啦-參考類中文版2011nccn腎癌

Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All Copyright?NationalComprehensiveCancerNetwork2011.Allrights .“ ”,the logo,and“NationalComprehensiveCancerNetwork”areregisteredtrademarksoftheNationalComprehensiveCancerNetwork.TheChineseeditionof ClinicalPracticeGuidelinesinOncology-KidneyCancerGuideline2011istheChineseadaptedversionof ClinicalPracticeGuidelinesinOncology-KidneyCancerGuideline,V.2.2011aspermittedandendorsedby .Itisthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefield.TheoriginalguidelineandChineseeditionarebothavailableat: .org.Toviewthemostrecentandcompleteversionoftheguideline,.TheseGuidelinesandillustrationshereinmaynotbereproducedinanyformforanypurposewithouttheexpresswrittenpermissionofthe TheseGuidelinesareaworkinprogressthatwillberefinedasoftenasnewsignificantdata esavailable.The Guidelinesareastatementofconsensusofitsauthorsregardingtheirviewsofcurrentlyacceptedapproachestotreatment.Anyclinicianseekingtoapplyorconsultany guidelineisexpectedtouseindependentmedicaljudgmentinthecontextofindividualclinicalcircumstancetodetermineanypatient'scareortreatment.TheNationalComprehensiveCancerNetworkmakesnowarrantiesofanykindwhatsoeverregardingtheircontent,useorapplicationanddisanyresponsibilityfortheirapplicationoruseinanyway.Thispublicationshouldnotbeusedforcommercialpurpose.ItisprovidedforfreetoChinesemedicalprofessionswiththesupportoftheunrestrictiveeducationalgrantofBayerHealthcareCo..whichexertsnoinfluencetotheformationoftheChineseeditionof ClinicalPracticeGuidelinesinOncology-KidneyCancerGuideline2011.Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎腎癌專家*RobertJ.Motzer,MD/Chair?MemorialSloan-KetteringCancerHuntsmanCancerInstituteatClairBeard,MDCancerCenterSamBhayani,MDSitemanCancerCenteratBarnes-JewishHospitalandWashingtonUniversitySchoolofMedicineGraemeB.Bolger,MDComprehensiveCancerCenterMichaelA.Carducci,MD?CancerCenteratJohnsHopkinsSamS.Chang,MDToniK.Choueiri,MD?StevenL.Hancock,MD§StanfordComprehensiveCancerGaryR.Hudes,MD??FoxChaseCancerCenter

EricJonasch,MDTheUniversityofTexasM.D.AndersonCancerCenterDavidJosephson,MDCityofHopeComprehensiveCancerEllisG.Levine,MDRoswellParkCancerDanielW.Lin,MDFredHutchinsonCancerResearchKimA.Margolin,MD?FredHutchinsonCancerResearchM.DrorMichaelson,MD,PhDMassachusettsGeneralHospitalCancerThomasOlencki,DOTheOhioStateUniversityComprehensiveCancerCenter-JamesCancerHospitalandSoloveResearchInstituteRobertoPili,MDRoswellParkCancerofTennesseeCancerInstituteBruceG.Redman,DOUniversityofMichiganComprehensiveCancer

CaryN.Robertson,MDCharlesJ.Ryan,MD?ωComprehensiveCancerJoelSheinfeld,MDMemorialSloan-KetteringCancerPhilippeE.Spiess,MDH.LeeMoffittCancerCenter&ResearchJueWang,MDUNMCEppleyCancerCenteratTheNebraskaMedicalCenterRichardB.Wilder,MDH.LeeMoffittCancerCenter&ResearchMaryDwyer,MS?T?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll Theseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproduced?TTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎 KimA.Margolin,FredHutchinsonCancerResearchCenter/SeattleCancerCareAllianceofUniversityof

成員（按拼音排序陳嘉李鳴 孫光

輝 郭軍 ?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎

：本指南中標(biāo)注“※”處為中國專家根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行明顯作為共識 腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南反映了作者們對目前認(rèn)可的治療方法的觀點(diǎn)，欲參考或應(yīng)用這些指南的臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)個(gè)人具體的臨床情況做出獨(dú)立的醫(yī)療判斷，以決定患者所需的護(hù)理和治。任何尋求使用這些指南的患者或非醫(yī)生人員應(yīng)咨詢醫(yī)生關(guān)于它們的 ?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎指南更新概腎癌指 年中國版 KID-KID- ?一線及后續(xù)治療中，增加英文版中列有但 KID-

KID- ?? ?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww

Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎初步檢 分期 初始治療 隨訪e（2B類

IV

或根治性腎切除術(shù)不宜行腎部分切或或或

胸、腹部

a可考慮對小腎腫b鼓勵(lì)患者參加臨床試驗(yàn)c見手術(shù)治療原則（KID-A）d開放手術(shù)或者機(jī)器人/腹腔鏡手術(shù)e沒有哪個(gè)隨訪計(jì)劃能夠適用于全部患者。應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者和腫瘤的特點(diǎn)進(jìn) 化隨訪。推薦制定實(shí)用的隨訪方案*不適合手術(shù)的小腎癌患者。KID-

?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎初始治療

灶f伴多發(fā)轉(zhuǎn)移

c見手術(shù)治療原則（KID-A）e沒有哪個(gè)隨訪計(jì)劃能夠適用于全部患者。應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者和腫瘤的特點(diǎn)進(jìn) 化隨訪。推薦制定實(shí)用的隨訪方案f根據(jù)癥狀和轉(zhuǎn)移灶的范圍進(jìn) 化治療?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww

KID-Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎一線治 后續(xù)治療 舒尼替尼（1類或

酶抑制劑k后為2A

為1類，用于其它級別的選擇性患者為2B類）或

或 或 g患者一般情況佳并 功能正常 j1類推薦的酪氨酸激酶抑制劑按照FDA批準(zhǔn)的順序排k現(xiàn)有的酪氨酸激酶抑制劑包括：索 、舒尼替尼或帕唑帕尼*不適合手術(shù)的§SFDA尚未批準(zhǔn)此藥用于腎細(xì)胞癌的治療。

最佳支持治療i： ※鑒于目前中國食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批 上市治療腎癌的靶向藥物僅有索 和舒尼替尼。索 上市的2年多時(shí)間里，國內(nèi)學(xué)者們對其進(jìn)行了相關(guān)的臨床研究，初步果顯示：索拉 推薦劑量（400m,作為一線或二線治療均能使部分腎癌患者獲益；接受索拉 增量（600m~800m,或索拉 聯(lián)合IFN療夠高臨的效；且大多數(shù)中國患者接受索拉 治療的耐受性良好[a-i。舒尼替尼已經(jīng) 上市，IV期臨床試驗(yàn)患者入組已經(jīng)結(jié)束，試驗(yàn)數(shù)據(jù)正在整理中。故中國專家組對本指南中推薦的對復(fù)發(fā)或不能手術(shù)切除的IV改并討中入中初臨研結(jié)，大臨應(yīng)時(shí)考。KID-

?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎全身治

或或 或最佳支持治療i： §SFDA尚未批準(zhǔn)此藥用于腎細(xì)胞癌的治療。※鑒于目前中國食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn) 上市治療腎癌的靶向藥物僅有索拉 和舒尼替尼。索拉 上市的多間，內(nèi)者對進(jìn)了關(guān)臨研，步結(jié)果顯示：索拉 推薦劑量（400m,作為一線或二線治療均能使部分腎癌患者獲益；接受索拉 增量（600m~800m,或索拉 聯(lián)合IFN療夠高臨的效；且大多數(shù)中國患者接受索拉 治療的耐受性良好[a-i。舒尼替尼已經(jīng) 上市，IV期臨床試驗(yàn)患者入組已經(jīng)結(jié)束，試驗(yàn)數(shù)據(jù)正在整理中。故中國專家組對本指南中推薦的對復(fù)發(fā)或不能手術(shù)切除的IV改并討中入中初臨研結(jié)，大臨應(yīng)時(shí)考。?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww

KID-Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎手術(shù)治療原? 區(qū)域性 ??為指導(dǎo)監(jiān)測、冷凍消融和射頻消融決策，可考慮對小腎腫瘤進(jìn)行穿刺活檢以明確腫瘤性質(zhì)?? ?能量消融技術(shù)與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比局部復(fù)發(fā)率更高。1,一般情況好（ECOG?對難以決定是否手術(shù)的早期疾病或高?；颊呖煽紤]活檢。1CampbellSC,NovickAC,BelldegrunA,etal.PracticeGuidelinesCommitteeoftheAmericanUrologicalAssociation.GuidelineformanagementoftheclinicalT1renalmass.J2009;182:1271-2KunkleDA,UzzoRG.Cryoablationorradiofrequencyablationofthesmallrenalmass:A

?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎根據(jù)UISS風(fēng)險(xiǎn)組劃分制定的局限性和局部進(jìn)展性腎癌患者的術(shù)后監(jiān)測方案 隨訪時(shí)間（月36??????????胸部?????腹部????????????????????????????????腹部?????????????????????????胸部??????????腹部?????????????????????????????胸部??????????腹部?????????? 英文版指南V.1.2011已刪除此頁， T包括全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血生化和肝功能檢查?1LamJ,ShvartsO,LeppertJ,etal.Postoperativesurveillanceprotocolforpatientswithlocalizedandlocallyadvancedrenalcellcarcinomabasedonavalidatedprognosticnomogramandriskgroupstrati?cationsystem.JUrol2005;174:466-472.?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww

Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎影響生存期的不良因子校正血鈣水平＞10mg/dL（2.5轉(zhuǎn) 數(shù)目≥21HudesG,CarducciM,TomczakPetal.Temsirolimus,interferonalfa,orbothforadvancedrenal-cellcarcinoma.NEnglJMed2007;356(22):2271-KID-

?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎表 遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移AJCC腎癌TNM分期系統(tǒng)（2010年第7版腫瘤

解剖學(xué)分期/預(yù)后分 腫瘤局限于腎臟且最長徑≤7 T1a腫瘤局限于腎臟且最長徑≤4cm T1或T2N1 T1b腫瘤局限于腎臟且最長徑＞4cm但≤7cm N0或N1M0 腫瘤局限于腎臟且最長徑＞7cm T2a腫瘤局限于腎臟且最長徑＞7cm但≤10cm T 腫 大靜脈或腎周組織但 同側(cè)腎上腺且未超過腎T3a腫瘤大 T3b腫瘤大 T3c腫瘤大 區(qū)域 有區(qū)域

的原出處為SpringerScienceandBusinessMediaLLC（SBM）于2010年出 代表AJCC的SpringerSBM的 ?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww

Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎 1類：基于高水 （如隨機(jī)對照試驗(yàn) 建議，專家組一 建議，專家組意見存在明顯 2010年，全美預(yù)計(jì)新診斷腎癌患者58，240例，因腎癌者13，040例[1]。腎細(xì)胞癌（renalcellcarcinoma，RCC）約占所有的2%~3%，診斷時(shí)的中位為65歲。在過去的65年中，RCC的以每年2%的速度增長。增長的原因尚不清楚。RCC約占腎臟腫瘤的90%，其中的85%為透明細(xì)胞癌[2]。其他的少見腫瘤類型包括狀細(xì)胞癌、嫌色細(xì)胞癌、集合管癌（Bellini集合管癌和）。集合管癌在腎癌中所占的比例不到1%?！袊鞯貐^(qū)RCC的及率差異較大，據(jù)腫瘤防治研究辦公室和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)信息中心統(tǒng)計(jì)的1988~2002年腫瘤發(fā)病及

示：①1988~年、~年、~2002年3個(gè)時(shí)間段腎及泌尿系其它（腎盂、輸尿管、 ）的分別為4.26/10萬、5.40/10萬、6.63/10萬，按此并依據(jù)我計(jì)的各年的人口數(shù)量估算 50~70歲[a,b,c]。 R影像學(xué)檢查應(yīng)用日益廣泛，無癥狀狀。其他表現(xiàn)還包括：發(fā)熱、體重下降、貧血或靜脈曲張。年輕的C患者提示可能患有VHL病，這些患者最好在遺傳腫瘤治療中心接受進(jìn)一步評估。

?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎 增強(qiáng)或平掃的腹部和盆腔CT以及胸部影像學(xué)檢查（胸片或CT均可）在初始檢查中十分重要。當(dāng)懷疑下腔靜脈受累時(shí)，可采用腹部MRI評估，當(dāng)也可替來進(jìn)行腎腫塊的檢測和分期[6,7]。型腎腫提可能存在上皮癌應(yīng)慮行尿脫落細(xì)學(xué)輸尿管檢。骨掃描 除非患有性磷酸酶升高或骨痛主訴。當(dāng)病史或體格檢查提示腦轉(zhuǎn)移時(shí)，需行腦部CT或MRI檢查。為指導(dǎo)積極監(jiān)測策，考慮針穿活檢確定瘤性。手術(shù)切除仍是局限性RCC的唯一有效治療，手術(shù)的選擇包括根治性經(jīng)典根治性腎切除術(shù)的切除范圍包括：患側(cè)腎臟及腎周筋膜、腎周脂因?yàn)榧词惯M(jìn)行了淋清掃，所有淋轉(zhuǎn)移的患者最終仍會發(fā)生遠(yuǎn)處

OrganizationfortheResearchandTreatmentofCancer，EORTC)進(jìn)行的根治性腎切除術(shù)加區(qū)域 腎癌專家組推薦當(dāng)術(shù)前CT檢測到腫大淋或術(shù)中可觸及有腫大的淋時(shí)進(jìn)行淋清掃術(shù)，甚至對那些肉眼觀查淋基本正常的患者T1a和T1b期（最大徑≤7cm）、對側(cè)腎功能正常患者中的應(yīng)用日益增多，且?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww

Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎相同[14,17-19]?！鶕?jù)人口研究，根治性腎切除術(shù)后可導(dǎo)致患者患慢性腎臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加[20,21]，并與心血管疾病的發(fā)病和風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。與根治性[22,23]。保留腎單位手術(shù)的目標(biāo)應(yīng)該是在腎缺血時(shí)間不超過30min瘤并縫合腎切口[24]。對比研究的結(jié)果顯示由技術(shù)熟練的外科醫(yī)生實(shí)施腹腔期IA期腎癌的治 對不適合行腎部分切除術(shù)的局限性腎臟腫瘤患者建議行根治性腎切除術(shù)。指南也列出了對于IA期腎癌患者，如果泌尿外科醫(yī)生認(rèn)為腎部分

IB期腎癌的治根治性腎切除術(shù)是腫瘤下腔靜脈時(shí)的首選治療，也是II、III期腎癌術(shù)，因?yàn)樵撔g(shù)式相關(guān)的率為10%，這取決于腫瘤的局部浸潤范圍以對于預(yù)

?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎 對于病灶完全切除患者的隨訪內(nèi)容包括：術(shù)后4~6個(gè)月左右行腹部和胸部C作為基線資料，隨后按需進(jìn)行檢查。胸部于所有患者，因此應(yīng)當(dāng)根據(jù)腫瘤的大小、腎外受累的程度、組織學(xué)類型、以及相對復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)為患者制定化的隨訪計(jì)劃。術(shù)后2年內(nèi)每6個(gè)月對患者進(jìn)行1次隨訪，之后每年1次。每次隨訪內(nèi)容包括病史、體格檢查以及代謝指標(biāo)檢查（如血尿素氮、肌酐、鈣水平、LDH、肝功能檢查）。作為另一種可選的隨訪方案，腎癌指南專家組推薦使用加利福尼亞大學(xué)洛杉機(jī)分校制定的多因素整合分期（UCLAIntegratedStagingSeUI風(fēng)險(xiǎn)評分系統(tǒng)[31]根據(jù)1997年TN分期、分級以及東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體力狀態(tài)評分評價(jià)局限期或者局部進(jìn)展性RCC患者的術(shù)后復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，將其分為低危、中危和高危組[31]。采用該方案有利于對患者選擇性地使用影像學(xué)檢查，晚期或IV期腎癌的治

以接受手術(shù)治療。另外，小部分灶和單一孤立轉(zhuǎn)移灶有手術(shù)切除可能的患者也可接受腎切除加轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)。這部分患者包括：1）初始診斷時(shí)有RCC和單一的孤立轉(zhuǎn)移灶；2）在腎切除術(shù)后出現(xiàn)孤立性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移部位或轉(zhuǎn)移部位的復(fù)發(fā)。但是，據(jù)，有一些患者在對孤立性骨轉(zhuǎn)移灶放晚期或IV期腎癌的初始治 IFN-α組的中位生存期較長（13.6個(gè)月vs.7.8個(gè)月）[33-36]。[37]I-2（）UCL[38]）?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww

Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎細(xì)胞因子治已經(jīng)進(jìn)行了大量關(guān)于各種IL-2和IFN劑量及組合的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。IL–2證實(shí)了這一點(diǎn)[40-42]。據(jù)報(bào)告，聯(lián)合應(yīng)用IFN-αIL-2，客觀緩解率在5%~27%大劑量IL-2一線治療透明細(xì)胞為主型腎據(jù)，IL-2為基礎(chǔ)的免疫治療可使小部分患者獲得持久的完全或部分準(zhǔn)進(jìn)行IFN-α與高劑量靜脈注射IL-2對照研究，但的醫(yī)療中心尚未完成相似，聯(lián)合治療組緩解率更高，但毒性反應(yīng)也更嚴(yán)重。高劑量IL-2治療與毒性反應(yīng)密切相關(guān)。雖然人們試圖尋找出能從高劑量IL-2治療中獲益患者的腫瘤及臨床特點(diǎn)，但迄今為止尚無答案[39,43,45]。因此，選擇部分患者給予高劑量IL-2治療很大程度上是基于安全性考慮，需綜合考慮患者的一般狀況、并發(fā)癥、腫瘤組織學(xué)類型（透明細(xì)胞為主型）和SloanKettering紀(jì)念中心（MSKCC）[46]或加州大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）腎切除術(shù)及免疫治療后生（SANI）風(fēng)險(xiǎn)評分[38,47]，以及患者面對風(fēng)險(xiǎn)的態(tài)患者將高劑量IL-2作為一線治療方案（

靶向治 最常用的 層模型KCC [46]，根5子體力狀評≤血LDH水正常水平限1倍，血蛋白水平高于正上，從診及腎切除到受全身治療時(shí)間間隔大上述 的患者歸低?；蝾A(yù)較好，1項(xiàng) 歸為中組那些風(fēng)因≥。舒尼替尼一線治療透明細(xì)胞為主型腎血小板源性生長因子受體（PDGFR-α、PDGFR-β）、血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3）、干細(xì)胞因子受體（c-KIT）FS樣酪氨酸激酶（Flt3）、集落刺激因子受體（CSF-1R）管形成和礙瘤細(xì)胞殖能[50,51]。I期II估舒尼替在治轉(zhuǎn)移R患者中作，進(jìn)行一項(xiàng) 多III床試驗(yàn)。入的75例轉(zhuǎn)性透明胞R患者（括各種 ）被隨機(jī)分分接受舒替或IF-治療[48]接無

?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎進(jìn)展生存期（PF），次要終點(diǎn)為總生存期（OS）、緩解率和安全性。分層因素為LDH水平、ECOG體力狀態(tài)評分0或1分以及接受腎切除術(shù)情況?；颊弑浑S機(jī)分組分別接受口服舒尼替尼（共375例）或IFN-α（共375例）治療。兩治療組的患者分布平衡；中位 60歲，90%的患者先前接受過腎切除術(shù)。試驗(yàn)中有將近90%的患者M(jìn)SKCC 分級為預(yù)后較好或中度 。舒尼替尼組和IFN-α治療組的中位P分別為1個(gè)月和5個(gè)月。獨(dú)立評估機(jī)構(gòu)得到的客觀緩解率在舒尼替尼組31%，IFN-α組為6%。嚴(yán)重不良事件（3、4級不良反）于可接范，舒尼尼的中性細(xì)減少12）、血小板減少（8%）、血淀粉酶升高（5%）、腹瀉（5%）、手足綜合征（5%）以及高血壓（8%）發(fā)生率較高，而乏力在IFN-α組中更為常見（12% 7%）。該研究的更新結(jié)果顯示舒尼替尼一線治療能夠帶來總生存期的獲益。接受舒尼替尼治療患者的總生存期更長（26.4月vs21.81個(gè)月）[44]。近期擴(kuò)入的研究據(jù)示舒尼尼于存在轉(zhuǎn)、非透細(xì)型，以[52]?；谶@些研究結(jié)果和藥物良好的耐受性，專家組將舒尼替尼作為貝伐珠單抗是一種能夠合并和循中VEG-A的重組VEG-A單克隆抗體。 FDA于 批準(zhǔn)貝伐珠單抗聯(lián)合IFN-α治療晚期RCC。一項(xiàng)多中心III期臨床試驗(yàn)比較了貝伐珠單抗聯(lián)合IFN-α與安慰劑聯(lián)合IFN-α治療的情況。這項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)。649例患者入組（641人接受了治療）[44]。IFN-α聯(lián)合貝伐珠單抗與單獨(dú)應(yīng)用IFN-α相比顯著改善了患者PFS（10.2個(gè)月vs5.4個(gè)月）和腫瘤客觀緩解率（30.6%vs12.4%）。相對于預(yù)期的各種單藥的不良反應(yīng)，聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)新的不

良反應(yīng)。中期研究結(jié)果顯示聯(lián)合治療組患者總生存期也有改善趨勢。但在 ， 白血病研究組B（CALGB）也進(jìn)行了一項(xiàng)相似的臨床試驗(yàn)。將732例初治患者按1:1隨機(jī)分組分別接受IFN-α單藥或者貝伐珠單抗聯(lián)合IFN-α治療。結(jié)果貝伐珠單抗聯(lián)合IFN-α方案相對于IFN-α單藥方案患者獲得了更長的PFS（8.5月vs5.2個(gè)月）以及更高的客觀緩解率（25.5%vs13.1%）。然而不良事件發(fā)生率在聯(lián)合組更高[54]。該試驗(yàn)最近更新的生存數(shù)據(jù)顯示貝伐珠單抗聯(lián)合IFN-α治療組患者的中位總生存期為18.3個(gè)月，單純17.4組異計(jì)[55]。 帕唑帕尼一線治療透明細(xì)胞為主型腎帕唑帕尼（pazopanib）VEGFR-1，-2和-3、PDGFR-α和-β以及c-KIT。于 年月日獲得FDA的批準(zhǔn)用于晚期腎癌患者的治療。一項(xiàng)開放、國際多中心III期臨床研究對帕唑帕尼的安全性和療效進(jìn)行了評價(jià)。435例有可測量病灶的晚期透明細(xì)胞型RCC患者入組，這些患者既往未曾治療或僅接受過1種細(xì)胞因子為基礎(chǔ)的治療，按2:1的比例隨機(jī)分為治療組與安慰劑組。結(jié)果顯示帕唑帕尼治療組患者的平均PFS為9.2個(gè)月，安慰劑組患者的平均PFS則為4.2個(gè)月，帕唑帕尼能夠顯著延長患者的[56。233例初始治療的患者亞組按21的比例隨服用唑帕與安劑，唑帕組患的中為?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww

Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 1.1個(gè)月，安慰劑組為2.8個(gè)月[56]。帕唑帕尼組的客觀緩解率是30%，安慰劑組是3%（所有結(jié)果均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。帕唑帕尼（任何級別）常見的不良反應(yīng)包括：腹瀉（52%），高血壓（40%），發(fā)色改變，（26%），厭食22），（21），乏力（9），（1%），（1），頭痛（10%）。顯著的3級毒性反應(yīng)為肝毒性，表現(xiàn)為谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平升高對于復(fù)發(fā)或不可切除的IV期透明細(xì)胞為主型腎癌患者，腎癌指南專家組推薦帕唑帕尼作為一線治療的可選方案之一（1類）。SFDA尚未替西羅莫斯一線治療透明細(xì)胞為主型腎 一項(xiàng)關(guān)伴項(xiàng)預(yù)后因中項(xiàng)的初晚患者AC心III期臨床驗(yàn)在其安全[57]。大預(yù)后良素包括從始診斷全治療間小、KP評分或7分、紅白低于常下限、正血鈣水0 g/dLLDH.1以上 6隨機(jī)分入3組：IFN-α單藥組，替西羅莫斯單藥組，替西羅莫斯聯(lián)合IFN組。替西羅莫斯治療組患者在用藥前均接受抗組胺預(yù)防處理。根據(jù)先前所接受的手術(shù)治療及不同地域?qū)颊哌M(jìn)行分層。其中70%的患者小于65歲， 占69%。結(jié)果顯示替西羅莫斯單藥組的患者表現(xiàn)出顯著的總生存期改善?？偵嫫跒樵撗芯康氖滓K點(diǎn)。替西羅莫斯單藥組和IFN單藥組的總生存期分別為10.9個(gè)月和7.3個(gè)月。研究的次要終點(diǎn)中位PS從IFN單藥組的3.1個(gè)月延長

至替西羅莫斯單藥組的5.5個(gè)月。替西羅莫斯聯(lián)合IFN組相對IFN單藥組并未顯示出顯著的總生存期改善，卻和多種不良反應(yīng)的增加相關(guān)。相對IFN-α組患者，替西羅莫斯組中最常見的3或4級不良事件包括：皮疹、口腔炎、疼基于這一結(jié)論，腎癌專家組將替西羅莫斯列為預(yù)后較差的復(fù)發(fā)或無法切除的IV期透明細(xì)胞為主型腎癌患者的一線治療用藥（1類）。索拉一索拉 是一種能夠抑制細(xì)胞內(nèi)多種絲氨酸/蘇氨酸激酶、Raf及其它受體酪氨酸激酶包括VEG-、VEG-2VEG-3DG-β、l-3、和RE[5862]。 （400mgbid）或IFN-α，其中可將索拉 升至600mgbid，或?qū)FN組中疾病進(jìn)展的患者跨組后接受索拉 400mgbid 400mgbid治療。索 （400mgbid）組和IFN組的中位 多（68.2%vs.39.0%）[63]。索拉 90.0%vs.70.4%，45.9%vs.46.5%，和11.5%vs.30.4%[63]。盡管皮膚毒性反應(yīng)（皮疹、手足皮膚反應(yīng)）以及腹瀉在索拉組中較多，而流感樣綜合征在IFN組中，總體來看，兩者的不良事件發(fā)生率相近。但索拉組患者

?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎 為83.3%（10/12），中位PFS為11.6個(gè)月。6個(gè)月的無疾病進(jìn)展生存率為依維莫司后續(xù)治 得FDA批準(zhǔn)用于晚期RCC患者在索拉或者舒尼替尼治療失敗之后的治療。在RECORD1這一國際多中心雙盲隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)中，針對舒尼替或者索拉治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性腎癌患者，比較了依維莫司和安慰劑的療主要研究終點(diǎn)為PFS。由獨(dú)立得到的中位PFS結(jié)果顯示依維莫司優(yōu)于安慰劑，為4.0個(gè)月vs1.9個(gè)月[64]。依維莫司治療組患者中最常見的不良事件（大部分為輕度至中度）包括口腔炎（40%vs安慰劑組的8%）、皮疹（25%vs4%），以及乏力（20%vs16%）[64]。

中位PFS為4.9個(gè)月，安慰劑組為1.9個(gè)月（95%CI1.8~1.9）[65]。有5%的患者 酪氨酸激酶抑制劑作為后續(xù)治一項(xiàng)名為TARGET（TreatentApproachesnCGlobalnrial）的III期安慰劑對照隨機(jī)臨床試驗(yàn)研究了既往治療（多為細(xì)胞因子）后進(jìn)展的患者使用索拉 的療效[66]。903例患者入組了該項(xiàng)試驗(yàn)。入選患者具有可測量病灶、透明細(xì)胞型、過去8個(gè)月內(nèi)接受一種全身治療后失敗、ECOG評分0或1以及伴有較好或中度預(yù)后因素。幾乎所有患者都接受過腎切除術(shù)。研究的首要終點(diǎn)為總生存期，次要終點(diǎn)為PFS。初步的顯示索拉在這類患者中的腫瘤控制（疾病穩(wěn)定或部分緩解）率為80%，盡管僅2%的患者達(dá)到部分緩解[59]。索拉相對安慰劑顯著延長了中位PFS（59個(gè)月vs28個(gè)月）（19.3月.15.9個(gè)月）。鑒于方面的巨差，安慰組者被允許跨組接索拉 治，可能導(dǎo)該驗(yàn)最終析證實(shí)索拉 總體生存獲益敗刪除跨數(shù)后，索拉 組和安劑的中位存分別為19.3個(gè)月和14.3個(gè)月[67]。3、4級不良反應(yīng)方面，手足綜合征、乏力、高血壓的發(fā)生率分別為5、2和1%。試最終結(jié)明顯示索拉 能顯著改善晚期RCC患者的PFS[68]。這項(xiàng)研究表明，索拉 對既往細(xì)胞因子治療后進(jìn)展的患者有效。 ?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww

Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎 年月至 年月間， 進(jìn)行了索拉 治療晚期RCC患者的安全性及療效評價(jià)研究[e]，該研究為開放、多中心、非對照臨床研究，共入組62例晚期RCC患者（既往接受過至少一個(gè)全身治療方案），5例因副反應(yīng)退出試驗(yàn)，57例患者可評價(jià)。全組中位 53歲， 43例，接受索拉400g至少月結(jié)果R例R例)D36例（63.16%），疾病控制率達(dá)84.21%，中位PFS時(shí)間41周，中位OS尚未達(dá)到。3-4級毒副反應(yīng)包括手足皮膚反應(yīng)（16.1%）、腹瀉（6.45%）、高血壓 800mgbid）[f]（治療16例患者）或索 （400mgbid）聯(lián)合IFN-（3MIUim或IH.每周5次）+（治療17例患者）或索拉 400mgbid的治療方案。這幾個(gè)治療方案是否能使患者真.

A制劑治療失敗后的2B類推薦方案。貝伐珠單抗用于細(xì)胞因子之后為2A類推薦，用于酪氨酸激酶抑制劑之后為2B類推薦。IFN-α、IL-2為2B類推薦替西羅莫斯用于非透明細(xì)胞為主型腎胞型腎癌同樣有效[57,77]。而且其療效與無關(guān)，而伴有預(yù)后不良特征的患者能獲得最大受益。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，腎癌專家組成員推薦替西羅莫斯酪氨酸激酶抑制劑治療非透明細(xì)胞為主型腎舒尼替尼和索拉菲尼推薦用于初治的非透明細(xì)胞腎癌患者（2A類證

?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎 厄洛替尼是一種口服表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，有研究將其用于晚期 狀RC患者[78]。52例患者接厄洛替每一次口服?？偟木徑饴蕿?%（5/45；95%CI，3%~24%），疾病控制[定義為病情穩(wěn)定6周，或根據(jù)RECIST（固體腫瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)）確認(rèn)為部分緩解或完全緩解]率為64%。中位OS為27個(gè)月[78]。該項(xiàng)研究證實(shí)了厄洛替尼單藥治療改善疾病控制率及生存結(jié)果且無意料之外的毒性譜。 腎癌專家組推薦厄洛替尼作為復(fù)發(fā)或因內(nèi)科因素不能手術(shù)切除的IV期非明細(xì)胞癌一線治療用藥選擇（3類 ）。非透明細(xì)胞為主型腎癌的化 支持治療仍是轉(zhuǎn)移性RCC的重要治療。包括對顱外轉(zhuǎn)移灶控制良好腦放射治療。手術(shù)也可用于惡性脊髓、潛在或已發(fā)生承重骨骨折而其他部位腫瘤負(fù)荷較小的部分患者。另外，性放療聯(lián)合雙膦酸鹽[82,83]可考慮

?NationalComprehensiveCancerNetwork,IncAll TheseguidelinesandthisillustrationmaynotbereproducedinanyformwithouttheexpresswrittenpermissionTheChineseedition2011isthecollaborative eoftheNationalComprehensiveCancerNetworkandChinesekeyopinionleadersofthefieldTranslatedandadaptedwithpermissionandendorsementfromtheNationalComprehensiveCancerNetworkToviewthemostrecentandcompleteversionofthisoranyotherguideline,visitwww

Printedbyhongqiaoon7/28/20116:53:04AM. aluseonly.Notapprovedfordistribution.Copyright?2011NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc.,All 腎參考文JemalA,SiegelR,XuJandWardE.Cancerstatistics,2010.CACancerJClin2010;60:277-300.AvailableatKarumanchiSA,MerchanJandSukhatmeVP.Renalcancer:molecularmechanismsandnewertherapeuticoptions.CurrOpinNephrolHypertens2002;11:37-42.Availableat nih./pubmed/ChoykePL,GlennGM,WaltherMM,etal.Hereditaryrenalcancers.Radiology2003;226:33-46.AvailableatDeVitaVTJrHS,RosenbergSA.CancerPrinciplesandPracticeofOncology.(ed8th).Philadelphia,PA:LippincottWilliams&Wilkins;2008.Availableat:http://w HornerMJRL,KrapchoM,NeymanN,AminouR,HowladerN,AltekruseSF,FeuerEJ,HuangL,MariottoA,MillerBA,LewisDR,EisnerMP, bDG,EdwardsBKSEERCancerStatisticsReview,1975-2006,NationalCancerInstitute.Bethesda,MD,basedonNovember2008SEERdatasubmission,postedtotheSEERwebsite,HricakH,DemasBE,WilliamsRD,etal.Magneticresonanceimaginginthediagnosisandofrenalandperirenalneoplasms.Radiology1985;154:709-JanusCLandMendelsonDS.ComparisonofMRIandCTforstudyofrenalandperirenalmasses.CritRevDiagnImaging1991;32:69-118.AvailableatBlomJH,vanPoppelH,MarechalJM,etal.Radicalnephrectomywithandwithout