓋蓋。部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個(gè)個(gè)以子系統(tǒng)統(tǒng)的組成部部分為焦點(diǎn)點(diǎn)的FMEA，，例如，螺桿桿是前懸掛掛（底盤系系統(tǒng)的一個(gè)個(gè)子系統(tǒng)））的一個(gè)部部件。在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基基本的情形形，每一種種都有其不不同的范圍圍或關(guān)注焦焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、、新技術(shù)或或新過程。。FMEA的范圍是全全部設(shè)計(jì)、、技術(shù)或過過程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)設(shè)計(jì)或過程程的修改（（假設(shè)對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或或過程已有有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集集中于對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)或過程程的修改、、由于修改改可能產(chǎn)生生的相互影影響以及現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)的歷史史情況情形3：將現(xiàn)有的的設(shè)計(jì)或過過程用于新新的環(huán)境、、場(chǎng)所或應(yīng)應(yīng)用（假設(shè)設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)設(shè)計(jì)或過程程已有FMEA）。FMEA的范圍是新新環(huán)境或場(chǎng)場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有有設(shè)計(jì)或過過程的影響響。2)、確定分析析情形4、收集和準(zhǔn)準(zhǔn)備適當(dāng)文文件FMEA小組掌握一一些有益于于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件件是有幫助的的。這些文件包包括但不限限于以下：：1）顧顧客對(duì)產(chǎn)品品的功能性性能的要求求；產(chǎn)品的的銷售地，，使用場(chǎng)所所及環(huán)境數(shù)數(shù)據(jù)；2）對(duì)對(duì)于子系統(tǒng)統(tǒng)或部件，，上一級(jí)系系統(tǒng)或子系系統(tǒng)對(duì)其功功能要求、、限制條件件、環(huán)境數(shù)數(shù)據(jù)、FMEA分析結(jié)果等等；3）對(duì)對(duì)顧客的采采訪，顧客客意見和建建議的征詢?cè)兣c調(diào)查；；4）競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的研究究；5）保保修報(bào)告，，以往類似似產(chǎn)品維修修記錄；6）以以往類似產(chǎn)產(chǎn)品工廠內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量報(bào)報(bào)告；7）以以往類似產(chǎn)產(chǎn)品顧客退退貨和拒收收記錄；8）與與本產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、可靠靠性、安全全等有關(guān)的的法規(guī)、強(qiáng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。5、DFMEA前提提要要求求DFMEA應(yīng)當(dāng)當(dāng)開開始始于于信信息息的的建建立立以以理理解解被被分分析析的的系系統(tǒng)統(tǒng)、、子子系系統(tǒng)統(tǒng)或或零零部部件件．．并并定定義義它它們們的的功功能能要要求求和和特特性性。。為了了確確定定DFMEA的范范圍圍，，小小組組應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)考考慮慮下下面面適適用用于于零零部部件件、、子子系系統(tǒng)統(tǒng)或或系系統(tǒng)統(tǒng)DFMEA的問問題題：：產(chǎn)品品與與什什么么過過程程、、配配合合組組件件或或系系統(tǒng)統(tǒng)接接口口？？產(chǎn)品品的的功功能能和和特特性性是是否否會(huì)會(huì)影影響響到到其其它它部部件件或或系系統(tǒng)統(tǒng)？？產(chǎn)品品實(shí)實(shí)施施預(yù)預(yù)期期功功能能是是否否需需要要來來自自其其它它組組件件或或系系統(tǒng)統(tǒng)的的輸輸入入？？產(chǎn)品品的的功功能能是是否否能能夠夠預(yù)預(yù)防防／／探探測(cè)測(cè)與與其其連連接接的的零零部部件件或或系系統(tǒng)統(tǒng)的的潛潛在在失失效效模模式式？？最終終用用戶戶:使用用該該產(chǎn)產(chǎn)品品/服務(wù)務(wù)的的人人或或組組織織這是是必必須須滿滿足足的的主主要要客客戶戶，，該該客客戶戶決決定定產(chǎn)產(chǎn)品品和和服服務(wù)務(wù)是是否否值值得得他他們們所所付付出出的的金金錢錢FMEA的分析影影響最終終用戶可可能包括括耐久性性O(shè)EM裝配和制制造中心心（工廠廠）:確定產(chǎn)品品和裝配配過程中中的相關(guān)關(guān)性是有有效FMEA分析的關(guān)關(guān)鍵355、DFMEA前提要求求–明確客戶戶5、DFMEA前提要求求–明確客戶戶供應(yīng)鏈制制造地點(diǎn)點(diǎn):生產(chǎn)材料料或零部部件制造造，加工工或裝配配的場(chǎng)所所包括生產(chǎn)產(chǎn)件，服服務(wù)件和和裝配的的過程，，例如：：熱處理理，焊接接，噴涂涂，電鍍鍍或其他他表面處處理這些有可可能是下下一級(jí)的的操作或或下一級(jí)級(jí)的制造造過程監(jiān)管方:政府負(fù)責(zé)責(zé)制定并并監(jiān)督執(zhí)執(zhí)行安全全和環(huán)境境規(guī)范的的部門，，這些規(guī)規(guī)范會(huì)影影響到產(chǎn)產(chǎn)品和過過程365、DFMEA前提要求求–明確客戶戶裝配:裝配過程程是重要要的客戶戶—包括OEM裝配廠理解產(chǎn)品品和裝配配之間的的界面關(guān)關(guān)系非常常重要這些關(guān)系系有可能能會(huì)涉及及到下一一級(jí)供應(yīng)應(yīng)商的制制造地點(diǎn)點(diǎn)生產(chǎn):從客戶的的角度需需要著重重考慮的的是實(shí)際際的生產(chǎn)產(chǎn)過程（（制造，，建立，，實(shí)施等等）這個(gè)可能能指整個(gè)個(gè)的制造造過程或或過程內(nèi)內(nèi)部的下一個(gè)步步驟客戶關(guān)注注可制造造性37產(chǎn)品功能能：產(chǎn)品品所發(fā)揮揮的有利利的作用用，效能能?？煽啃孕裕寒a(chǎn)產(chǎn)品在在規(guī)定定的條條件下下和規(guī)規(guī)定的的時(shí)間間內(nèi)、、完成成規(guī)定定的功功能的的能力力叫產(chǎn)產(chǎn)品的的可靠靠性。?？删S修修性：：產(chǎn)品品在規(guī)規(guī)定的的條件件下和和規(guī)定定的時(shí)時(shí)間內(nèi)內(nèi)，按按規(guī)定定的程程序和和方法法進(jìn)行行維修修時(shí)，，保持持或恢恢復(fù)到到規(guī)定定狀態(tài)態(tài)的能能力叫叫可維維修性性。5、DFMEA前提要要求–明確功功能、、要求求如何定定義產(chǎn)產(chǎn)品的的功能能;市場(chǎng)調(diào)調(diào)查,客戶要要求;上一級(jí)級(jí)系統(tǒng)統(tǒng)設(shè)計(jì)計(jì)輸出出；可靠性性目標(biāo)標(biāo)展開開;QFD；法規(guī)要要求；；功能示示例：1）防防止生生銹；；2）美化化外觀觀；3）傳遞遞扭矩矩；4）儲(chǔ)存存介質(zhì)質(zhì)；5）提供供支撐撐；6）傳遞遞電流流；7）提供供信號(hào)號(hào)；8）提供供基面面；9）保護(hù)護(hù)乘客客;……5、DFMEA前提要要求–明確功功能、、要求求產(chǎn)品/服務(wù)主主要起起什么么作用用什么是是輸出出的功功能什么是是你期期望看看到的的，比比如：：功能性性效率有效性性什么條條件針對(duì)哪哪些客客戶：：40需要考慮的條件存儲(chǔ)正常使用過度使用濫用極端的條件5、DFMEA前提要要求–明確功功能、、要求求案例:功能列列表表41何時(shí)=在什么條件下

多少=接受的標(biāo)準(zhǔn)功能表表單功能何時(shí)多少防漏轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)向(無任何何泄露露)靈活轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)向(無任何何噪聲聲)轉(zhuǎn)向的的抓地地感速度100km/h加速至至全速速在氣壓壓90巴和怠怠速速狀態(tài)態(tài)油零泄泄露低于可可聽到到的噪噪聲水水平平(~75分貝)無任何何漂浮浮感練習(xí)#1門把手手手柄柄DoorHandleStem練習(xí)#1分發(fā)圖紙說明確定門門把手手的客客戶確定門門把手手的功功能和和特征征功能能采用頭頭腦風(fēng)風(fēng)暴，，列出出所有有的失失效模模式通過課課堂小小組形形式評(píng)評(píng)估43背景介介紹這個(gè)門門把手手用于于連接接車窗窗把手手到新新車型型的運(yùn)運(yùn)動(dòng)機(jī)機(jī)構(gòu)上上，該該車型型即將將投入入到市市場(chǎng)門把手手有一一部分分露在在外面面，它它的位位置在在車門門的內(nèi)內(nèi)側(cè)OEM要求門門把手手必須須冷成成型相關(guān)的的裝配配尺寸寸公差差非常常嚴(yán)格格（原原跳動(dòng)動(dòng)度0.004英寸，，端面面跳動(dòng)動(dòng)度0.002英寸））44門把手手手柄柄分析析DoorHandleStemAnalysis誰是客客戶?門把手手的功功能45門把手手功能能按項(xiàng)項(xiàng)目分分類手柄Stem:肩部Shoulder:本體Body:頸部Neck:槽Groove:曲線Spline:螺紋孔孔ScrewHole:46必須要要清楚楚:什么應(yīng)應(yīng)該包包括什么不不應(yīng)該該包括括也就是是說分分析的的范圍圍是什什么?工具邊界圖圖接觸面面矩陣陣圖47零件裝配件件子系統(tǒng)統(tǒng)系統(tǒng)5、DFMEA前提要要求–明確范范圍DFMEA的邊界界或范范圍確定哪哪些應(yīng)應(yīng)該包包括，，哪些些不包包括不確定定分析析范圍圍的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)：：零件裝配件件子系統(tǒng)統(tǒng)系統(tǒng)FMEA分析的的目標(biāo)標(biāo)不明明確團(tuán)隊(duì)成成員不不恰當(dāng)當(dāng)分析不不可控控485、DFMEA前提要要求–明確范范圍應(yīng)該考考慮的的問題題:什么過過程，，裝配配零部部件，，和系系統(tǒng)和和它有有接觸觸關(guān)系系？這些功功能或或特征征影響響其他他部件件或系系統(tǒng)嗎嗎？是否需需要其其他部部件或或系統(tǒng)統(tǒng)的輸輸入來來執(zhí)行行期望望的功功能？？該功能能是否否包括括相關(guān)關(guān)零部部件或或系統(tǒng)統(tǒng)潛在在失效效模式式的預(yù)預(yù)防或或探測(cè)測(cè)？495、DFMEA前提要要求–明確范范圍邊界圖圖(BoundaryDiagram)通過圖圖形畫畫的方方法揭揭示子子系統(tǒng)統(tǒng)，裝裝配，，部件件，零零件之之間的的關(guān)系系以及及和相相臨系系統(tǒng)和和環(huán)境境之間間的接接觸關(guān)關(guān)系在項(xiàng)目目設(shè)計(jì)計(jì)的早早期邊邊界圖圖可能能是幾幾個(gè)系系統(tǒng)級(jí)級(jí)別的的模塊塊表示示主要要的功功能以以及相相互關(guān)關(guān)系當(dāng)設(shè)計(jì)成熟熟后，邊界界圖需要更更新下一級(jí)級(jí)直到零件件級(jí)的模塊塊也會(huì)增加加進(jìn)來50邊界圖(BoundaryDiagram)邊界圖揭示示了在設(shè)計(jì)計(jì)范圍內(nèi)的的流動(dòng)狀態(tài)態(tài)，包括：：信息，能能量，力，，流體等主要目的是是理解模塊塊的輸入，，模塊的執(zhí)執(zhí)行過程（（功能）以以及模塊的的輸出邊界圖揭示示了產(chǎn)品內(nèi)內(nèi)部零部件件的物理和和邏輯關(guān)系系邊界圖的格格式和方法法有很多種種51邊界圖(BoundaryDiagram)52邊界圖(BoundaryDiagram)53邊界圖(BoundaryDiagram)54邊界圖(BoundaryDiagram)55Scope邊界圖(BoundaryDiagram)56接觸面矩陣陣InterfaceMatrix接觸面矩陣陣揭示了子子系統(tǒng)，裝裝配，部件件，和零件件之間的關(guān)關(guān)系以及研研究對(duì)象和和相臨系統(tǒng)統(tǒng)和環(huán)境之之間的接觸觸面關(guān)系記錄了詳細(xì)細(xì)的信息，，比如接觸觸的類型，，接觸的強(qiáng)強(qiáng)度和重要要性，接觸觸的潛在影影響等57接觸面矩陣陣InterfaceMatrix58穩(wěn)健設(shè)計(jì)RobustDesigns產(chǎn)品/服務(wù)是如何何受到以下下因素的影影響其他同一級(jí)級(jí)別的系統(tǒng)統(tǒng)生產(chǎn)過程客戶使用的的過程工具相關(guān)課題的的經(jīng)驗(yàn)知識(shí)識(shí)參數(shù)圖（P—圖）穩(wěn)健性檢查查清單（RCL)穩(wěn)健性揭示示矩陣（RDM）接觸面矩陣陣QFD矩陣散裝材料設(shè)設(shè)計(jì)矩陣（（BMAP）59參數(shù)圖Parameter(P)–DiagramP圖用于幫助助小組成員員理解設(shè)計(jì)計(jì)功能的物物理關(guān)系小組成員分分析設(shè)定的的輸入（信信號(hào)）和輸輸出（功能能）以及影影響性能的的可控和不不可控因素素一旦輸入和和輸出確定定錯(cuò)誤狀態(tài)態(tài)，噪聲因因子，和控控制因子就就建立了60Parameter(P)–Diagram61Parameter(P)–Diagram62穩(wěn)健性關(guān)聯(lián)聯(lián)63FMEA前提要求–結(jié)果產(chǎn)品/服務(wù)要求的的確定類別*641.安全2.功能：期望望的使用期期限，期望望的操作應(yīng)應(yīng)力/次數(shù)3.外觀要求4.人體工程事事宜5.期望的噪聲聲水平6.液體存留的的要求7.發(fā)貨的要求求8.服務(wù)的要*AdaptedfromTheNaturalEngineeringLanguage,LawrenceE.Brozowski,2000DFMEA的整體開發(fā)發(fā)表格案例FMEA結(jié)構(gòu)67A）FMEA編號(hào)B）系統(tǒng)、、子系統(tǒng)或或零部的名名稱及編號(hào)號(hào)C）設(shè)計(jì)責(zé)責(zé)任D）車型年/項(xiàng)目E）關(guān)鍵日日期F）FMEA日期G）核心小小組H）編制者a）項(xiàng)目/功能/要求b）潛在失失效模式c）潛在失失效的后果果d）嚴(yán)重度度（S）推薦的的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則e）級(jí)別f）失效的的潛在起因因/機(jī)g）頻度（O）推薦的的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則h）現(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)控制i）探測(cè)度度 推薦的的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則j）風(fēng)險(xiǎn)順順序數(shù)（RPN）k）建議的的措施l）建議的的措施的責(zé)責(zé)任m）采取的的措施n）措施的結(jié)結(jié)果6DFMEA分析、實(shí)例例講解輸入用以識(shí)識(shí)別FMEA文件的字母母數(shù)字串、、用作文件件的控制。。A）FMEA編號(hào)輸入受分析析的系統(tǒng)，，子系統(tǒng)或或組件的名名稱與編號(hào)號(hào)（參見定定義與范圍圍部分內(nèi)容容）。B）系統(tǒng)、、子系統(tǒng)或或零部件的的名稱及編編號(hào)輸入負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計(jì)的OEM，組織部門門或小組；；適用時(shí)，，輸入供應(yīng)應(yīng)商組織名名稱。C）設(shè)計(jì)責(zé)責(zé)任輸入將使用用或者受被被分析的設(shè)設(shè)計(jì)影響的的預(yù)期車型型年和項(xiàng)目目（如果知知道的情況況下）。D）車型年年/項(xiàng)目填入FMEA最初的預(yù)定定完成日期期，它不能能超過計(jì)劃劃的生產(chǎn)設(shè)設(shè)計(jì)發(fā)布日日期。E）關(guān)鍵日日期填入編制FMEA原始稿的日日期及最新新修訂的日日期。F）FMEA日期列出有權(quán)確確定和/或或執(zhí)行任務(wù)務(wù)的責(zé)任部部門的名稱稱和個(gè)人的的姓名（建建議所有參參加人員的的姓名、部部門、電話話、地址等等都應(yīng)記錄錄在一張分分發(fā)表上。。）G）核心小組填入負(fù)責(zé)編編制FMEA的工程師的的姓名、電電話和所在在公司的名名稱。H）編制者者項(xiàng)目/功能可以被被分為兩欄欄（或者更更多欄），，也可以合合并成一欄欄。接口（（作為分析析的“項(xiàng)目”）可以合并并，也可以以獨(dú)立分欄欄。組件可可以列在項(xiàng)項(xiàng)目/功能欄里，，還可以另另加一欄輸輸入該項(xiàng)目目的功能和和要求。下下面是對(duì)“項(xiàng)目”、“功能”、“要求”的描述。項(xiàng)目／功能能／要求〔a)輸入己經(jīng)由由小組通過過框圖＼參參數(shù)圖、示示意圖或其其它圖識(shí)別別的項(xiàng)目、、接口或零零部件。為了確?？煽勺匪菪允故褂玫男g(shù)語語必須和顧顧客要求以以及其它設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)文文件和分析析相一致功能（a1)輸入被分析析的項(xiàng)目或或接口的功功能，要求求它必須達(dá)達(dá)到顧客要要求或小組組討論的設(shè)設(shè)計(jì)意圖。。如果項(xiàng)目目或接口里里有多個(gè)含含有潛在失失效模式的的功能，則則強(qiáng)烈建議議將每個(gè)功功能及其相相應(yīng)的失效效模式分別別列出。外外果項(xiàng)目和和功能分成成兩欄，功功能就變?yōu)闉閍2欄。項(xiàng)目（a1)功能（a1)可以另外添添加“要求”一欄來進(jìn)一一步細(xì)分失失效模式分分析。輸入入每項(xiàng)功能能的要求（（根據(jù)顧客客要求或者者小組討論論得出：另另外還可參參見第二章章：前提條條件）。如如果功能里里有多個(gè)含含有不同的的潛在失效效模式的要要求．則強(qiáng)強(qiáng)烈建議將將每個(gè)要求求和功能分分開列出如果項(xiàng)目目和功能能分成兩兩欄a1,a2，要求就就變?yōu)閍3。要求（a2）潛在失效效模式是是指組件件、子系系統(tǒng)、系系統(tǒng)可能能潛在地地不能滿滿足或者者實(shí)現(xiàn)項(xiàng)項(xiàng)目欄里里描述的的預(yù)期功功能的狀狀態(tài)。識(shí)別與功功能/要求有關(guān)關(guān)的潛在在失效模模式。潛潛在失效效模式應(yīng)應(yīng)當(dāng)用專專業(yè)技術(shù)術(shù)術(shù)語描描述，不不必描述述成顧客客注意得得到的現(xiàn)現(xiàn)象。一個(gè)功能能可能有有多個(gè)失失效模式式，一如如果一個(gè)個(gè)功能被被識(shí)別有有大量的的失效模模式，則則可能說說明要求求沒有妥妥善定義義。由于假設(shè)設(shè)失效模模式可能能發(fā)生，，但不是是一定會(huì)會(huì)發(fā)生，，因此使使用“潛潛在”一一詞。潛在失效效模式（（b)應(yīng)當(dāng)予以以考慮潛潛在失效效模式可可能只在在特定的的運(yùn)行條條件（比比如，熱熱、冷、、干燥、、灰塵環(huán)環(huán)境等）），和特特定的使使用狀態(tài)態(tài)下（超超過平均均里程．．不平的的路段,僅在市內(nèi)內(nèi)行駛等等等）發(fā)發(fā)生。在確定了了所有的的失效模模式后，，分析的的完整性性可以通通過對(duì)過過往運(yùn)行行不良、、關(guān)注點(diǎn)點(diǎn)、問題題報(bào)告和和“小組組頭腦風(fēng)風(fēng)暴”的的評(píng)審來來確認(rèn)。。潛在失效效模式也也可能是是上級(jí)子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)的的潛在失失效模式式的原因因或者是是一個(gè)下下級(jí)組件件的失效效模式導(dǎo)導(dǎo)致的影影響。有關(guān)不同同要求的的失效模模式的例例子，可可以參見見表3。潛在失效效模式（（b)82潛在失效效影響是是指由顧顧客感受受到的失失效模式式對(duì)功能能的影響響。根據(jù)顧客客可能察察覺和經(jīng)經(jīng)歷到的的現(xiàn)象來來描述失失效影響響。這里里的顧客客可以是是內(nèi)部顧顧客，也也可以是是最終使使用者。。如果失失效模式式可能會(huì)會(huì)造成安安全方面面的影響響、或者者不符合合法律條條例，則則應(yīng)當(dāng)清清楚的說說明這個(gè)個(gè)問題；；應(yīng)當(dāng)始始終根據(jù)據(jù)受分析析的特定定系統(tǒng)、、子系統(tǒng)統(tǒng)或組件件來進(jìn)行行說明后后果。需需要注意意的是，，在組件件、子系系統(tǒng)、系系統(tǒng)等級(jí)級(jí)之間存存在系統(tǒng)統(tǒng)層次上上的關(guān)系系。例如如：一個(gè)個(gè)部件的的斷裂可可能會(huì)引引起總成成件的震震動(dòng)，從從而導(dǎo)致致操作系系統(tǒng)的中中斷。操操作系統(tǒng)統(tǒng)中斷會(huì)會(huì)使性能能下降，，最后引引起顧客客的不滿滿。因此此就需要要根據(jù)專專業(yè)小組組的知識(shí)識(shí)程度．．來盡可可能的預(yù)預(yù)測(cè)潛在在的失效效影響。。典型的失失效影響響可以根根據(jù)產(chǎn)品品或系統(tǒng)統(tǒng)性能來來說明表表4給出了表表3里的失效效模式的的影響。。潛在失效效影響（（c）潛在失效效影響（（c）嚴(yán)重度是是指對(duì)一一個(gè)特定定失效模模式的最最嚴(yán)重的的影響后后果的評(píng)評(píng)價(jià)等級(jí)級(jí)。嚴(yán)重重度是在在單個(gè)FMEA范圍內(nèi)的的一個(gè)相相對(duì)級(jí)別別。推薦的評(píng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)小組應(yīng)當(dāng)當(dāng)同意一一個(gè)評(píng)估估標(biāo)準(zhǔn)和和評(píng)級(jí)系系統(tǒng)．即即使為單單個(gè)過程程分析而而更改，，也應(yīng)始始終一致致地應(yīng)用用此標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)指南南可參見見下面的的Cr）不建議更更改嚴(yán)重重度為9和10的評(píng)級(jí)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)嚴(yán)重度等等級(jí)評(píng)為為1的失效模模式不應(yīng)應(yīng)當(dāng)再進(jìn)進(jìn)一步分分析。嚴(yán)重度（（S）（d）這一欄可可以用來來標(biāo)出高高優(yōu)先級(jí)級(jí)別的失失效模式式及其相相關(guān)原因因。作為分析析的結(jié)果果，小組組可以利利用此信信息來識(shí)識(shí)別特殊殊特性。。特殊產(chǎn)品品或過程程特殊特特性符號(hào)號(hào)及其使使用可依依據(jù)顧客客的特殊殊要求予予以確定定。一個(gè)在設(shè)設(shè)計(jì)記錄錄中指定定的特殊殊特性，，但沒有有在DFMEA里識(shí)別出出與這個(gè)個(gè)特性相相關(guān)的設(shè)設(shè)計(jì)失效效模式,則被認(rèn)為為是一種種設(shè)計(jì)過過程中的的不足。。分類(e)這部分信信息可以以被分為為多欄，，也可以以合并成成一個(gè)單單獨(dú)欄。。在開發(fā)FMEA的過程中中，識(shí)別別失效模模式的所所有潛在在原因?qū)?duì)后續(xù)的的分析步步驟是十十分重要要的。盡管有不不同的萬萬法（如如頭腦風(fēng)風(fēng)暴）可可以用來來確定失失效模式式的潛在在原因，，但還是是建議小小組著重重于理解解每個(gè)失失效模式式的失效效機(jī)制。。失效模式式的潛在在原因/機(jī)制(f)失效機(jī)制制是指導(dǎo)導(dǎo)致失效效模式的的物理、、化學(xué)、、電、熱熱或其它它過程.需要注意意失效模模式是一一個(gè)“觀察到的的或外部部的影響響，不應(yīng)應(yīng)當(dāng)把失失效模式式和失效效機(jī)制，，失效摸摸式背后后的實(shí)際際物理現(xiàn)現(xiàn)象，退退化過程程，或者者導(dǎo)致失失效模式式的連鎖鎖事件相相混淆。。在最大程程度上，，應(yīng)當(dāng)盡盡可能將將每個(gè)失失效模式式的潛在在機(jī)制簡(jiǎn)簡(jiǎn)明、完完整的列列出。對(duì)于一個(gè)個(gè)系統(tǒng)，，失效機(jī)機(jī)制是一一個(gè)跟隨隨在組件件失效后后面的錯(cuò)錯(cuò)誤的傳傳遞過程程，從而而導(dǎo)致系系統(tǒng)失效效。產(chǎn)品或過過程可能能由于一一個(gè)共同同的失效效機(jī)制，，而有多多個(gè)相互互關(guān)聯(lián)的的失效模模式。確保過程程影響被被作為DFMEA過程中的的一部分分。失效模式式的潛在在機(jī)制（（f1)失效潛在在原因是是對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)過程如如何允許許失效發(fā)發(fā)生的說說明,應(yīng)被描述述為可以以糾正、、控制的的問題。。潛在失失效原因因可能是是一個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)或過過程不足足的顯示示,其結(jié)果是是失效模模式。原因是指指導(dǎo)致或或激活失失效機(jī)制制的環(huán)境境。在識(shí)別失失效潛在在原因時(shí)時(shí)，對(duì)特特定的失失效原因因要使用用簡(jiǎn)潔明明了的描描，比如如特定的的螺栓電電鍍會(huì)產(chǎn)產(chǎn)生氫脆脆。不能能使用模模棱兩可可的用詞詞，例如如：設(shè)計(jì)計(jì)薄弱、、不恰當(dāng)當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)計(jì)。在進(jìn)行行原因因調(diào)查查時(shí)，，應(yīng)關(guān)關(guān)注干干失效效的模模式，，而非非失效效的影影響。。在確確定原原因時(shí)時(shí)，小小組應(yīng)應(yīng)當(dāng)通通過討討論來來認(rèn)為為存在在的原原因會(huì)會(huì)導(dǎo)致致失效效。（（即：：失效效模式式的發(fā)發(fā)生并并不要要求有有多個(gè)個(gè)原因因。））失效效模模式式的的潛潛在在原原因因（（f2）通常常來來說說，，各各種種不不同同的的原原因因每每個(gè)個(gè)都都可可能能引引發(fā)發(fā)失失效效模模式式，，從從而而導(dǎo)導(dǎo)致致了了失失效效模模式式的的原原因因的的多多個(gè)個(gè)線線索索（（原原因因分分支支））。。盡可可能能的的將將沒沒個(gè)個(gè)失失效效模模式式/失效效機(jī)機(jī)制制的的每每個(gè)個(gè)潛潛在在原原因因簡(jiǎn)簡(jiǎn)潔潔、、完完整整的的列列出出，，以以便便可可以以對(duì)對(duì)各各個(gè)個(gè)原原因因進(jìn)進(jìn)行行詳詳細(xì)細(xì)分分析析，，進(jìn)進(jìn)而而采采取取不不同同的的衡衡量量、、控控制制、、糾糾正正措措施施。。表5顯示示的的是是表表3里的的失失效效模模式式的的原原區(qū)區(qū)舉舉例例。。表表內(nèi)內(nèi)包包含含的的失失效效機(jī)機(jī)制制盡盡管管并并不不要要求求作作為為FMEA表格格的的最最小小元元素素，，但但它它顯顯示示了了失失效效模模式式、、失失效效機(jī)機(jī)制制和和失失效效原原因因之之間間的的聯(lián)聯(lián)系系。。在準(zhǔn)準(zhǔn)備備DFMFA時(shí),假定定該該設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)將將被被按按照照設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)意意圖圖來來制制造造、、裝裝配配。。經(jīng)經(jīng)過過小小組組斟斟酌酌，，可可以以對(duì)對(duì)以以往往歷歷史史數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)顯顯示示的的制制造造過過程程中中的的不不足足之之處處作作例例外外處處理理。。失效效模模式式的的潛潛在在原原因因（（f2）發(fā)生生頻頻度度是是指指一一個(gè)個(gè)特特定定原原因因/機(jī)制制的的發(fā)發(fā)生生的的可可能能性性。。此此原原因因會(huì)會(huì)在在設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)壽壽命命內(nèi)內(nèi)導(dǎo)導(dǎo)致致失失效效模模式式發(fā)發(fā)生生。。發(fā)生生可可能能性性的的等等級(jí)級(jí)評(píng)評(píng)估估代代表表的的是是相相對(duì)對(duì)意意義義，，而而不不是是絕絕對(duì)對(duì)的的值值（（參參見見表表Cr2）。應(yīng)當(dāng)有一一個(gè)一致致的發(fā)生生頻度的的評(píng)級(jí)系系統(tǒng)以確確保連續(xù)續(xù)性。發(fā)發(fā)生頻度度是一個(gè)個(gè)FMEA范圍內(nèi)的的相對(duì)評(píng)評(píng)級(jí)，不不是絕對(duì)對(duì)反映實(shí)實(shí)際的發(fā)發(fā)生可能能性。發(fā)生頻度度（O）（g）在確定發(fā)發(fā)生度時(shí)時(shí)應(yīng)考慮慮下列問問題：:類似的零零件，子子系統(tǒng)，，系統(tǒng)的的歷史維維修記錄錄該零件是是從舊有有零件繼繼承過來來的，或或者類似似于舊有有零件與原有的的零件，，子系統(tǒng)統(tǒng)，系統(tǒng)統(tǒng)相比，，變化有有多大相對(duì)原有有的零件件是根本本性的改改變嗎？？這個(gè)零件件是全新新的嗎？？零件的應(yīng)應(yīng)用和受受力是否否改變？？有哪些環(huán)環(huán)境上的的改變？？94發(fā)生頻度度（O）（g）95作為設(shè)計(jì)計(jì)過程的的一部分分，現(xiàn)行行設(shè)計(jì)控控制是已已經(jīng)實(shí)施施或承諾諾的活動(dòng)動(dòng)，它將將確保設(shè)設(shè)計(jì)充分分考慮設(shè)設(shè)計(jì)功能能性的和和可靠性性的要求求。有兩種設(shè)設(shè)計(jì)控制制可考慮慮：預(yù)防：消消除（預(yù)預(yù)防）失失效機(jī)制制的原因因或失效效模式的的發(fā)生，，或者降降低其發(fā)發(fā)生的機(jī)機(jī)率。探測(cè)：在在產(chǎn)品發(fā)發(fā)布之前前，通過過分析的的或物理理的方法法，識(shí)別別（探測(cè)測(cè)）失效效原因、、失效機(jī)機(jī)制或失失效模式式的存在在?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)控制（（h)如有可能能，應(yīng)優(yōu)優(yōu)先采用用預(yù)防控控制方法法。若將將預(yù)防控控制作為為設(shè)計(jì)意意圖的一一部分，，則將影影響最初初的發(fā)生生頻度等等級(jí)的評(píng)評(píng)定。探測(cè)控制制應(yīng)當(dāng)包包括探測(cè)測(cè)失效模模式的活活動(dòng)，也也包括探探測(cè)失效效原因的的活動(dòng)。。小組應(yīng)當(dāng)當(dāng)考慮分分析、試試驗(yàn)、評(píng)評(píng)審等其其它活動(dòng)動(dòng)，以確確保設(shè)計(jì)計(jì)的充分分性?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)控制（（h)例如：預(yù)預(yù)防控制制標(biāo)桿分析析研究失效安全全設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和材材料標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（內(nèi)部部和外部部）文件-從相似設(shè)設(shè)計(jì)中學(xué)學(xué)到的最最佳實(shí)踐踐、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)教訓(xùn)等等的記錄錄模擬研究究―概念分析析，建立立設(shè)計(jì)要要求防錯(cuò)現(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)控制（（h)探測(cè)控制制設(shè)計(jì)評(píng)審審．樣件試驗(yàn)驗(yàn)確認(rèn)試驗(yàn)驗(yàn)．模擬研究究-設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)，包括括可靠性性測(cè)試使用相似似部件的的原型本手冊(cè)內(nèi)內(nèi)的設(shè)計(jì)計(jì)FMEA樣表里的的設(shè)計(jì)控控制有兩兩欄（分分開的預(yù)預(yù)防控制制和探測(cè)測(cè)控制的的欄），，可以幫幫助小組組清楚區(qū)區(qū)分這兩兩種設(shè)計(jì)計(jì)控制，，從而可可以一目目了然的的確定兩兩種設(shè)計(jì)計(jì)控制都都被考慮慮了進(jìn)去去。如果使用用了一個(gè)個(gè)合并欄欄（設(shè)計(jì)計(jì)控制）），則應(yīng)應(yīng)當(dāng)按下下面方式式使用前前綴在每每個(gè)預(yù)防防控制前前添加“P”，每個(gè)探探測(cè)控制制前添加加“D”。通過設(shè)計(jì)計(jì)變更或或設(shè)計(jì)過過程變更更來預(yù)防防失效模模式原因因，是降降低受影影響發(fā)生生頻度等等級(jí)的唯唯一方式式?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)控制（（h)探測(cè)度是是指現(xiàn)行行設(shè)計(jì)控控制發(fā)現(xiàn)現(xiàn)欄里，，所列出出的最佳佳的探測(cè)測(cè)控制相相關(guān)的等等級(jí)。當(dāng)當(dāng)識(shí)別到到不止一一個(gè)的控控制的時(shí)時(shí)候，建建議將每每個(gè)控制制的探測(cè)測(cè)等級(jí)包包括在控控制描述述內(nèi)并且且在探測(cè)測(cè)度欄里里記錄等等級(jí)最低低的評(píng)分分?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)控制探探測(cè)度的的建議方方法是，，首先假假定失效效已經(jīng)發(fā)發(fā)生，然然后評(píng)估估現(xiàn)有設(shè)設(shè)計(jì)控制制探測(cè)此此失效模模式的能能力。不要因?yàn)闉榘l(fā)生頻頻度等級(jí)級(jí)低，就就理所當(dāng)當(dāng)然認(rèn)為為探測(cè)度度等級(jí)也也一定低低。評(píng)估估設(shè)計(jì)控控制探測(cè)測(cè)低頻次次的失效效模式，，或者降降低失效效進(jìn)入設(shè)設(shè)計(jì)發(fā)布布過程的的風(fēng)險(xiǎn)的的能力是是十分重重要的。。探測(cè)度（（D)(i)探測(cè)度是是在單個(gè)個(gè)的FMEA范圍內(nèi)的的一個(gè)相相對(duì)評(píng)級(jí)級(jí)，為了了達(dá)到更更低的等等級(jí)就應(yīng)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)控制制（分析析或驗(yàn)證證活動(dòng)））進(jìn)行改改進(jìn)。推薦的評(píng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)組應(yīng)就一一個(gè)評(píng)估估準(zhǔn)則和和評(píng)級(jí)系系統(tǒng)達(dá)成成共識(shí)。。盡管對(duì)對(duì)個(gè)別產(chǎn)產(chǎn)品分析析可作調(diào)調(diào)整，也也應(yīng)始終終應(yīng)用此此準(zhǔn)則。。應(yīng)當(dāng)根根據(jù)表Cr3來估計(jì)探測(cè)測(cè)度。評(píng)分等級(jí)1專用作已證證實(shí)的設(shè)計(jì)計(jì)方案的失失效預(yù)防。。探測(cè)度（D)(i)New當(dāng)小組完成成失效模式式與影響、、原因與控控制的初始始識(shí)別，包包括嚴(yán)重度度、發(fā)生頻頻度、探測(cè)測(cè)度的等級(jí)級(jí)評(píng)估，小小組必須決決定是否還還要進(jìn)一步步采取措施施降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。由于資資源、時(shí)間間、技術(shù)等等其它因素素的固有限限制，小組組必須選取取最佳的優(yōu)優(yōu)先措施。。小組首要關(guān)關(guān)注的應(yīng)當(dāng)當(dāng)是嚴(yán)重度度等級(jí)最高高的失效模模式。當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)重度等級(jí)級(jí)達(dá)到9或10，小組必須須確保該風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)通通過現(xiàn)有設(shè)設(shè)計(jì)控制或或者推薦措措施(在FMEA內(nèi)有記錄)得到處理。。嚴(yán)重度等級(jí)級(jí)小于等于于8的失效模式式，小組應(yīng)應(yīng)當(dāng)考慮有有最高發(fā)生生頻度或探探測(cè)度等級(jí)級(jí)的原因。。小組有職職責(zé)關(guān)注已已識(shí)別到的的信息，商商討一個(gè)方方法．并確確定如何最最優(yōu)的排列列風(fēng)險(xiǎn)降低低措施的順順序，以最最好地服務(wù)務(wù)于組織和和顧客。決定措施的的優(yōu)先級(jí)別別幫助決定優(yōu)優(yōu)先措施的的方法之一一就是使用用風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)RPN=嚴(yán)重度(S)×發(fā)生頻度（（O）×探測(cè)度（D)在單獨(dú)的FMEA范圍內(nèi)，數(shù)數(shù)值可以在在1到1000之間變化.本手冊(cè)不推推薦使用RPN值閥值來決決定是否需需采取措施施。使用閥值意意味著RPN是衡量相對(duì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方方法(它們通常不不是）。而而且不要求求持續(xù)的改改進(jìn)（事實(shí)實(shí)上是要求求的）。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；；風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)數(shù)(RPN)（j）例如；顧客客如果在下下面不合理理地使用了了100這個(gè)閥值，，供應(yīng)商就就會(huì)對(duì)RPN為112的特性B采取措施。。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；；風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)數(shù)(RPN)（j）在這個(gè)例子子中，特性性B的RPN更高，但還還是應(yīng)當(dāng)先先處理A，因?yàn)樗牡膰?yán)重度等等級(jí)為9，盡管A的RPN為90低于閥值。。使用閥值的的另一個(gè)問問題是，沒沒有一個(gè)要要求強(qiáng)制采采取措施的的RPN值。另外，建立立閥值可能能會(huì)促使小小組成員產(chǎn)產(chǎn)生錯(cuò)誤行行為：即小小組成員花花時(shí)間去試試圖求證一一個(gè)低發(fā)生生頻度或低低探測(cè)度等等級(jí)的數(shù)值值，以期降降低RPN。這種做法法是不可取取的。因?yàn)闉檫@種行為為會(huì)使得引引起失效模模式的真正正問題得不不到解決，，只是讓RPN低于閥值。。所以在特特定的項(xiàng)目目里程碑（（例如新車車投產(chǎn)）確確定“可接受”風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候候能夠意識(shí)識(shí)到這一點(diǎn)點(diǎn)是十分重重要的。優(yōu)優(yōu)先級(jí)別的的選取應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立在對(duì)對(duì)嚴(yán)重度、、發(fā)生頻度度、探測(cè)度度的分析上上而不是通通過RPN閥值來決定定。小組討論時(shí)時(shí)，RPN值可以成為為有效的工工具。RPN使用的限制制需要被理理解，但不不建議使用用RPN閥值來決定定采取措施施的優(yōu)先級(jí)級(jí)別。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；；風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)數(shù)(RPN)（j）RPN評(píng)估的權(quán)重重（第四版版）版權(quán)所有2008美國奧曼克克公司-Omnex108SODRPN7257027570572707527025770SODRPN7257027570572707527025770RPN評(píng)估的權(quán)重重（第四版））版權(quán)所有2008美國奧曼克克公司-Omnex10940ODS10

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510RPN120100可選/補(bǔ)充（第四版））SO(SxO)SODSD版權(quán)所有2008美國奧曼克克公司-Omnex110總的來說，，預(yù)防措施施（降低發(fā)發(fā)生率）比比探測(cè)措施施更好。舉舉例來說，，比起設(shè)計(jì)計(jì)定稿后的的產(chǎn)品驗(yàn)證證／確認(rèn)，，使用已證證實(shí)的設(shè)計(jì)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或最最佳實(shí)踐更更加可取。。建議措施的的目的在于于改進(jìn)設(shè)計(jì)計(jì)，在識(shí)別別措施的時(shí)時(shí)候，應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照嚴(yán)重重度、發(fā)生生頻度、探探測(cè)度的順順序來降低低等級(jí)。下下面是解釋釋：降低嚴(yán)重度度等級(jí)只有設(shè)計(jì)更更改能夠降降低嚴(yán)重度度等級(jí)。建議措施（（k）某些時(shí)候、、設(shè)計(jì)修訂訂可以彌補(bǔ)補(bǔ)/降低失效的的嚴(yán)重度，，從而降低低高嚴(yán)重度度的等級(jí)。。例如：對(duì)輪輪胎的要求求是“在使用時(shí)保保持適當(dāng)?shù)牡臍鈮骸??！皻鈮嚎焖倭髁魇А钡氖Ｊ绞接绊憞?yán)重重度比起“完全癟氣”輪胎的失效效模式影響響嚴(yán)重度來來的低。設(shè)計(jì)變更并并不意味著著嚴(yán)重度會(huì)會(huì)降低，任任何設(shè)計(jì)變變更都應(yīng)當(dāng)當(dāng)經(jīng)過小組組評(píng)審，來來決定它對(duì)對(duì)產(chǎn)品功能能和過程的的影響。建議措施（（k）為了達(dá)到此此種方式的的最大效率率和最佳效效果，對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品和過程程設(shè)計(jì)的任任何變更應(yīng)應(yīng)當(dāng)在開發(fā)發(fā)過程的早早期實(shí)施。。例如：在在開發(fā)周期期的早期階階段就需要要考慮準(zhǔn)備備代用材料料，以避免免腐蝕嚴(yán)重重度的問題題。降低發(fā)生頻頻率等級(jí)通過設(shè)計(jì)更更改去除或或控制一個(gè)個(gè)或多個(gè)失失效模式的的原因／機(jī)機(jī)制，從而而降低發(fā)生生頻度等級(jí)級(jí)。下面列列出的是應(yīng)應(yīng)當(dāng)考慮到到，但不僅僅限于此的的措施；防錯(cuò)設(shè)計(jì)消消除失效模模式。修訂設(shè)計(jì)幾幾何和公差差修訂設(shè)計(jì)來來降低壓力力；替換薄薄弱（失效效可能性高高）的組件件。建議措施（（k）增加冗余度度。修訂材料規(guī)規(guī)格降低探測(cè)度度：最好的的方法是使使用防錯(cuò)/防誤。設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證／設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)的的增加只能能降低探測(cè)測(cè)度等級(jí)。。某些情況況下，對(duì)特特定部件作作設(shè)計(jì)更改改，可能會(huì)會(huì)增加探測(cè)測(cè)的可能性性（即降低低探測(cè)度等等級(jí)）。此外，還應(yīng)應(yīng)考慮：試驗(yàn)設(shè)計(jì)（（尤其當(dāng)失失效模式的的原因有多多個(gè)或者交交互作用時(shí)時(shí)）修訂試驗(yàn)計(jì)計(jì)劃建議措施（（k）如果對(duì)一個(gè)個(gè)特定的失失效模式／／原因/控制評(píng)估之之后，沒有有建議措施施，則在欄欄里輸入““無”。輸輸入“無’’的同時(shí)還還注明理由由將非常有有用，特別別是在嚴(yán)重重度高的情情況下。對(duì)于設(shè)計(jì)措措施．可以以考慮使用用下列內(nèi)容容：試驗(yàn)設(shè)計(jì)或或可靠性試試驗(yàn)的結(jié)果果設(shè)計(jì)分析(可靠性失效效，結(jié)構(gòu)失失效，或物物理失效模模式）它將將確認(rèn)解決決方法的有有效性，且且不會(huì)引進(jìn)進(jìn)新的潛在在失效模式式。建議措施（（k）制圖，圖示示或模型來來證實(shí)目標(biāo)標(biāo)特性的物物理變更設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)結(jié)果對(duì)已有工程程標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)設(shè)計(jì)指南的的變更可靠性分析析結(jié)果表7顯示的是原原因（欄f)、控制(欄h）和建議措措施(欄k)應(yīng)用的示例例。建議措施（（k）輸入負(fù)責(zé)完完成建議措措施的個(gè)人人或組織的的名字，包包括目標(biāo)完完成日期，，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)計(jì)的工程師師/小組領(lǐng)導(dǎo)人人應(yīng)當(dāng)確保保所有的建建議措施都都己實(shí)施或或受到妥善善處理。職責(zé)與目標(biāo)標(biāo)完成日期期（l)這部分包含含的是所有有措施的實(shí)實(shí)旅結(jié)果以以及它們對(duì)對(duì)S.O.D等級(jí)和RPN的影響。措施結(jié)果（（m·n)實(shí)施措施后后，輸入已已采取措施施的簡(jiǎn)要描描述，以及及措施的實(shí)實(shí)際完成日日期。采取的措施施和完成日日期（m）在實(shí)施了預(yù)預(yù)防、糾正正措施后，，確定并記記錄其嚴(yán)重重度，發(fā)生生頻度和探探測(cè)度等級(jí)級(jí)。計(jì)算并記錄錄衍生措施施（風(fēng)險(xiǎn)））的優(yōu)先指指標(biāo)。（例例如：RPN)。所有的等級(jí)級(jí)修正都必必須經(jīng)過評(píng)評(píng)審。僅僅僅實(shí)施糾正正措施并不不能確保問問題被解決決（即，被被處理的原原因）。因因此還應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行行適當(dāng)?shù)姆址治龊驮囼?yàn)驗(yàn)以驗(yàn)證。。如果有必必要進(jìn)一步步實(shí)施糾正正措施，實(shí)實(shí)施完成后后仍需要進(jìn)進(jìn)行分析。。重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)當(dāng)始終放在在持續(xù)改進(jìn)進(jìn)上。嚴(yán)重度，發(fā)發(fā)生頻度，，探測(cè)度和和RPN（n)DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)態(tài)文件，任任何按要求求作出的設(shè)設(shè)計(jì)變更或或更新都應(yīng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過評(píng)評(píng)審。推薦薦措施的更更新及其最最終結(jié)果（（起作用的的和不起作作用的）應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括在在后續(xù)的DFMEA內(nèi)。DFMEA的持續(xù)維護(hù)護(hù)還應(yīng)包括括對(duì)DFMEA中評(píng)分等級(jí)級(jí)做定期的的評(píng)審。要要特別關(guān)注注發(fā)生頻度度和探測(cè)度度等級(jí)，尤尤其當(dāng)改進(jìn)進(jìn)是通過產(chǎn)產(chǎn)品變更，，或設(shè)計(jì)控控制的改進(jìn)進(jìn)來實(shí)現(xiàn)的的時(shí)候，更更顯得重要要。此外，，當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)有有問題發(fā)生生時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)等級(jí)作作出相應(yīng)的的調(diào)整。維護(hù)DFMEA如果一個(gè)新新項(xiàng)目或新新應(yīng)用在功功能上和當(dāng)當(dāng)前產(chǎn)品的的相似，那那么只要經(jīng)經(jīng)顧客同意意，可以使使用統(tǒng)一的的DFMEA。將一個(gè)基基本上充實(shí)實(shí)的基準(zhǔn)DFMEA作為起始點(diǎn)點(diǎn)，就可以以最大幾率率的利用過過去的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和知識(shí)。。如果有輕輕微差異，，小組應(yīng)當(dāng)當(dāng)識(shí)別并著著重于這些些差異所帶帶來的影響響。利用DFMEADFMEA并不是一個(gè)個(gè)“孤立””的文件，，例如DFMEA的輸出可以以用作后續(xù)續(xù)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)過程的輸輸入、它是是小組討論論分析的總總結(jié)。圖表表7顯示的是某某些常用文文件的聯(lián)系系。聯(lián)系DFMEA和DVP＆R有著重要的的聯(lián)系。。DFMEA識(shí)別并記錄錄存檔了現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)計(jì)的的預(yù)防控制制與探測(cè)控控制。這些些成為DVP＆R內(nèi)的試驗(yàn)描描述的輸入入。DFMEA識(shí)別了要控控制的是什什么。DVP＆R則給出的是是“怎樣”控制。例如如：接受標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，程序序和樣本容容量。設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)計(jì)劃和報(bào)告告（DVP&R)DFMEA和PFMEA之間也有一一個(gè)重要聯(lián)聯(lián)系例如：：過程（PFMEA）失效模式式或設(shè)計(jì)（（DFMEA）失效模式式可能導(dǎo)致致相同的產(chǎn)產(chǎn)品潛在影影響在這種種情況下，，設(shè)計(jì)失效效模式的影影響應(yīng)當(dāng)在在DFMEA和PFMEA的影響和嚴(yán)嚴(yán)重度等級(jí)級(jí)里反映出出來。PFMEA第三部分PFMEA執(zhí)行的步驟驟\內(nèi)容\實(shí)例1、確確定分析時(shí)時(shí)機(jī)和情形形2、成成立PFMEA分析小組3、收收集和準(zhǔn)備備適當(dāng)文件件4、過過程功能分分析，質(zhì)量量目標(biāo)分析析，分解5、過過程流程圖圖開發(fā)，確確定KCC和KPC及其關(guān)系6、PFMEA分析、實(shí)例例講解及練練習(xí)PFMEA分析流程組成FMEA團(tuán)隊(duì)資料收集訂定執(zhí)行方方案產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造工藝使用維修環(huán)境表格格式過程功能分分析過程流程圖圖質(zhì)量目標(biāo)分分解失效分析確定分析對(duì)對(duì)象和情形形FMEA分析流程-主流程分析過程特性定義制造流程分析產(chǎn)品特性分析失效模式分析失效原因分析現(xiàn)行控制方法分析失效后果分析頻度分析探測(cè)度分析嚴(yán)重度計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式建議改善措施改善實(shí)施功能、特性性或要求是什么？后果是什么？有多糟糕？？能做些什么么？-設(shè)計(jì)更改改-過程更改改-特殊控制制-標(biāo)準(zhǔn)、程程序或指南的更更改起因是什么？會(huì)有什么問題？-無功能-部分功能/功能過強(qiáng)/降級(jí)-功能間歇-非預(yù)期功能能發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)?該方法在探測(cè)測(cè)時(shí)有多好?1）FMEA編號(hào)2）項(xiàng)目3）過程責(zé)任任4）編制者5）車型年/項(xiàng)目6）關(guān)鍵日期期7）FMEA日期8）核心小組組9）過程項(xiàng)目目/要求10）潛在失效效模式11）潛在失效效的后果12）嚴(yán)重度（（S）推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則13）級(jí)別14）失效的潛潛在起因/機(jī)理15）頻度（O）推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則16）現(xiàn)行過程控控制17）探測(cè)度推推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則18）風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)（RPN）19）建議的措措施20）建議的措措施的責(zé)任21）采取的措措施22）措施的結(jié)果果PFMEA表格項(xiàng)目成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要要因素之一是是時(shí)間性。其其含義是指““事件發(fā)生前前”的措施，而不是“事實(shí)實(shí)出現(xiàn)后”的的演練。為實(shí)實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值值,FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠容易、低成本本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，從而減輕事后后更改的危機(jī)。過程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)1）在可行性性論證階段或或之前啟動(dòng)2）在生產(chǎn)工工具裝備之前前啟動(dòng)3）考慮從單單個(gè)零部件到到總成的所有有制造操作4）包括工廠廠內(nèi)所有可能能影響制造/裝配操作的過過程，例如：：發(fā)運(yùn)，接收收，材料運(yùn)輸輸，存儲(chǔ)傳送送或標(biāo)簽1、確定分析時(shí)時(shí)機(jī)在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本本的情形，每每一種都有其其不同的范圍圍或關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、新新技術(shù)或新過過程。FMEA的范圍是全部部設(shè)計(jì)、技術(shù)術(shù)或過程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)計(jì)或過程的修修改（假設(shè)對(duì)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中中于對(duì)設(shè)計(jì)或或過程的修改改、由于修改改可能產(chǎn)生的的相互影響以以及現(xiàn)場(chǎng)的歷歷史情況情形3：將現(xiàn)有的設(shè)設(shè)計(jì)或過程