第六章質(zhì)量管理體系審核概述

ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)理論與實務(wù)主編孫躍蘭第六章質(zhì)量管理體系審核概述開篇導(dǎo)讀

第一節(jié)質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語

第二節(jié)質(zhì)量管理體系審核

第三節(jié)審核方案的管理

第四節(jié)審核階段活動

第五節(jié)內(nèi)部審核的基本要求和特點

本章技能項目第一節(jié)質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語1審核(ISO9000：20053.9.1)

【理解要點】

(1)所謂“系統(tǒng)的”是指審核是一項正式、有序的活動，即外部審核按合同進(jìn)行，內(nèi)部審核由廠長或管理者代表授權(quán)進(jìn)行。所謂“獨立的”是指審核是一項客觀、公正的活動，即審核員應(yīng)被專門授權(quán)才能進(jìn)行審核，而且是與受審核方無直接責(zé)任的人員。所謂“形成文件的”是指審核過程是一項形成文件的活動，如審核計劃、檢查表、審核記錄、不合格(不符合)報告、審核報告等。

(2)審核是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。

(3)審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，如：第一節(jié)質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語(4)審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)。審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)是“將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果”，審核發(fā)現(xiàn)可為合格(符合)項或不合格(不符合)項。

2審核證據(jù)(ISO9000：20053.9.4)

【理解要點】

(1)審核證據(jù)包括記錄、文件，事實陳述及現(xiàn)場看到的有關(guān)信息。這些信息可以通過查文件的方式獲取，也可以通過面談或?qū)嵉赜^察的方式獲取。

(2)審核證據(jù)應(yīng)與審核準(zhǔn)則有關(guān)。

(3)審核證據(jù)可以是定性的，也可以是定量的。

3審核準(zhǔn)則(ISO9000：20053.9.3)第一節(jié)質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語【理解要點】

(1)審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)比較的依據(jù)，審核準(zhǔn)則即審核依據(jù)。

(2)質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則通?？梢允牵?/p>

4審核范圍(ISO9000：20053.9.13)

【理解要點】

(1)審核可由其所包含的因素的術(shù)語來表達(dá)，如：地理位置、組織單元、活動和過程。地理位置是指受審核方的坐落位置或?qū)徍嘶顒铀诘牡乩砦恢谩＝M織單元是指受審核方的管理體系所涉及的組織部門或職能或崗位。活動的過程是指受審核方的質(zhì)量管理體系所涉及的活動和過程。覆蓋時期是指受審核方的管理體系實施或運行的時間段。第一節(jié)質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語(2)確定審核范圍時應(yīng)考慮到允許的刪減。刪減的要點是：

(3)審核范圍中產(chǎn)品的實現(xiàn)過程可用列舉法描述，比如“鍋爐的設(shè)計開發(fā)、制造安裝和服務(wù)”，“工業(yè)民用建筑的施工、安裝和服務(wù)”等，也可用排除法來描述，比如“××產(chǎn)品(不包括設(shè)計/開發(fā)過程)”。

5內(nèi)部審核

【理解要點】

(1)內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)定的日程和內(nèi)部評審程序負(fù)責(zé)策劃和組織，內(nèi)審員負(fù)責(zé)實施，按一定周期對組織的活動進(jìn)行全面的內(nèi)部審核，以驗證組織的各項運作是否持續(xù)符合質(zhì)量體系和準(zhǔn)則的要求。第一節(jié)質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語(2)內(nèi)部審核是為了確保質(zhì)量體系和技術(shù)動作的有效性和符合性，及時采取糾正或預(yù)防措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

(3)審核員不能審核自己的工作。

6外部審核

【理解要點】

(1)外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核是顧客對組織或其他相關(guān)方的審核，第三方審核是第三方性質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu)對申請認(rèn)證組織的審核。

(2)外部審核是為了選擇合適的合作伙伴(供應(yīng)商)，以證實合作方持續(xù)滿足規(guī)定要求，促進(jìn)合作方改進(jìn)質(zhì)量管理體系(第二方)，或為了通過認(rèn)證(第三方)。第一節(jié)質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語(3)外部審核的審核準(zhǔn)則是合同、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件和適用于受審核方的法律法規(guī)及其他要求(第二方)或ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件、適用于受審核方的法律法規(guī)及其他要求(第三方)。

7不合格(不符合)(ISO9000：20053.6.2)

【理解要點】

(1)明顯的要求，規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。

(2)習(xí)慣上隱含的要求。

(3)必須履行的需求或期望。

8缺陷(ISO9000：20053.6.3)

【理解要點】

9質(zhì)量管理體系審核第一節(jié)質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語【理解要點】

(1)質(zhì)量管理體系審核是審核的一種類型，是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價的一種方式。

(2)質(zhì)量管理體系審核必須是獨立、正式、有序的活動。

(3)質(zhì)量管理體系審核應(yīng)形成文件，如審核策劃階段中的計劃、檢查表，審核實施中的記錄，審核結(jié)束后的報告等。

10審核方案(ISO9000：20053.9.2)

【理解要點】

(1)審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。

(2)審核方案不是若干次審核的簡單累加，也不是所謂的一份文件，而是包括與審核相關(guān)的所有活動。

11審核結(jié)論(ISO9000：20053.9.6)第一節(jié)質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語【理解要點】

(1)審核結(jié)論是最終的審核結(jié)果，與審核目的有關(guān)。

(2)審核結(jié)論應(yīng)由審核組作出，而不應(yīng)由審核組的某一個審核員作出。

12審核組(ISO9000：20053.9.10)

【理解要點】

(1)審核組中應(yīng)指定一名審核員做審核組組長，如果審核組中只有一名審核員，則該審核員就是審核組組長。

(2)審核組成員可以包括實習(xí)審核員。

(3)實習(xí)審核員是指正在培訓(xùn)或?qū)嵺`，還未達(dá)到實施審核所要求的能力或能力還未得到證實的審核人員。

13技術(shù)專家(ISO9000：20053.9.11)第一節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系審核核的相相關(guān)術(shù)術(shù)語【理解解要點點】(1)特定定知識識或技技術(shù)是是指與與受審審核的的組織織、過過程或或活動動、語語言或或文化化有關(guān)關(guān)的知知識或或技術(shù)術(shù)。(2)在審審核組組中，，技術(shù)術(shù)專家家是審審核組組成員員，但但不能能作為為審核核員實實施審審核。。(3)技術(shù)術(shù)專家家應(yīng)在在審核核員的的指導(dǎo)導(dǎo)下進(jìn)進(jìn)行工工作。。14審審核員員(ISO9000：20053.9.9)【理解解要點點】(1)審核核員應(yīng)應(yīng)具有有特定定能力力要求求，審審核組組織應(yīng)應(yīng)當(dāng)負(fù)負(fù)責(zé)對對其使使用的的審核核員進(jìn)進(jìn)行能能力評評價和和確認(rèn)認(rèn)。(2)“能能力””是指指個人人素質(zhì)質(zhì)、應(yīng)應(yīng)用知知識和和技能能的本本領(lǐng)，，這種種能力力還須須得到到證實實。第一節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系審核核的相相關(guān)術(shù)術(shù)語15受受審核核方(ISO9000：：20053.9.8)【理解解要點點】(1)受審審核方方可能能是一一個完完整的的組織織，也也可能能是其其一個個較大大的一一部分分，如如子公公司、、分公公司或或公司司的一一個部部門，，連鎖鎖店中中的某某一分分店。。(2)對第第三方方審核核來說說，審審核委委托方方可能能是受受審核核方，，也可可能不不是受受審核核方。。如某某公司司向某某第三三方認(rèn)認(rèn)證機機構(gòu)提提出認(rèn)認(rèn)證申申請，，授權(quán)權(quán)該家家認(rèn)證證機構(gòu)構(gòu)對該該公司司的某某一分分公司司進(jìn)行行審核核，則則該公公司是是申請請方，，而其其分公公司則則是受受審核核方。。16審審核計計劃(ISO9000：：20053.9.12)【理解解要點點】第一節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系審核核的相相關(guān)術(shù)術(shù)語(1)審核核計劃劃針對對的是是一次次具體體的審審核，，應(yīng)反反映每每一次次具體體的審審核的的范圍圍和復(fù)復(fù)雜程程度，，并有有充分分的靈靈活性性以便便需要要時進(jìn)進(jìn)行修修改。。(2)審核核計劃劃由審審核組組組長長編制制，應(yīng)應(yīng)形成成文件件。(3)要注注意審審核計計劃和和審核核方案案的區(qū)區(qū)別。。審核核方案案僅包包括一一次審審核，，由負(fù)負(fù)責(zé)審審核方方案管管理的的人員員建立立，包包括實實施這這類審審核策策劃、、提供供資源源、制制定程程序等等必要要的所所有活活動，，審核核方案案中的的有些些內(nèi)容容不一一定形形成文文件。。第二二節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核一、、質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核的的分分類類質(zhì)量量審審核核可可按按不不同同標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行行分分類類，，通通常常有有三三種種分分類類法法，，即即：：審審核核對對象象分分類類法法、、審審核核方方分分類類法法和和審審核核范范圍圍分分類類法法。。(一一)按按審審核核對對象象分分類類法法1.產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量審審核核2.過程程(工序序)質(zhì)量量審核3.質(zhì)量量管理體體系審核核(二)按按審核方方分類法法1.第一一方審核核——內(nèi)內(nèi)部審審核(1)確確定質(zhì)量量管理體體系是否否符合策策劃的安安排。(2)確確定質(zhì)量量管理體體系是否否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求。(3)確確定質(zhì)量量管理體體系是否否符合顧顧客/相相關(guān)方的的要求。。第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核(4)確確定質(zhì)量量管理體體系是否否符合組組織適用用法律法法規(guī)的要要求。(5)確確定質(zhì)量量管理體體系是否否得到有有效的實實施與保保持。(6)在在外部審審核前糾糾正不合合格項。。2.第二二方審核核——評評定批批準(zhǔn)3.第三三方審核核——認(rèn)認(rèn)證／／注冊圖6-1質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核的分分類第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核表6-1三三種審核核方審核核區(qū)別表6-1三三種審核核方審核核區(qū)別(三)審審核范圍圍分類法法1.常規(guī)規(guī)審核(全面審審核)2.專項項審核(部分審審核)3.跟蹤蹤審核第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核4.監(jiān)督督審核二、質(zhì)量量管理體體系審核核目的(一)內(nèi)內(nèi)審目的的1.保持持質(zhì)量管管理體系系正常實實施和改改進(jìn)的需需要2.外部部審核前前的準(zhǔn)備備3.作為為一種管管理的手手段(二)外外審目的的(1)判判定組織織質(zhì)量管管理體系系是否符符合規(guī)定定的要求求。(2)判判定組織織所執(zhí)行行的質(zhì)量量管理體體系是否否有達(dá)到到質(zhì)量目目標(biāo)的規(guī)規(guī)定效益益。(3)提提供組織織質(zhì)量管管理體系系改進(jìn)的的信息與與機會。。第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核(4)判判定組織織質(zhì)量管管理體系系是否符符合國家家/國際際標(biāo)準(zhǔn)、、政府/區(qū)域法法律法規(guī)規(guī)的要求求。(5)獲獲得第三三方認(rèn)證證機構(gòu)注注冊登記記及其證證書。三、組織織內(nèi)部審審核的基基本流程程組織內(nèi)部部審核流流程圖見見圖6-2。圖6-2組組織內(nèi)部部審流程程圖第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核四、審核核原則(一)審審核員應(yīng)應(yīng)把握的的原則1.道德德行為2.公正正表達(dá)：：真實、、準(zhǔn)確地地報告的的義務(wù)3.職業(yè)業(yè)素養(yǎng)：：在審核核中勤奮奮并具有有判斷力力(二)與與審核有有關(guān)的原原則1.獨立立性2.基于于證據(jù)的的方法第三節(jié)審審核核方案的的管理一、審核核方案的的涵義(一)定定義(1)受受審組織織的規(guī)模模、性質(zhì)質(zhì)和復(fù)雜雜程度，，一個審審核方案案可以包包括一次次或多次次審核，，這些審審核可以以有不同同的目的的。(2)審審核方案案應(yīng)對審審核的類類型和數(shù)數(shù)目進(jìn)行行策劃和和組織，，并在規(guī)規(guī)定的時時間框架架內(nèi)提供供資源所所需的活活動和資資源。(3)一一個組織織的審核核委托方方可建立立一個或或多個審審核方案案。(4)組組織的最最高管理理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)對審核核方案的的管理進(jìn)進(jìn)行授權(quán)權(quán)。(5)負(fù)負(fù)責(zé)管理理審核方方案的人人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)：(6)審審核方案案可包括括結(jié)合審審核或聯(lián)聯(lián)合審核核。對于于內(nèi)部審審核來講講，結(jié)合合審核的的情況會會越來越越多，這這時應(yīng)特特別關(guān)注注審核組組成員的的搭配，，以滿足足不同管管理體系系的審核核能力。。第三節(jié)審審核核方案的的管理(二)審審核方案案的示例例(1)““覆蓋組組織管理理體系的的一年內(nèi)內(nèi)的多次次內(nèi)部審審核”，，審核方方案覆蓋蓋的是一一年內(nèi)的的多次內(nèi)內(nèi)部審核核，目的的是確定定組織管管理體系系的符合合性和有有效性。。(2)““在六個個月內(nèi)對對電鍍外外協(xié)方實實施的第第二方管管理體系系審核””，審核核方案覆覆蓋的是是六個月月的一次次審核(第二方方審核)，目的的是確定定電鍍外外協(xié)方的的潛在供供方。(3)““在認(rèn)證證機構(gòu)和和認(rèn)證申申請方之之間合同同規(guī)定的的時間周周期內(nèi)，，由第三三方認(rèn)證證機構(gòu)對對管理體體系進(jìn)行行的認(rèn)證證和監(jiān)督督審核””，審核核方案覆覆蓋的是是合同規(guī)規(guī)定的時時間周期期內(nèi)的多多次審核核(初次次審核和和監(jiān)督審審核)，，目的是是使組織織的管理理體系注注冊和注注冊資格格的保持持。二、審核核方案與與審核計計劃的區(qū)區(qū)別第三節(jié)審審核核方案的的管理1.定義義描述不不同2.內(nèi)容容范圍不不同3.性質(zhì)質(zhì)不同4.編制制/建立立者不同同三、審核核方案的的管理流流程組織的最最高管理理者通過過授權(quán)管管理者代代表或質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的主管部部門人員員對審核核方案進(jìn)進(jìn)行管理理。圖6-3審審核方方案的的管理理流程程圖第三節(jié)節(jié)審審核核方案案的管管理四、審審核方方案管管理的的內(nèi)容容按照管管理學(xué)學(xué)的觀觀點，，管理理人員員對開開展某某個過過程或或某項項活動動的策策劃（（計劃劃）、、組織織、資資源配配置、、指導(dǎo)導(dǎo)、控控制等等方面面的職職能活活動均均屬于于管理理范疇疇。(一)審核核方案案的建建立1.審審核方方案建建立步步驟(1)審核核委托托方首首先確確定審審核方方案的的目的的。(2)明確確審核核方案案的范范圍與與程度度。(3)識別別實施施活動動所需需要的的資源源以及及提供供資源源所需需要的的活動動。(4)確定定管理理職責(zé)責(zé)并制制定確確保活活動有有效實實施的的控制制程序序。2.對對于管管理體體系內(nèi)內(nèi)部審審核頻頻次和和方式式的策策劃(1)審核核頻次次的策策劃：：第三節(jié)節(jié)審審核核方案案的管管理(2)審核核時機機的策策劃：：(3)內(nèi)審審方式式的策策劃：：(4)審核核方法法的策策劃：：【案例例6-1】】1.總總則2.審審核范范圍3.審審核準(zhǔn)準(zhǔn)則4.資資源5.內(nèi)內(nèi)部審審核的的管理理活動動6.內(nèi)內(nèi)審的的時間間安排排7.內(nèi)內(nèi)審方方案的的評審審與更更新【案例例6-2】】第三節(jié)節(jié)審審核核方案案的管管理1.審審核目目的(1)驗證證我公公司建建立的的三標(biāo)標(biāo)管理理體系系與國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的符合合性，，檢查查質(zhì)量量、環(huán)環(huán)境及及職業(yè)業(yè)健康康安全全管理理體系系是否否正常常運行行。(2)驗證證并評評價我我公司司建立立的質(zhì)質(zhì)量、、環(huán)境境及職職業(yè)健健康安安全管管理體體系運運行的的適宜宜性和和有效效性。。(3)為2009年年度管管理評評審提提供依依據(jù)。。(4)為認(rèn)認(rèn)證機機構(gòu)對對我公公司進(jìn)進(jìn)行的的質(zhì)量量、環(huán)環(huán)境和和職業(yè)業(yè)健康康安全全管理理體系系第二二次監(jiān)監(jiān)督審審核做做準(zhǔn)備備。2.審審核范范圍3.審審核準(zhǔn)準(zhǔn)則(1)管理理手冊冊、程程序文文件及及其他他相關(guān)關(guān)文件件。(2)組織織適用用的法法律法法規(guī)及及其他他要求求。第三節(jié)節(jié)審審核核方案案的管管理4.審審核日日程安安排表格第三節(jié)節(jié)審審核核方案案的管管理表格(二)審核核方案案的實實施(1)與每每次審審核有有關(guān)的的記錄錄，如如：審審核計計劃、、審核核報告告、不不符合合報告告、糾糾正和和預(yù)防防措施施的報報告、、審核核后續(xù)續(xù)活動動的報報告(適用用時)。(2)審核核方案案評審審的結(jié)結(jié)果。。第三節(jié)節(jié)審審核核方案案的管管理(3)與審審核人員有有關(guān)的記錄錄，如審核核員能力和和表現(xiàn)的評評價、審核核組的選擇擇、能力的的保持和提提高。(三)審核核方案的監(jiān)監(jiān)視、評審審和改進(jìn)1.總要求求(1)對審審核方案的的實施進(jìn)行行監(jiān)視，并并按適當(dāng)?shù)牡臅r間間隔隔進(jìn)行評審審，以評定定其是否已已達(dá)到規(guī)定定的目的，，并識別改改進(jìn)的機會會。結(jié)果應(yīng)應(yīng)當(dāng)向最高高管理者報報告。(2)應(yīng)當(dāng)當(dāng)利用業(yè)績績指標(biāo)監(jiān)視視以下特性性：(3)審核核方案的評評審應(yīng)當(dāng)考考慮以下內(nèi)內(nèi)容：(4)審核核方案評審審的結(jié)果可可能導(dǎo)致采采取糾正和和預(yù)防措施施以及改進(jìn)進(jìn)審核方案案。2.監(jiān)視和和評審的目目的第三節(jié)審審核方案案的管理3.監(jiān)視的的內(nèi)容(1)審核核組實施審審核計劃的的能力：(2)與審審核方案和和日程安排排的符合性性。每次審審核以及審審核的策劃劃、組織和和實施、資資源提供活活動是否符符合審核方方案的要求求及相關(guān)日日程安排。。對此項特特性的監(jiān)視視，可以考考慮在諸如如完成所規(guī)規(guī)定活動的的完整性、、準(zhǔn)確性和和及時性等等方面建立立業(yè)績指標(biāo)標(biāo)或準(zhǔn)則要要求。(3)審核核委托方、、受審核方方和審核員員的反饋：：4.審核方方案的調(diào)整整和改進(jìn)(1)在監(jiān)監(jiān)視和評審審過程中，，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不不滿足要求求或有不良良變化趨勢勢時，應(yīng)及及時地進(jìn)行行調(diào)整，采采取糾正或或預(yù)防措施施。(2)當(dāng)由由于某種原原因需要調(diào)調(diào)整審核方方案的內(nèi)容容時，應(yīng)及及時調(diào)整審審核方案。。第三節(jié)審審核方案案的管理(3)有改改進(jìn)的機會會時，應(yīng)研研究采取改改進(jìn)措施的的可能，并并實施必要要的改進(jìn)措措施。對不不滿足要求求的問題，，可行時應(yīng)應(yīng)及時調(diào)整整。第四節(jié)審審核階段段活動一、總則審核活動作作為審核方方案的一部部分，其實實施效果將將直接影響響到審核方方案總目的的的實現(xiàn)。。二、管理體體系內(nèi)部審審核的啟動動(一)指定定審核組組組長(二)文件件收集與審審查(三)確定定審核目的的、審核準(zhǔn)準(zhǔn)則和審核核范圍1.確定審審核目的(1)確定定受審核方方的管理體體系或體系系的一部分分與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則符合的的程度。(2)評價價確保管理理體系符合合法律法規(guī)規(guī)要求的能能力。(3)評價價管理體系系實施的有有效性。第四節(jié)審審核階段段活動(4)識別別管理體系系潛在的改改進(jìn)領(lǐng)域。。2.確定審審核準(zhǔn)則(1)審核核準(zhǔn)則由審審核委托方方和審核組組組長共同同確定。(2)審核核準(zhǔn)則是審審核時用來來評價審核核證據(jù)的依依據(jù)，一般般可包括方方針、程序序、標(biāo)準(zhǔn)、、法律法規(guī)規(guī)、管理體體系要求、、合同要求求或行業(yè)的的規(guī)范。(3)常用用的管理體體系內(nèi)部審審核準(zhǔn)則：：3.確定審審核范圍(1)審核核范圍應(yīng)包包括審核的的內(nèi)容和界界限。如實實際位置、、組織單元元、受審核核的活動和和過程以及及審核所覆覆蓋的期間間。(2)內(nèi)審審范圍取決決于管理體體系的建立立范圍。一一般需考慮慮下列原則則：第四節(jié)審審核階段段活動(3)對于于一個完整整的內(nèi)審范范圍應(yīng)覆蓋蓋組織管理理體系建立立、實施和和運行的全全部范圍和和領(lǐng)域，即即使其中有有一部分不不納入認(rèn)證證范圍，只只要體系范范圍覆蓋到到就必須納納入內(nèi)審范范圍。(四)確定審審核的可能性性(1)策劃審審核所需的充充分和適當(dāng)?shù)牡男畔ⅰ?2)受審核核方的充分合合作。對于內(nèi)內(nèi)部審核，領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)重視是至至關(guān)重要的，，最高管理者者應(yīng)賦予內(nèi)審審這項工作權(quán)權(quán)威性，保證證各個部門的的協(xié)調(diào)配合。。(3)充分的的時間和資源源。(4)當(dāng)審核核不可行時，，審核組組長長應(yīng)與受審核核方協(xié)商后，，建議替代方方案。第四節(jié)審審核階段活動動(5)對于內(nèi)內(nèi)部管理體系系審核，由于于有關(guān)人員對對組織各方面面的情況比較較了解，因此此確定審核可可行性的活動動通常比較簡簡單。(五)組成審審核組三、文件評審審(初審)文件評審是指指在進(jìn)入現(xiàn)場場審核前對受受審核方的管管理體系文件件的初步審查查，是現(xiàn)場審審核的基礎(chǔ)和和先行步驟。。(一)文件評評審的目的(1)審查受受審核方的管管理體系文件件是否滿足ISO9001或標(biāo)準(zhǔn)及及相關(guān)法律法法規(guī)的要求，，從而確定能能否進(jìn)行現(xiàn)場場審核。(2)了解受受審核方的管管理體系情況況，以策劃現(xiàn)現(xiàn)場審核，包包括編制審核核計劃。(二)評審文文件的類型第四節(jié)審審核階段活動動1.相關(guān)的管管理體系文件件(1)方針、、目標(biāo)指標(biāo)、、管理方案。。(2)組織機機構(gòu)與職責(zé)。。(3)管理體體系文件構(gòu)架架及各文件間間相互關(guān)系的的描述。(4)標(biāo)準(zhǔn)要要求建立的程程序文件及相相關(guān)作業(yè)文件件等。2.相關(guān)的管管理體系記錄錄3.以往的審審核報告(三)文件評評審的執(zhí)行者者(四)文件評評審控制要求求(五)管理體體系文件評審審內(nèi)容(六)文件評評審的要求1.文件的符符合性第四節(jié)審審核階段活動動2.文件的系系統(tǒng)性3.文件的協(xié)協(xié)調(diào)性4.文件的有有效性5.名詞術(shù)語語的規(guī)范性(七)文件初初審的結(jié)論1.合格或基基本合格2.不合格第五節(jié)內(nèi)內(nèi)部審核的基基本要求和特特點一、內(nèi)部審核核的基本要求求(一)審核程程序(二)內(nèi)審重重點(三)審核計計劃(四)審核人人員(五)審核資資源(六)審核結(jié)結(jié)果(七)審核文文件(八)糾正措措施二、內(nèi)部審核核的基本特點點根據(jù)上述要求求，并與外部部審核比較，，內(nèi)審的基本本特點有：第五節(jié)內(nèi)內(nèi)部審核的基基本要求和特特點(一)內(nèi)審的的主要動力來來自管理者(二)內(nèi)審的的重點是推動動內(nèi)部改進(jìn)(三)內(nèi)審的的人員來自于于組織內(nèi)部(四)內(nèi)審程程序通常比第第三方審核簡簡單(五)內(nèi)審的的規(guī)范要求比比第三方審核核低(六)內(nèi)審對對糾正措施的的跟蹤控制比比較及時有效效(七)內(nèi)審更更有利于提高高質(zhì)量管理體體系運作效果果(八)內(nèi)審是是管理者介入入質(zhì)量管理的的重要工具三、提高內(nèi)審審效果的途徑徑內(nèi)審作為組織織一種較新的的管理手段，，特別是被ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提提出并列為體體系過程要求求之后，正日日益被人們所所重視和采用用，其作用將將在實踐中為為更多的人所所理解和體會會。第五節(jié)內(nèi)內(nèi)部審核的基基本要求和特特點(一)重在提提高對內(nèi)審目目的認(rèn)識(二)重在把把握審核實質(zhì)質(zhì)，創(chuàng)造性地地去實踐(1)ISO19011標(biāo)準(zhǔn)是對審審核工作的一一般指南，更更適用于第三三方審核。至至于第一方審審核工作內(nèi)容容和方法需作作較大調(diào)整。。(2)ISO19011標(biāo)準(zhǔn)是有關(guān)關(guān)質(zhì)量管理和和環(huán)境管理體體系審核指南南，對組織內(nèi)內(nèi)部開展的過過程質(zhì)量審核核、產(chǎn)品質(zhì)量量審核的指南南價值很有限限。所以組織織開展內(nèi)審活活動，既要參參照標(biāo)準(zhǔn)，更更要創(chuàng)造性地地去實踐，關(guān)關(guān)鍵是要提高高內(nèi)審活動的的有效性。(三)重在區(qū)區(qū)別，發(fā)揮內(nèi)內(nèi)審獨特作用用(四)重在推推動組織內(nèi)部部改進(jìn)(五)重在抓抓住內(nèi)審核心心問題本章技能項目目一、從以下每每題的答案中中選擇一個你你認(rèn)為最合適適的，并將代代號填入()中中1.對一次審審核活動和安安排的描述()。2.由組織的的相關(guān)方(如如顧客)或由由其他人員以以相關(guān)方的名名義對組織的的質(zhì)量管理體體系進(jìn)行的審審核是指()。。3.一個組織