2022執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化沖刺題

本文格式為Word版，下載可任意編輯——2022執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化沖刺題《藥事管理與法規(guī)》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容，其試卷總分值100分，合格標(biāo)準(zhǔn)為60分。接下來免費(fèi)學(xué)習(xí)我為大家探尋整理了2022執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化沖刺試題，夢想對大家考試有所扶助。

1、國家食品藥品監(jiān)視管理局2022年10月24日發(fā)布的新《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》自A施行。

A、2022年1月1日B、2022年12月1日

C、2022年11月1日D、2022年10月24日

2、清白室區(qū)的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染，D清白區(qū)不得設(shè)置地漏。

A、30萬級B、10萬級

C、1萬級D、100級

3、注射用水的制備、儲存和調(diào)配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染，儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲存應(yīng)采用80度以上保溫、C以上保溫循環(huán)或4度以下保溫循環(huán)。

A、80度B、60度

C、65度D、50度

4、批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至藥品有效期后A。

A、一年B、三年

C、五年D、兩年

5、B有物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的抉擇權(quán)。

A、供給部門B、質(zhì)量管理部門

C、生產(chǎn)管理部門D、銷售部門

6、100，000級區(qū)域的清白工作服應(yīng)在A清白室區(qū)洗滌、枯燥、整理。

A、100，000級B、300，000級

C、一般區(qū)D、10，000級

7、最終滅菌的無菌藥品成品的無菌檢查應(yīng)按A取樣檢驗(yàn)。

A、滅菌柜次B、結(jié)果滅菌終止的批次

C、生產(chǎn)批次D、開頭滅菌終止的批次

8、檢查工程共A項(xiàng)，其中關(guān)鍵工程條款號前加"*'項(xiàng)，一般工程項(xiàng)。比對本企業(yè)所涉及的檢查工程及關(guān)鍵工程

A、259、92、167B、235、58、177

C、225、56、169D、261、78、183

9、從事藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)通過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后上崗，具有根基理論學(xué)識和A。

A、實(shí)際操作技能B、操作技巧

C、工作才能D、實(shí)踐閱歷

10、每批藥品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄應(yīng)能追查每批藥品的售出處境，必要時(shí)應(yīng)能實(shí)時(shí)全部收回。銷售記錄保存至藥品有效期后A。

A、一年B、三年

C、五年D、兩年

11、開辦藥品零售企業(yè)務(wù)必首先取得B

A、營業(yè)執(zhí)照B、藥品經(jīng)營許可證

C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證D、ZDA培訓(xùn)證

12、藥品不良回響是指D：

A、合格藥品展現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害回響。

B、合格藥品在正常用法下展現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害回響。

C、合格藥品在正常用法用量下展現(xiàn)的有害回響。

D、合格藥品在正常用法用量下展現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害回響

13、以下可不配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的是B

A、非處方藥品零售企業(yè)B、藥品檢驗(yàn)所

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品批發(fā)企業(yè)

14、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售C

A、甘草B、制大黃C、枸杞子D、蟾酥

15、以下屬于劣藥的是D

A、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符合的

B、變質(zhì)的

C、被污染的

D、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)審批的

16、以虛假的申報(bào)資料取得許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的要撤除許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件，不再受理申請的時(shí)間是D

A、一年B、三年C、四年D、五年

17、務(wù)必強(qiáng)制檢驗(yàn)的品種不包括A

A、放射性藥品B、疫苗

C、血液制品D、用于血源篩查的體外診斷試劑

18、關(guān)于新開辦藥品批發(fā)企業(yè)許可證審批要求不正確的是C：

A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人務(wù)必是執(zhí)業(yè)藥師并具有大學(xué)本科學(xué)歷

B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人務(wù)必是執(zhí)業(yè)藥師并有三年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理閱歷

C、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或藥師以上職稱

D、能籠罩經(jīng)營全過程的計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)

19、銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)A

A、務(wù)必經(jīng)地市藥品監(jiān)視管理局批準(zhǔn)

B、務(wù)必經(jīng)省藥品監(jiān)視管理局備案

C、務(wù)必具有《藥品