FMEA潛在失效模式及后果 6

FMEA潛在失效模式及后果分析第1章概論第2章D-FMEA第3章P-FMEA第4章總結

2003.51FMEA潛在失效模式及后果分析

第一章概論2003.52第1章概論1.1什么是FMEA？1.2FMEA的歷史？1.3為什么要進行FMEA？1.4由誰來做FMEA？1.5什么時候做FMEA？1.6失效鏈1.7顧客的廣義概念1.8DFMEA與PFMEA的聯(lián)系1.9FMEA與QS9000質(zhì)量體系要求的聯(lián)系

2003.53第1章概論1.1什么是FMEA？潛在失效模式及后果分析（英文PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.簡稱FMEA)。FMEA是在產(chǎn)品/過程/服務等的策劃設計階段，對構成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)，零部件，對構成過程，服務的各個程序逐一進行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風險，從而預先采取措施，減少失效模式的嚴重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。2003.54第1章概論1.1什么是FMEA？FMEA是一種系統(tǒng)分析的方法，在分析過程中使問題得到合理化解決的工具。FMEA就是及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能產(chǎn)生的缺陷，及其造成的后果和風險，并在決策過程中采取措施加以消除。FMEA是目前全世界最行之有效的預防手段，其準則是“避免缺陷產(chǎn)生較之以后發(fā)現(xiàn)缺陷，而不得不加以排除，顯得更合理，更經(jīng)濟”。FMEA是用于評定風險的一種按優(yōu)先次序排列的矩陣工具。2003.55第1章概論1.1什么是FMEA？FMEA與FMA（FailureModeAnalysis)失效模式分析的區(qū)別：FMEA是一種事前行為FMA是一種事后行為，是對產(chǎn)品/過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因，評估其后果及采取糾正措施的一種活動。FMA是進行FMEA的重要的資料。2003.56第1章概論1.1什么是FMEA？FMEA與FTA（FailureTreeAnalysis）失效樹分析的區(qū)別：FMEA從局部失效入手，分析其對上一級系統(tǒng)、相關部分、下游程序以及總體系統(tǒng)的后果。分析路徑“由下至上”。FTA一般由系統(tǒng)的失效模式入手、分析造成該失效產(chǎn)生的原因。分析路徑“由上至下”。2003.57第1章概論1.1什么是FMEA？FMEA按其應用的領域可分成以下多種：SFMEA–系統(tǒng)FMEADFMEA–設計FMEAPFMEA–過程FMEAAFMEA—應用FMEASFMEA—服務FMEAPFMEA—采購FMEA2003.58第1章概論1.2FMEA的歷史20世紀60年代，美國宇航界首次研究開發(fā)FMEA；1974年，美國海軍建立第一個FMEA標準；1976年，美國國防部首次采用FMEA標準；70年代后期，美國汽車工業(yè)開始運用FMEA；80年代中期，美國汽車工業(yè)將FMEA運用于生產(chǎn)過程中；90年代，美國汽車工業(yè)將FMEA納入QS9000標準FMEA還被廣泛應用于其他行業(yè),如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。2003.59第1章概論1.3為什么要進行FMEA?FMEA有助于對設計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設計的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術。FMEA有助于采用更有利的設計控制方法，為制定試驗計劃、質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)。2003.510第1章章概概論1.3為為什么么要進行行FMEA?由多方面面人員組組成的小小組所進進行的FMEA能夠發(fā)發(fā)揮集體體的經(jīng)驗驗與智慧慧，使設設計表現(xiàn)現(xiàn)出組織織的最佳佳水平，，提供一一個公開開談論的的機會。。FMEA是一個個組織的的經(jīng)驗積積累，為為以后的的設計開開發(fā)項目目提供了了寶貴的的參考。。FMEA還是識識別特殊殊特性的的重要工工具，F(xiàn)MEA的結果果也是用用來制訂訂質(zhì)量控控制計劃劃。2003.511第1章章概概論1.3為為什么么要進行行FMEA?FMEA給出的的失效模模式的風風險評估估順序，，提供改改進設計計的優(yōu)先先控制系系統(tǒng)，從從而引導導資源去去解決需需要優(yōu)先先解決的的問題。。FMEA的文件件化，使使它成為為重要設設計文件件之一，，并成為為設計評評審的重重要內(nèi)容容。2003.512第1章章概概論1.4由由誰來來做FMEA?由負責設設計的工工程師或或工程師師小組負負責，組組成一個個包括設設計、制制造、裝裝配、售售后服務務、質(zhì)量量及可靠靠性方面面的專家家小組。。與設計計有關的的上游（（如供方方、材料料、上一一個相關關系統(tǒng)設設計師））和下游游（如下下一個相相關系統(tǒng)統(tǒng)設計師師）的部部門也將將被吸收收參加小小組的工工作。2003.513第1章章概概論1.5什什么時時候做FMEA?FMEA旨在及及早識別別出潛在在的失效效，因此此愈早開開始愈好好。一般般說來，，在一個個設計概概念形成成，設計計方案初初步確定定時應該該開始FMEA初稿的的編制。。隨著設計計活動的的展開，，在設計計的各個個重要階階段，對對FMEA的初初稿進行行評審，，不斷進進行修改改。FMEA作為設設計活動動的一部部分，應應該在設設計任務務完成（（如設計計圖樣完完成、過過程設計計文件完完成）之之時完成成FMEA工作作。2003.514第1章章概概論1.5什什么時時候做FMEA?FMEA是一個個動態(tài)文文件，在在整個產(chǎn)產(chǎn)品壽命命周期內(nèi)內(nèi)，根據(jù)據(jù)反饋信信息，在在進行設設計修改改時對FMEA進行重重新評審審和修改改。2003.515第1章章概概論1.6失失效鏈鏈一個潛在在的失效效事件的的發(fā)生，，如果沒沒有采取取或來不不及采取取或事實實上不可可能采取取措施，，而使之之引起下下游系統(tǒng)統(tǒng)或相關關系統(tǒng)產(chǎn)產(chǎn)生連鎖鎖失效事事件，我我們稱之之為“失失效鏈””。2003.516第1章章概概論失效鏈舉舉例不平道路引起的振動與車體扭轉(zhuǎn)水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風扇碰撞水箱冷卻水管被風扇括傷水箱中冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過熱汽車停駛環(huán)境條件產(chǎn)生異響伴隨模式根源模式中間模式最終模式發(fā)動機氣缸損壞最終模式2003.517第1章章概概論1.7顧顧客客的廣義義概念廣義的““顧客””包括：：最終顧客客：產(chǎn)品品/服務務的使用用者直接顧客客：下一一道工序序或用戶戶中間顧客客：下游游工序或或用戶其他凡是是產(chǎn)品/服務受受益或受受損害者者均在廣廣義顧客客概念之之中。2003.518第1章章概概論1.8DFMEA與與PFMEA的的聯(lián)系產(chǎn)品設計計部門的的下一道道工序是是過程設設計，產(chǎn)產(chǎn)品設計計應充分分考慮可可制造性性和可裝裝配性問問題，由由于產(chǎn)品品設計中中沒有適適當考慮慮制造中中技術與與操作者者體力的的限制,可能造造成過程程失效模模式的發(fā)發(fā)生。如如：必要的拔拔模斜度度表面處理理的限制制裝配空間間/工具具可接近近性鋼材硬度度的限制制過程能力力/性能能2003.519第1章章概概論1.8DFMEA與與PFMEA的的聯(lián)系產(chǎn)品設計計FMEA不不能依靠靠過程檢檢測作為為控制措措施PFMEA應將將DFMEA作作為重要要的輸入入。對DFMEA中標標明的特特殊特性性也必須須在PFMEA中作為為重點分分析的內(nèi)內(nèi)容。2003.520第1章章概概論1.9FMEA與QS9000質(zhì)質(zhì)量體系系要求的的關系QS9000中中明確規(guī)規(guī)定FMEA是是質(zhì)量體體系和設設計控制制要素中中的要求求。QS9000要求求使用APQP手冊進進行質(zhì)量量策劃。。而DFMEA和PFMEA又是APQP規(guī)定的的輸入、、輸出要要素。同同時PPAP手手冊也明明確規(guī)定定了FMEA的的要求。。因此，，F(xiàn)MEA是必必須進行行的一項項活動。。2003.521第3章PFMEA3.1PFMEA的準準備工作作3.2過過程的功功能與要要求3.3潛潛在的失失效模式式3.4潛潛在的失失效后果果3.5嚴嚴重度S----后果果嚴重性性評估3.6失失效模式式重要性性等級3.7潛潛在的失失效原因因/機理理3.8頻頻度O----失效模模式出現(xiàn)現(xiàn)可能性性大小的的評估2003.522第3章PFMEA3.9現(xiàn)現(xiàn)行過程程控制3.10探測測度D---過過程控制制方法有有效性的的評估3.11潛潛在失效模式式的綜合風險險評估---RPN3.12建建議措施3.13對對被采用的措措施的評價3.14跟跟蹤3.15PFMEA檢檢查表2003.523第3章PFMEA過程FMEA主要是由““負責制造的的工程師/小小組”采用的的一種分析技技術，用來保保證在可能的的范圍內(nèi)已充充分地考慮到到并指明潛在在失效模式及及其相關的起起因/機理。。FMEA以其其最嚴密的形形式總結了工工程師/小組組進行工藝過過程設計時的的設計思想（（包括根據(jù)經(jīng)經(jīng)驗和過去的的問題，對一一些可能發(fā)生生失效的項目目的分析）。。這種系統(tǒng)化的的方法體現(xiàn)了了一個工程師師在任何制造造計劃過程中中正常經(jīng)歷的的思維過程，，并使之規(guī)范范化。2003.524第3章PFMEA過程FMEA：確定與產(chǎn)品相相關的過程潛潛在失效模式式；評價失效對顧顧客的潛在影影響；確定潛在制造造或裝配過程程失效的起因因，確定減少少失效發(fā)生或或找出失效條條件的過程控控制變量；編制潛在失效效模式分級表表，然后建立立考慮糾正措措施的優(yōu)選體體系；將制造或裝配配過程的結果果編制文件。。2003.525第3章PFMEA3.1PFMEA的準準備工作PFMEA原原則上是在設設計能夠滿足足顧客需要的的前提下，對對過程中的潛潛在失效模式式進行分析。。也就是說，，DFMEA的工作不包包含在PFMEA中。由于設計中可可制造性和裝裝配性設計的的缺陷可能造造成過程潛在在失效模式的的發(fā)生。因此此，PFMEA有可能成成為設計FMEA中對可可制造性和裝裝配性問題的的補充，應該該反饋到DFMEA中去去。2003.526第3章PFMEAFMEA也有有助于新機器器或設備的開開發(fā)。其方法法原理是一樣樣的，只是應應將所設計的的機器或設備備當作一種產(chǎn)產(chǎn)品來考慮。。在確定了潛潛在失效模式式之后，就可可以采取糾正正措施，消除除潛在失效模模式或不斷減減小它們發(fā)生生的可能性。。過程FMEA的開發(fā)應從從整個過程的的流程圖/風風險評估開始始。流程圖應應確定與每個個工序有關的的產(chǎn)品/過程程特性參數(shù)。。如果可能，，還應根據(jù)相相應的設計FMEA確定定某些產(chǎn)品影影響后果。2003.527第3章PFMEA過程FMEA是一份動態(tài)態(tài)文件，應在在生產(chǎn)工裝準準備之前，在在過程可行性性分析階段或或之前開始，，而且要考慮慮從單個零件件到總成的所所有制造工序序。在新車型型或零件項目目的制造策劃劃階段，對新新過程或修改改的過程進行行早期評審和和分析能夠促促進預測、解解決或監(jiān)控潛潛在過程問題題。過程FMEA假定所設計計的產(chǎn)品會滿滿足設計要求求。因此，設設計缺陷所產(chǎn)產(chǎn)生的失效模模式不需包含含。過程FMEA并不是依靠靠改變產(chǎn)品設設計來克服過過程缺陷的，，但它要考慮慮與計劃的制制造或裝配過過程有關的產(chǎn)產(chǎn)品設計特性性參數(shù)，以便便最大限度地地保證產(chǎn)品能能滿足顧客的的要求和期望望。2003.528第3章PFMEA典型地PFMEA考慮的的大致方向：：加工方法的合合理性（選用用的加工工藝藝與產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量要求應相相一致）加工方法的安安全性（對人人和設備應有有保護作用））安全可靠且穩(wěn)穩(wěn)定的生產(chǎn)工工序（工序能能力足夠，例例如重要工序序其工序能力力指數(shù)CPK≥1.33）質(zhì)量能力（質(zhì)質(zhì)量體系和生生產(chǎn)工藝）最廣泛的自檢檢（盡可能全全面的自檢方方案和工具））當前的工序控控制項目及質(zhì)質(zhì)量狀態(tài)是有有透明度維修及排除故故障的部門工藝決策時的的方式及應用用2003.529第3章PFMEA3.1PFMEA的準準備工作PFMEA的的準備工作包包括：建立小組準備必要的資資料,如:過程流程圖過程特性矩陣陣表現(xiàn)有的類似的的過程FMEA資料現(xiàn)有的類似的的過程FMA資料特殊過程特性性明細表工程規(guī)范PFMEA表表格2003.530第3章PFMEA2003.531第3章PFMEA3.1PFMEA的準準備工作在進行PFMEA之前，，應先填寫好好該表格表頭頭的各項內(nèi)容容，它們是：：（1）項目名名稱：填入所所分析的系統(tǒng)統(tǒng)、子系統(tǒng)或或零件的過程程名稱、編號。。（2）車型年年/車輛類型型：填入將使使用/或正被被分析過程影影響的預期的車型型年及車輛類類型。（3）過程責責任：填入主主機廠、部門門和小組名單單，如果知知道還應包括供應應商的名稱。。（4）編制者者：填入負責責準備FMEA工作的工工程師的姓名、電話話和所在公司司名稱。2003.532第3章PFMEA3.1PFMEA的準準備工作（5）FMEA編號：填填入FMEA文件的編號號，以便于查查詢。（6）關鍵日日期：填入初初次FMEA預定完成的的日期，該日日期不應超過計劃劃開始生產(chǎn)的的日期。（7）編制日日期：填入編編制FMEA原始稿的日日期。（8）修訂日日期：填入最最新修訂的日日期。（9）核心小小組：列出被被授權確定和和/或執(zhí)行任任務的責任部部門和個人姓名（（建議所有參參加人員的姓姓名、部門、電話、、地址等都應應記錄在一張張分發(fā)表上）。2003.533第3章PFMEA3.2過程程的功能與要要求所謂過程的功功能,是指該該過程或工序序的目的是什什么?例如車車削軸的外徑徑，將零件A焊接到B零零件上，裝配配某總成，淬淬火處理，等等等。如果過程涉及及到數(shù)個操作作（如總成裝裝配），應分分別把這些工工序作為獨立立的過程列出出。如把中間間軸裝入變速速箱箱體，把把變速箱蓋裝裝上變速箱箱箱體，等。2003.534第3章PFMEA3.3潛在在的失效模式式所謂潛在的過過程失效模式式是指，過程程不能達到過過程功能要求求或過程設計計意圖的問題題的表現(xiàn)形式式。一般情況下，，它是指按規(guī)規(guī)定的操作規(guī)規(guī)范進行操作作時的潛在的的失效問題，，但由于過程程設計中對技技術與體力的的能力考慮不不足而造成的的失效，或容容易產(chǎn)生誤操操作的問題也也是潛在失效效模式考慮的的范圍。2003.535第3章PFMEA3.3潛在在的失效模式式失效模式有兩兩種類型：Ⅰ型：不能完完成規(guī)定的功功能，如零件件超差，錯錯裝。Ⅱ型：產(chǎn)生了了非期望功能能：如加工過過程使操作者者或機器受到到傷害、損壞壞，產(chǎn)生有害害氣體、過大大的噪聲、振振動，過高的的溫度、粉塵塵、刺眼的光光線，等等。。2003.536第3章PFMEA3.3潛在在的失效模式式對有非期望功功能的發(fā)生的的情況下，應應檢查在功能能欄中是否對對非期望功能能的限值已列列出。在考慮過程失失效模式時，，常常使用““零件為什么么會被拒收？？”的思考方方法。如，焊接過程零件件被拒收可能能因為“焊不不透”、“焊焊穿”、“焊焊接后零件變變形”等等，，這些就是潛潛在的失效模模式。一個箱體與箱箱蓋裝配后被被拒收的潛在在原因是：““不密封”、、“漏裝零件件”、“未注注潤滑劑”等等。2003.537第3章PFMEA3.3潛在在的失效模式式對于試驗、檢檢驗過程，可可能的失效模模式有兩種：：接受不合格格的零件和拒拒收合格的零零件。零件被拒收，，既要考慮最最終顧客不接接受，也要考考慮下一道工工序及下游工工序不接受的的問題。如鑄鑄件的偏差使使機械加工產(chǎn)產(chǎn)生不合格，，使動平衡量量過大等。運用失效鏈原原理：上游工工序的失效模模式可能是下下游工序的失失效原因，下下游工序的失失效模式可能能是上游工序序失效模式的的后果。2003.538第3章PFMEA3.3潛在在的失效模式式在產(chǎn)品設計FMEA中已已經(jīng)分析的失失效模式原則則上不需在PFMEA中中重復。但由由于產(chǎn)品設計計中對可制造造性與裝配性性考慮的不夠夠充分，對制制造裝配過程程容易產(chǎn)生誤誤操作的防錯錯措施考慮不不夠充分，而而可能造成過過程失效模式式可以列出。。在FMEA準準備中，應假假定提供的零零件/材料是是合格的。建議把相似過過程的比較和和顧客（最終終用戶和后續(xù)續(xù)工序）對類類似零件的索索賠情況的研研究作為出發(fā)發(fā)點。此外，，對設計目的的的了解也很很必要。2003.539第3章章PFMEA3.3潛潛在的的失效效模式式以下舉舉出過過程失失效模模式的的例子子：零件變變形鉆鉆孔偏偏心鑄鑄件件氣孔孔鑄鑄件件壁厚厚不均均鑄鑄件件金屬屬不足足鑄鑄件件組織織疏松松鍛鍛件件裂紋紋淬透層層厚度度不足足零零件表表面硬硬度不不適宜宜（過過硬或或過軟軟）零零件表表面光光潔度度低外外觀觀粗糙糙零零件玷玷污零零件件丟失失零零件表表面碰碰傷零零件落落地零零件件腐蝕蝕總成泄泄漏零零件件有毛毛刺定定位錯錯誤少少裝裝零件件緊緊固不不足調(diào)調(diào)整不不正確確工工具具在零零件表表面留留下刻刻痕涂涂漆漆表面面淚點點2003.540第3章章PFMEA3.3潛潛在的的失效效模式式由于設設備、、工裝裝設計計中的的問題題而引引起制制造、、裝配配過程程的失失效原原則上上也應應包括括在PFMEA中。。也可可由設設備、、工裝裝的FMEA來來實施施2003.541第3章章PFMEA3.4潛潛在在的失失效后后果潛在的的失效效后果果是指指該失失效模模式可可能帶帶來的的對顧顧客的的影響響。顧顧客是是廣義義的，，包括括下一一道工工序、、后續(xù)續(xù)工序序或工工位、、代理理商、、最終終顧客客失效模模式的的后果果還包包括對對過程程本身身有關關組成成的影影響（（如對對操作作者與與設備備，對對環(huán)境境的影影響））。描述失失效的的后果果，盡盡可能能采用用表達達顧客客關注注和感感受的的詞匯匯。如如：操操作者者眼睛睛受傷傷、零零件破破損將將機器器損壞壞，外外觀不不良，，無法法裝配配，等等等。。2003.542第3章章PFMEA3.4潛潛在在的失失效后后果對最終終顧客客的影影響應應使用用與產(chǎn)產(chǎn)品性性能有有關的的術語語來描描述，，如噪噪聲、、振動動、工工作不不正常常、停停止工工作、、工作作不穩(wěn)穩(wěn)定、、操作作力過過大、、異味味、性性能衰衰退、、外觀觀不良良、褪褪色，，等等等。對下一一道工工序或或下游游工序序的后后果應應使用用過程程、工工序的的性能能術語語來描描述，，如無無法緊緊固，，無法法加工工，無無法裝裝配，，無法法對中中，無無法焊焊接，，無法法平衡衡，危危害操操作人人、損損壞設設備等等。2003.543第3章章PFMEA3.5嚴嚴重重度(S)-后后果嚴嚴重性性的評評估嚴重度度是指指失效效后果果的嚴嚴重程程度。。嚴重度度僅適適用于于失效效后果果。嚴重度度采用用10分制制進行行打分分。當一個個失效效模式式有若若干可可能的的后果果，嚴嚴重重度將將列出出危害害程度度最大大的那那個后后果的的嚴重重度分分數(shù)。。2003.544第3章章PFMEA2003.545第3章章PFMEAQS9000推推薦的的PFMEA嚴嚴重度度評價價準則則2003.546第3章章PFMEA3.6失失效模模式重重要性性等級級這里指指的是是被顧顧客（（如三三大汽汽車公公司））定義義的特特殊特特性。。如果果該失失效模模式所所涉及及的過過程特特性屬屬于特特殊特特性（（如關關鍵特特性、、主要要特性性、重重要特特性等等），，要用用相應應規(guī)定定的符符號在在欄目目中標標出。。詳見見DFMEA相相關內(nèi)內(nèi)容中中的說說明。。同樣，，PFMEA也也是識識別與與確定定特殊殊特性性的重重要工工具。。2003.547第3章章PFMEA小組練練習（（一））描述以以下工工步的的過程程功能能、失失效模模式、、失效效后果果，分分析嚴嚴重度度和等等級。。排好導導線位位置，，確保保導線線沒有有在螺螺孔柱柱上；；取一往往復軸軸，在在圖示示位置置上涂涂油脂脂如圖將將組裝裝好的的轉(zhuǎn)子子插入入定子子，再再將它它們裝裝入外外殼。。注意意：轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)子必必須放放平不不可傾傾斜。。定子子空隙隙中不不可見見轉(zhuǎn)子子疊片片。將紅、、黑的的導線線插入入相應應馬達達端子子中，，其中中紅線線靠近近把手手一面面。2003.548第3章章PFMEA3.7潛潛在的的失效效原因因/機機理所謂的的失效效原因因/機機理是是指使使失效效模式式發(fā)生生的原原因，，這些些原因因的消消除，，可以以使失失效模模式得得到糾糾正或或控制制。一個失失效模模式可可能只只有一一個可可能的的原因因，也也能有有若干干個可可能的的原因因，都都應該該考慮慮到。。在考慮慮失效效原因因時，，首先先考慮慮的是是輸入入本過過程的的零件件/材材料是是正確確的情情況下下可能能的原原因是是什么么？然然后，，再考考慮由由于輸輸入資資源的的不正正確的的情況況下可可能的的原因因是什什么？？2003.549第3章章PFMEA3.7潛潛在的的失效效原因因/機機理記住：：上一一道工工序的的失效效模式式可能能是下下一道道工序序的失失效原原因，，下一一道工工序的的失效效模式式可能能是上上一道道工序序失效效模式式的后后果。。誤操作作（人人的誤誤操作作，機機器的的誤操操作））是失失效模模式的的可能能原因因之一一。列列表表時，，應明明確記記錄具具體的的錯誤誤或誤誤操作作的情情況（（如，，操作作者未未裝密密封墊墊），，而不不應用用一些些含糊糊不清清的詞詞語（（如，，操作作者錯錯誤、、機器器工作作不正正常））。2003.550第3章章PFMEA3.7潛潛在的的失效效原因因/機機理下面列列舉一一些典典型的的過程程失效效原因因：測量數(shù)數(shù)據(jù)不不正確確，焊焊接電電流不不適合合，加加熱時時間過過長，，加熱熱溫度度過高高或不不足，，通風風不足足，潤潤滑不不足，，零件件丟失失，刀刀具調(diào)調(diào)整錯錯誤，，刀具具易磨磨損，，擰緊緊力矩矩過大大或過過小，，機床床轉(zhuǎn)速速不穩(wěn)穩(wěn)定，，定位位錯誤誤，定定位肖肖易磨磨損，，噴咀咀堵塞塞，材材料過過硬或或過軟軟，板板材厚厚度變變差過過大，，毛坯坯組織織疏松松與氣氣孔等等等。。2003.551第3章章PFMEA3.7潛潛在在的的失失效效原原因因/機機理理分析析失失效效原原因因的的辦辦法法，，應應使使用用現(xiàn)現(xiàn)有有類類似似過過程程的的失失效效分分析析資資料料，，同同時時應應用用工工序序上上下下的的關關系系，，應應用用““五五個個為為什什么么？？””方方法法，，應應用用因因果果圖圖、、排排列列圖圖等等方方法法。。復復雜雜的的多多問問題題還還可可以以采采用用正正交交試試驗驗方方法法，，找找出出引引起起失失效效的的主主要要因因素素。。2003.552第3章章PFMEA3.8失失效效模模式式出出現(xiàn)現(xiàn)可可能能性性大大小小的的評評估估―頻頻度度（（O））頻度度是是指指由由某某一一原原因因使使失失效效模模式式發(fā)發(fā)生生的的可可能能性性大大小小的的評評估估。。(即即具具體體的的失失效效起起因因/機機理理發(fā)發(fā)生生的的頻頻率率)頻度度的的分分級級重重在在其其含含義義而而不不是是具具體體的的數(shù)數(shù)值值。。頻度度采采用用10分分制制。。2003.553第3章章PFMEA2003.554第3章章PFMEA由可可能能的的失失效效率率為為5/1000件件來來確確定定Ppk值值的的計計算算過過程程演演示示如如下下：：缺陷陷率率=5/1000=0.050.05/2=0.0025除除以以2得得出出高高于于或或低低于于規(guī)規(guī)范范以以外外的的部部分分使用用““Z””表表查查到到尾尾部部值值為為0.0025所所對對應應的的““Z””值值為為2.81Z=(SL-X)/^σσs式中中X=均均值值SL=規(guī)規(guī)范范Ppk=min(SLupper-X,X-SLlower)/3^σσs用Z式式替替代代Ppk=Z/3=2.81/3=0.9367≈≈0.94注:當當存存在在有有效效的的統(tǒng)統(tǒng)計計數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)時時，，F(xiàn)MEA小小組組可可用用以以上上Ppk值值作作為為指指南南,為為確確定定頻頻度度提提供供幫幫助助。。2003.555第3章章PFMEA3.8失失效效模模式式出出現(xiàn)現(xiàn)可可能能性性大大小小的的評評估估―頻頻度度（（O））頻度度評評估估的的依依據(jù)據(jù)主主要要參參考考已已有有過過程程或或類類似似過過程程的的統(tǒng)統(tǒng)計計資資料料，，如如過過程程的的Ppk值值，，PPM值值，，故故障障率率等等。。對對于于無無歷歷史史資資料料參參考考的的過過程程，，根根據(jù)據(jù)小小組組的的經(jīng)經(jīng)驗驗，，工工程程判判斷斷來來估估計計。。2003.556第3章章PFMEA3.9現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制所謂謂現(xiàn)現(xiàn)行行的的過過程程控控制制是是指指目目前前采采用用的的防防止止失失效效模模式式及及其其原原因因發(fā)發(fā)生生，，或或降降低低其其發(fā)發(fā)生生的的可可能能性性，，或或在在過過程程中中探探測測這這些些失失效效模模式式以以采采取取措措施施防防止止不不合合格格品品產(chǎn)產(chǎn)生生或或流流入入下下游游工工序序的的措措施施。。這些些控控制制可可以以是是諸諸如如防防失失誤誤/防防錯錯、、統(tǒng)統(tǒng)計計過過程程控控制制（（SPC））或或過過程程后后的的評評價價，，等等。。評評價價可可以以在在目目標標工工序序或或后后續(xù)續(xù)工工序序進進行行。。2003.557第3章章PFMEA3.9現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制有兩兩類類過過程程控控制制可可以以考考慮慮：：預防防：：防防止止失失效效的的起起因因/機機理理或或失失效效模模式式出出現(xiàn)現(xiàn)，，或或者者降降低低其其出出現(xiàn)現(xiàn)的的機機率率。。探測測：：探探測測出出失失效效起起因因/機機理理或或者者失失效效模模式式，，導導致致采采取取糾糾正正措措施施。。如果果可可能能，，最最好好的的途途徑徑是是先先采采用用預預防防控控制制。。如如采采取取有有效效的的防防錯錯設設計計，，防防止止錯錯裝裝、、漏漏裝裝發(fā)發(fā)生生（（錯錯裝裝、、漏漏裝裝情情況況下下，，過過程程不不能能進進行行））。。假如如預預防防性性控控制制被被融融入入過過程程意意圖圖并并成成為為其其一一部部分分，，它它可可能能會會影影響響最最初初的的頻頻度度定定級級。。2003.558第3章章PFMEA3.9現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制常用用的的防防錯錯方方法法：：導向向/參參考考/干干預預銷銷限位位開開關關/微微動動開開關關計數(shù)數(shù)器器序列列限限制制顯示示遞遞送送斜斜道道停止止器器/門門傳感感器器2003.559第3章章PFMEA3.9現(xiàn)現(xiàn)行行過過程程控控制制現(xiàn)行行過過程程控控制制探探測測，，包包括括兩兩種種不不同同深深度度的的方方法法：：第一一種種控控制制方方法法是是找找出出失失效效的的原原因因/機機理理，，從從而而找找出出糾糾正正措措施施。。例例如如，，通通過過初初始始過過程程能能力力研研究究，，找找出出變變差差的的特特殊殊原原因因，，從從而而采采取取措措施施，，使使過過程程受受控控。。利利用用排排列列圖圖法法，，找找出出造造成成缺缺陷陷與與拒拒收收的的主主要要原原因因，，次次要要原原因因，，采采取取措措施施。。第二二種種控控制制方方法法是是查查明明失失效效模模式式。。例例如如利利用用產(chǎn)產(chǎn)品品的的最最終終檢檢驗驗（（抽抽樣樣檢檢驗驗或或100%檢檢驗驗））查查出出缺缺陷陷（（即即失失效效模模式式）），，再再采采取取糾糾正正措措施施。。2003.560第3章章PFMEA3.9現(xiàn)現(xiàn)行行過程程控制制使用現(xiàn)現(xiàn)行過過程控控制探探測方方法時時，應應優(yōu)先先采用用第一一種方方法。。依靠靠檢驗驗，剔剔除不不合格格品，，或?qū)Σ缓虾细衿菲凡扇∪》倒すさ倪^過程控控制方方法是是一種種事后后措施施，它它承認認會產(chǎn)產(chǎn)生不不合格格，也也就是是承認認浪費費。抽抽樣檢檢驗還還有相相當?shù)牡娘L險險。從從這點點考慮慮，在在過程程中控控制措措施采采取的的越早早越好好。一旦確確定了了過程程控制制，評評審所所有的的預防防措施施以決決定是是否有有需要要更改改的頻頻度數(shù)數(shù)。2003.561第3章章PFMEA3.10過過程控控制方方法有有效性性的評評估-探測測度(D)探測度度是指指零件件在離離開該該制造造工序序或裝裝配工工序之之前,采用用上述述探測測控制制方法法找出出失效效模式式的可可能性性的大大小。。探測度度的最最初定定級將將以探探測失失效起起因/機理理或探探測失失效模模式的的過程程控制制為基基礎。。探測度度是一一個在在某一一FMEA范圍圍內(nèi)的的相對對級別別。為為了獲獲得一一個較較低的的定級級，通通常計計劃的的過程程控制制必須須予以以改進進。探測度度也是是用1~10分分來評評估，，分數(shù)數(shù)越高高，表表明過過程控控制方方法有有效性性差。。2003.562第3章章PFMEA2003.563第3章章PFMEA3.10過過程控控制方方法有有效性性的評評估-探測測度(D)隨機抽抽查，，很容容易讓讓個別別缺陷陷遺漏漏過去去，這這種方方法不不能改改善探探測度度。以以統(tǒng)計計原理理的抽抽樣檢檢測則則是有有效改改善探探測度度的措措施，，增加加樣本本容量量和抽抽樣頻頻率都都有助助于改改善探探測度度。要區(qū)別別頻度度和探探測度度的概概念，，不要要因為為頻度度低就就自動動地假假定探探測度度值也也低（（如當當使用用控制制圖時時）。。但是是，一一定要要評定定探測測發(fā)生生頻度度低的的失效效模式式的過過程控控制的的能力力或者者是防防止它它們在在過程程中進進一步步發(fā)展展的過過程控控制的的能力力。2003.564第3章章PFMEA3.10過過程控控制方方法有有效性性的評評估-探測測度(D)在沒有有十分分有效效的預預防和和第一一種探探測控控制方方法的的情況況下，，有時時要采采用100%檢檢驗的的辦法法。但但是，，這種種方法法不但但成本本高，，而且且也不不一定定是絕絕對把把握的的。它它會受受到測測量系系統(tǒng)變變差的的影響響。100%目目視檢檢查法法還受受到人人的判判斷能能力的的影響響，以以及失失效模模式性性質(zhì)是是否易易于用用目視視方法法發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。因因此，，也不不能認認為100%檢檢查就就具有有高的的探測測度。。2003.565第3章章PFMEA3.11潛潛在失失效模模式的的綜合合風險險評估估――――風險險順序序數(shù)RPN風險順順序數(shù)數(shù)是S、O、D的綜綜合。。在QS9000FMEA手手冊中中，采采用RPN＝SXOXD的連連乘計計算方方法。。RPN在1－1000之之間。。RPN越越高，，意味味著風風險越越大，，它可可以提提供我我們對對問題題的輕輕重緩緩急進進行排排序，，對RPN大的的失效效模式式優(yōu)先先采取取糾正正措施施，以以減少少它的的風險險。記?。海涸谝灰话銓崒嵺`中中，不不管RPN的結結果如如何，，當嚴嚴重度度S高高時(≥8)，，應該該特別別加以以注意意。2003.566第3章章PFMEA3.11潛潛在失失效模模式的的綜合合風險險評估估――――風險險順序序數(shù)RPNRPN值的的經(jīng)驗驗界限限，將將根據(jù)據(jù)企業(yè)業(yè)的經(jīng)經(jīng)驗來來判斷斷。如如，有有的企企業(yè)將將RPN劃劃成三三個線線：紅線：：RPN=125（（相當當于5×5×5），，風險險嚴重重黃線：：RPN=64（（相當當于4×4×4），，風險險較大大綠線：：RPN=27（（相當當于3×3×3），，風險險較小小2003.567第3章章PFMEA練習（（二））完成失失效原原因/機理理、頻頻度、、現(xiàn)行行控制制方法法、探探測度度和風風險順順序數(shù)數(shù)的分分析。。2003.568第3章章PFMEA3.12建建議議措施施當失效效模式式的RPN估計計完成成后，，則應應按其其大小小次序序以及及失效效模式式的嚴嚴重度度來考考慮糾糾正措措施，，以降降低S、O和D。在所有有情況況下,如果果失效效模式式的后后果會會危害害制造造/裝裝配人人員，，就應應該采采取糾糾正措措施，，通過過消除除或控控制其其起因因來阻阻止失失效模模式的的發(fā)生生；或或者明明確規(guī)規(guī)定適適當?shù)牡牟僮髯魅藛T員保護護措施施。2003.569第3章章PFMEA3.12建建議議措施施降低S，只只有通通過修修改設設計（（包括括產(chǎn)品品設計計與過過程設設計））才能能實現(xiàn)現(xiàn)。例例如，，改變變復雜雜鑄件件的設設計與與鑄造造過程程，消消除鑄鑄造中中的某某種失失效模模式。。為減少O（（即減少失失效發(fā)生的的可能性）），也需要要改進產(chǎn)品品與過程的的設計。例例如采取防防錯設計，，減少誤操操作的可能能性。采取取統(tǒng)計過程程控制（SPC）預預防失效的的發(fā)生。2003.570第3章PFMEA3.12建建議措施施為減少D（（即增加探探測（失效效）的可能能性），仍仍然需要改改進過程或或設計。用用提高檢測測力度來達達到產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的改善善，雖然能能一定程度度降低O，，但一般說說來是不經(jīng)經(jīng)濟的，效效果較差的的控制方法法。100%檢驗的的有效性也也要具體分分析，一般般只能作為為臨時性措措施。應避避免采用隨隨機抽樣和和100%檢驗方法法。采取措施的的重點應放放在預防缺缺陷發(fā)生（（也就是降降低頻度））上，而不不是探測它它們。如采采用統(tǒng)計過過程控制（（SPC））和改進過過程的方法法，而不采采用隨機質(zhì)質(zhì)量檢查或或相關的檢檢查。2003.571第3章PFMEA3.12建建議措施施當失效模式式的原因不不清楚時，，應采用試試驗設計，，因果圖等等方法，找找到失效模模式的原因因，從而采采取針對失失效模式原原因的控制制措施。采用統(tǒng)計過過程控制（（SPC）），把重點點放在預防防失效的發(fā)發(fā)生，而不不是放在產(chǎn)產(chǎn)生缺陷后后將之檢測測出來。2003.572第3章PFMEA3.12建建議措施施PFMEA的重點放放在過程設設計本身，，不要過多多依賴于產(chǎn)產(chǎn)品設計的的修改來解解決問題。。但是，也也要考慮產(chǎn)產(chǎn)品設計中中有關可制制造性與裝裝配性的問問題，降低低過程變差差對產(chǎn)品特特性的敏感感性。依靠靠同步技術術和小組的的努力，使使產(chǎn)品設計計與過程設設計最好的的協(xié)調(diào)，降降低成本，，滿足顧客客的需要與與期望。對所建議的的措施落實實責任和實實施日期，，并進行有有效的跟蹤蹤。2003.573第3章PFMEA3.12建建議措施施以下圖表說說明了設計計措施、工工藝措施和和質(zhì)保措施施對風險評評估因素的的影響。2003.574第3章PFMEA3.12建建議措施施設計措施：：如果對產(chǎn)產(chǎn)品的設計計進行更改改，那么產(chǎn)產(chǎn)品的結構構和功能也也有可能發(fā)發(fā)生改變，，相應的工工藝亦應發(fā)發(fā)生改變，，由此缺陷陷出現(xiàn)的概概率和缺陷陷的嚴重性性以及發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺陷的概概率亦就發(fā)發(fā)生改變。。工藝措施：：采取工藝藝措施后，，零件的結結構和功能能并沒有改改變，所以以可能出現(xiàn)現(xiàn)的缺陷的的嚴重性亦亦不會發(fā)生生改變，但但缺陷出現(xiàn)現(xiàn)的概率和和發(fā)現(xiàn)缺陷陷的概率卻卻會發(fā)生改改變。質(zhì)保措施：：質(zhì)保措施施的改變，，并不會改改變其結構構和功能，，而僅僅只只會改變發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷的的概率。2003.575第3章PFMEA3.13對對被采采用的措施施的評價在對所建議議的措施實實施后，小小組將根據(jù)據(jù)實施的結結果，確定定應采用的的旨在降低低S、O、、D的措施施。并將之之記錄下來來，重新評評估S、O、D和計計算RPN。如果滿足要要求，則應應將采用的的措施反映映到質(zhì)量控控制計劃及及有關的文文件中。如如果仍未滿滿足要求，，則要考慮慮新的一輪輪建議措施施，重復上上述步驟，，直到可接接受為止。。2003.576第3章PFMEA3.13對對被采采用的措施施的評價評估剩余風風險可以從從以下三方方面考慮：：事先預計的的先假設所建建議的措施施一一落實實，來評估估一下剩余余風險，優(yōu)優(yōu)先指數(shù)，，由此可達達到何種程程度？階段預計的的經(jīng)過一段時時間落實再再評定一下下，有關的的措施對風風險評估是是否有所改改善—即即措施的有有效性。結束階段在所有措施施實施后，，再評估一一下，這些些措施使最最終結果起起了什么樣樣的變化，，在最終評評估時，建建議設想一一下，確定定是否所有有的措施都都實施，同同時為了收收集實踐經(jīng)經(jīng)驗，并要要指明由工工藝過程的的檢查活動動轉(zhuǎn)換到““FMEA—有效性性評定”這這一專門模模式的可能能性。2003.577第3章PFMEA3.14跟跟蹤建議措施的的落實是重重要的。PFMEA是一個動動態(tài)文件，，隨著設計計的修改和和過程的完完善，PFMEA也也要進行不不斷的修訂訂與完善。。它應體現(xiàn)現(xiàn)最新設計計及改進措措施的情況況，包括產(chǎn)產(chǎn)品正式投投產(chǎn)之后的的改進活動動。2003.578第3章PFMEA3.15PFMEA檢查查表2003.579FMEA潛潛在失效效模式及后后果分析第4章章總總結2003.580第4章總總結4.1FMEA起何何作用用?在連續(xù)的思思考和工作作過程中，，F(xiàn)MEA的一些優(yōu)優(yōu)點可提綱綱擎領地闡闡述如下：：其嚴密的系系統(tǒng)要求作作出建設性性評估并