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第4頁共4頁藥品采購工作計劃一?、工作目標?認真貫徹實?施《藥品管?理法》《國?務(wù)___關(guān)?于加強食品?等產(chǎn)品安全?監(jiān)督管理的?特別規(guī)定》?、《___?藥品管理法?實施條例》?、《藥品流?通監(jiān)督管理?辦法》和國?家局《__?_加強藥品?零售經(jīng)營監(jiān)?管有關(guān)問題?___》(?國食藥監(jiān)市?[___]?___文件?)精神,切?實加強藥品?零售企業(yè)的?日常監(jiān)管,?嚴肅查處各?種違法違規(guī)?行為,使全?區(qū)的藥品流?通秩序進一?步規(guī)范,以?確保公眾的?用藥安全,?藥品采購工?作計劃。?二、檢查范?圍和對象全?區(qū)范圍內(nèi)的?所有藥品零?售企業(yè)。?三、檢查重?點內(nèi)容、方?法和處理意?見對全區(qū)藥?品零售企業(yè)?的人員資質(zhì)?、藥品進貨?、驗收、陳?列與儲存和?銷售等環(huán)節(jié)?進行專項檢?查,重點檢?查處方藥憑?處方銷售執(zhí)?行情況、處?方藥與非處?方藥分類擺?放、專有標?識的規(guī)范、?處方審核制?度的落實、?駐店藥師配?備在職在崗?、是否存在?違規(guī)經(jīng)營零?售藥店禁止?經(jīng)營的藥品?、是否存在?___經(jīng)營?、超方式和?超范圍經(jīng)營?藥品情況、?是否違規(guī)發(fā)?布藥品廣告?情況等。此?次檢查要與?分局日常監(jiān)?管工作做到?四個結(jié)合:?一是與分局?重點問題企?業(yè)日常監(jiān)管?相結(jié)合;二?是與零售藥?店的GSP?跟蹤檢查相?結(jié)合;三是?信用檢查相?結(jié)合;四是?與以往檢查?發(fā)現(xiàn)的問題?企業(yè)整改復(fù)?查相結(jié)合。?對檢查中發(fā)?現(xiàn)的問題根?據(jù)市局《_?__開展全?市藥品零售?企業(yè)專項檢?查___》?(___食?藥監(jiān)稽[_?__]__?_號)文件?精神,按下?列處理意見?進行查處。?1、嚴禁?藥品零售企?業(yè)以任何形?式出租或轉(zhuǎn)?讓柜臺。禁?止藥品供應(yīng)?商以任何形?式進駐藥品?零售企業(yè)銷?售或代銷自?己的產(chǎn)品。?非本藥店零?售企業(yè)的正?式銷售員,?不得在店內(nèi)?銷售藥品,?不得從事藥?品宣傳或推?銷活動。違?反規(guī)定的,?按《藥品管?理法》第八?十二條查處?。2、藥?品零售企業(yè)?必須向合法?的藥品生產(chǎn)?、批發(fā)企業(yè)?購進。檢查?采購渠道是?否合法,有?無從“__?_”、“過?票”的個人?(或無證的?單位)等非?法渠道購入?藥品。如發(fā)?現(xiàn)從非法渠?道進貨按《?藥品管理法?》第八十條?查處。3?、藥品零售?企業(yè)在采購?藥品時必須?按照規(guī)定索?娶查驗、留?存供貨企業(yè)?有關(guān)證件、?資料、銷售?憑證(銷售?憑證應(yīng)當開?具標明供貨?單位名稱、?藥品名稱、?生產(chǎn)廠商、?批號、數(shù)量?、價格等內(nèi)?容)。如發(fā)?現(xiàn)未按照規(guī)?定索娶查驗?、留存供貨?企業(yè)有關(guān)證?件、資料、?銷售憑證,?按《藥品流?通監(jiān)督管理?辦法》第三?十條查處;?責令限期改?正,給予警?告;逾期不?改正的,處?以五千元以?上二萬元以?下的罰款,?4、藥品零?售企業(yè)必須?建立并執(zhí)行?進貨檢查驗?收制度,依?法對購進藥?品進行逐批?驗收、記錄?,未經(jīng)驗收?不得上柜陳?列和銷售.?購銷記錄必?須注明藥品?的通用名稱?、劑型、規(guī)?格、批號、?有效期、生?產(chǎn)廠商、購?(銷)貨單?位、購(銷?)貨數(shù)量、?購銷價格、?購(銷)貨?日期。檢查?藥品零售企?業(yè)是否按照?規(guī)定對購進?的藥品逐批?驗收、記錄?。上柜陳列?及入庫儲存?的藥品沒有?驗收記錄的?、按《藥品?管理法》第?八十五條規(guī)?定查處:責?令改正,給?予警告;情?節(jié)嚴重的,?吊銷《藥品?經(jīng)營許可證?》。5、?藥品零售企?業(yè)必須配備?相應(yīng)的藥學(xué)?技術(shù)人員。?經(jīng)營處方藥?、甲類非處?方藥的藥品?零售企業(yè),?應(yīng)當配備執(zhí)?業(yè)藥師或者?其他依法經(jīng)?資格認證的?藥學(xué)技術(shù)人?員;藥學(xué)技?術(shù)人員必須?按照省人事?廳和省食品?藥品監(jiān)管局?規(guī)定每年參?加繼續(xù)教育?完成規(guī)定學(xué)?分方可從業(yè)?;從事醫(yī)用?商品營業(yè)員?、保管員等?___個工?種的人員必?須持有醫(yī)藥?行業(yè)特有工?種職業(yè)技能?上崗證書。?違反規(guī)定的?。按照《藥?品管理法》?第七十九條?經(jīng)查處。同?時、分局將?對目前藥品?零售企業(yè)的?藥學(xué)技術(shù)人?員和其他從?業(yè)人員開展?一次清理工?作,進行重?新登記。?6、藥品零?售企業(yè)必須?執(zhí)行處方藥?與非處方藥?分類管理制?度.檢查處?方藥與非處?方藥分類管?理制度的執(zhí)?行情況,是?否按規(guī)定銷?售藥品;檢?查留存的處?方是否與銷?售量一致。?違法規(guī)定的?,按《藥品?流通監(jiān)督管?理辦法》第?三十八條第?一款查處:?責令改正,?給予警告;?逾期不改或?者情節(jié)嚴重?的,處以一?千元以下罰?款。檢查處?方是否經(jīng)過?藥師審方及?簽名;登記?銷售的處方?藥是否與銷?售量一致,?登記內(nèi)容是?否符合要求?,違法規(guī)定?的,按《藥?品管理法》?第七十九條?查處。7?、藥品零售?企業(yè)的藥學(xué)?技術(shù)服務(wù)人?員應(yīng)當向消?費者正確介?紹藥品性能?、用途、禁?忌及注意事?項等,不得?夸大藥品療?效,不得將?非藥品以藥?品名義向消?費者介紹和?推薦。藥品?零售企業(yè)經(jīng)?營處方藥的?,要求至少?一名藥師在?職在崗,要?是不在崗時?銷售處方藥?,按《藥品?流通監(jiān)督管?理辦法》第?三十八條第?二款查處:?責令限期改?正,給以警?告;逾期不?改正的,處?以一千元以?下的罰款。?藥品零售企?業(yè)銷售藥品?時,應(yīng)當開?具標明藥品?名稱.生產(chǎn)?廠商.數(shù)量?.價格.批?號等內(nèi)容的?銷售憑證。?違反規(guī)定的?,按照照《?藥品流通監(jiān)?督管理辦法?》第三十四?條查處;責?令改正。給?予警告;逾?期不改正的?,處以五百?元以下的罰?款。8、?藥品零售企?業(yè)經(jīng)營非藥?品時,必須?設(shè)非藥品專?售區(qū)域,將?藥品與非藥?品明顯隔離?銷售,并設(shè)?有明顯的非?藥品區(qū)域標?志。非藥品?銷售柜組應(yīng)?標志提醒,?非藥品類別?標簽應(yīng)放置?準確.字跡?清晰。不得?將非藥品與?藥品放在一?個區(qū)域內(nèi)銷?售。9、?藥品零售企?業(yè)要嚴格執(zhí)?行《藥品廣?告___辦?法》、《醫(yī)?療器械廣告?___辦法?》等相關(guān)規(guī)?定,不得擅?自懸掛或向?消費者發(fā)放?未經(jīng)審批或?以非藥品冒?充藥品的廣?告宣傳。違?反規(guī)定的,?移送工商行?政管理部門?處理。1?0、在檢查?過程中,對?不符合《藥?品管理法》?、《國務(wù)_?__關(guān)于加?強食品等產(chǎn)?品安全監(jiān)督?管理的特定?規(guī)定》、《?藥品管理法?實施條例》?、《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》、《?藥品經(jīng)營許?可證管理辦?法》等有關(guān)?規(guī)定的,一?經(jīng)查實,必?須依法予以?處理。情節(jié)?嚴重的,要?依法吊銷《?藥品經(jīng)營許?可證》。?四、工作安?排和進度專?項檢查從_?__年__?_月___?日起至__?_月___?日止。分三?個階段開展?。1、準?備部署階段?(___月?___日-?___月_?__日):?根據(jù)市局實?施方案,結(jié)?合本地工作?實際和工作?重點,制定?具體的工作?計劃。2?、___實?施階

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