內(nèi)部質(zhì)量體系審核教程

內(nèi)部質(zhì)量體系

審核教程1質(zhì)量體系審核審核:為確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否有效的實(shí)施并達(dá)標(biāo)到預(yù)定目標(biāo)所做的系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。2內(nèi)部質(zhì)量審核的特性（5個(gè)）符合性（文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求）有效性（有否按文件要求去做）達(dá)標(biāo)性（有無達(dá)到預(yù)定目標(biāo)）系統(tǒng)性（是否從全局著眼有計(jì)劃的進(jìn)行）獨(dú)立性（有無體現(xiàn)客觀、公正、公平）3審核的分類—特征劃分

第一方審核—內(nèi)部審核由公司內(nèi)部進(jìn)行的審核，自已審自已

第二方審核—外部審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行

第三方審核（獨(dú)立）—外部審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行；提供符合要求（如TS16949:2002)的認(rèn)證4審核的分類—屬性劃分內(nèi)部審核：第一方審核、一體化審核外部審核：第二方審核、第三方審核聯(lián)合審核、一體化審核問題：第一、二、三方審核的目的和依據(jù)分別是什么？5審核的目的客觀評(píng)估明文規(guī)定的質(zhì)量管理體系執(zhí)行的情形：管理體系是否符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求（符合性）所有的管理規(guī)定、辦法、作業(yè)指導(dǎo)書是否被遵守執(zhí)行（有效性）執(zhí)行的效果是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)（適宜性）6審核階段準(zhǔn)備執(zhí)行報(bào)告效果跟進(jìn)7準(zhǔn)備審核失敗的準(zhǔn)備，就是準(zhǔn)備失敗failtoprepareispreparetofail8內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程

審核準(zhǔn)備階段審核計(jì)劃/準(zhǔn)備階段年度內(nèi)審計(jì)劃目的：1、確保內(nèi)審有計(jì)劃的進(jìn)行2、便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)審工作審核計(jì)劃：審核組長(zhǎng)編制，管理者代表批準(zhǔn)目的：1、對(duì)外，使受審核方做好準(zhǔn)備2、對(duì)內(nèi)，審核組內(nèi)部分工3、確保審核有目的，按要求進(jìn)行，時(shí)間和進(jìn)度的控制9內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程

審核準(zhǔn)備階段審核小組的組成及分工審核小組組成-----審核組長(zhǎng)-----審核員 應(yīng)是內(nèi)審員---是審核組正式成員 專家/實(shí)習(xí)內(nèi)審員/顧問師---非正式成員備注：1、具備與受審核方有關(guān)的相應(yīng)的知識(shí)和能力2、經(jīng)過培訓(xùn)并認(rèn)可的編制檢查表不合格報(bào)告10確定審審核目目的、、范圍圍和依依據(jù)審核時(shí)時(shí)機(jī)1、常常規(guī)審審核——按預(yù)預(yù)定的的時(shí)間間進(jìn)行行（如如年度度審核計(jì)劃劃）；；集中全全面的的對(duì)所所有部部門或或所有有過程程進(jìn)行行審核核或分散散流動(dòng)動(dòng)式進(jìn)進(jìn)行審審核2、追追加審審核——在特特殊情情況下下增加加的審審核組織體體系，，管理理結(jié)構(gòu)構(gòu)，產(chǎn)產(chǎn)品結(jié)結(jié)構(gòu)，，質(zhì)量量方針針、目目標(biāo)發(fā)發(fā)生重重大變變化時(shí)時(shí)外審（（第二二、三三方審審核前前）11確定審審核目目的、、范圍圍和依依據(jù)審核前前應(yīng)經(jīng)經(jīng)溝通通，使使編制制的審審核范范圍和和深度度能符符合客客戶的的特殊殊要求求組織及及廠所所產(chǎn)品種種類生產(chǎn)作作業(yè)流流程質(zhì)量系系統(tǒng)項(xiàng)項(xiàng)目舉例說說明：：第三三方審審核前前審核核范圍圍的確確定12確定審審核目目的、、范圍圍和依依據(jù)審核的的依據(jù)據(jù)TS16949:2009標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的要求求公司的的質(zhì)量量體系系文件件的要要求顧客的的要求求及法法律法法規(guī)方方面的的要求求以往的的審核核結(jié)果果及其其糾正正措施施變更13檢查表表Checklist◆目的-------實(shí)現(xiàn)審審核的的專業(yè)業(yè)化、、規(guī)范范化-------確保審審核按按計(jì)劃劃按目目標(biāo)進(jìn)進(jìn)行-------落實(shí)審審核的的抽樣樣方案案-------作為記記錄存存檔，，證實(shí)實(shí)審核核的可可行性性◆內(nèi)容-----查什什么（（審核核要點(diǎn)點(diǎn)）查----文件件、記記錄、、憑證證；抽抽樣數(shù)數(shù)量（（3-12）如何查查—審審核方方法問----詢問問責(zé)任任人員員看------現(xiàn)場(chǎng)、、標(biāo)識(shí)識(shí)、操操作14檢查表表的設(shè)設(shè)計(jì)及及應(yīng)用用檢查表表的設(shè)設(shè)計(jì)-----應(yīng)反反映過過程方方法、、體現(xiàn)現(xiàn)PDCA循環(huán)環(huán)，審審核流流程應(yīng)應(yīng)清楚楚-----將將標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或或手手冊(cè)冊(cè)的的要要求求作作為為審審核核要要點(diǎn)點(diǎn)-----選選擇擇典典型型的的質(zhì)質(zhì)量量問問題題（（如如老老大大難難問問題題））作作為為審審核核要要點(diǎn)點(diǎn)-----結(jié)結(jié)合合受受審審部部門門特特點(diǎn)點(diǎn)/新新情情況況確確定定審審核核要要點(diǎn)點(diǎn)檢查查表表的的編編制制和和應(yīng)應(yīng)用用-------由由審審核核員員按按審審核核計(jì)計(jì)劃劃分分工工編編制制，，組組長(zhǎng)長(zhǎng)審審查查協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)-------可可以以編編制制定定型型的的檢檢查查清清單單，，每每次次審審核核再再根根據(jù)據(jù)具具體體審審核核任任務(wù)務(wù)加加以以增刪刪應(yīng)應(yīng)用用-------審審核核時(shí)時(shí)原原則則上上按按檢檢查查表表，，有有新新情情況況需需調(diào)調(diào)整整時(shí)時(shí)要要經(jīng)經(jīng)組組長(zhǎng)長(zhǎng)同同意意--------作作為為備備忘忘使使用用，，而而不不要要出出示示給給受受審審方方逐逐項(xiàng)項(xiàng)核核對(duì)對(duì)-------根根據(jù)據(jù)檢檢查查表表審審核核，，好好與與壞壞兩兩方方面面均均要要如如實(shí)實(shí)作作好好記記錄錄15使用用檢檢查查表表的的好好處處確保保準(zhǔn)準(zhǔn)備備工工作作的的完完整整性性作為為審審核核員員之之引引導(dǎo)導(dǎo)及及備備忘忘審核核的的客客觀觀證證據(jù)據(jù)減少少筆筆記記時(shí)時(shí)間間幫助助準(zhǔn)準(zhǔn)備備審審核核結(jié)結(jié)束束會(huì)會(huì)議議幫助助撰撰寫寫審審核核報(bào)報(bào)告告真實(shí)實(shí)的的記記錄錄16審核核的的安安排排和和頻頻率率決定定因因素素與產(chǎn)產(chǎn)品品/制制程程有有關(guān)關(guān)項(xiàng)項(xiàng)目目的的關(guān)關(guān)鍵鍵性性客戶戶的的要要求求管理理，，技技術(shù)術(shù)，，措措施施或或體體系系上上的的顯顯著著變變動(dòng)動(dòng)—覆覆蓋蓋全全部部班班次次—每每年年修修訂訂計(jì)計(jì)劃劃—如如出出現(xiàn)現(xiàn)內(nèi)內(nèi)部部的的不不符符合合情情況況或或顧顧客客投投訴訴，，需需增增加加頻頻次次17審核核前前小小組組會(huì)會(huì)議議審核核組組長(zhǎng)長(zhǎng)應(yīng)應(yīng)于于審審核核前前召召集集所所有有審審核核員員進(jìn)進(jìn)行行審審核核小小組組會(huì)會(huì)議議確認(rèn)認(rèn)準(zhǔn)準(zhǔn)備備工工作作均均已已完完成成，，各各審審核核員員亦亦明明了了其其將將扮扮演演的的角角色色討論論可可能能出出現(xiàn)現(xiàn)的的問問題題及及需需注注意意事事項(xiàng)項(xiàng)交流流經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)及及審審核核技技巧巧作用用———表表示示審審核核正正式式開開始始，，創(chuàng)創(chuàng)造造良良好好氣氣氛氛，，保保持持審審核核的的正正規(guī)規(guī)化化；；———讓讓受受審審方方了了解解審審核核意意圖圖和和要要求求，，以以便便配配合合審審核核組組順順利利完成成審審核核；；———內(nèi)內(nèi)審審時(shí)時(shí)，，首首次次會(huì)會(huì)議議不不能能取取消消，，但但內(nèi)內(nèi)容容可可以以簡(jiǎn)簡(jiǎn)化化。。18首次次會(huì)會(huì)議議議程程———簽簽到到(審核核組組成成員員，，組組織織管管理理層層成成員員，，陪陪同同人人員員等等)；———管管理理者者代代表表宣宣布布會(huì)會(huì)議議開開始始，，介介紹紹到到會(huì)會(huì)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)和和審審核核組組長(zhǎng)長(zhǎng)；；——審審核組組長(zhǎng)主主持會(huì)會(huì)議；；——記記錄；；◆目的和和內(nèi)容容(也可作作為審審核組組長(zhǎng)講講話內(nèi)內(nèi)容)——介介紹審審核組組成員員及分分工；；——重重申審審核目目的、、范圍圍、依依據(jù)；；——審審核時(shí)時(shí)間、、審核核安排排及計(jì)計(jì)劃的的確認(rèn)認(rèn)；19首次會(huì)會(huì)議——強(qiáng)強(qiáng)調(diào)審審核的的原則則、方方法和和程序序；——客客觀公公正、、找客客觀證證據(jù)；；——正正面取取證，，負(fù)面面報(bào)告告；——抽抽樣方方法（（查、、問、、聽、、看、、追溯溯）——不不合格格的確確定與與確認(rèn)認(rèn)；——綜綜合評(píng)評(píng)價(jià)處處理與與確認(rèn)認(rèn)；——整整改及及驗(yàn)證證要求求；——審審核過過程中中會(huì)議議安排排；——澄澄清；；20審核執(zhí)執(zhí)行21審核執(zhí)執(zhí)行/技巧巧溝通觀察/收集集證據(jù)據(jù)判定22溝通（（Communication））單向溝溝通（OneWayCommunication））雙向溝溝通（TwoWayCommunication））23溝通技技巧提問技技巧信息的的理解解（聆聆聽技技巧））24問題的的種類類封閉式式的問問題開放式式的問問題澄清式式的問問題引導(dǎo)式式的問問題沒有聲聲音的的問題題（肢肢體語語言））25封閉式式的問問題簡(jiǎn)單答答案（（是/否，，有/沒有有）可獲得得指定定的資資訊可用以以總結(jié)結(jié)結(jié)論論由審核核者控控制問問與答答帶來壓壓力/減輕輕壓力力？26開放式式的問問題由獲得得的資資訊再再提出出跟進(jìn)進(jìn)問題題對(duì)問題題進(jìn)一一步討討論27引導(dǎo)式式的問題題可減輕輕被審審核者者壓力力避免使使用28沒有聲聲音的的問題題以身體體語言言提出出問題題沉默-非常常強(qiáng)而而有利利的工工具！29應(yīng)避免免的問問題欺詐式式問題題（不不要誤誤導(dǎo)被被審核核人員員）含糊不不清的的問題題多重式式問題題（不不要連連續(xù)提提問））30審核員員常用用問式式———5W1H----怎怎么樣樣？（（How，，如何何做？？）----什什么？？（（What，，在做做什么么？））----何何時(shí)？？（（When，，什么么時(shí)候候做？？）----何何地？？（（Where，在在哪里里做？？）----誰誰？（（Who，，是誰誰在做做？））----為為什么么？（（Why，，為什什么要要做？？）31提問注注意事事項(xiàng)----明明確觀觀點(diǎn)和和目的的，準(zhǔn)準(zhǔn)確表表達(dá)；；----發(fā)發(fā)問一一定考考慮被被問者者的背背景；；----注注意神神態(tài)表表情；；----適適時(shí)表表達(dá)好好意；；----努努力理理解回回答；；----不不能建建議或或暗示示某種種答案案；----不不說有有情緒緒的話話；----不不可連連續(xù)發(fā)發(fā)問。。32聆聽聆聽重重要性性----審核過過程中中，審審核員員聆聽聽的時(shí)時(shí)間可可能會(huì)會(huì)達(dá)到總總時(shí)間間80%；----聆聽效效率對(duì)對(duì)得出出客觀觀結(jié)果果起重重要作作用；；----謙和認(rèn)認(rèn)真的的聆聽聽?wèi)B(tài)度度有助助于形形成融融洽氣氣氛和獲獲取得得有價(jià)價(jià)值的的信息息。33審核員員聆聽聽技巧巧----少講多多聽；；----不怕沉沉默；；----排除干干擾；；----多問開開放性性問題題；----多鼓勵(lì)勵(lì)講話話者；；----善意的的態(tài)度度。34影響傾傾聽的的因素素不專注注集中中選擇性性的聽聽個(gè)人偏偏見情緒與與喜惡惡草率的的結(jié)論論35除了聽聽，還還要看看溝通時(shí)時(shí)，需需注意意對(duì)方方的身身體語語言身體動(dòng)動(dòng)作面部表表情眼神36被審核者者的行為為緊張防衛(wèi)性少說少錯(cuò)錯(cuò)，不說說就不會(huì)會(huì)錯(cuò)不歡迎任任何批評(píng)評(píng)，輕視視審核員員的意見見37被審核者者的行為為高談闊論論，滔滔滔不絕消極阻礙礙或氣勢(shì)勢(shì)洶洶的的不合作作主動(dòng)介紹紹存在的的問題不認(rèn)可，，對(duì)查到到問題千千方百計(jì)計(jì)的辯解解38審核中的的可能見見到的人人物類型型及對(duì)象象沒問題型型----這種人人將試圖圖給留下下對(duì)公司司“優(yōu)優(yōu)秀”體體系的深深刻印象象，為此此只給你你看好的的一面，，對(duì)差的的地方搪搪塞而過過，而對(duì)對(duì)好的一一面再三三地突出出；----要注意意不要被被一帶而而過，要要仔細(xì)和和堅(jiān)持對(duì)對(duì)體系好好的和差差的每一一點(diǎn)進(jìn)行行評(píng)定。。39審核中的的可能見見到的人人物類型型及對(duì)象象不要告訴訴我如何何管理我我自己的的事型----審核員員的任何何意見、、疑問或或發(fā)現(xiàn)的的問題將將會(huì)被輕輕視，有有時(shí)是蔑蔑視，他他們不接接受他們們認(rèn)為是是批語的的任何東東西。----對(duì)這種種類型的的人，重重要的是是保持冷冷靜和堅(jiān)堅(jiān)強(qiáng)，并并清楚地地報(bào)告在在體系中中發(fā)現(xiàn)的的任何不不合格情情況。40審核中的的可能見見到的人人物類型型及對(duì)象象“真有關(guān)關(guān)系嗎””型----把審核核看作是是一種不不得不應(yīng)應(yīng)付的負(fù)負(fù)擔(dān)，所所有的提提問都會(huì)會(huì)得到同同樣的答答復(fù)：““這真的的有關(guān)系系嗎？這這不會(huì)使使我們的的產(chǎn)品有有什么區(qū)區(qū)別？””軍人型----這種人人對(duì)會(huì)見見審核員員受過良良好的培培養(yǎng)，具具有對(duì)所所有提出出的問題題給出一一個(gè)字回回答的天天生資質(zhì)質(zhì)，他們們只愿提提供最少少量的情情況；----對(duì)這種種類型的的人，要要非常耐耐心地要要求提供供你需要要的情況況，同一一個(gè)問題題要問幾幾遍，必必要時(shí)換換個(gè)問法法，提出出三個(gè)問問題來得得到一個(gè)個(gè)情況，，而耐心心、容忍忍、堅(jiān)持持和靈敏敏。41審核中的的可能見見到的人人物類型型及對(duì)象象不知道型型----有時(shí)候候，受審審核方的的管理人人員工““指派””給審核核員一名名既對(duì)供供應(yīng)商有有文件證證明的質(zhì)質(zhì)量體系系缺少必必要的知知識(shí)，又又不愿承承認(rèn)他不不知道該該體系的的人作為為向?qū)?。。這種類類型的人人將地提提供含糊糊的和引引入誤入入岐途的的情況，，結(jié)果是是浪費(fèi)審審核員時(shí)時(shí)間；----對(duì)這種種類型的的人，同同樣需要要堅(jiān)持和和靈敏，，說服向向?qū)О才排耪业搅肆私馇闆r況的人介介紹向?qū)?dǎo)所不熟熟悉區(qū)域域的情況況，或者者決定是是否應(yīng)要要求管理理者代表表換一個(gè)個(gè)向?qū)е轮隆叭缭谠趯徍藢?shí)實(shí)際開始始前對(duì)此此沒有明明確，受受審核方方和審核核員均會(huì)會(huì)受到損損失。42審核中的的可能見見到的人人物類型型及對(duì)象象專家型----這種人人對(duì)有關(guān)關(guān)工作掌掌握極大大量的詳詳細(xì)知識(shí)識(shí)，但不不同的是是他們堅(jiān)堅(jiān)持要與與審核分分享這些些知識(shí)，，這種人人可能會(huì)會(huì)使審核核員的工工作停頓頓并徹底底破壞所所有時(shí)間間安排；；----對(duì)這種種類型的的人，要要明確和和有意識(shí)識(shí)地提出出你的問問題并對(duì)對(duì)提供的的情況時(shí)時(shí)行調(diào)查查，不要要讓這種種人控制制住時(shí)間間表。43審核中的的可能見見到的人人物類型型及對(duì)象象停止一切切型----每次認(rèn)認(rèn)定在任任何區(qū)域域體系沒沒在達(dá)到到質(zhì)量要要求時(shí)，，這種人人就想停停止一切切工作和和重新談?wù)勁?，提提到到可能的的總是或或改變，，就立即即討論停停滯不前前工作和和大量額額外成本本問題；；----這種類類型的人人，要確確保你不不要介入入合同問問題、額額外成本本問題等等，要將將所有非非審核問問題的討討論交給給有關(guān)人人員，繼繼續(xù)進(jìn)行行審核工工作。44審核中的的可能見見到的人人物類型型及對(duì)象象我正等著著你來型型----這種人人將立即即向你傾傾訴他的的熱情，，他將向向你訴說說過去30年來來管理人人員及同同事們犯犯下的““錯(cuò)誤誤”，如如果不加加制止，，他將會(huì)會(huì)公布出出無限數(shù)數(shù)量的““錯(cuò)誤誤”；----這種類類型的人人，最好好的辦法法是采取取無視態(tài)態(tài)度，謹(jǐn)謹(jǐn)慎的做做法是，，與審核核組的向向?qū)в懻撜撨@些意意見，評(píng)評(píng)定反應(yīng)應(yīng)，并判判斷是否否繼續(xù)檢檢查有關(guān)關(guān)質(zhì)量的的不正常常狀態(tài)說說法，任任何由此此產(chǎn)生的的事實(shí)有有關(guān)情況況應(yīng)記下下來并與與公司代代表進(jìn)行行適當(dāng)?shù)牡挠懻??！?5審核/客客觀證據(jù)據(jù)定義：與與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并且且能夠證證實(shí)的記記錄、事事實(shí)陳述述或其客客觀存在在信息。。注：審核核證據(jù)可可以是定定性的也也可以是是定量的的。在審核中中應(yīng)分清清什么可可以作為為審核證證據(jù)，什什么不可可以作為為審核證證據(jù)。序號(hào)可用作審核結(jié)論不可用作審核結(jié)論1存在的客觀事實(shí)或情況估計(jì)、猜想、分析、推斷2部門負(fù)責(zé)人談話（并有其它物證來證明）陪同人員或其他無關(guān)人員的談話、傳聞。3現(xiàn)行的有效文件和有效的質(zhì)量記錄（審查當(dāng)前的質(zhì)量活動(dòng)）過期或作廢的文件，擅自涂改的質(zhì)量記錄，未經(jīng)證實(shí)的談話、傳聞。46觀察/收收集證據(jù)據(jù)通過會(huì)見見人員，，檢查文文件/記記錄，及及觀察有有關(guān)活動(dòng)動(dòng)以收集集符合要要求的證證據(jù)留意檢查查表內(nèi)容容以外的的有關(guān)不不符合事事項(xiàng)的線線索驗(yàn)證通過過感官觀觀察或測(cè)測(cè)量記錄錄而獲得得的資料料47檢查方法法檢查是以以隨機(jī)抽抽樣形式式進(jìn)行，，而非100%全檢決定抽樣樣的數(shù)量量時(shí)應(yīng)考考慮—被審審核部門門/項(xiàng)目目的文件件，工作作，人員員和和記錄的的數(shù)量—過去去的表現(xiàn)現(xiàn)48檢查方法法抽查的方方向不一一定需要要從頭到到尾，可可從任何何一點(diǎn)展展開抽查的文文件/人人員/記記錄間應(yīng)應(yīng)有連貫貫關(guān)系采采購文件件：〈－〉申申購單〈〈－〉采采購單〈〈－〉審審批者要要求〈－－〉合格格供方名名單〈－－〉供方方評(píng)審記記錄〈－－〉供方方評(píng)審要要求49評(píng)審觀察察點(diǎn)記錄下所所有的觀觀察點(diǎn)評(píng)審觀察察點(diǎn)以確確定不符符合事項(xiàng)項(xiàng)對(duì)所有不不符合事事項(xiàng)需有有證據(jù)作作為依據(jù)據(jù)50準(zhǔn)備不符符合事項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告分析觀察察所得的的不符合合事項(xiàng)，，以準(zhǔn)備備不符合合事項(xiàng)報(bào)報(bào)告—不符符合事項(xiàng)項(xiàng)的類別別—不符符合事項(xiàng)項(xiàng)的模式式51不符合事事項(xiàng)的分分類嚴(yán)重（主主要）不不符合項(xiàng)項(xiàng)輕微（次次要）不不符合項(xiàng)項(xiàng)觀察（建建議）事事項(xiàng)52不符合事事項(xiàng)的分分類嚴(yán)重（主主要）不不符合項(xiàng)項(xiàng)不合格品品可能裝裝運(yùn)，導(dǎo)導(dǎo)致產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)的的規(guī)定性性能降低低或破壞壞的情況況由經(jīng)驗(yàn)和和判斷很很可能導(dǎo)導(dǎo)致體系系或嚴(yán)重重降低產(chǎn)產(chǎn)品和過過程能力力缺少所要要求的質(zhì)質(zhì)量體系系要素多個(gè)次要要不符合合項(xiàng)發(fā)生生在一個(gè)個(gè)要素上上53不符合事事項(xiàng)的分分類輕微（次次要）不不符合項(xiàng)項(xiàng)在執(zhí)行或或控制中中的一個(gè)個(gè)孤立的的或小的的缺失文件化體體系有部部分缺失失54不符合事事項(xiàng)的分分類輕微（次次要）不不符合項(xiàng)項(xiàng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和判斷斷不會(huì)導(dǎo)導(dǎo)致出現(xiàn)現(xiàn)如下問問題的不不符合情情況—導(dǎo)致致體系失失誤—降低低過程控控制能力力—導(dǎo)致致不合格格產(chǎn)品發(fā)發(fā)生55不符合事事項(xiàng)的分分類觀察事項(xiàng)項(xiàng)沒有足夠夠證據(jù)表表明不符符合存在在有不合格格，但是是偶爾發(fā)發(fā)生，對(duì)對(duì)質(zhì)量體體系的正正常運(yùn)行行不產(chǎn)生生影響。。56不符合事事項(xiàng)的模模式文件問題題沒有把標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求文件件化文件不能能放映實(shí)實(shí)際運(yùn)作作情況文件內(nèi)容容不當(dāng)，，不足或或錯(cuò)誤文件之間間有矛盾盾57不符合事事項(xiàng)的模模式執(zhí)行問題題沒有按文文件要求求執(zhí)行工工作有執(zhí)行，，但不徹徹底設(shè)計(jì)問題題方法錯(cuò)誤誤工具設(shè)計(jì)計(jì)錯(cuò)誤技術(shù)錯(cuò)誤誤58不符合事事項(xiàng)報(bào)告告不符合事事項(xiàng)的說說明發(fā)現(xiàn)的問問題（觀觀察所得得的事實(shí)實(shí)）客觀證據(jù)據(jù)結(jié)論（違違反標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或文件件的章節(jié)節(jié)）類型（嚴(yán)嚴(yán)重、輕輕微還是是觀察事事項(xiàng)）59不符合事事項(xiàng)報(bào)告告案列1：在檢查2008年度的的管理評(píng)評(píng)審記錄錄時(shí)，審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)管理理評(píng)審內(nèi)內(nèi)容未包包括糾正正及預(yù)防防行動(dòng)及及客戶投投訴。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問問題題客客觀觀證證據(jù)據(jù)結(jié)結(jié)論論60不符符合合事事項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告報(bào)告告方方法法：：方法法1-分分點(diǎn)點(diǎn)式式問題題：：管管理理評(píng)評(píng)審審中中，，沒沒有有對(duì)對(duì)糾糾正正及及預(yù)預(yù)防防行行動(dòng)動(dòng)及及顧顧客客投投訴訴進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審。。證據(jù)據(jù)：：2008年年度度的的管管理理評(píng)評(píng)審審記記錄錄結(jié)論論