靜脈藥物配置中心課件

靜脈藥物配置中心簡介燕子1.靜脈藥物配置中心簡介1.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國內(nèi)外動態(tài)及相關的法律法規(guī)PIVAS的組成小結2.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義2.靜脈藥物配置中心的定義靜脈藥物配置中心（Pharmacyintravenousadmixtureservices，PIVAs）是在符合GMP標準，依據(jù)藥物特性設計的操作環(huán)境下，由受過培訓的藥學技術人員，嚴格按照操作程序，進行包括全靜脈營養(yǎng)液、細胞毒性藥物和抗生素等藥物的配置，為臨床藥物治療與合理用藥服務。3.靜脈藥物配置中心的定義靜脈藥物配置中心（Pharmac靜脈藥物配置與藥品生產(chǎn)區(qū)別配置：根據(jù)醫(yī)囑或用藥需求進行配置，在藥房進行制備、混合、包裝的藥物，是醫(yī)生、藥師、護士共同參與下提供的，不能用于銷售。生產(chǎn)：是藥物或設備的生產(chǎn)、制備、宣傳、轉化、加工的過程，還包括對藥物的包裝或再包裝、在容器上加注標簽、對藥物市場推廣，目的是用于銷售。

GMPPIVA封閉系統(tǒng)藥品生產(chǎn)藥品配置藥物輸注4.靜脈藥物配置與藥品生產(chǎn)區(qū)別配置：根據(jù)醫(yī)囑或用藥需求進行配置，提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國內(nèi)外動態(tài)及相關的法律法規(guī)PIVAS的組成小結5.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義5.加強對藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連系性，提高患者用藥的安全性、有效性；實現(xiàn)醫(yī)院由單純的供應保障型向技術服務型轉變，實現(xiàn)以患者為中心的藥學服務模式，提高醫(yī)院的現(xiàn)代化醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。建立PIVAS的目的6.加強對藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連系性醫(yī)院藥學服務新亮點PIVAs作為一種將原來分散在各個病區(qū)、僅僅由護理人員配置的靜脈滴注藥物，轉為在藥學監(jiān)護下集中配置、混合、檢查、分發(fā)的管理模式。為臨床提供安全、有效的靜脈藥物治療服務，是現(xiàn)代醫(yī)院藥學工作的新的亮點和重要內(nèi)容。

7.醫(yī)院藥學服務新亮點PIVAs作為一種將原來分散在各個病區(qū)、僅

一、保障藥品配置的質(zhì)量與靜脈用藥安全建立PIVAS的意義8.建立PIVAS的意義8.靜脈輸液中加入藥物45%63%76%90%英國澳大利亞美國中國9.靜脈輸液中加入藥物45%63%76%90%英國澳大利亞美國中污染率01233.96.716.744.3國內(nèi)外研究在輸液中加入藥物的污染率%10.污染率01233.96.716.744.3國內(nèi)外

PIVA使用按照GMP要求生產(chǎn)的藥品，嚴格控制潔凈的配制環(huán)境，人員經(jīng)過專門的培訓，嚴格按照操作規(guī)程進行轉移、混合，藥品的最后使用是在封閉的系統(tǒng)中，大大降低了微生物、熱原及微粒污染的概率，最大限度地降低輸液反應，能夠確保靜脈用藥安全。11.PIVA使用按照GMP要求生產(chǎn)的藥品，嚴格控制潔凈的配輸液配置環(huán)境極大改善12.輸液配置環(huán)境極大改善12.

在傳統(tǒng)的配置環(huán)境中，護理人員易受到某些危險藥物的傷害，產(chǎn)生一系列的不良反應。例如：骨髓移植反應、胃腸道反應、神經(jīng)毒性反應、心臟毒性反應、肺毒性反應、肝毒性反應和藥物過敏反應，有些藥物還具有“三致”作用，在低劑量下就會對人體器官產(chǎn)生嚴重毒性。加強職業(yè)防護13.

集中配置前后人員防護對比14.集中配置前后人員防護對比14.促進合理用藥

靜脈藥物調(diào)配中心完全改變了傳統(tǒng)的用藥方式，醫(yī)生開具醫(yī)囑后到PIVAS中心，先由藥師核對檢查其用藥的合理性（包括用藥劑量、配伍禁忌、藥物濃度、溶酶選擇等），然后再嚴格按照無菌配置技術配置藥物。減少藥品浪費，降低醫(yī)療成本

通過靜脈藥物配置中心，醫(yī)療資源和人力資源相對集中，可以顯著減低醫(yī)療成本；通過集中化和標準化靜脈輸液混合藥物方案，靜脈藥物配置中心將藥品集中貯存和管理，防止藥品流失、變質(zhì)失效和過期，從而減少浪費15.促進合理用藥15.提高護理質(zhì)量，增加醫(yī)院及科室信譽度

調(diào)查顯示：住院患者80%以上接受輸液，85%的護理人員用于輸液的工作時間超過75%。因此在以“患者為中心”醫(yī)療理念的推動下，靜脈藥物配置中心“將時間還給護理人員，將護理人員還給病人”，從而使護理人員有更多的時間為患者的治療服務，提高了護理人員的工作效率，具有明顯的社會效益與經(jīng)濟效益。16.提高護理質(zhì)量，增加醫(yī)院及科室信譽度16.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國內(nèi)外動態(tài)及相關的法律法規(guī)PIVAS的組成小結17.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義17.1969美國俄亥俄州州立大學醫(yī)學院（世界上第一個PIVA）美國93%非盈利醫(yī)院，100%盈利醫(yī)院建立起PIVAs歐洲澳大利亞加拿大新西蘭日本等發(fā)達國家也都有建立國外動態(tài)18.1969美國俄亥俄州州立大學醫(yī)學院（世界上第一個PIVA國際性的PIVAs質(zhì)量指導原則：2000年美國藥典第24版2004年美國藥典27版第一個醫(yī)院內(nèi)藥物無菌制劑配置標準第一個強制性的無菌配置標準2014年美國藥典37版19.國際性的PIVAs質(zhì)量指導原則：19.1999年上海靜安區(qū)中心醫(yī)院我國第一家2002年8月，首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院在華北地區(qū)率先采用PIVA供臨床用藥衛(wèi)生部2002年下發(fā)《醫(yī)療機構藥事管理辦法》，其中第28條規(guī)定：醫(yī)療機色要根據(jù)臨床需要，逐步建立靜脈藥物配置中心（室），由藥學部門統(tǒng)一管理。近年來我國的上海、北京、江蘇、山東和廣東等多家醫(yī)院陸續(xù)建立了PIVAs國內(nèi)動態(tài)20.1999年上海靜安區(qū)中心醫(yī)院我國第一家國內(nèi)動態(tài)20.有關PIVAs的法律法規(guī)2007年上海、廣東等省市均下發(fā)PIVA質(zhì)量管理規(guī)范（試行），由衛(wèi)生行政部門督查落實。2010年衛(wèi)生部頒發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》21.有關PIVAs的法律法規(guī)21.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國內(nèi)外動態(tài)及相關的法律法規(guī)PIVAS的組成小結22.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義22.23.23.PIVAS的組成受過培訓的人員一定的操作程序軟件硬件24.PIVAS的組成受過培訓的人員24.自動審方軟件系統(tǒng)目前國內(nèi)合理用藥監(jiān)測軟件比較成熟的有四川美康公司的“PASS”合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)和上海大通公司的“藥物咨詢及用藥安全監(jiān)測系統(tǒng)”。在輸液配伍的審查方面，美康與百特公司合作建有專門的“注射劑體外配伍審查（PASS）系統(tǒng)”，在國內(nèi)配置中心廣泛使用“注射劑體外配伍審查（PASS）系統(tǒng)”嵌入醫(yī)院HIS系統(tǒng)，可實現(xiàn)對輸液配伍合理性的自動審查25.自動審方軟件系統(tǒng)目前國內(nèi)合理用藥監(jiān)測軟件比較成熟的有四川美康26.26.國際現(xiàn)行標準的設計要求AS2386.127.國際現(xiàn)行標準的設計要求AS2386.127.28.28.CytotoxicDrugcleanroomAS2639生物安全柜29.CytotoxicDrugcleanroomAS263930.30.31.31.32.32.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國內(nèi)外動態(tài)及相關的法律法規(guī)PIVAS的組成及人員管理小結33.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義33.我國PIVAS的進展已列入“醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定”基本工作，勢在必行隨著制劑整頓，醫(yī)院大輸液生產(chǎn)停止，將促使PIVAS發(fā)展隨著臨床藥學工作發(fā)展，將拓展臨床藥學的工作空間我國PIVAS才剛剛開始，隨著現(xiàn)代化、國際化、標準化在醫(yī)院實施PIVAS在未來必將有更大的發(fā)展。34.我國PIVAS的進展已列入“醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定”基本工謝謝！35.謝謝！35.靜脈藥物配置中心簡介燕子36.靜脈藥物配置中心簡介1.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國內(nèi)外動態(tài)及相關的法律法規(guī)PIVAS的組成小結37.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義2.靜脈藥物配置中心的定義靜脈藥物配置中心（Pharmacyintravenousadmixtureservices，PIVAs）是在符合GMP標準，依據(jù)藥物特性設計的操作環(huán)境下，由受過培訓的藥學技術人員，嚴格按照操作程序，進行包括全靜脈營養(yǎng)液、細胞毒性藥物和抗生素等藥物的配置，為臨床藥物治療與合理用藥服務。38.靜脈藥物配置中心的定義靜脈藥物配置中心（Pharmac靜脈藥物配置與藥品生產(chǎn)區(qū)別配置：根據(jù)醫(yī)囑或用藥需求進行配置，在藥房進行制備、混合、包裝的藥物，是醫(yī)生、藥師、護士共同參與下提供的，不能用于銷售。生產(chǎn)：是藥物或設備的生產(chǎn)、制備、宣傳、轉化、加工的過程，還包括對藥物的包裝或再包裝、在容器上加注標簽、對藥物市場推廣，目的是用于銷售。

GMPPIVA封閉系統(tǒng)藥品生產(chǎn)藥品配置藥物輸注39.靜脈藥物配置與藥品生產(chǎn)區(qū)別配置：根據(jù)醫(yī)囑或用藥需求進行配置，提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國內(nèi)外動態(tài)及相關的法律法規(guī)PIVAS的組成小結40.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義5.加強對藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連系性，提高患者用藥的安全性、有效性；實現(xiàn)醫(yī)院由單純的供應保障型向技術服務型轉變，實現(xiàn)以患者為中心的藥學服務模式，提高醫(yī)院的現(xiàn)代化醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。建立PIVAS的目的41.加強對藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連系性醫(yī)院藥學服務新亮點PIVAs作為一種將原來分散在各個病區(qū)、僅僅由護理人員配置的靜脈滴注藥物，轉為在藥學監(jiān)護下集中配置、混合、檢查、分發(fā)的管理模式。為臨床提供安全、有效的靜脈藥物治療服務，是現(xiàn)代醫(yī)院藥學工作的新的亮點和重要內(nèi)容。

42.醫(yī)院藥學服務新亮點PIVAs作為一種將原來分散在各個病區(qū)、僅

一、保障藥品配置的質(zhì)量與靜脈用藥安全建立PIVAS的意義43.建立PIVAS的意義8.靜脈輸液中加入藥物45%63%76%90%英國澳大利亞美國中國44.靜脈輸液中加入藥物45%63%76%90%英國澳大利亞美國中污染率01233.96.716.744.3國內(nèi)外研究在輸液中加入藥物的污染率%45.污染率01233.96.716.744.3國內(nèi)外

PIVA使用按照GMP要求生產(chǎn)的藥品，嚴格控制潔凈的配制環(huán)境，人員經(jīng)過專門的培訓，嚴格按照操作規(guī)程進行轉移、混合，藥品的最后使用是在封閉的系統(tǒng)中，大大降低了微生物、熱原及微粒污染的概率，最大限度地降低輸液反應，能夠確保靜脈用藥安全。46.PIVA使用按照GMP要求生產(chǎn)的藥品，嚴格控制潔凈的配輸液配置環(huán)境極大改善47.輸液配置環(huán)境極大改善12.