技術質(zhì)量管理SO標準模式

SOP標準模式

技術質(zhì)量管理總部2003.09

目錄

1.SOP的重要作用2.建立SOP的重要因素3.SOP的編制、執(zhí)行及更新程序4.SOP的標準格式5.SOP的編寫要點

釀酒師的目標技術文件與標準統(tǒng)一、標準、可執(zhí)行的SOP啤酒口味的一致性和可飲性持續(xù)滿足顧客的需求1.SOP的重要作用SOP是實現(xiàn)目標的橋梁1.SOP的重要作用標準與程序SOPCPCPR輸入輸出輸入輸出輸入輸出

2.建立SOP的重要因素領導作用全員的參與和協(xié)作符合技術文件與標準的要求符合設備的適應性，具有可操作性持續(xù)改進

3.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（一）建立文件化的程序來規(guī)范SOP的編寫、執(zhí)行及更新明確SOP編寫、執(zhí)行、更新及管理職責明確SOP編寫、執(zhí)行、更新的流程

3.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（二）SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃SOP編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題？批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核

3.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（三）SOP編寫計劃書明確SOP的編號、操作名稱、編寫人或小組負責人、初稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間舉例

3.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（四）SOP編寫編寫人員要求操作好，有經(jīng)驗，有一定寫作基礎的一線員工溝通，打消寫作人的顧慮培訓給予支持:專門的時間、提供相關資料等編寫小組要有團隊精神3.SOP編編寫、執(zhí)行行及更新程序序（五）SOP的討論論修訂目的統(tǒng)一認識，達達成共識SOP討論會會參與人員操作員、設備備員（維修人人員）、工藝藝員、體系管管理員、編寫寫組負責人及及1-2名與與本崗位無關關的人員討論會要作到到互相挑戰(zhàn)，，各抒己見必要時可進行行現(xiàn)場確認3.SOP編編寫、執(zhí)行行及更新程序序（六）SOP的試運運行目的通過實踐來檢檢驗SOP的的合理性和可可操作性修訂SOP的定稿稿、批準和執(zhí)執(zhí)行建立與SOP相應的查核核表（工段長長、工藝工程程師兩級查核核）定期查核CPCPR3.SOP編編寫、執(zhí)行行及更新程序序（七）適時更新當工藝要求、、設備狀況等等發(fā)生改變時時，要對SOP進行評審審和更新定期回顧確定回顧時間間及參加人員員將回顧結果納納入更新內(nèi)容容將正式發(fā)布的的SOP列入入SOP清單單4.SOP的的標準格式式（一）SOP標準格格式分為八部部分關鍵因素相關文件和參參考資料設備示意圖操作前準備操作步驟常見故障及簡簡單排除方法法緊急情況的處處理流程圖標準格式范本4.SOP的的標準準格式式（二二）一、關關鍵因因素環(huán)境因因素根根據(jù)環(huán)環(huán)境管管理體體系的的要求求排查查出與與本操操作有有關的的因素素安衛(wèi)因因素根根據(jù)安安衛(wèi)管管理體體系的的要求求排查查出與與本操操作有有關的的因素素衛(wèi)生因因素根根據(jù)據(jù)HACCP管理體體系的的要求求排查查出與與本操操作有有關的的因素素質(zhì)量因因素根根據(jù)技技術文文件的的要求求與本本操作作有關關的質(zhì)質(zhì)控點點因素素編寫要要求：：列出出關鍵鍵因素素，并并簡單單描述述控制制措施施質(zhì)量因因素要要列出出質(zhì)量量標準準，并并說明明對控控制此此項標標準所所要達達到的的設備備參數(shù)數(shù)要求求4.SOP的的標準準格式式（三三）二、、相相關關文文件件和和參參考考資資料料說明明在在閱閱讀讀和和操操作作此此SOP前前應應了了解解和和熟熟悉悉的的文文件件和和資資料料三、、設設備備示示意意圖圖用圖圖片片或或照照片片的的形形式式展展示示SOP所所涉涉及及的的主主要要設設備備編制制并并說說明明閥閥門門、、泵泵和和按按鈕鈕等等設設備備部部件件的的編編號號4.SOP的的標標準準格格式式（（四四））四、、操操作作前前準準備備常用用工工具具列列出出本本操操作作所所涉涉及及的的操操作作及及維維修修工工具具、、防防護護工工具具和和清清潔潔工工具具等等相關關記記錄錄列列出出進進行行本本操操作作所所使使用用的的記記錄安全措施描述操作前應實施的安全防護措施，包括佩帶勞防用品，確認各項安全措施已經(jīng)到位，了解操作過程中發(fā)生安全事故的應急措施等準備工作描述操作前需要就緒的工作，包括作業(yè)內(nèi)容和要點提示4.SOP的的標準格格式（五五）五、操作作步驟分為兩欄欄：作業(yè)業(yè)內(nèi)容和和要點提提示作業(yè)內(nèi)內(nèi)容應應包括括整個個操作作步驟驟的全全部內(nèi)內(nèi)容要點提提示是是對作作業(yè)內(nèi)內(nèi)容的的強調(diào)調(diào)和解解釋，，是““最好好知道道”或或是““關鍵鍵因素素”的的信息息，但但絕不不是操操作步步驟4.SOP的的標準準格式式（六六）六、常常見故故障及及簡單單排除除方法法一個合合格的的操作作員應應了解解操作作設備備的基基本情情況并并熟悉悉一些些常見見故障障的簡簡單操操作方方法分為三三欄：：故障障現(xiàn)象象、故故障內(nèi)內(nèi)容、、排除除方法法和使使用工工具簡單明明了，，容易易操作作4.SOP的的標準準格式式（七七）七、緊緊急情情況的的處理理任何一一個操操作員員都必必須了了解所所進行行操作作的緊緊急情情況處處理方方案，，以避避免發(fā)發(fā)生不不必要要的損損失分為兩兩欄：：緊急急情況況、處處理措措施和和特殊殊提示示簡單明明了，，容易易操作作4.SOP的的標準準格式式（八八）八、流流程圖圖使用正正確的的流程程圖符符號操作過程的一個具體的步驟或事件指明流程的方向需判斷或做決定

5.SOP的編寫寫要點編寫總要求求條理化，規(guī)規(guī)范化，形形象化邏輯性正確性，精精確性可操作性5.1SOP的編寫寫要條理化化、規(guī)范化化、形象化化(1)語句和結構構條理清晰文章前后有有關聯(lián)，指指向分明例如：當pH值不合合格時，重重復以上的的步驟不產(chǎn)生歧義義5.1SOP的編寫寫要條理化化、規(guī)范化化、形象化化(2)規(guī)范化要求求使用祈使句句（盡量避免免使用被動動句）例如正確：按下STOP按鈕不正確：STOP按按鈕被按下下在此基礎上上可以添加加地點點或工具具的條條件件狀狀語語條件從句行動動詞賓語正確的使用扭力扳手上緊排空管到50in.lb

不正確的現(xiàn)在你可以將排空管上緊到50in.lb.5.1SOP的的編編寫寫要要條條理理化化、、規(guī)規(guī)范范化化、、形形象象化化(3)規(guī)范范化化要要求求統(tǒng)一一使使用用精精確確的的行行動動動動詞詞例如如有有幾幾個個動動詞詞都都可可以以用用來來描描述述旋旋開開關關到到一一個個定定位位：：““旋旋開開””，，““定定位位””，，或或““調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)””等等選擇擇一一個個動動詞詞名稱固定化：紅色制動開關----紅色制動按鈕詞語要簡單、固定5.1SOP的的編編寫寫要要條條理理化化、、規(guī)規(guī)范范化化、、形形象象化化(4)規(guī)范范化化要要求求限定定行行動動次次數(shù)數(shù)每個個步步驟驟只只能能指指出出一一個個行行動動或或最最多多3個個相相關關的的行行動動行動動次次數(shù)數(shù)由由步步驟驟中中的的動動詞詞數(shù)數(shù)決決定定確定定責責任任人人SOP的的默默認認使使用用者者是是操操作作員員，，沒沒有有必必要要在在步步驟驟描描述述中中再再指指出出，，如如““操操作作員員打打開開……””等等但是是，，如如果果有有其其他他工工作作人人員員涉涉及及到到執(zhí)執(zhí)行行步步驟驟，，應應該該提提到到這這些些工工作作人人員員，，例例如如：：正確確的的讓一一個個質(zhì)質(zhì)檢檢員員檢檢查查聽聽的的容容量量和和空空氣氣含含量量不正正確確的的檢查查聽聽的的容容量量和和空空氣氣含含量量5.1SOP的的編編寫寫要要條條理理化化、、規(guī)規(guī)范范化化、、形形象象化化(5)規(guī)范范化化要要求求設備備名名稱稱正正確確完完整整，，對對閥閥門門，，泵泵等等物物品品要要進進行行編編號號豎直直列列出出多多個個對對象象當一一個個行行動動動動詞詞的的對對象象是是三三個個或或更更多多的的賓賓語語時時，，最最好好豎豎直直排排列列便便于于理理解解，，例例如如不正正確確打開開閥閥門門E1-A，，E2-A，，E4-B，，和和E5-5正確確打開開閥閥門門E1-AE2-AE4-BE5-55.1SOP的的編編寫寫要要條條理理化化、、規(guī)規(guī)范范形象化化要求求圖片和照片的應用用返回WHAT：：需要要執(zhí)行行的任任務HOW:執(zhí)執(zhí)行此此任務務所需需要的的詳細細步驟驟WHEN:步驟的先先后順序序說明某一一具體步步驟需要要的具體體時間要進行下下一步所所需滿足足的特定定條件WHO:表表明程序序的執(zhí)行行人及所所涉及到到的其它它人員WHERE:指指明使用用的儀器器、設備備及所在在位置WHY:解解釋進行行此步驟驟和任務務的原因因5.2SOP的編寫寫要具有有邏輯性性(1)編寫六要要素（5W1H）例:當某操作作人員受受傷或機機器出問問題時，，關閉機機器當某操作作人員受受傷或機機器出問問題時，，按下““緊急制制動按鈕鈕”來關關閉機器器。當某操作作人員受受傷或機機器出問問題時，，按下位位于操作作控制面面板的右右上角的的緊急制制動按鈕鈕來關閉閉機器。。5.2SOP的編寫寫要具有有邏輯性性(2)返回WHENWHEREWHOHOWWHAT例:某一個個CIP操操作SOP的準備工工作正確的：有足夠的堿堿液可使用用.精確的：堿罐內(nèi)有足足夠堿液可可供使用，，液位大于于40%，，堿濃度在在2.5-3.5%(電導值值100-150ms)5.3SOP不但但要正確更更要精確返回運用具體的的量化的衡衡量標準避免正常的適當?shù)陌踩恼_的有效的……5.4SOP的可可操作性(1)例:某一個個CIP操操作的SOP檢查罐內(nèi)旋旋轉噴頭正常運行檢查罐內(nèi)旋旋轉噴頭正正常運行:1)清洗液液進口壓力力顯示大于于_bar2)到現(xiàn)場場聽清洗液液打在罐壁壁上__的的聲音5.4SOP的可可操作性(2)返回建立SOP的的重要要因素素領導作用全員的參與與和協(xié)作符合技術文文件與標準準的要求符合設備的的適應性，，具有可操操作性持續(xù)改進THEEND9、靜夜四無鄰鄰，荒居舊業(yè)業(yè)貧。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、雨雨中中黃黃葉葉樹樹，，燈燈下下白白頭頭人人。。。。13:39:1113:39:1113:3912/29/20221:39:11PM11、以我獨獨沈久，，愧君相相見頻。。。12月-2213:39:1113:39Dec-2229-Dec-2212、故人人江海海別，，幾度度隔山山川。。。13:39:1113:39:1113:39Thursday,December29,202213、乍見見翻疑疑夢，，相悲悲各問問年。。。12月月-2212月月-2213:39:1113:39:11December29,202214、他鄉(xiāng)生白白發(fā)，舊國國見青山。。。29十二二月20221:39:11下下午13:39:1112月-2215、比比不不了了得得就就不不比比，，得得不不到到的的就就不不要要。。。。。十二二月月221:39下下午午12月月-2213:39December29,202216、行動出成成果，工作作出財富。。。2022/12/2913:39:1113:39:1129December202217、做前前，能能夠環(huán)環(huán)視四四周；；做時時，你你只能能或者者最好好沿著著以腳腳為起起點的的射線線向前前。。。1:39:11下下午1:39下下午午13:39:1112月月-229、沒有失敗敗，只有暫暫時停止成成功！。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、很多事事情努力力了未必必有結果果，但是是不努力力卻什么么改變也也沒有。。。13:39:1213:39:1213:3912/29/20221:39:12PM11、成功就是是日復一日日那一點點點小小努力力的積累。。。12月月-2213:39:1213:39Dec-2229-Dec-2212、世世間間成成事事，，不不求求其其絕絕對對圓圓滿滿，，留留一一份份不不足足，，可可得得無無限限完完美美。。。。13:39:1213:39:1213:39Thursday,December29,202213、不知香積寺寺，數(shù)里入云云峰。。12月-2212月-2213:39:1213:39:12December29,202214、意志堅強強的人能把把世界放在在手中像泥泥塊一樣任任意揉捏。。29十二二月20221:39:12下下午13:39:1212月-2215、楚塞三湘接接，荊門九派派通。。。十二月221:39下下午12月-2213:39December29,202216、少少年年十十五五二二十十時時，，步步行行奪奪得得胡胡馬馬騎騎。。。。2022/12/2913:39:1213:39:1229December202217、空山山新雨雨后，，天氣氣晚來來秋。。。1:39:12下下午1:39下下午午13:39:1212月月-229、楊柳散和和風，青山山澹吾慮。。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、閱閱讀讀一一切切好好書書如