靜脈藥物配置中心課件

靜脈藥物配置中心簡(jiǎn)介燕子1.靜脈藥物配置中心簡(jiǎn)介1.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)PIVAS的組成小結(jié)2.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義2.靜脈藥物配置中心的定義靜脈藥物配置中心（Pharmacyintravenousadmixtureservices，PIVAs）是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，由受過(guò)培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員，嚴(yán)格按照操作程序，進(jìn)行包括全靜脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等藥物的配置，為臨床藥物治療與合理用藥服務(wù)。3.靜脈藥物配置中心的定義靜脈藥物配置中心（Pharmac靜脈藥物配置與藥品生產(chǎn)區(qū)別配置：根據(jù)醫(yī)囑或用藥需求進(jìn)行配置，在藥房進(jìn)行制備、混合、包裝的藥物，是醫(yī)生、藥師、護(hù)士共同參與下提供的，不能用于銷(xiāo)售。生產(chǎn)：是藥物或設(shè)備的生產(chǎn)、制備、宣傳、轉(zhuǎn)化、加工的過(guò)程，還包括對(duì)藥物的包裝或再包裝、在容器上加注標(biāo)簽、對(duì)藥物市場(chǎng)推廣，目的是用于銷(xiāo)售。

GMPPIVA封閉系統(tǒng)藥品生產(chǎn)藥品配置藥物輸注4.靜脈藥物配置與藥品生產(chǎn)區(qū)別配置：根據(jù)醫(yī)囑或用藥需求進(jìn)行配置，提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)PIVAS的組成小結(jié)5.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義5.加強(qiáng)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連系性，提高患者用藥的安全性、有效性；實(shí)現(xiàn)醫(yī)院由單純的供應(yīng)保障型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)模式，提高醫(yī)院的現(xiàn)代化醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。建立PIVAS的目的6.加強(qiáng)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連系性醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)新亮點(diǎn)PIVAs作為一種將原來(lái)分散在各個(gè)病區(qū)、僅僅由護(hù)理人員配置的靜脈滴注藥物，轉(zhuǎn)為在藥學(xué)監(jiān)護(hù)下集中配置、混合、檢查、分發(fā)的管理模式。為臨床提供安全、有效的靜脈藥物治療服務(wù)，是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)工作的新的亮點(diǎn)和重要內(nèi)容。

7.醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)新亮點(diǎn)PIVAs作為一種將原來(lái)分散在各個(gè)病區(qū)、僅

一、保障藥品配置的質(zhì)量與靜脈用藥安全建立PIVAS的意義8.建立PIVAS的意義8.靜脈輸液中加入藥物45%63%76%90%英國(guó)澳大利亞美國(guó)中國(guó)9.靜脈輸液中加入藥物45%63%76%90%英國(guó)澳大利亞美國(guó)中污染率01233.96.716.744.3國(guó)內(nèi)外研究在輸液中加入藥物的污染率%10.污染率01233.96.716.744.3國(guó)內(nèi)外

PIVA使用按照GMP要求生產(chǎn)的藥品，嚴(yán)格控制潔凈的配制環(huán)境，人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行轉(zhuǎn)移、混合，藥品的最后使用是在封閉的系統(tǒng)中，大大降低了微生物、熱原及微粒污染的概率，最大限度地降低輸液反應(yīng)，能夠確保靜脈用藥安全。11.PIVA使用按照GMP要求生產(chǎn)的藥品，嚴(yán)格控制潔凈的配輸液配置環(huán)境極大改善12.輸液配置環(huán)境極大改善12.

在傳統(tǒng)的配置環(huán)境中，護(hù)理人員易受到某些危險(xiǎn)藥物的傷害，產(chǎn)生一系列的不良反應(yīng)。例如：骨髓移植反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)毒性反應(yīng)、心臟毒性反應(yīng)、肺毒性反應(yīng)、肝毒性反應(yīng)和藥物過(guò)敏反應(yīng)，有些藥物還具有“三致”作用，在低劑量下就會(huì)對(duì)人體器官產(chǎn)生嚴(yán)重毒性。加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)13.

集中配置前后人員防護(hù)對(duì)比14.集中配置前后人員防護(hù)對(duì)比14.促進(jìn)合理用藥

靜脈藥物調(diào)配中心完全改變了傳統(tǒng)的用藥方式，醫(yī)生開(kāi)具醫(yī)囑后到PIVAS中心，先由藥師核對(duì)檢查其用藥的合理性（包括用藥劑量、配伍禁忌、藥物濃度、溶酶選擇等），然后再?lài)?yán)格按照無(wú)菌配置技術(shù)配置藥物。減少藥品浪費(fèi)，降低醫(yī)療成本

通過(guò)靜脈藥物配置中心，醫(yī)療資源和人力資源相對(duì)集中，可以顯著減低醫(yī)療成本；通過(guò)集中化和標(biāo)準(zhǔn)化靜脈輸液混合藥物方案，靜脈藥物配置中心將藥品集中貯存和管理，防止藥品流失、變質(zhì)失效和過(guò)期，從而減少浪費(fèi)15.促進(jìn)合理用藥15.提高護(hù)理質(zhì)量，增加醫(yī)院及科室信譽(yù)度

調(diào)查顯示：住院患者80%以上接受輸液，85%的護(hù)理人員用于輸液的工作時(shí)間超過(guò)75%。因此在以“患者為中心”醫(yī)療理念的推動(dòng)下，靜脈藥物配置中心“將時(shí)間還給護(hù)理人員，將護(hù)理人員還給病人”，從而使護(hù)理人員有更多的時(shí)間為患者的治療服務(wù)，提高了護(hù)理人員的工作效率，具有明顯的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。16.提高護(hù)理質(zhì)量，增加醫(yī)院及科室信譽(yù)度16.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)PIVAS的組成小結(jié)17.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義17.1969美國(guó)俄亥俄州州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院（世界上第一個(gè)PIVA）美國(guó)93%非盈利醫(yī)院，100%盈利醫(yī)院建立起PIVAs歐洲澳大利亞加拿大新西蘭日本等發(fā)達(dá)國(guó)家也都有建立國(guó)外動(dòng)態(tài)18.1969美國(guó)俄亥俄州州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院（世界上第一個(gè)PIVA國(guó)際性的PIVAs質(zhì)量指導(dǎo)原則：2000年美國(guó)藥典第24版2004年美國(guó)藥典27版第一個(gè)醫(yī)院內(nèi)藥物無(wú)菌制劑配置標(biāo)準(zhǔn)第一個(gè)強(qiáng)制性的無(wú)菌配置標(biāo)準(zhǔn)2014年美國(guó)藥典37版19.國(guó)際性的PIVAs質(zhì)量指導(dǎo)原則：19.1999年上海靜安區(qū)中心醫(yī)院我國(guó)第一家2002年8月，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院在華北地區(qū)率先采用PIVA供臨床用藥衛(wèi)生部2002年下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》，其中第28條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)色要根據(jù)臨床需要，逐步建立靜脈藥物配置中心（室），由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一管理。近年來(lái)我國(guó)的上海、北京、江蘇、山東和廣東等多家醫(yī)院陸續(xù)建立了PIVAs國(guó)內(nèi)動(dòng)態(tài)20.1999年上海靜安區(qū)中心醫(yī)院我國(guó)第一家國(guó)內(nèi)動(dòng)態(tài)20.有關(guān)PIVAs的法律法規(guī)2007年上海、廣東等省市均下發(fā)PIVA質(zhì)量管理規(guī)范（試行），由衛(wèi)生行政部門(mén)督查落實(shí)。2010年衛(wèi)生部頒發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》21.有關(guān)PIVAs的法律法規(guī)21.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)PIVAS的組成小結(jié)22.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義22.23.23.PIVAS的組成受過(guò)培訓(xùn)的人員一定的操作程序軟件硬件24.PIVAS的組成受過(guò)培訓(xùn)的人員24.自動(dòng)審方軟件系統(tǒng)目前國(guó)內(nèi)合理用藥監(jiān)測(cè)軟件比較成熟的有四川美康公司的“PASS”合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和上海大通公司的“藥物咨詢(xún)及用藥安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”。在輸液配伍的審查方面，美康與百特公司合作建有專(zhuān)門(mén)的“注射劑體外配伍審查（PASS）系統(tǒng)”，在國(guó)內(nèi)配置中心廣泛使用“注射劑體外配伍審查（PASS）系統(tǒng)”嵌入醫(yī)院HIS系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)輸液配伍合理性的自動(dòng)審查25.自動(dòng)審方軟件系統(tǒng)目前國(guó)內(nèi)合理用藥監(jiān)測(cè)軟件比較成熟的有四川美康26.26.國(guó)際現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)要求AS2386.127.國(guó)際現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)要求AS2386.127.28.28.CytotoxicDrugcleanroomAS2639生物安全柜29.CytotoxicDrugcleanroomAS263930.30.31.31.32.32.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)PIVAS的組成及人員管理小結(jié)33.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義33.我國(guó)PIVAS的進(jìn)展已列入“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定”基本工作，勢(shì)在必行隨著制劑整頓，醫(yī)院大輸液生產(chǎn)停止，將促使PIVAS發(fā)展隨著臨床藥學(xué)工作發(fā)展，將拓展臨床藥學(xué)的工作空間我國(guó)PIVAS才剛剛開(kāi)始，隨著現(xiàn)代化、國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化在醫(yī)院實(shí)施PIVAS在未來(lái)必將有更大的發(fā)展。34.我國(guó)PIVAS的進(jìn)展已列入“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定”基本工謝謝！35.謝謝！35.靜脈藥物配置中心簡(jiǎn)介燕子36.靜脈藥物配置中心簡(jiǎn)介1.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)PIVAS的組成小結(jié)37.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義2.靜脈藥物配置中心的定義靜脈藥物配置中心（Pharmacyintravenousadmixtureservices，PIVAs）是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，由受過(guò)培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員，嚴(yán)格按照操作程序，進(jìn)行包括全靜脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等藥物的配置，為臨床藥物治療與合理用藥服務(wù)。38.靜脈藥物配置中心的定義靜脈藥物配置中心（Pharmac靜脈藥物配置與藥品生產(chǎn)區(qū)別配置：根據(jù)醫(yī)囑或用藥需求進(jìn)行配置，在藥房進(jìn)行制備、混合、包裝的藥物，是醫(yī)生、藥師、護(hù)士共同參與下提供的，不能用于銷(xiāo)售。生產(chǎn)：是藥物或設(shè)備的生產(chǎn)、制備、宣傳、轉(zhuǎn)化、加工的過(guò)程，還包括對(duì)藥物的包裝或再包裝、在容器上加注標(biāo)簽、對(duì)藥物市場(chǎng)推廣，目的是用于銷(xiāo)售。

GMPPIVA封閉系統(tǒng)藥品生產(chǎn)藥品配置藥物輸注39.靜脈藥物配置與藥品生產(chǎn)區(qū)別配置：根據(jù)醫(yī)囑或用藥需求進(jìn)行配置，提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義建立PIVAs的目的與意義國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)PIVAS的組成小結(jié)40.提綱靜脈藥物配置中心PIVAs定義5.加強(qiáng)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連系性，提高患者用藥的安全性、有效性；實(shí)現(xiàn)醫(yī)院由單純的供應(yīng)保障型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)模式，提高醫(yī)院的現(xiàn)代化醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。建立PIVAS的目的41.加強(qiáng)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連系性醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)新亮點(diǎn)PIVAs作為一種將原來(lái)分散在各個(gè)病區(qū)、僅僅由護(hù)理人員配置的靜脈滴注藥物，轉(zhuǎn)為在藥學(xué)監(jiān)護(hù)下集中配置、混合、檢查、分發(fā)的管理模式。為臨床提供安全、有效的靜脈藥物治療服務(wù)，是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)工作的新的亮點(diǎn)和重要內(nèi)容。

42.醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)新亮點(diǎn)PIVAs作為一種將原來(lái)分散在各個(gè)病區(qū)、僅

一、保障藥品配置的質(zhì)量與靜脈用藥安全建立PIVAS的意義43.建立PIVAS的意義8.靜脈輸液中加入藥物45%63%76%90%英國(guó)澳大利亞美國(guó)中國(guó)44.靜脈輸液中加入藥物45%63%76%90%英國(guó)澳大利亞美國(guó)中污染率01233.96.716.744.3國(guó)內(nèi)外研究在輸液中加入藥物的污染率%45.污染率01233.96.716.744.3國(guó)內(nèi)外

PIVA使用按照GMP要求生產(chǎn)的藥品，嚴(yán)格控制潔凈的配制環(huán)境，人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行轉(zhuǎn)移、混合，藥品的最后使用是在封閉的系統(tǒng)中，大大降低了微生物、熱原及微粒污染的概率，最大限度地降低輸液反應(yīng)，能夠確保靜脈用藥安全。46.PIVA使用按照GMP要求生產(chǎn)的藥品，嚴(yán)格控制潔凈的配輸液配置環(huán)境極大改善47.輸液配置環(huán)境極大改善12.