吉林大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育藥事管理學(xué)作業(yè)及答案題庫(kù)

一、單選題1.我國(guó)專利權(quán)的保護(hù)期限自（A）A.申請(qǐng)日算起B(yǎng).審批日算起C.注冊(cè)日算起D.發(fā)明日算起2.采獵二、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種必須持有（D）A.采伐證B.狩獵證C.采獵證D.采藥證3.負(fù)責(zé)日本全國(guó)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)是（C）A.日本藥品監(jiān)督管理局B.厚生勞動(dòng)省藥物局C.都道府縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)D.藥品和化學(xué)安全4.政府定價(jià)的藥品，由價(jià)格主管部門(mén)制定藥品的（C）A.出廠價(jià)B.批發(fā)價(jià)C.最高零售價(jià)D.指導(dǎo)價(jià)格5.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售（A）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.保健藥品6.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”（D）A.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)C.各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15%D.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整7.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》的有效期是（B）A.目前沒(méi)有規(guī)定有效期B.3年C.5年D.7年8.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（C）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日9.國(guó)家對(duì)電影作品的著作財(cái)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限是（D）A.10年B.20年C.30年D.50年10.科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D）A.科學(xué)性、實(shí)踐性B.系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C.客觀性、復(fù)雜性D.系統(tǒng)性、客觀性11.中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（B）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年12.《中藥品種保護(hù)條例》屬于（B）A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文件13.藥事管理學(xué)科是（B）A.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科B.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C.藥劑學(xué)的一個(gè)分支D.管理學(xué)的分支學(xué)科14.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（D）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家人事部C.國(guó)家衛(wèi)生部D.省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)15.藥品的生產(chǎn)工藝可以申請(qǐng)（A）A.方法發(fā)明專利B.產(chǎn)品發(fā)明專利C.實(shí)用新型專利D.外觀設(shè)計(jì)專利16.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的英文縮寫(xiě)為（B）A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP17.進(jìn)口藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門(mén)是（D）A.國(guó)家工商行政總局B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)工商行政管理部門(mén)D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)18.根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（C）A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯19.藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的前提是（A）A.質(zhì)量B.安全性C.價(jià)格D.效益20.非處方藥分為甲、乙類(lèi)OTC是根據(jù)藥品的（B）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性二、多選題1.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ABCD）A.重視和研究合理利用藥品資源B.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C.理論聯(lián)系實(shí)際研究成果付諸實(shí)踐D.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E.職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大2.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（AB）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品3.醫(yī)療單位應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理，要有（ABDE）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用帳冊(cè)D.專用處方E.專冊(cè)登記4.必須由藥師負(fù)責(zé)操作的崗位有（ABCE）A.檢查處方B.確定標(biāo)簽內(nèi)容C.調(diào)配需要臨時(shí)配制的且有技術(shù)要求的處方D.貼標(biāo)簽E.復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見(jiàn)5.我國(guó)專利法對(duì)授予發(fā)明專利的條件是（AC）A.新穎性B.經(jīng)濟(jì)性C.創(chuàng)造性D.可復(fù)制性E.實(shí)用性6.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不能在零售藥店銷(xiāo)售的藥品是（AB）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.二類(lèi)精神藥品D.處方藥E.毒性藥品7.目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ABE）A.麻醉藥品委員會(huì)B.國(guó)際麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制藥物濫用基金E.國(guó)際藥物管制規(guī)劃署8.GMP要求潔凈區(qū)（ABCDE）A.不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物B.應(yīng)定期消毒C.操作人員不得化妝和佩戴飾物D.不得裸手直接接觸藥品E.僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入9.藥品的質(zhì)量特性包括（ABDE）A.有效性B.安全性C.應(yīng)用性D.穩(wěn)定性E.均一性10.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（CDE）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制成品一、單選題1.國(guó)產(chǎn)藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（B）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳2.異地發(fā)布已審核批準(zhǔn)藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須（D）A.持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布B.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布C.發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布D.持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布3.進(jìn)口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會(huì)同下列哪個(gè)部門(mén)（D）A.國(guó)家衛(wèi)生部B.國(guó)家發(fā)改委C.國(guó)家工商行政管理總局D.國(guó)家海關(guān)總署4.目前我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（A）A.中國(guó)藥品生物制品檢定所B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司5.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是(D)A.企業(yè)自定價(jià)B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C.地域調(diào)節(jié)價(jià)D.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)6.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行（B）A.嚴(yán)格管理B.特殊管理C.專人管理D.分類(lèi)管理7.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，下列屬于國(guó)家檢定的藥品的是（D）A.處方藥B.非處方藥C.保健藥品D.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品8.目前國(guó)家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是（A）A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角9.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的頒布部門(mén)是（A）A.國(guó)務(wù)院B.國(guó)家衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.國(guó)家商務(wù)部.10.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（C）A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處B.按假藥論處C.按劣藥論處D.按超范圍經(jīng)營(yíng)論處11.對(duì)于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告（A）A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售B.省級(jí)工商行政部門(mén)部門(mén)可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售C.1年內(nèi)不再受理該品種藥品廣告的審批申請(qǐng)D.該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓12.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（A）A.企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人B.總工程師C.副經(jīng)理（廠長(zhǎng)）D.質(zhì)量檢驗(yàn)室人員13.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》的有效期是（C）A.1年B.3年C.5年D.7年14.我國(guó)專利權(quán)的保護(hù)期限自（A）A.申請(qǐng)日算起B(yǎng).審批日算起C.注冊(cè)日算起D.發(fā)明日算起15.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是（C）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.道地藥材16.進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（C）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)17.狹義的藥事管理是（D）A.國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B.國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理D.國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理18.二類(lèi)精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（D）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色19.個(gè)體門(mén)診和診所只可經(jīng)銷(xiāo)由省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)審定的（D）A.特殊管理的藥品B.常用藥品C.急救藥品D.常用和急救藥品20.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（B）A.25學(xué)分B.45學(xué)分C.60學(xué)分D.75學(xué)分二、多選題1.下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是（CDE）A.處方藥B.安全性較大的抗腫瘤藥物C.老年用非處方藥D.兒童用非處方藥E.孕婦用非處方藥2.導(dǎo)致不合理用藥的因素主要包括（ABCDE）A.醫(yī)師因素B.藥師因素C.藥物因素D.患者因素E.社會(huì)因素3.有關(guān)藥品的商品名稱，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ABC）A.藥品商品名稱不得使用陰影對(duì)字體進(jìn)行修飾B.藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)比通用名稱顯著C.藥品商品名稱不能作為商標(biāo)注冊(cè)D.藥品商品名稱必須符合國(guó)家公布的命名原則E.藥品商品名稱可以使用彩色的字體答案A,B,C.4.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（ABC）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.馬鹿茸E.麝香5.屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（ABCD）A.保健藥品的審批B.保健食品的審批C.有關(guān)化妝品的審批D.進(jìn)口藥品的注冊(cè)E.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)6.藥品的質(zhì)量特性包括（ABDE）A.有效性B.安全性C.應(yīng)用性D.穩(wěn)定性E.均一性7.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（AB）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品8.藥事管理學(xué)科是（ACDE）A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科B.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科C.很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)D.應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E.多門(mén)課程組成的學(xué)科體系9.臨床合理用藥所包含的三大要素是（ABD）A.安全B.有效C.適當(dāng)D.經(jīng)濟(jì)E.個(gè)體給藥10.關(guān)于處方的書(shū)寫(xiě)，下列說(shuō)法正確的是（BD）A.處方可以用鉛筆書(shū)寫(xiě)B(tài).處方書(shū)寫(xiě)一律用規(guī)范的中文或者英文書(shū)寫(xiě)，不得自行編制藥品縮寫(xiě)或者代號(hào)C.西藥、中成藥、中藥飲片要分別開(kāi)方D.年齡必須寫(xiě)實(shí)足年齡，嬰幼兒應(yīng)寫(xiě)日、月齡E.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品一、單選題1.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤（）A.企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)D.企業(yè)總工程師答案C.2.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（）A.企業(yè)自定價(jià)B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C.地域調(diào)節(jié)價(jià)D.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)答案D.3.中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案B.4.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行（）A.嚴(yán)格管理B.特殊管理C.專人管理D.分類(lèi)管理答案B.5.WHO的宗旨是（）A.保證藥品的質(zhì)量B.保證人民用藥的安全C.提高全世界人民健康水平D.保護(hù)全世界人民合法權(quán)益答案C.6.《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文件答案C.7.我國(guó)現(xiàn)行的GMP的施行時(shí)間是（）A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日答案B.8.屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）A.中華人民共和國(guó)藥典B.企業(yè)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范D.醫(yī)藥工業(yè)總公司制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案A.9.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（）A.嚴(yán)禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D.人工種養(yǎng)代替采獵的原則答案C.10.醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()A.2日常用量B.3日常用量C.2日極量D.3日極量答案C.11.(3分)我國(guó)歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）A.《新農(nóng)本草經(jīng)》B.《新修本草》C.《中華藥典》D.《中國(guó)藥典》答案B.12.個(gè)體門(mén)診和診所只可經(jīng)銷(xiāo)由省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)審定的（）A.特殊管理的藥品B.常用藥品C.急救藥品D.常用和急救藥品答案D.13.購(gòu)買(mǎi)甲類(lèi)非處方藥由（）A.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B.執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定C.藥房銷(xiāo)售人員介紹D.消費(fèi)者自行判斷答案D.14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（）A.沒(méi)有規(guī)定B.五年C.至藥品有效期后一年D.至藥品有效期后兩年答案C.16.有權(quán)對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門(mén)是（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.衛(wèi)生行政管理部門(mén)C.工商行政管理部門(mén)D.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)答案C.17.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B.在符合GMP條件的車(chē)間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備答案B.18.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.馬鹿茸答案C.19.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門(mén)是（）A.國(guó)家衛(wèi)生部B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)家商務(wù)部D.國(guó)家工商管理總局答案B.20.(3分)進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的提供者是（）A.中國(guó)藥品生物制品檢定所B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心答案D.二、多選題1.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請(qǐng)的是（）A.改變劑型的藥品B.改變給藥途徑的藥品C.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品D.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品E.增加新的適應(yīng)癥的藥品答案A,B,C,E.2.依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是（）A.不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售B.不得發(fā)布廣告C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場(chǎng)是供應(yīng)不足的品種E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場(chǎng)是沒(méi)有供應(yīng)的品種答案A,B,C,E.3.根據(jù)《處方藥管理辦法》，處方應(yīng)保存兩年備查的是（）A.麻醉藥品的處方B.一類(lèi)精神藥品的處方C.二類(lèi)精神藥品的處方D.醫(yī)療用毒性藥品的處方E.急診處方答案B,C,D.4.根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品出庫(kù)應(yīng)遵循（）A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.按生產(chǎn)批號(hào)發(fā)貨D.按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)貨E.按近效期發(fā)貨答案A,B,C.5.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，我國(guó)保護(hù)管理的措施是（）A.采獵者必須持有采藥證B.嚴(yán)禁采獵C.限制采獵D.限量出口E.嚴(yán)禁出口答案A,C,D.6.有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)，下列說(shuō)法正確的是（）A.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的法定文件B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)C.藥品說(shuō)明書(shū)要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字D.經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改E.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分答案A,B,D,E.7.臨床合理用藥所包含的三大要素是（）A.安全B.有效C.適當(dāng)D.經(jīng)濟(jì)E.個(gè)體給藥答案A,B,D.8.有關(guān)處方藥的廣告管理，說(shuō)法正確的是（）A.處方藥不得發(fā)布藥品廣告B.處方藥可以發(fā)布藥品廣告C.不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D.處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名答案B,C,D,E.9.我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（）A.藥品注冊(cè)審批所需的藥品檢驗(yàn)工作B.藥品日常抽查檢驗(yàn)工作C.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作D.進(jìn)口藥品注冊(cè)所需的檢驗(yàn)工作E.藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)工作答案A,B,C,D.10.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（）A.重視和研究合理利用藥品資源B.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C.理論聯(lián)系實(shí)際研究成果付諸實(shí)踐D.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E.職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大答案A,B,C,D一、單選題1.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品注冊(cè)工作的部門(mén)是（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家科技部C.國(guó)家衛(wèi)生部D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局答案A.2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品時(shí)，應(yīng)持有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.麻醉藥品使用許可證C.麻醉藥品準(zhǔn)許證D.麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡答案D.3.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（）A.企業(yè)自定價(jià)B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C.地域調(diào)節(jié)價(jià)D.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)答案D.4.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，下列屬于國(guó)家檢定的藥品的是（）A.處方藥B.非處方藥C.保健藥品D.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品答案D.5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.養(yǎng)護(hù)制度C.檢查制度D.保管制度答案A.6.潔凈區(qū)不易設(shè)地漏的是（）A.100級(jí)的車(chē)間B.10000級(jí)的車(chē)間C.100000級(jí)的車(chē)間D.300000級(jí)的車(chē)間答案A.7.《中藥材GAP證書(shū)》的有效期一般為（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案C.8.檢驗(yàn)結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)定期發(fā)布《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公報(bào)》的檢驗(yàn)屬于（）A.抽查性檢驗(yàn)B.評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)C.仲裁性檢驗(yàn)D.國(guó)家檢定答案A.9.我國(guó)歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）A.《新農(nóng)本草經(jīng)》B.《新修本草》C.《中華藥典》D.《中國(guó)藥典》答案B.10.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（）A.藥品的標(biāo)簽B.藥品的使用說(shuō)明書(shū)C.藥品的包裝D.藥品的宣傳材料答案B.11.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，進(jìn)行健康體檢的時(shí)限是（）A.每個(gè)月B.每半年C.每年D.每三年答案C.12.(3分)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的英文縮寫(xiě)為（）A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP答案B.13.采獵二、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種必須持有（）A.采伐證B.狩獵證C.采獵證D.采藥證答案D.14.我國(guó)專利權(quán)的保護(hù)期限自（）A.申請(qǐng)日算起B(yǎng).審批日算起C.注冊(cè)日算起D.發(fā)明日算起答案A.15.處方藥可以發(fā)布廣告的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)刊物的審批部門(mén)是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D.國(guó)家工商管理總局答案C.16.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性答案D.17.為了應(yīng)對(duì)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國(guó)家建立（）A.藥品分類(lèi)管理制度B.醫(yī)藥儲(chǔ)備制度C.國(guó)家基本藥物制度D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度答案B.18.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，可以申請(qǐng)獲得（）A.一級(jí)保護(hù)B.二級(jí)保護(hù)C.三級(jí)保護(hù)D.特殊保護(hù)答案B.19.根據(jù)GSP的規(guī)定，對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品，應(yīng)掛（）A.黃色色標(biāo)B.紅色色標(biāo)C.綠色色標(biāo)D.黃色色標(biāo)答案B.20.下列屬于藥品的通用名稱的是（）A.氟哌酸B.諾氟沙星C.新康泰克D.嗎丁啉答案B.二、多選題1.根據(jù)《處方藥管理辦法》，處方應(yīng)保存兩年備查的是（）A.麻醉藥品的處方B.一類(lèi)精神藥品的處方C.二類(lèi)精神藥品的處方D.醫(yī)療用毒性藥品的處方E.急診處方答案B,C,D.2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)（）A.藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督B.藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查C.藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任D.進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證E.注射劑的GMP認(rèn)證答案C,D,E.3.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品答案A,B.4.有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)，下列說(shuō)法正確的是（）A.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的法定文件B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)C.藥品說(shuō)明書(shū)要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字D.經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改E.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分答案A,B,D,E.5.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥品的原因有（）A.療效不確定B.不良反應(yīng)大C.危害人體健康D.醫(yī)師認(rèn)為療效不好E.藥品銷(xiāo)路不好答案A,B,C.6.目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（）A.麻醉藥品委員會(huì)B.國(guó)際麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制藥物濫用基金E.國(guó)際藥物管制規(guī)劃署答案A,B,E.7.可以在零售藥店以開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售的藥品是（）A.OTCB.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑C.抗生素D.外用藥品E.保健藥品答案A,D,E.8.有關(guān)藥品的標(biāo)簽，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期C.藥品標(biāo)簽上可以使用民族文字D.藥品標(biāo)簽不得以粘貼的方式進(jìn)行修改E.禁止在藥品標(biāo)簽上使用未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的商品名稱答案A,B.9.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于（）A.大輸液的生產(chǎn)B.一般原料藥的生產(chǎn)C.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序D.片劑、丸劑的生產(chǎn)E.膠囊劑的生產(chǎn)答案A,C,D,E.10.對(duì)于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（）A.經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，確認(rèn)其是否合格B.應(yīng)當(dāng)視同不合格品C.在質(zhì)量管理部門(mén)下監(jiān)督銷(xiāo)毀D.涉及其他批號(hào)的藥品，同樣銷(xiāo)毀E.視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗(yàn)庫(kù)，檢驗(yàn)合格放在合格庫(kù)，檢驗(yàn)不合格，放不合格庫(kù)答案B,C,D一、單選題1.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B.在符合GMP條件的車(chē)間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備答案B.2.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.馬鹿茸答案C.3.進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)答案C.4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷(xiāo)售（）A.處方藥B.OTCC.保健食品D.保健藥品答案A.5.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日答案C.6.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（）A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處B.按假藥論處C.按劣藥論處D.按超范圍經(jīng)營(yíng)論處答案C.7.須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（）A.各期臨床試驗(yàn)B.I期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)答案A.8.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品的，按照（）A.制售假藥處罰B.制售劣藥處罰C.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰D.超范圍經(jīng)營(yíng)進(jìn)行處罰答案C.9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.養(yǎng)護(hù)制度C.檢查制度D.保管制度答案A.10.非處方藥分為甲、乙類(lèi)OTC是根據(jù)藥品的（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案B.11.企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況是（）A.從事制售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的B.無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的C.為假藥生產(chǎn)者提供運(yùn)輸便利條件的D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的答案A.12.狹義的藥事管理是（）A.國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B.國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理D.國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D.13.我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.臨床藥師C.國(guó)外的藥師D.主管藥師答案A.14.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（）A.25學(xué)分B.45學(xué)分C.60學(xué)分D.75學(xué)分答案B.15.中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案B.16.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是（）A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B.獲得一級(jí)中藥品種保護(hù)證書(shū)的藥品C.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.17.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是（）A.藥品使用管理B.藥品廣告管理C.藥品注冊(cè)管理D.藥品價(jià)格管理答案D.18.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.保健藥品答案A.19.《中藥品種保護(hù)證書(shū)》的審批和核發(fā)部門(mén)是（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案A.20.有權(quán)對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門(mén)是（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.衛(wèi)生行政管理部門(mén)C.工商行政管理部門(mén)D.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)答案C.二、多選題1.下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是（）A.處方藥B.安全性較大的抗腫瘤藥物C.老年用非處方藥D.兒童用非處方藥E.孕婦用非處方藥答案C,D,E.2.必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的是（）A.抗生素B.化學(xué)原料藥C.中藥材D.中藥飲片E.生物制品答案A,B,E.3.必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.二類(lèi)精神藥品D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品答案C,E.4.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（）A.重視和研究合理利用藥品資源B.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C.理論聯(lián)系實(shí)際研究成果付諸實(shí)踐D.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E.職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大答案A,B,C,D.5.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是（）A.注射劑B.處方藥C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.國(guó)家規(guī)定的生物制品答案A,C,E.6.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照新藥管理的是（）A.未在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品B.未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品C.改變劑型的D.改變給藥途徑的E.增加新的適應(yīng)癥的答案B,C,D,E.7.根據(jù)GSP的規(guī)定，下列需要專柜存放，雙人雙鎖保管的是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品答案A,B,D,E.8.我國(guó)專利法對(duì)授予發(fā)明專利的條件是（）A.新穎性B.經(jīng)濟(jì)性C.創(chuàng)造性D.可復(fù)制性E.實(shí)用性答案A,C,E.9.按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.二類(lèi)精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑答案A,B.10.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，下列藥品進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，不能以健康人群為受試對(duì)象的是（）.A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.二類(lèi)精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑答案A,B一、單選題1.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日答案C.2.目前國(guó)家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是（）A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角答案A.3.狹義的藥事管理是（）A.國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B.國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理D.國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D.4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（）A.沒(méi)有規(guī)定B.五年C.至藥品有效期后一年D.至藥品有效期后兩年答案C.5.(3分)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》的有效期是（）A.目前沒(méi)有規(guī)定有效期B.3年C.5年D.7年答案B.6.處方藥可以發(fā)布廣告的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)刊物的審批部門(mén)是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D.國(guó)家工商管理總局答案C.7.藥事管理學(xué)的不同于藥理、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是（）A.具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)B.具有藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科的性質(zhì)C.具有邊緣性學(xué)科的性質(zhì)D.具有應(yīng)用型學(xué)科的性質(zhì)答案A.8.我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.臨床藥師C.國(guó)外的藥師D.主管藥師答案A.9.潔凈區(qū)不易設(shè)地漏的是（）A.100級(jí)的車(chē)間B.10000級(jí)的車(chē)間C.100000級(jí)的車(chē)間D.300000級(jí)的車(chē)間答案A.10.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案A.11.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是（）A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B.獲得一級(jí)中藥品種保護(hù)證書(shū)的藥品C.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.12.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”（）A.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)C.各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15%D.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整答案D.13.異地發(fā)布已審核批準(zhǔn)藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須（）A.持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布B.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布C.發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布D.持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布答案D.14.按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定藥品價(jià)格的是（）屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A.企業(yè)自定價(jià)B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C.地域調(diào)節(jié)價(jià)D.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)答案B.15.《中藥品種保護(hù)證書(shū)》的審批和核發(fā)部門(mén)是（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案A.16.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性答案D.17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（）A.企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)答案D.18.非處方藥分為甲、乙類(lèi)OTC是根據(jù)藥品的（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案B.19.《中藥材GAP證書(shū)》的有效期一般為（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案C.20.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.馬鹿茸答案C.二、多選題1.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，必須執(zhí)行的規(guī)范是（）A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP答案A,B,D,E.2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（）A.進(jìn)行監(jiān)督檢查B.對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)C.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政處罰決定答案A,B,C,E.3.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性中藥的單位必須健全的制度有（）A.保管制度B.驗(yàn)收制度C.研制制度D.領(lǐng)發(fā)制度E.核對(duì)制度答案A,C,D,E.4.藥學(xué)職業(yè)道德的原則包括（）A.質(zhì)量第一原則B.不傷害原則C.公正原則D.尊重原則E.維護(hù)用藥者合法權(quán)益原則答案A,B,C,D,E.5.對(duì)于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（）A.經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，確認(rèn)其是否合格B.應(yīng)當(dāng)視同不合格品C.在質(zhì)量管理部門(mén)下監(jiān)督銷(xiāo)毀D.涉及其他批號(hào)的藥品，同樣銷(xiāo)毀E.視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗(yàn)庫(kù)，檢驗(yàn)合格放在合格庫(kù)，檢驗(yàn)不合格，放不合格庫(kù)答案B,C,D.6.藥事組織的基本類(lèi)型有（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團(tuán)組織答案A,B,C,D,E.7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須（）A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.取得《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》C.取得《制劑許可證》D.取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照E.遵守《藥品管理法》答案A,D,E.8.藥品的包裝、標(biāo)簽必須印有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)的藥品有（）A.麻醉藥品B.戒毒藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品答案A,B.9.政府定價(jià)的藥品，可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)的是（）A.列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品B.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品C.治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品D.有效性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品E.安全性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品答案C,D,E.10.按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.二類(lèi)精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑答案A,B,C,D,E一、單選題1.新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)B.I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案B.2.非處方藥分為甲、乙類(lèi)OTC是根據(jù)藥品的（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案B.3.藥事管理學(xué)科是（）A.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科B.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C.藥劑學(xué)的一個(gè)分支D.管理學(xué)的分支學(xué)科答案B.4.富有美感和特色的藥品使用說(shuō)明書(shū)，可以申請(qǐng)（）A.方法發(fā)明專利B.產(chǎn)品發(fā)明專利C.實(shí)用新型專利D.外觀設(shè)計(jì)專利答案D.5.國(guó)產(chǎn)藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳答案B.6.科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.科學(xué)性、實(shí)踐性B.系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C.客觀性、復(fù)雜性D.系統(tǒng)性、客觀性答案D.7.《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的期限為（）A.10年B.15年C.20年D.25年答案C.8.藥事管理學(xué)的不同于藥理、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是（）A.具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)B.具有藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科的性質(zhì)C.具有邊緣性學(xué)科的性質(zhì)D.具有應(yīng)用型學(xué)科的性質(zhì)答案A.9.按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.超過(guò)有效期的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的答案C.10.我國(guó)負(fù)責(zé)全國(guó)專利權(quán)審批的部門(mén)是（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家衛(wèi)生部C.國(guó)家工商管理總局D.國(guó)家發(fā)改與改革委員會(huì)答案C.11.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，中藥二級(jí)保護(hù)的期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年答案B.12.目前我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（）A.中國(guó)藥品生物制品檢定所B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司答案A.13.(3分)進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的提供者是（）A.中國(guó)藥品生物制品檢定所B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心答案D.14.下列屬于藥品的通用名稱的是（）A.氟哌酸B.諾氟沙星C.新康泰克D.嗎丁啉答案B.15.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B.在符合GMP條件的車(chē)間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備答案B.16.我國(guó)現(xiàn)行的GMP的施行時(shí)間是（）A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日答案B.17.《GSP認(rèn)證證書(shū)》的有效期為（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案D.18.屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）A.中華人民共和國(guó)藥典B.企業(yè)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范D.醫(yī)藥工業(yè)總公司制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案A.19.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.馬鹿茸答案C.20.根據(jù)GSP的規(guī)定，對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品，應(yīng)掛（）A.黃色色標(biāo)B.紅色色標(biāo)C.綠色色標(biāo)D.黃色色標(biāo)答案B.二、多選題1.工藝用水是指生產(chǎn)工藝中使用的水，包括（）A.純凈水B.自來(lái)水C.飲用水D.純化水E.注射用水答案C,D,E.2.(4分)藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類(lèi)（）A.經(jīng)濟(jì)學(xué)類(lèi)B.法學(xué)和倫理學(xué)C.方法學(xué)和信息科學(xué)類(lèi)D.管理學(xué)類(lèi)E.社會(huì)和行為科學(xué)類(lèi)答案A,B,C,D,E.3.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制成品答案C,D,E.4.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是（）A.注射劑B.處方藥C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.國(guó)家規(guī)定的生物制品答案A,C,E.5.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（）A.進(jìn)行監(jiān)督檢查B.對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)C.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政處罰決定答案A,B,C,E.6.必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的是（）A.抗生素B.化學(xué)原料藥C.中藥材D.中藥飲片E.生物制品答案A,B,E.7.藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（）A.藥師與病人的關(guān)系B.藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C.藥師與社會(huì)的關(guān)系D.藥師與家庭的關(guān)系E.藥師與法律的關(guān)系答案A,B,C.8.有關(guān)處方藥的廣告管理，說(shuō)法正確的是（）A.處方藥不得發(fā)布藥品廣告B.處方藥可以發(fā)布藥品廣告C.不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D.處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名答案B,C,D,E.9.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢(shì)呈現(xiàn)（）A.法制化B.多樣化C.實(shí)用化D.科學(xué)化E.國(guó)際化答案A,D,E.10.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，下列藥品進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，不能以健康人群為受試對(duì)象的是（）.A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.二類(lèi)精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑答案A,B一、單選題1.《中華人民共和國(guó)藥典》的修訂時(shí)間是（）A.每年B.每三年C.每五年D.每十年答案C.2.藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的前提是（）A.質(zhì)量B.安全性C.價(jià)格D.效益答案A.3.《GSP認(rèn)證證書(shū)》的有效期為（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案D.4.按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.超過(guò)有效期的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的答案C.5.我國(guó)歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）A.《新農(nóng)本草經(jīng)》B.《新修本草》C.《中華藥典》D.《中國(guó)藥典》答案B.6.狹義的藥事管理是（）A.國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B.國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理D.國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D.7.采獵二、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種必須持有（）A.采伐證B.狩獵證C.采獵證D.采藥證答案D.8.物料應(yīng)按照規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，起儲(chǔ)存一般不超過(guò)（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案C.9.非處方藥分為甲、乙類(lèi)OTC是根據(jù)藥品的（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案B.10.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.道地藥材答案C.11.直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊(cè)核準(zhǔn)才可以使用，注冊(cè)部門(mén)是（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家衛(wèi)生部C.省級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)答案A.12.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日答案C.13.(3分)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》的有效期是（）A.目前沒(méi)有規(guī)定有效期B.3年C.5年D.7年答案B.14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（）A.沒(méi)有規(guī)定B.五年C.至藥品有效期后一年D.至藥品有效期后兩年答案C.15.負(fù)責(zé)我國(guó)藥品價(jià)格管理的主管部門(mén)是（）A.國(guó)務(wù)院B.國(guó)家衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)答案D.16.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（）A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處B.按假藥論處C.按劣藥論處D.按超范圍經(jīng)營(yíng)論處答案C.17.《中藥材GAP證書(shū)》的有效期一般為（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案C.18.異地發(fā)布已審核批準(zhǔn)藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須（）A.持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布B.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布C.發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布D.持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布答案D.19.須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（）A.各期臨床試驗(yàn)B.I期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)答案A.20.藥品說(shuō)明書(shū)的書(shū)寫(xiě)格式、內(nèi)容和書(shū)寫(xiě)要求的制定部門(mén)是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家衛(wèi)生部D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)答案A.二、多選題1.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.馬鹿茸E.麝香答案A,B,C.2.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品答案A,B.3.藥品的包裝、標(biāo)簽必須印有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)的藥品有（）A.麻醉藥品B.戒毒藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品答案A,B.4.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，我國(guó)保護(hù)管理的措施是（）A.采獵者必須持有采藥證B.嚴(yán)禁采獵C.限制采獵D.限量出口E.嚴(yán)禁出口答案B,E.5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須（）A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.取得《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》C.取得《制劑許可證》D.取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照E.遵守《藥品管理法》答案A,D,E.6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售（）A.保健藥品B.保健食品C.甲類(lèi)OTCD.乙類(lèi)OTCE.處方藥答案A,B,C,D.7.藥事管理研究的特征是（）A.結(jié)合性B.規(guī)范性C.理論導(dǎo)向性D.開(kāi)放性E.實(shí)用性答案A,B,D,E.8.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)（）A.受過(guò)高等醫(yī)學(xué)教育或相當(dāng)學(xué)歷B.具有醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.受過(guò)成人中高等教育D.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)E.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)答案B,D,E.9.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合（）A.GAPB.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定《中藥飲片炮制規(guī)范》D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定《中藥飲片炮制規(guī)范》E.縣級(jí)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定《中藥飲片炮制規(guī)范》答案B,C.10.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（）A.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品C.該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)E.包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求答案A,B,C,D,E一、單選題1.《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的期限為（）A.10年B.15年C.20年D.25年答案C.2.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，可以申請(qǐng)獲得（）A.一級(jí)保護(hù)B.二級(jí)保護(hù)C.三級(jí)保護(hù)D.特殊保護(hù)答案B.3.我國(guó)負(fù)責(zé)全國(guó)專利權(quán)審批的部門(mén)是（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家衛(wèi)生部C.國(guó)家工商管理總局D.國(guó)家發(fā)改與改革委員會(huì)答案C.4.《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.范性文件答案B.5.“FIP”的中文名稱為（）A.中國(guó)藥學(xué)會(huì)B.國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)C.國(guó)際藥物化學(xué)聯(lián)合會(huì)D.國(guó)際醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)答案B.6.富有美感和特色的藥品使用說(shuō)明書(shū)，可以申請(qǐng)（）A.方法發(fā)明專利B.產(chǎn)品發(fā)明專利C.實(shí)用新型專利D.外觀設(shè)計(jì)專利答案D.7.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案D.8.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（）A.嚴(yán)禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D.人工種養(yǎng)代替采獵的原則答案C.9.SFDA可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期，在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)和進(jìn)口（）A.研制B.生產(chǎn)C.經(jīng)營(yíng)D.使用答案B.10.藥事管理學(xué)的不同于藥理、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是（）A.具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)B.具有藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科的性質(zhì)C.具有邊緣性學(xué)科的性質(zhì)D.具有應(yīng)用型學(xué)科的性質(zhì)答案A.11.“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”設(shè)在（）A.中國(guó)藥品生物制品檢定所B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心答案D.12.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案D.13.GAP的頒布部門(mén)是（）A.全國(guó)人民代表大會(huì)B.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)C.國(guó)務(wù)院D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案D.14.進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)答案C.15.INN指的是（）A.藥品的法定名稱B.藥品的通用名稱．C.國(guó)際非專利名D.藥品的化學(xué)名稱答案C.16.個(gè)體門(mén)診和診所只可經(jīng)銷(xiāo)由省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)審定的（）A.特殊管理的藥品B.常用藥品C.急救藥品D.常用和急救藥品答案D.17.新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)B.I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案B.18.某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才準(zhǔn)予銷(xiāo)售或者進(jìn)口的檢驗(yàn)屬于（）A.抽查性檢驗(yàn)B.國(guó)家檢定C.仲裁性檢驗(yàn)D.評(píng)價(jià)檢驗(yàn)答案B.19.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（）A.原則要求B.實(shí)施指南C.指導(dǎo)原則D.基本準(zhǔn)則答案D.20.購(gòu)買(mǎi)甲類(lèi)非處方藥由（）A.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B.執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定C.藥房銷(xiāo)售人員介紹D.消費(fèi)者自行判斷答案D.二、多選題1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于（）A.大輸液的生產(chǎn)B.一般原料藥的生產(chǎn)C.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序D.片劑、丸劑的生產(chǎn)E.膠囊劑的生產(chǎn)答案A,C,D,E.2.對(duì)于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（）A.經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，確認(rèn)其是否合格B.應(yīng)當(dāng)視同不合格品C.在質(zhì)量管理部門(mén)下監(jiān)督銷(xiāo)毀D.涉及其他批號(hào)的藥品，同樣銷(xiāo)毀E.視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗(yàn)庫(kù)，檢驗(yàn)合格放在合格庫(kù)，檢驗(yàn)不合格，放不合格庫(kù)答案B,C,D.3.我國(guó)專利法對(duì)授予發(fā)明專利的條件是（）A.新穎性B.經(jīng)濟(jì)性C.創(chuàng)造性D.可復(fù)制性E.實(shí)用性答案A,C,E.4.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性中藥的單位必須健全的制度有（）A.保管制度B.驗(yàn)收制度C.研制制度D.領(lǐng)發(fā)制度E.核對(duì)制度答案A,C,D,E.5.根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品出庫(kù)應(yīng)遵循（）A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.按生產(chǎn)批號(hào)發(fā)貨D.按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)貨E.按近效期發(fā)貨答案A,B,C.6.必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.二類(lèi)精神藥品D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品答案C,E.7.藥學(xué)職業(yè)道德的原則包括（）A.質(zhì)量第一原則B.不傷害原則C.公正原則D.尊重原則E.維護(hù)用藥者合法權(quán)益原則答案A,B,C,D,E.8.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.馬鹿茸E.麝香答案A,B,C.9.藥事管理學(xué)科是（）A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科B.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科C.很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)D.應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E.多門(mén)課程組成的學(xué)科體系答案A,C,D,E.10.GMP要求潔凈區(qū)（）A.不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物B.應(yīng)定期消毒C.操作人員不得化妝和佩戴飾物D.不得裸手直接接觸藥品E.僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入答案A,B,C,D,E一、單選題1.二類(lèi)精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色答案D.2.《中華人民共和國(guó)藥典》的修訂時(shí)間是（）A.每年B.每三年C.每五年D.每十年答案C.3.直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊(cè)核準(zhǔn)才可以使用，注冊(cè)部門(mén)是（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家衛(wèi)生部C.省級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)答案A.4.藥品的生產(chǎn)工藝可以申請(qǐng)（）A.方法發(fā)明專利B.產(chǎn)品發(fā)明專利C.實(shí)用新型專利D.外觀設(shè)計(jì)專利答案A.5.中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案B.7.醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()A.2日常用量B.3日常用量C.2日極量D.3日極量答案C.8.批生產(chǎn)記錄應(yīng)該（）A.按照生產(chǎn)日期歸檔B.按照生產(chǎn)批號(hào)歸檔C.按照藥品入庫(kù)日期歸檔D.按照生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)歸檔答案B.9.新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)B.I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案B.10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品時(shí)，應(yīng)持有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.麻醉藥品使用許可證C.麻醉藥品準(zhǔn)許證D.麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡答案D.11.GAP的頒布部門(mén)是（）A.全國(guó)人民代表大會(huì)B.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)C.國(guó)務(wù)院D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案D.12.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日答案C.13.(3分)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的英文縮寫(xiě)為（）A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP答案B.14.WHO的宗旨是（）A.保證藥品的質(zhì)量B.保證人民用藥的安全C.提高全世界人民健康水平D.保護(hù)全世界人民合法權(quán)益答案C.15.藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)部門(mén)是（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案B.16.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（）A.嚴(yán)禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D.人工種養(yǎng)代替采獵的原則答案C.17.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，可以申請(qǐng)獲得（）A.一級(jí)保護(hù)B.二級(jí)保護(hù)C.三級(jí)保護(hù)D.特殊保護(hù)答案B.18.《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文件答案C.19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.養(yǎng)護(hù)制度C.檢查制度D.保管制度答案A.20.進(jìn)口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會(huì)同下列哪個(gè)部門(mén)（）A.國(guó)家衛(wèi)生部B.國(guó)家發(fā)改委C.國(guó)家工商行政管理總局D.國(guó)家海關(guān)總署答案D.二、多選題1.根據(jù)藥品的分類(lèi)，屬于特殊管理藥品的是（）A.血液制品B.計(jì)劃生育藥品C.戒毒藥品D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品答案D,E.2.藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)該（）A.不得相互兼任B.可以兼職C.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)D.具有醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷E.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理答案A,C,D,E.3.導(dǎo)致不合理用藥的因素主要包括（）A.醫(yī)師因素B.藥師因素C.藥物因素D.患者因素E.社會(huì)因素答案A,B,C,D,E.4.可以在零售藥店銷(xiāo)售的藥品是（）A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.處方藥D.醫(yī)院制劑E.醫(yī)療性毒性藥品答案C,E.5.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)（）A.受過(guò)高等醫(yī)學(xué)教育或相當(dāng)學(xué)歷B.具有醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.受過(guò)成人中高等教育D.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)E.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)答案B,D,E.6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須（）A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.取得《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》C.取得《制劑許可證》D.取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照E.遵守《藥品管理法》答案A,D,E.7.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.道地藥材E.化學(xué)原料藥答案C,E.8.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，必須執(zhí)行的規(guī)范是（）A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP答案A,B,D,E.9.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照新藥管理的是（）A.未在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品B.未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品C.改變劑型的D.改變給藥途徑的E.增加新的適應(yīng)癥的答案B,C,D,E.10.世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（）A.世界衛(wèi)生大會(huì)B.麻醉藥品管理委員會(huì)C.執(zhí)行委員會(huì)D.秘書(shū)處E.食品藥品管理局答案A,C,D一、單選題1.《中華人民共和國(guó)藥典》的修訂時(shí)間是（）A.每年B.每三年C.每五年D.每十年答案C.2.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（）A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D.重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種答案B.3.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是（）A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B.獲得一級(jí)中藥品種保護(hù)證書(shū)的藥品C.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.4.中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案B.5.遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉B.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)D.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理答案C.6.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品的，按照（）A.制售假藥處罰B.制售劣藥處罰C.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰D.超范圍經(jīng)營(yíng)進(jìn)行處罰答案C.7.物料應(yīng)按照規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，起儲(chǔ)存一般不超過(guò)（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案C.8.目前我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（）A.中國(guó)藥品生物制品檢定所B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司答案A.9.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日答案C.10.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，可以申請(qǐng)獲得（）A.一級(jí)保護(hù)B.二級(jí)保護(hù)C.三級(jí)保護(hù)D.特殊保護(hù)答案B.11.國(guó)家對(duì)電影作品的著作財(cái)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限是（）A.10年B.20年C.30年D.50年答案D.12.須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（）A.各期臨床試驗(yàn)B.I期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)答案A.13.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家人事部C.國(guó)家衛(wèi)生部D.省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)答案D.14.個(gè)體門(mén)診和診所只可經(jīng)銷(xiāo)由省級(jí)藥品監(jiān)督部