FMEA培訓教材一三

潛在失效模式及后果分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS——FMEA培訓教材內容概要系統(tǒng)FMEA設計FMEA過程FMEA從2004年3月《缺陷汽車產品召回管理規(guī)定》發(fā)布至2010年10月底，我國共實施汽車召回316次，涉及408個車型，累計召回車輛數(shù)430.5萬輛，已為用戶挽回直接經濟損失超過20億元。上海汽車集團乘用車分公司召回召回時間：2011-03-16至2011-04-30涉及數(shù)量：MG181輛缺陷情況：前下擺臂總成供應商鉚接工藝過程不穩(wěn)定，導致個別鉚釘隱含裂紋，在使用過程中裂紋處產生銹蝕，從而導致鉚釘頭部銹蝕。維修措施：將前下擺臂鉚釘鉆出，采用螺栓聯(lián)接替代。

墨菲定律如果做某件事有兩條或多條途徑，并且其中一條會產生災難性后果，然而總會有人誤入這一條途徑推論為：1.如果某事能導致錯誤，這種錯誤必將會發(fā)生。2.當某事導致錯誤時，可能會造成巨大損失。3.失效最終與最簡單的原因相關。什么是失效模式及后果分析？是一種識別產品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取糾正措施的分析工具。

FMEA目的：A、認可并評價產品/過程中的潛在失效以及該失效的后果：B、確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施C、將全部過程形成文件注：FMEA都關注設計，無論是產品設計或者過程設計。FMEA的基本思想“早知道………就不會”早知道做好防震設計就不會造成大樓倒塌早知道改進電力輸出設計就不會造成全臺大停電早知道不濫砍濫伐就不會造成泥石流早知道做好橋梁維護就不會造成高屏大橋倒塌有些早知道是必需的！有些就不會是不允許發(fā)生的

有效運用FMEA可減少事后追悔FEMA的基本思想“我先…….所以沒有”我先看了天氣預報所以沒有淋成落湯雞我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛機安全我先設計電腦防火墻所以沒有被黑客入侵有些我先是必需的！有些所以沒有是預期可避免的

有效運用FMEA可強化事先預防潛在的失效模式及后果分析

（FMEA）溯源1950年，美國GROMAN飛機制造公司提出，用在操作桿上；60年代初用于航天；70年代用于三大汽車公司。80年代被美國軍方確認為軍方規(guī)范(MIL-STD-1629A)FMEA的指導原則

遇到疑難問題時，請記住FMEA的目的是使顧客免受損失。一定要盡力保護顧客利益。FMEA的的益處一、FMEA通通過以下措措施減少顧顧客遇到失失效的情況況A、指出為為了防止失失效，需要要在哪方面面采取措施施B、針對顧客的的要求和期期望確定失失效C、FMEA是預防性的，不是反反應性的。。應當盡量量避免失效，而不不是等著顧顧客提出申申訴！二、可以為減少少訴訟，擔擔保糾紛和和召回等情情況，辦法法是:A、防止失效及及其所造成成的后果；；B、重點處處理可引起起責任訴訟訟的失效；；三、可以幫助助解決問題和和采取糾正措措施，辦法是是：A、記錄過去去存在的問題題；B、預見因設設計變更或特特定操作條件件而帶來的問問題；C、提供糾正正措施記錄；；D、為實施整整改措施提供供支持。四、可以全面面改善質量，，辦法是：A、重點滿足足顧客要求；；B、促進不斷斷進行改進；；C、協(xié)助評價價設計備選方方案；D、協(xié)助進行行產品開發(fā)；；E、將設計問問題文件化。。FMEA的益益處五、可以全面面改善質量，，辦法是：重點滿足顧客客要求；促進不斷進行行改進；協(xié)助評價設計計備選方案；；協(xié)助進行產品品開發(fā)；將設計問題文文件化。六、 可以縮縮短設計周期期，辦法是：：盡早將問題擺擺上桌面；協(xié)助制訂測試試計劃；組織各個小組組進行討論。。FMEA的益益處圖1.FMEA過程順順序潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么？會是什么問題題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降降級-功能間歇-非預期功能能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預防和探測？？該方法在探測時有多好？能做些什么？？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序序或指南的更改FMEA實施施——基本情情況在進行FMEA時有三種種基本的情形形，每一種都都有其不同的的范圍或關注注焦點：情形1：新設設計、新技術術或新過程。。FMEA的的范圍是全部部設計、技術術或過程。情形2：對現(xiàn)現(xiàn)有設計或過過程的修改（（假設對現(xiàn)有有設計或過程程已有FMEA）。。FMEA的的范圍應集中中于對設計或或過程的修改改、由于修改可能產生生的相互影響響以及現(xiàn)場的的歷史情況。。情形3：將現(xiàn)現(xiàn)有的設計或或過程用于新新的環(huán)境、場場所或應用（（假設對現(xiàn)有設計或過程程已有FMEA）。FMEA的范圍圍是新環(huán)境或或場所對現(xiàn)有設計或過程程的影響。FMEA實施施——人員要要求雖然FMEA的編制責任任通常都指派派到某個人，，但是FMEA的輸入應應是小組的努努力。小組應應由知識豐富富的人員組成成（如設計、、分析/試驗驗、制造、裝裝配、服務、、回收、質量量及可靠性等等方面有豐富富經驗的工程程師）。FMEA由責任任單位的工程程師開始啟動動，責任單位位可能是原設設備制造廠（（OEM，即即生產最終產產品）、供方方或分承包方方。即使產品/過過程看起來完完全相同，將將一個小組FMEA的評評分結果與另另一個小組FMEA的評評分結果進行行比較也是不不適宜的，因因為每個小組組的環(huán)境是不不同的，因而而各自的評分分必然是不同同的（也就是是說，評分是是帶有主觀性性的）。建議根據(jù)FMEA的質量量目標（見附附錄A和附錄錄B）對FMEA文件進進行評審，包包括管理評審審。跟蹤采取有效的預預防/糾正措措施并對這些些措施加以適適當?shù)母櫍?，對這方面的的要求無論怎怎樣強調也不不算過分。措措施應傳遞到到所有受影響響的部門。一一個經過徹底底思考、周密密開發(fā)的FMEA，如果果沒有積極有有效的預防/糾正措施，，其價值將是是非常有限的的。責任工程師負負責確保所有有的建議措施施都得到實施施或充分的強強調。FMEA是動動態(tài)文件，應應始終反映最最新水平以及及最近的相關關措施，包括括開始生產以以后發(fā)生的。。責任工程師有有幾種方法來來確保建議的的措施得到實實施，包括但但不限于以下下幾種：a.對設計計、過程及圖圖樣進行評審審，以確保建建議措施得到到實施；b.確認更更認更改已納納入到設計/裝配/制造造文件中；c.對設計計/過程FMEA、FMEA的特殊殊應用及控制制計劃進行評評審。潛在的失效模模式及后果分分析

FMEA的類別系統(tǒng)FMEA常見的FMEA過過程FMEA設計FMEA系統(tǒng)FMEA一種分析工具具，用于識別別系統(tǒng)失效模模式，并確定定應采取的改改進措施。。大系統(tǒng)中還可可能包含子系系統(tǒng)，對每一一級系統(tǒng)都可可進行FMEA。系統(tǒng)FMEA為幫助示意系系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)和部件FMEA的含義義，以下提供供兩個示例，，如圖F1（（關于接口和和交互作用））和圖F2（（關于項目、、功能和失效效模式）。例1：接口和和交互作用系統(tǒng)環(huán)境子系統(tǒng)D子系統(tǒng)B子系統(tǒng)C子系統(tǒng)A圖F1接口口和交互作用用FMEA小組組負責確定相相關FMEA的范圍。圖圖F1的示例例表明小組已已確定了在進進行系統(tǒng)FMEA時必須須考慮的子系系統(tǒng)A、B、、C和D，以以及在完成系系統(tǒng)FMEA必須考慮構構成該系統(tǒng)一一部分的外圍圍環(huán)境。接口子系統(tǒng)之間通通過接口直接接連接。圖F1示意了了子系統(tǒng)之間間的接口，子子系統(tǒng)A與子子系統(tǒng)B接觸觸（連接），，B與C接觸觸，C與D接接觸，A與D，且B與D接觸。環(huán)境境也與圖F1中列出的每每一個子系統(tǒng)統(tǒng)相連接，這這就要求在進進行FMEA時要對“環(huán)環(huán)境接口”加加以考慮。注：每一個子子系統(tǒng)FMEA都應將其其接口包括在在其各自的子子系統(tǒng)FMEA分析中。。交互作用一個子系統(tǒng)的的變化可能會會引起另一個個子系統(tǒng)的變變化。在圖F1中，，任何接口系系統(tǒng)間都可能能發(fā)生交互作作用（例如，，子系統(tǒng)A加加熱，會導致致子系統(tǒng)D和和子系統(tǒng)B通通過各自的接接口也獲得熱熱量，而且子子系統(tǒng)A還向向環(huán)境釋放熱熱量）。交互互作用還可能能通過“環(huán)境境”的傳遞發(fā)發(fā)生在“非接接觸”子系統(tǒng)統(tǒng)之間（例如如，如果環(huán)境境濕度很大，，子系統(tǒng)A和和C是不同的的金屬，由非非金屬組成的的子系統(tǒng)B隔隔開，由于環(huán)環(huán)境的濕度，，子系統(tǒng)A和和C之間仍然然會發(fā)生電解解反應）。因因此，非接觸觸子系統(tǒng)之間間的交互作用用在預測上會會相對難一些些，但卻很重重要，應加以以考慮。設計FMEA(元件)Design設計components元件elements設計要素設計FMEA著眼于元件及設計要素的的物理失效模式式設計FMEA為設計過程程提供支持，，它以如下的的方式降低失失效（包括產產生不期望的的結果）的風風險：為客觀地評價價設計，包括括功能要求及設設計方案，提供幫助；；評價為生產、裝配、、服務和回收收要求所做的初初步設計；提高潛在失效效模式及其對對系統(tǒng)和車輛運運行影響已在設計和開開發(fā)過程中得得到考慮的可可能性；為完整和有效效的設計、開開發(fā)和確認項項目的策劃提提供更多的信信息；根據(jù)潛在失效效模式后果對對“顧客”的的影響，開發(fā)發(fā)潛在失效模模式的排序清清單，從而為設計改改進、開發(fā)和和確認試驗/分析建立一一套優(yōu)先控制制系統(tǒng)；為推薦和跟蹤蹤降低風險的的措施提供一一個公開的討討論形式；為將來分析研研究現(xiàn)場情況況，評價設計計的更改及開開發(fā)更先進的的設計提供參參考（如獲得得的教訓）。。DFMEA的的作用生產品設計開開發(fā)初期,分分析產品潛潛在失效模式式與相關產生生原因提出未未來分析階段段注意事項,建立有效效的質量控制制計劃。設計FMEA之目的更高一層系統(tǒng)汽車制造商最終使用者都是DFMEA所要考慮慮的對象，但但最主要的是針針對最終使用者。。本設計可能產生的失效模式的影響DFMEA考考慮的重點除非負責的工工程師有FMEA和團隊隊工作推進經經驗，否則，，由一位有經驗的FMEA推進員來協(xié)助小組的的工作是非常常有益的。設計FMEA是一份動態(tài)的文件，應：?在一個設計概概念最終形成成之時或之前前開始；?在產品開始的的各個階段，，發(fā)生更改或或獲得更多的的信息時，，持續(xù)予以更更新；?在產品加工圖圖樣完工之前前全部完成。。考慮到制造/裝配需求已已經包容在內內，設計FMEA針對設計意意圖并且假定定該設計將按按此意圖進行行生產/裝配配。制造或裝裝配過程中可可能發(fā)生的潛潛在失效模式式和/或其原原因/機理不不需、但也可可能包括在設設計FMEA當中。當這這些未包含在在設計FMEA當中時，，它們的識別別、后果及控控制應包括在在過程FMEA當中。DFMEA的的實施設計FMEA不依靠過程控控制來克服潛在的的設計缺陷，，但是它的確確需要考慮制制造/裝配過過程的技術/身體的限制制，例如：?必要的拔模（（斜度）；?表面處理的限限制；?裝配空間/工工具的可接近近性；?鋼材淬硬性的的限制；?公差/過程能能力/性能。。設計FMEA還應考慮產產品維護（服服務）及回收收的技術/身身體的限制，，例如：?工具的可接近近性；?診斷能力；?材料分類符號號（用于回收收）。典型的設計考考慮設計目的顧客要求顧客期望產品要求制造/裝配要求什么是設計期期望什么是設計不不期望---能能夠被指定定或測量---某某些不能解解釋想想在你們公公司從什么文文件/資料定定義這些質量功能展開開與顧客接觸競爭對手分析析知名產品質量量可靠性要求制造要求DFMEA的的第一步希望、不希望顧客的期望（QFD）車輛要求的文件產品的制造/裝配/服務/回收要求期望特性的定定義越明確，，就越容易識識別潛在的失失效模式FMEA實施施的要點---確定顧客(1)QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版權所有FMEA過程程中有4個主主要的顧客要要予以考慮，，他們的所有有需要均應在在FMEA分分析中予以考考慮。終端顧客：使使用產品的人人員或組織。。FMEA分分析對終端顧顧客的影響包包括，如：耐耐久力。OEM安裝和和制造中心（（工廠）：OEM生產運運作（如沖壓壓和傳動）和和組裝場所。闡述述產品和組裝裝過程的界面面對有效的FMEA分析析是關鍵的。。供應鏈廠商：：生產材料和和零件的加工工、制作或組組裝的供應商商場所。這包包含制作加工工服務零件、、裝配和過程程，如加熱處處理、焊接、、油漆或其他他處理服務。。這可能是任任何后來的或或下游操作或或下一層制造造過程。法規(guī)：政府機機構確定要求求以及監(jiān)控服服從那些對產產品或過程有有影響的安全全和環(huán)境規(guī)范范這些顧客的知知識如同能幫幫助確定相關關失效模式后后果一樣，能能幫助更充分分的確定功能能、要求和規(guī)規(guī)范。案例主體門內板外型窗戶內部玻璃門鎖密封條門系統(tǒng)子系統(tǒng)部件如果產品組成成比較復雜，，將其分解成成為小的系統(tǒng)統(tǒng)，識別初級級和二級的功功能系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)和零部件框框圖。燈罩A開/關C燈泡總成D極板E電池B彈簧F243155系統(tǒng)統(tǒng)名名稱稱：：閃閃光光燈燈工作作環(huán)環(huán)境境極極限限條條件件溫度度：：-20~160F耐腐腐蝕蝕性性：：規(guī)規(guī)范范B沖擊擊：：6英英尺尺下下落落外部部物物質質：：灰灰塵塵濕度度：：0~100RH可燃燃性性：：1.不不連連接接（（滑滑動動））2.鉚接3.螺紋連接接4.卡扣連接接5.壓緊連接接不屬于此FMEA設計FMEA潛在失效模式式及后果分析析（設計FMEA）見圖形16頁頁8)核心小組組列出有權確定定和/或執(zhí)行行任務的責任任部門的名稱稱和個人的姓姓名（建議所所有參加人員員的姓名、部部門、電話、、地址等都應應記錄在一張張分發(fā)表上。。）9)項目/功功能填入被分析項項目的名稱和和其他相關信信息（如編號號、零件級別別等）。利用用工程圖紙上上標明的名稱稱并指明設計計水平。在初初次發(fā)布（如如在概念階段段）前，應使使用試驗性編編號。用盡可能簡明明的文字來說說明被分析項項目滿足設計計意圖的功能能，包括該系統(tǒng)運運行環(huán)境（規(guī)規(guī)定溫度、壓壓力、濕度范范圍、設計壽壽命）相關的的信息（度量量/測量變量量）。如果該該項目有多種種功能，且有有不同的失效效模式，應把把所有的功能單獨列出。項目/功能可可以分成2欄欄（或更多））或合并成一一欄來表述，，橋梁欄將包包含這些要素素。界面（作作為分析的““項目”）可可以合并或獨獨立。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版權所有4、列出質量量要求顧客的希望或或要求有可能嚴重影影響顧客的看看法有可能導致顧顧客投訴10)潛在失效模式式所謂潛在失效效模式是指部部件、子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)有可可能會未達到或不能能實現(xiàn)項目/功能欄中所所描述的預期期功能的情況況（如預期功能能失效）。這這種潛在的失失效模式可能能會是更高一一級的子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)的潛潛在失效模式式的起因或者者是更低一級級的部件的潛潛在失效模式式的影響后果果。對于特定的項項目及其功能能，列出每一一個潛在的失失效模式。前提是這種種失效可能發(fā)發(fā)生，但不一一定發(fā)生。推推薦將對以往往TGW（運運行出錯）研研究、疑慮、、報告和小組組頭腦風暴結結果的回顧作作為起點。只可能出現(xiàn)在在特定的運行行條件下（如如熱、冷、干干燥、粉塵等等）和特定的的使用條件下下（如超過平平均里程、不不平的路面、、僅在城市內內行駛等）的的潛在失效模模式應予以考考慮。失效模式：盡盡可能的思考考，在所分析析的汽車、系系統(tǒng)、部件上上會出現(xiàn)那些些的故障：沒有剎車、空空調不冷、照照明不亮………。典型的失效模模式可包括，，但不限于：：裂紋變變形形松動泄泄漏漏粘結氧氧化化斷裂不不傳傳輸扭矩打滑（不能承承受全部扭矩矩）無無支撐（（結構的）支撐不足（結結構的）剛剛性性嚙合脫離太快信信號不不足信號間斷無無信號號注：潛在失效效模式應以規(guī)規(guī)范化或技術術術語來描述述，不必與顧顧客察覺的現(xiàn)現(xiàn)象相同。失效模式及影影響案例：潛在失效后果果（11)潛在失效后果果是指失效模式式對功能的影影響，就如顧顧客感受的一一樣。查閱歷史和類類似地FMEA報告、保保修資料、抱抱怨報告、使使用情況報告告、市場收回回及其它文件件，確定歷史史上失效模式式的影響。典型的失效后后果噪音運行不穩(wěn)外觀不良不穩(wěn)定間歇運行泄漏粗糙無法運作不適的異味運行減損發(fā)熱定期的不符合合如果影響了安安全或違反了了政府法規(guī)，，就應如實講講清。嚴重度--S（12）嚴重度是潛在在失效模式對對顧客影響響的嚴重程度度評價等級。。要減少失效嚴嚴重度級別，，只能通過設設計變更來實實現(xiàn)。嚴重度建立了了失效模式與與風險等級之之間的聯(lián)系。。嚴重度分為1－10級。。對那些超出小小組成員經驗驗和知識的評評級，（如當當顧客是組裝裝廠或最終用用戶時），應應向設計FMEA人員、、設計工程師師和顧客咨詢詢。當為內部顧客客時，小組應應聽取下游作作業(yè)員的意見見。設計FMEA的嚴重度分分級表級別（13）用于區(qū)分產品品特性的重要要程度，與嚴嚴重度打分相相關。（例如：安全全性/關鍵、、重要）潛在失效起因因/機理（14）----指設設計薄弱或設設計缺陷的跡跡象。起因/機理設計FMEA小組應基于于兩個假設考考慮失效原因因：失效模式由設計缺陷造成成，零件的制造造和裝配在工工程規(guī)范之內內：失效模式由制造裝配的缺缺陷所引起，但這種制造造和裝配錯誤誤是由于設計計缺陷造成的的。即設計缺缺陷可造成組組裝過程的失失誤。典型的失效原原因規(guī)定的材料不不正確設計壽命估計計不足壓力過大潤滑能力不足足維修保養(yǎng)說明明不適當/錯錯誤演算法不適當當軟件規(guī)范錯誤誤表面加工規(guī)范范錯誤流程規(guī)范錯誤誤規(guī)定的摩擦材材料不當過熱規(guī)定的公差不不當?shù)湫偷氖C機理屈服疲勞材料不穩(wěn)定蠕變磨損腐蝕化學性氧化電位移頻度（（15）頻度是是指失失效原原因/機理理預計計發(fā)生生的可可能性性，分分1到到10級。。預防防措施施可降降低發(fā)發(fā)生頻頻度。。當頻度度數(shù)等等于1時，，設計計失效效模式式不可可能發(fā)發(fā)生：：a)設設計可可以包包容期期望的的制造造/組組裝變變差，，b)常常規(guī)控控制方方法可可以保保證產產品按按設計計意圖圖生產產。當頻度度數(shù)等等于10時時，失失效模模式幾幾乎一一定發(fā)發(fā)生?！，F(xiàn)行設設計控控制（（16）要兩種種類型型的設設計控控制：：預防：：防止止失效效的起起因/機理理或失失效模模式出出現(xiàn)，，或者者降低低其出出現(xiàn)的的幾率率。探測：：在項項目投投產之之前，，通過過分析析方法法或物物理方方法，，探測測出失失效的的起因因/機機理或或者失失效模模式。。如果可可能，，最好好的途途徑先先采用用預防防控制制。假假如預預防性性控制制被融融入設設計意意圖并并成為為其一一部分分，它它可能能性會會影響響最初初的頻頻度定定級。。探測測度的的最初初定級級將以以探測測失效效起因因/機機理或或探測測失效效模式式的設設計控控制為為基礎礎。探測度度（17））從那些些嚴重重度和和頻度度數(shù)高高的失失效模模式/原因因著手手確定定設計計控制制。當當確定定探測測度時時，只只考慮慮那些些在工工程規(guī)規(guī)范發(fā)發(fā)放前前已經經采用用的控控制技技術。。對那些些用于于探測測失效效模式式的技技術用用“D”（（Detect）標標明，，而對對那些些用于于探測測和預預防失失效模模式原原因的的技術術用““P””(Prevent）標標明。。探測度度評價價準則則風險順順序數(shù)數(shù)-RPN（（18）RPN的計計算方方法是是：RPN=S×O××DRPN用于于對失失效模模式排排序。。優(yōu)先對對高RPN項采采取糾糾正措措施，，以降降低RPN值不管RPN數(shù)值值的大大小，，當失失效模模式的的嚴重重度數(shù)數(shù)高時時，就就應特特別引引起重重視。。風險順順序數(shù)數(shù)評估估方法法1.當當RPN大大于100時，，必須須采取取措施施降低低。2.當當嚴重重度大大于8時，，必須須采取取措施施降低低。3.當當上述述1.和2.不不滿足足時，，選取取RPN前前四位位采取取措施施進行行降低低。建議措措施（（19）對RPN和和S高高分值值的，，應考考慮采采取措措施；；通過改改進設設計，，改善善嚴重重度。。建議措措施的的目的的在于于降低低頻度度、嚴嚴重度度或探探測度度。建議措措施降低嚴重度度頻度探測度度可考慮慮的措措施改變設設計改變設設計或或改進進工程程規(guī)范范增加或或改進進設計計評估估技術術可達到到的目目的根除或或降低低失效效模式式的嚴嚴重度度預防原原因或或降低低頻度度改進發(fā)發(fā)現(xiàn)原原因或或失效效模式式的能能力措施的的確定定一般說說來，，一個個建議議措施施應當當針對對一個個失效效原因因。在措施施不確確定時時，應應當通通過試試驗設設計對對小組組人員員提出出的各各種措措施作作系統(tǒng)統(tǒng)性試試驗。。應對每每個失失效模模式作作研究究，并并針對對原因因提出出建議議性措措施，，以降降低RPN數(shù)。。提出建建議措措施是是一個個創(chuàng)造造性過過程。。小組組人員員應當當不加加約束束地考考慮各各種建建設性性措施施。任何何措措施施都都應應當當驗驗證證，，以以確確定定正正確確性性和和有有效效性性。責任任和和完完成成日日期期（（22））確定定責責任任部部門門和和個個人人，，確確定定完完成成日日期期采取取的的措措施施（（23））簡述述措措施施和和生生效效日日期期糾正正后后的的RPN（（24-27））重新新計計算算糾糾正正措措施施執(zhí)執(zhí)行行后后的的風風險險順順序序數(shù)數(shù)，，并進進行行評評估估。。（如如：：嚴重重度度、、頻頻度度和和探探測測度度）。。潛在在過過程程失失效效模模式式和和后后果果分分析析過程程FMEAP-FMEA專有有信信息息FMEA(控控制制計計劃劃、、過過程程能能力力等等)可可視視為為專專有有信信息息，，在在未未事事先先征征得得管管理理部部門門同同意意之之前前，，不不得得向向部部門門以以外外的的任任何何人人透透露露。。也不不得得向向顧顧客客透透露露有有關關信信息息。ProcessFMEA過過程程FMEA是過過程程設設計計小小組組采采用用的的一一種種分分析析方方法法，，用用于于識識別別由由于于制制造造或或裝裝配配過過程程的的失失效效而而導導致致的的潛潛在在產產品品失失效效模模式式，，并并確確定定所所應應采采取取的的糾糾正正措措施施。。正式式程程序序著眼眼于于顧顧客客利用用工工程程經經驗驗判判斷斷和和可可靠靠的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)PFMEAisfocussedontheProductPFMEA關關注注對對產品品的影影響響ProcessFMEA過過程程FMEA以下下情情況況需需進進行行PFMEA(或或至至少少評評審審過過去去的的PFMEA)：：theprocessisnew是新新的的過過程程theproductisnew,orhasneverbeenmadewiththisprocess新產品，，或從未未用本過過程加工工的產品品anexistingprocesschanges原有的過過程發(fā)生生變化customerrequirementsordesireschange顧客要求求或希望望發(fā)生變變化何時進行行PFMEA？？thecompetitive,business,orlegalenvironmentchanges競爭環(huán)境境、業(yè)務務環(huán)境或或法律環(huán)環(huán)境發(fā)生生變化PPAPconditionsapply需提交PPAPactualfailuresoccur發(fā)生實際際失效過程FMEA如何作PFMEA16步工工作步驟驟1.成成立小組組并制訂訂計劃絕不能由由個人單單獨進行行PFMEA，，因為：：由個人進進行會使使結果出出現(xiàn)偏差差進行任何何活動，，都需要要從不同同的組織織取得信信息應指定一一個人(如組長長)保管管FMEA表格格應將小組組成員的的姓名和和職責填填入FMEA表表格2.繪繪制過程程流程圖圖運用正規(guī)規(guī)的過程程流程圖圖辨別四種種作業(yè)類類型辨別關鍵鍵特性過程流程程圖moldpart注塑零部件fab加工move搬運store存放insp檢驗step步驟oper.descr.作業(yè)說明item#編號KPCitem#編號KCCinspectpartforflash檢驗零件有無飛邊storepartincontainer將零部件放入周轉箱內carrypartstoassyarea將零部件送往裝配區(qū)1noflash無飛邊pressure壓力112343.列列出每個個操作的的功能功能系指指該操作作所起的的作用說明功能能為：動詞+賓賓語+修修飾詞例如:零件成型型\在線線端壓接接端子\零件彎彎曲成型型基本功能能和輔助助功能都都要考慮慮4.列列出質量量要求acustomerwantordesire顧客的希希望或要要求couldseriouslyaffectcustomerperception有可能嚴嚴重影響響顧客的的看法couldleadtoacustomercomplaint有可能導導致顧客客投訴5.列列出可能能的過程程失效模模式由于過程程未達到到要求而而導致的的產品缺缺陷、瑕瑕疵等不不良狀態(tài)態(tài)失效模式式體現(xiàn)在在產品上上幾種典型型的不良良的失效效模式直徑超差差漏裝密封封墊切破線皮皮部件方向向錯焊劑不足足焊劑過量量未充滿飛邊注:假設來料料沒問假設產品品設計能能夠滿足足客戶需需求6.列列出每一一失效模模式的所所有可能能后果后果是失失效模式式的衍生生事件可能影響響最終用戶戶中間用戶戶法規(guī)下序顧客抱怨怨是非常常有用的的信息來來源后果可能能為功能完全全喪失質量或性性能降低低設備受損損員工受傷傷停線失效的后后果通常常表現(xiàn)為為從對顧顧客的直直接影響響到最終終影響等等一系列列連鎖反反應建議針對對每一種種失效模模式找出出這些連連鎖反應應，并記記錄在FMEA表上7.評評估每種種后果的的嚴重度度8.確確定每一一失效模模式的可可能原因因失效原因因：過程程為何會會失效應表述為為可糾正或或可控制制的因素工裝磨損損、環(huán)境境條件以以及因素素間的相相互作用用.如人的過過失盡量量不要考考慮，失效通常常是由一一連串的的原因造造成的，，從直接接原因到到根本原原因建